Fraxiparin - Instruktioune fir ze benotzen, Zesummesetzung, Indikatiounen, Form vun der Verëffentlechung, Nebenwirkungen, Analoga a Präis
Den direkten Antikoagulant ass niddreg Molekulargewiicht Heparin.
D'Drogen: FRAXIPARINE
Déi aktiv Substanz vum Medikament: nadroparin Kalzium
ATX Code: B01AB06
KFG: Direkt wierkend Antikoagulant - Heparin mat niddregem Molekulargewiicht
Registréierungsnummer: P Nr 015872/01
Datum vun der Umeldung: 07/28/06
Besëtzer Reg. acc .: GLAXO WELLCOME PRODUKTIOUN
Fräisetzung Form Fraksiparin, Drogenverpackung a Kompositioun.
D'Léisung fir d'Sc-Verwaltung ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
1 Sprëtz
nadroparin Kalzium
2850 IU Anti-Ha
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure bis pH 5,0-7,5, Waasser d / an - bis zu 0,3 ml.
0,3 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packen vu Pappe.
0,3 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.
D'Léisung fir d'Sc-Verwaltung ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
1 Sprëtz
nadroparin Kalzium
3800 IU Anti-Ha
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure bis pH 5,0-7,5, Waasser d / an - bis zu 0,4 ml.
0,4 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packe vu Pappe.
0,4 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packen vu Pappe.
D'Léisung fir d'Sc-Verwaltung ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
1 Sprëtz
nadroparin Kalzium
5700 IU Anti-Ha
Excipients: Kalziumhydroxid-Léisung oder verdënntem Salzsäure bis pH 5,0-7,5, Waasser d / an - bis 0,6 ml.
0,6 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packe vu Pappe.
0,6 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.
D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
1 Sprëtz
nadroparin Kalzium
7600 IU Anti-Ha
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure bis pH 5,0-7,5, Waasser d / an - bis zu 0,8 ml.
0,8 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packe vu Pappe.
0,8 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.
D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
1 Sprëtz
nadroparin Kalzium
9500 IU Anti-Ha
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure bis pH 5,0-7,5, Waasser d / an - bis zu 1 ml.
1 ml - eenzel Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packen vu Pappe.
1 ml - eenzel Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packen vu Pappe.
D'Beschreiwung vum Medikament baséiert op offiziell approuvéiert Instruktiounen fir d'Benotzung.
Pharmakologesch Handlung Fraxiparin
Kalzium nadroparin ass e klengt Molekulargewiicht Heparin (NMH) kritt duerch Depolymeriséierung aus Standard Heparin, ass e Glykosaminoglykan mat engem Duerchschnëttsmolekulargewicht vun 4300 Dalton.
Et weist eng héich Fäegkeet fir e Plasma-Protein mam Antithrombin III (AT III) ze bindelen. Dës Bindung féiert zu eng beschleunegt Inhibitioun vum Faktor Xa, dat ass wéinst dem héije antithrombotesche Potenzial vu nadroparin.
Aner Mechanismen, déi den antithromboteschen Effekt vun nadroparin ubidden, enthalen Aktivatioun vun engem Tissu-Faktor Konversiounsinhibitor (TFPI), Aktivatioun vun der Fibrrinolyse duerch direkte Verëffentlechung vun engem Tissu plasminogen Aktivator aus endothelial Zellen, a Verännerung vu Bluttreologeschen Eegeschaften (Senkung vum Bluttviskositéit an d'Erhéijung vun der Permeabilitéit vun der Trombocatioun an der Granulozytmembranen).
Kalzium nadroparin ass geprägt vun enger méi héijer Anti-Xa Faktor Aktivitéit am Verglach zum Anti-IIa Faktor oder antithrombotesch Aktivitéit an huet souwuel direkt a verlängert antithrombotesch Aktivitéit.
Am Verglach mat onfraktionéierter Heparin huet d'Nadroparin e manner Effekt op d'Bluttfunktioun an d'Aggregatioun, an e manner ausgesprochenen Effekt op der primärer Hämostase.
Bei profylakteschen Dosen verursaacht nadroparin keng ausgezeechent Ofsenkung am APTT.
Mam Verlaf vun der Behandlung während der Period vun der maximaler Aktivitéit ass eng Erhéijung vum APTT op e Wäert 1,4 Mol méi héich wéi de Standard méiglech. Esou Verlängerung reflektéiert déi reschtlech antithrombotesch Wierkung vu Kalzium nadroparin.
Pharmakokinetik vum Medikament.
Pharmakokinetesch Eegeschafte ginn op Basis vu Verännerunge vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit vu Plasma bestëmmt.
No subkutane Verwaltung vu Cmax am Bluttplasma ass no 3-5 Stonnen erreecht, gëtt Nadroparin bal komplett absorbéiert (ongeféier 88%). Mat der On / an der Aféierung vun der maximaler Anti-XA Aktivitéit gëtt a manner wéi 10 Minutten erreecht, ass T1 / 2 ongeféier 2 Stonnen
Et gëtt haaptsächlech an der Liewer metaboliséiert duerch Desulfatioun an Depolymeriséierung.
Nom SC Administratioun T1 / 2 ass ongeféier 3,5 Stonnen.Anti-Xa Aktivitéit bleift awer op d'mannst 18 Stonnen no der Injektioun vu nadroparin an enger Dosis vun 1900 Anti-XA ME.
D'Form vum Medikament Fraxiparin
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,6 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 1,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 1 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 5,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,8 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 5,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,8 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 1,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,6 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 5,
subkutan Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,3 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 1,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,3 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 5,
subkutan Léisung 3800 IU, weggoen Sprëtz 0,4 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 1,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 1 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 1,
subkutan Léisung 3800 IU, weggoen Sprëtz 0,4 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 5,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,4 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 1,
subkutane Léisung 9500 IU (Anti-XA) / ml, Wegwerf Sprëtz 0,4 ml, Blister 2, Këscht (Këscht) 5,
Zesummesetzung
Injektioun 1 Sprëtz
kalzium nadroparin ME anti-Ha 2850
excipients: Kalziumhydroxid Léisung - q.s. (oder verdënntem Salzsäure) op pH 5,0–7,5, Waasser fir Injektioun - q.s. bis zu 0,3 ml
an enger Blister 2 Sprëtzen vun 0,3 ml disposéierbar, an enger Karton 1 oder 5 Blister.
Injektioun 1 Sprëtz
nadroparin Kalzium ME Anti-Ha 3800
excipients: Kalziumhydroxid Léisung - q.s. (oder verdënntem Salzsäure) op pH 5,0–7,5, Waasser fir Injektioun - q.s. bis zu 0,4 ml
an enger Blister 2 Sprëtzen vun enger disposéierter 0,4 ml all, an enger Karton 1 oder 5 Blister.
Injektioun 1 Sprëtz
nadroparin Kalzium, ME Anti-Ha 5700
excipients: Kalziumhydroxid Léisung - q.s. (oder verdënntem Salzsäure) op pH 5,0–7,5, Waasser fir Injektioun - q.s. bis zu 0,6 ml
Injektioun 1 Sprëtz
nadroparin Kalzium, ME Anti-XA 7600
excipients: Kalziumhydroxid Léisung - q.s. (oder verdënntem Salzsäure) op pH 5,0–7,5, Waasser fir Injektioun - q.s. bis zu 0,8 ml
an enger Blister, 2 disposéierter Sprëtzen vun 0,6 ml jidderengem, an enger Karton 1 oder 5 Blister.
Injektioun 1 Sprëtz
nadroparin Kalzium, ME Anti-Ha 9500
excipients: Kalziumhydroxid Léisung - q.s. (oder verdënntem Salzsäure) op pH 5,0–7,5, Waasser fir Injektioun - q.s. bis zu 1 ml
an enger Blister, 2 Weggänge Sprëtzen vun 1 ml all, an enger Karton 1 oder 5 Blister.
Pharmakodynamik vun der Medikament Fraxiparin
Kalzium nadroparin huet e méi héije Anti-Xa Faktor am Verglach zum Anti-IIa Faktor oder antithrombotesch Aktivitéit. D'Verhältnis tëscht den zwou Aktivitéite fir Nadroparin ass am Beräich vun 2,5–4.
Bei profylakteschen Dosen verursaacht Nadroparin keng ausgezeechent Ofsenkung vun der ageschaltter partieller Thrombinzäit (APTT).
Mat engem Cours vun der Behandlung an der Period vun der maximaler Aktivitéit, kann den APTT op e Wäert verlängert ginn 1,4 Mol méi héich wéi de Standard.Sou eng Verlängerung reflektéiert déi reschtlech antithrombotesch Wierkung vu Kalzium nadroparin.
Benotzung vum Medikament Fraxiparin wärend der Schwangerschaft
Déierenexperimenter hunn den teratogene Effekt vu Kalzium nadroparin net gewisen, awer am éischten Trimester vun der Schwangerschaft ass et léiwer fir d'Verwaltung vu Fraxiparin souwuel an enger präventiver Dosis an der Form vun engem Behandlungskurs ze vermeiden.
Wärend den II an III Trimester vun der Schwangerschaft kann Fraxiparin nëmme am Aklang mat den Empfehlungen vum Dokter fir d'Preventioun vu venöser Thrombo benotzt ginn (wann Dir d'Virdeeler fir d'Mamm mat dem Risiko fir de Fetus vergläicht). Kursbehandlung an dëser Period gëtt net benotzt.
Wann et eng Fro iwwer d'Benotzung vun der epiduraler Anästhesie gëtt, gëtt et recommandéiert, sou wäit wéi méiglech, profylaktesch Behandlung mat Heparin op d'mannst 12 Stonnen virum Anästhesie ze stoppen.
Zënter der Absorptioun vum Medikament am Magen-Darmtrakt bei Neigebuerenen ass am Prinzip onwahrscheinlech, d'Behandlung mat Fraxiparin vun der Muttermutter ass net kontraindizéiert.
Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament Fraxiparin
Hypersensitivitéit (abegraff Thrombozytopenie) zu Fraxiparin oder aner LMWH an / oder Heparin an der Anamnesis, Unzeeche vu Blutungen oder e erhéicht Risiko vu Blutungen verbonne mat enger verschlechterter Hämostase, mat Ausnam vun DIC, net verursaacht duerch Heparin, organesch Organschued mat enger Tendenz zu Blutungen (zum Beispill, akute Schwier vum Magen oder Duodenum), Verletzungen oder chirurgesch Interventiounen am Zentralnervensystem, septesch Endokarditis.
Side Effekter vum Medikament Fraxiparin
Déi heefegste Nebenwirkung ass d'Bildung vun engem subkutane Hämatom op der Injektiounsplaz. A verschiddene Fäll gëtt et d’Erscheinung vu dichten Knuewelen, déi keng Heparinekapsulatioun bedeiten, déi no e puer Deeg verschwannen.
Grouss Dosen Fraxiparin kënne Blutungen vu verschiddene Lokatiounen a mild Thrombozytopenie provozéieren (Typ I), wat normalerweis während weider Therapie verschwënnt. Vläicht eng temporär moderéiert Erhéijung vum Niveau vun der Liewer Enzymen (ALT, AST).
Haut Nekrose an allergesch Reaktiounen sinn seelen. Verschidde Fäll vun anaphylaktesche Reaktiounen an Immun Thrombozytopenie (Typ II), kombinéiert mat arterieller an / oder venöser Thrombo oder Thromboembolismus goufen gemellt.
Doséierung an Administratioun vum Medikament Fraxiparin
Gitt an de subkutane Tissu vum Bauch, an d'Dicke vun der Hautfalt (d'Nadel ass senkrecht zum Hautfalt). D'Klapp gëtt duerch d'ganz Period vun der Verwaltung oprecht erhalen. Präventioun vum Thromboembolismus bei allgemenger Chirurgie: 0,3 ml 1 Zäit pro Dag. 0,3 ml gëtt 2-4 Stonnen virun der Chirurgie verwalt. De Kurs vun der Behandlung ass op d'mannst 7 Deeg. Fir therapeutesch Zwecker: 2 Mol am Dag fir 10 Deeg mat enger Dosis vun 225 U / kg (100 IU / kg) verwalt, wat entsprécht: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, méi wéi 100 kg - 0,9 ml. Bei orthopädescher Chirurgie gëtt d'Dosis ausgewielt jee no Kierpergewiicht. Et gëtt eemol pro Dag administréiert, an de folgenden Dosen: mat Kierpergewiicht manner wéi 50 kg: 0,2 ml an der preoperativen Period an innerhalb vun 3 Deeg no der Chirurgie, 0,3 ml an der postoperativen Period (ugefaang vu 4 Deeg). Mat engem Kierpergewiicht vun 51 bis 70 kg: an der preoperativen Period an innerhalb vun 3 Deeg no der Chirurgie - 0,3 ml, an der postoperativen Period (ugefaang vu 4 Deeg) - 0,4 ml. Mat engem Kierpergewiicht vu 71 bis 95 kg: an der preoperativer Period an innerhalb vun 3 Deeg no der Operatioun - 0,4 ml, an der postoperativen Period (ugefaang vu 4 Deeg) - 0,6 ml. No der Venografie gëtt se all 12 Stonnen fir 10 Deeg verwalt, d'Dosis hänkt vum Kierpergewiicht of: vun enger Mass vu 45 kg - 0,4 ml, 55 kg - 0,5 ml, 70 kg - 0,6 ml, 80 kg - 0,7 ml, 90 kg - 0,8 ml, 100 kg a méi - 0,9 ml. Bei der Behandlung vun onbestänneg Angina pectoris a myokardialen Infarkt ouni Q Welle gëtt 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2 Mol am Dag verwalt.
Iwwerdosis mat Fraxiparin
Zoufälleg Iwwerdosis wann s / zu der Aféierung vu groussen Dosen Lowmolekulargewiicht Heparine kann Blutungen verursaachen.
Am Fall vun der Ernärung - och eng massiv Dosis - vun niddregem Molekulargewiicht Heparin (ëmmer nach net bemierkt), sollt eescht Konsequenze net erwaart ginn, wéinst der ganz gerénger Absorptioun vum Medikament.
Behandlung: fir niddereg Blutungen - Verspéidung vun der nächster Dosis.
A verschiddene Fäll kann d'Benotzung vu Protaminsulfat gezeechent ginn, andeems d'folgend Rechnung gedroe gëtt: seng Wierksamkeet ass wesentlech méi niddereg wéi dat, wat a Verbindung mat enger Iwwerdosis vun onfraktéierte Heparin beschriwwe gëtt, de Virdeel / Risiko-Verhältnis vu Protaminsulfat sollt suergfälteg evaluéiert ginn wéinst senge Nebenwirkungen (besonnesch anaphylaktesch Schock )
Wann et beschloss gëtt esou eng Behandlung ze bewerben, gëtt Neutraliséierung duerch lues IV-Verwaltung vu Protaminsulfat duerchgefouert.
Déi effektiv Dosis Protaminsulfat hänkt of: vun der administréierter Dosis Heparin (100 Antiheparin Eenheeten Protaminsulfat kann benotzt ginn fir d'Aktivitéit vun 100 IU Anti-XA Faktor Aktivitéit vu LMWH ze neutraliséieren), déi Zäit, déi no der Verwaltung vun Heparin vergaang ass, mat enger méiglecher Ofsenkung vun der Dosis Antidot.
Wéi och ëmmer, et ass onméiglech fir d'Anti-Xa Faktor Aktivitéit komplett ze neutraliséieren.
Ausserdeem kann d'Kinetik vun der Absorptioun vu klengem Molekulargewiicht Heparin dës Neutraliséierung e temporäre Charakter ginn an d'Fragmentéierung vun der Gesamtberechent Dosis Protaminsulfat fir verschidden Injektiounen (2-4) pro Dag verdeelen.
Interaktioune vum Medikament Fraxiparin mat aneren Drogen
D'Entwécklung vu Hyperkalämie kann ofhängeg vun der simultaner Präsenz vu verschiddene Risikofaktoren. Hyperkalemie Medikamenter: Kaliumsalzer, Kaliumspuerend Diuretika, ACE Inhibitoren, Angiotensin II Rezeptor-Blocker, NSAIDen, Heparine (niddreg Molekulargewiicht oder net gefrackt), Cyclosporin an Tacrolimus, Trimethoprim. De Risiko fir Hyperkalämie erhéicht mat enger Kombinatioun vun den uewegen Fongen mat Fraxiparin.
D'kombinéiert Benotzung vu Fraxiparin mat Drogen déi Hämostase beaflossen, wéi Acetylsalicylsäure, NSAIDen, Vitamin K Antagonisten, Fibrinolytik an Dextran, féiert zu engem géigesäitege Erweiderung vum Effekt.
Ausserdeem sollt et am Kapp gedriwwe ginn datt d'Bluttbunnaggregatiounsinhibitoren (ausser Acetylsalisylsäure als analgetesch an antipyretesch Medikamenter, d.h. bei enger Dosis vu méi wéi 500 mg): NSAIDen, Abciximab, Acetylsalisylsäure an Antiplatelet Dosen (50-300 mg) bei kardiologesch an neurologesch Indikatiounen, Beraprost, Clopidogrel, eptifibatid, iloprost, Ticlopidin, Tirofiban erhéijen de Risiko vu Blutungen.
Besonnesch Instruktioune fir Fraxiparin ze huelen
Trotz der Tatsaach, datt d'Konzentratioun vu verschiddenen Medikamenter vun heparins mat niddregem Molekulargewicht an internationalen Eenheeten vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit ausgedréckt ass, ass hir Wierksamkeet net limitéiert op d'Anti-Xa Faktor Aktivitéit. D'Doséierungsregime vun engem NMH mat engem aneren ze ersetzen ass geféierlech an inakzeptabel, well all Regime gouf mat speziellen klineschen Tester getest. Dofir ass speziell Pfleeg an Anhale mat spezifesche Instruktioune fir d'Benotzung fir all Medikament.
Risiko vu Blutungen. Recommandéiert therapeutesch Regimer (Doséierungen an Dauer vun der Behandlung) mussen observéiert ginn. Am Géigendeel Fall kann Blutungen optrieden, besonnesch bei Patienten a Gefor (eeler Leit, Patienten, déi un Nierenversoen leiden, asw.).
Seriéis Blutungen gouf beobachtet: bei eelere Patienten, besonnesch a Verbindung mat enger Schwächung vun der Nierfunktioun mam Alter, mat Nieralfehler, bei Patienten manner wéi 40 kg, am Fall vun enger Behandlungsdauer Iwwerschreiden der Empfehlung (10 Deeg), am Fall vun Net-Anhale vun den empfohlene Behandlungsbedéngungen ( besonnesch d'Dauer an d'Dosisvirstellung baséiert op dem Kierpergewiicht fir d'Coursenverbrauch), wa se kombinéiert mat Medikamenter déi de Risiko vu Blutungen erhéijen.
Op alle Fall ass eng speziell Kontroll bei eelere Patienten a Patienten, déi un Nierenausfall leiden, souwéi mat enger Dauer vun der Notzung vum Medikament iwwer 10 Deeg. A verschiddene Fäll kann et nëtzlech sinn Anti-Xa Faktor Aktivitéit ze moossen fir Drogenakkumulation ze detektéieren.
Risiko fir heparin-induzéiert Thrombozytopenie (HIT).Wann e Patient eng Behandlung fir LMWH kritt (an natierlech oder profylaktesch Dosen) huet dat folgend: eng negativ Dynamik vun der Thromboose, fir déi de Patient behandelt gëtt, Phlebitis, pulmonaler Emolismus, akuter ënneschter Gliedlechkeet, Myokardieinfarkt oder Schlaganfall, solle se ugesi ginn Manifestatioun vun heparin-induzéierter Thrombozytopenie (GIT), an direkt Analyse vun der Trombocytzuel.
Benotzt bei Kanner. Wéinst dem Mank u Daten ass d'Benotzung vu LMWH bei Kanner net empfohlen.
Nierfunktioun. Virun der Behandlung fir LMWH ze starten, ass et noutwendeg fir d'Nierenfunktioun ze kontrolléieren, besonnesch bei eelere Patienten iwwer 75 Joer. Kreatinin Clearance gëtt berechent no der Cockcroft Formel a baséiert op dem tatsächlech Kierpergewiicht vum Patient: bei Männer, Cl creatinine = (140-Alter) × Kierpergewiicht / (0,814 × Serumkreatinin), ausdréckt Alter a Joeren, Kierpergewiicht a kg, a Serumkreatinin an μmol / l (wann Kreatinin a mg / ml ausgedréckt ass, multiplizéiert mat 8,8).
Bei Fraen gëtt dës Formel ergänzt andeems d'Resultat mat 0,85 multiplizéiert.
Identifikatioun vu schwéiere Nieralfehler (Cl Kreatinin ongeféier 30 ml / min) ass eng Kontraindikatioun fir d'Benotzung vu LMWH an der Kursform (kuckt "Kontraindikatiounen").
Plättercher Zuel
Wéinst dem Risiko fir GIT z'entwéckelen ass d'Kontroll vun der Trombociatioun néideg, onofhängeg vun der Indikatioun fir ze benotzen an der verschriwwener Dosis. D’Bluttplättechzuel gëtt virum Start vun der Behandlung duerchgefouert oder net méi spéit wéi den éischten Dag nom Start vun der Behandlung, an dann 2 Mol an der Woch fir de ganze Cours vun der Behandlung.
Eng Diagnos vum GIT sollt virgeschlo ginn wann d'Bluttbunn zielt
Aktiv Zutat: nadroparin Kalzium
1 ml 9500 Anti-Xa nadroparin Kalzium
1 Virausgefëllt Sprëtz (0,3 ml) enthält 2850 Anti-Xa nadroparin Kalzium
1 virgefëllte Sprëtz (0,4 ml) enthält 3800 Anti-Xa nadroparin Kalzium
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung (oder verdënntem Salzsäure), Waasser fir d'Injektioun.
Pharmakologesch Eegeschafte
Nadroparin ass en heparin mat niddregem Molekulargewiicht, entwéckelt vun der Depolymeriséierung vum Standard Heparin. Et ass e Glykosaminoglykan mat engem Duerchschnëttsmolekulargewicht vun 4300 Dalton. Nadroparin weist e héigen Niveau vu Bindung zu Plasma-Proteine mat III-Antithrombin. Sou eng Relatioun féiert zu eng beschleunegt Inhibitioun vum X Faktor, ass den Haaptbäitrag zu der héijer antithrombotescher Aktivitéit vun nadroparin. Aner Mechanismen vun der antithrombotescher Aktivitéit vun nadroparin sinn Stimulatioun vum Tissue Faktor Weeinhibitor, Aktivatioun vun der Fibrrinolyse duerch direkt Verëffentlechung vum Tissu plasminogen Aktivator aus endothelial Zellen, Ännerung vun de hemorheologesche Parameteren (Ofsenkung vun der Bluttviskositéit an der Erhéijung vun der Flëssegkeet vun der Trombocyt an der Granulozytmembranen). Nadroparin huet en héijen Niveau vu Korrelatioun tëscht Anti-Xa an Anti-IIa Aktivitéit. Et huet en direkten a verlängerten antithromboteschen Effekt. Am Verglach mat onfraktionéierter Heparin huet d'Nadroparin e manner Effekt op d'Bluttfunktioun an d'Aggregatioun an huet ganz wéineg Effekt op primär Hämostase.
Pharmakokinetesch Eegeschafte ginn duerch Miessung vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit vu Bluttplasma bestëmmt.
No subkutane Verwaltung gëtt e Spëtz an der Anti-Xa Aktivitéit (C max) erreecht no 3-5 Stonnen (T max). Bioverfügbarkeet ass bal komplett (ongeféier 88%).
No der Verwaltung gëtt d'peak Anti-Xa Aktivitéit (C max) a manner wéi 10 Minutte mat enger Hallefdauer vun 2:00 erreecht.
No subkutane Administratioun ass d'Hallefzäit ongeféier 3,5 Stonnen. Wéi och ëmmer, bleift d'Anti-XA Aktivitéit op d'mannst 18 Stonnen no der Injektioun vu Nadroparin an enger Dosis vun 1900 Anti-XA ME.
Besonnesch Patientegruppen
Eeler Patienten
Zënter datt d'physiologesch Funktioun vun den Nieren mam Alter erofgeet, eliminéiert d'Aliminatioun vum Medikament. D'Méiglechkeet fir Nieralfehler an dëser Grupp vu Patienten z'entwéckelen soll gewäsch ginn an d'Dosis vum Medikament soll deementspriechend ugepasst ginn.
Geméiss klinesch Studien iwwer d'pharmakokinetesch Parameteren vun nadroparin, wann et u Patiente mat verschiddenen Grad vu Nieralfehler verabruecht gouf, gouf eng Korrelatioun gewisen tëscht der Entloossung vu Nadroparin an der Entloossung vu Kreatinin. Bei Patienten mat mëttelméissegen Nieralfehler (Kreatinin Clearance 36-43 ml / min) ass déi duerchschnëttlech Fläch ënner der Konzentratioun / Zäitkurve (AUC) an d'Halschent vum Liewen ëm 52% erop gaang respektiv 39%, am Verglach mat deenen a gesonde Fräiwëlleger. An dëse Patienten ass d'Duerchschnëttsplasmaofschloss vu Nadroparin op 63% vun der Norm erofgaang. Breet individuell Variabilitéit gouf beobachtet. Bei Patienten mat schwéieren Nieralfehler (Kreatinin Clearance vun 10-20 ml / min), ass AUC an d'Eliminatioun Hallefdauer ëm 95% an 112% eropgaang, respektiv am Verglach mat deene bei gesonde Fräiwëlleger. Clearance bei Patienten mat schwéieren Nierenausfall gouf op 50% reduzéiert am Verglach mat Patienten mat normaler Nierfunktioun. Bei Patienten mat schwéieren Nieralfehler (Kreatinin Clearance 3-6 ml / min), déi an der Hemodialyse waren, bedeit dat AUC an d'Eliminatioun Hallefdauer ëm 62% a 65%, respektiv am Verglach mat gesonde Fräiwëlleger. D’Resultat bei Patienten mat schwéieren Nieralfehler, déi d’Hämodialyse mécht, erofgaang op 67% bei Patienten mat normaler Nierfunktioun.
Präventioun vu thromboembolesche Komplikatiounen allgemeng oder orthopädesch Chirurgie bei Patienten mat engem héije Risiko vun thromboembolesche Komplikatiounen.
Behandlung vun déif Venetrombose.
Blutt Koagulatiounsprophylaxis wärend der Hämodialyse.
Behandlung vun onbestänneg Angina pectoris a myokardialen Infarkt ouni eng abnormal Q Welle op engem ECG a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure.
Interaktioun mat aneren Drogen an aner Aarte vun Interaktiounen
Nadroparin sollt mat Vorsicht bei Patienten benotzt ginn, déi mëndlech Antikoagulanten huelen, systemesch Glukokortikosteroiden, an Dextranen. Wann mëndlech Antikoagulanten solle fir d'Behandlung vu Patienten virgeschriwwe ginn, déi Nadroparin huelen, soll d'Behandlung mat Nadroparin verlängert ginn bis d'Stabiliséierung um Zilniveau vum internationale Normaliséierungsverhältnis (INR).
Applikatioun Funktiounen
Zënter datt et e Risiko ass fir Heparin Thrombozytopenie, soll d'Blodungslos während dem ganzen Verlaf vun der Behandlung iwwerwaacht ginn.
Isoléiert Fäll vu Thrombozytopenie goufen gemellt, heiansdo schwéier, wat kann duerch arteriell oder venöser Thromboz begleet ginn, wat ganz wichteg ass an de folgende Situatiounen ze berécksiichtegen: mat Thrombozytopenie, mat all bedeitende Ofsenkung vun der Undeel vun der Trombocyt (vun 30% bis 50% am Verglach zum initialen Niveau), mat engem negativen d'Dynamik vun der Thromboose, fir déi d'Behandlung verschriwwen ass, mat der Erscheinung vun der Thromboose während der Behandlung, mam Syndrom vun der entzéierter intravaskulärer Koagulatioun. Wann dës Phenomener optrieden, soll d'Heparinbehandlung gestoppt ginn.
Déi uewe genannte Effekter si immunallergesch an der Natur, a wann d'Behandlung fir d'éischt Kéier applizéiert gëtt, da féiere se tëscht dem 5. an dem 21. Dag vun der Behandlung, awer kënne vill méi fréi geschéien wann de Patient eng Geschicht vun der Heparin Thrombozytopenie huet.
Patienten mat Thrombozytopenie, déi sech während der Behandlung mat Heparin entstinn (souwuel Standard wéi och niddereg Molekulargewiicht) an der Geschicht vun der Behandlung mat Heparin, sollten net verschriwwen ginn wann néideg. An dësem Fall ass virsiichteg klinesch Beobachtung an Bestëmmung vun der Unzuel vun de Bunnplacke all Dag noutwendeg. Am Fall vun Thrombozytopenie, sollten d'Heparinbehandlung direkt gestoppt ginn.
Am Fall vun Thrombozytopenie wärend der Behandlung mat Heparin (souwuel Standard wéi och niddreg Molekulargewiicht), sollt d'Méiglechkeet fir antithrombotesch Medikamenter vun enger anerer Klass ze verschreiwen. Wann sou en Medikament net verfügbar ass, kënnt Dir en anert Medikament an der Grupp vun heparins mat niddregem Molekulargewicht virschreiwen, wann d'Benotzung vun Heparin noutwendeg ass.An dësem Fall sollt d'Blatpfleegzuelen op d'mannst 1 Zäit am Dag iwwerpréift ginn an d'Behandlung soll sou séier wéi méiglech gestoppt ginn, wann d'initial Thrombozytopenie bestänneg ass, nodeems d'Droge ersat gouf.
En in vitro Täschebunnstraggatiounstest ass vu limitéierten Wäert fir d'Diagnos vun Heparin Thrombozytopenie.
Situatiounen an deenen de Risiko vu Blutungen eropgeet
Den Nadroparin sollt mat Vorsicht benotzt ginn a Situatiounen, déi mat engem verstäerkte Risiko vu Blutungen verbonne sinn, sou wéi
- Liewer Echec
- schwéier arterieller Hypertonie,
- e Magen-Geschwüren- oder Duodenalschwier oder aner organesch Läsionen, déi zu Blutungen féiere kënnen,
- chorioretinal vaskuläre Krankheeten,
- d'Period no Operatiounen um Gehir a Spinalkord, an den Aen.
Et ass bekannt datt nadroparin duerch d'Nieren ausgeschloss ass, wat zu enger Erhéijung vun der Konzentratioun vu nadroparin bei Patienten mat Nierenausfall féiert. Bei Patienten mat Nieralfehler ass de Risiko vu Blutungen erop, a si solle mat Vorsicht behandelt ginn.
D'Entscheedung iwwer d'Méiglechkeet d'Reduktioun vun der Dosis bei Patienten mat Kreatinin Clearance vun 30 bis 50 ml / min sollt op der klinescher Bewäertung vum Dokter baséiert vun den eenzelne Risikofaktoren fir all Patient iwwer d'Entstoe vu Blutungen am Verglach mam Risiko vun Thromboembolismus.
Heparin kann d'Adrenal Sekretioun vun Aldosteron verdrécken a Hyperkalämie verursaachen, besonnesch bei Patienten mat erhéngte Plasma Kaliumniveauen oder mat engem Risiko vu sou enger Erhéijung vum Bluttplasma bei Patienten mat Diabetis mellitus, Patienten mat chronescher Nieralfehler, metabolescher Acidose oder Patienten déi Medikamenter huelen dat kann Hyperkalämie verursaachen (z.B. ACE-Inhibitoren, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter).
De Risiko fir Hyperkalämie erhéicht mat Erhéijung vun der Behandlungsdauer, awer normalerweis ass Hyperkalämie reversibel. Bei Patienten mat Risikofaktoren solle Plasma Kaliumniveauen iwwerwaacht ginn.
Spinal / Epidural Anästhesie, Spinal Lendegeschwanz a verwandte Medikamenter
De Risiko vu Spinal / Epidural Hämatome erhéicht mat der Verwäertung vun engem epiduralen Katheter oder mat der Verwäertung vun aneren Medikamenter, déi den Hämostase kënne beaflossen, sou wéi net-steroident anti-inflammatoresch Medikamenter, Trombocytaggregatiounsinhibitoren oder aner Antikoagulanten. De Risiko erhéicht och mat traumateschen oder widderhollem epiduralen oder spinaler Punkterung, Duerfir gëtt d'Entscheedung iwwer d'kombinéiert Benotzung vun der neuroaxialer Blockade an Antikoagulanten gemaach no der Bewäertung vum Benefice / Risiko Verhältnis an all esou eenzel Fall:
- bei Patienten déi scho mat antikoagulanteschen Agenter behandelt ginn, sollten d'Virdeeler vum Gebrauch vun neuroaxialer Blockade suergfälteg mat dem méigleche Risiko ausgeglach sinn,
- bei Patienten déi geplangt chirurgesch Interventioun mat neuroaxialen Blockade virbereeden, sollten d'Virdeeler vum Gebrauch vun Antikoagulanten suergfälteg mat dem méigleche Risiko ausgeglach sinn.
Wann Dir lumbar Punctioun, Spinal oder Epidural Anästhesie ausféiert, soll den Intervall um 12:00 erhale ginn wann Dir nadroparin a präventive Dosen benotzt an 24 Stonnen wann Dir nadroparin bei therapeutesche Dosen tëscht Injektioun vu nadroparin an der Aféierung oder Entfernung vun engem Spinal / Epidural Katheter oder Nadel benotzt. Fir Patiente mat Nierenausfall, kann dësen Intervall verlängert ginn.
Patiente solle gutt iwwerwaacht ginn fir Symptomer vun neurologesche Stéierungen z'identifizéieren. Wa se optrieden, ass eng direkt entspriechend Behandlung noutwendeg.
Salicylaten, net-steroidalen entzündungshemmende Medikamenter a Plättechaggregatiounsinhibitoren
Fir d'Préventioun oder d'Behandlung vu venösen thromboembolesche Komplikatiounen a fir d'Préventioun vu Bluttkoagulatioun während der Hämodialyse gëtt déi konventionell Benotzung vun Acetylsalisylsäure, aner Salicylaten, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter a Plättechaggregatiounsinhibitoren net recommandéiert, well se de Risiko vu Blutungen erhéijen. Wann d'Benotzung vu sou enger Kombinatioun net vermeit ka ginn, da soll virsiichteg klinesch Betreiung duerchgefouert ginn.
Wärend klineschen Studien fir d'Behandlung vun onbestänneg Angina Pectoris a Myokardial Infarkt ouni eng pathologesch Q Welle gouf ECG nadroparin a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure an enger Dosis vun 325 mg / Dag benotzt.
Ganz seelen Fäll vu Hautnekrose goufen gemellt. Dëst gouf virdru mat der Erscheinung vu purpura oder infiltréierter schmerzhafte erythematous Elementer mat oder ouni gemeinsame Symptomer. An esou Fäll soll d'Behandlung direkt gestoppt ginn.
Latex Allergie
De Schutzkapp op der Nadel vun enger virgefëllter Sprëtz enthält Gummi aus Naturlatex, kann allergesch Reaktiounen bei Persoune sensibel géint Latex veruersaachen.
Benotzt wärend der Schwangerschaft oder der Laktatioun
Et gi keng klinesch Studien iwwer den Effekt vun Heparin op d'Fruchtbarkeet. Déierenstudien hunn den teratogene oder fetotoxeschen Effekt vun Heparin net gewisen. Allerdings sinn klinesch Donnéeën betreffend der Plazenta Penetratioun vun Nadroparin bei schwangeren Fraen limitéiert. Dofir ass d'Benotzung vun Heparin wärend der Schwangerschaft net recommandéiert, ausser de therapeutesche Virdeel de méigleche Risiko iwwerschreift.
D'Daten iwwer d'Ausgrenzung vun Nadroparin an der Brustmëllech sinn limitéiert, dofir ass d'Benotzung vun Nadroparin während der Broscht net recommandéiert.
Wéini kann ech de Produit benotzen?
Trotz de Feedback vun e puer Dokteren datt Fraxiparin wärend der Schwangerschaft sécher ass, sollt Dir se net benotzen wann et absolut noutwendeg ass. De Spezialist verschreift normalerweis de Medikament dem Patient wann d'Drohung vum Liewen vun der Mamm méi héich ass wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.
Therapie wärend der Gestatioun
De Medikament gëtt als Prophylaxis verschriwwen a Behandlung vu Pathologien, déi eng erhéicht Blutkoagulatioun provozéieren. Den Dokter bestëmmt d'Dauer vum Medikament individuell. D’Dauer vum Cours hänkt vun der Schwieregkeet vum Halswéi of.
Heiansdo ginn erwaardend Mammen gezwongen dat Medikament während der ganzer Schwangerschaftsperiod ze sprëtzen. De Tool huet e gewësse Mechanismus vun der Handlung, déi hänkt net dovun of ob et verschriwwen ass wann Dir Schwangerschaft plangt oder féiert:
- de Medikament bënnt e Plasma-Protein, hemmt d'Blut-Koagulatiounsfaktoren,
- reduzéiert d'Bluttviskositéit
- verhënnert datt Bluttplacken sech zesummeshalen.
Et gëtt ëmmer nach gehëtzt Debatten iwwer wéi vill Fraxiparin wärend der Schwangerschaft geféierlech fir de Fetus an déi erwaardend Mamm ka sinn. E puer Experten gleewen datt d'Medizin net fäeg ass de Fetus negativ ze beaflossen, a ville Jore vum Gebrauch bestätegt dëst.
Aner gleewen datt d'Medezin schwéier intern Blutungen verursaache kann, wat ganz geféierlech fir d'Gesondheet vun enger Fra an hirem Puppelchen ass. Zousätzlech weist d'Instruktiounen datt d'Wëssenschaftler keng Etüde gemaach hunn iwwer den Effekt vum Medikament op de Fetus, dofir kann et net argumentéiert ginn datt et komplett sécher ass.
Wärend der Schwangerschaft preskriptéiert den Dokter Fraxiparin Injektiounen nëmmen a kritesche Situatiounen, wann et erhéicht Blutgerinnung gëtt. Dësen Zoustand kann verursaachen:
- fréi Aarbecht
- intrauterine Doud vum Puppelchen,
- spontan Ofdreiwung.
Normalerweis verschreiwe Dokteren dat Medikament nëmmen am zweeten oder drëtten Trimester. Et ginn e puer Grënn dofir.
D'Plasenta wächst mam Fetus fir déi ganz néng Méint. Et entwéckelt en Netz vun Kapillaren a Bluttgefässer, déi de Puppelchen mat enger Ernärung zur Verfügung stellen. Wann eng Fra Blutt verdickert huet, fänkt se an der Kapillaren ze stagnéieren.Als Resultat gëtt et Thromboose, Sauerstoffhonger vum Fetus. Dëst kann net nëmmen seng Entwécklung a seng Wuelbefannen beaflossen.
Am leschte Trimester erreecht d'Gebärmutter seng maximal Gréisst, sou datt et e staarken Drock op d'Adern vum Becken setzt, wat eng Verschlechterung vum Bluttfluss an de Been verursaacht. Blutt fänkt un an den ënneschten Extremitéiten ze stagnéieren, sou datt Bluttverhënnerungen optrieden. D’Resultat ass pulmonar Embolie. Dëst bedroht den Doud vun enger Fra an hirem Puppelchen.
Opgedeelt wann Dir Schwangerschaft plangt a féiert
Awer op all Fall, während der Schwangerschaft, sollten d'Drogen Tranexam, Fraxiparin an aner Drogen nëmmen no engem individuellen Konsultatioun vun engem Dokter verschriwwen ginn. Heiansdo kann e Recours d'Liewe vun enger Fra an hirem Fetus retten. Dofir kann et net argumentéieren datt d'Medezin streng verbueden ass. Alles soll op perséinlecher Basis decidéiert ginn.
Side Effekter a Kontraindikatiounen
Wärend der Schwangerschaft musst Dir d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament fraxiparin suergfälteg liesen. Wéi bal all potent, effektiv Medikament, huet Fraxiparin seng Kontraindikatiounen an Nebenwirkungen. Dofir, ier Dir de Produit benotzt, musst Dir de Problem suergfälteg studéieren an déi méiglech Risiken berücksichtegen, déi aus der Behandlung entstinn. Medikamenter ass an de folgende Fäll verbueden.
- De Patient toleréiert net déi aktiv Substanz nadroparin, déi am Medikament präsent ass.
- Koagulopathie gëtt beobachtet, wat e Mangel u Bluttkoagulatioun ass.
- Et gëtt kee Resultat vun der Therapie mat Antiplatelet Drogen: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
- Akute infektiiv Endokarditis.
- Hemorrhagesch cerebrovaskuläre Verletzung.
- D'Entwécklung vun Thrombozytopenie nodeems Dir Nadroparin Kalzium fréier benotzt.
No der Behandlung kënne Nebenwirkungen entwéckelen awer, beurteelen no Kritiken vum Dokter, si se selten optrieden. Et bezitt sech op negativ Reaktiounen.
- Anaphylaktesch Schock.
- Dem Quincke seng Ödeme.
- Urticaria.
- Allergie a Form vu Jucken oder Hautausschlag.
De Medikament soll mat Vorsicht fir Frae geholl ginn, déi aus Komplikatiounen am Magen-Darmtrakt leiden, héije Blutdrock, Zirkulatiounsstéierungen an den Aen, Nieren oder Liewer. Notéiert datt eng Iwwerdosis bedroht Blutungen ze verursaachen. Den Niveau vun der Liewer Enzymen (AST, ALT) kann och eropgoen.
Indikatiounen fir ze benotzen
Topesch Benotzung vum Fraxiparin an de folgende Fäll:
- d'Behandlung vu myokardeschen Infarkt,
- Präventioun vu thromboembolesche Komplikatiounen, zum Beispill, no der Chirurgie oder ouni Chirurgie,
- koaguléiert Prophylaxe wärend der Hämodialyse,
- Behandlung vun thromboembolesche Komplikatiounen,
- Behandlung vun onbestänneg Angina Pectoris.
Instruktioune fir de Gebrauch
Fraxiparin gëtt an de Bauch am subkutane Tissu agefouert. D'Hautfalt muss déi ganzen Zäit oprecht erhale ginn, während d'Léisung administréiert gëtt.
De Patient soll léien. Et ass wichteg datt d'Nadel senkrecht ass an net an engem Winkel.
Allgemeng Chirurgie fir d'Preventioun vu thromboembolesche Komplikatioune gëtt d'Léisung eemol am Dag an engem Volumen vun 0,3 ml verwalt. De Medikament gëtt op d'mannst eng Woch geholl bis d'Risikoperiod ass vergaang.
Déi éischt Dosis gëtt virun der Chirurgie an 2-4 Stonnen verwalt. Am Fall vun orthopädescher Chirurgie gëtt de Medikament 12 Stonnen virun der Operatioun verwalt an 12 Stonnen no der Fäerdegstellung. Weider gëtt de Medikament fir op d'mannst 10 Deeg bis zum Schluss vun der Risikosperiod geholl.
D'Doséierung fir d'Préventioun ass verschriwwen baséiert op dem Kierpergewiicht vum Patient:
- 40-55 kg - eemol am Dag fir 0,5 ml,
- 60-70 kg - eemol am Dag fir 0,6 ml,
- 70-80 kg - zweemol am Dag, 0,7 ml all,
- 85-100 kg - zweemol am Dag fir 0,8 ml.
Fir d'Behandlung vu thromboembolesche Komplikatioune gëtt de Medikament mat Intervaller vun 12 Stonnen zweemol am Dag fir 10 Deeg verwalt.
Bei der Behandlung vun thromboembolesche Komplikatioune spillt d'Gewiicht vun enger Persoun eng Roll bei der Bestëmmung vun der Dosis:
- bis 50 kg - 0,4 mg,
- 50-59 kg - 0,5 mg,
- 60-69 kg - 0,6 mg
- 70-79 kg - 0,7 mg
- 80-89 kg - 0,8 mg
- 90-99 kg - 0,9 mg.
An der Präventioun vu Bluttkoagulatioun sollt d'Dosis individuell verschriwwen ginn op Basis vun den techneschen Bedéngungen vun der Dialyse. Typesch, wann Koagulatioun verhënnert gëtt, ass Ënnerdaach déi initial Dosis vun 0,3 mg fir Leit bis 50 kg, 0,4 mg bis 60 kg, 0,6 mg iwwer 70 kg.
D’Behandlung vu myokardeschen Infarkt an onbestänneg Angina gëtt a Kombinatioun mat Aspirin fir 6 Deeg empfohlen. Ufanks gëtt de Medikament an e venöse Katheter injizéiert. D'Dosis vun 86 ME Anti-Xa / kg gëtt dofir benotzt. Als nächst gëtt d'Léisung subkutan zweemol am Dag an der selwechter Doséierung verwalt.
Drogen Interaktioun
Franksiparin gläichzäiteg mat bestëmmte Medikamenter ze huelen kann zu Hyperkalämie féieren.
Dozou gehéieren: Kaliumsalzer, ACE Inhibitoren, Heparine, NSAIDen, Kaliumspuerend Diuretika, Trimethoprim, Angiotensin II Rezeptor-Blocker, Tacrolimus, Cyclosporin.
Medikamenter déi Hämostase beaflossen (indirekt Antikoagulanten, Acetylsalicylsäure, NSAIDen, Fibrinolytik, Dextran) verbesseren zesumme mat der Verwäertung vun dësem Agent den Effekt vuneneen.
De Risiko vu Blutungen erhéicht wann Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Ticlopedin och geholl ginn. Acetylsalicylsäure kann och zu dësem bäidroen, awer nëmmen an antiplatelet Dosen, nämlech 50-300 mg.
Fraxiparin sollt ganz virsiichteg verschriwwen ginn wann d'Patienten Dextrans, indirekt Antikoagulanten a systemesch Corticosteroiden kréien. Am Fall vun indirekten Antikoagulanten mat dësem Medikament huelen, gëtt seng Uwendung weider bis den INR Indikator normaliséiert.
Fraxiparin an Alkoholkompatibilitéit sinn negativ. De Medikament gëtt benotzt fir thromboembolesch Komplikatiounen ze vermeiden, an Alkohol, am Géigendeel, erhéicht säi Risiko.
Indikatiounen Fraxiparin Sprëtz ampullen
Präventioun vu thromboembolesche Komplikatioune wärend chirurgesch an orthopedesch Interventiounen bei Patienten mat engem héije Risiko fir Thromboose (an akuter respiratorescher an / oder Häerzfehler ënner Bedingunge vun der ICU, onbestänneg Angina Pectoris, myokardial Infarkt ouni pathologesch Q-Wellen op ECG).
- Behandlung vum Thromboembolismus.
- Präventioun vu Blutt Koagulatioun während der Hämodialyse.
Kontraindikatiounen Fraxiparin Sprëtz ampullen
Thrombozytopenie mat enger Geschicht vu Nadroparin.
- Zeeche vu Blutungen oder e erhéicht Risiko fir Blutungen, déi mat enger verschlechterter Hämostase verbonne sinn (mat Ausnam vun DIC, net duerch Heparin verursaacht).
- Organesch Krankheeten mat enger Tendenz zu Blutungen (zum Beispill, akut Magen-Geschwüren oder Duodenal-Geschwüren).
- Verletzungen oder chirurgesch Interventiounen um Gehir an der Wirbelsäit oder op den Aen.
- Intrakranial Blutungen.
- Akuter septescher Endokarditis.
- Schwéier Nieralfehler (CC manner wéi 30 ml / min) bei Patienten, déi Fraxiparin fir d'Behandlung vun Thromboembolismus kréien, onbestänneg Angina a myokardial Infarkt ouni Q-Welle.
- Kanner a Jugendlecher (bis 18 Joer).
- Hypersensibilitéit fir Nadroparin oder aner Komponenten vum Medikament.
Mat Vorsicht sollt d'Fraxiparin verschriwwen ginn an Situatiounen verbonne mat engem erhéicht Risiko fir Blutungen: mat Leberversoen, mat Nieralfehler, mat schwéieren arterieller Hypertonie, mat enger Geschicht vu peptesche Geschwüren oder aner Krankheeten mat engem erhéicht Risiko fir Blutungen, mat Zirkulatiounsstéierungen am Choroid a Netzhaut an der postoperativen Zäit no Operatiounen am Gehir an der Wirbelsäit oder an den Aen, bei Patienten, déi manner wéi 40 kg weien, mat enger Dauer vun der Therapie déi recommandéiert iwwerschreiden Dowa (10 Deeg) am Fall vun Net-Anhale mat recommandéiert Behandlung Konditiounen (besonnesch d'Dauer an Portioun fir engem Laf vun benotzen méi), wou mat Drogen kombinéiert, datt de Risiko vun Hals Erhéijung.
Schwangerschaft a Laktatioun Fraxiparin Sprëtz ampullen
Am Moment sinn et nëmme limitéiert Donnéeën iwwer d'Penetratioun vun Nadroparin duerch d'Plazentbarriär bei Mënschen.Dofir ass d'Benotzung vu Fraxiparin wärend der Schwangerschaft net empfohlen, ausser wann de potenzielle Virdeel fir d'Mamm méi grouss ass wéi de Risiko fir de Fetus. De Moment ginn et nëmme limitéiert Donnéeën iwwer d'Allokatioun vun Nadroparin mat Muttermëllech. An dëser Hisiicht ass d'Benotze vu Nadroparin wärend der Laktatioun (Stillen) net recommandéiert. An experimentellen Déierstudien gouf keen teratogenen Effekt vu Kalzium nadroparin fonnt.
Doséierung an Administratioun vun der Fraxiparin Sprëtz ampullen
Wann s / zur Aféierung vum Medikament am léifsten Positioun vum Patient administréiert gëtt, am s / c Tissu vun der anterolateraler oder posterolateraler Uewerfläch vum Bauch, ofwiesselnd op der rietser a lénkser Säit. Erlaabt dem Oberschenkel anzegoen. Fir de Verloscht vum Medikament beim Sprëtzen ze vermeiden, sollten d'Loftblasen net virum Injektioun ewechgeholl ginn.
D'Nadel sollt senkrecht, an net an engem Wénkel, an déi geknäppte Fell vun der Haut tëscht dem Daumen an dem Fanger gesat ginn. D'Fold sollt wärend der ganzer Period vun der Verwaltung vum Medikament behalen ginn. Maacht net mat der Injektiounsplaz no der Injektioun.
Fir d'Préventioun vum Thromboembolismus an der allgemenger chirurgescher Praxis d'recommandéiert Dosis Fraxiparin ass 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. De Medikament gëtt 2-4 Stonnen virun der Chirurgie verwalt, duerno - 1 Zäit / Dag. D'Behandlung gëtt weider op d'mannst 7 Deeg oder wärend der ganzer Period vum erhéigen Risiko vu Thrombose weidergefouert, bis de Patient an en ambulanten Ëmfeld transferéiert gëtt.
Fir d 'Erëmaféierung vun Thromboembolismus während orthopädischen Operatiounen Fraxiparin gëtt SC an enger Dosis bestallt, ofhängeg vum Kierpergewiicht vum Patient mat enger Rate vun 38 Anti-XA IU / kg, déi op de 4. Postoperative Dag op 50% eropgesat ka ginn. Déi initial Dosis ass 12 Stonnen virun der Chirurgie verschriwwen, déi 2. Dosis - 12 Stonnen nom Enn vun der Operatioun. Weider, Fraxiparin gëtt weider 1 Zäit / Dag benotzt fir d'ganz Period vun erhöhte Risiko vu Thrombusbildung bis de Patient an en ambulante Kader transferéiert gëtt. D'Mindest Dauer vun der Therapie ass 10 Deeg.
Patienten mat engem héije Risiko fir Thromboose (mat onbestänneg Angina, myokardial Infarkt ouni Q Welle) Fraxiparin gëtt Sc 2 Mol / Dag (all 12 Stonnen) verschriwwen. D'Dauer vun der Behandlung ass normalerweis 6 Deeg. An klineschen Studien goufen Patienten mat onbestänneg Angina pectoris / myokardial Infarkt ouni Q Welle Fraxiparin a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure bei enger Dosis vun 325 mg / Dag verschriwwen. Déi initial Dosis gëtt als eng eenzeg intravenös Bolusinjektioun administréiert, déi spéider Dosen ginn administréiert sc. D'Dosis ass ofhängeg vum Kierpergewiicht mat der Rate vun 86 Anti-XA IU / kg festgeluecht.
An der Behandlung vum Thromboembolismus, mëndlech Antikoagulanten (an der Verontreiung vu Kontraindikatiounen) solle sou séier wéi méiglech verschriwwen ginn. Therapie mat Fraxiparin gëtt net gestoppt bis d'Zilwäerter vum Prothrombin Zäitindikator erreecht ginn. D 'Medikament ass verschriwwen s / c 2 Mol / Dag (all 12 Stonnen), déi üblech Dauer vum Kurs ass 10 Deeg. D'Dosis hängt vum Kierpergewiicht vum Patient mat der Rate vun 86 Anti-XA ME / kg Kierpergewiicht.
Präventioun vu Blutt Koagulatioun am extracorporealen Zirkulatiounssystem während der Hämodialyse: D'Dosis Fraxiparin sollt individuell fir all Patient festgeluecht ginn, mat den techneschen Bedéngungen vun der Dialyse berücksichtegt. De Fraxiparin gëtt eemol am Ufank vun all Sessioun an d'arteriell Linn vun der Dialysekrees gesprëtzt. Fir Patienten ouni erhéicht Risiko fir Blutungen, sinn déi empfohlend initial Dosen festgeluecht ofhängeg vum Kierpergewiicht, awer genuch fir eng 4-Stonne Dialysseess.
Bei Patienten mat erhéite Risiko fir Blutungen Dir kënnt d'Halschent vun der recommandéierter Dosis vum Medikament benotzen. Wann d'Dialysesessioun méi wéi 4 Stonnen dauert, kënnen zousätzlech kleng Dosen Fraxiparin verwalt ginn. Wärend der spéider Dialyse-Sessiounen, sollt d'Dosis ausgewielt ginn ofhängeg vun den observéierte Effekter.De Patient soll während der Dialyseprozedur iwwerwaacht ginn wéinst der méiglecher Optriede vu Blutungen oder Zeeche vun enger Thrombose am Dialysesystem.
An eeler Patienten Dosis Upassung ass net erfuerderlech (mat Ausnam vu Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun). Virun der Behandlung mat Fraxiparin unzefänken, ass et recommandéiert d'Nierfunktiounsindikatoren ze kontrolléieren.
An Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler (Kreatinin Clearance ≥ 30 ml / min a manner wéi 60 ml / min): fir d'Préventioun vu Thrombosen ass eng Dosisreduktioun net erfuerderlech; bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler (Kreatinin Clearance manner wéi 30 ml / min), soll d'Dosis mat 25% reduzéiert ginn.
Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler: fir d'Behandlung vum Thromboembolismus oder fir d'Préventioun vum Thromboembolismus bei Patienten mat engem héije Risiko fir Thromboose (mat onbestänneg Angina a myokardialen Infarkt ouni Q-Welle), soll d'Dosis mat 25% reduzéiert ginn, ass d'Droge contraindicated bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler.
Speziell Instruktioune Fraxiparin Sprëtz ampullen
Besonnesch Opmierksamkeet sollt op spezifesch Instruktioune fir d'Benotzung fir all Medikament bezuelt ginn, déi zu der Klass vu Low-Molekulargewiicht Heparine gehéieren, als si kënne a verschidden Doséierungseenheeten (Eenheeten oder mg) benotzt ginn. Wéinst deem ass d'Alternatioun vum Fraxiparin mat anere LMWH mat verlängert Behandlung inakzeptabel. Et ass och noutwendeg oppassen op wéi eng Medikamenter benotzt gëtt - Fraxiparin oder Fraxiparin Forte, well dat beaflosst d'Doséierungsregime. Graduéierter Sprëtzen sinn entwéckelt fir d'Dosis ze wielen jee no dem Kierpergewiicht vum Patient.
Fraxiparin ass net fir intramuskulär Verwaltung geduecht. Zënter Thrombozytopenie (heparin-induzéierter Thrombozytopenie) ass méiglech wann Dir Heparine benotzt, ass et noutwendeg fir Trombocytzuelen am ganzen Verlaf vun der Behandlung mat Fraxiparin ze iwwerwaachen. Selten Fäll vu Thrombozytopenie goufen gemellt, heiansdo schwéier, wat mat arterieller oder venöser Thromboose verbonne ka sinn, wat wichteg ass an de folgende Fäll ze berécksiichtegen: mat Thrombozytopenie, mat enger däitlecher Ofsenkung vun der Trombocyt Zuel (ëm 30-50% am Verglach mat normale Wäerter), mat negativer Dynamik vu Thromboose, fir déi de Patient eng Behandlung kritt, mat DIC. An dëse Fäll soll d'Behandlung mat Fraxiparin gestoppt ginn. Thrombozytopenie ass immunallergesch an der Natur a fënnt normalerweis tëscht der 5. an 21. Deeg vun der Therapie, awer kann méi fréi optrieden wann de Patient eng Geschicht vun heparin-induzéierter Thrombozytopenie huet.
An der Präsenz vun heparin-induzéierter Thrombozytopenie an der Anamnesis (géint den Hannergrond vun der Verwäertung vu konventionellen oder nidderegmolekuläre Gewiicht Heparine) kann Fraxiparin virgeschriwwe ginn, wann néideg. Wéi och ëmmer, an dëser Situatioun gëtt strikt klinesch Iwwerwaachung an, op d'mannst deeglech Dagesplacke gezielt. Wann Thrombozytopenie geschitt ass, soll d'Benotze vu Fraxiparin direkt gestoppt ginn. Wann Thrombozytopenie géint den Hannergrond vun Heparine geschitt (normal oder niddreg Molekulargewiicht), da soll d'Méiglechkeet anticoagulants vun anere Gruppen verschriwwen ginn. Wann aner Medikamenter net verfügbar sinn, ass et méiglech en anert Lowmolekulargewiicht Heparin ze benotzen. An dësem Fall sollt Dir all Dag d'Zuel vun de Bunnplacken am Blutt iwwerwaachen. Wann Unzeeche vun enger initialer Thrombozytopenie nach no der Ersatz vum Drogen observéiert ginn, soll d'Behandlung esou séier wéi méiglech gestoppt ginn.
Et muss een sech drun erënneren datt d'Kontroll vun der Trombocytaggregatioun baséiert op in vitro Tester vu limitéierter Wäert ass an der Diagnos vun heparin-induzéierter Thrombozytopenie. Bei eelere Patienten, ier Dir Therapie mat Fraxiparin start, ass et noutwendeg fir d'Nierenfunktioun ze bewäerten.Heparine kënnen d'Sekretioun vun Aldosteron verdrängen, wat zu Hyperkalemie féiere kann, besonnesch bei Patienten mat héije Kaliumniveauen am Blutt oder bei Patienten déi riskéiere fir Hyperkalämie z'entwéckelen (mat Diabetis mellitus, chronesche Nieralfehler, metabolescher Acidose oder mat der simultaner Benotzung vun Medikamenter déi Hyperkalemie verursaache kënnen. während längerer Therapie). Bei Patienten mat engem erhéicht Risiko fir Hyperkalämie z'entwéckelen, Kaliumniveauen am Blutt sollten iwwerwaacht ginn.
De Risiko vu Spinal / Epidural Hämatome erhéicht bei Persounen mat installéierten epiduralen Katheter oder mat der conkomitéierender Benotzung vun anere Medikamenter déi den Hämostase beaflossen (NSAIDen, antiplatelet Agenten, aner Antikoagulanten). De Risiko ass och eropgaang mat traumateschen oder widderholl epiduralen oder Spinal Punkte. D'Fro vun der kombinéierter Benotzung vun neuroaxialer Blockade an Antikoagulanten soll individuell entscheet ginn, nodeems d'Effektivitéit / Risiko-Verhältnis bewäert gouf. Bei Patienten déi scho Antikoagulanten kréien, sollt de Besoin fir Spinal oder Epiduralanästhesie gerechtfäerdegt ginn. Bei Patienten fir deenen eng elektive Chirurgie mat Hëllef vu Spinal oder Epiduralanästhesie geplangt ass, soll d'Noutwendegkeet fir d'Aféierung vun Antikoagulanten gerechtfäerdegt ginn. Wann de Patient eng Lendegnéierung oder Spinal oder Epiduralanästhesie kritt, sollt e genuch Zäitintervall tëscht der Verwaltung vu Fraxiparin an der Verwaltung oder Entfernung vum Spinal / Epidural Katheter oder Nadel observéiert ginn. Virsiichteg Iwwerwaachung vum Patient ass noutwendeg fir d'Zeechen an d'Symptomer vun neurologesche Stéierungen z'identifizéieren. Wann Violatioune am neurologesche Status vum Patient festgestallt ginn, ass dréngend passend Therapie erfuerderlech.
Bei der Prophylaxe oder der Behandlung vu venösen Thromboembolismus, souwéi an der Préventioun vu Bluttkoagulatioun am extrakorporealen Zirkulatiounssystem während der Hämodialyse, Co-Administratioun vu Fraxiparin mat esou Medikamenter wéi Acetylsalicylsäure, aner Salicylaten, NSAIDen an Antiplatelet Agenten gëtt net empfohlen. dëst kann de Risiko vu Blutungen erhéijen.
Fraxiparin sollt mat Vorsicht benotzt gi bei Patienten, déi mëndlech Antikoagulanten kréien, Kortikosteroiden fir systemesch Benotzung, an Dextran. Wann mëndlech Antikoagulanten op Patiente verschriwwen ginn, déi Fraxiparin kréien, sollt hir Benotzung weidergefouert ginn bis de Prothrombin-Zäitindikator op de gewënschte Wäert stabiliséiert.
Iwwerdosis Fraxiparin Sprëtz Ampoule
Symptomer den Haaptzeechen vun enger Iwwerdosis ass bluddeg, et ass noutwendeg d'Unzuel vun de Placke an aner Parameter vum Blutt Koagulatiounssystem ze iwwerwaachen.
Behandlung: kleng Blutungen erfuerdert keng speziell Therapie (normalerweis ass et genuch fir d'Dosis ze reduzéieren oder déi spéider Administratioun ze verzögeren). Protaminsulfat huet e ausgeprägte neutraliséierende Effekt op d'antikoagulant Effekter vun Heparin, awer an e puer Fäll kann d'Anti-Xa Aktivitéit deelweis erëmfannen. D'Benotzung vu Protaminsulfat ass néideg nëmmen a schwéieren Fäll. Et sollt bemierkt datt 0,6 ml Protaminsulfat neutraliséiert ongeféier 950 Anti-Xa ME nadroparin. D'Dosis Protaminsulfat gëtt berechent mat der Zäit, déi no der Verwaltung vun Heparin ofgeet, mat enger méiglecher Ofsenkung vun der Dosis vum Antidot.
Späicheren Bedéngungen Fraxiparin Sprëtz ampullen
D'Medikamenter sollten ausserhalb der Hand vun de Kanner gelagert ginn, ewech vun Heizungsapparaten bei enger Temperatur net méi wéi 30 ° C, net afréieren.
Fraxiparin Sprëtz Ampoule ass eng gutt Wiel. All Produkter an der Online Apdikt FARM-M, dorënner Fraxiparin Sprëtz ampullen, passen d'Qualitéitskontroll vu Wueren vun eise Liwweranten. Dir kënnt Fraxiparin Sprëtz ampullen op eiser Websäit kafen andeems Dir op de "Kafen" Knäppchen klickt. Mir freeën eis Iech Fraxiparin Sprëtz ampullen op all Adress an der Zone
Medizinesch Instruktioun
Wéi Medezin injizéieren
Ier en Dokter Fraxiparin Injektiounen an de Bauch während der Schwangerschaft virschreift, muss hien de Patient an e Bluttest leeden fir de Bluttkoagulatiounsindex ze bestëmmen. D'Doséierung vum Medikament ass op perséinlecher Basis verschriwwen, just nodeems Tester d'Behandlung noutwendeg weisen. Dauer an Dosis hänkt vum Kierpergewiicht a Grad vun der Krankheet of.
Et ass ganz wichteg ze wëssen wéi Dir Fraxiparin während der Schwangerschaft sprëtzen. Et ass fir subkutan an intern Verwaltung geduecht, ass verfügbar Form an enger Sprëtz verfügbar. Zwee Bänn ginn ugebueden: 0,3 ml an 0,6 ml.
Wärend der Schwangerschaft ass et besser net e Video ze kucken wéi Dir Fraxiparin selwer korrekt injizéiert, awer dës Matière u Spezialisten uvertraut. D'Injektiounen musse eemol am Dag gemaach ginn. Awer net jiddereen huet d'Méiglechkeet fir all Dag an d'Klinik ze goen, sou datt verschidde Patiente léiwer onofhängeg d'Ausféierung doheem maachen.
- Et ass noutwendeg fir d'Sprëtz ze huelen sou datt seng Nadel no uewen geriicht gëtt, an dann lues d'Loft ausdréckt.
- Miess zwee Fanger aus der Navel no uewen (et gi keng Bluttgefässer).
- Wischt d'Haut mat enger Desinfektiounsmëttel.
- Huelt d'Haut sou datt e vertikale Kuerf formt.
- Setzt d'Nadel an d'Haut an engem Winkel vun 90 Grad.
- Injektion Medizin lues.
- Maacht d'Nol aus an dréckt d'Wollwoll op d'Injektiounsplaz.
No der Injektioun kann eng kleng Schwellung bilden. Et gi keng Grënn fir Opreegung, dëst Phänomen ass absolut normal. Wann Dir d'Erscheinung vun Nebenwirkungen bemierkt, musst Dir d'Behandlung direkt ophalen an e Spezialist konsultéieren. Wärend der Schwangerschaft ass et hien dee sollt Iech am Detail beroden wéi Fraxiparin korrekt prickelt.
Nëmmen en Dokter soll virschreiwen
Analoger vun dësem Medikament
Et gi verschidde Analoga vum bekannte Fraxiparin. Awer während der Schwangerschaft musst Dir ëmmer en Dokter konsultéieren, an se net selwer verschreiwen. D'Drogen sinn an der selwechter pharmakologescher Ënnergrupp a sinn ähnlech wat de Mechanismus vun der Handlung ugeet:
- Zibor 2500 oder 3500 (subkutane Injektioun),
- Flagmin (intravenös a subkutan Injektioun),
- Piyavit (Kapselen),
- Clexane (subkutane Injektioun),
- Heparin Natrium (intravenös a subkutan Administratioun),
- Heparin-Ferein (intravenös a subkutan Administratioun),
- Heparin Sandoz (subkutane Injektioun),
- Heparin (intern a subkutan Injektiounen),
- Heparin (Amphora Puder),
- Hemapaxan (subkutane Injektioun),
- Vesel Douay F (Léisung fir intravenös a subkutan Administratioun, Kapselen),
- Antithromin 3 mënschlecht Lyophilisat (Infusioun),
- Angioflux (intravenös an intramuskulär Injektioun),
- Antioflux (Kapselen).
Trotz der Tatsaach datt d'Mechanismen vun der Handlung vu Fraxiparin, Clexan oder Heparin ähnlech sinn, muss nëmmen den Dokter entscheeden wat dat Bescht fir d'Meedchen wärend der Schwangerschaft ass. Selwer Medikamenter bedroht nëmme mat der Verschlechterung vun der Gesondheet an der Entwécklung vu Schwieregkeeten.
Si huet Fraxiparin an de fréie Stadien vun hirer Schwangerschaft geholl. Et war eng ganz deier Medizin, awer et war näischt ze maachen: an der sechster Woch gouf et sou schwéier Blutungen datt ech an d'Bett war. Ech hat ganz Angscht, well sou e schlëmmt Medikament war ganz grujeleg fir an de Bauch ze stäipen. Genetesch Analyse huet eng Prädisposition fir Blutungen gewisen, huet misse behandelt ginn. Gestoppt e Mount eemol am Dag.
Huelt Fraksiparin wann Dir eng zweet Schwangerschaft droen. Virdru waren et zwee gefruer, sou datt ech ugefaang hunn Medikament direkt nom Empfank ze sprëtzen. Déi schwéierst Blutungen hunn opgaang, se konnten net gestoppt ginn, sou datt de Puppelchen verluer geet. Den Dokter huet gesot datt dës Medizin zouzeschloen ass, well et ka just nach 7 Woche injizéiert ginn.
Ech hunn Fraxiparin geholl wann et wärend der Schwangerschaft kloer gouf datt ech ierflech Thromphlebie hat. De Präis huet et net gefalen, awer virdrun waren et zwou Miscarriages, an den D-dimer huet e schlecht Resultat op 8 Wochen gewisen. Ech hunn 0,3 all Dag fir d'ganz 9 Méint ze sprëtzen. Den Dokter huet den Dag virun der Gebuert gekënnegt, wéi si gaange wier ze retten.No Bluttverloscht war et bei der Gebuert, mäi Jong gouf gesond gebuer. No 2 Woche weider huet hatt sech gestäipt.
Keng Schwangerschaft, als Regel, ass komplett ouni d'Benotzung vun Drogen. Erwaardend Mammen maache sech dacks Suergen doriwwer, besonnesch wann den Dokter schlëmm Medikamenter verschriwwen huet, d'Instruktiounen fir déi kloer soen: "Dir kënnt net wärend der Schwangerschaft benotzen." Een esou Medikament ass Fraxiparin. De Moment hunn d'Wëssenschaftler keng detailléiert Informatioun iwwer den Effekt vun der aktiver Substanz vun dësem Medikament op de Fetus, also ier de Fraxiparin der erwaarde Mamm virschreift, muss den Dokter sécherstellen datt de potenzielle Virdeel dovun d'méiglechkeet Gefor fir d'Kand iwwerschreift.
Fraxiparin, dat ass e klengt Molekulargewiicht Heparin, huet en direkten Effekt op d'Hämostase vum mënschleche Kierper - senkt et. Hemostasis ass d'Besëtz vu Blutt Koagulatioun. D'Natur huet d'Leit mat dësem Schutzapparat begleet sou datt se eng Chance hunn an de geféierlechsten an onerwaarten Situatiounen ze iwwerliewen. Fir eng schwanger Fra, Hämostasis Indikatoren si grouss Bedeitung: déi geringsten Iwwerschoss vun der Norm stellt eng schlëmm Gefor fir d'feetlecht Liewen. Dofir, Dokteren, regelméisseg iwwerwaachen d'Fluktuatioun vun Hämostase am weiblechen Kierper, verschreift d'Fraxiparin sou séier wéi méiglech a bréngt se zréck op normal.
Wat Dir braucht iwwer Fraxiparin ze wëssen
D'Medikament an der Form vun enger Léisung fir subkutane Verwaltung ass an enger disposéierter Sprëtz enthalen. Eng aner Form vum Medikament, sou wéi Pëllen, gëtt et net. Et gi verschidde Doséierunge vum Medikament: Fraxiparin 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, souwéi Fraxiparin Forte.
Den aktiven Zutat vum Medikament ass nadroparin Kalzium. Dës Substanz bindet séier an effizient Proteinen am Bluttplasma, wat d'onschiedlech Bildung vu Bluttgerinnung verhënnert. Ausserdeem, verdënnt d'Fraxiparin d'Blutt, verdréit seng Koagulatiounseigenschaften, an erlaabt keng Blutungen vun Bluttplasma.
D'Benotzung vu Fraxiparin ënner erwaarde Mammen gëtt an aussergewéinleche Fäll praktizéiert - wann d'Situatioun kritesch gëtt a bedroht déi schwangere Fra mat irreversiblen Komplikatiounen an der Form vu virzäiteger Gebuert, Mëssbrauch oder Fetal Doud. Et ass sou schrecklech Konsequenzen datt erhéicht Blutkoagulatioun féieren kann wann dëse pathologeschen Zoustand net an der Zäit korrigéiert gëtt. E puer schwangere Fraen si gezwongen eng Behandlung mat Fraxiparin fir all néng Méint Erwaardung vum Puppelchen ze maachen. Dëst ass vital wann an der Vergaangenheet esou Patienten hir Puppelcher wéinst enger pathologescher Koagulatiounsstörung verluer hunn.
Dir kënnt Fraxiparin an enger Apdikt kafen nëmmen op Rezept. D'Rollzäit vum Medikament ass 3 Joer. Sprëtzen solle gehale ginn wou Kanner net erreeche kënnen, bei enger Temperatur vun net méi wéi 30 0 C.
Hämostasiologen si sécher datt a Situatiounen mat dréngend Bedierfnesser, verlängert Benotzung vu Fraxiparin Injektiounen kee Schued bei enger schwanger Fra bréngt, während Medizin fir op d'mannst engem Dag refuséieren kann e fetale Doud féieren. Da firwat an den Instruktiounen fir d'Droge recommandéieren datt schwangere Fraen se net benotzen? D'Fro iwwer d'Sécherheet vun dësem Medikament fir déi erwaardend Mamm bleift haut op.
Dokteren déi Unhänger vu Fraxiparin sinn, sinn zouversiichtlech datt dat modernt Medikament komplett harmlos ass fir Mamm a säi Puppelchen. Aner bezweifelen et, well Studien iwwer déi méiglech teratogen Effekter vu Fraxiparin op enger schwanger Fra net gemaach goufen. Wat och ëmmer et war, awer an de fréie Stadien vun der "interessanter" Positioun ass dës Medizin net verschriwwen. D'Behandlung an d'Préventioun mat senger Hëllef gëtt aus dem zweeten an drëtten Trimester gemaach, virausgesat datt déi zukünfteg Mamm keng Kontraindikatiounen huet.
Wann Dir Iech mat der Physiologie vun der Schwangerschaft am Detail vertraut hutt, da stellen d'Froen iwwer d'Relevanz vum Fraxiparin an dëser Period net op.Bannent 9 Méint nom Puppelchen ze droen, gëtt d'Plazenta geformt a stänneg wuessen, wat et schützt. All Dag an dëser Schuel erschéngt ëmmer méi Bluttgefässer a Kapillaren déi de Fetus ernähren. Wann aus irgendege Grënn Hämostasis eropgeet, bilden Blutgerinnsel an der Plazenta, wat chronesch Sauerstoffhonger vum Kand verursaacht.
An de spéider Stadien vun der Schwangerschaft senkt de Gebärmutter staark a dréckt op de klenge Becken, dréckt d'Vene an dëser Regioun. Als Resultat verschlechtert den Ausfluss vu Blutt aus den Adern vun den ënneschten Extremitéiten däitlech, wat eng Viraussetzung fir d'Bildung vu Bluttgerinnung ass. Dësen Zoustand bedroht déi schwangere Fra mat enger seriöser Komplikatioun genannt Pulmonarembolismus. Violatioun kann den Doud vun enger Fra an hirem Kand verursaachen.
Summing up, mir bemierken datt Fraxiparin, mat all sengen Nuancen, déi duerch d'Instruktioune fir d'Droge gezeechent gëtt, nach ëmmer während der Schwangerschaft benotzt gëtt, awer d'Méiglechkeet vu senger Benotzung gëtt dem Dokter an all Fall analyséiert.
Wann eng schwanger Fra Fraxiparin brauch
Fraxiparin während der Schwangerschaft gëtt a verschiddene Fäll verschriwwen:
- fir d'Vermeidung vu verstäerkter Bluttkoagulatioun, wat d'Bildung vu Bluttgerinn kann verursaachen,
- fir d'Préventioun vu Bluttgerinnung während der Chirurgie,
- am Prozess vun der Behandlung vu myokardeschen Infarkt an onbestänneg Angina,
- wärend der Behandlung vum Thromboembolismus,
- fir d’Entwécklung vu Komplikatioune vum Thromboembolismus ze vermeiden.
Fraxiparin wärend der Schwangerschaft. Kontraindikatiounen an Nebenwirkungen
D'Instruktioun zum Fraxiparin warnt datt e potentt Medikament verschidde Kontraindikatiounen an Nebenwirkungen huet. De Medikament gëtt net fir Patiente mat de folgende Bedéngungen empfohlen:
- extrem héich Empfindlechkeet fir déi aktiv Substanz vu Fraxiparin,
- koagulopathie - aarm Blutt Koagulabilitéit a Präsenz vu Blutungen,
- net genuch Positivesbehandlungsresultater mat Antiaggregant Drogen: Aspirin Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard,
- enfektive Schued am valvuläre Apparat vum Häerz (Endokarditis),
- D'Erscheinung vun Thrombozytopenie nom Gebrauch vu Kalzium-Nadroparin an der Vergaangenheet,
- cerebrovascular Krankheet.
Ënner de méigleche Nebenwirkungen no der Notzung vu Fraxiparin, bemierke mer:
- Ausschlag an Jucken op der Injektiounsplaz,
- Urtikaria
- Quincke's Ödem,
- anaphylaktesche Schock - an Ausnamefäll.
An dëst ass eng Lëscht vu Faktoren an der Präsenz vun deem Fraxiparin mat schwanger Vorsicht fir Schwangerschaft verschriwwen ass:
- Liewer an Nieren dysfunktion,
- Zirkulatiounsstéierungen an den Augeballen,
- héije Blutdrock
- dacks Stéierunge vum Magen-Darmtrakt virun der Schwangerschaft.
Eng Iwwerdosis vum Medikament erhéicht de Risiko vu schwéiere Blutungen.
D'Benotzung vu Fraxiparin wärend der Schwangerschaft
D’Behandlung vun der zukünfteger Mamm mat dësem Medikament ass méiglech nëmme nodeems hatt den Test fir eng Charakteriséierung vu Bluttkoagulatioun passéiert. Weider Benotzung vu Fraxiparin ass exklusiv ënner der Opsiicht vum betreibenden Dokter. D'Doséierung an d'Dauer vun der Behandlung fir all schwangere Patient ass individuell.
D'Medikamenter a Form vun enger klorer, faarloser Léisung ass an enger disposéierter Sprëtz mat enger dënnter Nadel fir subkutan Injektioun zouen. D'Instruktioune fir de Gebrauch vu Fraxiparin soen datt d'Injektiounen vum Medikament am Bauch gemaach ginn, an der Regioun déi iwwer dem Navel läit. Praxis weist datt d'Injektiounsbehandlung an de meeschte Fäll vu schwangere Fraen liicht toleréiert gëtt. Nëmmen e puer wéinst der Notzung vu Fraxiparin entwéckelen Iwwelzegkeet an allgemengt Malaise. Wann de Patient e laange Kurs vu Behandlung huet, kann hatt Injektiounen vum Medikament maachen.
Wéi de Fraxiparin am Bauch stëcht
Natierlech, am Ufank ass et ganz schwiereg fir eng schwanger Fra sech virzestellen wéi se sech mat esou enger verantwortungster këmmeren an, wat ass do ze verstoppen, schrecklech Aufgab - eng subkutane Injektioun.Awer wann et keen aneren ass fir dëst ze maachen, an d'Behandlung kann net opginn, natierlech, kënnt Dir och sou eng Fäegkeet beherrschen, besonnesch well et näischt subkutane Injektiounen ass.
Elo wäerte mir Schrëtt fir Schrëtt erkläre wéi Dir Fraxiparin injizéiert:
- Huelt d'Sprëtz a plazéiert se vertikal (Nadel erop), an dann, sanft a lues op de Piston drécken, Loft aus der Sprëtz ausdrécken. E Signal fir ze stoppen ass d'Erscheinung um Tipp vun der Nadel vun engem klenge Tropfen Léisung.
- Lie mat Ärem Réck op enger flaacher hart Uewerfläch. Är "Aarbechts" Zone ass d'Géigend um Navel op enger Distanz vun 1 - 2 cm Desinfizéiert de Site vun enger zukünfteger Injektioun mat enger Léisung mat Alkohol.
- Kritt d'Hautfalt mat zwee Fanger vun enger Hand, a setzt d'Nadel do am richtege Wénkel (d'Nadel soll an enger senkrecher Positioun mat Respekt op d'Fold sinn).
- Dréckt sanft op de Plunger a sprëtzeg d'Medizin ënner d'Haut, da läscht d'Nadel a sanéiert d'Injektiounsplaz.
Eng liicht Schwellung kann séier an der Injektiounsberäich bilden - dat ass en normaalt Phänomen dat net déi erwaarde Mamm sollt stéieren.
Fraxiparin: Analoga vum Medikament
Inlandesch an auslännesch pharmazeutesch Industrie bitt eng Zuel Analoga vu Fraxiparin. Si all gehéieren zu enger Ënnergrupp, an hunn och en ähnlechen Mechanismus vun Afloss op de Kierper. Déi bekanntst sinn déi folgend Drogen:
- Zibor 2500 an Zibor 3500 (Injektiounen fir subkutan Administratioun),
- Clexane (Injektiounen fir subkutan Administratioun),
- Heparin an Heparin Natrium (Injektiounen fir subkutan an intravenös Administratioun),
- Flagmin (Injektiounen fir subkutan an intravenös Administratioun).
Natierlech froen d'Fraen an engem Effort fir um Enn vun der Essenz den Attendezende Dokter vill Froen ze stellen. Zum Beispill, wat Medikament ass méi sécher a méi effektiv - Fraxiparin oder Clexane? Mir recommandéieren Iech an esou enger verantwortlecher Saach komplett op d'Entscheedung vun engem Spezialist ze vertrauen. De Fakt ass datt Fraksiparin a Kleksan (wéi Zibor, Flagmin, etc.), als Analoga sinn, ähnlech Indikatiounen fir ze benotzen an um selwechte Prinzip ze bedreiwen. A well keng speziell Studien duerchgefouert goufen fir d'Virdeeler vun engem Medikament iwwer en anert ze bestëmmen, ass déi richtegst Saach, wat eng zukünfteg Mamm kann maachen, hiren Dokter ze trauen. E kompetente Spezialist, deen d'klinesch Bild vun der Krankheet an den allgemengen Zoustand vun der schwanger Fra analyséiert huet, verschéckt adäquat Behandlung op Basis vu senger eegener Experienz.
Op den Ausgabe vun engem virtuelle Netzwierk fannt Dir vill Rezensiounen iwwer Fraxiparin. An der Wourecht sinn e puer vun hinnen méi wahrscheinlech negativ wéi zefriddestellend. Wat sinn d'Grënn fir sou Schätzungen? E puer Fraen si besuergt iwwer Hämatome, déi op der Injektiounsplaz vum Medikament erscheinen. Wéi och ëmmer, dëst Phänomen ass eng Konsequenz vun der falscher Injektiounstechnik, net méi. An dësem Fall musst Dir den Dokter froen nach eng Kéier am Detail z'erklären an ze weisen wéi een d'Drogen an der Sprëtz maache kann. Nodeems Dir geléiert wéi Dir Fraxiparin Injektiounen am Bauch korrekt gitt, kritt Dir ni onangenehm Konsequenzen a Form vu Plooschteren a Plooschteren.
Aner zukünfteg Mammen si méi besuergt iwwer finanziell Themen, well sou eng Behandlung ass net bëlleg. Also, de Präis vum Fraxiparin 0.3 rangéiert vun 300 Rubel. fir 1 Sprëtz bis 2600 - 3000 Rubel. fir 1 Pack an deem et 10 Sprëtzen sinn. Wéi och ëmmer, Frae déi fréier widderholl Mëssbrauch iwwerlieft hunn bemierkbar datt d'Freed vun der Muttergutt ass präzislos an si si prett all Suen ze bezuelen fir d'Chance e gesonde Puppelchen sécher ze halen. Ausserdeem, an der iwwerwältigend Majoritéit vu Fäll, et stellt sech eraus datt nëmmen 3-5 Injektiounen vu Fraxiparin kënnen ausgeliwwert ginn. Zousätzlech kënnt Dir ëmmer Ären Dokter froen e méi bezuelbare Analog vun dësem Medikament ze wielen.
De Rescht vum Medikament, laut schwangere Fraen, ass gutt toleréiert. No der Injektioun fillen vill erwaarde Mammen eng liicht Brennen Sensatioun oder Jucken. Wéi och ëmmer, kleng Nebenwirkungen kënnen einfach behandelt ginn, wann Dir all d'Zäit mengt datt d'Liewen an d'Gesondheet vun de laang erwaarde Kréien um Spill stinn.
Wéi eng subkutane Injektioun richteg maachen. Video
Präventioun vu Thrombosen während chirurgeschen Interventiounen, Blutt Koagulatioun am extrakorporealen Zirkulatiounssystem während der Hämodialyse oder Hämofiltratioun, thromboembolesch Komplikatioune bei Patienten mat engem héije Risiko vun enger Thrombose (an akuter Atmung an / oder Häerzversoen an der Intensivstatioun).
Behandlung vum Thromboembolismus, onbestänneg Angina a Myokardial Infarkt ouni Q Welle.
Fräisetzung Form, Zesummesetzung a Verpackung
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), d / i Waasser (bis 0,4 ml).
0,4 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Package vu Pappe; 0,4 ml - Een-Dosis Sprëtzen (2) - Blieder (5) - Packs vu Pappe.
D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), d / i Waasser (bis 0,6 ml).
0,6 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Package vu Pappe; 0,6 ml - Een-Dosis Sprëtzen (2) - Blieder (5) - Packs vu Pappe.
D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
Excipients: Kalziumhydroxidléisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), d / i Waasser (bis 0,8 ml).
0,8 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Package vu Pappe; 0,8 ml - Een-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packs vu Pappe.
D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel an der Faarf.
Excipients: Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), d / i Waasser (bis 1 ml).
1 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Package vu Karton 1 ml - Eenzeldosis-Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Pakete Karton.
FRAXIPARINE: DOSAGE
Wann s / zur Aféierung vum Medikament am léifsten Positioun vum Patient administréiert gëtt, am s / c Tissu vun der anterolateraler oder posterolateraler Uewerfläch vum Bauch, ofwiesselnd op der rietser a lénkser Säit. Erlaabt dem Oberschenkel anzegoen.
Fir de Verloscht vum Medikament beim Sprëtzen ze vermeiden, sollten d'Loftblasen net virum Injektioun ewechgeholl ginn.
D'Nadel sollt senkrecht, an net an engem Wénkel, an déi geknäppte Fell vun der Haut tëscht dem Daumen an dem Fanger gesat ginn. D'Fold sollt wärend der ganzer Period vun der Verwaltung vum Medikament behalen ginn. Maacht net mat der Injektiounsplaz no der Injektioun.
Fir d'Préventioun vum Thromboembolismus an der allgemenger chirurgescher Praxis ass d'recommandéiert Dosis Fraxiparin 0,3 ml (2850 Anti-Xa ME) s / c. De Medikament gëtt 2-4 Stonnen virun der Chirurgie verwalt, duerno - 1 Zäit / Dag. D'Behandlung gëtt weider op d'mannst 7 Deeg oder wärend der ganzer Period vum erhéigen Risiko vu Thrombose weidergefouert, bis de Patient an en ambulanten Ëmfeld transferéiert gëtt.
Fir d'Préventioun vum Thromboembolismus bei orthopädesche Operatiounen, gëtt Fraxiparin subkutan an enger Dosis gesat, ofhängeg vum Kierpergewiicht vum Patient mat enger Rate vun 38 Anti-XA IU / kg, wat op de 4. Postoperative Dag zu 50% erhéicht ka ginn. Déi initial Dosis ass 12 Stonnen virun der Chirurgie verschriwwen, déi 2. Dosis - 12 Stonnen nom Enn vun der Operatioun. Weider, Fraxiparin gëtt weider 1 Zäit / Dag benotzt fir d'ganz Period vun erhöhte Risiko vu Thrombusbildung bis de Patient an en ambulante Kader transferéiert gëtt. D'Mindest Dauer vun der Therapie ass 10 Deeg.
Patienten mat engem héije Risiko fir Thrombos (normalerweis lokaliséiert an der Intensivstatioun / Intensivstatioun / Otemschwieregkeet an / oder Atmungstrakt Infektioun an / oder Häerzversoen /) Fraxiparin gëtt verschriwwen s / c 1 Zäit / Dag bei enger Dosis bestëmmt ofhängeg vum Kierpergewiicht de Patient. Fraxiparin gëtt während der ganzer Period vu Risiko fir Thrombose benotzt.
Bei der Behandlung vun onbestänneg Angina pectoris a myokardialen Infarkt ouni Zänn Q, gëtt Fraxiparin sc 2 Mol / Dag (all 12 Stonnen) verschriwwen. D'Dauer vun der Behandlung ass normalerweis 6 Deeg.An klineschen Studien goufen Patienten mat onbestänneg Angina pectoris / myokardial Infarkt ouni Q Welle Fraxiparin a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure bei enger Dosis vun 325 mg / Dag verschriwwen.
Déi initial Dosis gëtt als eng eenzeg intravenös Bolusinjektioun administréiert, déi spéider Dosen ginn administréiert sc. D'Dosis ass ofhängeg vum Kierpergewiicht mat der Rate vun 86 Anti-XA IU / kg festgeluecht.
An der Behandlung vum Thromboembolismus, mëndlech Antikoagulanten (an der Verontreiung vu Kontraindikatiounen) solle sou séier wéi méiglech verschriwwen ginn. Therapie mat Fraxiparin gëtt net gestoppt bis d'Zilwäerter vum Prothrombin Zäitindikator erreecht ginn. D 'Medikament ass verschriwwen s / c 2 Mol / Dag (all 12 Stonnen), déi üblech Dauer vum Kurs ass 10 Deeg. D'Dosis hängt vum Kierpergewiicht vum Patient mat der Rate vun 86 Anti-XA ME / kg Kierpergewiicht.
Präventioun vu Blutt Koagulatioun am extracorporealen Zirkulatiounssystem während der Hämodialyse
D'Dosis Fraxiparin sollt individuell fir all Patient festgeluecht ginn, mat den techneschen Bedéngungen vun der Dialyse berücksichtegt.
De Fraxiparin gëtt eemol am Ufank vun all Sessioun an d'arteriell Linn vun der Dialysekrees gesprëtzt. Fir Patienten ouni erhéicht Risiko fir Blutungen, sinn déi empfohlend initial Dosen festgeluecht ofhängeg vum Kierpergewiicht, awer genuch fir eng 4-Stonne Dialysseess.
Bei Patienten mat engem erhéicht Risiko fir Blutungen, kënnt Dir d'Halschent vun der recommandéierter Dosis vum Medikament benotzen.
Wann d'Dialysesessioun méi wéi 4 Stonnen dauert, kënnen zousätzlech kleng Dosen Fraxiparin verwalt ginn.
Wärend der spéider Dialyse-Sessiounen, sollt d'Dosis ausgewielt ginn ofhängeg vun den observéierte Effekter.
De Patient soll während der Dialyseprozedur iwwerwaacht ginn wéinst der méiglecher Optriede vu Blutungen oder Zeeche vun enger Thrombose am Dialysesystem.
An eelere Patienten, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech (mat Ausnam vu Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun). Virun der Behandlung mat Fraxiparin unzefänken, ass et recommandéiert d'Nierfunktiounsindikatoren ze kontrolléieren.
Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler (CC ≥ 30 ml / min an
Kierper Gewiicht (kg)
D'Dosis Fraxiparin verwalt 12 Stonnen ier an 12 Stonnen no der Chirurgie, duerno 1 Zäit / Dag bis den 3. Dag no der Chirurgie
D'Dosis Fraxiparin verwalt 1 Zäit / Dag, ugefaang vum 4ten Dag no der Chirurgie
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Kierper Gewiicht (kg)
D'Dosis Fraxiparin mat der Aféierung vun 1 Zäit / Dag
Volumen vum Fraxiparin (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Kierper Gewiicht (kg)
Ufanksdosis fir IV Verwaltung
Dosis fir spéider Sc Injektioun (all 12 Stonnen)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Kierper Gewiicht (kg)
Dosis wann 2 Mol / Dag verwalt, Dauer 10 Deeg
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Kierper Gewiicht (kg)
Arterial Linn Injektioun vun der Dialyse Loop am Ufank vun der Dialysseessioun
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700
Schwangerschaft a Laktatioun
Am Moment sinn et nëmme limitéiert Donnéeën iwwer d'Penetratioun vun Nadroparin duerch d'Plazentbarriär bei Mënschen. Dofir ass d'Benotzung vu Fraxiparin wärend der Schwangerschaft net empfohlen, ausser wann de potenzielle Virdeel fir d'Mamm méi grouss ass wéi de Risiko fir de Fetus.
De Moment ginn et nëmme limitéiert Donnéeën iwwer d'Allokatioun vun Nadroparin mat Muttermëllech. An dëser Hisiicht ass d'Benotze vu Nadroparin wärend der Laktatioun (Stillen) net recommandéiert.
An experimentellen Déierstudien gouf keen teratogenen Effekt vu Kalzium nadroparin fonnt.
FRAXIPARINE: ADVERSE EFFECTS
Ongewollte Reaktiounen ginn ofhängeg vun der Frequenz vum Optriede presentéiert: ganz dacks (> 1/10), dacks (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Aus dem Blutt Koagulatiounssystem: ganz dacks - Blutungen vu verschiddene Lokalisatiounen, méi dacks bei Patienten mat aner Risikofaktoren.
Aus dem hemopoietesche System: selten - Thrombozytopenie, ganz seelen - Eosinophilie, reversibel no Stéierung vum Medikament.
Aus dem Verdauungssystem: dacks - erhéicht Aktivitéit vun hepateschen Transaminasen (normalerweis transient an der Natur).
Allergesch Reaktiounen: ganz seelen - Quincke's Ödeme, Hautreaktiounen.
Lokal Reaktiounen: ganz dacks - d'Bildung vun engem klengen subkutane Hämatom op der Injektiounsplaz, an e puer Fäll gëtt et d'Erscheinung vun dichten Knuewlecken (net bedeit Heparinekapsulatioun), déi no e puer Deeg verschwannen, ganz seelen - Haut Nekrose, normalerweis op der Injektiounsplaz. D’Entwécklung vun Nekrose gëtt normalerweis virausgesot vu purpura oder enger infiltréierter oder schmerzhafter erythematous Fleck, déi kann oder vläicht net vun allgemenge Symptomer begleet ginn (an esou Fäll soll eng Behandlung mat Fraxiparin direkt gestoppt ginn).
Aner: ganz seelen - Priapismus, reversibel Hyperkalämie (verbonne mat der Fäegkeet vun Heparine fir d'Sekretioun vun Aldosteron z'ënnerhalen, besonnesch bei Patienten a Gefor).
Konditioune fir d'Späichere
Lëscht B. D'Medikamenter solle ausserhalb vun de Kanner erreechbar ginn, ewech vun Heizungsapparaten bei enger Temperatur net méi wéi 30 ° C, sollt et net afréieren. Haltbarkeet ass 3 Joer.
- Präventioun vu thromboembolesche Komplikatiounen (wärend chirurgesch an orthopedesch Interventiounen, bei Patienten mat engem héije Risiko fir Thromboose bei akuter respiratorescher an / oder Häerzfehler ënner Bedingunge vun der ICU),
- Thromboembolismus Behandlung,
- Préventioun vu Blutt Koagulatioun während Hämodialyse,
- d'Behandlung vun onbestänneg Angina a Myokardinfarkt ouni Q Welle.
Uwendung fir gestéiert Nierfunktioun
Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler (CC ≥ 30 ml / min an
Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler, fir d'Behandlung vum Thromboembolismus oder fir d'Préventioun vum Thromboembolismus bei Patienten mat engem héije Risiko fir Thromboose (mat onbestänneg Angina a myokardialen Infarkt ouni Q-Welle), soll d'Dosis mat 25% reduzéiert ginn, ass de Medikament contraindicated bei Patienten mat schwéiere Nieralfehler.
Pharmakokinetik a speziellen klineschen Fäll Fraxiparin Sprëtz ampullen
Bei eelere Patienten, wéinst der physiologescher Behënnerung vun der Nierfunktioun, eliminéiert d'Nadroparin. Wann Dir d'Medikamenter fir d'Prophylaxis an dëser Kategorie vu Patienten benotzt, gëtt et net néideg d'Doséierungsregime ze änneren am Fall vun mild renaler Behënnerung.
An klineschen Studien iwwer d'Pharmakokinetik vun nadroparin mat IV-Verwaltung u Patienten mat Nierenausfall vu variéierter Gravitéit gouf eng Korrelatioun tëscht der Entloossung vun Nadroparin an der Entloossung vu Kreatinin etabléiert. Wann Dir déi gewënschte Wäerter mat deene vu gesonde Fräiwëlleger vergläicht, gouf festgestallt datt AUC an T1 / 2 op 52-87% erhéijen, a Kreatinin-Clearance op 47-64% vun normale Wäerter. D'Etude observéiert och grouss individuell Differenzen.
Bei Patienten mat schwéieren renaler Insuffizitéit, schwéieren T1 / 2, nadroparin erhéicht bis zu 6 Stonne no der SC Administratioun.Resultater vun der Studie hunn gewisen datt eng kleng Akkumulation vun Nadroparin bei Patienten mat mild oder moderéierter Nierenausfall observéiert ka ginn (Kreatinin Clearance ≥ 30 ml / min oder manner 60 ml / min). Konsequent soll d'Dosis vum Fraxiparin mat 25% reduzéiert ginn bei Patienten, déi Fraxiparin fir d'Behandlung vun Thromboembolismus kréien, onbestänneg Angina pectoris / myokardial Infarkt ouni Q-Welle Patiente mat schwéierer Nierinsuffizienz fir d'Behandlung vun dëse Bedéngungen, Fraxiparin ass kontraindizéiert.
Bei Patienten mat mild oder moderéierte Nieralfehler, wann Dir Fraxiparin benotzt fir Thromboembolismus ze vermeiden, iwwerschreift d'Akkumulatioun vum Nadroparin net méi wéi bei Patienten mat normaler Nierfunktioun, a Fraxiparin a therapeutesch Dosen huelen. Wann Dir Fraxiparin benotzt fir Dosisreduktioun an dëser Kategorie vu Patienten ze vermeiden ass net erfuerderlech. Bei Patienten mat schwéieren Nieralfehler, déi profylaktesch Fraxiparin kréien, ass eng Dosisreduktioun vun 25% néideg.
Niddereg molekulär Gewiicht Heparin gëtt an d'aarteriell Linn vun der Dialyse Schleif agefouert an héich genuch Dosen fir Bluttkoagulatioun an der Dialyse Loop ze vermeiden.Déi pharmakokinetesch Parameter ännere sech net grondsätzlech, mat Ausnam vun enger Iwwerdosis, wann de Passage vum Medikament an der systemescher Zirkulatioun kann zu enger Erhéijung vun der Anti-Xa Faktor Aktivitéit féieren wéinst der leschter Phase vum Nieralfehler.
Klinesch Pharmakologie
Kalzium nadroparin ass e klengt Molekulargewiicht Heparin (NMH) kritt duerch Depolymeriséierung aus Standard Heparin, ass e Glykosaminoglykan mat engem Duerchschnëttsmolekulargewicht vun 4300 Dalton.
Et weist eng héich Fäegkeet fir e Plasma-Protein mam Antithrombin III (AT III) ze bindelen. Dës Bindung féiert zu eng beschleunegt Inhibitioun vum Faktor Xa, dat ass wéinst dem héije antithrombotesche Potenzial vu nadroparin.
Aner Mechanismen, déi den antithromboteschen Effekt vun nadroparin ubidden, enthalen Aktivatioun vun engem Tissu-Faktor Konversiounsinhibitor (TFPI), Aktivatioun vun der Fibrrinolyse duerch direkte Verëffentlechung vun engem Tissu plasminogen Aktivator aus endothelial Zellen, a Verännerung vu Bluttreologeschen Eegeschaften (Senkung vum Bluttviskositéit an d'Erhéijung vun der Permeabilitéit vun der Trombocatioun an der Granulozytmembranen).
Kalzium nadroparin ass geprägt vun enger méi héijer Anti-Xa Faktor Aktivitéit am Verglach zum Anti-IIa Faktor oder antithrombotesch Aktivitéit an huet souwuel direkt a verlängert antithrombotesch Aktivitéit.
Am Verglach mat onfraktionéierter Heparin huet d'Nadroparin e manner Effekt op d'Bluttfunktioun an d'Aggregatioun, an e manner ausgesprochenen Effekt op der primärer Hämostase.
Bei profylakteschen Dosen verursaacht nadroparin keng ausgezeechent Ofsenkung am APTT.
Mam Verlaf vun der Behandlung während der Period vun der maximaler Aktivitéit ass eng Erhéijung vum APTT op e Wäert 1,4 Mol méi héich wéi de Standard méiglech. Esou Verlängerung reflektéiert déi reschtlech antithrombotesch Wierkung vu Kalzium nadroparin.
Nebenwirkung
- Ongewollt Reaktiounen ginn ofhängeg vun der Frequenz vum Optriede presentéiert
Ganz dacks (méi wéi 1/10), dacks (méi wéi 1/100, manner wéi 1/10), heiansdo (méi wéi 1/1000, manner wéi 1/100), selten (méi wéi 1/10 000, manner wéi 1/1000), ganz selten (manner wéi 1/10 000).
- Aus dem Blutt Koagulatiounssystem
- Ganz dacks - Blutungen vu verschiddene Lokalisatiounen, méi dacks bei Patienten mat aner Risikofaktoren.
- Vum hematopoietesche System
- Selten, Thrombozytopenie.
- Ganz selten - Eosinophilie, reversibel no Stopp vum Medikament.
- Vum Verdauungssystem
- Oft - erhéicht Aktivitéit vun hepateschen Transaminasen (normalerweis transient an der Natur).
- Allergesch Reaktiounen
- Ganz selten - Quincke's Ödeme, Hautreaktiounen.
- Lokal Reaktiounen
- Ganz dacks - d'Bildung vun engem klengen subkutane Hämatom op der Injektiounsplaz, an e puer Fäll gëtt et d'Erscheinung vun dichten Knuewelen (net bedeit Heparinekapsel), déi no e puer Deeg verschwannen.
- Ganz selten, Haut Nekrose, normalerweis op der Injektiounsplaz. Nekrose gëtt normalerweis virausgesat duerch purpura oder enger infiltréierter oder schmerzhafter erythematous Fleck, déi vläicht duerch allgemeng Symptomer begleet ginn (an esou Fäll, Behandlung mat Fraxiparin sollt direkt gestoppt ginn).
Aner Fraxiparin Sprëtz Ampoule
Ganz selten - Priapismus, reversibel Hyperkalämie (verbonne mat der Fäegkeet vun Heparine fir Aldosteronsekretioun ze verdrängen, besonnesch bei Patienten a Gefor).
Fraxiparin Sprëtz Ampoule ass eng gutt Wiel. All Produkter an der Online Apdikt FARM-M, dorënner Fraxiparin Sprëtz ampullen, passen d'Qualitéitskontroll vu Wueren vun eise Liwweranten. Dir kënnt Fraxiparin Sprëtz ampullen op eiser Websäit kafen andeems Dir op de "Kafen" Knäppchen klickt. Mir freeën eis Iech Fraxiparin Sprëtz ampullen op all Adress an der Zone
Umeldung Zuelen
Léisung fir d'Verwaltung vun 9500 IU Anti-Xa / 1 ml: Sprëtzen 1 ml 2 oder 10 Stéck. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) Léisung fir d'Verwaltung vun 9500 IU Anti-Xa / 1 ml: Sprëtzen 0,6 ml 2 oder 10 Stéck. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) Léisung fir d'Verwaltung vun 9500 IU Anti-Xa / 1 ml: Sprëtzen 0,8 ml 2 oder 10 Stéck. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) Léisung fir d'Verwaltung vun 9500 IU Anti-Xa / 1 ml: Sprëtzen 0,3 ml 2 oder 10 Stéck. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) Léisung fir d'Verwaltung vun 9500 IU Anti-Xa / 1 ml: Sprëtzen 0,4 ml 2 oder 10 Stéck.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)
Probleemer mat Bluttkoagulatioun, thromboembolesch Komplikatiounen sinn zimlech eescht Krankheeten déi direkt Behandlung erfuerderen.
Ganz dacks an esou Fäll, Dokteren verschreift d'Drogen Medxiparin. Side Effekter a Kontraindikatiounen fir säi Gebrauch sinn fonnt, an et ass wichteg ze wëssen iwwer si.
Dës Themen, souwéi Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament, säin Effekt a Bewäertunge ginn duerno diskutéiert.
Fraxiparin enthält heparin mat niddregem Molekulargewiicht, deem d'Schafung am Prozess vun der Depolymeriséierung duerchgefouert gouf. Eng charakteristesch Feature vum Medikament ass eng ausgeschwat Aktivitéit mat Respekt zum Koagulatiounsfaktor Xa, wéi och eng schwaach Aktivitéit vum Faktor Pa.
D'Anti-Xa Aktivitéit ass méi ausgesprochen wéi den Effekt vum Agent op aktivéiert deelweis thrombotesch Platenzäit. Dëst weist antithrombotesch Aktivitéit.
Dëst Medikament huet anti-inflammatoresch an immunosuppressiv Effekter. Ausserdeem kann d'Aktioun vum Agent ganz séier bemierkt ginn, an et dauert laang genuch. Bannent 3-4 Stonnen ass d'Medizin komplett absorbéiert. Et gëtt mat Pipi duerch d'Nieren ausgeschloss.
Ier Dir d'Benotzung ufänkt, ass et noutwendeg de Fonctionnement vun der Liewer an der Nier, dem Niveau vun der Bluttverengung ze kontrolléieren, souwéi dem Cholesterolgehalt.
FRAXIPARINE - Verëffentlechungsform, Zesummesetzung a Verpackung
Léisung fir sc Verwaltung
Kalziumhydroxidléisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), Waasser d / i (bis 0,3 ml).
0,3 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packen vu Pappe.
0,3 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.
Léisung fir sc Verwaltung transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel.
Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), Waasser d / u (bis 0,4 ml).
0,4 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packe vu Pappe.
0,4 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packen vu Pappe.
Léisung fir sc Verwaltung transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel.
Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), d / u Waasser (bis 0,6 ml).
0,6 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packe vu Pappe.
0,6 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.
Léisung fir sc Verwaltung transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel.
Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), Waasser d / u (bis 0,8 ml).
0,8 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packe vu Pappe.
0,8 ml - eenzel-Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packe vu Pappe.
Léisung fir sc Verwaltung transparent, liicht opalescent, faarweg oder hell Giel.
Kalziumhydroxid Léisung oder verdënntem Salzsäure (bis pH 5,0-7,5), Waasser d / i (bis 1 ml).
1 ml - eenzel Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (1) - Packen vu Pappe.
1 ml - eenzel Dosis Sprëtzen (2) - Blosen (5) - Packen vu Pappe.