Diabeton mv Instruktioune fir ze benotzen, Kontraindikatiounen, Nebenwirkungen, Rezensiounen

Oral hypoglycemesch Medikament aus der Grupp vu Sulfonylurea Derivate vun der zweeter Generatioun.
Virbereedung: DIABETON® MV
Déi aktiv Substanz vum Medikament: gliclazide
ATX Kodéierung: A10BB09
KFG: Oral hypoglycemesch Medikament
Registréierungsnummer: P Nr 011940/01
Datum vun der Umeldung: 12.29.06
Besëtzer Reg. doc .: Les Laboratoires SERVIER

Fräisetzungsform Diabeton mv, Drogenverpackung a Kompositioun.

Déi verännert Verëffentlechungspëllen sinn wäiss, langwerpeg, mat enger Gravure op béide Säiten: op där enger ass de Logo vun der Firma, op der anerer - DIA30.

1 Tab
gliclazide
30 mg

Excipients: Kalzium Waasserstoffphosphatdihydrat, Maltodextrin, Hypromellose, Magnesiumstearat, anhydrous kolloidal Siliziumdioxid.

30 Stéck - Blosen (1) - Packe vu Pappe.
30 Stéck - Blosen (2) - Packe vu Pappe.

D'Beschreiwung vum Medikament baséiert op offiziell approuvéiert Instruktiounen fir d'Benotzung.

Pharmakologesch Handlung Diabeton mv

Eng mëndlech hypoglycemesch Medikament aus der Grupp vu Sulfonylurea Derivate vun der zweeter Generatioun, déi sech vun ähnlechen Medikamenter ënnerscheet duerch d'Präsenz vun engem N-enthaltende heterocyclesche Ring mat enger endocyclescher Verbindung.

Diabeton MB reduzéiert d'Bluttzocker andeems d'Sekretioun vun Insulin duerch Langerhans Inselzellen stimuléiert. No 2 Joer Behandlung entwéckelen déi meescht Patienten keng Sucht zum Medikament (erhéicht Niveauen vum postprandialen Insulin a Sekretioun vu C-Peptiden bleiwen).

Am Typ 2 Diabetis mellitus (net-Insulin-ofhängeg), restauréiert de Medikament de fréie Peak vun Insulinsekretioun als Äntwert op Glukosinnzuch an verbessert déi zweet Phas vun Insulinsekretioun. Eng bedeitend Erhéijung vun Insulinsekretioun ass beäntwert an der Stimulatioun wéinst der Nahrungsaufnahme a Glukoseadministratioun.

D'Gliclazid huet en ausgeprägten extrapancreateschen Effekt, d.h. erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Tissue fir Insulin.

A Muskelgewebe ass den Effekt vum Insulin op Glukoseaptioun, wéinst enger Verbesserung vun der Empfindlechkeet vu periphere Tissuë fir Insulin, bedeitend erhéicht (+ 35%). Dësen Effekt vu Gliclazid ass haaptsächlech wéinst der Tatsaach datt et d'Aktioun vum Insulin op Muskelglykogen Synthetase fördert a verursaacht post-transkriptiouns Ännerungen am GLUT4 relativ zu Glukos.

Diabeton MB reduzéiert d'Bildung vu Glukos an der Liewer, normaliséierende séier Glukosewäerter.

Zousätzlech zu sengem Effekt op de Kohlenhydratmetabolismus verbessert Gliclazid d'Mikrosirkulatioun. De Medikament reduzéiert d'Risiko vu klengen Bluttgefaarts Thromboen, beaflosst 2 Mechanismen, déi an der Entwécklung vu Komplikatiounen am Diabetis mellitus involvéiert kënne ginn: partiell Inhibitioun vun der Trombocytaggregatioun an der Adhäsioun an eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vun der Trombocadulatiounsfaktor (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2), wéi och d'Restauratioun vun der Fibrinolytik vaskulär endothelial Aktivitéit a verstäerkter Aktivitéit vum Tissu-Plasminogen Aktivator.

Gliclazid huet antioxidant Eegeschaften: et reduzéiert den Niveau vun de Lipidperoxiden am Plasma, erhéicht d'Aktivitéit vu roude Bluttzell Superoxid Dismutase.

Pharmakokinetik vum Medikament.

Saug a Verdeelung

Nom Medikament bannen ze huelen, gëtt Gliclazid komplett aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. D'Konzentratioun vum Gliclazid am Plasma erhéicht progressiv an erreecht e Plateau 6-12 Stonnen no der Administratioun. Iessen beaflosst net den Grad vun der Absorptioun. Déi individuell Variabilitéit ass relativ niddreg. D'Relatioun tëscht der Dosis an der Plasma Konzentratioun vum Medikament ass eng linear Zäitofhängegkeet.

Eng deeglech Dosis Diabeton MB 30 mg suergt fir eng effektiv Plasma Konzentratioun vu Glycazid fir méi wéi 24 Stonnen.

Plasma Protein Bindung ass 95%.

Gliclazid gëtt haaptsächlech an der Liewer metaboliséiert. Déi resultéierend Metaboliten hunn net pharmakologesch Aktivitéit.

T1 / 2 ass ongeféier 16 Stonnen (12 bis 20 Stonnen). Et gëtt haaptsächlech duerch d'Nieren a Form vu Metaboliten ausgeschloss, manner wéi 1% - mat Urin an onverännert Form.

Doséierung a Wee vun der Verwaltung vum Medikament.

D'Medikament ass nëmme fir Erwuessener geduecht (och fir Patienten 65 Joer a méi al). D'recommandéiert Startdosis ass 30 mg.

Dosisauswiel sollt am Aklang mat dem Niveau vun der Glukos am Blutt duerchgefouert ginn nom Start vun der Behandlung. All spéider Dosisännerung kann no op d'mannst eng 2-Woche Period gemaach ginn.

Mat Ënnerhalttherapie gëtt eng deeglech Dosis vun engem eng effektiv Kontroll vu Bluttzockerspigel. Déi deeglech Dosis vum Medikament ka variéiere vun 30 mg (1 Tab.) Bis 90-120 mg (3-4 Tab.). Déi maximal deeglech Dosis ass 120 mg.

De Medikament gëtt mëndlech 1 Zäit / Dag während de Kaffi geholl.

Wann Dir eng oder méi Dosis vum Medikament vermësst, kënnt Dir an der nächster Dosis keng méi héich Dosis huelen.

Fir Patienten déi net virdru Behandlung kritt hunn, ass d'Ufanksdosis 30 mg. Duerno gëtt d'Dosis individuell gewielt bis de gewënschten therapeutesche Effekt erreecht gëtt.

Diabeton MV kann Diabeton an Dosen vun 1 bis 4 Tabletten / Dag ersetzen.

Wiessel vun engem aneren hypoglycemesche Medikament op Diabeton MB erfuerdert keng Iwwergangszäit. Dir musst als éischt stoppen den hypoglycemesche Medikament huelen an nëmmen dann Diabeton MB virschreiwen.

Diabeton MB ka a Kombinatioun mat Biguaniden, Alpha-Glukosidase-Inhibitoren oder Insulin benotzt ginn.

Fir eeler Patienten, déi empfohlend Dosen sinn d'selwecht wéi fir Patienten ënner 65 Joer.

Wann de Patient virdru Therapie mat Sulfonylurea Derivate mat laange T1 / 2 krut (zum Beispill Chlorpropamid), dann ass virsiichteg Iwwerwaachung (Kontroll vum Glucemieniveau) noutwendeg fir 1-2 Wochen fir d'Entwécklung vun der Hypoglykämie als Konsequenz vun de Reschteffekter vun der viregter Therapie ze vermeiden.

Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler (CC vun 15 bis 80 ml / min), ass de Medikament an deemselwechten Dosen verschriwwen wéi bei Patienten mat normaler Nierfunktioun.

Nieweneffekt Diabeton mv:

Vum endokrinen System: Hypoglykämie ass méiglech.

Op der Säit vum Verdauungssystem: Iwwelzegkeet, Diarrho oder Verstopfung sinn méiglech (manner dacks beobachtet wann de Medikament während Iessen verschriwwen ass), selten - erhéicht Aktivitéit vun AST, ALT, alkalesch Phosphatase, an e puer Fäll - Geiss.

Aus dem hemopoietesche System: selten - Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Allergesch Reaktiounen: selten - Jucken, Urtikaria, maculopapulär Hautausschlag.

Kontraindikatiounen zum Medikament:

- Diabetis mellitus Typ 1 (Insulinofhängeg),

- diabetesch Ketoacidose, diabetesch Präoma, diabetesch Koma,

Schlecht Nieren- oder Hepalfehler,

- gläichzäiteg Administratioun vu Mikonazol,

- Laktatioun (Stillen)

- Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer,

- Hypersensibilitéit fir Gliclazid oder fir ee vun den Iessstoffer vum Medikament, aner Sulfonylureaderivaten, Sulfonylamiden.

Et ass net ze recommandéieren dat Medikament a Kombinatioun mat Phenylbutazon oder Danazol ze benotzen.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun.

Et ginn net genuch klinesch Daten fir de Risiko vu méigleche Fehlbildungen a fetotoxeschen Effekter ze beurteelen wéinst der Verwäertung vu Gliclazid während der Schwangerschaft. Dofir ass d'Benotzung vun Diabeton MV an dëser Kategorie vu Patienten contraindicated.

Wann d'Schwangerschaft geschitt ass beim Medikamenter huelen, gëtt et keen eendeitege Grond fir seng Terminatioun. An esou Fäll, souwéi am Fall vun enger geplangter Schwangerschaft, sollt d'Droge gestoppt ginn an d'Therapie sollt nëmme weidergefouert ginn mat Insulinpräparatiounen ënner enger Opsiicht vun all Laborindikatoren fir de Kohlenhydratmetabolismus. Neonatal Iwwerwaachung vu Bluttzocker ass och recommandéiert.

Et ass net bekannt ob Gliclazid an der Brustmëllech ausgeschloss gëtt; et gëtt kee Beweis fir e Risiko fir neonatal Hypoglykämie z'entwéckelen. An dëser Hisiicht ass Therapie mat Gliclazid während der Stillen contraindizéierter.

An experimentellen Déierstudien gouf gewisen datt Sulfonylurea-Derivate bei héijen Dosen en teratogene Effekt hunn.

Besonnesch Instruktioune fir ze benotzen Diabeton mv.

Wann Dir Diabeton MB verschriwwen huet, sollt et bedenkt ginn datt Hypoglykämie kann entwéckelen als Resultat vu Sulfonylureaderivaten, an e puer Fäll an enger schaarger a verlängerter Form, Spidoléierung a Glukoseadministratioun fir e puer Deeg erfuerderen.

Fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden, ass eng suergfälteg Auswiel vu Patienten an eng individuell Auswiel vun Dosen, souwéi dem Patient eng komplett Informatioun iwwer d'proposéiert Behandlung ze ginn.

Wann Dir hypoglycemesch Medikamenter bei eelere Patienten benotzt, Leit déi dauernd net genuch Ernärung kréien, mat engem geschwächten allgemengen Zoustand, bei Patienten mat Adrenal oder Hypofysinsuffizienz, ass de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen.

Symptomer vun Hypoglykämie sinn schwéier an den eeleren an an Patienten ze erkennen Beta-Blocker Therapie.

Wann Dir Diabeton MV zu eelere Patienten verschriwwen huet, ass eng virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel noutwendeg. D'Behandlung sollt lues ugefaange ginn a während den éischten Deeg vun der Therapie ass et noutwendeg fir fasting Glukos an nom Iessen ze kontrolléieren.

Diabeton MB kann nëmme verschriwwen ginn fir Patienten déi reegelméisseg Iessen kréien, wat onbedéngt Kaffi enthält an eng adequat Inhalter vu Kuelenhydrater ubitt. Hypoglykämie entwéckelt sech dacks mat enger kalorikarmer Diät, no längerer oder kräfteger Übung, nom Alkohol drénken, oder beim Iwwerhuelen vun e puer hypoglycemesche Medikamenter zur selwechter Zäit.

Wann Symptomer vun cholestatescher Gulsucht erscheinen, sollten d’Behandlung gestéiert ginn. Nom Stopp vum Diabeton MB verschwannen dës Symptomer normalerweis.

Bei Patienten mat schwéieren lever- an / oder Nieralfehler ass eng Ännerung vun de farmakokineteschen an / oder farmakodynameschen Eegeschafte vum Gliclazid méiglech. Besonnesch schwéier Hepatik oder Nierenausfall kann d'Verdeelung vum Gliclazid am Kierper beaflossen. Leinsuffizienz kann och hëllefen d'Glukogenese reduzéieren. Dës Effekter erhéije d'Risiko fir hypoglycemesch Konditiounen z'entwéckelen. D'Hypoglykämie, déi an dëse Patienten entwéckelt, kann zimmlech laang sinn, an esou Fäll ass eng direkt passend Therapie noutwendeg.

Kontroll vu Bluttglukosniveaue bei Patienten, déi hypoglykämesch Agenten kréien, kënnen an de folgende Fäll geschwächt ginn: Féiwer, Verletzung, infektiiv Krankheeten oder chirurgesch Interventiounen. An esou Situatiounen kann et noutwendeg sinn d'Therapie mat Diabeton MV ze stoppen an Insulintherapie verschriwwen.

D'Effektivitéit vum Diabeton MB (wéi och aner mëndlech hypoglycemesch Medikamenter) bei verschiddenen Patienten tendéiert no enger laanger Zäit erof. Dëst kann wéinst der Progressioun vun Diabetis mellitus sinn oder e Réckgang an der Äntwert op d'Droge. Dëst Phänomen ass bekannt als sekundär Medikamentresistenz, déi muss vun der Primär ënnerscheeden wann de Medikament fir déi éischte Kéier verschriwwen ass an net den erwaartene Effekt produzéiert. Virun Diagnos vun engem Patient mat sekundärer Insuffizitéit vun der Drogenherapie, ass et néideg d'Adäquatitéit vun der Auswiel vun der Dosis an der Konformitéit vum Patient mat der verschriwwener Ernährung ze bewäerten.

Phenylbutazon an Danazol sinn net recommandéiert géint den Hannergrond vun der Diabeton MB Therapie. Et ass léiwer eng aner NSAID ze benotzen.

Géint den Hannergrond vun der Therapie mat Diabeton MB ass et néideg de Gebrauch vun Alkohol oder Medikamenter opzeginn, déi Ethanol enthalen.

Et ass noutwendeg de Patient a seng Familljememberen z'informéieren iwwer de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen, seng Symptomer an d'Konditioune fir seng Entwécklung. Et ass och noutwendeg ze erklären wat primär a sekundär Medikamentresistenz ass. De Patient muss iwwer de méigleche Risiko an d'Virdeeler vun der proposéierter Behandlung informéiert ginn, an et ass och noutwendeg fir hien iwwer aner Aarte vun der Therapie ze soen. De Patient muss d'Wichtegkeet vun enger konsequenter Ernärung klären, d'Bedierfnes fir regelméisseg Übung a reegelméisseg Iwwerwaachung vu Blutt- an Urinzockerindikatoren.

Labor Iwwerwaachung

Et ass noutwendeg fir d'Niveaue vu Glukos an glycosyléiertem Hämoglobin am Blutt regelméisseg ze bestëmmen, de Glukosgehalt am Pipi.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Patienten sollten d'Symptomer vun Hypoglykämie bewosst sinn a se virsiichteg benotzen wann se féieren oder d'Aarbechte maachen, déi e héigen Taux vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Iwwerdosis vum Medikament:

Symptomer: Hypoglykämie, a schwéieren Fäll - begleet vu Koma, Krampfungen an aner neurologesch Stéierungen.

Behandlung: Moderéiert Symptomer vun Hypoglykämie ginn korrigéiert andeems d'Kuelenhydrater huelen, eng Dosis auswielen an / oder d'Diät änneren. Déi virsiichteg Iwwerwaachung vum Zoustand vum Patient muss weidergefouert ginn, bis den unerkannten Dokter sécher ass datt d'Gesondheet vum Patient net a Gefor ass. A schwéiere Bedéngungen, Nout medizinesch Versuergung an direkt hospitaliséierung sinn noutwendeg.

Wann hypoglycemesch Koma verdächtegt oder diagnostizéiert gëtt, gëtt de Patient séier mat 50 ml vun enger konzentréierter Léisung vun Dextrose (Glukos) 40% iv injizéiert. Dunn gëtt eng méi verdënntem Dextrose (Glukos) Léisung vu 5% intravenös verwalt fir den néidegen Niveau vu Glukos am Blutt ze halen. Virsiichteg Iwwerwaachung soll op d'mannst während den nächsten 48 Stonnen duerchgefouert ginn. An der Zukunft, ofhängeg vum Zoustand vum Patient, sollt d'Fro vum Besoin fir weider Iwwerwaachung vun de vital Funktioune vum Patient entscheet ginn.

Bei Patienten mat Lebererkrankheeten kann d'Plasmaclearance vu Gliclazid verspéit ginn. Dialyse gëtt normalerweis net fir esou Patienten duerchgefouert wéinst der ausgeprägter Bindung vum Gliclazid zu Plasma Proteinen.

Interaktioun vum Diabeton MV mat aneren Drogen.

Medikamenter déi d'Effekter vun Diabeton MB verbesseren

Déi simultan Benotzung vun Diabeton MB mat Mikonazol (fir systemesch Benotzung) verbessert déi méiglech Entwécklung vu Hypoglykämie bis zu engem Koma.

Kombinatiounen net recommandéiert

Phenylbutazon (fir systemesch Benotzung) verbessert den hypoglykemesche Effekt vu Sulfonylureaderivaten, wéi ersetzt hir Obligatiounen mat Plasma-Proteinen an / oder verlangsamt hiren Ausscheedung aus dem Kierper.

Mat der simultaner Benotzung vun Diabeton MB erhéijen Ethanol an Ethanol-enthale Medikamenter Hypoglykämie, hemmend kompensatoresch Reaktiounen, a kënne bäidroe fir d'Entwécklung vun hypoglycemesche Koma.

Besonnesch Viraussetzungen

Déi simultan Benotzung vu Beta-Blocker maskéiere verschidde Symptomer vun Hypoglykämie, wéi Palpitatiounen an Tachykardie. Déi meescht net-selektiv Beta-Blocker erhéigen d'Frequenz an d'Gravitéit vun der Hypoglykämie.

Fluconazol erhéicht d'Dauer vun T1 / 2 Sulfonylurea a erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie.

Déi simultan Benotzung vun ACE-Inhibitoren (captopril, enalapril) kann den hypoglycemesche Effekt vu Sulfonylurea-Derivate verschäerfen (no enger Hypothese gëtt d'Glukosetoleranz mat enger spéiderer Ofsenkung vun den Insulinfuerderunge verbessert). Hypoglykämesch Reaktiounen sinn seelen.

Medikamenter déi den Effekt vum Diabeton MV schwächen

Kombinatiounen net recommandéiert

Mat gläichzäiteger Benotzung mat Danazol ass eng Ofsenkung vun der Effektivitéit vum Diabeton MB méiglech.

Besonnesch Viraussetzungen

D'kombinéiert Benotzung vun Diabeton MB mat Chlorpromazin an héijen Dosen (méi wéi 100 mg / Dag) kann zu enger Erhéijung vun der Bluttzockerspigel féieren wéinst enger Ofsenkung vun der Insulinsekretioun.

Mat der simultaner Benotzung vu GCS (fir systemesch, extern a lokal Benotzung) an Tetracosaktiden, erhéicht de Bluttzockerspigel mat der méiglecher Entwécklung vu Ketoacidose (eng Ofsenkung vun der Glukosetoleranz ënner dem Afloss vun GCS).

Mat der simultaner Benotzung vun Diabeton MB mat Progestogenen, sollt den diabetesche Effekt vu Progestogenen an héijen Dosen berécksiichtegt ginn.

Wann Dir zesumme benotzt, 2-Adrenoreceptor Stimulanzer (fir systemesch Benotzung) - Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin erhéijen de Bluttzocker (Selbstkontrolléiere vum Bluttzockerspigel sollt ugebuede ginn, wann néideg, Patiententransfer op Insulin kann néideg sinn).

Wann néideg, sollt d'Benotzung vun den uewe genannte Kombinatioune Kontroll vu Bluttzockerspigel ubidden. Et kann noutwendeg sinn fir eng Dosis Diabeton MB zousätzlech während der Period vun der Kombinatiounstherapie an no der Stéierung vum zousätzleche Medikament ze upassen.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Doséierung Form - geännert Fräisetzung Tabletten.

Zesummesetzung pro 1 Tablet:

Aktiv Substanz: Gliclazid - 60,0 mg.
Excipients: Laktosemonohydrat 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cP. 160,0 mg, Magnesiumstearat 1,6 mg, Siliziumdioxid kolloidal anhydrous 5,04 mg.

Pharmakodynamik

Gliclazid ass e Sulfonylurea-Derivat, en hypoglycemescht mëndlecht Medikament dat sech vun ähnlechen Medikamenter ënnerscheet duerch d'Präsenz vun engem N-enthaltende heterocyclesche Ring mat enger endocyclescher Verbindung.

D'Glyclazid reduzéiert d'Bluttzocker andeems d'Sekretioun vun Insulin duerch Beta Zellen vun den Insele vu Langerhans stimuléiert. Eng Erhéijung vum Niveau vum postprandialen Insulin a C-Peptid bleift no 2 Joer Therapie.

Zousätzlech zum Effekt op de Kohlenhydratmetabolismus, huet Gliclazid hemovaskulär Effekter.

Hemovaskulär Effekter

Glyclazid reduzéiert de Risiko vu klengen Bluttgefaarts Thrombose, Aflossmechanismen, déi zu der Entwécklung vu Komplikatioune bei Diabetis mellitus féieren: deelweis Hemmung vun der Trombociatiounsaggregatioun an der Adhäsioun an eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Bunnplackaktivéierungsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2), wéi och d'Restauratioun vun der fibrinolytescher vaskulärer Aktivitéit erhéicht Aktivitéit vum Tissue Plasminogen Aktivator.

Saug

No mëndlecher Verwaltung gëtt Gliclazid komplett absorbéiert. D'Konzentratioun vum Gliclazid am Bluttplasma erhéicht lues a lues an den éischten 6 Stonnen, de Niveau vum Plateau gëtt vu 6 bis 12 Stonnen agehalen.

Déi individuell Variabilitéit ass niddereg. Iessen beaflosst net den Taux oder d'Ausmooss vun der Absorptioun vu Gliclazid.

Metabolismus

Gliclazid gëtt haaptsächlech an der Liewer metaboliséiert. Et gi keng aktive Metaboliten am Plasma.

D'Glyclazid gëtt haaptsächlech vun den Nieren ausgeschloss: D'Ausgrenzung gëtt a Form vu Metaboliten duerchgefouert, manner wéi 1% gëtt vun den Nieren onverännert excretéiert. D'Hallefzäit vum Gliclazid ass am Duerchschnëtt vun 12 bis 20 Stonnen.

Indikatiounen fir ze benotzen

D'Medikament Diabeton MV 60 mg ass u Patienten iwwer 18 Joer verschriwwen fir d'Behandlung vun de folgende Bedéngungen:

Typ 2 Diabetis mellitus mat net genuch Effektivitéit vun der Diättherapie, kierperlech Aktivitéit a Gewiichtsverloscht.
Präventioun vu Komplikatiounen vun Diabetis mellitus: d'Risiko vu Mikrovaskulär reduzéieren (Nephropathie, Retinopathie) a makrovaskuläre Komplikatiounen (myokardial Infarkt, Schlag) bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus duerch intensiv glycemesch Kontroll.

Doséierung an Administratioun

Dëst Medikament gëtt nëmme fir Erwuessen verschriwwen!

Déi recommandéiert Dosis soll oral geholl ginn, 1 Mol am léifsten während dem Kaffi. Déi deeglech Dosis ka 30 -120 mg (1/2 -2 Pëllen) an enger Dosis sinn. Et ass recommandéiert eng Tablet oder eng hallef Tablet ganz ze schlucken ouni ze kauen oder ze kräischen.

Wann Dir eng oder méi Dosis vum Medikament vermësst, da kënnt Dir keng méi héich Dosis an der nächster Dosis huelen, déi verpasst Dosis soll den nächsten Dag geholl ginn.

Wéi mat aner hypoglycemesch Medikamenter, muss d'Dosis vum Medikament a jiddwer Fall ofhängeg vun der Konzentratioun vu Bluttzocker an HbAlc gewielt ginn.

Ufanks Doséierung

Déi initial empfohlend Dosis (och fir eeler Patienten 30 mg pro Dag (1/2 Tablet)).

Am Fall vun enger adäquat Kontroll kann d'Drogen op dëser Dosis fir Ënnerhalttherapie benotzt ginn. Mat inadequater glycemescher Kontroll kann d'deeglech Dosis vum Medikament sequentiell op 60, 90 oder 120 mg erhéicht ginn.

Eng Dosis Erhéijung ass méiglech net méi fréi wéi no engem Mount Medikamententerapie op enger virdru verschriwwener Dosis. D'Ausnam ass Patienten deenen hir Bluttzockerkonzentratioun no 2 Woche vun der Therapie net erofgaang ass. An esou Fäll kann d'Dosis 2 Wochen nom Start vun der Verwaltung erhéicht ginn.

Déi maximal recommandéiert deeglech Dosis vum Medikament ass 120 mg.

1 Tablet vum Medikament Diabeton® MV Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vu 60 mg ass gläichwäerteg mat 2 Pëllen vun Diabeton® MV Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vun 30 mg D'Präsenz vun engem Notz op 60 mg Pëllen erlaabt Iech d'Tablett ze trennen an eng deeglech Dosis vun 30 mg (1/2 Tablet 60 mg) ze huelen, an, wann néideg, 90 mg (1 an 1/2 Tablet 60 mg).

Wiessel vun engem aneren hypoglycemesche Agent an den Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: MV Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vu 60 mg kënne benotzt ginn amplaz vun engem aneren hypoglycemesche Medikament fir mëndlech Verwaltung. Wann d'Iwwerdroung vu Patienten déi aner hypoglycemesch Medikamenter fir mëndlech Verwaltung op Diabeton® MV kréien, sollt hir Dosis an d'Halschent vum Liewen berécksiichtegt ginn. In der Regel, eng Iwwergangszäit ass net erfuerderlech. Déi initial Dosis soll 30 mg sinn an da titréiert ofhängeg vun der Konzentratioun vum Bluttzocker. Wann Diabeton® MV duerch Sulfonylurea-Derivate ersat gëtt mat enger verlängerter Hallefdauer fir ze vermeiden Hypoglykämie verursaacht duerch den Zousatzeffekt vun zwee hypoglycemesche Mëttelen, kënnt Dir ophalen fir se e puer Deeg ze huelen.

Déi initial Dosis vum Medikament Diabeton® MV ass och 30 mg (1/2 Tablet 60 mg) an, wann néideg, kann an der Zukunft eropgesat ginn, wéi hei uewen beschriwwen.

Patienten am Risiko fir Hypoglykämie

An Patienten déi riskéiere fir Hypoglykämie ze entwéckelen (net genuch oder onbalancéiert Ernärung, schwéier oder schlecht kompenséiert endokrine Stéierungen: pituitär Adrenalinsuffizienz, Hypothyroidismus, Réckzuch vu Glukokortikosteroiden (GCS)) no längerer Benotzung an / oder Administratioun an héijen Dosen, schwéier Krankheeten vun der kardiovaskulärer Systemer - schwéier koronar Häerzkrankheeten, schwéier Atherosklerosis vun den karotiseschen Arterien, gemeinsam Atherosklerosis), Et ass recommandéiert d'Mindestdosis (30 mg) vum Medikament ze benotzen Diabeton® MV.

Präventioun vun Diabetis Komplikatiounen

Fir intensiv glycemesch Kontroll z'erreechen, kënnt Dir d'Dosis vum Diabeton® MV op 120 mg / Dag erhéijen, nieft der Diät an der Ausübung, fir den Zilniveau vum HbAlc z'erreechen. Haalt Iech de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen. Zousätzlech kënnen aner hypoglycemesch Medikamenter, zum Beispill Metformin, en Alpha-Glukosidase-Inhibitor, eng Hyazolidinedion Derivat oder Insulin, zur Therapie hinzugefügt ginn.

D'Benotzung vum Medikament während der Schwangerschaft a Laktatioun

Et gi keng Daten iwwer d'Méiglechkeet d'Benotzung vun Diabeton MV Pëllen während der Gestatiounsperiod vun enger Fra. Trotz der Tatsaach datt Déierstudien net teratogen an embryotoxesch Effekter op de Fetus bestätegt hunn, ass dëst Medikament contraindicated fir d'Behandlung vu schwangere Fraen. Wann Diabetis bei Frae wärend der Schwangerschaft festgestallt gëtt, gëtt de Patient eng alternativ Recours ausgewielt déi manner geféierlech fir de Fetus wäert sinn. An dësem Fall iwwerwaacht den Dokter konstant den allgemengen Zoustand vun der Fra.

Wann eng Fra mam Diabeton MV behandelt gouf, a Schwangerschaft ass scho ugefaang, soll d'Therapie direkt gestoppt ginn an en Dokter konsultéieren, gitt sécher iwwer d'Medezin ze huelen.

D'Benotzung vun dësem hypoglycemesche Medikament während der Broscht ass verbueden, well d'aktiv Komponente vum Medikament kënne a Mëllech drénken, an dann an de Kierper vum Puppelchen. Wann néideg, soll d'Drogeherapie gestoppt ginn.

Hypoglykämie

Wéi aner Medikamenter vun der Sulfonylurea Grupp, kann de Medikament Diabeton MV Hypoglykämie verursaache am Fall vun onregelméisseger Inhalter vun der Aarmut a besonnesch wann d'Nahrungsaufnahme vermësst gëtt. Méiglech Symptomer vun Hypoglykämie: Kappwéi, schwéieren Honger, Iwwelzegkeet, Erbriechen, verstäerkte Middegkeet, Schlofstéierung, Reizbarkeet, Agitatioun, verréngert Opmierksamkeet, verlängert Reaktioun, Depressioun, Duercherneen, verschwonnen Visioun a Ried, Afasie, Tremor, Parese, Verloscht vu Selbstkontrolle , Gefill vu Hëllefslosegkeet, gestéiert Perceptioun, Schwindel, Schwächt, Krampfungen, Bradykardie, Delirium, flaach Atmung, Schléiftheet, Verloscht vum Bewosstsinn mat méiglecherweis Entwécklung vum Koma, bis zum Doud.

Andrenergesch Reaktiounen kënnen och bemierkt ginn: erhéicht Schwëtzen, "plakeg" Haut, Besuergnëss, Tachykardie, erhéicht Blutdrock, Palpitatiounen, Arrhythmie, an Angina Pectoris.

In der Regel ginn d'Symptomer vun Hypoglykämie gestoppt andeems Kohlenhydrater (Zocker) huelen.

Séisselen huelen ass net effikass. Géint den Hannergrond vun anere Sulfonylurea-Derivate goufen Réckfälle vun Hypoglykämie no senger erfollegräicher Erliichterung bemierkt.

Bei schaarger oder verlängerter Hypoglykämie gëtt eng medizinesch Noutfleeg ugewisen, méiglecherweis mat Hospitaliséierung, och wann et e Effekt gëtt vu Kuelenhydrater.

Aner Nebenwirkungen

Aus dem Magen-Darmtrakt: Bauchschmerzen, übelkeit, Erbriechen, Diarrho, Verstopfung. D 'Medikament beim Frühstück ze huelen vermeit dës Symptomer oder miniméiert se.
Op den Deel vun der Haut an der subkutane Tissu: Hautausschlag. Jucken Urtikaria, Quincke's Ödeme, Erythema, maculopapullous Hautausschlag, bullous Reaktiounen (wéi Stevens-Jones Syndrom an toxesch Epidermal Nekrolyse).
Hematopoietic Organer an de lymphatesche System: hematologesch Stéierunge (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) sinn seelen.
Op dem Deel vum Liewer a Gallewee: erhéicht Aktivitéit vun "Liewer" Enzymen (Aspartat Aminotransferase (ACT), Alanin Aminotransferase (ALT), alkalesch Phosphatase), Hepatitis (isoléiert Fäll). Wann cholestatesch Gelsucht optriede soll, soll Therapie gestoppt ginn.
Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: transiente visuellen Stéierunge kënnen optrieden wéinst enger Verännerung vun der Konzentratioun vu Bluttzocker, besonnesch am Ufank vun der Therapie.

Interaktioun mat aneren Drogen

De Medikament Diabeton MV 60 mg sollt net gläichzäiteg mat Miconazol geholl ginn, well dës Interaktioun eng Erhéijung vum hypoglykemesche Effekt verursaacht, wat zu der Entwécklung vun hypoglycemesche Koma féiere kann.

Dëst Medikament kann den therapeutesche Effekt vu mëndleche Kontrazeptiva reduzéieren, Duerfir sollten d'Patienten déi dës Method fir de Schutz benotzen, iwwer de Risiko vun enger ongewollter Schwangerschaft gewarnt ginn.

D'Drogen ass net recommandéiert ze kombinéieren mat Medikamenter, déi Ethanol enthalen, well dëst kann zu enger Erhéijung vum hypoglykemesche Effekt an der Entwécklung vu schwéiere Lebererkrankheeten féieren.

Apdikt Vakanzbedingungen

Déi folgend Medikamenter si Analoga vum Medikament Diabeton MV:

Glidiab Pëllen
Glidiab MV,
Diabefarm MV,
Gliclazide MV.

Ier de verschriwwene Medikament duerch en Analog ersat gëtt, sollt de Patient ëmmer en Endokrinologe konsultéieren.

D'Duerchschnëttskäschte vum Medikament Diabeton MV 60 mg an Moskau Apdikten sinn 150-180 Rubel pro Pack (30 Pëllen).

Doséierung Form:

Zesummesetzung:
Eng Tablet enthält:
Wirkstoff: gliclazide - 60,0 mg.
Excipients: laktosemonohydrat 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cp 160,0 mg, magnesiumstearat 1,6 mg, anhydrous kolloidal Siliciumdioxid 5,04 mg.

Beschreiwung
Wäiss, biconvex, oval Pëllen mat engem Notz an Gravuren "DIA" "60" op béide Säiten.

Pharmacotherapeutesch Grupp:

ATX Code: A10BB09

PHARMAKOLOGESCH EEGESCHAFTEN

Pharmakodynamik
Glyclazid ass e Sulfonylurea-Derivat, en hypoglycemescht mëndlecht Medikament dat sech vun ähnlechen Medikamenter ënnerscheet duerch d'Präsenz vun engem N-enthaltende heterocyclesche Ring mat enger endocyclescher Verbindung.
D'Gliclazid reduzéiert d'Konzentratioun vu Bluttglukos, stimuléiert d'Sekretioun vun Insulin duerch ß-Zellen vun den Insele vu Langerhans. Eng Erhéijung vun der Konzentratioun vum postprandialen Insulin a C-Peptid bleift no 2 Joer Therapie.
Zousätzlech zum Effekt op de Kohlenhydratmetabolismus, huet Gliclazid hemovaskulär Effekter.

Effekt op Insulinsekretioun
Beim Typ 2 Diabetis mellitus restauréiert de Medikament de fréie Peak vun Insulinsekretioun an Äntwert op d'Glukose-Intake a verbessert déi zweet Phas vum Insulinsekretioun. Eng bedeitend Erhéijung vun Insulinsekretioun gëtt beäntwert an der Stimulatioun wéinst der Nahrungsaufnahm oder der Glukoseadministratioun.

Hemovaskulär Effekter
Glyclazid reduzéiert d'Risiko vu klengen Bluttgefaarts Thrombo duerch Aflossmechanismen, déi zu der Entwécklung vu Komplikatioune bei Diabetis mellitus féieren: deelweis Hemmung vun der Trombocytaggregatioun an der Adhäsioun an enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vun der Trombocatioun Aktivéierungsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B₂), wéi och d'fibrrinolytesch Aktivitéit vum vaskuläre Endothelium ze restauréieren an d'Aktivitéit vum Tissu plasminogen Aktivator ze erhéijen.
Intensiv glycemesch Kontroll baséiert op der Verwäertung vun Diabeton ® MV (HbA1c. D'Strategie vun enger intensiver glycemescher Kontroll enthale d'Ernennung vum Medikament Diabeton ® MV an d'Erhéijung vun der Dosis géint den Hannergrond vun (oder amplaz) Standardtherapie ier en en anert hypoglykemesch Medikament derbäigesat huet (zum Beispill Metformin, en Alpha-Glucosidase-Inhibitor thiazolidinedione Derivat oder Insulin.) Déi duerchschnëttlech deeglech Dosis vum Medikament Diabeton ® MV bei Patienten an der intensiver Kontrollgrupp war 103 mg, déi maximal deeglech d'Dosis war 120 mg.
Géint den Hannergrond vum Gebrauch vum Medikament Diabeton ® MV an der intensiver glycemescher Kontrollgrupp (duerchschnëttlech Suivi 4,8 Joer, Duerchschnëtt HbA1c Niveau 6,5%) am Verglach mam Standard Kontrollgrupp (duerchschnëttlech HbA1c Niveau 7,3%), gëtt eng bedeitend Ofsenkung vun 10% gewisen de relativen Risiko vun der kombinéierter Frequenz vu makro- a mikrovaskuläre Komplikatiounen
De Virdeel gouf erreecht andeems de relativen Risiko wesentlech reduzéiert gouf: grouss mikrovaskulär Komplikatiounen ëm 14%, den Ufank an de Werdegang vun der Nephropathie ëm 21%, d'Optriede vu Mikroalbuminurie ëm 9%, Makroalbuminurie ëm 30% an d'Entwécklung vun Nieren Komplikatiounen ëm 11%.
D'Virdeeler vun enger intensiver glycemescher Kontroll beim Iwwerhuelen vun Diabeton ® MV hänkt net vun de Virdeeler, déi mat der antihypertensive Therapie erreecht goufen, of.

Pharmakokinetik

Saug
No mëndlecher Verwaltung gëtt Gliclazid komplett absorbéiert. D'Konzentratioun vum Gliclazid am Bluttplasma erhéicht lues a lues an den éischten 6 Stonnen, de Niveau vum Plateau gëtt vu 6 bis 12 Stonnen agehalen. Déi individuell Variabilitéit ass niddereg.
Iessen beaflosst net den Taux oder d'Ausmooss vun der Absorptioun vu Gliclazid.

Verdeelung
Ongeféier 95% Glycazid bindt sech zu Plasma-Proteinen. D'Verdeelungsvolumen ass ongeféier 30 Liter.D 'Medikament huelen Diabeton ® MV an enger Dosis vun 60 mg eemol am Dag garantéiert den Ënnerhalt vun enger effektiver Konzentratioun vu Gliclazid am Bluttplasma fir méi wéi 24 Stonnen.

Metabolismus
Gliclazid gëtt haaptsächlech an der Liewer metaboliséiert. Et gi keng aktive Metaboliten am Plasma.

Zucht
Glyclazid gëtt haaptsächlech vun den Nieren ausgeschloss: D'Ausgrenzung gëtt a Form vun Metaboliten duerchgefouert, manner wéi 1% gëtt vun den Nieren onverännert ausgeschloss. D'Hallefzäit vum Gliclazid ass am Duerchschnëtt vun 12 bis 20 Stonnen.

Linearitéit
D'Relatioun tëscht der Dosis geholl (bis 120 mg) an der Regioun ënner der pharmakokinetescher Kurve "Konzentratioun - Zäit" ass linear.

Besonnesch Populatiounen
Eeler Leit
Bei den eelere sinn et keng bedeitend Ännerungen an de farmakokinetesche Parameteren.

INDIKATIOUNE FIR BENOTZT

Typ 2 Diabetis mellitus mat net genuch Effektivitéit vun der Diättherapie, kierperlech Aktivitéit a Gewiichtsverloscht.
Präventioun vu Komplikatiounen vun Diabetis mellitus: d'Risiko vu Mikrovaskulär reduzéieren (Nephropathie, Retinopathie) a makrovaskuläre Komplikatiounen (myokardial Infarkt, Schlag) bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus duerch intensiv glycemesch Kontroll.

Iwwerempfindlechkeet géint Gliclazid, aner Sulfonylurea-Derivate, Sulfonamiden oder fir Excipienten déi Deel vum Medikament sinn,
Typ 1 Diabetis
diabetesch Ketoacidose, diabetesch Präoma, diabetesch Koma,
schwéier Nier oder Hepferinsuffizienz (an dëse Fäll ass et recommandéiert Insulin ze benotzen),
vu Miconazol huelen (kuckt d'Rubrik "Interaktioun mat aner Drogen"),
Schwangerschaft a Laktatiounsperiod (kuckt d'Rubrik "Schwangerschaft a Laktatiounsperiod"),
Alter bis 18 Joer.

Wéinst der Tatsaach datt d'Virbereedung Laktose enthält, gëtt Diabeton MV net fir Patienten mat kongenitaler Laktosintoleranz, Galaktosämie, Glukos-Galaktose Malabsorption empfohlen.
Et ass net ze recommandéieren a Kombinatioun mat Phenylbutazon oder Danazol ze benotzen (kuckt d'Rubrik "Interaktioun mat aner Drogen").

Mat Suergfalt
Eeler, onregelméisseg an / oder onbalancéiert Ernärung, Glukos-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, schwéier Krankheeten vum Herz-Kreislauf-System, Hypothyroidismus, Adrenal oder Pituitary Insuffizienz, Nieren- an / oder Leber-Versoen, verlängert Therapie mat Glukokortikosteroiden (GCS), Alkoholismus.

Viraussetzung a Brout-Fütterungsperiod

Schwangerschaft
Et gëtt keng Erfarung mat Gliclazid während der Schwangerschaft. Donnéeën iwwer d'Benotzung vun anere Sulfonylurea-Derivate während der Schwangerschaft si limitéiert.
An Studien iwwer Labo Déieren goufen teratogen Effekter vum Gliclazid net identifizéiert.
Fir de Risiko vu kongenitalen Malformatiounen ze reduzéieren, ass eng optimal Kontroll (passend Therapie) vun Diabetis mellitus noutwendeg. Oral hypoglycemesch Medikamenter während der Schwangerschaft gi net benotzt.
Insulin ass dat Medikament vun der Wiel fir d'Behandlung vun Diabetis bei schwangeren Fraen.
Et ass recommandéiert d'Intake vun oralen hypoglycemesche Medikamenter duerch Insulintherapie ze ersetzen souwuel am Fall vun enger geplangter Schwangerschaft, a wann d'Schwangerschaft geschitt ass beim Medikamenter huelen.

Laktatioun
Wann Dir de Mangel u Daten iwwer d'Onnahme vu Gliclazid an der Brustmëllech berécksiichtegt an de Risiko fir neonatal Hypoglykämie z'entwéckelen, gëtt d'Broscht am Medikament Therapie contraindizéiert.

DOSAGE AN ADMINISTRATIOUN

DEN DRUG ASS FIR EENZEL BENOTZEN FIR BEHANDLING VUN Erwuesse.

Déi recommandéiert Dosis soll oral geholl ginn, 1 Zäit am Dag, am léifsten während de Kaffi.
Déi deeglech Dosis kann 30-120 mg sinn (1 /₂ -2 Pëllen) an enger eenzeger Dosis.
Et ass recommandéiert eng Tablet oder eng hallef Tablet ganz ze schlucken ouni ze kauen oder ze kräischen.
Wann Dir eng oder méi Dosis vum Medikament vermësst, da kënnt Dir keng méi héich Dosis an der nächster Dosis huelen, déi verpasst Dosis soll den nächsten Dag geholl ginn.
Wéi mat aner hypoglycemesch Medikamenter, muss d'Dosis vum Medikament an all Fall individuell gewielt ginn, ofhängeg vun der Konzentratioun vu Bluttglukos an HbA1c.

Ufanksdosis
Déi initial empfohlend Dosis (och fir eeler Patienten, ≥ 65 Joer) ass 30 mg pro Dag (1 /₂ pillen).
Am Fall vun enger adäquat Kontroll kann d'Drogen op dëser Dosis fir Ënnerhalttherapie benotzt ginn. Mat inadequater glycemescher Kontroll kann d'deeglech Dosis vum Medikament sequentiell op 60, 90 oder 120 mg erhéicht ginn.
Eng Dosis Erhéijung ass méiglech net méi fréi wéi no engem Mount Medikamententerapie op enger virdru verschriwwener Dosis. D'Ausnam ass Patienten deenen hir Bluttzockerkonzentratioun no 2 Woche vun der Therapie net erofgaang ass. An esou Fäll kann d'Dosis 2 Wochen nom Start vun der Verwaltung erhéicht ginn.
Déi maximal recommandéiert deeglech Dosis vum Medikament ass 120 mg.
1 Tablet vum Medikament Diabeton ® MV Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vu 60 mg ass gläichwäerteg mat 2 Pëllen vun Diabeton ® MV Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vun 30 mg D'Präsenz vun engem Notz op 60 mg Pëllen erlaabt Iech d'Tablett ze trennen an eng deeglech Dosis vun 30 mg (1 /₂ Pëllen 60 mg), a wann néideg 90 mg (1 an 1 /₂ 60 mg Pëllen).

Den Iwwergang vu Medikamenter Diabeton ® Pëllen vun 80 mg an d'Drogen Medikament Diabeton ® MV Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vu 60 mg 1 Tablet vum Medikament Diabeton ® 80 mg kann ersat ginn 1 /₂ Pëllen mat modifizéierten Fräisetzung Diabeton ® MV 60 mg. Wann Dir Patienten vun Diabeton ® 80 mg an Diabeton ® MV transferéiert, gëtt virsiichteg glycemesch Kontroll recommandéiert.

Wiesselt vun engem anere hypoglykemesche Medikament an den Medikament Diabeton ® MV Pëllen huelen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vu 60 mg
D'Medikament Diabeton ® MV Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vu 60 mg ka benotzt ginn anstatt en anert hypoglykemescht Medikament fir mëndlech Verwaltung. Wann d'Iwwerdroung vu Patienten déi aner hypoglycemesch Medikamenter fir mëndlech Verwaltung op Diabeton ® MV kréien, soll hir Dosis an d'Halschent vum Liewen berécksiichtegt ginn. In der Regel, eng Iwwergangszäit ass net erfuerderlech. Déi initial Dosis soll 30 mg sinn an da titréiert ofhängeg vun der Konzentratioun vum Bluttzocker.
Wann Diabeton ® MV duerch Sulfonylurea-Derivate ersat gëtt mat enger laanger Hallefdauer fir ze vermeiden Hypoglykämie verursaacht duerch den Zousatzeffekt vun zwee hypoglycemesche Agenten, kënnt Dir ophalen fir se e puer Deeg ze huelen. Déi initial Dosis vum Medikament Diabeton ® MV ass och 30 mg (1 /₂ Pëllen 60 mg) an, wann néideg, kënnen an der Zukunft eropgesat ginn, wéi hei uewen beschriwwen.

Kombinéiert Benotzung mat engem aneren hypoglycemesche Medikament
Diabeton ® MV kann a Kombinatioun mat Biguanidine, Alpha-Glukosidase-Inhibitoren oder Insulin benotzt ginn. Mat inadequater glycemescher Kontroll, sollt zousätzlech Insulintherapie mat virsiichteger medizinescher Iwwerwaachung verschriwwen ginn.

Eeler Patienten
Dosis Upassung fir Patiente méi wéi 65 Joer ass net erfuerderlech.

Patienten mat Nieralfehler
D'Resultater vu klineschen Studien hu gewisen datt d'Dosis Upassung bei Patienten mat mild bis moderéiert Nierenausfall net erfuerderlech ass. Eng medizinesch Iwwerwaachung ass recommandéiert.

Patienten am Risiko fir Hypoglykämie
An Patienten déi riskéiere fir Hypoglykämie ze entwéckelen (genuch oder onbalancéiert Ernärung, schwéier oder schlecht kompenséiert endokrine Stéierungen - hypofysial an Adrenalinsuffizienz, Hypothyroidismus, Annulatioun vun Glukokortikosteroiden (GCS)) no längerer Benotzung an / oder Administratioun an héijen Dosen, schwéier kardiovaskuläre Krankheeten vaskulär System - schwéier koronar Häerzkrankheeten, schwéier carotis Arteriosklerose, gemeinsam Atherosklerosis), Et ass recommandéiert eng Mindestdosis (30 mg) vu Pre ze benotzen ATA Diabeton ® anzegoen.

Präventioun vun Diabetis Komplikatiounen
Fir intensiv glykämesch Kontroll z'erreechen, kënnt Dir d'Dosis vum Medikament Diabeton ® MV op 120 mg / Dag zousätzlech zu der Diät an der Ausübung erhéijen fir den Zilniveau vum HbA1c z'erreechen. Haalt Iech de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen. Zousätzlech kënnen aner hypoglycemesch Medikamenter, zum Beispill Metformin, en Alpha-Glukosidase-Inhibitor, eng Thiazolidindion Derivat oder Insulin, zur Therapie bäigesat ginn.

Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer.
Donnéeën iwwer d'Effektivitéit a Sécherheet vun der Medikament bei Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer sinn net verfügbar.

ADVERSE EFFEKT
Mat der Erfarung mat Gliclazid, sollt Dir un d'Méiglechkeet erënneren fir folgend Nebenwirkungen z'entwéckelen.

Hypoglykämie
Wéi aner Medikamenter vun der Sulfonylurea Grupp, kann de Medikament Diabeton ® MV Hypoglykämie verursaache am Fall vun onregelméissegen Nahrungsaufnahm a besonnesch wann d'Nahrungsaufnahme verpasst gëtt. Méiglech Symptomer vun Hypoglykämie: Kappwéi, schwéieren Honger, Iwwelzegkeet, Erbriechen, verstäerkte Middegkeet, Schlofstéierung, Reizbarkeet, Agitatioun, verréngert Opmierksamkeet, verlängert Reaktioun, Depressioun, Duercherneen, verschwonnen Visioun a Ried, Afasie, Tremor, Parese, Verloscht vu Selbstkontrolle , Gefill vu Hëllefslosegkeet, gestéiert Perceptioun, Schwindel, Schwächt, Krampfungen, Bradykardie, Delirium, flaach Atmung, Schléiftheet, Verloscht vum Bewosstsinn mat méiglecherweis Entwécklung vum Koma, bis zum Doud.
Andrenergesch Reaktiounen kënnen och bemierkt ginn: erhéicht Schwëtzen, "plakeg" Haut, Besuergnëss, Tachykardie, erhéicht Blutdrock, Palpitatiounen, Arrhythmie, an Angina Pectoris.

In der Regel ginn d'Symptomer vun Hypoglykämie gestoppt andeems Kohlenhydrater (Zocker) huelen. Séisselen huelen ass net effikass. Géint den Hannergrond vun anere Sulfonylurea-Derivate goufen Réckfälle vun Hypoglykämie no senger erfollegräicher Erliichterung bemierkt.

Bei schaarger oder verlängerter Hypoglykämie gëtt eng medizinesch Noutfleeg ugewisen, méiglecherweis mat Hospitaliséierung, och wann et e Effekt gëtt vu Kuelenhydrater.

Aner Nebenwirkungen

Vum Magen-Darmtrakt: Bauchschmerzen, Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Verstopfung. D 'Medikament beim Frühstück ze huelen vermeit dës Symptomer oder miniméiert se.

Déi folgend Nebenwirkungen si manner heefeg:

Op der Säit vun der Haut an der subkutane Tissu: Hautausschlag, Jucken, Urtikaria, Quincke's Ödeme, Erythema, makulopapulär Ausschlag, bullous Reaktiounen (wéi de Stevens-Jones Syndrom an toxesch Epidermal Nekrolyse).

Vun de hemopoietesche Organer a lymphatesche System: hematologesch Stéierunge (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) sinn seelen. In der Regel sinn dës Phenomener reversibel wann d'Therapie ofgebrach gëtt.

Op der Säit vum Liewer an de galliweeër: erhéicht Aktivitéit vun "Liewer" Enzymen (Aspartat Aminotransferase (AST), Alanin Aminotransferase (ALT), alkalesch Phosphatase), Hepatitis (isoléiert Fäll). Wann cholestatesch Gelsucht optriede soll, soll Therapie gestoppt ginn.

Dës Phenomener sinn normalerweis reversibel wann d'Therapie ofgeschloss gëtt.

Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: transient visuell Stéierunge kënnen optrieden wéinst enger Verännerung vun der Bluttzockerkonzentratioun, besonnesch am Ufank vun der Therapie.

Nebenwirkungen inherent zu Sulfonylurea Derivaten: wéi mat aner Sulfonylurea-Derivate, goufen déi folgend Nebenwirkungen bemierkt: Erythrocytopenie, agranulocytosis, hemolytesch Anämie, pancytopenia, allergesch vasculitis, hyponatremia. Et war eng Erhéijung vun der Aktivitéit vun "Liewer" Enzymen, eng Schwieregkeet vun der Liewerfunktioun (zum Beispill mat der Entwécklung vu Cholestase an Geelstéiss) an Hepatitis, d'Manifestatiounen hunn erofgeholl mat der Zäit no der Entféierung vum Sulfonylurea Virbereedungen, awer an e puer Fäll féieren zum Liewen-bedrohungem Leberversoen.

Side Effekter bemierkt an klineschen Studien
An der ADVANCE Studie war e klengen Ënnerscheed an der Frequenz vu verschiddenen seriöse negativ Virgäng tëscht den zwou Gruppen vu Patienten. Keng nei Sécherheetsdate goufe kritt. Eng kleng Unzuel vu Patienten haten eng schlëmm Hypoglykämie, awer d'allgemeng Heefegkeet vun Hypoglykämie war niddereg. D'Heefegkeet vun Hypoglykämie an der intensiver glycemescher Kontrollgrupp war méi héich wéi an der Standard glycemescher Kontrollgrupp. Déi meescht Episode vun Hypoglykämie an der intensiver glycemescher Kontrollgrupp goufen géint den Hannergrond vun der concomitant Insulintherapie observéiert.

OVERDOSE
Am Fall vun enger Iwwerdosis sulfonylurea Derivate kann Hypoglykämie entwéckelen.
Wann Dir mild Symptomer vun Hypoglykämie erliewt ouni schiedegt Bewosstsinn oder neurologesch Symptomer, sollt Dir d'Intake vun de Kuelenhydrater mat Liewensmëttel erhéijen, d'Dosis vum Medikament reduzéieren an / oder d'Diät änneren. Zoumaache medizinesch Iwwerwaachung vum Zoustand vum Patient soll weidergoen bis e Vertrauen huet datt näischt seng Gesondheet bedroht. Vläicht d'Entwécklung vu schwéiere hypoglycemesche Konditiounen, begleet vu Koma, Krampfungen oder aner neurologesch Stéierungen. Wann esou Symptomer optrieden, ass eng noutwendeg medizinesch Versuergung an déi direkt Hospitalisatioun noutwendeg.
Am Fall vun engem hypoglykemesche Koma oder wann et verdächtegt gëtt, gëtt e Patient intravenös mat 50 ml vun enger 20-30% Léisung vun Dextrose (Glukose) injizéiert. Duerno gëtt eng 10% Dextrose-Léisung drophal verwalt, fir eng Bluttzockerkonzentratioun iwwer 1 g / L ze halen. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel an Iwwerwaachung vum Patient sollte fir op d'mannst 48 pafolgende Stonnen duerchgefouert ginn. No dëser Periode, ofhängeg vum Zoustand vum Patient, entscheet den unerkannten Dokter iwwer de Besoin fir weider Iwwerwaachung. Dialyse ass ineffektiv wéinst der ausgeprägter Bindung vum Gliclazid zu Plasma Proteinen.

INTERAKTIOUN MAT ANER MEDICINEN

1) Medikamenter a Substanzen déi de Risiko fir Hypoglykämie erhéijen:
(d'Effekt vum Gliclazid verbessert)

Kontraindikéiert Kombinatioune
- Miconazole (mat systemescher Verwaltung a wann Dir de Gel op der mëndlecher Schleimhaut benotzt): verbessert den hypoglykemesche Effekt vu Gliclazid (Hypoglykämie ka bis zu engem Koma entwéckelen).

Net recommandéiert Kombinatiounen
- Phenylbutazon (systemesch Verwaltung): verbessert den hypoglycemesche Effekt vu Sulfonylurea-Derivate (verdréit se vu Kommunikatioun mat Plasmaproteine an / oder verlangsamt hiren Ausscheedung aus dem Kierper).
Et ass léiwer eng aner entzündungshemmend Medikament ze benotzen. Wann de Phenylbutazon noutwendeg ass, soll de Patient gewarnt ginn iwwer d'Noutwennegkeet vun der glycemescher Kontroll. Wann néideg, soll d'Dosis vum Medikament Diabeton ® MV ugepasst ginn beim Phänylbutazon huelen an duerno.
- Ethanol : verbessert Hypoglykämie, hemmend Kompensatorreaktiounen, kann zu der Entwécklung vun hypoglykemesche Koma bäidroen. Et ass noutwendeg Medikamenter ze refuséieren, déi Ethanol an Alkoholkonsum enthalen.

Precautiounen
Glyclazid a Kombinatioun mat bestëmmten Medikamenter: aner hypoglykämesch Agenten (Insulin, Akarbose, Metformin, Thiazolidinidiones, Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitoren, GLP-1 Agonisten), Beta-adrenerge Blockéierungsmëttelen, Fluconazol, Angiotensin-Antiplatelet-Inhibitoren, Kaprimentin-Medikamenter,₂-histamine Rezeptoren, Monoamine Oxidase Inhibitoren, Sulfonamiden, Klarithromycin an net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter) ass begleet vun enger Erhéijung vum hypoglykemesche Effekt an dem Risiko fir Hypoglykämie.

2) Medikamenter déi d'Bluttzocker erhéijen:
(schwächtend Effekt vum Gliclazid)

- Danazole: huet eng diabetesch Wierkung. Wann dëst Medikament noutwendeg ass, gëtt de Patient recommandéiert d'Bluttzocker suergfälteg ze iwwerwaachen. Wann néideg, déi gemeinsame Verwaltung vun Drogen, et ass recommandéiert eng Dosis vun engem hypoglycemesche Agent ze wiele souwuel während der Administratioun vum Danazol an no hirem Réckzuch.

Precautiounen
- Chlorpromazin (antipsychotesch) : bei héijen Dosen (méi wéi 100 mg pro Dag) erhéicht d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, reduzéiert d'Sekretioun vun Insulin.
Virsiichteg glycemesch Kontroll gëtt recommandéiert. Wann néideg, déi gemeinsame Verwaltung vun Drogen, et ass recommandéiert eng Dosis vun engem hypoglycemesche Agent ze wielen, souwuel während der Verwaltung vun enger antipsychotescher an no hirem Réckzuch.
- SCS (systemesch a lokal Uwendung: intraartikulär, Haut, rektal Verwaltung) an Tetracosaktid: erhéijen d'Konzentratioun vu Bluttzocker mat der méiglecher Entwécklung vu Ketoacidose (Ofsenkung vun der Toleranz zu Kohlenhydraten). Virsiichteg glykämesch Kontroll gëtt empfohlen, besonnesch am Ufank vun der Behandlung. Wann et noutwendeg ass fir Medikamenter mateneen ze huelen, kann eng Dosis Upassung vun engem hypoglykemeschen Agent souwuel während der Verwaltung vun GCS wéi och no hirem Réckzuch verlaangt ginn.
- Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (intravenös Administratioun): Beta-2 adrenergesche Agonisten erhéijen de Bluttzockerkonzentratioun.
Besonnesch Opmierksamkeet muss op d'Wichtegkeet vun der selbst glycemescher Kontroll bezuelt ginn. Wann néideg, ass et recommandéiert de Patient op Insulintherapie ze transferéieren.

3) Kombinatioune fir ze berécksiichtegen

- Antikoagulanten (z.B. Warfarin)
Derivate vun Sulfonylurea kënnen d'Effekt vun Antikoagulanten verbesseren wann se zesumme geholl ginn. Anticoagulant Dosis Upassung kann néideg sinn.

SPEZIAL INSTRUKTIOUNEN

Hypoglykämie
Wann Dir Sulfonylureaderivate huelen, och Gliclazid, kann Hypoglykämie entwéckelen, an e puer Fäll an enger schaarger a verlängerter Form, déi Hospitalisatioun an intravenös Verwaltung vun enger Dextrose-Léisung fir e puer Deeg erfuerderen (kuckt. Rubrik "Nebenwirkungen").
De Medikament kann nëmme fir déi Patienten verschriwwen ginn, deenen hir Iesse regelméisseg ass an och Kaffi enthält. Et ass ganz wichteg eng genuch Inhalter vu Kuelenhydrater mat Iessen z'erhalen, well de Risiko fir Hypoglykämie ze entwéckelen erhéicht mat onregelméisseger oder net genuch Ernärung, souwéi wann Dir Liewensmëttel konsuméiert déi aarmt u Kuelenhydrater.
Hypoglykämie entwéckelt sech dacks mat enger kalorikarmer Diät, no längerer oder energescher Übung, nom Alkohol drénken, oder wann een e puer hypoglykemesch Medikamenter zur selwechter Zäit huelen.
Typesch verschwannen d'Symptomer vun Hypoglykämie nom Iessen vun engem Iessen, dat räich un Kuelenhydrater (wéi Zocker). Et sollt am Kapp gedacht ginn datt Séissressen net hëllefe hypoglycemesch Symptomer eliminéieren. D'Experienz mat der Benotzung vun anere Sulfonylurea-Derivate suggeréiert datt Hypoglykämie kann trotz enger effektiver initialer Relief vun dësem Zoustand zréckkommen. Am Fall wou hypoglycemesch Symptomer ausgesprochen oder verlängert ginn, och am Fall vun enger temporärer Verbesserung nom Iessen vun engem Iesse räich un Kuelenhydrater, ass Nout medizinesch Versuergung noutwendeg, bis Hospitaliséierung.
Fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden, ass eng suergfälteg individuell Auswiel vun Drogen an engem Doséierungsregime noutwendeg, souwéi de Patient eng komplett Informatioun iwwer d'Behandlung.

E erhéicht Risiko fir Ënnerzocker kann an de folgende Fäll geschéien:

Refus oder Onméiglechkeet vum Patient (besonnesch déi eeler Leit) d'Virschrëfte vum Dokter ze verfollegen an seng Konditioun ze kontrolléieren,
net genuch an onregelméisseg Ernährung, d'Iessen iwwersprangen, fasten an d'Diät änneren,
Ungleichgewicht tëscht kierperlech Aktivitéit an d'Quantitéit u Kuelenhydrater,
Nierenausfall
schwéier Liewer Echec
Iwwerdosis vum Medikament Diabeton ® MV,
verschidde endokrine Stéierungen: Schilddrüsekrankheet, pituitär an Adrenalinsuffizienz,
gläichzäiteg Benotzung vu bestëmmte Medikamenter (kuckt d'Rubrik "Interaktioun mat aneren Drogen").

Nieren- a Leberversoen
Bei Patienten mat hepateschen an / oder schwéieren Nieralfehler, kënnen d'pharmakokinetesch an / oder farmakodynamesch Eegeschafte vu Gliclazid änneren. Den Zoustand vun Hypoglykämie, deen an esou Patienten entwéckelt, kann zimmlech laang sinn, an esou Fäll ass eng direkt passend Therapie noutwendeg.

Patient Informatioun
Et ass noutwendeg de Patient z'informéieren, sou wéi seng Familljememberen, iwwer de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen, seng Symptomer an d'Konditioune fir seng Entwécklung. De Patient muss iwwer déi méiglech Risiken a Virdeeler vun der proposéierter Behandlung informéiert ginn.
De Patient muss d'Wichtegkeet vun der Ernärung klären, de Besoin fir reegelméisseg Übung a Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratiounen.

Mat mëttelméisseg glycemescher Kontroll
Glycemesch Kontroll bei Patienten déi hypoglykemesch Therapie kréien, kann an de folgende Fäll geschwächt ginn: Féiwer, Trauma, enfektesch Krankheet oder eng grouss Chirurgie. Mat dëse Bedéngungen kann et noutwendeg sinn d'Therapie mat der Medikament Diabeton ® MV ze stoppen an Insulintherapie verschriwwen.
A ville Patienten tendéiert d'Effektivitéit vu mëndlechen hypoglycemesche Agenten, inklusiv Gliclazid, no enger laanger Zäit vun der Behandlung. Dësen Effekt ka wéinst der Progressioun vun der Krankheet sinn an e Verloscht vun der therapeutescher Äntwert op der Medikament. Dëst Phänomen ass bekannt als sekundär Medikamentresistenz, déi musse vun der Primär ënnerscheet ginn, an där d'Droge net den erwaarde klineschen Effekt beim éischte Rendez-vous ginn. Ier een Patient mat sekundärer Medikamentresistenz diagnostizéiert gëtt, ass et néideg d'Adäquatitéit vun der Auswiel vun der Dosis an der Konformitéit vum Patient mat der verschriwwener Ernährung ze bewäerten.

Labo Tester
Fir glykämesch Kontroll ze bewäerten, gëtt regelméisseg Bestëmmung vu fasting Bluttzocker a glycéiertem Hämoglobin HbA1c empfohlen.
Zousätzlech ass et unzeroden regelméisseg Selbstkontrolléiere vu Bluttzockerkonzentratiounen ze maachen.
Sulfonylurea Derivate kënne hemolytesch Anämie bei Patienten mat Glukos-6-Phosphat Dehydrogenasemangel verursaachen. Zënter Gliclazid ass e Sulfonylurea Derivat, muss et oppassen wann et a Patienten mat Glukos-6-Phosphat Dehydrogenasemangel administréiert gëtt.
D'Méiglechkeet fir en hypoglycemescht Medikament vun enger anerer Grupp ze prescribéiere.

INFLUENZ VUN Fäegkeet BIS BILDRECHT A MECHANISMEN
Wéinst der méiglecher Entwécklung vu Hypoglykämie mat der Verwäertung vum Medikament Diabeton ® MV, sollten d'Patiente sech bewosst sinn iwwer d'Symptomer vun Hypoglykämie a sollte virsiichteg sinn wann Dir Gefierer féiert oder d'Aarbechte maache mat enger héijer Geschwindegkeet vu kierperlechen a mentalen Reaktiounen, besonnesch am Ufank vun der Therapie.

ISSUE FORM
60 mg verännert Fräisetzungspëllen
30 Pëllen pro Blister (PVC / Al), 1 oder 2 Blieder mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an engem Pappepack.
Beim Verpackung (Verpakung) bei der russescher Firma LLC Serdix:
30 Pëllen pro Blister (PVC / Al), 1 oder 2 Blieder mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an engem Pappepack.
15 Pëllen pro Blister (PVC / Al), 2 oder 4 Blister mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an engem Pappepack.
Duerch Produktioun bei der russescher Entreprise LLC Serdix
15 Pëllen pro Blister PVC / Al. Fir 2 oder 4 Blieder mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an engem Packe vu Pappe.

LAGERINGSKonditiounen
Speziale Lagerbedingunge sinn net erfuerderlech.
Haalt se ausserhalb vun de Kanner.

SHELF LIFE
2 Joer Benotzt net nom Verfallsdatum, deen op de Package uginn ass.

VAKATIOUNSBETINGGEN
Mat Rezept.

MANUFACTURER
Labs Servier Industrie, Frankräich
Serdix LLC, Russland

Registréierungszertifika ausgestallt vu Servier Laboratories, Frankräich; Servier Industries Labs, Frankräich

“Laboratories Servier Industry”:
905, Saran Autobunn, 45520 Gidey, Frankräich
905, route de Saran, 45520 Gidy, Frankräich

Fir all Froen, kontaktéiert de Vertrieder Büro vum JSC "Servier Laboratory".

Representatioun vum JSC "Laboratory Servier":
115054, Moskau, Paveletskaya pl. d.2, S. 3

Am Fall vun Verpackungen an / oder Verpackungen / a Produktioun bei LLC Serdiks, Russland
Serdix LLC:
Russland, Moskau

Diabeton MV: Instruktioune fir ze benotzen (Doséierung a Method)

De Medikament gëtt mëndlech geholl, eemol am Dag (am léifsten während de Kaffi). Et ass net ze recommandéieren den Tablet ze schleifen oder ze kauen.

Déi deeglech Dosis vum Diabeton MV variéiert vun 30 bis 120 mg an enger Dosis. Wann Dir een oder méi Deeg vun der Behandlung vermësst, kënnt Dir d'Dosis net an der nächster Dosis erhéijen.

D'Dosis vum Medikament gëtt individuell ausgewielt andeems Indicateuren berücksichtegt ginn wéi d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt an den Niveau vun Glykogemoglobin (HbA1c).

Am Ufank vun der Behandlung gëtt Diabeton MV 30 mg pro Dag verschriwwen (inklusiv eeler Patienten 65 Joer a méi al). Mat enger adäquat Kontroll kann Gliclazid an dëser Dosis als Ënnerhalttherapie benotzt ginn. Am Fall vun inadequater glycemescher Kontroll kann d'Dosis eropgesat ginn (sequenziell) op 60 mg, 90 mg oder 120 mg pro Dag.

D'Dosis kann no engem Mount vun der Behandlung mat Gliclazid an der virdru verschriwwener Dosis erhéicht ginn, mat Ausnam vun deene Patienten, bei deenen de Bluttzockerspigel net no 2 Woche vum Gebrauch vum Medikament erofgaang ass. Esou Patienten kënnen d'Dosis no 2 Wochen Therapie erhéijen.

Déi maximal Dosis vum Diabeton MV ass 120 mg pro Dag.

Wann Dir vum Medikament Diabeton (80 mg Gliclazid) an Diabeton MV wiesselt, gëtt eng Tablet vun Diabeton op eng hallef Tablet vun Diabeton MV 60 mg geännert. Den Iwwergank gëtt ënner virsiichteger glycemescher Kontroll duerchgefouert.

Diabeton MV ka geholl ginn amplaz vun anere mëndlechen hypoglycemesche Agenten. Beim Iwwerginn vun engem Patient gëtt d'Dosis vum benotzten hypoglycemesche Medikament a säi Hallefdauer berécksiichtegt. Normalerweis ass eng Iwwergangszäit net erfuerderlech. Déi initial Dosis vum Diabeton MV ass 30 mg a gëtt duerno titréiert ofhängeg vum Niveau vun der Glukos am Blutt.

Wann de Patient aner Sulfonylurea-Derivate mat enger laanger Eliminatioun Hallefdauer geholl huet, ass et noutwendeg fir d'Behandlung fir e puer Deeg ze stoppen an nëmmen duerno duerno Diabeton MV ze huelen (fir Hypoglykämie ze vermeiden, wat kann duerch den zousätzlechen Effekt vun zwee hypoglycemesche Medikamenter sinn).

Gliclazid kann kombinéiert mat Alpha-Glukosidase-Inhibitoren, Insulin oder Biguanidinen.

Am Fall vun inadequat glycemescher Kontroll gëtt Insulintherapie gläichzäiteg ënner enger medizinescher Iwwerwaachung duerchgefouert.

Fir Patiente vu 65 Joer a méi al, wéi och fir Patiente mat mild bis moderéiert Nieralfehler, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

An der Präsenz vu relativen Kontraindikatiounen gëtt Diabeton MV an der minimal empfohlender Dosis benotzt (30 mg pro Dag).

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: Iwwelzegkeet, Bauchschmerzen, Erbriechen, Verstopfung oder Diarrhoe (Gliclazid huelen beim Kaffi miniméiert d'Méiglechkeet vun dëse Symptomer ze gesinn),
Liewer a biliary tract: erhéicht Liewer Transaminase Aktivitéit, isoléiert Fäll - Hepatitis (Stéierung vun der Behandlung ass erfuerderlech),
lymfesystem an hematopoietic Organer: selten - Leukopenie, Anämie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie (verschwannen nom Réckzuch vun der Drogen),
Haut a subkutan Fett: Haut Jucken, Erythema, Hautausschlag, Urtikaria, maculopapulär Hautausschlag, Angioödem, bullous Reaktiounen,
sensoresch Uergel: transient visuell Stéierunge wéinst Verännerungen am Glukosniveau, besonnesch am Ufank vun der Behandlung.

Wärend der Therapie mat Diabeton MV kann Hypoglykämie entwéckelen, besonnesch mat onregelméissegen Iessen oder beim Fräilous vun de Kaffi, Mëttegiessen oder Owesiessen. Symptomer vun Hypoglykämie sinn: Iwwelzegkeet, schwéieren Honger, Erbriechen, Kappwéi, Reizbarkeet, verréngert Opmierksamkeet, Middegkeet, Agitatioun, lues Reaktioun, Schlofstéierung, Duercherneen, Tremoren, Gefiller vun Hëllefslosegkeet, Depressioun, verschlechtert Ried a Visioun, Verloscht vu Selbstkontrolle, Depressioun, Paresis, gestéiert Perceptioun, Krampfungen, Afasie, Bradykardie, flaach Atmung, Schwindel, Schwächt, Schléifkeet, Delirium, Verloscht vum Bewosstsinn, Koma (bis zum Doud). Déi folgend adrenergesch Reaktiounen kënnen och optrieden: Besuergnëss, Hyperhidrose, Tachykardie, Palpitatiounen, Angina Pectoris, Haut Stickiness, erhéicht Blutdrock an Arrhythmie.

Normalerweis gi Symptomer vun Hypoglykämie erfollegräich gestoppt duerch d'Zuelung vun Zocker (Kuelenhydrater). Séisslings sinn net effikass. Wann no erfollegräicher Erliichterung vun der Hypoglykämie de Patient aner Sulfonylurea-Derivate hëlt, kënne Réckfälle mat enger widderholl Verschlechterung optrieden. Am Fall vu längerer oder schwéierer Hypoglykämie gëtt d'Noutfleeg empfohlen (bis zu Hospitaliséierung), och mat Erliichterung vu Symptomer duerch Selbstverwaltung vu Kuelenhydrater.

Heiansdo kann de Medikament déi folgend Nebenwirkungen verursaachen, déi an all Sulfonylurea-Derivate inherent sinn: hemolytesch Anämie, Erythrocytopenie, pancytopenia, hyponatremia, agranulocytosis, allergesch vasculitis.

Speziell Instruktiounen

Diabeton MV kann nëmme fir déi Patienten verschriwwe ginn, déi d'Iessen net iwwerloossen an ëmmer Kaffi iessen. Et ass wichteg eng adäquat Ofhuelung vu Kuelenhydrater aus Iessen ze halen an low-carb Liewensmëttel ze vermeiden. De Risiko fir Hypoglykämie erhéicht an de folgende Fäll:

schwéier Liewer Echec
Nierenausfall
d'Präsenz vu bestëmmten endokrinen Krankheeten (Adrenal a Pituitary Insuffizienz, Schilddrüsekrankheet),
onregelméisseg a schlecht Ernärung, fasten, Iessen iwwersprangen, Ännerungen an der Diät,
Ungleichgewicht tëscht dem Unzuel vu Kuelenhydrater mat Liewensmëttel a kierperlech Aktivitéit geliwwert,
d'Simultan Benotzung vu bestëmmte Medikamenter (kuckt d'Rubrik "Drogeninteraktioun"),
Iwwerdosis Gliclazid,
Onméiglechkeet oder Oflehnung vum Patient (besonnesch am Alter) fir säin eegene Konditioun ze kontrolléieren an d'Instruktioune vum Dokter ze folgen.

Verschlechterung vun der glycemescher Kontroll ass erlaabt bei Patienten mat Verletzungen, grouss chirurgesch Interventiounen, infektiiv Krankheeten oder Féiwer. An dëse Fäll kann de Réckzuch vum Diabeton MV an d'Verwaltung vun Insulin erfuerderlech sinn.

A ville Patiente kann d'Effektivitéit vun hypoglycemesche Agenter fir oral oral Verloscht mat der Zäit erofgoen (de sougenannte sekundäre Medikament Resistenz).

Drogen Interaktioun

Den Effekt vum Gliclazid gëtt verbessert mat gläichzäiteger Benotzung mat Miconazol (dës Kombinatioun ass contraindizéiert, well et kann zu der Entwécklung vu Koma féieren), Phenylbutazon an Ethanol (den hypoglykemesche Effekt gëtt verstäerkt).

Wéinst dem Risiko fir Hypoglykämie sollt den Diabeton MV mat Vorsicht mat de folgende Medikamenter benotzt ginn: hypoglykemesch Agenten (Akarbose, Insulin, Thiazolidindionen, Metformin, Dipeptidyl-Peptidase-4 Inhibitoren), Fluconazol, Beta-adrenergic Blockéierungsmëttelen, Sulfonamiden, Angiotensidinerpreinin, anti-inflammatoresch Medikamenter, Histamin H-Blocker₂receptors, Monoamine Oxidase Inhibitoren.

Den Effekt vum Gliclazid schwächt danazol (dës Kombinatioun gëtt net empfohlen), Chlorpromazin, Glukokortikosteroiden gläichzäiteg mat Tetracosaktid a Beta₂-adrenomimetics. Dës Medikamenter ginn mat Vorsicht an ënner enger glycemescher Kontroll benotzt.

Gliclazid kann den Effekt vun Antikoagulanten verbesseren.

D'Analogen vum Diabeton MV sinn Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm M,

Rezensiounen iwwer Diabeton MV

Patienten verloossen ganz gutt Rezensiounen iwwer Diabeton MV. Dëst ass e wierklech effektiv Medikament dat hëlleft dem normale Bluttzockerspiegel z'erhalen. Gliclazid verursaacht selten allergesch Reaktiounen an aner Nebenwirkungen. Et ass bequem fir Tabletten ze huelen, well d'deeglech Dosis fir eng Dosis entworf ass. Behandlung mam Diabeton MV ass eng wäertvoll Alternativ zu Insulintherapie.

Nodeel vum Medikament, laut Patienten: de Besoin fir kontinuéierlech Benotzung, kann net fir Kanner ginn, de Risiko fir Hypoglykämie, héich Käschten, individuell Reaktiounen op Gliclazid.