Diabefarm - offiziell Instruktioune fir ze benotzen

INSTRUKTIOUN
fir medizinesch Notzung vum Medikament

Registréierungsnummer:

Handelsnumm: Diabefarm ®

Internationalen nonproprietäre Numm: Gliclazid

Doséierung Form: Pëllen

Zesummesetzung:
1 Tablet enthält
Wirkstoff: Gliclazid 80 mg
Excipients: laktosemonohydrat (Mëllechzocker), Povidon, Magnesiumstearat.

Beschreiwung
Tafele vu wäiss oder wäiss mat engem gielzegem Tint si flaach-zylindresch mat engem Läschel a Kräiz-geformte Risiko.

Pharmacotherapeutesch Grupp: hypoglycemesche Agent fir oral oral Administratioun vun der Sulfonylurea Grupp vun der zweeter Generatioun

ATX Code: A10VB09

Pharmakologesch Handlung
Pharmakodynamik
Glyclazid stimuléiert d'Sekretioun vun Insulin duerch Bauchspeicheldrüs-B-Zellen, verbessert den Insulin-sekretoreschen Effekt vu Glukos, an erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Tissue fir Insulin. Stimuléiert d'Aktivitéit vun intrazelluläre Enzymen - Muskelglykogen Synthetase. Reduzéiert d'Zäitperiod vum Moment vum Iessen bis zum Start vun Insulinsekretioun. Restauréiert de fréie Héichpunkt vun Insulinsekretioun (anescht wéi aner Sulfonylurea-Derivate, déi haaptsächlech en Effekt an der zweeter Stuf vun der Sekretioun hunn). Reduzéiert postprandial Erhéijung vun der Bluttzocker.
Nieft dem Kohlenhydratmetabolismus beaflosst, verbessert et d'Mikrosirkulatioun: et reduzéiert d'Trapeletadhäsioun an d'Aggregatioun, normaliséiert vaskulär Permeabilitéit, verhënnert d'Entwécklung vu Mikrothrombose an Atherosklerosis, a restauréiert de Prozess vun der physiologescher parietaler Fibrinolyse. Reduzéiert vaskulär Rezeptor Empfindlechkeet op Adrenalin. Verléiert d'Entwécklung vun der diabetescher Retinopathie an der ieproliferativer Stuf. Mat diabetescher Nephropathie mat längerer Benotzung gëtt et e wesentleche Réckgang an der Gravitéit vun der Proteinurie. Et féiert net zu enger Erhéijung vum Kierpergewiicht, well et huet eng predominant Effekt op de fréie Peak vun Insulinsekretioun a verursaacht net Hyperinsulinemie, hëlleft Kierpergewiicht bei fettleefege Patienten mat der passender Ernärung ze reduzéieren. Et huet anti-atherogene Eegeschaften, senkt d'Konzentratioun vum Gesamt Cholesterol am Blutt.
Pharmakokinetik
No mëndlecher Verwaltung gëtt et séier an de Magen-Darmtrakt absorbéiert. Absorption ass héich. No mëndlecher Verwaltung vun 80 mg ass déi maximal Konzentratioun am Blutt (2,2-8 μg / ml) no ongeféier 4 Stonnen erreecht, no der Administratioun vu 40 mg ass déi maximal Konzentratioun am Blutt (2-3 μg / ml) no 2-3 Stonnen erreecht. mat Plasmaproteine ​​- 85-97%, Verdeelungsvolumen - 0,35 l / kg. Eng Gläichgewiicht Konzentratioun am Blutt ass no 2 Deeg erreecht. Et gëtt an der Liewer metaboliséiert, mat der Bildung vun 8 Metaboliten.
De Betrag vum Haaptmetabolit, deen am Blutt fonnt gëtt, ass 2-3% vum Gesamtbetrag vum Medikament dat geholl gëtt, et huet keen hypoglycemesche Effekt, awer et verbessert d'Mikrosirkulatioun. Et gëtt vun den Nieren excretéiert - 70% a Form vu Metaboliten, manner wéi 1% an onverännert Form, duerch d'Darm - 12% a Form vu Metaboliten.
D'Hallefzäit ass 8 bis 20 Stonnen.

Indikatiounen fir ze benotzen
Typ 2 Diabetis mellitus bei Erwuessener a Kombinatioun mat Diättherapie a moderéierter kierperlecher Aktivitéit mat deem Leschten net effikass ass.

Kontraindikatiounen
Hypersensitivitéit géint dat Medikament, Typ 1 Diabetis mellitus, diabetesch Ketoacidose, diabetesch Präoma, diabetesch Koma, hyperosmolar Koma, schwéieren Hepatik an / oder Nieralfehler, grouss chirurgesch Interventiounen, extensiv Verbrennunge, Verletzungen an aner Konditiounen, déi Insulintherapie erfuerderen, intestinal Obstruktioun, Paresis Magen, Bedéngungen begleet vu Malabsorption vu Liewensmëttel, Entwécklung vun Hypoglykämie (infektiiv Krankheeten), Leukopenie, Schwangerschaft, Stillen, Kanner ozrast 18 Joer un.

Mat Suergfalt (d'Bedierfnes fir méi suergfälteg Iwwerwaachung an Auswiel vun der Dosis) ass verschriwwen fir Féiwer Syndrom, Alkoholismus a Schilddrüsekrankheeten (mat enger schlechter Funktioun).

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
De Medikament ass während der Schwangerschaft a während der Ernierung contraindicated.
Wann d'Schwangerschaft geschitt ass, soll d'Droge direkt gestoppt ginn.

Doséierung an Administratioun
D'Dosis vum Medikament gëtt individuell festgeluecht, ofhängeg vum Alter vum Patient, déi klinesch Manifestatiounen vun der Krankheet an dem Niveau vum fasting Bluttzocker an 2 Stonnen nom Iessen. Déi initial deeglech Dosis ass 80 mg, déi duerchschnëttlech deeglech Dosis ass 160 mg, an déi maximal deeglech Dosis ass 320 mg. Diabefarm gëtt oralt 2 Mol am Dag (moies an owes) 30-60 Minutte virum Iessen geholl.

Nebenwirkung
Hypoglykämie (am Fall vun Verletzung vum Doséierungsregime an inadequater Diät): Kappwéi, midd midd, Honger, Schweessen, schwéier Schwächt, Aggressivitéit, Angscht, Irritabilitéit, ofgeholl Konzentratioun a verspéiten Reaktioun, Depressioun, Gesiichtsbehënnerung, Aphasien, Tremor, sensoresch Stéierungen, Schwindel , Verloscht vu Selbstkontrolle, Delirium, Krampelen, Hypersomnia, Verloscht vum Bewosstsinn, flaach Atmung, Bradykardie.
Allergesch Reaktiounen: Jucken, Urtikaria, makulopapulär Hautausschlag.
Vun den hemopoieteschen Organer: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie.
Vum Verdauungssystem: dyspepsia (Iwwelzegkeet, Diarrho, e Gefill vu Gewiicht am Epigastrium), Anorexie - D'Schwéierkraaft hëlt wann Dir mat Iesse geholl gëtt, gestéiert Liewerfunktioun (cholestatesch Geelsucht, erhéicht Aktivitéit vun "Liewer" Transaminasen).

Iwwerdosis
Symptomer: Hypoglykämie ass méiglech, bis zur Entwécklung vun hypoglykemesche Koma.
Behandlung: Wann de Patient bewosst ass, huelt liicht verdaubar Kohbhydraten (Zocker) dobannen, mat enger Bewosstsstörung, 40% Dextrose (Glukos) Léisung gëtt intravenös, 1-2 mg Glukagon intramuskulär verwalt. Nom Bewosstsinn zréckhëlt, muss de Patient Liewensmëttel kréien, déi reich an liicht verdaulbare Kuelenhydrater sinn (fir d'Enwécklung vun der Hypoglykämie ze vermeiden). Mat Gehirödem, Mannitol an Dexamethason.

Interaktioun mat aneren Drogen
Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren (captopril, enalapril), H2-Histamin Rezeptor-Blocker (Cimetidin), antifungesch Medikamenter (Miconazol, Fluconazol), net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter (Phenylbutazaclubofibrat, Indigo), Inhibitoren den hypoglycemesche Effekt vun Diabef (Ethionamid), Salicylaten, Coumarin Antikoagulanten, anaboleschen Steroiden, Beta-Blocker, Cyclophosfamid, Chloramphenicol, Monoamine Oxidase Inhibitoren, su fanilamidy länger Aktioun, fenfluramine, fluoxetine, pentoxifylline, guanethidine, theophylline, Drogen, datt Bléien secretion Spär, reserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, allopurinol, Ethanol an etanolsoderzhaschie Preparatiounen, wéi och aner hypoglycemic Drogen (acarbose, biguanides, Insulin).
Erwächt den hypoglycemesche Effekt vun Diabefarma Barbituraten, Glukokortikosteroiden, Sympomomimetika (Epinephrin, Klonidin, Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin), Phenytoin, lues Kalzium Kanal Blocker, Carbonanhydrasinhibitoren, Thiazid Azolefenudenat, Triazid Diazuridazin Diazuridetan , Diazoxid, Isoniazid, Morphin, Glukagon, Riffampicin, Schilddrüs Hormonen, Lithiumsalze, an héijen Dosen - Nikotininsäure, Chlorpromazin, Östrogenen a mëndlech Kontrazeptiva enthalen mat hinnen.
Wann Dir mat Ethanol interagéiert, ass eng disulfiramähnlech Reaktioun méiglech.
Diabefarm erhéicht de Risiko vu ventrikuläre Extrasystol beim Erhalen vun kardiologesche Glykosiden.
Beta-Blocker, Klonidin, Reserpin, Guanethidin kënnen d'klinesch Manifestatiounen vun Hypoglykämie maskéieren.
Medikamenter, déi Hämatopoiesis vum Knachemär hämmen, erhéijen de Risiko vu Myelosuppressioun.

Speziell Instruktiounen
Diabefarm Behandlung gëtt a Kombinatioun mat enger kalorienarmer, low-carb Diät duerchgefouert. Et ass noutwendeg fir de Glukosgehalt am Blutt op engem eidle Mo an no Iessen regelméisseg ze kontrolléieren.
Am Fall vun chirurgeschen Interventiounen oder mat Dekompensatioun vun Diabetis ass et néideg d'Méiglechkeet fir Insulinpräparatiounen ze benotzen.
Et ass noutwendeg fir Patienten iwwer de verstäerkte Risiko fir Hypoglykämie ze warnen am Fall vun Ethanol, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter, Honger. Am Fall vun Ethanol ass et och méiglech en disulfiram-ähnlecht Syndrom z'entwéckelen (Bauchschmerzen, Iwwelzegkeet, Erbrechen, Kappwéi).
Et ass noutwendeg fir d'Dosis vum Medikament mat kierperlecher oder emotionaler Iwwerstrain unzepassen, eng Verännerung vun der Diät
Besonnesch empfindlech fir d'Aktioun vun hypoglycemesche Medikamenter sinn eeler Leit, Patienten, déi keng ausgeglach Ernärung kréien, geschwächt Patienten, Patiente leiden ënner hypofys-adrenal Insuffizitéit.
Am Ufank vun der Behandlung, wärend der Auswiel vun enger Dosis fir Patienten déi an der Entwécklung vun der Hypoglykämie ufälleg sinn, ass et net recommandéiert mat Aktivitéiten ze engagéieren, déi méi Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Fräisetzung Form
80 mg Pëllen
Op 10 Pëllen an enger Blistergestreif Verpackung aus engem Film aus Polyvinylchlorid an enger gedréckter Aluminiumfolie lackéiert.
3 oder 6 Blieder mat Instruktioune fir de Gebrauch ginn an engem Packe vu Pappe geluecht.

Späichere Bedéngungen
Lëscht B. An engem dréchenen, däischteren Plaz bei enger Temperatur vu net méi héich wéi 25 ° C.
Haalt se ausserhalb vun de Kanner.

Verfallsdatum
2 Joer
Benotzt net nom Verfallsdatum.

Apdikt Vakanzbedingungen
Mat Rezept.

Reklamatiounen solle dem Fabrikant adresséiert ginn:
FARMAKOR PRODUKTIOUN LLC, Russland
Produktiounsadresse:
198216, St. Petersburg, Leninsky Prospect, d.140, lit. F
Legal Adress:
194021, St. Petersburg, 2. Murinsky Prospect, 41, lit. A