Isofan Insulin Handelsnumm, Nebenwirkungen, Analoga, Handlungsmechanismus, Kontraindikatiounen, Indikatiounen, Bewäertungen an duerchschnëttleche Präis

US Food and Drug Administration (FDA) guttgeheescht Tresiba / Tresiba (Insulin degludec fir Injektioun) an Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (Insulin degludec / Insulin Aspart fir Injektioun) de 25. September fir d'Bluttzocker Kontroll bei Erwuessener mat Diabetis ze verbesseren.

Geméiss den Centers for Disease Control and Prevention, leiden ongeféier 21 Millioune Leit an den USA un Diabetis. Iwwer Zäit erhéicht Diabetis de Risiko vu schlëmme Stéierungen, ënner anerem Häerzkrankheeten, Blannheet, Schued am Nervensystem, an Nierkrankheeten. D'Verbesserung vum Bluttzockerspigel kann hëllefen de Risiko vu sou Komplikatiounen ze reduzéieren.

«Laang handelen Insulin spillt eng wichteg Roll bei der Behandlung vu Patienten mat fortschrëttlechen Typ I Diabetis an Typ II Diabetis, "kommentéiert den Dr Jean-Marc Gettyer, Direkter vun der Metabolescher an Endokrinologescher Divisioun vum FDA sengem Center for Drug Evaluation and Research. "Mir fërderen d'Entwécklung an de Start vun Medikamenter fir den Diabetis ze bekämpfen."

Tresiba Drogen Ass e laangwierkend analog Insulin entworf fir glycemesch Kontroll bei Erwuessener mat Typ I an Typ II Diabetis ze verbesseren. D'Doséierung vum Medikament gëtt an all Fall individuell ausgewielt. Tresiba gëtt subkutan eemol am Dag zu all Moment vum Dag verwalt.

Effizienz a Sécherheet Tresiba fir d'Benotzung vu Patienten mat Typ I Diabetis a Kombinatioun mat mëndlechen Insulin fir d'Iessen, gouf an zwou 26-Woch an eng 52-Woch aktiv kontrolléiert klinesch Studien évaluéiert 1 102 Patienten.

Effizienz a Sécherheet Tresiba fir d'Benotzung vu Patienten mat Typ II Diabetis a Kombinatioun mat der Haaptmëndlecher Anti-Diabetis Medikament gouf a véier 26-Woch an zwee 52-Woch aktiv kontrolléiert klinesch Studien bewäert, déi 2 702 Patienten involvéiert hunn. All Participanten hunn en experimentellt Medikament gemaach.

Bei Patienten mat Typ I an Typ II Diabetis, déi net genuch Bluttzocker Kontroll am Ufank vun der Studie haten, huet d'Verwäertung vun Treshiba eng Ofsenkung vun HbA1c verursaacht (Hämoglobin A1c oder Glykogemoglobin, e Indikator fir Bluttzocker), zesumme mat der Handlung vun anere laangwierkenden Insulinpräparatiounen, virdrun guttgeheescht.

De Medikament Ryzodeg 70/30 ass e kombinéiert Medikament: Insulin-degludec, laang wierksam Insulinanalog Insulin Aspart, Héichgeschwindeg Insulinanalog. Ryzodeg ass entwéckelt fir glykemesch Kontroll bei Erwuessener mat Diabetis ze verbesseren.

Effizienz a Sécherheet Ryzodeg 70/30, fir d'Benotzung vu Patienten mat Typ I Diabetis a Kombinatioun mat mëndlechen Insulin fir d'Iessen, gouf an enger 26-Woch aktiv kontrolléiert Studie an 362 Patienten bewäert.

D'Efficacitéit a Sécherheet vu Ryzodeg 70/30 fir d'Verwaltung 1-2 Mol am Dag vu Patienten mat Typ II Diabetis goufen a véier 26-Wochen klinesch Studien evaluéiert, mat 998 Patienten. All Participanten hunn en experimentellt Medikament gemaach.

Bei Patienten mat Typ I an Typ II Diabetis, déi net genuch Bluttzockerkontroll am Ufank vun der Studie haten, huet d'Verwäertung vum Raizodeg 70/30 eng Ofsenkung vun HbA1c verursaacht ähnlech wéi erreecht mat virdru guttgeheescht laang wierksam Insulin oder gemëscht Insulin.

Virbereedungen Tresiba a Ryzodeg contraindicated bei Patienten mat erhöhmen Niveaue vu Ketone Kierper am Blutt oder Urin (Diabetiker Ketoacidose). Dokteren a Patiente solle suergfälteg hir Bluttzockerspigel am ganzen Insulinbehandlung kontrolléieren. Tresiba a Ryzodeg kënnen eng Ofsenkung vum Bluttzocker (Hypoglykämie) verursaachen - e Liewen-bedrohend Zoustand. Méi virsiichteg Iwwerwaachung sollt duerchgefouert ginn wann d'Doséierung vun Insulin geännert gëtt, déi zousätzlech Benotzung vun aneren Medikamenter déi Glukos nidderegen, Ännerungen an der Diät, kierperlech Aktivitéit, wéi och bei Patienten mat renaler oder hepatescher Insuffizitéit oder Insensitivitéit fir Hypoglykämie.

Benotzung vun iergendeng Insulin kënne schwéier allergesch Reaktiounen verursaachen, déi liewensgeféierlech sinn, dorënner Anaphylaxis, allgemeng Hautreaktiounen, Angioödem, Bronchospasm, Hypotonie an allergesche Schock.

Déi heefegste Nebenwirkungen vun den Tresiba a Risedeg Medikamenter, déi wärend klinesch Studien festgestallt goufen, waren Hypoglykämie, allergesch Reaktiounen, eng Reaktioun op der Injektiounsplaz, Lipodystrophie (Verschwannen vun subkutane Fett) op der Injektiounsplaz, Haut Jucken, Hautausschlag, Schwellung a Gewiichtsgewënn.

Pharmakodynamik an Pharmacokinetik

Insulin ass e vitalt Hormon dat zesumme mam Glukagon den Zockerspigel beaflosst. Den Hormon ass an den ß Zellen (Beta Zellen) vun der Bauchspaicheldrüs geformt - d'Insele vu Langerhans. D'Haaptfunktioun vum Insulin ass glycemesch Kontroll.

De komplette Fehlen vun Insulin féiert zu der Entwécklung vum Typ 1 Diabetis mellitus - eng Autoimmun Krankheet. Wärend mat enger Insulin-ofhängeger Form vun der Stéierung, absoluter Insulinmangel gëtt observéiert, net-Insulin-ofhängeg Diabetis zeechent sech duerch relativ Hormonmangel.

De Stimulus fir d'Verëffentlechung vun Insulinmolekülen ass den Bluttzockerspigel vu 5 mmol Glukos pro Liter Blutt. Och verschidde Aminosaieren a fräi Fettsäuren kënnen d'Verëffentlechung vun hormonellen Substanzen verursaachen: Sekretin, GLP-1, HIP a Gastrin. Glukose-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid stimuléiert d'Produktioun vun Insulin nom Iessen.

En Insulinanalog bindet sech op spezifesch Insulin Rezeptoren an erlaabt Glukosemolekülen fir Zielzellen anzegoen. Muskel- a Liewerzellen hunn eng besonnesch grouss Zuel vu Rezeptoren. Dofir kënne si eng grouss Quantitéit un Glukose an enger kuerzer Zäit absorbéieren an et als Glycogen späicheren oder se an Energie ëmsetzen.

Indikatiounen a Kontraindikatiounen

Den Effekt vum Medikament gouf a méi wéi 3.000 Leit studéiert. Vill Studie ware relativ kleng a goufe just deelweis publizéiert.

An enger grousser, randomiséierter, multicenter Studie gouf de Lyspro Insulin mam Isophan verglach. 1.008 Leit mat Insulin-ofhängeg Diabetis waren an dëser open-label Etude, déi am Ganzen 6 Méint gedauert huet. All goufen am Aklang mat dem Prinzip vun der Basis-Bolus-Therapie behandelt. D'Medikament gouf direkt virum Iessen administréiert, mat regelméissegen Insulin 30-45 Minutte virum Iessen. Wann Dir Lyspro benotzt, ass den Niveau vu Monosacchariden am Blutt wesentlech eropgaang nom Iessen wéi mat normalen Insulin, den duerchschnëttleche Glukosniveau am Blutt nom Iessen war 11,15 mmol / L mat normalen Insulin, 12,88 mmol / L mat Lyspro. Betreffend glycosyléiertem Hämoglobin (HbA c) a séier Glukosekoncentratiounen, ware keng bedeitend Differenzen tëscht den zwou Behandlungsméiglechkeeten.

An enger neier Etude gouf d'Effektivitéit vum Medikament och an 722 Leit mat net-Insulin-ofhängeg Diabetis studéiert. Do war och eng bedeitend méi niddreg Erhéijung vum Bluttzocker nom Iessen. Um Enn vun der Studie waren d'Glukosniveaue 1,6 mmol / L manner mat Isofan 2 Stonnen nom Iessen wéi mat Lyspro. Glycéiert Hämoglobin huet d'selwecht a béid Behandlungsgruppen erofgaang.

En anere randomiséierte Prozess huet 336 Leit mat Typ I Diabetis bericht an 295 mat net-Insulin-ofhängeg Diabetis. Patienten hunn entweder lispro oder Isofan geholl. Erëm, d'Medikament gouf virum Iessen kritt, a lispro 30-45 Minutte virum Iessen. Och an dëser Etude, déi 12 Méint gedauert huet, huet Isofan eng Ofsenkung vun de postprandiale Glukosniveaue par rapport zu aneren Drogen. Am Typ I Diabetis erreecht Isofan och eng statistesch bedeitend Ofsenkung vu glycéiertem Hämoglobin (bis zu 8,1%). An Individuen mat Typ II Diabetis waren et keng Differenzen tëscht Behandlungsgruppen an dësem Beräich.

Nebenwirkungen

Hypoglykämie ass dee wichtegste Problem vun der Insulintherapie. Déi meescht Studien hunn subjektiv hypoglycemesch Symptomer oder Blutt Sacchariden ënner 3,5 mmol / L benotzt fir hypoglycemesch Saisuren ze bestëmmen. An zwee grousse Studien, symptomatesch an asymptomatesch Hypoglykämie war manner heefeg bei Patienten déi Isofan geholl hunn, dësen Ënnerscheed war am Beschten an der Nuecht ausgedréckt.

An enger Studie bei Leit mat Insulin-ofhängeg Diabetis ass Hypoglykämie am Duerchschnëtt 6 Mol de Mount geschitt. An engem duebelblinden Verglach tëscht Lispro an Isophan goufen keng Differenzen an der Frequenz vun symptomatescher Hypoglykämie fonnt. Wann Dir dat éischt Medikament benotzt, war de Risiko fir Hypoglykämie héchst ongeféier 1-3 Stonnen no der Injektioun, a mat der Aféierung vum mënschlechen Insulin Hormon no 3-12 Stonnen.

Zënter Lyspro ass strukturell mat Insulinähnleche Wuesstumsfaktor I (IGF-I) verbonne ginn, bindt se un IGF-I Rezeptoren méi wéi reegelméissegen Insulin. Theoretesch kënnen IGF-I-ähnlech Effekter zur Entwécklung vun mikrovaskuläre Komplikatioune bäidroen oder, wéinst der Experienz mat enger anerer Insulinähnlecher Verbindung, och carcinogen Effekter.

Hypoglykämie geschitt wann de Patient ze vill vum Medikament verwaltet, Alkohol drénkt, oder ësst wéineg. Exzessiv Übung kann heiansdo eng schwéier hypoglycemesch Reaktioun verursaachen.

Déi heefegst Symptomer sinn:

• Hyperhidrose,
• Tremor
• Erhéije Appetit
• Verstäerkte Visioun.

Hypoglykämie ka séier duerch Kompensatioun vun Dextrose oder e séissen Drénk (Apfelsaft) kompenséiert ginn. Dofir sollt all Diabetiker ëmmer Zocker mat him droen. Mat dacks Hypoglykämie a laangjähregen Diabetis besteet e Risiko datt de Patient an e Koma fällt. Medikamenter, besonnesch Beta-Blocker, kënnen d'Symptomer vun der Hypoglykämie maskéieren.

Hyperglykämie entwéckelt sech wann d'Quantitéit u Liewensmëttel an Insulin net richteg berechent gëtt. Infektiounen a gewësse Medikamenter kënnen och Hyperglykämie verursaachen. Bei Typ 1 Diabetiker féiert Insulinmangel zu der sougenannter Ketoacidose - eng erhéicht Aciditéit vum Kierper. Dëst kann zu komplette Verloscht vum Bewosstsinn (diabetesch Koma) féieren, an am schlëmmste Fall, Doud. Ketoacidose ass en medizineschen Noutfäll a soll ëmmer vun engem Dokter behandelt ginn.

• Nausea an Erbriechen
• Heefeg Urinatioun
• Middegkeet
• Aceton

Doséierung an Iwwerdosis

Geméiss den Instruktioune fir d'Benotzung gëtt d'Medikamenter normalerweis subkutan verwalt - an de subkutane Adiposgewebe. Preferéiert Gebidder vun Injektioun sinn den ënneschte Bauch an Oberschenkel. De Medikament gëtt mat enger ganz dënn a kuerzer Nadel an déi erweidert Fal vun der Haut injizéiert. De Virdeel vun enger Pen Sprëtz ass datt de Patient de genaue Betrag vum Medikament ka gesinn deen verwalt gëtt. Déi deeglech Dosis gëtt vum Dokter bestëmmt.

Den Insulinspuer huet eng dënn kuerz Nadel. Op der Spëtzt vum Grëff ass e Rotary Apparat. D'Zuel vun den Aufgäng bestëmmt wéi vill Insulin während der Injektioun gëtt.

Insulinpompele si kleng, elektronesch kontrolléiert a programméierbar Pumpen, déi am Kierper gedroe ginn an eng individuell programméiert Dosis Insulin ofginn fir Adiposewebe duerch eng dënn Plastiksaach.

D'Insulin Pump ass besonnesch gëeegent fir Diabetiker mat engem irreguläre Liewensrhythmus. Wann Glykämie konstant ännert sech och mat dacks Injektiounen vun Insulin, ass eng Insulinpompel eng effektiv a sécher Alternativ.

Interaktioun

Eng Medizin kann mat all Medikamenter interagéieren, déi en direkten oder indirekten Effekt op d'Glycemie hunn.

D'Haaptanalogene vum Medikament:

Der Meenung vum Dokter a Patient.

Déi mënschlech Form vun Insulin ass e sécher a bewäerte Medikament dat zënter Joerzéngten an Diabetis benotzt gouf. Awer virum Gebrauch ass et noutwendeg d'Doséierung vun der Medizin unzepassen.

De Kirill Alexandrovich, Diabetolog

Ech hu Medizin fir 5 Joer geholl an spieren keng negativ negativ Auswierkungen. Wann Dir net iesst, blénkt et, Äre Kapp dréint sech an Äert Häerz fänkt séier un ze schloen. En Zockerwürfel rett d'Situatioun. Attacke komme selten vir, sou datt ech frou mat der Medikament sinn.