Levemir Penfill

An dësem Artikel kënnt Dir d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament liesen LevemireAn. Bitt Feedback vun de Besucher op de Site - d'Konsumenten vun dëser Medizin, souwéi d'Meenungen vun medizinesche Spezialisten iwwer d'Benotzung vum Levemir an hirer Praxis. Eng grouss Ufro ass fir aktiv Är Rezensiounen iwwer d'Medikament ze addéieren: d'Medizin huet gehollef oder net gehollef d'Krankheet lass ze ginn, wéi eng Komplikatiounen an Nebenwirkungen observéiert goufen, méiglecherweis net vum Hiersteller an der Annotatioun bekannt ginn. Analoger vum Levemir a Präsenz vu verfügbare strukturelle Analoga. Benotzt fir d'Behandlung vun Diabetis bei Erwuessener, Kanner, souwéi während der Schwangerschaft a Laktatioun. D'Kompositioun vum Medikament.

Levemire - laang-handelen Insulin, eng opléist Analog vu mënschlechen Insulin. Levemir Penfill a Levemir FlexPen ginn duerch rekombinant DNA Biotechnologie mat Hëllef vun der Saccharomyces cerevisiae Stamm produzéiert.

Déi verlängert Handlung vun den Drogen Levemir Penfill a Levemir FlexPen ass wéinst der ausgeprägter Selbstassociatioun vun Detemir Insulinmoleküle op der Injektiounsplaz an dem Bindung vun den Drogenmoleküle an Albumin mat Hëllef vun enger Verbindung mat enger Säitefettsäurekette. Am Verglach mam Isofan-Insulin gëtt detemir Insulin an de periphere Zilgewebe méi lues geliwwert. Dës kombinéiert verspéitent Verdeelungsmechanismen liwweren e méi reproduzéierbaren Opsaug- an Handlungsprofil vum Levemir Penfill a Levemir FlexPen am Verglach mam Isofan-Insulin.

Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulin-Rezeptor Komplex, deen intrazellulär Prozesser stimuléiert, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase).

D'Ofsenkung vun der Glukos am Blutt ass wéinst enger Erhéijung vun hirem intrazellularen Transport, eng erhéicht Absorptioun duerch Stoffer, Stimulatioun vun der Lipogenese, der Glykogenogenese, an enger Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.

No subkutane Verwaltung ass eng pharmakodynamesch Äntwert proportional zu der Dosis verwaltet (maximal Effekt, Dauer vun der Handlung, allgemenger Wierkung).

De Profil vun der Nuecht Glukosekontroll ass méi flaach a méi souguer fir Detemir Insulin am Verglach mam Isofan Insulin, wat am nidderegen Risiko fir Nuechthypoglykämie reflektéiert gëtt.

Zesummesetzung

Detemir Insulin + Stoffer.

Pharmakokinetik

Cmax am Plasma ass no 6-8 Stonnen no der Verwaltung erreecht. Mat enger duebler deeglecher Regime vun Css Verwaltung vum Medikament am Bluttplasma ass no 2-3 Injektiounen erreecht.

Intraindividuell Absorptiounsvariabilitéit ass méi niddereg fir Levemir Penfill a Levemir FlexPen am Verglach mat anere Basal Insulinpräparatiounen.

Et waren keng klinesch bedeitend Geschlecht Differenzen an der Pharmacokinetik vum Medikament Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

Inaktivéierung vum Medikament Levemir Penfill a Levemir FlexPen ass ähnlech wéi déi vun mënschlechen Insulinpräparatiounen, all déi metaboliséiert Formen sinn inaktiv.

Proteinbindungsstudien weisen den Fehlen vu klinesch signifikanten Interaktiounen tëscht Detemir Insulin a Fettsäuren oder aner Protein-verbindlech Medikamenter.

D'terminal Hallefdauer no subkutane Injektioun gëtt festgeluegt duerch d'Absorptiounsgrad aus der subkutane Tissu an ass 5-7 Stonnen, ofhängeg vun der Dosis.

Indikatiounen

• Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus (Typ 1 Diabetis mellitus),
• net-Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus (Typ 2 Diabetis mellitus).

Fräisetzung Formen

Léisung fir subkutane Verwaltung vu Levemir Penfill a Glaskassette vun 300 Eenheeten (3 ml) (Injektiounen an Ampullen fir d'Injektioun).

Léisung fir subkutane Verwaltung vu Levemir Flexpen Glaspatrounen vun 300 PIECES (3 ml) an enger Multi-Dosis disposéierbar Sprëtzkierper fir Multiple Injektiounen vun 100 PIECES an 1 ml.

Instruktioune fir ze benotzen, Doséierung an Injektiounstechnik

Gitt subkutan an den Oberschenkel, anterior Bauchmauer oder Schëller. Et ass néideg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vun der Lipodystrophie ze vermeiden. Insulin wäert méi séier handelen wann et an der anteriorer Bauchmauer agefouert gëtt.

Gitt 1 oder 2 Mol am Dag op Basis vun de Bedierfnesser vum Patient. Patienten, déi d'Benotzung vum Medikament 2 Mol am Dag fir eng optimal glycemesch Kontroll erfuerderen, kënnen d'Owesdosis entweder während dem Iessen, oder virum Schlafengehen, oder 12 Stonnen no der Moiesdosis aginn.

An eelere Patienten, souwéi mat enger schlechter Leber- an Nierfunktioun, sollten d'Bluttzockerwäerter méi no beobachtet ginn an d'Insulindos ugepasst ginn.

Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, wann de kierperleche Aktivitéit vum Patient erhéicht gëtt, seng gewéinlech Ernärung geännert gëtt oder mat enger kierperlecher Krankheet.

Wann Dir vu mëttlerehandele Insuline transferéiert a verlängert Insulin an Insulin, kann Detemir eng Dosis an Zäit Upassung erfuerderen. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel während der Iwwersetzung an an den éischte Wochen vun der Detir Insulinbehandlung gëtt empfohlen. Korrektur vu konkomitéierend hypoglykemescher Therapie kann erfuerderlech sinn (Dosis an Zäit vun der Verwaltung vu kuerzen handelen Insulinpräparatiounen oder Dosis vun oralen hypoglycemesche Medikamenter).

Nebenwirkung

• Hypoglykämie, d'Symptomer vun deenen normalerweis plötzlech entwéckelen a kënne Pallor vun der Haut enthalen, kale Schweess, verstäerkte Middegkeet, Nervositéit, Tremor, Besuergnëss, ongewéinlech Middegkeet oder Schwächt, verschlechter Ausriichtung, verschlechter Konzentratioun, Schléifer, schwéieren Honger, visueller Behënnerung, Kappwéi Péng, übelkeit, Palpitatiounen. Schwer Hypoglykämie kann zu Verloscht vum Bewosstsinn an / oder Krampfungen, temporär oder irreversibel Behënnerung vun der Gehirfunktioun bis zum Doud,
• Reaktiounen vun der lokaler Iwwerempfindlechkeet (Rötung, Schwellung an Jucken op der Injektiounsplaz) si meeschtens temporär, d.h. verschwannen mat weider Behandlung,
• Lipodystrophie (als Resultat vun der Net-Anhale vun der Reegel vun der Injektiounsplaz am selwechte Beräich ze veränneren),
• Urtikaria
• Haut Hautausschlag
• itchend Haut
• Schweessverbesserung,
• gastrointestinal Stéierungen,
• angioedema,
• Schwieregkeeten beim Atmung
• tachycardia
• Ofsenkung vum Blutdrock,
• Verstoussverletzung (normalerweis temporär a observéiert am Ufank vun der Behandlung mam Insulin),
• diabetesch Retinopathie (laangfristeg Verbesserung vun der glycemescher Kontroll reduzéiert d'Risiko vun der Progressioun vun der diabetescher Retinopathie. Awer Verstäerkung vun der Insulintherapie mat enger schaarfer Verbesserung vun der Kontroll vu Kohlenhydratmetabolismus kann zu enger temporärer Verschlechterung am Staat vun der diabetescher Retinopathie féieren),
• periphere Neuropathie, déi normalerweis reversibel ass,
• Schwellung.

Kontraindikatiounen

• erhéicht individuell Insulinempfindlechkeet detemir.

Schwangerschaft a Laktatioun

Aktuell ginn et keng Daten iwwer d'klinesch Notzung vu Levemir Penfill a Levemir FlexPen während der Schwangerschaft a Laktatioun.

Während der Period vum méiglechen Anfang a während der Dauer vun der Schwangerschaft ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vun der Bedéngung vu Patienten mat Diabetis mellitus an Iwwerwaachung vum Niveau vun der Glukos am Bluttplasma noutwendeg. De Bedierfnes fir Insulin, als Regel, geet am éischten Trimester erof an erhéicht sech am zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft graduell erop. Kuerz no der Gebuert kënnt de Bedierfnes fir Insulin séier zréck op den Niveau dee war virun der Schwangerschaft.

An der Period vum Stillen kann et néideg sinn d'Dosis vum Medikament an d'Diät ze upassen.

An experimentellen Déierstudien goufen keng Differenzen tëscht den embryotoxeschen an teratogene Effekter vum Detemir a mënschlechen Insulin fonnt.

Benotzt bei Kanner

Et ass net ze recommandéieren Insulin Levemir Penfill a Levemir Flexpen bei Kanner ënner 6 Joer ze benotzen.

Benotzt bei eelere Patienten

An eelere Patienten, sollten d'Bluttzockerspigel méi no bewaacht ginn an d'Insulindos ugepasst ginn.

Speziell Instruktiounen

Et gëtt ugeholl datt d'Intensivversuergung mat Detemir Insulin kee Kierpergewiicht erhéicht.

De nidderegen Risiko fir nocturnal Hypoglykämie am Verglach mat aner Insuline erlaabt eng méi intensiv Dosisauswiel fir dat Zilbluttniveau ze erreechen.

Detemir Insulin bitt besser glycemesch Kontroll (baséiert op fasten Plasma Glukosemiessungen) am Verglach mam Isofan Insulin. Eng net genuch Dosis vum Medikament oder Stéierung vun der Behandlung, besonnesch mat Typ 1 Diabetis mellitus, kann zu der Entwécklung vun Hyperglykämie oder diabetescher Ketoacidose féieren. In der Regel erschéngen déi éischt Symptomer vun Hyperglykämie graduell, iwwer e puer Stonnen oder Deeg. Dës Symptomer enthalen Duuschter, séier Urinéierung, übelkeit, Erbriechen, Schléifheet, Rötung an Dréchheet vun der Haut, dréchen Mond, Verloscht vun Appetit, Geroch vun Aceton an ausgehalten Loft. Am Typ 1 Diabetis mellitus, ouni passend Behandlung, Hyperglykämie féiert zu der Entwécklung vun diabetescher Ketoacidose a kann fatal sinn.

Hypoglykämie ka sech entwéckelen wann d'Dosis Insulin ze héich ass par rapport zum Insulin.

Iessen sprëtzen oder net geplangt intensiv kierperlech Aktivitéit kënnen zu Hypoglykämie féieren.

Nom Kompenséiere vum Kohbhydratmetabolismus, zum Beispill mat enger verstäerkter Insulintherapie, kënnen d'Patienten typesch Symptomer vun Virgänger vun der Hypoglykämie erliewen, iwwer déi d'Patienten informéiert solle ginn. Déi üblech Warnungszeechen kënne mat engem laange Kurs vu Diabetis verschwannen.

Begleet Krankheeten, besonnesch infektiiv a begleet vu Féiwer, erhéijen normalerweis de Kierperbedierfnes fir Insulin.

Den Transfer vum Patient op eng nei Aart oder Insulinpräparatioun vun engem aneren Hiersteller muss ënner strikt medizinescher Opsiicht geschéien. Wann Dir d'Konzentratioun ännert, Fabrikant, Typ, Aart (Déier, Mënsch, Analoga vum mënschlechen Insulin) an / oder d'Method vu senger Produktioun (genetesch manipuléiert oder Insulin vun Déierer Hierkonft), Dosis Upassung kann néideg sinn.

Detemir Insulin sollt net intravenös verwalt ginn, well dëst kann zu schwéiere Hypoglykämie féieren.

Vermëschung vu Levemir Penfill a Levemir FlexPen Insulin mat engem schnell wierkenden Insulinanalog, wéi Insulin Aspart, féiert zu engem Handlungsprofil mat engem reduzéierten a verspéiten maximalen Effekt am Verglach zu hirer separater Verwaltung.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

D'Kapazitéit vu Patienten ze konzentréieren an d'Reaktiounsrate kann ënner Hypoglykämie an Hyperglykämie verschlechtert ginn, wat geféierlech ka ginn a Situatiounen wou dës Fäegkeeten besonnesch noutwendeg sinn (zum Beispill wann Dir en Auto féiert oder mat Maschinnen a Mechanismen schafft). Patienten solle berode ginn Moossnamen ze huelen fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie an Hyperglykämie ze verhënneren wann Dir en Auto féiert a mat Mechanismen funktionnéiert. Dëst ass besonnesch wichteg fir Patiente mat keng oder reduzéiert Symptomer vun Virgänger fir Hypoglykämie z'entwéckelen oder heefeg Episode vun Hypoglykämie ze leiden. An dëse Fäll soll d'Machbarkeet vu sou Aarbecht berécksiichtegt ginn.

Drogen Interaktioun

Hypoglycemic Effekt vun Insulin verbesseren mëndlech hypoglycemic Drogen, MAO inhibitors, ACE inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, selektiv Beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic Cyclisten, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, Lithium, Drogen, mat Ethanol enthalen. Oral Kontrazeptiva, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Thiazid-Diuretika, Heparin, tricyklesch Antidepressiva, Sympomomimetik, Danazol, Klonidin, lues Kalziumkanal-Blocker, Diazoxid, Morphin, Phenytoin, Nikotin schwächt den hypoglycemesche Effekt vun Insulin.

Ënnert dem Afloss vu Reserpin a Salicylaten, souwuel d'Schwächung an d'Verbesserung vun der Handlung vum Insulin Detemir sinn méiglech.

Octreotide / lanreotide kënne souwuel de Kierper d'Noutwendegkeet fir Insulin erhéijen an erofsetzen.

Beta-Blocker kënnen d'Symptomer vun Hypoglykämie maskéieren an d'Verhuelung no Hypoglykämie vertrauen.

Ethanol (Alkohol) kann den hypoglycemesche Effekt vun Insulin verbesseren an verlängeren.

E puer Medikamenter, wéi déi enthalen Thiol oder Sulfite, wann Detemir zum Insulin bäigefüügt ginn, kënnen d'Zerstéierung vum Insulin detemir verursaachen.

Analoger vum Medikament Levemir

Strukturell Analogen vun der aktiver Substanz:

• Insulin detemir,
• Levemir Penfill,
• Levemir FlexPen.

Analoger vun der farmakologescher Grupp (Insulins):

• Actrapid
• Apidra
• Apidra SoloStar,
• Berlinsulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Normal,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Mir wäerten 30/70 regéieren,
• Gensulin
• Depot Insulin C,
• Isofan Insulin Weltmeeschterschaft,
• Iletin 2,
• Insulin Aspart,
• Insulin glargin,
• Insulin glulisin,
• Insulin detemir,
• Insulin Isofanicum,
• Insulin Band,
• Lyspro Insulin
• Insulin maxirapid,
• Insulin soluble neutral
• Insulin s
• Héich gereinegt MK Schweineinsulin,
• Insulin semilent,
• Insulin Ultralente,
• Mënsch Insulin
• Mënsch genetesch Insulin,
• Semi-synthetesch Mënsch Insulin
• Mënsch rekombinant Insulin
• Insulin Laang QMS,
• Insulin Ultralong SMK,
• Insulong SPP,
• Insulrap SPP,
• Insuman Bazal,
• Insuman Kamm,
• Insuman Rapid,
• Assuran
• Intral
• Kombininsulin C
• Lantus
• Lantus SoloStar,
• Levemir Penfill,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMix,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Protamin Insulin
• Protafan
• Rysodeg Penfill,
• Rysodeg FlexTouch,
• Rekombinant mënschlecht Insulin,
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Humalog Mix,
• Humodar
• Humulin
• Regelméisseg Humulin.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

S / c am Oberschenkel, anterior Bauchmauer oder Schëller. Injektiounsplaz soll regelméisseg geännert ginn. D'Dosis an d'Frequenz vun der Verwaltung (1-2 Mol am Dag) gëtt individuell festgeluecht.

Wann zweemol fir eng optimal Kontroll vu Glukosekonzentratioun geréiert gëtt, kann d'Owesdosis während Owesiessen, geschloof ginn oder 12 Stonnen no der Moiesdosis administréiert ginn.

Wann d'Iwwerdroung vu mëttel wierksam Insulinen a verlängert Insulinen op Detemir Insulin ass, kann eng Dosis an Zäit Upassung erfuerderlech sinn (virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun beim Transfer an an den éischte Wochen vun der Behandlung ass recommandéiert).

Pharmakologesch Handlung

Eng soluble Analog vum mënschlechen Insulin vu verlängerter Handlung (wéinst der ausgeprägter Selbstassociatioun vun Detemir Insulinmoleküle op der Injektiounsplaz an dem Bindung vun den Drogenmoleküle op Albumin mat Hëllef vun enger Verbindung mat enger Säitefettsäurekette) mat engem flaache Handlungsprofil (wesentlech manner variabel wéi Insulin-Isophan an Insulin glargin).

Am Verglach mam Insulin-Isophan ass et méi lues a periphere Zilgewebe verdeelt, wat e méi reproduzéierbaren Opsaugprofil an Drogenaktioun gëtt.

Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulin-Rezeptor Komplex, deen intrazellulär Prozesser stimuléiert, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase).

Eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt ass wéinst enger Erhéijung vun hirem intrazellularen Transport, eng erhéicht Absorptioun duerch Stoffer, Stimulatioun vun der Lipogenese, der Glykogenogenese an enger Ofsenkung vun der Rate vun der Glukoseproduktioun vun der Liewer.

No der Aféierung vun 0,2-0,4 U / kg 50% gëtt de maximalen Effekt am Beräich vun 3-4 Stonnen bis 14 Stonnen erreecht, d'Dauer vun der Handlung ass bis zu 24 Stonnen.

Nebenwirkungen

Heefeg (dacks 1/100, awer manner dacks 1/10): Hypoglykämie (, Pallor vun der Haut, verstäerkter Middegkeet, Nervositéit, Tremor, Besuergnëss, ongewéinlech Middegkeet oder Schwächt, Desorientéierung, ofgeholl Konzentratioun, Schléifkeet, schwéieren Honger, Visueller Behënnerung , Kappwéi, Iwwelzegkeet, Palpitatiounen, a schwéiere Fäll - Verloscht vum Bewosstsinn an / oder Krämp, temporär oder irreversibel Behënnerung vun der Gehirfunktioun bis zum Doud), Lokaler Reaktiounen (Hyperämie, Schwellung an Jucken op der Injektiounsplaz) sinn normalerweis temporär a verschwannen mat weider Behandlung.

Selten (normalerweis 1/1000, awer selten 1/100): Lipodystrophie op der Injektiounsplaz (als Resultat vun der Net-Anhale vun der Regel fir Änneren vun der Injektiounsplaz an deemselwechte Beräich), Schwellung an der éischter Etapp vun Insulintherapie (normalerweis temporär), allergesch Reaktiounen (Urtikaria, Haut Hautausschlag, Jucken vun der Haut, Schweess, verschlechter gastrointestinal Funktioun, Angioödem, Schwiereg Atmung, Palpitatiounen, ofgeholl Blutdrock), Briechungsfehler an der éischter Etapp vun Insulintherapie (normalerweis temporär), Diabetesch Retinopathie (laangfristeg Verbesserung vun der Kontroll vun der Glykämie) zhaet de Risiko vun Werdegang vun zockerkrank retinopathy Ee, Intensivéierung vun Insulin Therapie mat esoueng Verbesserung vun der Kontroll vun rechnen ukuerbelt kann zu enger temporärer An lo wei vun zockerkrank retinopathy Staat).

Ganz seelen (normalerweis 1/10000, awer selten 1/1000): periphere Neuropathie (séier Verbesserung vun der glycemescher Kontroll kann zu akuter Schmerzneuropathie féieren, wat normalerweis reversibel ass).

Speziell Instruktiounen

D'Injektioun net iv (Risiko fir eng schwéier Hypoglykämie)!

Intensiv Therapie mat der Medikament féiert net zu enger Erhéijung vum Kierpergewiicht.

De nidderegen Risiko fir nocturnal Hypoglykämie am Verglach mat aner Insuline erlaabt eng méi intensiv Dosisauswiel fir d'Zilkonzentratioun vu Glukos am Blutt z'erreechen.

Eng net genuch Dosis vum Medikament oder Stéierung vun der Behandlung, besonnesch mat Typ 1 Diabetis mellitus, kann zu der Entwécklung vun Hyperglykämie oder diabetescher Ketoacidose féieren. Déi éischt Symptomer vun Hyperglykämie, als Regel, erschéngen graduell iwwer e puer Stonnen oder Deeg: Duuschter, séier Urinatioun, Iwwelzegkeet, Erbrechen, Schléifheet, Hyperämie an dréchen Haut, dréchenem Mond, Verloscht vun Appetit, Geroch vun Aceton an exhaléiert Loft.

Iessen sprëtzen oder net geplangt intensiv kierperlech Aktivitéit kënnen zu Hypoglykämie féieren.

Nom Kompenséiere fir de Kohbhydratmetabolismus (zum Beispill, mat enger verstäerkter Insulintherapie) kënnen d'Patienten typesch Symptomer vun Virgänger vun der Hypoglykämie erliewen, iwwer déi d'Patienten sollten informéiert ginn. Déi üblech Warnungszeechen kënne mat engem laange Kurs vu Diabetis verschwannen.

Begleederkrankungen (ustiechend, och déi begleet vu Féiwer) erhéijen normalerweis de Kierperbedierfnes fir Insulin.

Den Transfer vum Patient op eng nei Aart oder Insulinpräparatioun vun engem aneren Hiersteller muss ënner strikt medizinescher Opsiicht geschéien. Wann Dir d'Konzentratioun ännert, Fabrikant, Typ, Aart (Déier, Mënsch, Analoga vum mënschlechen Insulin) an / oder d'Method vu senger Produktioun (genetesch manipuléiert oder Insulin vun Déierer Hierkonft), Dosis Upassung kann néideg sinn.

Patienten, déi op detemir Insulinbehandlung wiesselen, mussen eventuell d'Dosis änneren am Verglach mat Dosen vu virdru benotzt Insulinpräparatiounen. De Besoin fir Dosis Upassung kann no der Aféierung vun der éischter Dosis entstoen oder bannent den éischte Wochen oder Méint.

Absorptioun mat i / m Administratioun ass méi séier a méi wäit am Verglach mat s / c Administratioun.

Wann gemëscht mat anere Insulinpräparatiounen, ännert den Handlungsprofil vun engem oder béide Komponenten. Vermëschung vum Medikament mat engem schnell wierksam Insulinanalog (Insulin Aspart) féiert zu engem Handlungsprofil mat engem reduzéierten a verspéiten maximal Effekt am Verglach zu hirer separater Administratioun.

Net geduecht fir Insulin Pompelen ze benotzen.

Et ginn am Moment keng Daten iwwer d'klinesch Notzung vum Insulin Detemir während der Schwangerschaft a Laktatioun, souwéi bei Kanner ënner 6 Joer.

Patienten solle berode ginn Moossnamen ze huelen fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie an Hyperglykämie ze vermeiden wann Dir Gefierer féiert an aner potenziell geféierlech Aktivitéiten engagéieren, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen. Dëst ass besonnesch wichteg fir Patiente mat keng oder verréngert Symptomer vun Virgänger fir Hypoglykämie ze entwéckelen oder mat dacks Episode vun Hypoglykämie.

Interaktioun

Mëndlech hypoglycemic Drogen, MAO inhibitors, ACE inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, Net-selektiv Beta-blockers, bromocriptine, sulphonamides, anabolic Cyclisten, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, Drogen Li +, etanolsoderzhaschie Drogen Erhéijung der hypoglycemic Effekt.

Oral Contraceptiva, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Thiazid-Diuretika, Heparin, tricyklesch Antidepressiva, Sympomomimetik, Danazol, Klonidin, Kalziumkanal-Blocker, Diazoxid, Morphin, Phenytoin, Nikotin reduzéieren den hypoglycemesche Effekt.

Reserpine a Salicylaten reduzéieren oder verbesseren den Effekt vum Medikament.

Octreotide a Lanreotid erhéijen oder reduzéieren d'Bedierfung fir Insulin.

Beta-Blocker kënnen d'Symptomer vun Hypoglykämie maskéieren an d'Verhuelung no Hypoglykämie vertrauen.

Ethanol kann den hypoglycemesche Effekt vun Insulin verbesseren an verlängeren.

Pharmazeutesch onkompatibel mat Drogenléisungen enthalen Thiol oder Sulfit (Zerstéierung vum Insulin detemir)

D'Medikamenter sollten net zu Infusiounsléisungen bäigesat ginn.

Froen, Äntwerten, Rezensiounen iwwer d'Drogen Medikament Levemir Penfill

D'Informatioun ubelaangt ass fir medizinesch an pharmazeutesch Fachleit. Déi genaust Informatioun iwwer d'Drogen ass an den Instruktiounen enthalen, déi vum Hiersteller un d'Verpakung befestegt sinn. Keng Informatioun op dëser oder enger anerer Säit vun eisem Site verëffentlecht kann als Ersatz fir e perséinlechen Appel un e Spezialist déngen.

Main an Hëllefspersonal

Levemir Penfill ass e Medikament dat an der Form vun enger Léisung fir Injektioun kënnt, ënner der Haut injizéiert. Den Haaptaktiv Komponent vun der Injektiounsflëssegkeet ass Insulin Detemir. D'chemesch Substanz gehéiert zu den Analoga vun Insulin, déi vum mënschleche Kierper produzéiert gëtt an ass duerch eng verlängert Handlung charakteriséiert.

Fir déi gréisst Wierksamkeet vum Medikament ze garantéieren an seng Sécherheet ze garantéieren, sinn déi folgend zousätzlech Komponenten an der Léisung abegraff:

• Phenol
• glycerol
• Natriumhydroxid
• metacresol
• Natriumchlorid
• Zinkacetat
• Natrium Waasserstoff Phosphat,
• speziell préparéiert Waasser.

D'Flëssegkeet ass komplett transparent, huet keng Faarf an huet e charakteristeschen Aroma.

Erwaart Aktioun

Levemir Penfill Insulin ass e liewenshaltend Medikament, sou datt et wichteg ass fir Patienten ze wëssen wat Effekt ze erwaarden vu sengem Gebrauch. Fir d'pharmakologesch Eegeschafte vum Medikament ze verstoen, sollt Dir d'Instruktioune studéieren, déi soen datt den aktiven Zutat mat enger synthetescher Method mat Rekombinant DNA Technologie produzéiert gëtt. Als Resultat ass den Effekt vum Insulin am Kierper charakteriséiert duerch eng lues Absorptioun an Dauer vun der Handlung am Verglach mam Mëttelen a kuerzen Hormonen.

Eemol am Bluttstroum wierken déi aktiv Komponenten vum syntheteschen Insulin op Membranzell Rezeptoren. Als Resultat gi Bänn geformt déi intrazellulär Prozesser beschleunegen an den Taux vun der Enzymproduktioun erhéijen.

Features vun der Assimilatioun

Levemir Penfill ass bemierkbar fir seng séier Verdaubarkeet, awer dësen Indikator hänkt komplett of:

• Injektiounsplazen
• Doséierung benotzt
• Patient Alter
• eenzel Gesondheetsfeatures.

No 6-8 Stonnen no der Injektioun weist de Levemir Penfill Insulin maximal Aktivitéit. Déi aktiv Komponent ass séier am Blutt verdeelt a seng Komponenten an enger zimlech grousser Konzentratioun vun 0,1 l / kg.

Medizinesch Indikatiounen

All Medikament muss strikt no den Instruktioune benotzt ginn oder no all Instruktioune vum verfollegen Dokter. Nëmmen e Spezialist ass fäeg fir d'Bild vun der Krankheet komplett ze analyséieren, d'Donnéeën vu klineschen Analysen ze berücksichtegen an, am Aklang mat der gesammelter Geschicht, d'Behandlung virschreiwen.

"Levemir Penfill" fënnt Uwendung bei der Behandlung vun Diabetis. D'Medikamenter kënne verschriwwen ginn als d'Haaptmedizin, benotzt et an e puer Fäll, oder wielt eng komplex Behandlung op Basis a kombinéiert Insulin mat aner Medikamenter.

D'Experten streiden datt d'Instrument ka benotzt ginn fir bal all Kategorien vu Patienten ze behandelen, och Kanner déi sechs Joer erreecht hunn.

Kontraindikatiounen

Trotz der relativer Sécherheet an der Méiglechkeet fir an der Pediatrie ze benotzen, huet de Medikament seng eege strikt Kontraindikatiounen. D'Instruktiounen fir Levemir Penfill weisen déi folgend Bedéngungen an deenen d'Ernennung vum Medikament onméiglech ass. Dës enthalen och:

• alen Alter vum Patient
• Nier oder Liewer Krankheet
• eenzel Hypersensibilitéit.

“Levemir Penfill” a “Levemir Flexspen” hunn eng identesch Zesummesetzung, dofir gëllen all opgezielt Kontraindikatiounen fir béid Medizinzorten. An dësem Fall sinn d'Restriktioune strikt, awer individuell Intoleranz kann a verschiddene Fäll korrigéiert ginn. An all aner Bedéngungen ass d'Benotzung vum Medikament erlaabt, awer de Spezialist muss de Patient suergfälteg iwwerwaachen an, wann néideg, Ännerungen an der Doséierung maachen oder d'Behandlungstaktik änneren fir all Ofwäichung vum erwaarten Effekt.

De Besoin fir eng richteg Behandlung

Levemir Penfill, d'Form vun där nëmmen Flëssegkeet fir d'Injektioun involvéiert ass, ass eng vital Virbereedung fir Patiente mat Diabetis mellitus. In de meeschte Fäll, ouni hire Rezept, kann eng krank Persoun souguer stierwen. Wéi och ëmmer, e wesentleche Schued fir d'Gesondheet kann gemaach ginn, wann Dir d'Reegele vum Medikament net befollegt an net all Empfehlungen vum Dokter befollegt.

D'Medikamenter musse benotzt ginn no der angebauter Annotatioun, an Dir kënnt näischt ouni d'Wësse vun engem Spezialist änneren. An esou enger Situatioun kann Selbstaktivitéit zu engem eeschte Gesondheetsstéierunge fir de Patient ëmgewandelt ginn.

Wéi benotzt een d'Medezin

Levemir Penfill ass verfügbar als subkutan Injektioun. D'Beschreiwung vum Medikament ass wéi follegt:

• de Package enthält Glaspatrounen,
• 3 ml vun der préparéierter Léisung fir d'Injektioun passt an all Patroun.

Fir Injektiounen ass eng speziell Insulinsprëtz néideg. D'Léisung gëtt nëmme subkutan verwalt, e anere Benotzungsfall ass ausgeschloss. Injektiounen solle just a bestëmmte Beräicher vum Kierper ginn. Dëst ass wéinst der Tatsaach datt op e puer Plazen déi aktiv Komponenten méi séier absorbéiert ginn, wat d'Effektivitéit vum Medikament garantéiert.

Déi bescht Plazen fir d'Injektioun sinn:

Fir d'Entwécklung vun unangenehme Symptomer a Nebenwirkungen ze vermeiden, ass et néideg d'Injektiounsplazen periodesch ze alternéieren, awer nëmmen an de recommandéierten Zonen. Soss gëtt de syntheteschen Insulin opgehalen, sech séier an de Bluttkrees duerchzeféieren a richteg absorbéiert gëtt, wat d'Qualitéit an de Succès vun der Behandlung beaflosst.

Mir studéieren d'Benotzungsinstruktiounen

Levemir Penfill enthält Instruktioune fir ze benotzen an all Package. Et muss suergfälteg studéiert ginn. De Spezialist verschreift awer ëmmer d'Doséierung vum Insulin nëmmen individuell. De Betrag vun der Medizin verwaltet gëtt vu ville Faktoren beaflosst:

• der Presenz vun zousätzlech Krankheeten,
• Patient Alter
• Form vun Diabetis.

Och den Dokter kann d'Doséierung ëmmer un eng méi kleng oder méi grouss Säit upassen, ofhängeg vum erwaarten Effekt. Awer gläichzäiteg kontrolléiert hien de Kurs vun der Therapie, analyséiert d'Dynamik an, am Aklang mat dësem, ännert de Spillplang fir Injektiounen.

Et ass noutwendeg dat Medikament "Levemir Penfill" eemol oder zweemol am Dag ze benotzen. D'Instruktioune soen och datt Injektiounen gläichzäiteg musse gesat ginn.

Warnungen fir eng Speziell Patientegrupp

Levemir Penfill sollt nëmme vun engem Dokter verschriwwen ginn deen fäeg ass e puer vun den Nuancen ze berücksichtege par rapport zu enger spezieller Grupp vu Patienten. A verschiddene Fäll ass extrem virsiichteg wichteg, well de Kierper vun der eelerer oder Kanner fäeg ass op d'Aféierung vun syntheteschen Medikamenter ze reagéieren net no dem geplangte Schema.

Alter Insulintherapie

All Alter-Zesummenhang Ännerungen ginn am Gesondheetszoustand reflektéiert. Zur selwechter Zäit kënne si op d'Absorptioun vum syntheteschen Hormon handelen, wéinst deem de Patient dacks Stéierungen huet. Dofir, ier Dir d'Medikamenter benotzt, sollt eng grëndlech Untersuchung vun der eeler Persoun duerchgefouert ginn fir d'Präsenz vu Krankheeten verbonne mat Diabetis mellitus ze etabléieren.

Besonnesch Opmierksamkeet gëtt op d'Aarbecht vun der Liewer an der Nier bezuelt, et kann awer net argumentéieren datt den eelere Patient eng Kontraindikatioun fir d'Ernennung vun dësem Typ Insulin ass. Dokteren benotzen d'Droge bei der Behandlung vun esou Patienten, awer suergfälteg iwwerwaachen hir Gesondheet an, wann néideg, d'Doséierung reduzéieren.

Features vun der Behandlung vu Kanner

"Levemir Penfill" kann verschriwwen ginn fir Insulin am Kierper fir Kanner iwwer 6 Joer ze korrigéieren. Wéi och ëmmer, e méi jonken Alter ass eng strikt Kontraindikatioun fir Medikamenter ze verschreiwen.

Kee Studien goufen gemaach iwwer d'Effekter vum Detemir Insulin op de Kierper vun esou jonke Kanner. Dofir wäert kee Spezialist ufänken d'Gesondheet vu sengem Patient ze riskéieren a ganz aner Medikamenter verschriwwen déi fir dës Grupp vu Patienten empfohlen sinn.

Testimonialen iwwer levemir flekspen

Déi ganz Schwangerschaft gouf gestational Diabetis. Si huet sech selwer kontrolléiert, giess net Zocker, Kichelcher, Marmelade, asw., Huet eng strikt Ernärung mat der Berechnung vu Brout-Eenheete gefollegt an e Liewensdagbuch gehaalen. Awer leider huet dëst alles net gehollef. Et waren ganz héich Zucker, heiansdo bis zu 13 Eenheeten nom Iessen (an d'Norm ass 7). Den Endokrinolog verschriwwen Insulin, well Pëllen sinn contraindizéiert fir schwangere Fraen. Ech war ganz opgeregt, ech hu geduecht datt ech ëmmer Insulin misst sprëtzen, awer si hunn mech erkläert datt ech all dëst fir de Puppelchen maachen. Gekillt “Novo-rapid” a Broutunitéiten 3 Mol am Dag 5 Minutte virum Iessen, a “Levemir” 2 Eenheeten an der Nuecht. Ech hu séier geléiert Filz tip Tipps ze benotzen, et ass wierklech praktesch. Et ass just noutwendeg fir déi zougewisen Unzuel unzegesinn, fir de Muskel z'injektéieren. Et huet praktesch net verletzt, d'Léisung knippt net, awer heiansdo hunn ech Plooschteren, wahrscheinlech war et net do. Nadelen fir Filz tip Tipps sinn net bëlleg, awer ech hunn net nom Gebrauch geännert, well dëst ass mäi perséinlechen Insulin. Den Zocker huet direkt zréckgezunn. No 35 Wochen huet d'Kand ugefaang eng Bauchspaicheldrüs ze hunn an hien huet ugefaang mat Zocker ze hëllefen, an de Levemir gouf fir d'Nuecht ofgesot.Ech hunn eng gesond Duechter gebuer, awer wéinst enger laanger Gebuert a menger gestationaler Diabetis huet de Puppelchen niddereg Zocker bei der Gebuert.

Kuerz Beschreiwung

Levemir Flexpen ass e verlängert-handelen Insulin. Fir d'Droge ze kréien, gëtt eng biotechnologesch Method benotzt, mat der Bedeelegung vu liewegen Organismen a biologesche Prozesser fir d'Produktioun vu Medikamenter. An dësem Fall gëtt d'Bäckerhef benotzt - eng Zort unicellular mikroskopesch Pilze aus der Klass vu Saccharomyceten. Laangfristeg Handlung ass mat de Charakteristike vun de Moleküle vum Medikament verbonne ginn, och hir Fäegkeet fir sech selwer ze associéieren an mat Serumalbumin ze interagéieren. D'Medikament ass geprägt vun enger verspéitter Verdeelung an periphere Tissuë, wouduerch d'Absorptioun an d'pharmakologesch Handlungsprofil méi machbar ass. Eng Ofsenkung vun de Plasma Glukosniveaue ass verbonne mat verstäerkten Transport bannent den Zellen, méi intensiver Notzung an Tissuë, Stimulatioun vun der Konversioun vun Acetyl-CoA zu Fettsäuren, Synthese vu Glucogen aus der Glukos, an e Verloscht an der Bildung vu Glukos an der Liewer. D'Dauer vum hypoglycemesche Effekt vum Medikament gëtt vun der benotzt Doséierung bestëmmt a ka bis zu 24 Stonnen sinn. D'Medikament ass ënnerscheet vun engem gläichen, ouni schaarfe Spëtzeprofil vun der Nuechtkontrolle, an deementspriechend eng méi niddreg Probabilitéit fir Hypoglykämie an der Nuecht. D'Hallefzäit vum Medikament no subkutane Verwaltung variéiert vu 5 bis 7 Stonnen. D'Aféierung kann a verschiddenen Deeler vum Kierper gemaach ginn (Deel vum Been vum Becken bis zum Knie Biegen, Uewerarm bis zum Ellbogengelenk, anterior Bauchmauer). Et ass recommandéiert d'Location ze änneren fir lokal Fettegeneratioun ze vermeiden. Wann Dir eng Injektioun an déi anterior Bauchmauer ausféiert, entwéckelt den hypoglykemeschen Effekt méi séier. D’Frequenz vun der Verwaltung vum Medikament gëtt duerch den individuellen Bedierfnes vum Patient bestëmmt an ass 1-2 Mol am Dag. Wann Dir eng duebel Administratioun vum Medikament braucht, gëtt déi zweet Dosis entweder virum Iessen administréiert, oder ier Dir an d'Bett geet. De optimalen Intervall tëscht de Moien an owes Dosen ass 12 Stonnen. An eeler Leit, souwéi an Patienten déi ënner Nieren- an Hepinsuffizienz leiden, soll eng méi streng medizinesch Iwwerwaachung fir fristgerech Dosisanpassung organiséiert ginn, wann et néideg ass.

De Besoin fir eng Verännerung vun der administréierter Dosis kann och mat enger Erhéijung vun der Intensitéit vu kierperlecher Aktivitéit, enger Verännerung vun der normaler Ernärung, an der Präsenz vun enger konkomitéierter Pathologie entstoen. Déi Haaptschwiereg Nebenwirkung déi optriede kann wann Dir d'Drogen benotzt, ass Hypoglykämie. Seng Zeeche si: Blanchéiere vun der Haut, d’Erscheinung vun der Stréimung, exzessive Middegkeet, erhéicht Nervositéit, Zidderpartie vun de Fanger, Desorientéierung, Oflenkung, Hypersomnia, eng schaarf Erhéijung vun der Appetit, Gesiichtsstéierunge, Kefalgie, de Drang fir ze spieren, e markanten Häerzschlag. Mat schwéieren Hypoglykämie ass e Verloscht vum Bewosstsinn méiglech. Extrem Glykämie ka fatal sinn. Et ass méiglech lokal Reaktiounen op der Injektiounsplaz ze entwéckelen: Hyperämie, Schwellung, eng Sensatioun vu schmerzlech tickling Hautirritatiounen, verursaacht e Besoin fir d'irritéiert Plaz ze kraazen. Lokal Reaktiounen an de meeschte Fäll sinn transient an der Natur a verschwannen spontan ouni therapeutesch Interventioun. Fäll vu allergesche Reaktiounen sinn net ausgeschloss: Urtikaria, Hautausschlag. An der pädiatrescher Praxis benotze ech d'Droge bei Patienten déi den Alter vun 6 Joer erreecht hunn. Eng intensiv Medikamenter mam Levemir beaflosst net de Kierpergewiicht vum Patient. Diskontinuéierung vun der Pharmakotherapie oder net genuch Dosis kann Hyperglykämie verursaachen. Seng charakteristesch Zeechen: ausgeprägten Drang fir ze drénken, heefeg Urinatioun, Drängen ze spieren (effektiv abegraff), Schläimkeet, Rötung vun der Haut, Hyposalivéierung, Mangel un Appetit, Geroch vun Aceton aus dem Mond. Mat enger mëttelméisseg héich Dosis kann Hypoglykämie entwéckelen. Seng Entwécklung ass och méiglech mat engem verlängerten Fehlen vun der Nahrungsaufnahme am Kierper, exzessive kierperlecher Ustrengung. D'Präsenz vu concomitant Pathologien (haaptsächlech Infektiounen, déi mat enger däitlecher Erhéijung vun der Kierpertemperatur optrieden) kann eng Erhéijung vun der Dosis vum Medikament erfuerderen.

Pharmakologie

Produzéiert duerch rekombinant DNA Biotechnologie mat Hëllef vun engem Stamm vu Saccharomyces cerevisiae. Et ass eng opléislech Basalanalog vum mënschleche laangwierksam Insulin mat engem flaache Aktivitéitsprofil.

Den Aktiounsprofil vum Medikament Levemir ® FlexPen ® ass wesentlech manner variabel wéi Isofan-Insulin an Insulin glargin.

Déi verlängert Handlung vum Medikament Levemir ® FlexPen ® ass wéinst der ausgeprägter Selbstassociatioun vun Detemir Insulinmoleküle op der Injektiounsplaz an dem Bindung vun den Drogenmolekülen an Albumin mat Hëllef vun enger Verbindung mat enger Säitefettsäurekette. Am Verglach mam Isofan-Insulin gëtt detemir Insulin an de periphere Zilgewebe méi lues geliwwert. Dës kombinéiert verspéiten Verdeelungsmechanismen liwweren e méi reproduzéierbaren Opsaug- an Handlungsprofil vum Levemir ® FlexPen ® am Verglach mam Isofan-Insulin.

Fir Dosen vun 0,2-0,4 U / kg 50% geschitt de maximalen Effekt vum Medikament am Beräich vun 3-4 Stonnen bis 14 Stonnen no der Verwaltung. D'Dauer vun der Handlung ass bis zu 24 Stonnen, ofhängeg vun der Dosis, wat et méiglech mécht 1 Zäit / Dag oder 2 Mol / Dag ze administréieren. Mat enger zweemol deeglecher Regime vun Administratioun vu C_ss erreecht no der Aféierung vun 2-3 Dosen vum Medikament.

Nom Sc Administratioun war eng pharmakodynamesch Äntwert proportional zu der Dosis verwaltet (maximal Effekt, Dauer vun der Handlung, allgemengen Effekt).

Langfristeg Studien hunn niddereg deeglech Konzentratiounsschwankunge gewisen.
fasting Plasma Glukos bei der Behandlung vu Patiente mat Levemir ® FlexPen ® am Géigesaz zum Isofan-Insulin.

A laangfristeg Studien bei Patienten mat Typ 2 Diabetis déi eng Basal Insulintherapie a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter krut, gouf bewisen datt glycemesch Kontroll (a punkto glycosyléiertem Hämoglobin - НbА_1s) op den Hannergrond vun der Therapie mat Levemir ® FlexPen ®, war et vergläichbar mat deem an der Behandlung vun Isofan-Insulin an Insulin glargin mat wéineg Gewiichtsgewënn.

Table 1. Ännerung vum Kierpergewiicht wärend der Insulintherapie

An Studien huet d'Benotzung vu Kombinatiounstherapie mat Levemir ® FlexPen ® an mëndlechen hypoglykemesche Medikamenter d'Risiko fir mild mild Hypoglykämie mat 61-65% ze reduzéieren, am Géigesaz zum Isofan-Insulin.

En oppenen, randomiséierte klineschen Test gouf mat Patienten mat Typ 2 Diabetis gehaal, déi hir Zilglykemesch Niveauen net mat mëndlecher hypoglykemescher Therapie erreecht hunn.

D'Etude huet ugefaang mat enger 12-Woch Virbereedungsperiod, wärend d'Patienten eng Kombinatiounstherapie mat Liraglutid a Kombinatioun mat Metformin kruten, a géint déi 61% Patienten HbA erreecht hunn_1s ® FlexPen ® an enger eenzeger deeglecher Dosis, deen anere Patient weider d'Liraglutid a Kombinatioun mat Metformin fir déi nächst 52 Wochen ze kréien. Wärend dëser Period huet déi therapeutesch Grupp, déi nieft Liraglutid mat Metformin eng eenzeg deeglech Injektioun vum Levemir ® FlexPen ® krut, eng weider Ofsenkung am HbA Index gewisen_1s vun den initialen 7,6% bis zum Niveau vun 7,1% um Enn vun der 52-Wochenperiod, an der Verontreiung vu Episoden vu schwéieren Hypoglykämie. Duerch eng Dosis Levemir ® FlexPen ® zu der Liraglutid-Therapie hinzufügen, huet dee Leschten e Virdeel mat Respekt fir statistesch bedeitend Reduktioun vum Kierpergewiicht bei Patienten erhalen (kuckt Tabell 2).

Table 2. Klinesch Versuchsdaten - Therapie mat Levemir ®, virgeschriwwen zousätzlech zu der kombinéierter Behandlungsregime mat liraglutide mat Metformin