Telzap - Instruktioune fir ze benotzen, Rezensiounen, Analoga an Doséierungsformen (Pëllen 40 mg, 80 mg, Plus 80 mg 12, 5 mg mat diuretesch Hydrochlorothiazid) Medikamenter fir d'Behandlung vun Hypertonie a Senkung vum Blutdrock bei Erwuessener, Kanner a Schwangerschaft

An dësem Artikel kënnt Dir d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament liesen TelzapAn. Bitt Feedback vun de Besucher op de Site - d'Konsumenten vun dëser Medizin, souwéi d'Meenungen vun medizinesche Spezialisten iwwer d'Benotzung vum Telzap an hirer Praxis. Eng grouss Ufro ass fir aktiv Är Rezensiounen iwwer d'Drogen ze addéieren: d'Medizin huet gehollef oder net gehollef d'Krankheet lass ze ginn, wéi eng Komplikatiounen an Nebenwirkungen observéiert goufen, méiglecherweis net vum Hiersteller an der Annotatioun bekannt ginn. Analogs vum Telzap a Präsenz vun existente strukturellen Analoga. Benotzt fir d'Behandlung vu wesentlechen Hypertonie an nidderegen Drock bei Erwuessener, Kanner, souwéi während der Schwangerschaft a Laktatioun. D'Kompositioun vum Medikament.

Telzap - antihypertensive Medikament.

Telmisartan (déi aktiv Substanz vum Telzap) ass e spezifeschen Antagonist vun Angiotensin 2 Rezeptoren (Typ AT1), déi effektiv ass mëndlech geholl. Et huet eng ganz héich Affinitéit fir den AT1 Rezeptor-Subtype, duerch deen d'Aktioun vum Angiotensin 2. Realiséiert gëtt Telmisartan vum Angiotensin 2 vum Bindung zum Rezeptor, ouni d'Aktioun vun engem Agonist a Relatioun zu dësem Rezeptor, bindt nëmmen un den AT1 Rezeptor-Subtype vum Angiotensin 2. D'Verbindung ass stabil. Telmisartan huet keng Affinitéit fir aner Rezeptoren, inkl. zu AT2 Rezeptoren an aner manner studéiert Angiotensin Rezeptoren. Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin 2, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht. Telmisartan reduzéiert d'Konzentratioun vum Aldosteron am Bluttplasma, reduzéiert net d'Aktivitéit vum Renin a blockéiert d'Ionekanäl net. Telmisartan hemmt net d'ACE (Kininase 2), wat och d'Zerstéierung vu Bradykinin katalyséiert. Dëst vermeit déi Nebenwirkungen mat der Handlung vu Bradykinin verbonne sinn (zum Beispill, dréchene Hust).

Telzap an enger Dosis vun 80 mg blockéiert komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin 2. Den Ufank vun der antihypertensiver Aktioun gëtt bannent 3 Stonnen no der éischter Dosis Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament dauert 24 Stonnen a bleift klinesch bedeitend bis 48 Stonnen.Een ausgeprägten antihypertensiven Effekt entwéckelt normalerweis 4-8 Wochen no regelméisseger Benotzung.

Bei Patienten mat arterieller Hypertonie reduzéiert Telmisartan de systoleschen an diastolesche Blutdrock, ouni datt den Häerzfrequenz beaflosst.

Am Fall vun enger schaarfer Stéierung vun der Entféierung vun Telzap, geet de Blutdrock graduell zréck op säin ursprénglechen Niveau iwwer e puer Deeg ouni d'Entwécklung vum Réckzuchssyndrom.

Wéi d'Resultater vu komparativen klineschen Studien gewisen hunn, ass den antihypertensiven Effekt vum Telmisartan vergläichbar mat der antihypertensive Effekt vun Medikamenter vun anere Klassen (Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid a Lisinopril).

D'Heefegkeet vun dréchen Hust war wesentlech méi niddreg mat Telmisartan am Verglach mat ACE Inhibitoren.

Präventioun vu kardiovaskuläre Krankheeten

Patienten vu 55 Joer a méi al mat koronarer Arteriekrankheet, Schlaganfall, transienten ischämescher Attack, periphere arteriellen Schued, oder mat Komplikatioune vum Typ 2 Diabetis mellitus (z.B. Retinopathie, lénks ventrikulär Hypertrophie, Makro- oder Mikroalbuminurie) mat enger Geschicht vu kardiovaskuläre Risiko vun Eventer, Telzap hat en Effekt ähnlech wéi den Effekt vum Ramipril op d'Reduzéierung vum kombinéierten Endpunkt: Kardiovaskulär Mortalitéit vu myokardialen Infarkt ouni fatale Resultat, Schlag ouni fatale Resultat a Staat Ernärung wéinst chronesche Häerzversoen.

Telmisartan war sou effektiv wéi Ramipril bei der Reduktioun vun der Frequenz vun de sekundäre Punkte: kardiovaskulär Mortalitéit, net-fatale Myokardieinfarkt, oder net-fatale Schlag.

Dréchen Husten an angioneurotesch Ödemer ware manner dacks mat Telmisartan beschriwwen am Verglach mam Ramipril, während arteriell Hypotonie méi dacks mat Telmisartan opgetruede war.

Hydrochlorothiazid als Deel vum Telzap Plus ass en Thiazid-Diuretikum. Thiaziden beaflossen d'Reabsorption vun Elektrolyte an den Nieren Tubulen, wouduerch d'Exkretioun vu Natrium a Chloridionen an ongeféier gläichwäerteg Quantitéiten erhéicht. Den diureteschen Effekt vum Hydrochlorothiazid féiert zu enger Ofsenkung vun BCC, enger Erhéijung vun der Aktivitéit vum Plasma Renin, eng Erhéijung vun der Produktioun vun Aldosteron, gefollegt vun enger Erhéijung vum Inhalt vu Kalium a Bicarbonate am Pipi an eng Ofsenkung vum Inhalt vu Kalium am Bluttplasma. Déi simultan Benotzung vun Telmisartan hëlleft de Verloscht vu Kalium ze verursaachen, déi duerch dës Diuretik verursaacht gëtt, méiglecherweis wéinst der RAAS Blockade. Nom Hydrochlorothiazid huelen, verstäerkt Diuresis no 2 Stonnen, de maximalen Effekt entwéckelt sech no ongeféier 4 Stonnen, den Effekt dauert ongeféier 6-12 Stonnen.

Epidemiologesch Studien hu festgestallt datt verlängert Hydrochlorothiazid Therapie d'Risiko fir kardiovaskulär Morbiditéit a Mortalitéit reduzéiert.

Zesummesetzung

Telmisartan + Stoffer.

Telmisartan + Hydrochlorothiazide + Excipients (Telzap Plus).

Pharmakokinetik

Wann mëndlech geholl, gëtt Telzap séier vum Verdauungstrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 50%. Telmisartan ass staark mat Plasma-Proteine gebonnen, haaptsächlech mat Albumin an Alpha-1 Sauer Glycoprotein. Et gëtt metaboliséiert duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure. D'Konjugat huet net pharmakologesch Aktivitéit. Et gëtt duerch den Darm onverännert excretéiert, d'Ausgrenzung duerch d'Nieren - manner wéi 1%.

Hydrochlorothiazid gëtt net am Mënschen metaboliséiert. Et gëtt quasi ganz onverännert an der Pipi ausgezeechent. Ongeféier 60% vun der Dosis orally geholl gëtt ausgewiesselt bannent 48 Stonnen onverännert. Renal Clearance ass 250-300 ml / min.

Pharmakokinetik a speziellen Patientegruppen

Et ass en Ënnerscheed an de Plasma Konzentratioune vum Telmisartan bei Männer a Fraen. Cmax an AUC ware ongeféier 3 an 2 Mol respektiv méi héich bei Fraen am Verglach mat Männer ouni e wesentlechen Effekt.

Bei Fraen gëtt et eng Tendenz zu méi héije Konzentratioune vum Hydrochlorothiazid am Bluttplasma, dëst ass net klinesch bedeitend.

D'Farmakokinetik vum Telmisartan bei eelere Patienten iwwer 65 Joer ënnerscheet sech net vu jonke Patienten. Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Bei Patienten mat mild bis moderéierter nedsachter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung vum Telmisartan net erfuerderlech. Patienten mat schwéieren Nieralfehler a Patienten op der Hämodialyse ginn eng niddereg initial Dosis vun 20 mg pro Dag empfohlen. Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse ausgeschloss.

Bei Patienten mat mild bis moderéierter schiedlecher Liewerfunktioun (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun), soll déi deeglech Dosis net méi wéi 40 mg sinn.

Indikatiounen

wesentlech Hypertonie,
eng Ofsenkung vun der Mortalitéit a kardiovaskulärer Krankheet bei erwuessene Patienten mat kardiovaskuläre Krankheeten vun atherothrombotescher Hierkonft (IHD, Schlaganfall oder Geschicht vun der periphere arterieller Krankheet) an Typ 2 Diabetis mellitus mam Zilorgan Schued.

Fräisetzung Formen

Pëllen 40 mg an 80 mg.

Pëllen 80 mg + 12,5 mg (Telzap Plus).

Instruktioune fir de Gebrauch an d'Doséierung

De Medikament gëtt mëndlech geholl, 1 Zäit am Dag, egal wéi d'Liewensmëttel, d'Tafele solle mat Flëssegkeet ofgewäsch ginn.

Déi initial empfohlend Dosis vun Telzap ass 40 mg (1 Tablet) eemol am Dag. An e puer Patienten, Medikamenter huelen an enger Dosis vun 20 mg pro Dag kann effektiv sinn. Eng Dosis vun 20 mg kann kritt ginn andeems Dir eng 40 mg Tablet an der Halschent op Risiko deelt. Zu Fäll wou den therapeuteschen Effekt net erreecht gëtt, kann d'recommandéiert Dosis vun Telzap op maximal 80 mg eemol pro Dag erhéicht ginn.

Als Alternativ kann Telzap a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika geholl ginn, zum Beispill, Hydrochlorothiazid, wa wann een zesummen benotzt en zousätzleche antihypertensiven Effekt hat. Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

Reduktioun vun der Mortalitéit a Frequenz vu kardiovaskuläre Krankheeten

D'recommandéiert Dosis vun Telzap ass 80 mg eemol den Dag. An der éischter Period vun der Behandlung, Iwwerwaachung vum Blutdrock gëtt empfohlen; Korrektioun vun der antihypertensive Therapie kann néideg sinn.

D'Erfarung mat Telmisartan bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler oder Patienten op der Hämodialyse ass limitéiert. Dës Patiente si recommandéiert eng méi niddereg initial Dosis vun 20 mg pro Dag. Fir Patiente mat mild bis moderéierter schlechter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Zur selwechter Zäit benotzt Telzap mat Aliskiren contraindizéiert bei Patienten mat Nieralfehler (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch).

D'simultan Benotzung vun Telzap mat ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie.

Patienten mat mild bis moderéiert Hepatinsuffizienz (Child-Pugh Klasse A a B) solle mat Vorsicht verschriwwen ginn, d'Dosis soll net méi wéi 40 mg eemol am Dag sinn. Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat schwéieren Hepatifizéierung (Klass C no der Child-Pugh Klassifikatioun).

Bei eelere Patienten ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Bannen, eemol am Dag, mat Flëssegkeet gewascht, egal wéi d'Liewensmëttel.

Patienten deenen hir BP net richteg mat Monotherapie mat Telmisartan oder Hydrochlorothiazid kontrolléiert kënne ginn, solle Telzap Plus huelen. Ier Dir op eng Kombinatioun mat fixer Dosis wiesselt, gëtt eng individuell Dosis Titréierung vun all Komponent recommandéiert. A verschiddenen klineschen Situatiounen kann en direkte Iwwergang vu Monotherapie op Behandlung mat enger fixer Dosis Kombinatioun berücksichtegt ginn.

D 'Medikament Telzap Plus, kann eemol am Dag fir Patienten benotzt ginn, deenen hire Blutdrock net richteg kontrolléiert ka ginn, wann Dir Telmisartan mat enger Dosis vun 80 mg pro Dag huelen.

Nebenwirkung

Harnweeër Infektiounen, inklusiv Zystitis,
iewescht Otemschwieregkeeten, Pharyngitis a Sinusitis abegraff,
Sepsis, abegraff fatale
Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie,
anaphylaktesch Reaktioun,
Iwwerempfindlechkeet
hyperkalemia
hypoglykämie (bei Patienten mat Diabetis mellitus),
insomnia
Depressioun
Besuergnëss
liichtschwaache
Schléifer
visuell Stéierunge
vertigo
bradycardia
Exzessiver Ofsenkung vum Blutdrock,
orthostatesch Hypotonie,
tachycardia
kuerz Atem
Houscht
interstitielle Lungenerkrankung
Bauchschmerz
iwelzeg
dyspepsia
flatulence
iwelzeg
dréchene Mond
Onbequemheet am Magen
Violatioun vum Goût
gestéiert Leberfunktioun / Liewer Schued,
itchy Haut
hyperhidrosis
Ausschlag
angioedema (och fatal)
Ekzeme
erythema
Urtikaria
Medikament Ausschlag
gëfteg Haut Hautausschlag
Sciatica
Muskel Krämp
myalgia
Arthralgie
Gliedenschmerzen
Sehnsähnlecht Syndrom,
gestéiert Nierfunktioun, inklusiv akuter Nierenausfall,
erhéicht Plasma Kreatinin,
Hämoglobin Reduktioun,
erhéicht Plasma Harnsäure,
erhéicht Aktivitéit vu Liewer Enzymen a CPK,
Broscht Péng
Asthenia
Grippeformat Syndrom.

Kontraindikatiounen

obstruktiv biliary tract Krankheet
schwéier Liewer Dysfunktion (Child-Pugh Klass C),
kombinéiert Benotzung mat Aliskiren bei Patienten mat Diabetis mellitus oder schwéieren Nierenbeschäftegung (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch)
gläichzäiteg Benotzung mat ACE Inhibitoren bei Patienten mat diabetescher Nephropathie,
hereditär Fruktoseintoleranz (wéinst der Präsenz vu Sorbitol an der Zesummesetzung vum Medikament),
Schwangerschaft
Broscht Broscht Period
Alter bis 18 Joer (Wierksamkeet a Sécherheet sinn net etabléiert),
Iwwerempfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder all Huelstoffer vum Medikament.

Schwangerschaft a Laktatioun

De Moment ass zuverlässeg Informatiounen iwwer d'Sécherheet vum Telmisartan bei schwangeren Fraen net verfügbar. An Déierenstudien gouf reproduktiv Toxizitéit vum Medikament identifizéiert. D'Benotzung vum Medikament Telzap ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert.

Wann Dir laangfristeg Behandlung mat Telzap braucht, solle Patienten déi eng Schwangerschaft plangen eng Alternativ antihypertensiv Medikament mat engem bewährte Sécherheetsprofil fir d'Benotzung während der Schwangerschaft wielen. Nodeem de Fakt vun der Schwangerschaft etabléiert ass, soll d'Behandlung mat Telzap direkt gestoppt ginn an, wann néideg, sollt alternativ Alternativ Behandlung gestart ginn.

Geméiss klinesch Beobachtungen huet d'Benotzung vun Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten am 2. an 3. Trimester vun der Schwangerschaft en toxeschen Effekt op de Fetus (schiedlech Nierfunktioun, Oligohydramnios, verspéit Ossifikatioun vum Schädel) an den Neigebuerenen (Nieralfehler, Hypotonie an Hyperkalämie). Wann Dir Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten am 2. Trimester vun der Schwangerschaft benotzt, gëtt Ultraschall vun den Nieren a Schädel vum Fetus empfohlen. Kanner, deenen hir Mammen Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten während der Schwangerschaft kruten, sollte gutt iwwerwaacht ginn fir arteriell Hypotonie z'entdecken.

Informatioun iwwer d'Benotzung vun Telmisartan während der Broscht ass net verfügbar. D'Benotzung vum Medikament Telzap während der Broscht ass contraindizéiert. Eng alternativ antihypertensiv Medikamenter mat engem méi gënschtege Sécherheetsprofil solle benotzt ginn, besonnesch wann Dir en Neigebuerenen oder e fréien Puppelchen ernäert.

Benotzt bei Kanner

D'Benotzung vum Medikament Telzap ënner dem Alter vun 18 ass kontraindizéiert (Wierksamkeet a Sécherheet sinn net etabléiert).

Benotzt bei eelere Patienten

Bei eelere Patienten ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Speziell Instruktiounen

Behënnerte Liewerfunktioun

D'Benotzung vum Telzap ass kontraindiziert bei Patienten mat Cholestase, galliärem Obstruktioun oder schwéieren schaarf Leberfunktioun (Child-Pugh Klass C), well Telmisartan haaptsächlech an der Galle ausgeschloss ass. Et gëtt ugeholl datt sou Patienten d'Lepaleklaratioun vum Telmisartan reduzéiert hunn. Bei Patienten mat mild oder moderéierter Hepatifizéierung (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun), soll Telzap mat Vorsicht gebraucht ginn.

Patienten mat bilateraler Nierarterie-Stenose oder arterieller Stenose vun enger eenzeger funktionéierender Nier erhéijen de Risiko vu schwéieren arterieller Hypotonie a Nieralfehler wann se mat Medikamenter op RAAS behandelt ginn.

Behënnerte Nierfunktioun an Nierentransplantatioun

Wann Dir Telzap a Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun benotzt, gëtt periodesch Iwwerwaachung vum Inhalt vu Kalium a Kreatinin am Bluttplasma recommandéiert. Et gëtt keng klinesch Erfarung mat Telzap bei Patienten déi viru kuerzem eng Nierentransplantatioun gemaach hunn.

Symptomatesch arteriell Hypotonie, besonnesch no der éischter Administratioun vum Telzap, kann a Patiente mat reduzéierter BCC an / oder Natrium am Bluttplasma optrieden géint den Hintergrund vun der viregter Behandlung mat Diuretik, Restriktiounen op der Entree vu Salz, Diarrho, oder Erbriechen. Dës Konditioune (Flëssegkeet an / oder Natriummangel) solle eliminéiert ginn ier Dir Telzap huelen.

Duebel Blockade vun RAAS

Concomitant Benotzung vun Telmisartan mat Aliskiren ass kontraindiziert bei Patienten mat Diabetis mellitus oder Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch).

D'simultan Benotzung vun Telzap an ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie.

Als Resultat vun der Inhibitioun vun RAAS, goufen arterieller Hypotonie, Syncope, Hyperkalemie a verschlechterter Nierfunktioun (inklusiv akuten Nieralfehler) a Patienten bemierkt, déi doraus virausgesi sinn, besonnesch wa se kombinéiert mat e puer Medikamenter, déi och op dësem System agéieren. Dofir ass eng duebel Blockade vun RAAS (zum Beispill beim Telmisartan mat aneren RAAS Antagonisten ze huelen) net empfohlen.

An Fäll vun Ofhängegkeet vu vaskulärer Tonalitéit an Nierenfunktioun haaptsächlech op der RAAS Aktivitéit (zum Beispill, bei Patienten mat chronescher Häerzversoen oder Nierkrankheeten, ënner anerem mat Nierenarterie Stenose oder Stenose vun enger eenzeger Nierarterie), kann d'Benotzung vun Drogen déi dëse System betreffen begleet vun der Entwécklung vun akuter arterieller Hypotonie, Hyperazotemie, Oligurie, an a seltenen Fäll, akuten Nierenausfall.

Bei Patienten mat primäre Hyperaldosteronismus, Behandlung mat antihypertensive Medikamenter, den Effekt vun deem ass erreecht duerch d'Inhibitioun vun RAAS, ass normalerweis net effikass. An dëser Hisiicht ass d'Benotzung vum Medikament Telzap net recommandéiert.

Aortik a mitral Ventilstenose, hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie

Wéi mat anere vasodilatoren, sollten d'Patiente mat Aortik oder Mitralstenose, souwéi hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie besonnesch oppassen wann Dir Telzap benotzt.

Patienten mat Diabetis déi Insulin oder hypoglykämesch Agenten fir mëndlech Verwaltung krut

Géint den Hannergrond vun der Behandlung mat Telzap, esou Patiente kënnen Hypoglykämie erliewen. D'Glycemie Kontroll soll gestäerkt ginn, als da kann et noutwendeg sinn eng Dosis Upassung vun Insulin oder en hypoglycemesche Agent.

D'Benotzung vun Drogen, déi op RAAS handelen, kann Hyperkalämie verursaachen. An eelere Patienten, Patiente mat Nieralfehler oder Diabetis mellitus, Patienten déi Medikamenter huelen déi de Plasma Kaliumniveau erhéijen, an / oder Patienten mat concomitanten Krankheeten, Hyperkalämie kann fatal sinn.

Wann Dir entscheet iwwer déi konventionell Benotzung vun Drogen, déi op der RAAS handelen, ass et néideg de Verhältnis vu Risiko a Virdeel ze bewäerten. D'Haaptrei Risikofaktoren fir Hyperkalämie déi beuechte sollten sinn:

Diabetis mellitus, Nieralfehler, Alter (Patienten méi al wéi 70 Joer),
Kombinatioun mat engem oder méi Medikamenter, déi op der RAAS handelen, an / oder Kaliumhalteg Nahrungsadditive. Medikamenter oder therapeutesch Klassen vun Drogen, déi Hyperkalämie verursaache kënnen, sinn Salzerstellungen, déi Kalium enthalen, Kaliumspuerend Diuretik, ACE Inhibitoren, Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (NSAIDs) (inklusiv selektiv COX-2 Inhibitoren), heparin, Immunosuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) an Trimethoprim,
interkurrent Krankheeten, besonnesch Dehydratioun, akuter Häerzinsuffizienz, metabolesch Acidose, schiedlecher Nierfunktioun, Zytolysysyndrom (z.B. akut Glied Ischämie, Rhabdomyolyse, extensiv Trauma).

Patienten a Gefor ginn ugeroden de Kaliumgehalt am Bluttplasma suergfälteg ze iwwerwaachen.

Telzap enthält sorbitol (E420). Patienten mat seltener ierflecher Fruktoseintoleranz sollten net dat Medikament huelen.

Wéi fir ACE Inhibitoren bemierkt, schéngt Telmisartan an aner Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten de Blutdrock manner effektiv bei Patienten vun der Negroid Rass ze maachen wéi an anere Rennen, méiglecherweis wéinst enger méi grousser Prädisposition zu enger Ofsenkung vun der Renin Aktivitéit an der Patientpopulatioun.

Wéi mat aner antihypertensive Medikamenter, kann eng exzessiv Ofsenkung vum Blutdrock bei Patienten mat ischämescher Kardiomyopathie oder koronar Häerzkrankheeten zu der Entwécklung vu myokardeschen Infarkt oder Schlag féieren.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Besonnesch klinesch Studien fir den Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir en Auto ze fueren an Mechanismen ze studéieren sinn net duerchgefouert. Wann Dir mat Mechanismen dreift a schafft, déi verstäerkte Opmierksamkeet erfuerdert, sollt een oppassen, well Schwindel a Schléifregkeet trëfft selten mam Gebrauch vum Telzap.

Drogen Interaktioun

Duebel Blockade vun RAAS

Concomitant Benotzung vun Telzap mat Aliskiren ass kontraindiziert bei Patienten mat Diabetis mellitus oder Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch) an ass net fir aner Patienten empfohlen.

D'simultan Benotze vun Telmisartan an ACE Inhibitoren ass kontraindiziert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie.

Klinesch Studien hu gewisen datt d'duebel Blockade vun RAAS wéinst der kombinéierter Benotzung vun ACE Inhibitoren, Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten, oder Aliskiren ass mat enger erhöhter Heefegkeet vun negativ Aktiounen assoziéiert, wéi arteriell Hypotonie, Hyperkalämie, a verschlechter Nierfunktioun (inklusiv akuter Nieralfehler) am Verglach mat der Benotzung vun nëmmen enger Medikament handelt op RAAS.

De Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen kann eropgoen wa se zesumme mat aner Medikamenter benotzt ginn, déi Hyperkalämie verursaache kënnen (kaliumhalteg Nahrungsadditiven a Salzersatzspiller, déi Kalium enthalen, Kaliumspuerend Diuretik (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), NSAIDen (inklusiv selektiv COX-2 Inhibitoren)) , Heparin, Immunosuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) an Trimethoprim). Wann néideg, géint den Hannergrond vun dokumentéierter Hypokalemie, sollt d'kombinéiert Benotzung vun Drogen mat Vorsicht gemaach ginn a regelméisseg den Inhalt vu Kalium am Bluttplasma iwwerwaachen.

Mat der kombinéierter Benotzung vun Telmisartan mat Digoxin gouf eng duerchschnëttlech Erhéijung vum Cmax vum Digoxin am Plasma mat 49% an Cmin ëm 20% bemierkt. Am Ufank vun der Behandlung, wann Dir eng Dosis auswielt an d'Behandlung mat Telmisartan ofzeschléissen, sollt d'Konzentratioun vum Digoxin am Bluttplasma suergfälteg iwwerwaacht ginn fir se innerhalb der therapeutescher Gamme z'erhalen.

Kaliumspuerend Diuretik oder Kaliumhalteg Nahrungsergänzungen

Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten, souwéi Telmisartan, reduzéieren diuretesch-induzéierter Kaliumverloscht. Kaliumspuerend Diuretik (zum Beispill Spironolakton, Eplerenon, Triamteren, oder Amilorid), Kaliumhalteg Nahrungsergänzungen, oder Salzersteller kënnen zu enger däitlecher Erhéijung vum Plasma Kalium féieren. Wann concomitant Benotzung gezeechent gëtt, well et dokumentéiert Hypokalämie ass, sollten se mat Vorsicht a géint den Hannergrond vu reegelméisseger Iwwerwaachung vu Kalium am Bluttplasma benotzt ginn.

Mat der kombinéierter Benotzung vu Lithiumpräparatiounen mat ACE Inhibitoren an Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten, dorënner Telmisartan, ass eng reversibel Erhéijung vun der Konzentratioun vu Lithium am Bluttplasma a säin toxesche Effekt entstanen. Wann Dir dës Kombinatioun vun Drogen benotze musst, ass et recommandéiert d'Konzentratioun vu Lithium am Bluttplasma suergfälteg ze iwwerwaachen.

NSAIDen (d.h. Acetylsalicylsäure an Dosen, déi fir anti-inflammatoresch Behandlung benotzt ginn, COX-2 Inhibitoren an net-selektiv NSAIDen) kënnen d'hyphypertensiv Effekt vun Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten schwächen. An e puer Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun (zum Beispill, Patienten mat Dehydratioun, eeler Patiente mat verschlechter Nierfunktioun) Kombinéiert Benotzung vun Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten an Drogen déi COX-2 inhibitéieren kann zu weider Verschlechterung vun der Nierfunktioun féieren, dorënner d'Entwécklung vun akuten Nierenausfall tatochnosti, déi normalerweis Reversibelen ass. Dofir sollt d'kombinéiert Benotzung vun Drogen mat Vorsicht gemaach ginn, besonnesch bei eelere Patienten. Eng adäquat Flëssegket soll solle ginn, zousätzlech, am Ufank vum gemeinsame Gebrauch a periodesch an der Zukunft, Nierenfunktiounsindikatoren sollten iwwerwaacht ginn.

Diuretik (Thiazid oder Schleifen)

Virun Behandlung mat héichdosis Diuretika, wéi Furosemid (eng "Loop" Diuretik) an Hydrochlorothiazid (engem Thiazid-Diuretikum), kann zu Hypovolemie féieren an de Risiko fir Hypotonie am Ufank vun der Telmisartan Behandlung.

Aner antihypertensive Medikamenter

Den Effekt vum Telzap ka verbessert ginn duerch déi kombinéiert Notzung vun aneren antihypertensive Medikamenter.

Baséierend op déi pharmakologesch Eegeschafte vu Baclofen an Amifostin, kann et ugeholl ginn datt se den therapeuteschen Effekt vun allen antihypertensive Medikamenter verbesseren, och Telmisartan. Zousätzlech kann orthostatesch Hypotonie duerch d'Verwäertung vun Ethanol (Alkohol), Barbiturate, Drogen oder Antidepressiva verschlechtert ginn.

Corticosteroiden (fir systemesch Benotzung)

Corticosteroiden schwächen den Effekt vum Telmisartan.

Analoger vum Medikament Telzap

Strukturell Analogen vun der aktiver Substanz:

Mikardis,
Mikardis Plus,
Prirator
Tanidol
Theseo,
Telzap Plus,
Telmisartan
Telmista
Telpres
Telpres Plus,
Telsartan
Telsartan N.

Analoger an der farmakologescher Grupp (Angiotensin 2 Rezeptor Antagonisten):

Aprovask,
Beweegt
Artinova,
Atacand
Blocktran
Brozaar
Vasotens,
Valz
Valz N,
Valsartan
Valsacor
Vamloset
Gizaar
Hyposart,
Diovan
Duopress,
Zisakar
Ibertan
Irbesartan
Irsar
Candecor,
Candesartan
Kardomin
Cardos,
Kardosal
Cardosten
Karzartan
Co-Exforge,
Coaprovel
Cozaar
Xarten
Lozap,
Lozap Plus,
Lozarel
Losartan
Losartan n
Lorista
Losacor
Mikardis,
Naviten
Nortian
Olimestra
Uerdnung
Prirator
Presartan
Renicard
Sartavel
Tanidol
Tareg
Tweensta
Teveten
Telmisartan
Telpres
Telsartan
Firmast
Edarby
Exforge
Exfotans,
Eprosartan Mesylate.

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Filmbeschichtete Pëllen	1 Tab.
aktive Substanz:
telmisartan	40/80 mg
Huelstoffer: meglumine - 12/24 mg, sorbitol - 162,2 / 324,4 mg, Natriumhydroxid - 3,4 / 6,8 mg, povidon 25 - 20/40 mg, Magnesiumstearat - 2,4 / 4,8 mg

Pharmakodynamik

Telmisartan ass eng spezifesch ARA II (AT Subtype₁), effektiv wann mëndlech geholl. Telmisartan huet eng ganz héich Affinitéit fir AT₁-receptoren duerch déi d'Aktioun vum Angiotensin II realiséiert gëtt. Et verdrängt Angiotensin II aus der Bindung mam Rezeptor, besëtzt net d'Aktioun vun engem Agonist par rapport zu dësem Rezeptor. Telmisartan bindt nëmme mat der AT-Subtype₁Rezeptoren vum Angiotensin II. Kommunikatioun ass nohalteg. Telmisartan huet keng Affinitéit fir aner Rezeptoren, inkl. AT₂receptoren an aner manner studéiert Angiotensin Rezeptoren. Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht. Telmisartan reduzéiert d'Konzentratioun vum Aldosteron am Bluttplasma, reduzéiert net d'Aktivitéit vum Renin a blockéiert d'Ionekanäl net. Telmisartan hemmt net d'ACE (Kininase II), wat och d'Zerstéierung vu Bradykinin katalyséiert. Dëst vermeit déi Nebenwirkungen mat der Handlung vu Bradykinin verbonne sinn (zum Beispill, dréchene Hust).

Essentiell Hypertonie. Bei Patienten blockéiert Telmisartan an enger Dosis vun 80 mg komplett den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II. Den Ufank vun der antihypertensiver Aktioun gëtt bannent 3 Stonnen no der éischter Administratioun vum Telmisartan bemierkt. Den Effekt vum Medikament dauert 24 Stonnen a bleift klinesch bedeitend bis 48 Stonnen.Een ausgeprägten antihypertensiven Effekt entwéckelt normalerweis 4-8 Wochen no regelméisseger Benotzung.

Bei Patienten mat arterieller Hypertonie reduzéiert Telmisartan Blutdrock a Papp ouni Häerzfrequenz ze beaflossen.

Am Fall vun enger schaarfer Stéierung vum Telmisartan, gëtt de Blutdrock iwwer e puer Deeg lues a lues op säin ursprénglechen Niveau zréck, ouni d'Entwécklung vum Réckzuchssyndrom.

Präventioun vu kardiovaskuläre Krankheet. Patienten vu 55 Joer a méi al mat koronarer Arteriekrankheet, Schlaganfall, transienten ischämescher Attack, periphere arteriellen Schued oder Komplikatioune vum Typ 2 Diabetis mellitus (z.B. Retinopathie, lénks ventrikulär Hypertrophie, Makro- oder Mikroalbuminurie) mat enger Geschicht vu kardiovaskuläre Manifestatiounen, telmisartan hat en Effekt ähnlech wéi dee vum Ramipril bei der Reduzéierung vum kombinéierten Endpunkt: kardiovaskulär Mortalitéit, net-fatale Myokardieinfarkt, net-fatale Schlag an Protectioun vun am Zesummenhang mat Hierscht.

Telmisartan war sou effektiv wéi Ramipril bei der Reduktioun vun der Frequenz vun de sekundäre Punkte: kardiovaskulär Mortalitéit, net-fatale Myokardieinfarkt, oder net-fatale Schlag. Dréchen Husten an Angioedema goufe manner dacks mam Telmisartan beschriwwen am Verglach mam Ramipril, während arteriell Hypotonie méi dacks mat Telmisartan optriede war.

Patienten vu Kandheet a Jugendlecher. D'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Telmisartan bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer sinn net etabléiert.

Pharmakokinetik

Saug. Wann et administréiert gëtt, gëtt Telmisartan séier aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Bioverfügbarkeet ass 50%. Wann Dir gläichzäiteg mat Iesse geholl gëtt, läit den Ofsenkung vun der AUC vu 6% (an enger Dosis vun 40 mg) bis 19% (bei enger Dosis vun 160 mg). No 3 Stonnen no der Verwaltung ass d'Konzentratioun am Bluttplasma Niveau egaliséiert, egal ob Telmisartan an der selwechter Zäit als Iesse geholl gouf oder net. Et ass en Ënnerscheed an de Plasma Konzentratioune bei Männer a Fraen. C_max an AUC ware ongeféier 3 an 2 Mol respektiv méi héich bei Fraen am Verglach mat Männer ouni e wesentlechen Effekt op Effizienz.

Et war keng linear Relatioun tëscht der Dosis vum Medikament a senger Plasma Konzentratioun. C_max an, a manner Ausmooss, AUC disproportionnel op Dosis eropgeet wann Dir Dosen iwwer 40 mg / Dag benotzt.

Verdeelung. Telmisartan bindt staark mat Plasmaproteine (> 99,5%), haaptsächlech mat Albumin an Alpha₁-säure Glykoprotein.

Scheinbar V_ss ass ongeféier 500 Liter.

Metabolismus. Et gëtt metaboliséiert duerch Konjugatioun mat Glucuronsäure.

D'Konjugat huet net pharmakologesch Aktivitéit.

Zucht. T_1/2 ass méi wéi 20 Stonnen Et gëtt duerch den Daarm ausgezeechent onverännert, d'Ankretioun duerch d'Nieren - manner wéi 1%. D'total Plasma Clearance ass héich (ongeféier 1000 ml / min) am Verglach mam Hepatesche Bluttfluss (ongeféier 1500 ml / min).

Besonnesch Patientepopulatiounen

Altersheem. D'Farmakokinetik vum Telmisartan bei Patienten iwwer 65 Joer ënnerscheet sech net vu jonke Patienten. Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Behënnerte Nierfunktioun. Bei Patienten mat mild bis moderéierter nedsachter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung vum Telmisartan net erfuerderlech.

Patienten mat schwéieren Nierenausfall an déi op der Hämodialyse ginn eng méi déif initial Dosis vun 20 mg / Dag empfohlen (kuckt "Spezial Instruktioune"). Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse ausgeschloss.

Behënnerte Liewerfunktioun. Bei Patienten mat mild bis moderéierter schiedlecher Liewerfunktioun (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun), soll déi deeglech Dosis net méi wéi 40 mg sinn.

Doséierung Form

Een Tablet enthält

aktive Substanzen: telmisartan 40.000 respektiv 80.000 mg, resp.

hydrochlorothiazide 12.500 mg respektiv 25.000 mg, resp.

Huelstoffer: sorbitol, Natriumhydroxid, Povidon 25, Magnesiumstearat

Oblongly geformte Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch vu wäiss bis gielzeg, mat enger extrudéierter Nummer "41" op enger Säit vum Tablet, ongeféier 12 mm laang a ongeféier 6 mm breet (fir Doséierung 40 mg / 12,5 mg).

Oblongl geformt Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch vu wäiss bis gielzeg, mat enger extrudéierter Nummer "81" op enger Säit vum Tablet, ongeféier 16,5 mm laang, ongeféier 8,3 mm breet (fir Doséierung vun 80 mg / 12,5 mg).

Oflaangformeg Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch vu wäiss bis gielzeg, mat enger extrudéierter Nummer "82" op enger Säit vun der Tablet, ongeféier 16 mm laang, ongeféier 8 mm breet (fir Doséierung vun 80 mg / 25 mg).

Indikatiounen Telzap ®

Reduktioun vun der Mortalitéit a kardiovaskulärer Krankheet bei Erwuessene Patienten:

- mat kardiovaskuläre Krankheeten vun atherothromboteschen Hierkonft (koronar Häerzkrankheeten, Schlaganfall oder eng Geschicht vun periphere Arterien),

- mam Typ 2 Diabetis mellitus mat Zielorgan Schued.

Kontraindikatiounen

Iwwerempfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder all Huelstoffer vum Medikament

Schwangerschaft a Laktatioun,

obstruktiv biliary tract Krankheet

schwéier Liewer Dysfunktion (Child-Pugh Klass C),

kombinéiert Benotzung mat Aliskiren bei Patienten mat Diabetis mellitus oder schwéieren Nierfaarfung (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) (kuckt "Interaktioun" a "Spezial Instruktioune"),

hereditär Fruktoseintoleranz (wéinst der Präsenz vu Sorbitol an der Tablet),

gläichzäiteg Benotzung mat ACE Inhibitoren bei Patienten mat diabetescher Nephropathie (kuckt "Interaktioun" a "Spezial Instruktiounen"),

Alter bis 18 Joer (Wierksamkeet a Sécherheet net etabléiert).

Mat Suergfalt: bilateraler Nierenarterie Stenose oder arteriell Stenose vun enger eenzeger funktionéierender Nier, verschlechter Nierfunktioun, mild bis moderéiert Hepatesch Behënnerung, erofgaang BCC am Verglach mat der viregter Intake vun der Diuretik, Restriktioun vum Konsum vu Natriumchlorid, Diarrho oder Erbriechen, Hyponaträmie, Hyperkalemie, Zoustand no Nierentransplantatioun (Applikatiounserfarung absent), schwéier chronesch Häerzversoen, Aortik a Mitralventil stenose, hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie, primär Hyperaldosta onizm (Efficacitéit a Sécherheet hunn net gegrënnt gouf), Behandlung vun Russe Patienten.

Schwangerschaft a Laktatioun

De Moment ass zuverlässeg Informatiounen iwwer d'Sécherheet vum Telmisartan bei schwangeren Fraen net verfügbar. An Déierenstudien gouf reproduktiv Toxizitéit vum Medikament identifizéiert. D'Benotzung vun Telzap ® ass während der Schwangerschaft kontraindizéiert (kuckt "Kontraindikatiounen").

Wann eng laangfristeg Behandlung mat Telzap ® noutwendeg ass, sollten d'Patienten déi eng Schwangerschaft plangen eng Alternativ antihypertensiv Medikament mat engem bewährte Sécherheetsprofil fir d'Benotzung während der Schwangerschaft wielen. Nodeem de Fakt vun der Schwangerschaft festgeluecht gouf, soll d'Behandlung mat Telzap ® direkt gestoppt ginn an, wann néideg, sollt alternativ Alternativ Behandlung gestart ginn.

Wéi gewisen duerch d'Resultater vu klineschen Observatiounen, huet d'Benotzung vun ARA II an den II an III Trimester vun der Schwangerschaft eng toxesch Effekt op de Fetus (schiedlech Nierfunktioun, Oligohydramnios, verspéit Ossifikatioun vum Schädel) an den Neigebuerenen (Nieralfehler, arteriell Hypotonie an Hyperkalämie). Wann Dir ARA II am zweeten Trimester vun der Schwangerschaft benotzt, gëtt Ultraschall vun den Nieren a Schädel vum Fetus empfohlen.

Kanner, deenen hir Mammen ARA II während der Schwangerschaft geholl hunn, solle suergfälteg iwwerwaacht gi fir arteriell Hypotonie.

Informatioun iwwer d'Benotzung vun Telmisartan während der Broscht ass net verfügbar. Den Telzap ® wärend der Broscht ze huelen ass contraindizéiert (kuckt "Kontraindikatiounen"), eng alternativ antihypertensiv Medikament mat engem méi gënschtege Sécherheetsprofil sollt benotzt ginn, besonnesch wann Dir en Neigebuerenen oder eelst Puppelchen ernéiert.

Nebenwirkungen

Geméiss der WHO sinn ongewollt Effekter klasséiert no hirer Entwécklungsfrequenz wéi follegt: ganz dacks (≥1 / 10), dacks (vu ≥1 / 100 zu abegraff fatal.

Op der Säit vum Blutt a Lymphsystem: selten - Anämie, selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie.

Vum Immunsystem: selten - anaphylaktesch Reaktioun, Iwwerempfindlechkeet.

Vun der Säit vum Metabolismus an der Ernärung: selten - Hyperkalämie, selten - Hypoglykämie (bei Patienten mat Diabetis mellitus).

Vun der Psyche: selten - Insomnia, Depressioun, selten - Besuergnëss.

Aus dem Nervensystem: selten - liichtschwaache, selten - Schléifkeet.

Vun der Säit vum Organ vun der Visioun selten: visuell Stéierunge.

Op der Säit vum Hörorgan a Labyrinth Stéierungen: selten - Vertigo.

Vum Häerz: selten - Bradykardie, selten - Tachykardie.

Aus de Schëffer: selten - eng däitlech Ofsenkung vum Blutdrock, orthostatescher Hypotonie.

Vum Atmungssystem, Brust a Mediastinorganer: selten - kuerz Atem, Husten, ganz seelen - interstitiell Lungenerkrankung.

Vum Magen-Darmtrakt: heiansdo - Bauchschmerz, Diarrho, Dyspepsie, flatulence, Erbriechen, selten - dréchen Mond, Unbehagen am Magen, Verstouss vu Geschmaachsensatiounen.

Op der Säit vum Liewer an de galliweeër: selten - gestéiert Leberfunktioun / Liewer Schued.

Op der Säit vun der Haut an der subkutane Tissu: selten - Haut Jucken, Hyperhidrose, Hautausschlag, selten - Angioödem (och fatal), Ekzeme, Erythema, Urtikaria, Drogen Hautausschlag, gëfteg Haut Hautausschlag.

Vum Muskuloskeletalsystem a Bindegewebe: selten - Réckschmerzen (Sciatica), Muskelkrämpfe, Myalgie, selten - Arthralgie, Gliedschmerz, Sehnenschmerzen (Sehneaus Syndrom).

Aus den Nieren an Harnweeër: heiansdo - gestéiert Nierfunktioun, inklusiv akuter Nierenausfall.

Allgemeng Stéierungen a Stéierungen op der Injektiounsplaz: selten - Brustschmerzen, Asthenia (Schwächtegkeet), selten - Gripp ähnlecht Syndrom.

Afloss op d'Resultater vun Laboratoire an Instrumentalstudien: selten - eng Erhéijung vun der Konzentratioun vu Kreatinin am Bluttplasma, selten - eng Ofsenkung vum Inhalt vum Hb, eng Erhéijung vum Inhalt vun Harnsäure am Bluttplasma, eng Erhéijung vun der Aktivitéit vu Liewerenzymen a CPK.

Interaktioun

Duebel Blockade vum RAAS. Déi gläichzäiteg Benotzung vun Telmisartan mat Aliskiren ass kontraindizéiert bei Patienten mat Diabetis mellitus oder Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) an ass net fir aner Patienten empfohlen.

D'simultan Benotzung vun Telmisartan an ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie (kuckt "Kontraindikatiounen").

Klinesch Studien hu gewisen datt d'duebel Blockade vun RAAS wéinst der kombinéierter Benotzung vun ACE Inhibitoren, ARA II, oder Aliskiren ass mat enger erhöhter Heefegkeet vun negativ Aktiounen wéi arteriell Hypotonie, Hyperkalämie, a schiedlecher Nierfunktioun (och akuter Nieralfehler) am Verglach mam Gebrauch vun nëmmen engem Medikament assoziéiert handelt um RAAS.

De Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen kann eropgoen wann se zesumme mat aner Medikamenter benotzt ginn, déi Hyperkalämie verursaache kënnen (kaliumhalteg Nahrungsadditiven a Salzerstellungen, déi Kalium enthalen, Kaliumspuerend Diuretik (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), NSAIDen, inklusiv selektiv COX-2 Inhibitoren, Hepari , Immunosuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) an Trimethoprim. Wann et néideg ass, géint den Hannergrond vun der dokumentéierter Hypokalämie, soll déi kombinéiert Benotzung vun Drogen ausgefouert ginn sief virsiichteg a regelméisseg de Kaliumgehalt am Bluttplasma iwwerwaachen.

Digoxin. Mat der Co-Administratioun vum Telmisartan mat Digoxin gouf eng duerchschnëttlech Erhéijung vun C bemierkt_max plasmadigoxin bei 49% a C_min ëm 20%. Am Ufank vun der Behandlung, wann Dir eng Dosis auswielt an d'Behandlung mat Telmisartan ofzeschléissen, sollt d'Konzentratioun vum Digoxin am Bluttplasma suergfälteg iwwerwaacht ginn fir se innerhalb der therapeutescher Gamme z'erhalen.

Kaliumspuerend Diuretik oder Kaliumhalteg Nahrungsergänzungen. ARA II, wéi Telmisartan, reduzéiert de Verloscht vu Kalium verursaacht duerch eng Diuretik. Kaliumspuerend Diuretik, wéi Spironolakton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, Kaliumhalteg Nahrungsadditive, oder Salzerstellungen kënnen zu enger däitlecher Erhéijung vum Plasma Kalium féieren. Wann concomitant Benotzung gezeechent gëtt, well et dokumentéiert Hypokalämie ass, sollten se mat Vorsicht a géint den Hannergrond vu reegelméisseger Iwwerwaachung vu Kalium am Bluttplasma benotzt ginn.

Lithiumpräparatiounen. Wann Lithiumpräparatiounen zesumme mat ACE an ARA II Inhibitoren geholl goufen, dorënner Telmisartan, entsteet eng reversibel Erhéijung vun de Plasma Konzentratioune vu Lithium a säin toxesche Effekt. Wann Dir dës Kombinatioun vun Drogen benotze musst, ass et recommandéiert d'Konzentratioun vu Lithium am Bluttplasma suergfälteg ze iwwerwaachen.

NSAIDen. NSAIDs (d.h. Acetylsalicylsäure an Dosen, déi fir anti-inflammatoresch Behandlung benotzt ginn, COX-2 Inhibitoren an net-selektiv NSAIDs) kënnen d'hyphypertensiv Effekt vun ARA II schwächen. An e puer Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun (z. B. Dehydratioun, eeler Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun), déi kombinéiert Benotzung vun ARA II an Drogen, déi COX-2 inhibitéieren, kann zu enger weiderer Verschlechterung vun der Nierfunktioun féieren, dorënner d'Entwécklung vun akuten Nieralfehler, déi, als Regel, ass reversibel. Dofir sollt d'kombinéiert Benotzung vun Drogen mat Vorsicht gemaach ginn, besonnesch bei eelere Patienten. Et ass noutwendeg fir eng korrekt Flëssegkeetsugnahme ze garantéieren, zousätzlech, am Ufank vum gemeinsame Gebrauch a periodesch an der Zukunft, Nierfunktiounsindikatoren solle iwwerwaacht ginn.

Diuretik (Thiazid oder Schleifen). Virun Behandlung mat héijen Dosen Diuretika, wéi Furosemid (Schleifdiuretesch) an Hydrochlorothiazid (Thiazid-Diuretik), kann zu Hypovolemie féieren an de Risiko fir Hypotonie am Ufank vun der Behandlung mat Telmisartan.

Aner antihypertensive Medikamenter. Den Effekt vum Telmisartan kann mat der kombinéierter Benotzung vun aneren antihypertensive Medikamenter verbessert ginn. Baséierend op déi pharmakologesch Eegeschafte vu Baclofen an Amifostin, kann et ugeholl ginn datt se den therapeuteschen Effekt vun allen antihypertensive Medikamenter verbesseren, och Telmisartan. Zousätzlech kann d'orthostatesch Hypotonie mat Alkohol erhéijen, Barbituraten, Drogen oder Antidepressiva.

Corticosteroiden (fir systemesch Benotzung). Corticosteroiden schwächen den Effekt vum Telmisartan.

Doséierung an Administratioun

Bannen, eemol am Dag, mat Flëssegkeet ofgewäsch, egal wéi d'Liewensmëttel.

Arterial Hypertonie. Déi initial empfohlend Dosis vun Telzap ® ass 1 Tablet. (40 mg) eemol am Dag. E puer Patiente kënnen eng effektiv Entree vun 20 mg / Dag hunn. Eng Dosis vun 20 mg kann kritt ginn andeems Dir eng 40 mg Tablet an der Halschent op Risiko deelt. Zu Fäll wou den therapeuteschen Effekt net erreecht gëtt, kann d'recommandéiert Dosis Telzap ® op eemol maximal 80 mg eropgesat ginn. Als Alternativ kann Telzap ® a Kombinatioun mat Thiazid-Diuretika geholl ginn, zum Beispill, Hydrochlorothiazid, wat, wann se zesummen gebraucht ginn, en zousätzleche antihypertensiven Effekt huet.

Wann Dir decidéiert ob d'Dosis erhéijen, sollt et berücksichtegt ginn datt de maximalen antihypertensiven Effekt normalerweis bannent 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht gëtt.

Reduktioun vun der Mortalitéit a Frequenz vu kardiovaskuläre Krankheeten. D'recommandéiert Dosis vun Telzap ® ass 80 mg eemol den Dag. An der éischter Period vun der Behandlung, Iwwerwaachung vum Blutdrock gëtt empfohlen; Korrektioun vun der antihypertensive Therapie kann néideg sinn.

Besonnesch Patientepopulatiounen

Behënnerte Nierfunktioun. D'Erfarung mat Telmisartan bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler oder Patienten op der Hämodialyse ass limitéiert. Dës Patiente sinn eng méi déif initial Dosis vun 20 mg / Dag empfohlen (kuckt. "Spezial Behandlung"). Fir Patiente mat mild bis moderéierter schlechter Nierfunktioun, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech. Concomitant Benotzung vum Telzap ® mat Aliskiren ass kontraindiziert bei Patienten mat Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) (kuckt. "Kontraindikatiounen").

D'simultan Benotzung vun Telzap ® mat ACE-Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie (kuckt "Kontraindikatiounen").

Behënnerte Liewerfunktioun. Telzap ® ass contraindizéiert bei Patienten mat schwéieren Hepasverschmotzung (Child-Pugh Klass C) (kuckt "Kontraindikatiounen"). Bei Patienten mat mild bis moderéierter Hepatinsuffizienz (Klass A a B no der Child-Pugh Klassifikatioun, respektiv), ass de Medikament virsiichteg verschriwwen, d'Dosis soll net méi wéi 40 mg eemol am Dag sinn (kuckt "Mat Verwarnung").

Altersheem. Fir eeler Patienten ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Kanner a Jugendlecher. D'Benotzung vun Telzap ® bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer ass contraindizéiert wéinst dem Mangel u Sécherheets- an Effizienzdaten (kuckt "Kontraindikatiounen").

Iwwerdosis

Symptomer déi bekanntst Manifestatiounen vun enger Iwwerdosis waren eng ausgezeechent Ofsenkung vum Blutdrock an Tachykardie, a Bradykardie, Schwindel, eng Erhéijung vun der serum Kreatinin Konzentratioun an akuten Nierenausfall goufen och gemellt.

Behandlung: Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse ausgeschloss. Patienten solle suergfälteg iwwerwaacht ginn a symptomatesch souwéi ënnerstëtzend Betreiung sollte geholl ginn. D'Approche fir d'Behandlung hänkt vun der Zäit of, déi nom Zäit vun der Medikamenter ofgeholl gëtt, an d'Gravitéit vu Symptomer. Recommandéiert Moossnamen enthalen Erbriechen an / oder Mageschlaaw; d'Benotzung vun Aktivkuel ass ugeroden. Plasma Elektrolyte a Kreatinin solle regelméisseg iwwerwaacht ginn. Wann eng markéierter Ofsenkung vum Blutdrock geschitt, soll de Patient eng horizontal Positioun mat opgehuewe Been huelen, während et noutwendeg ass séier de Bcc an Elektrolyte z'ersetzen.

Speziell Instruktiounen

Behënnerte Liewerfunktioun. D'Benotzung vun Telzap ® ass contraindizéiert bei Patienten mat Cholestase, Verstopptung vum Gallenweeër oder schwéieren schaarf Leberfunktioun (Child-Pugh Klass C) (kuckt "Kontraindikatiounen"), well Telmisartan haaptsächlech an der Galle ausgeschloss ass. Et gëtt ugeholl datt d'Hepatesch Clearance vum Telmisartan bei esou Patienten reduzéiert gëtt. Bei Patienten mat mild oder moderéierter Hepabehënnerung (Child-Pugh Klass A a B Klassifikatioun), soll Telzap ® mat Vorsicht benotzt ginn (kuckt Mat Suergfalt).

Renovaskulär Hypertonie. Bei der Behandlung vun Medikamenter, déi op RAAS handelen bei Patienten mat bilateraler Nierarterie-Stenose oder Arterie-Stenose vun enger eenzeg funktionéierender Nier, erhéicht de Risiko vun enger schwiereger arterieller Hypotonie an Nierenausfall.

Behënnerte Nierfunktioun an Nierentransplantatioun. Wann Dir Telzap ® a Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun benotzt, gëtt periodesch Iwwerwaachung vum Inhalt vu Kalium a Kreatinin am Bluttplasma recommandéiert. Et gëtt keng klinesch Erfahrung mat Telzap ® bei Patienten déi viru kuerzem eng Nierentransplantatioun gemaach hunn.

Réckgang zu BCC. Symptomatesch arteriell Hypotonie, besonnesch no der éischter Verwaltung vun Telzap ®, kann a Patiente mat enger gerénger BCC an / oder Natrium am Bluttplasma optrieden géint den Hintergrund vun der viregter Behandlung mat Diuretik, Restriktiounen op der Entree vu Salz, Diarrho oder Erbriechen.

Dës Konditioune (Flëssegkeet an / oder Natriummangel) solle eliminéiert ginn ier Dir Telzap ® hëlt.

Duebel Blockade vum RAAS. Concomitant Benotzung vun Telmisartan mat Aliskiren ass kontraindiziert bei Patienten mat Diabetis mellitus oder Nierenausfall (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m 2) (kuckt. "Kontraindikatiounen").

D'simultan Benotzung vun Telmisartan an ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie (kuckt "Kontraindikatiounen").

Als Resultat vun enger Inhibitioun vun RAAS, goufen arterieller Hypotonie, liichtschwaache, Hyperkalemie a verschlechter Nierfunktioun (inklusiv akuten Nieralfehler) a Patienten bemierkt, déi doraus virausgesi sinn, besonnesch wa se kombinéiert mat e puer Medikamenter déi och op dësem System agéieren. Dofir ass eng duebel Blockade vun RAAS (zum Beispill beim Telmisartan mat aneren RAAS Antagonisten ze huelen) net empfohlen.

An Fäll vun Ofhängegkeet vu vaskulärer Tonalitéit an Nierenfunktioun haaptsächlech op RAAS Aktivitéit (zum Beispill, a Patienten mat Häerzversoen oder Nierkrankheeten, inklusiv Nierenarterie Stenose oder Stenose vun enger eenzeger Nierarterie) kann d'Verwaltung vun Medikamenter, déi dëse System betreffen, mat der Entwécklung vun akuter begleet ginn arteriell Hypotonie, Hyperazotemie, Oligurie an a seltenen Fäll, akuten Nierenausfall.

Primär Hyperaldosteronismus. Bei Patienten mat primäre Hyperaldosteronismus, Behandlung mat antihypertensive Medikamenter, den Effekt vun deem ass erreecht duerch d'Inhibitioun vun RAAS, ass normalerweis net effikass. An dëser Hisiicht ass d'Benotzung vum Medikament Tezap ® net recommandéiert.

Stenosis vun Aortik a Mitralventile, hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie. Wéi mat aner vasodilatoren, sollten d'Patiente mat Aortik oder Mitralstenose, souwéi hypertrophesch obstruktiv Kardiomyopathie, besonnesch virsiichteg sinn wann Dir Telzap ® benotzt.

Patienten mat Diabetis déi Insulin oder hypoglykämesch Agenten fir mëndlech Verwaltung krut. Géint den Hannergrond vun der Behandlung mat Telzap ®, kënnen dës Patienten Hypoglykämie erliewen. Bei esou Patienten, glykämesch Kontroll soll gestäerkt ginn, als da kann et noutwendeg sinn eng Dosis Upassung vun Insulin oder en hypoglycemesche Agent.

Hyperkalämie Empfang vun Medikamenter, déi an der RAAS handelen, kann Hyperkalämie verursaachen. An eelere Patienten, Patiente mat Nieralfehler oder Diabetis mellitus, Patienten déi Medikamenter huelen déi och Plasma Kalium erhéijen, an / oder Patiente mat concomitanten Krankheeten, Hyperkalämie ka fatal sinn.

Wann Dir entscheet iwwer déi konventionell Benotzung vun Drogen, déi op der RAAS handelen, ass et néideg de Risiko-Virdeel-Verhältnis ze bewäerten. D'Haaptrei Risikofaktoren fir Hyperkalämie déi beuechte sollten sinn:

- Diabetis mellitus, Nieralfehler, Alter (Patienten méi wéi 70 Joer),

- eng Kombinatioun mat een oder méi Medikamenter, déi op der RAAS handelen, an / oder Kalium-enthaltend Nahrungsadditive. Medikamenter oder therapeutesch Klassen vun Drogen, déi Hyperkalämie verursaache kënnen, sinn Salzerstellungen, déi Kalium enthalen, Kaliumspuerend Diuretik, ACE Inhibitoren, ARA II, NSAIDs, ë.a. selektiv COX-2 Inhibitoren, Heparin, Immunosuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) an Trimethoprim,

- Interkurrent Bedéngungen / Krankheeten, besonnesch Dehydratioun, akuter Häerzinsuffizienz, metabolesch Acidose, gestéiert Nierfunktioun, Zytolysysyndrom (zum Beispill, akuter Glied Ischämie, Rhabdomyolyse, extensiv Trauma).

Patienten a Gefor si recommandéiert fir de Kaliumgehalt am Bluttplasma suergfälteg ze iwwerwaachen (kuckt "Interaktioun").

Sorbitol. Dës Medizin enthält Sorbitol (E420). Patienten mat seltener ierflecher Fruktoseintoleranz sollten net Telzap ® huelen.

Ethnesch Differenzen. Wéi uginn fir ACE Inhibitoren, schéngt Telmisartan an aner ARA II Blutdrock manner effektiv bei Patienten vun der Negroid Rass ze maachen wéi an Vertrieder vun anere Rennen, méiglecherweis wéinst enger méi grousser Prädisposition zu enger Ofsenkung vun der Renin Aktivitéit an der Bevëlkerung vun dëse Patienten.

Verschiddenes. Wéi mat aner antihypertensive Medikamenter, eng exzessiv Ofsenkung vum Blutdrock bei Patienten mat ischämescher Kardiomyopathie oder CHD kann zu der Entwécklung vu myokardialen Infarkt oder Schlag féieren.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren, Mechanismen. Besonnesch klinesch Studien fir den Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir en Auto ze fueren an Mechanismen ze studéieren sinn net duerchgefouert. Wann Dir mat Mechanismen dreift a schafft, déi verstäerkte Opmierksamkeet erfuerdert, sollt een oppassen, well Schwindel a Schléifregkeet ka selten optriede wann Dir Telzap ® hëlt.

Hiersteller

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Tierkei.

Distrikt Kucukkaryshtyran, St. Merkez, Nr 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Tierkei.

Inhalter vun engem Umeldungszertifika. Sanofi Russland JSC. 125009, Russland, Moskau, ul. Tverskaya, 22.

Reklamatiounen iwwer d'Qualitéit vum Medikament solle op d'Adress vu Sanofi Russland JSC geschéckt ginn: 125009, Russland, Moskau, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, Fax: (495) 721-14-11.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Telzap ass verfügbar a Form vu Pëllen, déi mat enger Filmbeschichtung vu 40 mg an 80 mg beschichtet sinn. 10 Stécker ginn a Blosen verkaaft, an enger Kartongbündel ginn et 3, 6 oder 9 Blister an Instruktioune fir den Telzap ze benotzen.

1 Tablet enthält déi aktiv Substanz: Telmisartan - 40 mg oder 80 mg an Hilfekomponenten: Povidon 25, Meglumin, Natriumhydroxid, Sorbitol, Magnesiumstearat.

Produzéiere nach ëmmer Pëllen Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg, enthalen 80 mg Telmisartan an 12,5 mg Hydrochlorothiazid - e Diuretikum.

Pharmakologesch Handlung

D'aktivt Substanz Telmisartan huet d'Eegeschafte vu spezifesche Angiotensin II Rezeptor Antagonisten. Bei Inten ass d 'Medikament fäeg, Angiotensin II ze verzeechnen vu senger Verbindung mam Rezeptor. Ausserdeem, par rapport zu dësem Rezeptor ass hien keen Agonist. Telmisartan interagéiert nëmme mat Angiotensin II ATl Rezeptoren. D'aktive Substanz weist net ähnlech Eegeschafte mam AT2 Rezeptor an e puer aneren.

Ënner dem Afloss vum Medikament am Bluttplasma fällt d'Konzentratioun vum Aldosteron erof. Zur selwechter Zäit bleift d'Renin Aktivitéit um selwechten Niveau an d'Ionekanäl ginn net blockéiert.

Angiotensin-konvertéierend Enzym dat d'Zerstéierung vu Bradykinin katalyséiert gëtt net hemmt. Dës Feature erlaabt Iech de Risiko ze eliminéieren fir Nebenwirkungen ze entwéckelen wéi dréchene Houscht.

Wann Dir eng Doséierung vun 80 mg bei Patienten benotzt, gëtt den hypertensiven Effekt vum Angiotensin II blockéiert. Den Effekt gëtt 3 Stonnen no der éischter Dosis erreecht. Déi Aktioun dauert 24 Stonnen. Et gëtt klinesch effektiv fir 48 Stonnen ugesinn. Regelméisseg Entree vu Pëllen fir 4-8 Wochen féiert zu engem ausgeprägten antihypertensiven Effekt.

D'Benotzung vum Telzap bei Patienten mat arterieller Hypertonie ka diastolesch a systolesch Blutdrock reduzéieren. Mëttlerweil ännert den Häerzfrequenz net.

D'Medizin gëtt benotzt fir kardiovaskulär Krankheeten ze behandelen. Bei eelere Patienten mat Pathologien vum Herz-Kreislauf-System, haten Tabletten den Effekt vun der Ofsenkung vun der Frequenz vun:

Schlag
myokardinfarkt
veruerteelt wéinst kardiovaskuläre Krankheet.

Indikatiounen fir ze benotzen

Wat hëlleft Telzap? D'Haaptindikatiounen fir d'Benotzung vu Pëllen:

IHD bei Patienten iwwer 55 Joer.
Präventioun vu Krankheeten am Herz-Kreislauf-System.
Präventioun vun der Mortalitéit wéinst kardiovaskuläre Attacken bei Patienten a Gefor (fir d’Preventioun vum Häerzinfarkt, Schlaganfall, Häerzversoen mat engem fatale Resultat).
Präventioun vu Komplikatioune vum Häerz a Bluttgefässer am Typ 2 Diabetis.
Stabil héije Blutdrock - iwwer 140/90 fir wesentlech a bestëmmten Aarte vu symptomatescher Hypertonie.
Als Deel vun der komplexer Therapie no engem Schlaganfall oder ischämeschen Attack.

Arterial Hypertonie

Zur selwechter Zäit benotzt Telzap mat Aliskiren contraindizéiert bei Patienten mat Nieralfehler (GFR manner wéi 60 ml / min / 1,73 m2 Kierperfläch).

D'simultan Benotzung vun Telzap mat ACE Inhibitoren ass kontraindizéiert bei Patienten mat diabetescher Nephropathie.

Bei eelere Patienten ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Telzap Plus

Huelt oral, eemol am Dag, mat Flëssegkeet ofgewäsch, onofhängeg vum Iessen.

Patienten deenen hir BP net richteg mat Monotherapie mat Telmisartan oder Hydrochlorothiazid kontrolléiert kënne ginn, solle Telzap Plus huelen.

Ier Dir op eng Kombinatioun mat fixer Dosis wiesselt, gëtt eng individuell Dosis Titréierung vun all Komponent recommandéiert. A verschiddenen klineschen Situatiounen kann en direkte Iwwergang vu Monotherapie op Behandlung mat enger fixer Dosis Kombinatioun berücksichtegt ginn.

Liest och dësen Artikel: Op wéi engem Drock Corinfar ze drénken: Instruktioune, Präis a Bewäertungen

D 'Medikament Telzap Plus, kann eemol am Dag fir Patienten benotzt ginn, deenen hire Blutdrock net richteg kontrolléiert ka ginn, wann Dir Telmisartan mat enger Dosis vun 80 mg pro Dag huelen.

Nebenwirkungen

An e puer Patienten, huelen Telzap kann d'Erscheinung vun Nebenwirkungen provozéieren.

Dyspnea an Husten selten optrieden. Selten geschitt interstitiell Lungenerkrankung.
E puer Patiente beschwéieren iwwer Insomnia, Depressioun, erhéicht Angschtzoustänn. An seltenen Fäll sinn et Schwächen.
Bei Frae kënnen entzündlech Krankheeten vum Fortpflanzungssystem optrieden, a seltenen Fäll ass eng Menstrual Zyklus Feelfunktioun beobachtet. Bei Männer ass eng erektile Dysfunktioun méiglech.
Et gëtt Beweiser fir d'Entwécklung vun Thrombozytopenie, Eosinophilie a geréng Hämoglobin.
An der Lëscht vun esou Nebenwirkungen sollten Hyperhidrose genannt ginn, Haut Jucken, Hautausschlag. Ekzeme, Angioödem, Erythema, toxesch an Drogen Hautausschlag si selten diagnostizéiert.
Ënnert de Nebenwirkungen genannt Behënnerte Nierfunktioun. Ënner dëse Pathologien ass Nierenausfall.
Vum Verdauungssystem entstinn Diarrho, Bauchschmerzen, Erbriechen, Bläungen an Dyspepsie méi dacks wéi anerer. Geschmaachstéierunge, Onbequemheet an der epigastrescher Regioun, dréchen Schleimhaut an der mëndlecher Huelraum ginn selten beobachtet.

D'Kardiovaskulär System reagéiert selten op negativ Aktiounen mat der Telzap Therapie. Mëttlerweil sinn d'Patiente méiglech:

Senkung vum Blutdrock mat enger Verännerung vun der Kierper Positioun,
Hypotonie liichtschwaache
erof oder Erhéijung vun der Häerzgeschwindegkeet.

Stéierunge vun der gallbladder an der Liewer sinn extrem seelen.

Medizin benotzen kann eng Ofsenkung vum Bluttzocker an der metabolescher Acidose verursaachen.

Vun allergesche Reaktiounen sinn déi folgend méiglech:

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

D'simultan Benotzung vum Hydrochlorothiazid an Telmisartan beaflosst net d'Pharmakokinetik vun dësen Drogen.

Telmisartan: No mëndlecher Verwaltung sinn d'peak Telmisartan Konzentratioune no 0,5 - 1,5 Stonnen erreecht.D'absolut Bioverfügbarkeet vum Telmisartan bei enger Dosis vu 40 mg a 160 mg ass respektiv 42% a 58%. Wann Dir Telmisartan gläichzäiteg mat Nahrung geholl gëtt, läit d'Reduktioun vum AUC (Regioun ënner der Konzentratiounszäitkurve) vu 6% (bei enger Dosis vu 40 mg) bis 19% (bei enger Dosis vun 160 mg). 3 Stonne no der Ernierung geet d'Konzentratioun am Bluttplasma aus, egal wat d'Iessen ass. E liichte Réckgang am AUC verursaacht keng Ofsenkung vun der therapeutescher Effizienz. D'Farmakokinetik vum orale Telmisartan ass netlinear bei Dosen 20-160 mg mat enger méi wéi proportionaler Erhéijung vun de Plasma Konzentratioune (Cmax an AUC) mat ëmmer méi héich Dosis. Kee klinesch signifikante Kumulatioun vum Telmisartan gouf festgestallt.

Hydrochlorothiazid: No mëndlecher Verwaltung vum Telzap Plus, Spëtzekonzentratioune vum Hydrochlorothiazid ginn ongeféier 1.0 bis 3.0 Stonnen no der Medikament geholl. Baséierend op kumulative renal Ausscheedung vu Hydrochlorothiazid ass déi absolut Bioverfügbarkeet ongeféier 60%.

Telmisartan bedeit bedeitend mat Plasma Proteinen (méi wéi 99,5%), haaptsächlech mat Albumin an Alpha-1-sauer Glycoprotein. De Verdeelungsvolumen ass ongeféier 500 L, wat op zousätzlech Tissebindung bedeit.

Hydrochlorothiazid 68% gebonnen u Plasma-Proteinen an d'Verdeelungsvolumen ass 0,83 - 1,14 l / kg.

Telmisartan metaboliséiert duerch Konjugatioun mat der Bildung vu pharmakologesch inaktiven Acylglucuronid. De Glucuronid vun der Elterenverbindung ass deen eenzegen Metabolit deen a Mënschen identifizéiert gouf. No enger eenzeger Dosis vun 14C-labeléierten Telmisartan ass d'Glucuronid ongeféier 11% vun der gemoossener Plasma-Radioaktivitéit. Cytochrome P450 an Isoenzymen huelen net um Metabolismus vum Telmisartan deel.

Hydrochlorothiazid net am Mënschen metaboliséiert

Telmisartan: No intravenös oder mëndlech Verwaltung vum 14C-labeléierten Telmisartan, gëtt déi meescht vun der administréierter Dosis (> 97%) an de Fiederen duerch biliär Ausscheedung ausgeschloss. Kleng Volumen goufen am Pipi fonnt.

D'total Plasma Clearance vum Telmisartan no mëndlecher Administratioun ass> 1500 ml / min. Den terminal Hallefdauer ass> 20 Stonnen.

Hydrochlorothiazid ausgeschloss bal onverännert am Pipi.Ongeféier 60% vun enger oraler Dosis ass bannent 48 Stonnen ausgeschloss. Renal Clearance ass ongeféier 250 - 300 ml / min. De terminalen Hallefdauer ass 10 bis 15 Stonnen.

Eeler Patienten

D'Farmakokinetik vum Telmisartan ass net anescht bei eeler Leit a Patiente méi jonk wéi 65 Joer.

Plasma Konzentratioune vum Telmisartan si 2-3 Mol méi héich bei Fraen wéi bei Männer. A klineschen Studien gouf et keng bedeitend Erhéijung vun der Äntwert vum Blutdrock oder der Frequenz vun der orthostatescher Hypotonie bei Fraen. Dosis Upassung ass net erfuerderlech. Eng Tendenz zu méi héige Plasma Konzentratioune vu Hydrochlorothiazid gouf bei Fraen observéiert wéi bei Männer. Et huet keng klinesch Bedeitung.

Patienten mat Nieralfehler

Renal Ausscheidung beaflosst net den Telmisartan Clearance. Geméiss d'Resultater vu wéineg Erfahrung mat Telzap Plus bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler (Kreatinin Clearance vun 30-60 ml / min, duerchschnëttleche Wäert vu ronn 50 ml / min), ass d'Dosis Upassung net néideg bei Patienten mat reduzéierter Nierfunktioun. Telmisartan gëtt net duerch Hämodialyse aus dem Blutt geläscht. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun gëtt den Tempo vun der Eliminatioun vum Hydrochlorothiazid reduzéiert. An enger Studie bei Patienten mat enger duerchschnëttlecher Kreatinin Clearance vun 90 ml / min ass d'Hallefzäit vum Hydrochlorothiazid erhéicht. Bei Patienten mat enger netfunktioneller Nier ass d'Halschent vun der Eliminatioun ongeféier 34 Stonnen.

Patienten mat Leberversoen

Bei Patienten mat Hepinsuffizienz, erhéicht déi absolut Bioverfügbarkeet vum Telmisartan op 100%. D'Hallefzäit fir Liewerfehler ännert sech net.

Farmakodinamika

Telzap Plus ass eng Kombinatioun vun engem Angiotensin II Rezeptor Antagonist (ARAII), Telmisartan, an engem Thiazid-Diuretikum, Hydrochlorothiazid. D'Kombinatioun vun dëse Komponenten huet en zousätzlechen antihypertensiven Effekt, de Blutdrock méi héich wéi all Komponent eleng. Telzap Plus wann eemol am Dag geholl gëtt féiert zu enger effektiver a glater Ofsenkung vum Blutdrock.

Telmisartan ass en effektiven a spezifeschen (selektiv) Angiotensin II Rezeptor Antagonist (Typ AT1) fir mëndlech Administratioun. Telmisartan mat ganz héijer Ähnlechkeet verdrängt Angiotensin II vu senge Bindungsplazen an Rezeptoren vum Subtype 1 (AT1), déi verantwortlech sinn fir de bekannten Effekt vum Angiotensin II. Telmisartan weist keng partiell Agonist Aktivitéit géint den AT1 Rezeptor. Telmisartan bindend selektiv un den AT1 Rezeptor. Bindung ass laangfristeg. Telmisartan weist keng Affinitéit fir aner Rezeptoren, dorënner den AT2 Rezeptor an aner, manner studéiert AT Rezeptoren.

Déi funktionell Bedeitung vun dësen Rezeptoren, souwéi den Effekt vun hirer méiglecher exzessiver Stimulatioun mat Angiotensin II, d'Konzentratioun vun deenen eropgeet mat der Ernennung vum Telmisartan, gouf net ënnersicht.

Telmisartan verklengert Plasma Aldosteronniveauen, blockéiert net Renin a mënschleche Plasma an Ionkanäl.

Telmisartan hemmt net dat angiotensin-konvertéierend Enzym (Kinase II), wat d'Produktioun vu Bradykinin reduzéiert. Dofir gëtt et keng Verstäerkung vun Nebenwirkungen mat der Handlung vu Bradykinin.

Eng 80 mg Dosis Telmisartan, u gesonde Volontären verwalt, hemmt bal komplett d'Erhéijung vum Drock duerch Belaaschtung un Angiotensin II. Den hemmende Effekt bleift méi wéi 24 Stonnen (bis zu 48 Stonnen).

Nodeem déi éischt Dosis Telmisartan geholl huet, geet de Blutdrock no 3 Stonnen erof. De maximalen Ofsenkung vum Blutdrock, als Regel, gëtt 4-8 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht a bestoe fir eng laangfristeg Therapie.

Den antihypertensiven Effekt dauert 24 Stonnen no der Medikamenter, ënner anerem 4 Stonnen ier déi nächst Dosis ageholl gëtt, wat duerch Blutdrockmiessunge bestätegt gëtt, souwéi stabil ambulant (iwwer 80%) Verhältnisser vun de minimalen a maximalen Konzentratioune vum Medikament nom huelen 40 an 80 mg Telmisartan an engem Placebo-kontrolléiert klinesch Studien.

Bei Patienten mat Hypertonie reduzéiert Telmisartan béid systoleschen an diastolesche Blutdrock, ouni datt d'Herzreschter beaflosst. Déi antihypertensiv Effizienz vum Telmisartan ass vergläichbar mat Vertrieder vun anere Klassen vun antihypertensive Medikamenter (wéi gewisen a klineschen Studien déi Telmisartan mat Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid a Lisinopril vergläichen).

An engem double-blann, kontrolléiert klineschen Test (N = 687 Patienten, déi fir d'Effizienz bewäert goufen), hunn Individuen, déi net op d'80 mg / 12.5 mg Kombinatioun geäntwert hunn, e graduellen Effekt vum Blutdrock vun der 80 mg / 25 mg Kombinatioun ze senken am Verglach mat enger laangfristeger Behandlung mat enger Dosis 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (Ënnerscheed an ugepassten Duerchschnëtts Ännerungen an der relativer Basislinn). An enger Studie mat enger Kombinatioun vun 80 mg / 25 mg ass de Blutdrock erofgaang, wat zu enger Gesamtreduktioun vun 11,5 / 9,9 mmHg koum. (GARDEN / DBP).

Eng generaliséiert Analyse vun zwee ähnlechen 8-Wochen, Duebelblind, placebo-kontrolléiert klinesch Studien, déi valsartan / Hydrochlorothiazid 160 mg / 25 mg vergläichen (N = 2121 Patienten, déi fir d'Effizienz bewäert goufen) hunn e gréisseren Effekt vum Blutdrock erofgaang 2,2 / 1,2 mm Hg An. (SBP / DBP) (Ënnerscheed an ugepassten Duerchschnëttsverännerunge vun der Baseline, respektiv) zugonschte vun der Kombinatioun vun Telmisartan / Hydrochlorothiazid 80 mg / 25 mg.

No enger schaarfer Stéierung vun der Behandlung mam Telmisartan, geet de Blutdrock lues a lues zréck op säin initialen Wäert iwwer e puer Deeg ouni Zeeche vun "Rebound" Hypertonie.

An klineschen Studien déi zwou Behandlungen direkt vergläichen, war d'Heefegkeet vum dréchene Houscht wesentlech méi déif bei Patienten, déi Telmisartan kruten, wéi an deenen, déi Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren kréien

D'PROFESS Studie gemaach bei Patienten méi wéi 50 Joer, déi viru kuerzem e Schlag haten, huet eng Erhéijung vun der Sepsis mat Telmisartan am Verglach mam Placebo gewisen, 0,70% am Verglach mat 0,49% ODER 1,43 (95% Vertrauensinterval 1,00 - 2,06), d'Frequenz vum Doudesfäll vu Sepsis war méi héich bei Patienten, déi Telmisartan geholl hunn (0.33%) am Verglach mat Patienten, déi Placebo geholl hunn (0.16%) ODER 2,07 (95% Vertrauensintervall 1,14 - 3,76). Déi observéiert Erhéijung vun der Heefegkeet vu Sepsis verbonne mat der Verwäertung vun Telmisartan kann entweder e zoufälleg Phänomen sinn oder kann mat engem Mechanismus assoziéiert ginn dee momentan net bekannt ass.

D'Effekter vum Telmisartan op Mortalitéit a kardiovaskulärer Morbiditéit sinn de Moment onbekannt. Hydrochlorothiazid ass en Thiazid-Diuretikum. De Mechanismus vun der antihypertensive Wierkung vun Thiazid-Diuretika ass net voll bekannt. Thiaziden beaflossen d'Nierenmechanismen vun der Reabsorption vun Elektrolyte an den Tubulen, wat d'Ausgrenzung vu Natrium a Chlorid direkt an ongeféier gläichwäerteg Quantitéite erhéicht. Den diureteschen Effekt vum Hydrochlorothiazid reduzéiert de Plasmavolumen, erhéicht d'Plasma-Renin Aktivitéit, erhéicht d'Sekretioun vum Aldosteron, gefollegt vun enger Erhéijung vun Kalium am Pipi, Verloscht vu Bikarbonat an enger Ofsenkung vu Serum Kalium. Vermeintlech duerch d'Blockéierung vum Renin-Angiotensin-Aldosteron System, Co-Administratioun vum Telmisartan, als Regel, verhënnert de Verloscht vu Kalium verbonne mat dësen Diuretika. Wann Dir Hydrochlorothiazid benotzt, fänkt den Ufank vun der Diuresis no 2 Stonnen un, an de Peak-Effekt trëtt no ongeféier 4 Stonnen un, während den Effekt fir ongeféier 6-12 Stonnen dauert.

Epidemiologesch Studien hu gewisen datt verlängert Behandlung mat Hydrochlorothiazid d'Risiko vun der kardiovaskulärer Mortalitéit a Morbiditéit reduzéiert.

Kanner, wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng verlässlech Informatioun iwwer d'Sécherheet vun dëser Medizin während der Schwangerschaft. Wann de Patient eng Schwangerschaft plangt, a si muss Medizin huelen fir den Drock ze nidderegen, ass et recommandéiert alternativ Mëttel ze huelen.

D'Benotzung vun Drogen aus der Grupp vun Inhibitoren, Angiotensin Antagonisten am 2. an 3. Trimester dréit zur Entwécklung vun Schied un den Nieren, der Liewer, verspéiter Ossifikatioun vum Schädel am Fetus, Oligohydramnion (eng Ofsenkung vun der Quantitéit vun Amniotikflëssegkeet).

D'Benotzung vum Medikament beim Stillen ass strikt contraindizéiert.

Drogen Interaktioun

Telzap gëtt dacks als Deel vun der komplexer Behandlung benotzt, dofir musst Dir d'Kompatibilitéit vu Pëllen mat aneren Drogen berücksichtegen.

Patienten mat Typ 2 Diabetis hunn net erlaabt Telmisartan mat aneren ACE Inhibitoren zur selwechter Zäit ze huelen. An deene meeschte Fäll verursaacht dëst Hypoglykämie.

Medikamenter net recommandéiert fir ze benotzen:

net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter,
kaliumspuerend Diuretik
Produkter déi Hydrochlorothiazid enthalen,
immunosuppressants
Kaliumergänzungen
heparin.

Regelméisseg medizinesch Iwwerwaachung an Dosisanpassung kann erfuerderlech sinn mat der kombinéierter Benotzung vun Telmisartan an de folgende Medikamenter: