INSULIN GLULISIN - Instruktioune, Präis, Bewäertungen an Analoga vum Medikament

Glulin Insulin ass e rekombinant Mënsch Insulinanalog. Insulin Glulisin ass gläich a Stäerkt mam normale Mënsch Insulin. Mat subkutane Verwaltung vun Insulin fänkt d'Gulisin méi séier op an huet eng méi kuerz Dauer vun der Handlung wéi opléist mënschlecht Insulin. Am Insulin glulisin gëtt d'Aminosaier Asparagin vum mënschlechen Insulin op der Positioun B3 duerch Lysin ersat, an d'Aminosauer Lysin op der Positioun B29 gëtt duerch Glutaminsäure ersat, wat zu enger méi séierer Absorption vum Medikament bäidréit. Insulin Glulisin, wéi Insulin an aner Insulinanalogen, regléiert de Glukosmetabolismus, wat seng wichtegst Handlung ass. Insulin Glulisin reduzéiert den Niveau vun Glukos am Bluttplasma andeems hien seng Absorptioun duerch periphere Stoffer stimuléiert, besonnesch Skelettmuskelen an Adiposewebe, wéi och seng Formation an der Liewer hemmt. Insulin glulisin erhéicht Proteinsynthese an hemmt Adipozyten Lipolyse, Proteolyse. An Studien déi op gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Diabetis mellitus gehaal goufen, gouf gewisen datt Insulin glulisin, wann hien subkutan verwaltet, méi séier fänkt an och eng méi kuerz Dauer vun der Handlung huet wéi opléisbarem Mënsch Insulin. Mat subkutane Verwaltung fänkt den hypoglykämeschen Effekt vun Insulin glulisin op 10 bis 20 Minutten un. Déi hypoglykämesch Effekter vun Insulin glulisin a soluble mënschlechen Insulin wann intravenös administréiert si gläich a Kraaft. Eng Glulisin Insulin Eenheet huet déiselwecht hypoglycemesch Aktivitéit wéi eng opléisbar mënschlech Insulin Eenheet.
An enger éischter Phas Studie bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus goufen d'hypoglycemesch Profiler vun Insulin glulisin a soluble mënschlecht Insulin verglach, déi subkutan an enger Dosis vun 0,15 U / kg verwandelt goufen op verschidden Zäiten relativ zu engem Standard fofzéng Minutte Mol. Et gouf ugewisen datt Insulin glulisin, deen zwou Minutte virum Iessen ageliwwert gouf, déiselwecht glycemesch Kontroll no engem Iessen als soluble mënschlecht Insulin, deen eng hallef Stonn virun engem Iesse krut. Glulisin Insulin, dat zwou Minutte virum Iessen ageliwwert gouf, huet eng gutt glycemesch Kontroll no engem Iessen kritt wéi opléist mënschlecht Insulin, och zwou Minutte virum Iessen. Glulisin Insulin, dat 15 Minutte nom Ufank vum Iessen gouf, huet déiselwecht glycemesch Kontroll no dem Iessen kritt wéi déi opléisen Mënsch Insulin, deen zwou Minutte virum Iesse krut.
An Studien vun der éischter Phas, déi mat Insulin glulisin, soluble mënschlechen Insulin, a Lyspro Insulin an enger Grupp vu fettleche Patienten gehale goufen, gouf gewisen datt bei Patienten vun dëser Grupp den Insulin glulisin seng séier wierksam Charakteristike behält.
An dëser Studie war d'Zäit fir 20% vum Gesamtfläch ënner der pharmakokinetescher Konzentratiouns-Zäitkurve z'erreechen 114 Minutten fir Insulin glulisin, 150 Minutte fir opléisen Mënsch Insulin, 121 Minutten fir Lispro Insulin, an d'Gebitt ënner der farmakokinetescher Konzentratiouns-Zäitkurve war Zäit (an den éischten zwou Stonnen ), wat fréi hypoglycemesch Aktivitéit reflektéiert, war 427 mg / kg fir Insulin glulisin, 197 mg / kg fir opléist mënschlecht Insulin, 354 mg / kg fir Insulin lispro.
An enger Phas-3 klinescher Versuch, déi 26 Wochen dauerhaft huet, datt Insulin glulisin an Insulin lispro verglach subcutan 0 bis 15 Minutte virum Iessen verwalten, Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus benotze Insulin glargine, Insulin glulisin an Insulin lispro als Basal Insulin. war vergläichbar wat glykemesch Kontroll ugeet, bestëmmt duerch d'Verännerung vum Niveau vun glycosyléiertem Hämoglobin zum Zäit vum Ennpunkt vun der Studie wann Dir mam Resultat vergläicht. Et goufe vergläichbar Wäerter vu Serum Glukosniveaue, déi duerch Selbstmonitoratioun bestëmmt goufen. Wann Dir Insulinglulisin benotzt, am Géigesaz zum Insulintherapie mat Lyspro, war eng Erhéijung vun der Dosis Basal Insulin net erfuerderlech.
E klineschen Test vun der drëtter Phas, déi 12 Wochen gedauert huet a Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus, déi Insulin glargin als Basalbehandlung krut, huet gewisen datt d'Effektivitéit vum Insulin glulisin direkt no engem Iesse vergläichbar war mat deem mam Insulin glulisin fir 0-15 Minutte virum Iessen oder wann Dir opgeléist mënschlecht Insulin 30 bis 45 Minutte virum Iessen benotzt.
An der Bevëlkerung vu Patienten, déi de Studieprotokoll gemaach hunn, an der Grupp vu Patienten, déi Insulin glulisin virum Iessen krut, gouf e wesentleche méi héije Verloscht vu glykosyléiertem Hämoglobin observéiert wann et vergläicht mat der Grupp vun de Patienten, déi opléisbarem Mënsch Insulin kritt.
E Phas III klineschen Prozess, dee 26 Woche gedauert huet, gefollegt vun enger Sécherheetsstudie, déi 26 Woche gedauert huet, gouf benotzt fir Insulin glulisin ze vergläichen (wann 0-15 Minutte virum Iessen administréiert) a mënschlecht Insulin soluble (wann 30 bis 45 Minutte virum Iessen), déi subkutan an Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus an engem duerchschnëttleche Kierpermasseindex vun 34,55 kg / m2 verwalt goufen, zousätzlech mam Insulin-Isophan als Basal-Therapie. Glulisin Insulin war vergläichbar mat soluble mënschlechen Insulin mat Respekt fir Verännerungen an glycosyléiertem Hämoglobin Konzentratioune no 6 Méint Therapie am Verglach mam initialen Wäert (0.46% fir glulisin Insulin an 0.30% fir opléisen mënschlechen Insulin) an no 1 Joer vun der Therapie wann een vergläicht mam initialen Wäert (0,23% fir Insulin glulisin an 0,13% fir opléisen Mënsch Insulin). An dëser Etude hu vill Patienten (79%) hire kuerzen handelen Insulin mam Isulin Insulin direkt virum Administratioun gemëscht. 58 Patienten zur Zäit vun der Selektioun fir d'Studie hunn oral hypoglycemesch Medikamenter benotzt an Uweisunge kritt hir Verwaltung an enger onverännert Dosis weider ze maachen.
Wärend der kontinuéierter subkutane Verwaltung vun Insulin mat engem Pompelaktiounsapparat a 59 Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus, déi Insulin glulisin oder Insulin Aspart kruten, gouf eng niddreg Inzidenz vu Katheter Okklusioun a béid Behandlungsgruppen observéiert (0,08 Okklusiounen pro Mount wann Insulin glulisin benotzt an 0, 15 Okklusiounen pro Mount wann Dir Insulin Aspart benotzt, an eng geréng Frequenz vun Reaktiounen op der Injektiounsplaz (10,3% wann Dir Insulin glulisin benotzt an 13,3% wann Dir Insulin Aspart benotzt).
Bei Kanner a Jugendlecher mat Typ 1 Diabetis mellitus, déi zweemol all Dag moies an owes Insulin Isofan als Basal Therapie oder eemol am Dag Insulin glargine krut, wärend hien d'Sécherheet an d'Effizienz vun Insulin glulisin an Insulin lispro mat subkutane vergläicht 15 Minutte virum Iessen gouf festgestallt datt glycemesch Kontroll, d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie, déi d'Interventioun vun Drëtten erfuerdert huet, d'Heefegkeet vu schwéieren hypoglycemesche Episode vergläichbar a béid Gruppen Therapie. Zur selwechter Zäit, no 26 Woche vun der Therapie, hunn d'Patienten déi Insulin glulisin benotzt fir eng glycemesch Kontroll ze erreechen vergläichbar mat der glycemescher Kontroll vun Insulin lispro erfuerdert eng wesentlech méi niddreg Erhéijung vun den deegleche Dosen Insulin fir Basal Therapie, schnell wierksam Insulin an d'total Dosis Insulin.
A kontrolléiert klineschen Studien bei erwuessene Patienten goufen Differenzen an der Effizienz a Sécherheet vun Insulin glulisin net an der Analyse vun Ënnergruppe gewisen, déi duerch Geschlecht a Rass ënnerscheet goufen.
D'Gebitt vun der pharmakokinetescher Konzentratiouns-Zäitkurve vun Insulin glulisin bei gesonde Volontären a Patiente mat Typ 1 an 2 Diabetis mellitus beweist datt d'Absorptioun vum Insulin glulisin am Verglach mam soluble Mënsch Insulin ongeféier zwee Mol méi séier war, an déi maximal Plasma Konzentratioun erreecht war ongeféier zwee mol méi héich. An enger Studie gemaach bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, no subkutane Injektioun vun Insulin glulisin bei enger Dosis vun 0,15 U / kg, gouf déi maximal Plasma Konzentratioun vum Medikament no 55 Minutten erreecht a rangéiert vun 70,7 bis 93, mcED / ml am Verglach zum Maximum plasmakonzentratioun vu soluble mënschlechen Insulin, no 82 Minutten erreecht a vun 44,7 bis 47,3 mkU / ml. D'Duerchschnëttsresidenz Zäit vum Insulin glulisin an der systemescher Zirkulatioun ass 98 Minutten, wat méi kuerz ass am Verglach mam selwechte Indikator fir soluble Mënsch Insulin vu 161 Minutten. An enger Studie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus mat subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin bei enger Dosis vun 0,2 U / kg, war déi maximal Konzentratioun tëscht 78 an 104 mcU / ml. Mat subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin an der Regioun vun der anterialer Bauchmauer, Schëller (an der Regioun vum deltoidem Muskel), an Oberschenkel, war d'Absorptioun vum Medikament méi séier, wann se an d'Regioun vun der anteriorer Bauchmauer agefouert gouf, am Verglach mat der Verwaltung vum Medikament am Oberschenkel. Den Taux vun der Absorptioun vun der Schëller (Regioun vum deltoidem Muskel) war Mëttelstuf. Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Insulin glulisin wann subkutan administréiert war niddereg Verännerlechkeet a verschiddene Patienten a beleeft sech ongeféier 70% (68% vum Oberschenkel, 71% aus der deltoidem Muskel, 73% vun der anteriorer Bauchmauer). D'Exkretioun an d'Verdeelung vun Insulin glulisin a soluble mënschlechen Insulin während der intravenöser Verwaltung sinn ähnlech, mat Hallefdauer déi 13 respektiv 17 Minutten sinn, a mat Verdeelungsvolumen déi 13 respektiv 21 Liter sinn. Mat subkutane Verwaltung vun Insulin gëtt d'Gulisin méi séier ausgeschloss wéi opléisbar mënschlecht Insulin. Déi offensichtlech Hallefdauer vum Insulin glulisin mat subkutane Verwaltung ass 42 Minutten, déi scheinbar Hallefdauer vum soluble Mënsch Insulin mat subkutane Verwaltung ass 86 Minutten. Déi anscheinend Hallefdauer gounge vun 37 bis 75 Minutten an enger Querschnittsanalyse vun Studien iwwer Insulin glulisin bei gesonde Leit an bei Patienten mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis mellitus.
An enger klinescher Studie, déi an Individuen ouni Diabetis mat enger breeder Palette vun Nierfunktioun gemaach gouf (Kreatinin Clearance vu méi wéi 80 ml / min, 30 bis 50 ml / min, manner wéi 30 ml / min), war den Ufank vum Effekt vum Insulin glulisin allgemeng erhaalen. Awer mat enger Verletzung vum funktionnellen Zoustand vun den Nieren kann de Bedierfnes fir Insulin reduzéiert ginn. An Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun sinn déi pharmakokinetesch Parameter vun Insulin glulisin net studéiert. Et ginn nëmme ganz limitéiert Donnéeën iwwer d'pharmakokinetesch Parameter vun Insulin glulisin bei eelere Patienten mat Diabetis mellitus. D'pharmakodynamesch an farmakokinetesch Eegeschafte vun Insulin glulisin goufe bei Kanner (7 bis 11 Joer al) a Jugendlecher (12 bis 16 Joer) mat Typ 1 Diabetis mellitus studéiert. A béid Altersgruppen gëtt Insulin glulisin séier absorbéiert mat der Zäit fir déi maximal Konzentratioun z'erreechen an säi Wäert ähnlech wéi déi bei Erwuessener (Patienten mat Typ 1 Diabetis a gesonde Fräiwëlleger). Wéi bei erwuessene Patienten, wann d'Medikament direkt virum Test mat Iesse verwalt gëtt, bitt Insulin Glulisin eng besser Kontroll vu Bluttzocker nom Iessen wéi opléisbar mënschlecht Insulin. D'Erhéijung vun der Serum Glukos nom Iessen (d'Gebitt ënner der farmakokinetescher Kurve ass d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt fir déi éischt sechs Stonnen) war 641 mg / (h • dl) fir Insulin glulisin an 801 mg / (h • dl) fir opléisen Mënsch Insulin.

Diabetis mellitus, déi d'Benotzung vun Insulin erfuerdert, bei Erwuessener a Kanner iwwer sechs Joer.

Doséierung an Administratioun vun Insulin glulisin an Dosis

Glulin Insulin gëtt subkutan gemaach. D'Doséierungsregime vun Insulin glulisin gëtt individuell festgeluecht. Glulisin Insulin sollt 0-15 Minutte virum Iessen oder kuerz nom Iessen ofginn. Insulin glulisin soll an Behandlungsregimer benotzt ginn, déi mëttel- handlungsräich Insulin, oder laangwierkend Insulin, oder e laangwierksam Insulinanalog enthalen. Insulin Glulisin kann och a Kombinatioun mat orale hypoglykemesche Medikamenter benotzt ginn.
Insulin glulisin gëtt als eng subkutan Injektioun oder als kontinuéierlech subkutane Infusioun vun Insulin mat Hëllef vun engem Pompelapparat verwaltet, dat gëeegent ass fir den Insulin ze administréieren. Subkutan Injektiounen vun Insulin glulisin solle an der Regioun vun der anterioter Bauchmauer, Oberschenkel an Schëller ausgefouert ginn, an Insulinglulisin sollt duerch kontinuéierter subkutane Infusioun an d'Regioun vun der anteriorer Bauchmauer verwalt ginn. Injektiounsplazen a kontinuéierlech subkutane Infusiounsplazen solle bannent den uewe genannte Beräicher alternéiere mat all neie Verwaltung vun Insulin glulisin. De Site vun der Verwaltung, kierperlech Aktivitéit, an aner Bedéngungen kënnen den Taux vun der Absorptioun an den Ufank an d'Dauer vun Insulinsgulisin beaflossen. Subkutane Verwaltung vum Insulin glulisin an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer, am Verglach mat der Verwaltung vum Medikament zu aneren Deeler vum Kierper (Oberschenkel, Schëller), liwwert eng liicht méi séier Absorptioun vum Medikament. Secherheetsmesuren solle getraff ginn fir sécherzestellen datt Insulin Glulisin net direkt an d'Bluttgefässer antrëtt. No der Verwaltung vun Insulin, Glulisin, ass et onméiglech d'Gebitt vun der Verwaltung vum Medikament ze masséieren. Patiente solle d'korrekt Technik fir Insulin glulisin Injektioun léieren.
Insulin glulisin kann mat mënschlechen Insulin Isophan gemëscht ginn, an deem Fall Insulin glulisin muss an eng Sprëtz gezunn ginn. Subkutane Verwaltung sollt direkt nom Mëschung vun den Drogen gemaach ginn. Mësch Insuline (Insulin glulisin an Insulin-Isophan) kënnen net intravenös verwalt ginn.
Insulin Glulisin kann och mat engem Pompelapparat fir kontinuéierlech subkutane Verwaltung vun Insulin verwalt ginn. An dësem Fall sollt den Infusiouns-Set a Reservoir, dat mam Insulin glulisin benotzt gëtt, op d'mannst all zwee Deeg ersat ginn am Aklang mat de Reegelen vun Asepsis an Antiseptiker. Wann Dir Insulin glulisin mat engem Pompelapparat fir kontinuéierlech subkutane Verwaltung vun Insulin benotzt, kann Insulin glulisin net mat aner Insuline oder Léisungsmëttel gemëscht ginn. Patienten, déi Insulin glulisin duerch kontinuéierlech subkutane Verwaltung kréien, solle alternativ Systemer hunn fir Insulin ze administréieren a sollten trainéiert ginn Insulin duerch subkutan Injektioun ze administréieren, wann eng Decompte vum benotzte Pompapparat geschitt.Wann Dir Insulinglulisin mat Pumpapparater fir kontinuéierlech subkutane Verwaltung vun Insulin benotzt, eng Feelfunktioun vun der Infusiounsset, eng Feelfunktioun vum Pumpapparat, a Feeler beim Ëmgang mat hinnen kënne séier zur Entwécklung vun Hyperglykämie, Ketose an Diabetiker Ketoacidose féieren. Mat der Entwécklung vu Hyperglykämie, Ketose oder diabetesch Ketoacidose, séier Identifikatioun an Eliminatioun vun den Ursaache vun hirer Entwécklung ass néideg.
Virun der Verwaltung vu Glulisin an enger Insulin Léisung ass et néideg d'Transparenz ze kontrolléieren, d'Faarf, d'Präsenz vun auslännesche Partikelen, a Konsistenz. D'Gulisin Insulin Léisung soll faarweg, transparent, fräi vu sichtbarem Partikulär Matière sinn an eng Konsequenz ähnlech wéi Waasser hunn. Dir kënnt d'Droge net benotzen wann d'Insulinléisung vu Glulisin bewölkt ass, huet Faarf oder auslännesch Partikel.
Wéinst der kuerzer Dauer vun der Handlung vun Insulin glulisin, Patienten mat Diabetis mellitus zousätzlech erfuerdert d'Aféierung vu mëttel wierksam Insulinen oder d'Infusioun vun Insulin mat enger Insulinpompel fir eng adäquat glycemesch Kontroll ze halen.
All Ännerung an Insulinbehandlung soll mat Vorsicht gemaach ginn an nëmmen ënner Opsiicht vun engem Dokter. Ännerung an Insulin Konzentratioun, Aart vun Insulin (Insulin-Isofan, opléisen Mënsch Insulin, Insulinanalogen), Insulin Hiersteller, Aarte vun Insulin (mënschlecht Insulin, Déier Insulin), Produktiounsmethod vun Insulin (Déier Insulin, Insulin kritt duerch rekombinant Deoxyribonucleinsäure ) kann eng Verännerung vun der Dosis Insulin erfuerderen. Et kann och noutwendeg sinn d'Dosë vu gemeinsame mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter z'änneren.
Während Interkurrent Krankheeten, als Resultat vun emotionaler Iwwerlaaschtung oder Stress, kann de Bedierfnes fir Insulin änneren.
D'Benotzung vu mëttelméissegen Dosen Insulin oder Stéierung vun der Therapie, besonnesch bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, kann zu der Entwécklung vun Hyperglykämie an diabetescher Ketoacidose féieren, déi potenziell liewensgeféierlech sinn.
Hypoglykämie ass deen heefegsten ongewollten Effekt vun Insulintherapie. D'Zäit, duerch déi sech Hypoglykämie entwéckelt, hänkt vun der Rate vun der Ufankseffekt vum ugewandten Insulin of an ännert sech also wann d'Behandlungsregime geännert gëtt. Hypoglykämie ka sech mat ze héijen Dosen Insulin entwéckelen, déi et noutwenneg sinn. Unzeeche vun Hypoglykämie erschéngen normalerweis op eemol. Awer normalerweis neuropsychiatresch Stéierunge wéinst Neuroglycopenie (ongewéinlech Middegkeet, Gefill midd, ongewéinlech Schwächt, Schléifkeet, erofgaang Konzentratiounsfäegkeet, visuell Stéierunge, Kappwéi, Duercherneen, Verloscht vum Bewosstsinn, konvulsiv Syndrom, Koma, Iwwelzegkeet) ginn duerch Symptomer vun der Aktivatioun vum sympathoadrenal System an Äntwert op Hypoglykämie (adrenergesch Kontreguléierung): Reizbarkeet, Honger, nervös Opreegung, Besuergnëss, Tremor, kale Schweess, Pallor vun der Haut, ahikardiya ausgedréckt Häerz un. A wat méi séier Hypoglykämie entwéckelt, an de méi schwéier ass et, dest méi ausgeschwat sinn d'Symptomer vun der Aktivatioun vum sympathoadrenal System an Äntwert op d'Hypoglykämie. Episode vu schwéiere Hypoglykämie, besonnesch wiederhuelend, kënnen zu Schued am Nervensystem féieren. Schwéier a verlängert Hypoglykämie kann d'Liewe vu Patienten menacéieren, well mam Wuesstum vun Hypoglykämie ass e fatalen Resultat méiglech. Bedéngungen, déi d'Virgänger vun der Hypoglykämie manner ausdrécke kënnen oder Ännerunge maachen, bedeitend Verbesserung vun der glycemescher Kontroll, Intensivéierung vun Insulintherapie, déi graduell Entwécklung vun Hypoglykämie, d'Präsenz vun Neuropathie vum autonome nervös System, den eelere Patient, déi weider Existenz vun Diabetis mellitus, an d'Benotzung vu bestëmmte Medikamenter. Esou Situatiounen kënnen zu schwéieren Hypoglykämie féieren (méiglecherweis mam Verléiere vum Bewosstsinn) ier de Patient realiséiert datt hien Hypoglykämie entwéckelt.
Korrektur vun Insulindosen kann erfuerderlech sinn, wann d'Patienten hiren normalen Iessplang änneren oder kierperlech Aktivitéit erhéijen. Übung déi direkt nom Iessen ausgefouert gëtt kann d'Risiko fir Hypoglykämie erhéijen.
Am Verglach mam soluble mënschlechen Insulin no der Verwaltung vu séier handelen Insulinanalogen (Insulin glulisin abegraff), kann Hypoglykämie méi fréi entwéckelen.
Onkompenséiert hyperglykämesch oder hypoglykämesch Reaktiounen kënnen zu Verloscht vum Bewosstsinn, Koma oder Doud féieren.
Systemesch Hypersensitivitéitsreaktiounen op Insulin glulisin kënne begleet ginn vun engem Ausschlag, Jucken, Déck vun der Brust, Suckung, ofgeholl Blutdrock, erhéicht Häerzfrequenz, a profuse Schweess. Schwer Fäll vu generaliséierter Allergien, och anaphylaktesch Reaktiounen, kënnen dem Patient säi Liewen bedrohen.
Wann Insulin Glulisin benotzt gëtt, kënne lokal Iwwerempfindlech Reaktiounen entwéckelen (inklusiv Hyperämie op der Injektiounsplaz, Schwellung op der Injektiounsplaz, Jucken op der Injektiounsplaz). Typesch verschwannen dës Reaktiounen no e puer Deeg oder Woche vum Gebrauch vun Insulin glulisin. An e puer Fäll kënnen dës Reaktiounen net mat der Verwäertung vun Insulin glulisin verbonne sinn, awer duerch Hautirritatiounen verursaacht ginn, wat kann duerch antiseptesch Behandlung virun Injektioun oder falsch subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin verursaacht ginn (am Verletzung vun der korrekter Technik fir subkutane Injektioun).
Wéi mat all aner Insulin, wann Dir Insulin glulisin benotzt, kann Lipodystrophie op der Injektiounsplaz entwéckelen, wat d'Absorptioun vum Insulin glulisin verlangsame kann. D'Aféierung vum Medikament op der selwechter Plaz kann zur Entwécklung vun der Lipodystrophie bäidroen, Dofir kann eng Verletzung vun der Ofwiesslung vu Plazen vun der Verwaltung vun Insulin glulisin zur Entwécklung vun der Lipodystrophie bäidroen. D'konstante Ofwiesslung vun den Injektiounsplazen vum Insulin glulisin bannent engem vun den Injektiounsberäicher (Schëller, Oberschenkel, anterior Uewerfläch vun der Bauchmauer) kann hëllefen d'Entwécklung vun der Lipodystrophie ze reduzéieren an ze vermeiden.
Zoufälleg Verwaltung vun aneren Insulinen duerch Feeler ass gemellt ginn, besonnesch laangwiereg Insuliner, amplaz Insulin glulisin.
De Besoin fir Insulin glulisin, wéi an all aner Insuline, kann erofgoen wann de funktionnelle Behënnerung vun den Nieren progresséiert. Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun fällt d'Bedierfnes fir Insulinsululisin erof wéinst engem Réckgang am Stoffwechsel vun Insulin glulisin an e Réckgang an der Fäegkeet fir Glukoneogenese an der Liewer. Behënnerte Nierfunktioun bei eelere Patiente kann zu enger Ofsenkung vun der Bedierfung fir Insulin glulisin féieren. Eeler Patiente kënnen Schwieregkeeten hunn d'Zeechen an d'Symptomer vun der Entwécklung vun Hypoglykämie ze erkennen. Insulin Glulisin ka bei Kanner iwwer 6 Joer benotzt ginn. Klinesch Informatioun iwwer d'Benotzung vun Insulin glulisin bei Kanner ënner 6 Joer ass limitéiert. D'pharmakodynamesch an pharmakokinetesch Eegeschafte vun Insulin glulisin goufen a Kanner iwwer 6 Joer mat Typ 1 Diabetis mellitus studéiert. Bei Kanner iwwer 6 Joer war Insulin glulisin séier absorbéiert, a säin Absorptiounsraten huet net anescht wéi an Erwuessener (gesond Fräiwëlleger a Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus). Wéi bei Erwuessener, bei Kanner iwwer 6 Joer mat der Aféierung vun Insulin glulisin direkt virum Test mat engem Iessen, suergt de Medikament eng besser Kontroll vu Bluttzocker no Iessen wéi opléisbarem Mënsch Insulin.
D'Konzentratiounsfäegkeet an d'Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen bei Patienten mat Diabetis mellitus kënne verschlechtert ginn wéinst Hypoglykämie, Hyperglykämie, Gesiichtsstéierunge, wat e Risiko an Situatiounen ka sinn, wou dës Fäegkeeten wichteg sinn (zum Beispill wann Dir potenziell geféierlech Aktivitéiten ausféiert, Gefierer fuert Mechanismen). Wärend der Uwendung vun Insulinsgulisin, sollten d'Patiente berode ginn, virsiichteg ze maachen an d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden wann potenziell geféierlech Aktivitéiten ausféieren, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen (inklusiv Fuere Gefierer, Mechanismen). Dëst ass besonnesch wichteg bei Patienten mat enger absanter oder reduzéierter Fäegkeet Symptomer ze erkennen, déi d'Entwécklung vun der Hypoglykämie uginn, oder mat dacks Episode vun der Hypoglykämie. An esou Patienten ass et noutwendeg fir individuell iwwer d'Méiglechkeet ze entscheeden potenziell geféierlech Aktivitéiten ze maachen, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun der Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun de psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen (inklusiv Fuere Gefierer, Mechanismen).

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gi keng kontrolléiert klinesch Studien iwwer d'Benotzung vun Insulin glulisin bei Fraen während der Schwangerschaft. Eng limitéiert Quantitéit vun Donnéeën, déi iwwer d'Benotzung vun Insulin glulisin bei Fraen während der Schwangerschaft kritt goufen (manner wéi 300 Schwangerschaft Resultater goufen gemellt) weist keng negativ Effekt vum Medikament op d'intrauterine Entwécklung vum Fötus, Schwangerschaft, Neigebuer. Déieren reproduktive Studien hu keng Differenzen tëscht Insulin glulisin a mënschlechen Insulin mat Respekt fir embryonal Entwécklung, Fetal Entwécklung, Schwangerschaft, Gebuert an postnatal Entwécklung gewisen. Benotzung vun Insulin glulisin bei Fraen während der Schwangerschaft sollt mat Vorsicht gemaach ginn. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Serum Glukosniveauen an Erhalen vun der glycemescher Kontroll sinn erfuerderlech. Frae déi Diabetis virun der Schwangerschaft haten oder eng gestational Diabetis entwéckelt hunn, musse glykemesch Kontroll uechter hir Schwangerschaft behalen. Am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann de Bedierfnes un Insulin erofgoen, am zweeten an drëtten Trimester kann de Besoin fir Insulin normalerweis eropgoen. De Besoin fir Insulin direkt no der Gebuert geet normalerweis séier erof. Et ass net gewosst ob Insulin glulisin an der Muttermëllech ausgeschloss gëtt. Bei Fraen, wärend der Stillen, kann et néideg sinn d'Doséierungsregime vun Insulin an / oder Diät unzepassen.

Side Effekter vun Insulin glulisin

Nervös System, Psyche a sensoresch Uergel: Reizbarkeet, nervös Agitatioun, Besuergnëss, Tremor, ongewéinlech Middegkeet, Gefill midd, ongewéinlech Schwächt, Schléifkeet, erofgaang Konzentratiounsfäegkeet, Kappwéi, Duercherneen, Verloscht vum Bewosstsinn, Schied un den Nervensystem, konvulsiv Syndrom, Gesiichtsstéierunge.
Herz-Kreislauf-System: tachykardie, schwéier Häerzschlag, Déck vun der Brust, ofgeholl Blutdrock, erhéicht Häerzfrequenz.
Verdauungssystem: übelkeit
Otemsystem: choke.
Metabolismus: Hypoglykämie (Reizbarkeet, Honger, nervös Opreegung, Besuergnëss, Tremor, kale Schweess, Pallor vun der Haut, Tachykardie, Palpitatiounen, ongewéinlech Middegkeet, Gefill midd, ongewéinlech Schwächt, Schléifkeet, reduzéiert Fäegkeet ze konzentréieren, Gesiichtsstéierunge, Kappwéi, Duercherneen Bewosstsinn, Verloscht vum Bewosstsinn, konvulsiv Syndrom, Iwwelzegkeet, Schued am Nervensystem, Koma, Doud ass méiglech).
De Immunsystem: lokal Hypersensitivitéitsreaktiounen (inklusiv Hyperämie op der Injektiounsplaz, Schwellung op der Injektiounsplaz, Jucken op der Injektiounsplaz), Systemesch Hypersensitivitéitsreaktiounen (inklusiv Ausschlag, Jucken, Dicht vun der Brust, Streck, reduzéiert Blutdrock, erhéicht Häerzfrequenz, erhéicht Schwëtzen, generaliséiert Allergien, anaphylaktesch Reaktiounen).
Haut a subkutane Tissu: Lipodystrophie, kale Schweess, Pallor vun der Haut, Hautausschlag, Jucken, Hyperämie, Schwellung op der Injektiounsplaz.
Aner: Honger, zoufälleg Verwaltung vun aneren Insulin Medikamenter.

Der Interaktioun vun Insulin glulisin mat anere Substanzen

Studien iwwer d'pharmakokinetesch Interaktioune vun Insulin glulisin mat aner Medikamenter goufen net duerchgefouert. Baséierend op dem verfügbaren empiresche Wëssen iwwer all aner ähnlech Medikamenter, ass d'Entwécklung vu klinesch signifikante pharmakokineteschen Interaktioune vun Insulin glulisin mat aneren Drogen onwahrscheinlech.
E puer Medikamenter kënnen de Glukosmetabolismus beaflossen, wat d'Dosis Upassung vun Insulin glulisin erfuerderlech kann a besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung vun der Behandlung. Medikamenter déi den hypoglykemesche Effekt vun Insulin glulisin erhéijen an d'Präisposition zu Hypoglykämie erhéijen enthalen angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren, mëndlech hypoglycemesch Agenten, Fibrater, Disopyramid, Fluoxetin, Pentoxifylline, Monoamine Oxidase-Inhibitoren, Sulfonamidobenamycin Drogen Insulin Glulisin. Medikamenter déi den hypoglycemesche Effekt vun Insulin glulisin reduzéiere kënnen enthalen Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukokortikosteroiden, Glukagon, Phenothiazin-Derivaten, Isoniazid, Somatropin, Sympomomimetik (z. B. Epinephrin (Adrenalin), Terbutalin, Salbutamol, z.B. hormonell contraceptives), Schilddrüs Hormonen, Protease-Inhibitoren, atypesch Antipsychotika (z.B. Clozapin, Olanzapin), et kann néideg sinn d'Dosë vun Insulin glulisin z'änneren. Beta-Blocker, Lithiumsalze, Clonidin, Ethanol kënnen den hypoglykemesche Effekt vun Insulin glulisin verbesseren oder schwächen, et kann néideg sinn d'Dosis vun Insulin glulisin z'änneren. Pentamidin wann se zesumme mam Insulin glulisin benotzt kënne hypoglykämie mat weiderer Hyperglykämie verursaachen, et kann noutwendeg sinn d'Dosen vun Insulin glulisin z'änneren. Ënnert dem Afloss vun Drogen mat sympatholytescher Aktivitéit, wéi Klonidin, Beta-Blocker, Reserpin, Guanethidin, Symptomer vun der Reflex adrenergescher Aktivatioun an Äntwert op Hypoglykämie kënne feelen, sou wéi och manner ausgeschwat ginn.
Wéinst dem Mangel u Kompatibilitéitsstudien, sollt den Insulinsululisin net mat all aner Medikamenter gemëscht ginn ausser dem mënschlechen Insulin-Isophan. Wann Insulin mat Glulisin mat engem Infusiounspompelapparat verwaltet, sollt d'Drogen net mat Léisungsmëttel oder aner Medikamenter gemëscht ginn (Insulinpräparatiounen abegraff).

Iwwerdosis

Keng spezifesch Donnéeë si betreffend Insulin Iwwerdosis duerch Glulisin verfügbar.Mat engem Iwwerschoss vun der Dosis Insulin glulisin par rapport zu der Bedierfnes, déi duerch d'Energiekäschte vum Kierper a Liewensmëttlung bestëmmt gëtt, kann Hypoglykämie entwéckelen (wat duerch folgend Symptomer manifestéiert gëtt: Reizbarkeet, Honger, nervös Opreegung, Angscht, Tremor, kale Schweess, blass Haut, Tachykardie schwéier Häerzschlag, ongewéinlech Middegkeet, Gefill midd, ongewéinlech Schwächt, Schléifkeet, reduzéiert Fäegkeet ze konzentréieren, Gesiichtsstéierunge, Kappwéi, s Utan, unconsciousness, ass convulsions, benotzen, Schued un der nervös System, Stärebild Coma, Doud) méiglech.
Mëll Hypoglykämie ka gestoppt ginn andeems Dir Glukose oder Liewensmëttel enthält, déi Zocker enthalen. Dofir ass et ze recommandéieren datt Patiente mat Diabetis ëmmer Séissegkeeten, Kichelcher, Zockerwierfelen oder séiss Uebstjus hunn. Schwéier Hypoglykämie mat Koma, Krampfungen an neurologesch Stéierunge kënne gestoppt ginn duerch d'intravvenös Verwaltung vun enger konzentréiert (20%) Glukoselösung (Dextrose) oder duerch subkutan oder intramuskulärer Verwaltung vun 0,5-1 mg Glukagon vun engem medizinesche Fachmann. Nom Bewosstsinn zréckhëlt, gëtt de Patient recommandéiert Kuelenhydrater dobannen ze ginn, fir d'Re-Entwécklung vu Hypoglykämie ze vermeiden, wat méiglech ass no enger scheinbar klinescher Verbesserung. Fir d'Ursaach vu schwéierer Hypoglykämie z'ermëttelen an d'Entwécklung vun aneren ähnlechen Episoden ze vermeiden, de Patient sollt an engem Spidol observéiert ginn.

Therapeutesch Wierkung

Glulin Insulin ass en Analog (rekombinant) vum mënschlechen Insulin. D'Kraaft vu senger Handlung ass gläich mat normale Mënschinsulin. Glulisin fänkt méi séier un, huet awer eng méi kuerz Dauer wéi opléisen mënschlechen Insulin.

Insulin Glulisin, déi ënner der Haut injizéiert gëtt wierkt no 10-20 Minutten.

D'Methode fir d'Verwaltung vun Insulin glulisin ass subkutan Injektioun oder kontinuéierlech Infusioun an d'subkutant Fett vum Bauch duerch de Pompelsystem. Insulin gëtt kuerz (0-15min) administréiert ier, oder direkt nom Iessen.

Diabetis mellitus erfuerderlech Insulinbehandlung.

Method vun der Uwendung

Glulisin Insulin sollt kuerz (0-15min.) Virum oder direkt no enger Molzecht administréiert ginn.

Dësen Insulin gëtt a Behandlungsmëttel benotzt, déi mëttel- oder laangwierksam Insulin enthalen, och eng Analog vu Basal Insulin. Insulin glulisin gëtt och a Kombinatioun mat hypoglycemesche Mëttelen a Form vu Pëllen benotzt.

D'Substanz gëtt mat subkutane Injektioun oder kontinuéierter Infusioun an de Bauch (an d'subkutan Fett) mat Hëllef vun engem Pompesystem verwalt.

Subkutane Injektiounen ginn am Bauch, Oberschenkel oder Schëller duerchgefouert, dauernd Infusioun kann exklusiv am Bauch duerchgefouert ginn.

Nebenwirkung

Lokal Hypersensitivitéitsreaktiounen (Rötung, Schwellung oder Jucken op der Injektiounsplaz). Esou Reaktiounen si meeschtens transient, verschwannen mat der weiderer Behandlung. Heiansdo ginn et Phänomener vun der Lipodystrophie (a Verletzung vun der Ofwiesselung vun Injektiounsplazen an der selwechter Regioun).

Allergesch Reaktiounen (Urtikaria, kuerz Atem, Bronchospasme, Jucken, Allergesch Dermatitis), a schlëmme Fäll vu generaliséierter allergescher Manifestatiounen (abegraff anaphylaktesch), wat liewensfäeg kann sinn.

Speziell Instruktiounen

Wann Dir mat mëndlechen hypoglycemesche Agenten kombinéiert, ACE Inhibitoren, Disopyramid, Fluoxetin, Fibraten, MAO Inhibitoren, Pentoxifylline, Salicylaten, Propoxyphene a Sulfanilamid Antimikrobialen, Insulin glulisin kann den hypoglycemesche Effekt erhéijen an de Risiko erhéijen.

Wann Dir mat GCS kombinéiert, Diazoxid, Danazol, Diuretika, Somatropin, Isoniaziden, Phenothiazin-Derivate, Sympomomimetik (z. B. Epinephrin, Terbutalin, Salbutamol), Schilddrüs Hormonen, Östrogenen a Progestinen (z. B. oral Kontraceptiva, an Inhibitoren), Medikamenter (z.B. Olanzapin a Clozapin) Insulin glulisin kann den hypoglycemesche Effekt reduzéieren.

Beta-Blocker, Clonidin, souwéi Lithiumsalzer an Ethanol kënnen d'Aktioun vum Insulin potentiéieren oder schwächen. Pentamidin provozéiert Hypoglykämie a spéider Hyperglykämie.

D'Benotzung vu sympatholytesche Medikamenter (Beta-Blocker, Klonidin a Guanethidin, souwéi Reserpin) maskéiere d'Symptomer vun der adrenergescher Reflex Aktivéierung.

Wann en Patient an en aneren Insulin oder Insulin vun engem neien Hiersteller transferéiert gëtt, ass et noutwendeg strikt medizinesch Betreiung ze maachen, well Korrektioun vun der Therapie kann néideg sinn. Mëttelméisseg Dosen Insulin oder Stéierung vun der Behandlung féiert zu der Entwécklung vun Hyperglykämie, souwéi diabetesch Ketoacidose, Bedéngungen, déi potenziell liewensgeféierlech kënne sinn.

D'Zäit vun der potenzieller Entwécklung vun der Hypoglykämie kann ofhängeg vun der Rate vun der Beginn vun der Handlung vum benotzten Insulin a kann änneren, mat enger Verännerung vum Behandlungsregime. Konditioune, déi d'Virgänger vun der kommender Hypoglykämie veränneren oder manner ausgeschwat hunn, enthalen: d'Dauer vun Diabetis mellitus, d'Intensivéierung vun der Insulintherapie, diabetesch Neuropathie, d'Benotzung vu bestëmmte Medikamenter (zum Beispill Beta-Blocker), oder den Transfer vun engem Patient vun Déier Insulin op de Mënsch.

Korrektur vun Insulin Dosen ass erfuerderlech wann Dir de Regime vum Iessen verännert oder kierperlech Aktivitéit ännert. Ausübung direkt nom Iessen ass e méigleche Risiko fir Hypoglykämie. Mat der Aféierung vu séier wirkende Analoga vum mënschlechen Insulin, kann Hypoglykämie méi séier entwéckelen wéi mat der Verwäertung vu solubleem Mënsch Insulin.

Onkompenséiert hypoglycemesch oder hyperglykämesch Reaktiounen kënnen Verloscht vum Bewosstsinn, Koma a souguer Doud verursaachen.

D'Benotzung vun Insulin glulisin bei schwangere Fraen soll ënner konstante Iwwerwaachung vum Bluttzockerspigel geschéien.

Insulin Glulisin trëtt net an d'Muttermëllech, sou datt et fir Laktatioun benotzt ka ginn.

Beim Stillen kann eng Fra vläicht d'Dosis vum Insulin verwalten upassen.
Eng Dosisanpassung vun Insulin kann och erfuerderlech sinn fir konkomitant Krankheeten, souwéi emotionalen Iwwerlaascht.

Store Insulinsgulisin an enger donkeler Plaz bei Temperaturen bis 8 ° C ouni Gefrierung. Haltbarkeet bis 2 Joer.

REKOMMENDERT DRUG

«Glucberry"- e mächtegt Antioxidantkomplex dat eng nei Liewensqualitéit fir béid metabolescht Syndrom an Diabetis gëtt. D'Effektivitéit a Sécherheet vum Medikament ass klinesch bewisen. D'Drogen ass recommandéiert fir ze benotzen vun der Russescher Diabetis Association. Fannt méi >>> eraus

Beschreiwung vun der Medikament

D 'Medikament "Insulin glulisin" ass eng Substanz déi eng wäiss Faarf huet. De Medikament gëtt ënner der Haut vum Bauch, Oberschenkel oder Schëller injizéiert. Et ass recommandabel d'Injektiounsplazen ze alternéieren. Wann néideg ass et méiglech kontinuéierlech Drogenverwaltung an der Regioun vun Bauchfettzellen mat enger Pompel auszeféieren. D'Aféierung vum Medikament "Insulin glulisin" sollt nom Iessen gemaach ginn, an extremen Fäll, kuerz virum Iessen.

Wéi huelen INSULIN GLULISINE

Den Dokter verschreift d'Doséierung vum Insulinglulisin Medikament individuell fir all Patient. Wärend der Schwangerschaft oder beim Stillen sollt de Volumen vum Medikament dauernd upassen op Basis vum Zoustand vun der Fra. D'kombinéiert Benotzung vum Medikament mat aneren aktiven Drogen kann seng Effektivitéit reduzéieren oder erhéijen.

D'Doséierung vun der Medizin "Insulin glulisin" fir de Patient z'änneren ass erfuerderlech wann

• Liewensstil Ännerungen
• Ännerung vun der Diät
• Ännerungen am Niveau vum kierperleche Stress um Kierper,
• ustiechend an aner Krankheeten
• emotionalen Stress an Iwwerlaaschtung

Nebenwirkungen

D’Medikament “Insulin glulisin” huet e puer Säiteneffekter, fir déi ee sech wärend a senger Benotzung virbereet musse ginn: Rötung, kuerz Otem, allergesch an aner, méi eescht Konsequenzen. Eng Iwwerdosis vun engem Medikament kann nëmmen zu enger schaarfer an däitlecher Ofsenkung vum Bluttzocker féieren ouni aner bedeitend Auswierkungen op de Kierper. Dir kënnt Glukosniveauen restauréieren andeems Dir Liewensmëttel mat Zocker hëlt.

Wann de Patient vum Insulin Glulisin an eng aner Medizin transferéiert gëtt, ass medizinesch Betreiung vum Patient fir eng Zäit néideg fir d'Upassung vum Kierper. De Rietsprozedur erfuerdert keng speziell Observatiounen vum Dokter.

Pharmakologesch Charakteristiken

Pharmakodynamik D'Haaptaktioun vum Insulin an all seng Analoga (Insulin-Glulisin ass keng Ausnam) ass d'Normaliséierung vum Bluttzocker.

Duerch Insulin, Gluzulin fällt d'Konzentratioun vu Glukos am Bluttkrees erof an seng Absorptioun gëtt duerch periphere Stoffer stimuléiert, besonnesch fetteg, Skelett a Muskulatur. Zousätzlech Insulin:

• hemmt d'Produktioun vun Glukos an der Liewer,
• erhéicht Proteinsynthese,
• hemmt Proteolyse,
• hemmt Adipozyten Lipolyse.

Studien op gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Diabetis mellitus hu kloer gewisen datt d'subkutane Verwaltung vun Insulin-Glulisin net nëmmen d'Waardezäit fir Belaaschtung reduzéiert, awer och d'Dauer vun der Belaaschtung fir d'Drogen reduzéiert. Dëst ënnerscheet et vum mënschlechen opléisen Insulin.

Mat subkutane Verwaltung fänkt den Zocker-senkende Effekt vun Insulin-Glulisin am Blutt no 15-20 Minutten un. Mat intravenösen Injektiounen ass den Effekt vum mënschlechen opléisen Insulin an d'Effekter vum Insulin-Glulisin op Bluttzocker ongeféier d'selwecht.

D'Eenheet vun der Apidra Virbereedung huet déiselwecht hypoglycemesch Aktivitéit wéi d'Eenheet vu mënschlicher soluble Insulin. An klineschen Studien bei Patienten mat Typ 1 Diabetis goufen déi hypoglykemesch Effekter vum mënschlechen opléisenem Insulin an Apidra bewäert.

Béid goufen op enger Dosis vun 0,15 U / kg subkutan op verschidden Zäiten a Relatioun mat enger 15-Minute Mol verwalt, wat als Standard ugesi gëtt.

D'Resultater vun de Studien hunn gewisen datt Insulin-Glulisin 2 Minutte virum Iessen geliwwert gouf déi exakt d'selwecht glycemesch Iwwerwaachung no engem Iesse wéi mënschlecht opléislecht Insulin 30 Minutte virum Iessen injizéiert gouf.

Wann Insulin-Glulisin 2 Minutte virum Iessen gëtt, gëtt d'Droge gutt glycemesch Iwwerwaachung no engem Iessen. Besser wéi de Mënsch soluble Insulin 2 Minutten virum Iessen ze verwalten.

Insulin-Glulisin, dat 15 Minutte nom Ufank vum Iessen gouf, huet glycemesch Iwwerwaachung no engem Iessen ähnlech wéi dat vum mënschlechen opléisenem Insulin geliwwert, d'Aféierung vun deem geschitt 2 Minutte virum Ufank vum Iessen.

Eng Studie vun der éischter Phas, gemaach mat Apidra, mënschlecher Léisungsmëttelen Insulin an Insulin-Lyspro an enger Grupp vu Patienten mat Adipositas an Diabetis mellitus, huet gewisen datt bei dësen Patienten Insulin-Glulisin net seng schnell wierksam Qualitéite verléiert.

An dëser Etude war den Taux vun erreechen 20% vun der Gesamtfläch ënner der Niveau-Zäitkurve (AUC) fir Insulin-Glulisin 114 Minutten, fir Insulin-lispro -121 Minutten a fir mënschlecht soluble Insulin - 150 Minutten.

An AUC (0-2 Stonnen), wat och fréi hypoglycemesch Aktivitéit reflektéiert, war respektiv 427 mg / kg fir Insulin-Glulisin, 354 mg / kg fir Insulin-lispro an 197 mg / kg fir mënschlecht soluble Insulin.

Typ 1 Diabetis

Klinesch Studien. Am Typ 1 Diabetis mellitus, Insulin-Lyspro gouf mam Insulin-Glulisin verglach.

An enger drëtter Phas klinescher Studie, déi 26 Woche gedauert huet, krute Leit mat Typ 1 Diabetis Insulin glulisin kuerz virum Iessen (mat Insulin glargin wierkt als Basal Insulin bei dëse Patienten).

An dëse Leit war Insulin-Glulisin a Relatioun mat glycemescher Kontroll mat Insulin-Lyspro verglach a gouf evaluéiert andeems d'Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin (L1L1c) geännert huet um Enn vun der Studie mam Ausgangspunkt.

An Patienten goufen vergläichbar Bluttzockerwäerter beobachtet, bestëmmt duerch Selbstmonitoring. Den Ënnerscheed tëscht Insulin-Glulisin an der Insulin-Lyspro Virbereedung war datt wann deen éischten administréiert gouf, et net néideg war d'Dosis vun Basis Insulin ze erhéijen.

Klinesch Studien vun der drëtter Phas, dauerend 12 Wochen, (Typ 1 Diabetis mellitus mat Insulin-glargin als Haapttherapie agelueden goufen als Fräiwëlleger invitéiert) huet gewisen datt d'Rationalitéit vum Insulin-Glulisin-Injektioun direkt no engem Iesse vergläichbar war mat der Injektioun vun Insulin-Glisin direkt virum Iessen (0-15 Minutten). Oder 30-45 Minutte virum Mënsch iessen opléisen Insulin.

Patienten, déi d'Tester bestanen hunn, goufen an zwou Gruppen opgedeelt:

1. Déi éischt Grupp huet Insulin-Apidra virum Iessen geholl.
2. Déi zweet Grupp gouf human soluble Insulin verwalt.

D'Sujete vun der éischter Grupp hunn e bedeitend méi groussen Ofsenkung vun HL1C gewisen wéi d'Fräiwëlleger vun der zweeter Grupp.

Typ 2 Diabetis

Als éischt hunn klinesch Studien vun der drëtter Phas iwwer 26 Wochen stattfonnt. Si goufe vu 26-Woche Sécherheetsstudien gefollegt, déi noutwendeg waren d'Auswierkunge vun Apidra (0-15 Minutte virum Iessen) mat opléisbarem Mënsch Insulin (30-45 Minutte virum Iessen) ze vergläichen.

Béid vun dësen Medikamenter goufen subkutan fir Patiente mat Typ 2 Diabetis verwalt (dës Leit hunn Insulin-Isophan als Haaptinsulin benotzt). Den duerchschnëttleche Kierpergewiicht Index vun de Sujete war 34,55 kg / m².

Mat Respekt fir eng Verännerung vun den HL1C Konzentratioune, no sechs Méint vun der Behandlung, huet Insulin-Glulisin seng Vergläichbarkeet mat mënschleche solubleem Insulin par rapport zum initialen Wäert op dës Manéier gewisen:

• fir mënschlecht opléisen Insulin-0,30%,
• fir Insulin-Glulisin-0,46%.

An no 1 Joer vun der Behandlung huet sech d'Bild esou geännert:

1. fir mënschlecht soluble Insulin - 0,13%,
2. fir Insulin-Glulisin - 0,23%.

Déi meescht vun de Patienten, déi un dëser Etude matgemaach hunn, direkt virun der Injektioun, gemëscht Insulin-Isophan mat kuerzen handelen Insulin. Zu der Zäit vun der randomiséierung hunn 58% vun de Patienten hypoglycemesch Medikamenter benotzt an d'Instruktiounen opgeruff fir se an der selwechter Doséierung ze huelen.

A kontrolléiert klineschen Studien bei Erwuessene goufen et keng Differenzen an der Effizienz a Sécherheet vun Insulin-Glulisin beim Analyséiere vun Ënnergruppen, déi no Geschlecht a Rass identifizéiert goufen.

An Apidra, Substitutioun vun der Aminosaier Asparagin op der Positioun B3 vum mënschlechen Insulin mat Lysin, an zousätzlech, Lysin op der Positioun B29 mat Glutaminsäure, fördert eng séier Absorptioun.

Besonnesch Patientegruppen

• Patienten mat Nierbehënnerung. An enger klinescher Studie gemaach bei gesonden Individuen mat enger breeder Palette vum funktionnellen Nierenstatus (Kreatinin Clearance (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, Indikatiounen an Doséierung

Insulin ofhängeg Typ 1 Diabetis bei Kanner no 6 Joer, Jugendlecher an Erwuessener.

Insulin-Glulisin sollt kuerz oder direkt mat engem Iessen ofgestëmmt ginn.Apidra soll an Behandlungsregimer benotzt ginn, déi laang, mëttel, laangwiereg Insuliner oder hir Analoga enthalen.

Zousätzlech kann Apidra a Kombinatioun mat hypoglycemesche orale Medikamenter benotzt ginn. D'Doséierung vum Medikament gëtt ëmmer individuell ausgewielt.

Administratiounsmethoden

De Medikament gëtt duerch subkutan Injektioun oder duerch kontinuéierlech Infusioun an d'subkutan Fett mat enger Insulinpompel verwalt. Subkutane Injektiounen vum Medikament ginn am Bauch, Oberschenkel oder Schëller gemaach. Pompeinjektioun gëtt och am Bauch gemaach.

Infusiounsplazen a Sprëtz mat all neien Insulininjektioun solle alternéieren. Beim Start vun der Handlung kann hir Dauer an Taux vun der Adsorption, kierperlecher Aktivitéit an d'Gebitt vun der Verwaltung beaflossen. Subkutane Verwaltung zum Bauch gëtt méi séier Adsorptioun wéi Injektiounen op aner Deeler vum Kierper.

Fir dat Medikament auszeschléissen datt se direkt an d'Bluttgefaarwen erakommen, soll maximal virsiichteg ausgeübt ginn. Direkt no der Verwaltung vum Medikament däerf d'Injektiounsplaz net masséiert ginn.

Et ass erlaabt Apidra nëmme mat mënschlechen Insulin-Isophan ze vermëschen.

Insulin Pompel fir kontinuéierlech subkutane Infusioun

Wann Apidra vum Pompelsystem fir kontinuéierlech Infusioun vun Insulin benotzt gëtt, ass et verbueden et mat aner Medikamenter ze vermëschen.

Fir zousätzlech Informatiounen iwwer d'Operatioun vum Medikament ze kréien, ass et néideg d'begleetend Instruktiounen dofir ze studéieren. Zousätzlech mat deem, all Empfehlungen betreffend d'Benotzung vu gefëllte Sprëtz penne solle gefollegt ginn.

Speziell Gruppe vu Patienten enthalen Patienten déi hunn:

• gestéiert Nierfunktioun (mat sou Krankheeten kann de Besoin fir Insulininjektiounen erofgoen),
• enger schlechter leverfunktioun (wéi am fréiere Fall kann de Besoin fir Insulinpräparatiounen erofgoen wéinst enger Ofsenkung vun der Fäegkeet fir Gluconeogenese an e Réckgang am Insulin Metabolismus).

Donnéeën iwwer farmakokinetesch Studien vum Medikament bei eelere Leit sinn nach ëmmer net genuch. De Besoin fir Insulin bei eelere Patiente ka reduzéieren wéinst net genuch Nierfunktioun.

D 'Medikament ka fir Kanner no 6 Joer a Jugendlecher verschriwwen ginn. Informatioun iwwer den Effekt vum Medikament op Kanner ënner 6 Joer ass net verfügbar.

Adverse Reaktiounen

Dee heefegsten negativen Effekt deen während Insulintherapie geschitt wann d'Dosis iwwerschratt ass, ass Hypoglykämie.

Et ginn aner negativ Reaktiounen, déi mat der Benotzung vum Medikament verbonne sinn a goufen an de klineschen Studien observéiert, hir Frequenz vum Optriede an der Tabell.

Stéierunge vum Stoffwiessel an der Haut

Ganz dacks entwéckelt sech Hypoglykämie. Symptomer vun dëser Bedingung komme meeschtens op eemol vir. Déi folgend Manifestatiounen gehéieren zu neuropsychiatresche Symptomer:

1. Middegkeet, Gefill midd, Schwäch.
2. Reduzéiert Fäegkeet ze fokusséieren.
3. Visuell Stéierunge.
4. Dréchent.
5. Kappwéi, Iwwelzegkeet.
6. Duerchernee vum Bewosstsinn oder säi komplette Verloscht.
7. Convulsive Syndrom.

Awer meeschtens sinn neuropsychiatresch Zeeche viru Schluss duerch Zeeche vun adrenergesche Konterreguléierung (Äntwert op Hypoglykämie vum sympathoadrenal System):

1. Nervös Arousal, Reizbarkeet.
2. Tremor, Besuergnëss.
3. Gefill vu Hunger.
4. Pallor vun der Haut.
5. Tachykardie.
6. Kale Schweess.

Wichteg! Widderhuelend schwéier Stéierunge vun Hypoglykämie kënnen zu Schued am Nervensystem féieren. Episode vu schwéieren a verlängerten Hypoglykämie bilden eng seriös Bedrohung fir d'Liewe vum Patient, well souguer e fatale Resultat ass méiglech mat engem verstäerkten Zoustand.

Op den Injektiounsplazen vum Medikament fanne sech lokal Manifestatiounen vun Hypersensitivitéit:

Prinzipiell sinn dës Reaktiounen transient an dacks verschwannen mat weiderer Therapie.

Sou eng Reaktioun vum subkutane Tissu, sou wéi Lipodystrophie, ass ganz seelen, awer et kann ausgesinn wéinst enger Verletzung vun der Verännerung op der Injektiounsplaz (Dir kënnt net Insulin an datselwecht Gebitt aginn).

Allgemeng Stéierungen

Systemesch Manifestatiounen vun Hypersensitivitéit sinn seelen, awer wann se optrieden, dann sinn déi folgend Symptomer:

1. Urtikaria
2. choke
3. Broscht tightness
4. Jucken
5. allergescher Dermatitis.

Besonnesch Fäll vu generaliséierter Allergien (dëst enthält anaphylaktesch Manifestatiounen) stellen eng Gefor fir dem Liewen vum Patient.

Schwangerschaft

Informatioun iwwer d'Benotzung vun Insulin-Glulisin duerch schwangere Fraen ass net verfügbar. Déieren reproduktive Experimenter hu keng Differenzen tëscht mënschlechen opléisen Insulin an Insulin-Glulisin par rapport zu der Schwangerschaft, der fetaler fetaler Entwécklung, der Gebuert an der Postpartum Entwécklung.

Wéi och ëmmer, schwanger Fraen sollten d'Droge ganz virsiichteg verschreiwen. Wärend der Behandlungsperiod soll de Bluttzocker regelméisseg iwwerwaacht ginn.

Patienten déi Diabetis virun der Schwangerschaft haten oder déi gestational Diabetis bei schwangeren Fraen entwéckelt hunn, musse glykemesch Kontroll duerch déi ganz Period behalen.

Am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann de Besoin vum Insulin vum Patient erofhuelen. Awer, als Regel, an pafolgende Trimester, geet et erop.

Nom Gebuert geet de Bedierfnes fir Insulin nees erof. Frae déi eng Schwangerschaft plangen solle sech hire Gesondheetsdéngschtleeschter doriwwer informéieren.

Et ass nach net gewosst ob Insulin-Glulisin an d'Muttermëllech kënnt. Fraen wärend der Stillen mussen eventuell d'Doséierung vun der Medikament an der Diät upassen.