Siofor 1000: Instruktioune fir d'Benotzung vu Pëllen fir Diabetis

Siofor 1000: Instruktioune fir de Gebrauch a Bewäertungen

Laténgeschen Numm: Siofor 1000

ATX Code: A.10.B.A.02

Aktiv Zutat: Metformin (Metformin)

Fabrikant: BERLIN-CHEMIE, AG (Däitschland), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Däitschland)

Update vun der Beschreiwung an der Foto: 10.24.2018

Präisser an Apdikten: vun 383 Rubel.

Siofor 1000 ass en hypoglycemescht Medikament.

Fräisetzung Form a Kompositioun

D'Doséierungsform vum Siofor 1000 ass Beschichtete Pëllen: wäiss, länglesch, mat enger Spëtz op der enger an e keilefërmegen "Schnappschacht" Réckgang op der anerer Säit (a Blieder vu 15 Stéck. An engem Pappebündel vun 2, 4 oder 8 Blister).

Zesummesetzung 1 Tablet:

• aktive Substanz: Metforminhydrochlorid - 1 g,
• Hilfe Komponenten: Magnesiumstearat - 0,005 8 g, Povidon - 0,053 g, Hypromellose - 0,035 2 g,
• Shell: Titandioxid (E 171) - 0,009 2 g, Macrogol 6000 - 0,002 3 g, Hypromellose - 0,011 5 g.

Pharmakodynamik

Metformin, déi aktiv Substanz vum Medikament, gehéiert zu der Grupp vu Biguaniden.

D'Aktiounen vum Siofor 1000, wéinst Metformin:

• huet en antihyperglykämeschen Effekt,
• liefert eng Ofsenkung vun de Basal- a postprandial Plasma Glukos Konzentratioune,
• stimuléiert net Insulinsekretioun, an dofir verursaacht keen Hypoglykämie,
• reduzéiert d'Produktioun vun Glukos an der Liewer andeems Glykogenolyse a Glukoneogenese hemmt,
• erhéicht d'Sensibilitéit vu Muskelen fir Insulin, wat eng verbessert Notzung an d'Absorptioun vu Glukos an der Peripherie resultéiert
• hemmt d'Absorption vun Glukos an den Darm,
• stimuléiert d'intracellular Glykogen Synthese duerch Handlung op Glykogen Synthetase,
• erhéicht d'Transportkapazitéit vun all de Moment bekannt Membrantransportproteine ​​vu Glukos,
• gëeegent positiv op de Lipidmetabolismus, reduzéiert d'Konzentratioun vum Gesamt Cholesterol, Triglyceriden a gerénger Dicht Cholesterol.

Pharmakokinetik

• Absorptioun: no mëndlecher Verwaltung gëtt aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert, C_max (maximal Plasma Konzentratioun) gëtt no 2,5 Stonnen erreecht a wann d'maximal Dosis net méi wéi 4 μg pro 1 ml ass. Wärend Iessen geet d'Absorptioun erof an e bësse méi lues.
• Verdeelung: accumuléiert an den Nieren, Liewer, Muskelen, Spanndrüsen, penetréiert rout Bluttzellen. Déi absolut Bioverfügbarkeet bei gesonde Patienten variéiert vun 50 bis 60%. Et bindt praktesch net zu Bluttplasma Proteinen, V_d (Duerchschnëttleche Verdeelungsvolumen) - 63–276 l,
• Ausscheedung: onverännert ausgezeechent vun den Nieren, Nierenopruffung - méi wéi 400 ml an 1 min. T_1/2 (Eliminatioun Hallefdauer) - ongeféier 6,5 Stonnen Metformin-Entloossung mat enger Ofsenkung vun der Nierfunktioun fällt am Verhältnis zum Kreatinin-Clearance of, respektiv, d'Eliminatioun Hallefzäit verlängert, an d'Konzentratioun vun der Substanz am Bluttplasma erhéicht.

Indikatiounen fir ze benotzen

Siofor 1000 ass verschriwwen fir Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus, besonnesch fir Iwwergewiicht, wann Diättherapie a kierperlech Aktivitéit net effikass sinn.

D'Medikament bei Kanner iwwer 10 Joer gëtt als Monotherapie oder a Kombinatioun mam Insulin benotzt, bei Erwuessener als Monotherapie oder als Deel vun enger Kombinatiounsbehandlung mat aner mëndlech hypoglycemesch Medikamenter an Insulin.

Pharmakologesch Handlung

Hypoglykämescht Medikament aus der Biguanidgrupp. Bitt eng Ofsenkung vun de Basal- a postprandiale Bluttzockerkonzentratiounen. Et stimuléiert keen Insulinsekretioun an dofir féiert dat net zu Hypoglykämie. D'Aktioun vu Metformin baséiert méiglecherweis op folgenden Mechanismen: - erofgaang Glukoseproduktioun an der Liewer wéinst Inhibitioun vun der Gluconeogenese an der Glykogenolyse, - eng verstäerkte Muskelempfindlechkeet fir den Insulin an doduercher eng verbessert Zockeropnahmung an der Peripherie a senger Uwendung, - Hemmung vun der Glukosabsorptioun am Darm. Metformin, duerch seng Handlung op Glykogensynthetase, stimuléiert d'intracellular Glykogensynthese. Et erhéicht d'Transportkapazitéit vun alle bis haut bekannte Glukosemembranentransportproteiner. Onofhängeg vum Effekt op Bluttzocker, et huet e positiven Effekt op de Lipidmetabolismus, wat zu enger Ofsenkung vun der Gesamt Cholesterin, der niddreger Dicht Cholesterin an Triglyceriden féiert.

Speziell Konditioune

Ier Dir dat Medikament verschriwwen huet, souwéi all 6 Méint, ass et néideg d'Leber an d'Nierenfunktioun ze kontrolléieren. Et ass noutwendeg fir den Niveau vum Laktat am Blutt op d'mannst 2 Mol am Joer ze kontrolléieren. De Kurs vun der Behandlung mat Siofor® 500 an Siofor® 850 sollt duerch aner hypoglycemesch Medikamenter ersat ginn (zum Beispill Insulin) 2 Deeg virun engem Röntgen mat iv Verwaltung vu iodinéierte Kontrastmëttel, an 2 Deeg virun der Chirurgie ënner allgemenger Anästhesie, a weider dëst Therapie fir weider 2 Deeg no dëser Examen oder no der Chirurgie. In Kombinatiounstherapie mat Sulfonylureae ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel noutwendeg. Effekt op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze bedreiwen Wann Dir Siofor® benotzt, gëtt et net recommandéiert mat Aktivitéiten ze engagéieren, déi Konzentratioun a séier psychomotoresch Reaktiounen erfuerderen wéinst dem Risiko fir Hypoglykämie.

• Metformin Hydrochlorid 1000 mg Stoffer: Povidon K25, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid (E171)

Drogen Interaktioun

Mat gläichzäiteger Benotzung mat Sulfonylurea Derivaten, Acarbose, Insulin, NSAIDen, MAO Inhibitoren, Oxytetracyclin, ACE Inhibitoren, clofibrate Derivate, Cyclophosfamid, Beta-Blocker, et ass méiglech den hypoglycemesche Effekt vu Siofor® z'erhéijen. Mat simultaner Benotzung mat Corticosteroiden, mëndlech Kontrazeptiva, Epinephrin, Sympomomimetik, Glukagon, Schilddrüs Hormonen, Phenothiazin-Derivaten, Nikotinsäure-Derivate, ass et méiglech den hypoglycemesche Effekt vu Siofor® ze reduzéieren. Siofor® kann den Effekt vun indirekten Antikoagulanten schwächen. Mat gläichzäiteger Benotzung mat Ethanol erhéicht de Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen. Pharmakokinetesch Interaktioun vu Furosemid erhéicht Cmax vu Metformin am Bluttplasma. Nifedipine erhéicht d'Absorptioun, Cmax vu Metformin am Bluttplasma, verlängert seng Ausscheedung. Kationesch Virbereedungen (Amilorid, Digoxin, Morphin, Prokaainamid, Quinidin, Quinin, Runitidin, Triamteren, Vancomycin

Späichere Bedéngungen

• bei Raumtemperatur 15-25 Grad stockéieren
• bleift ausserhalb vun de Kanner

Informatioun geliwwert vum Staatsregister vun Medikamenter.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Laktesch Acidose ass e seriéisen pathologeschen Zoustand deen extrem seelen ass, verbonne mat der Akkumulation vu Milchsäure am Blutt, wat kann duerch d'Akkumulation vun Metformin verursaacht ginn. Déi beschriwwe Fäll vun der Entwécklung vu Laktic Acidose bei Patienten, déi Metformin kréien, goufen haaptsächlech bei Patienten mat Diabetis mellitus mat schwéierem Nierenausfall observéiert. Präventioun vu Laktesch Acidose beinhalt d'Identifikatioun vun all assoziéierten Risikofaktoren, wéi zersackte Diabetis, Ketose, verlängerten Fasten, exzessive Alkoholkonsum, Leberversoen, an all Bedéngungen mat der Hypoxie. Wann Dir Verdacht d'Entwécklung vu Milchsäidosis, gëtt direkt Réckzuch vum Medikament an Nout hospitalidation empfohlen.

Zënter Metformin gëtt duerch d'Nieren ausgeschloss, d'Konzentratioun vu Kreatinin am Bluttplasma sollt virun der Behandlung bestëmmt ginn, an dann regelméisseg. Besonnesch Suergfalt sollt opgefouert ginn a Fäll wou et e Risiko ass vun enger schlechter Nierfunktioun, zum Beispill am Ufank vun der Therapie mat antihypertensive Medikamenter, Diuretika oder NSAIDs.

D'Behandlung mat Siofor ® sollt temporär ersat ginn mat aneren hypoglycemesche Medikamenter (zum Beispill Insulin) 48 Stonnen virdrun an 48 Stonnen no engem Röntgenstral mat iv Verwaltung vu iodinéierte Kontrast Agenten.

D'Benotzung vum Medikament Siofor ® muss 48 Stonnen virun der geplangter chirurgescher Operatioun ënner allgemenger Anästhesie gestoppt ginn, mat Spinal oder Epiduralanästhesie. D'Therapie sollt no der Resumption vun der oraler Ernärung weidergefouert ginn oder net méi fréi wéi 48 Stonnen no der Chirurgie, ënnerleien fir eng Bestätegung vun der normaler Nierfunktioun.

Siofor ® ass keen Ersatz fir Diät a deeglech Übung - dës Aarte vun der Therapie muss kombinéiert ginn am Aklang mat den Empfehlungen vum Dokter. Wärend der Behandlung mat Siofor ®, sollten all Patienten eng Diät mat enger gläicher Inhalter vu Kuelenhydrater duerch den Dag halen. Iwwergewiicht Patienten sollten eng kalorienarme Diät folgen.

Laboratoiren Tester Norm fir Patiente mat Diabetis mellitus solle regelméisseg duerchgefouert ginn.

Ier de Siofor ® bei Kanner vun 10 bis 18 Joer benotzt, soll d'Diagnos vum Typ 2 Diabetis bestätegt ginn.

Am Laf vun engem Joer kontrolléiert klineschen Studien ass den Effekt vu Metformin op de Wuesstum an d'Entwécklung, souwéi d'Pubertéit vu Kanner net beobachtet, D'Daten iwwer dës Indikatoren mat längerer Uwendung sinn net verfügbar. An dëser Hisiicht, virsiichteg Iwwerwaachung vun den entspriechende Parameter bei Kanner, déi Metformin kréien, gëtt empfohlen, besonnesch an der prepubertaler Period (10-12 Joer).

Monotherapie mat Siofor ® féiert net zu Hypoglykämie, awer virsiichteg ass beroden wann d'Drogen mat Insulin oder Sulfonylurea-Derivate benotzt ginn.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

D'Benotzung vu Siofor ® verursaacht keng Hypoglykämie, dofir beaflosst net d'Fäegkeet fir Gefierer ze bedreiwen an Mechanismen z'erhalen.

Mat der simultaner Benotzung vum Medikament Siofor ® mat aneren hypoglycemesche Medikamenter (Sulfonylurea, Insulin, Repaglinid), ass d'Entwécklung vun hypoglycemesche Bedéngungen méiglech, dofir ass d'Versicht gefrot wann Dir Gefierer an aner potenziell geféierlech Aktivitéiten féiert, déi Konzentratioun a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Déi Haapt Kontraindikatiounen

De Medikament gëtt net fir sou Fäll recommandéiert ze benotzen:

1. et gëtt exzessiv Empfindlechkeet fir d'Haaptaktiv Substanz (Metforminhydrochlorid) oder aner Komponenten vum Medikament,
2. ënnerläit der Manifestatioun vu Symptomer vu Komplikatiounen géint den Hannergrond vun Diabetis. Dëst kann eng staark Erhéijung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt sinn oder eng bedeitend Oxidatioun vum Blutt wéinst der Akkumulation vu ketonesche Kierper. En Zeeche vun dëser Bedingung wäert schwéiere Schmerzen an der Bauchhöhegkeet, Atem ze schwéier, Schläimkeet, wéi och en ongewéinlechen, onnatierlechem fruuchtege Geroch aus dem Mond,
3. Liewer an Nier Krankheeten,

Extrem akut Konditioune déi Nierkrankheet kënne verursaachen, zum Beispill:

• ustiechend Krankheeten
• grousse Flëssegkeetsverloscht wéinst Erbriechen oder Duerchfall.
• net genuch Blutzirkulatioun
• wann et noutwendeg ass e Kontrast Agent mat Jod anzeféieren. Dëst kann fir verschidde medizinesch Studien erfuerderlech sinn, wéi zum Beispill Röntgenstrahl,

Fir déi Krankheeten déi Sauerstoffhonger verursaache kënnen, zum Beispill:

1. Häerzversoen
2. gestéiert Nierfunktioun,
3. net genuch Blutzirkulatioun
4. rezent Häerzinfarkt
5. während akuter Alkoholstéierung, souwéi mat Alkoholismus.

Am Fall vun der Schwangerschaft a Laktatioun ass d'Benotzung vum Siofor 1000 och verbueden. An esou Situatiounen sollt den ugezunnten Dokter den Drogen duerch Insulinpräparatiounen ersetzen.

Wann op d'mannst eng vun dëse Konditioune geschitt, musst Dir Ären Dokter doriwwer informéieren.

Applikatioun an Doséierung

De Medikament Siofor 1000 muss op déi genauste Manéier geholl ginn wéi vum Dokter virgeschriwwen. Fir all Manifestatiounen vun Onwierkungsreaktiounen, sollt Dir en Dokter konsultéieren.

D'Dosë vu Fongen solle jiddwer eenzelne festgeluecht ginn. De Rendez-vous baséiert op wéi engem Niveau vun der Glukos am Blutt. Dëst ass extrem wichteg fir d'Behandlung vun alle Kategorien vu Patienten.

Siofor 1000 gëtt am Tablet Format produzéiert. All Tablet ass beschichtet an enthält 1000 mg Metformin. Zousätzlech gëtt et eng Form vu Verëffentlechung vun dësem Medikament a Form vu Pëllen vun 500 mg an 850 mg vun der Substanz an all eenzel.

Déi folgend Behandlungsregime wäert richteg sinn:

• d'Benotzung vum Siofor 1000 als onofhängegt Medikament,
• Kombinatiounstherapie zesumme mat aner mëndlech Medikamenter, déi Bluttzocker erofgoe kënnen (bei erwuessene Patienten),
• Co-Administratioun mam Insulin.

Erwuesse Patienten

Déi üblech initial Dosis wäerte Beschichtete Pëllen mat enger Beschichtete Tablett beschichtet sinn (dëst entsprécht 500 mg Metforminhydrochlorid) 2-3 Mol am Dag oder 850 mg vun der Substanz 2-3 Mol am Dag (sou eng Dosis Siofor 1000 ass net méiglech), Instruktioune fir ze benotzen et weist kloer.

No 10-15 Deeg passt den ugezunnene Dokter déi néideg Doséierung of, jee no der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Grad lues wäert de Volume vum Medikament eropgoen, wat de Schlëssel fir eng besser Toleranz vum Medikament vum Verdauungssystem gëtt.

Nodeems Dir Upassunge gemaach huet, ass d'Dosis wéi follegt: 1 Tablet Siofor 1000, Beschichtet, zweemol am Dag. Dat uginn Volumen entsprécht 2000 mg Metforminhydrochlorid an 24 Stonnen.

Déi maximal deeglech Dosis: 1 Tablet Siofor 1000, Beschichtet, dräimol am Dag. De Volume entsprécht 3000 mg Metforminhydrochlorid pro Dag.

Kanner ab 10 Joer

Déi üblech Dosis vum Medikament ass 0,5 g vun enger Beschichtete Tablet (dëst entsprécht 500 mg Metforminhydrochlorid) 2-3 Mol am Dag oder 850 mg vun der Substanz 1 Zäit pro Dag (sou eng Dosis ass net méiglech).

No 2 Woche passt den Dokter déi néideg Dosis un, ugefaange vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. No an no wäert de Volume vum Siofor 1000 eropgoen, wat de Schlëssel gëtt fir eng besser Toleranz vum Medikament vum Magen-Darmtrakt.

Nodeems Dir Upassunge gemaach huet, ass d'Dosis wéi follegt: 1 Tablet, Beschichtet, zweemol am Dag. Sou ee Volumen entsprécht 1000 mg Metforminhydrochlorid pro Dag.

Déi maximal Betrag vun der aktiver Substanz ass 2000 mg, dat entsprécht 1 Tablet vun der Siofor 1000 Virbereedung, Beschichtet.

Adverse Reaktiounen an Iwwerdosis

Wéi all Medikament, Siofor 1000 kann e puer negativ Reaktiounen verursaachen, awer si kënne fänken wäit aus all Patienten ze entwéckelen déi d'Drogen huelen.

Wann eng Iwwerdosis vum Medikament geschitt ass, da sollt Dir an esou enger Situatioun direkt medizinesch Hëllef sichen.

D'Benotzung vun ze vill Volumen verursaacht keng exzessiv Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt (Hypoglykämie), awer et gëtt eng héich Probabilitéit fir eng schnell Oxidatioun vum Blutt vum Patient mat Milchsäure (Laktat Acidose).

Op alle Fall, Nout medizinesch Versuergung a Behandlung an engem Spidol sinn noutwendeg.

Interaktioune mat gewësse Drogen

Wann d'Benotzung vum Medikament presentéiert gëtt, dann ass et an dësem Fall extrem wichteg den ugezunnten Dokter iwwer all déi Medikamenter z'informéieren déi vun Patienten mat Diabetis mellitus bis viru kuerzem verbraucht goufen. Et ass noutwendeg fir iwwerdrockend Medikamenter ze ernimmen.

Mat der Sifor 1000 Therapie besteet d'Chance vu onerwaartend Drëpsen am Bluttzocker am Ufank vun der Behandlung, souwéi nom Ofschloss vun anere Medikamenter.Wärend dëser Zäit sollt d'Glukosekonzentratioun suergfälteg iwwerwaacht ginn.

Wann op d'mannst ee vun de folgenden Medikamenter benotzt gëtt, da sollt dëst vum Dokter net ignoréiert ginn:

• corticosteroids (cortison),
• verschidde Medikamenter déi kënne mat héije Blutdrock oder net genuch Häerzmuskelfunktioun benotzt ginn,
• diuretics benotzt Bluttdrock ze senken (diuretics),
• Medikamenter fir loszuwerden bronchiale Asthma (Betasymptomimetik),
• Kontrast Agenten mat Jod,
• Alkoholgehalt Medikamenter,

Et ass wichteg d'Dokteren ze warnen iwwer d'Benotzung vun esou Medikamenter, déi de Fonctionnement vun den Nieren negativ beaflossen:

• Medikamenter fir Ären Blutdrock ze senken,
• Medikamenter déi d'Symptomer vun akuter respiratorescher viraler Infektiounen oder Rheumatismus reduzéieren (Péng, Féiwer).

Secherheetsmesuren

Wärend der Therapie mat der Siofor 1000 Virbereedung ass et néideg eng gewësse Ernärungsregime anzehalen an de Konsum vu Kohlenhydrat Iessen oppassen. Et ass wichteg fir Iesse mat engem héije Stärkegehalt esou egal wéi méiglech ze iessen:

Wann de Patient eng Geschicht vun iwwerschësseg Kierpergewiicht huet, da musst Dir op eng speziell Kalorienarme Diät anhalen. Dëst sollt ënner dem Opmierksamkeet vun dem erzéierende Dokter geschéien.

Fir de Kurs vun Diabetis ze iwwerwaachen, musst Dir regelméisseg e Bluttest fir Zocker maachen.

Siofor 1000 kann Hypoglykämie net verursaachen. Wa gläichzäiteg mat aner Medikamenter fir Diabetis benotzt gëtt, kann d'Wahrscheinlechkeet vun engem schaarfen Ofsenkung am Bluttzockerspigel erhéijen. Mir schwätzen iwwer Insulin a Sulfonylurea Virbereedungen.

Kanner vun 10 Joer a Jugendlecher

Ier d'Verwäertung vum Siofor 1000 zu dëser Altersgrupp verschriwwen ass, muss den Endokrinolog d'Präsenz vum Typ 2 Diabetis am Patient bestätegen.

Therapie mat der Hëllef vum Medikament gëtt mat der Upassung vun der Diät duerchgefouert, wéi och mat der Verbindung vu regelméisseger moderéierter kierperlecher Ustrengung.

Als Resultat vun engem Joer kontrolléiert medizinescher Fuerschung ass den Effekt vum Haaptaktiv Zutat vum Medikament Siofor 1000 (Metformin Hydrochlorid) op de Wuesstum, d'Entwécklung an d'Pubertéit vu Kanner net etabléiert.

De Moment sinn keng Studien méi gemaach ginn.

D'Experiment involvéiert Kanner vun 10 bis 12 Joer.

Speziell Instruktiounen

Siofor 1000 ass net d'Fäegkeet fir adequat Fahrzeuge ze beaflossen a beaflosst net d'Qualitéit vun de Servicer Mechanismen.

Ënnert der Bedingung vu gläichzäiteger Benotzung mat aneren Drogen fir d'Behandlung vun Diabetis mellitus (Insulin, Repaglinid oder Sulfonylurea) kann et e Verletzung vun der Fäegkeet sinn fir Autoe ze féieren wéinst enger Ofsenkung vun der Bluttzockerkonsentratioun vum Patient.