Instruktioune fir de Gebrauch "Rosinsulin S", Indikatiounen, Kontraindikatiounen, Zesummesetzung, Verëffentlechungsform, Nebenwirkungen, Analoga, Bewäertungen a Präis
Injektiounstechnik fir Insulin a Fläschen
(an d'Verpackung mat Fläschen vun 5 an 10 ml geschloss)
Wann de Patient nëmmen eng Zort Insulin benotzt:
1. Desinfizéiert d'Gummimembran vun der Fläsch.
2. Gitt d'Loft an d'Sprëtz an de Betrag entsprécht der gewënschter Dosis Insulin. Stiift d'Loft an d'Fläsch mam Insulin.
3. Dréit d'Vial mat der Sprëtz op de Säiten an zitt déi gewënschten Dosis Insulin an d'Sprëtz. Huelt d'Nadel aus der Fläsch a läscht d'Loft aus der Sprëtz. Kontrolléiert ob d'Insulin Dosis korrekt ass.
4. D'Injektioun direkt.
Wann de Patient zwou Zorte Insulin muss vermëschen:
1. Desinfizéiert Gummimembranen op Flaschen.
2. Direkt éier Dir wielt, rullt eng Fläsch laang wierksam Insulin ("bewölkt") tëscht de Handfläche bis den Insulin gleichmäiss wäiss a Wollek gëtt.
3. Gitt d'Loft an d'Sprëtz an engem Betrag entspriechend der Dosis Wolleken Insulin. Bréngt d'Loft an der Fläsch mat dem Wolleken Insulin an huelt d'Nadel aus der Fläsch.
4. Dréckt d'Loft an d'Sprëtz an der Quantitéit entspriechend der Dosis kuerzerhandeger Insulin ("transparent"). Gitt Loft an eng Fläsch kloer Insulin. Dréit d'Flasche mat der Sprëtz no uewen a wielt déi gewënschten Dosis "kloer" Insulin. Huelt d'Nadel eraus an huelt d'Loft aus der Sprëtz. Kontrolléiert d'korrekt Dosis.
5. Stellt d'Nadel an d'Vial mat dem "bewölkten" Insulin, dréit d'Bluttwäit mat der Sprëtz op de Säiten an wielt déi gewënschten Dosis Insulin. Huelt d'Loft aus der Sprëtz of a kuckt ob d'Dosis richteg ass. Injektéiert d'gesammelt Insulin Mëschung direkt.
6. Typ ëmmer Insulin an der selwechter Sequenz wéi hei uewen beschriwwen.
Patroune Injektiounstechnik
(an engem Package agespaart mat 3 ml Patrounen)
D'Kartouche mam Medikament Rosinsulin R ass virgesi fir ze benotzen mat der Autopen Classic 1-Eenheet, Autopen Classic 2-Eenheetsspraytestift hiergestallt vun Owen Mumford Ltd., Vereenegt Kinnekräich oder mat der ROSINSULIN ComfortPen reusablerbar Sprëtz Pen produzéiert vun LLC Medsintez Plant, Russland.
De Patient soll gewarnt ginn iwwer d'Noutwendegkeet virsiichteg d'Instruktiounen an de Instruktioune fir de Gebrauch vun der Sprëtz Pen fir den Insulin ze administréieren.
Ier Dir benotzt, gitt sécher datt et kee Schued ass (zum Beispill Risse) op der Cartouche mam Rosinsulin P. Benotzt d'Patroun net wann e sichtbare Schued ass. Nodeems d'Patroun an d'Sprëtz Pen ass agebaut, soll e faarwege Sträif duerch d'Fënster vum Patrounhänger sichtbar sinn.
No der Injektioun sollt d'Nadel fir op d'mannst 6 Sekonnen ënner der Haut bleiwen. Bleift de Knäppchen drécke bis datt d'Nadel ganz ënner der Haut ewechgeholl gëtt, doduerch déi richteg Dosisverwaltung ze garantéieren an d'Méiglechkeet vu Blutt oder Lymph an d'Nadel oder Insulinpatroun ze kréien ass limitéiert.
D'Kassette mam Rosinsulin P ass nëmme fir individuell Benotzung geduecht a kann net nei gefëllt ginn.
Mat zwee Fanger, huelt eng Faltung vun der Haut, setzt d'Nadel an d'Basis vun der Klapps an engem Winkel vun ongeféier 45 ° an sprutzt Insulin ënner d'Haut. No der Injektioun sollt d'Nadel fir op d'mannst 6 Sekonne bleiwen ënner der Haut fir sécherzestellen datt den Insulin voll ass agebaut. Wann Blutt op der Injektiounsplaz erscheint, nodeems d'Nadel erofgeholl huet, dréckt op d'Injektiounsplaz mat engem Läschel, mat enger Desinfektionsléisung befeucht. Et ass néideg d'Injektiounsplaz z'änneren.
Richtlinnen fir e pre-gefëllte disposibelen Sprëtz Pen Autopen Classic 1-Eenheet ze benotzen
Autopen Classic Syringe Pen ass eng einfach ze benotzen Multi-Dosis Eenzuel Sprëtz Pen fir Multiple Injektiounen, entwéckelt fir d'Verwaltung vum Insulin Rosinsulin mat enger Aktivitéit vun 100 IU / ml an 3.0 ml Patrounen. Kompatibel mat all Nadel fir Sprëtzpennen. Kuckt w.e.g. déi step-by-step Instruktioune fir d'Sprëtzenpennen ze benotzen.
Feeler beim Verfollegung vun den Instruktiounen kënnen zu enger Rei vu inakkurativen Insulindosen féieren.
Zesummesetzung vun engem virgefëlltenen Wegwerf Sprëtz Pen
3. Fräisetzung Knäppchen
4. Dosis Selector
6. Patroun Halter
8. Fräisetzung Knäppchen Adapter
9. Dosis Selector Adapter
Virbereedung fir d'Benotzung
Pull d'Kappe vun der pre-gefëllter disposéierter Sprëtz Pen fir se ze läschen. Huelt net de Label vun der pre-gefëllten Wegwerf Sprëtz Pen.
Huelt de Schutzfilm vun der neier Nadel erof (Nadelen net abegraff). Schrack d'Nadel direkt op d'Patronhalter. Huelt dee baussenzege Schutzkapp an d'Nadelkapp.
Follegt Schrëtt 2-3 virun all Injektioun. Et ass wichteg e pre-gefëllte Wegwerp Sprëtz Pen fir ze preparéieren fir all d'Loft ze läschen, déi an der Nadel kann sinn. Ier Dir 8 Eenheeten op den Dosiselector setzt (Fig. 2A / 2B).
Halt de virgefëllte Sprëtz Pen mat der entsuerger Nol erop. Dréckt a dréckt den Startknäppchen bis de Pfeil icon op de Kierper vun der Sprëtz Pen zréck an d'Start Linn op der Dosis Selector kënnt.
Sammelen a senken 2 Eenheeten all bis e Tropfen Insulin um Enn vun der Nadel erschéngt (Fig. 3A / 3B). Elo ass de pre-gefëllten Wegwerf Sprëtz Pen prett fir ze benotzen.
Wann, wann Dir de Schrëtt 3 mécht, den Dosiselector net an d'Startlinn Positioun zréckgeet an Insulin net um Tipp vun der Nadel erschéngt, dann ass et méiglech datt déi benotzte Nadel vun enger pre-gefëllten disposéierbarer Sprëtzstrooss impassabel ass. An dësem Fall, läscht déi al Nadel a ersetzt se duerch eng nei. Da widderhuelen d'Schrëtt 2-3.
Vergewëssert Iech datt de Pfeil ► op de Kierper vun der pre-gefëllten disposéierter Sprëtz op d'Startlinn op der Dosiselector weist. Wielt déi noutwenneg Unzuel vun den Unitéiten. Maacht net d'Dosis Selector an déi entgéintgesate Richtung, wat zu Broch vun der pre-gefëllten disposéierter Sprëtz Pen kënnt an als Resultat zu der falscher Dosis Set.
Wann Dir méi wéi d'noutwendeg Dosis Insulin geschoss hutt, empfeelen mir datt Dir déi falsch Dosis komplett verrëngeren an déi erfuerderlech Betrag erëm fëllt.
Virun Injektioun, gitt sécher datt de ► Pfeil d'Zuel vun den Unitéiten am Dosiselektor uweist. Zum Beispill, d'Figuren 4A a 4B weisen d'korrekt Positioun fir d'Administréiere vun 20 Eenheeten Insulin.
Setzt d'Nadel mat der Injektiounstechnik of, déi vun Ärem Dokter empfohlen ass.
Dréckt de Shutter Release Knäppchen Richtung d'Nadel an hält bis op d'Startlinn am Dosiselector zréck an de Pfeilhändler ► op de Kierper vun der virgefëlltener disposéierter Sprëtz. Zielen op 10 a zitt d'Nadel aus Ärer Haut eraus.
Wann d'Dosis Selector stoppt ier de Startlinn mam ► Pfeil ausgeglach ass, heescht dat datt Dir déi erfuerderlech Dosis Insulin net kritt hutt. D'Dosis Selector weist d'Unzuel vun den Eenheeten déi fir déi voll Dosis Insulin verwalt ginn.
Trëfft déi baussenzeg Nadelkapp aus a schrauwt den Nol aus der pre-gefëllter disposéierter Sprëtz. Kontrolléiert ëmmer ob der Nadel ofgemellt ass. Setzt de Kap vun der pre-gefëllter disposéierter Sprëtz Pen op der Plaz (Fig. 6). Entsuergung vun benotzten Nadelen sollte gemaach ginn am Aklang mat den Empfehlungen vun de Gesondheetsaarbechter an sanitärem an epidemiologeschen Normen.
· Eng virgefëllte disposéierter Sprëtz Pen sollt nëmme benotzt ginn no Konsultatioun mat Ärem Gesondheetsdéngschtleeschter.
· Virun all Injektioun, vergewëssert Iech datt de pre-gefëllten Wegwerf Sprëtz Pen déi richteg Aart vun Insulin enthält, déi vun Ärem Gesondheetsdéngschtler ass.
· Liest d'Instruktioune fir medizinesch Benotzung vun Insulin a befollegt se. Vergewëssert Iech ëmmer datt de pre-gefëllten Wegwerf Sprëtz Pen fir d'Benotzung am Aklang mat dem Handbuch a Paragrafen 2-3 virbereet ass.
Violatioun vun der Prozedur fir e virgefëlltenen Wegwerf Sprëtz Pen fir ze preparéieren kann zu der Aféierung vun enger inakkurater Dosis Insulin féieren.
· Fir all Injektioun eng nei Nadel benotzen. Direkt no der Injektioun soll d'Nadel op eng sécher Manéier ewechgeholl an entsuergt ginn. Wann d'Nadel op der Pen bleift, kann dëst zu verstoppt féieren an d'Genauegkeet vun der Dosis beaflossen.
· Wann Dir nom Nol aus der Sprëtz Pen e Leck Insulin fonnt hutt, da sidd Dir vläicht net déi erfuerderlech Quantitéit Insulin aginn. Probéiert net mat der verluererer Dosis Insulin mat enger zweeter Injektioun opzefänken (Dir riskéiert Ären Bluttzocker drastesch ze senken). Als Virsiichtsmaache berode mir Iech fir regelméisseg Ären Bluttzocker z'iwwerpréiwen, d'Instruktioune fir medizinesch Benotzung vun Insulin liesen, oder kontaktéiert Ären Gesondheetsspezialist.
Konsultéiert Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Bluttzockerspigel fannt.
Späicheren an Entsuergung
· Eng virgefëllte disposabel Sprëtz Pen muss ëmmer gelagert ginn mat der Nadel ewechgeholl an an der Cap.
· Eng virgefëllte disposéierter Sprëtzte kann net benotzt ginn wann en ausserhalb am Frigo war méi wéi d'Zäit an den Instruktioune fir medizinesch Benotzung.
· De pre-gefëllte Wegwerf Sprëtz Pen, deen Dir am Moment benotzt, soll bei Raumtemperatur 15-25 ° C fir net méi wéi 28 Deeg gelagert sinn, geschützt vu direktem Sonneliicht an Hëtzt.
· Spraytestift mat engem fiuchte Stoff botzen. Taucht de Pen net a Waasser.
· Virgefëllte Wegwerf-Sprëtzen, déi net am Gebrauch sinn, sollen am Frigo op enger Temperatur vun 2 bis 8 ° C gelagert ginn.
• Späichere mat gefëllte disposiblen Sprëtzten ausserhalb vun de Kanner.
Gitt gebrauchte Nadelen an hire punkterbeweegten Kappen entsuergen oder wéi recommandéiert vun Ärem Gesondheetsspezialist.
Entsuergt déi benotzte Sprëtztëffer ouni Nadelen op déi se gemach sinn an entspriechend den Empfehlungen vun Ärem Dokter.
Den Autopen Classic Sprëtz Pen ass grëndlech getest an entsprécht den Ufuerderunge vum Standard ISO 11608-1 fir Dosisgenauegkeet.
Dëst Handbuch ass an der Verpackung mat pre-gefëllten 3 ml Wegwerf Sprëtzkierper abegraff.
Sprëtzer Hiersteller: “Owen Mumford Ltd.”, UK.
Richtlinnen fir d'Benotzung vun engem virgefëlltenem Wegwerf Sprëtz Pen ROSINSULIN ComfortPen hiergestallt vun LLC Plant Medsintez
De Sprëtz Pen ass entwéckelt fir Rosinsulin Insulin mat enger Aktivitéit vun 100 IU / ml an 3.0 ml Patrounen ze verwalten. Kompatibel mat all Nadel fir Sprëtzpennen.
Kuckt w.e.g. déi step-by-step Instruktioune fir d'Sprëtzenpennen ze benotzen.
Feeler beim Verfollegung vun den Instruktiounen kënnen zu enger Rei vu inakkurativen Insulindosen féieren.
Zesummesetzung vun engem virgefëlltenen Wegwerf Sprëtz Pen ROSINSULIN ComfortPen produzéiert vu Plant Medsintez LLC
1. Preparatioun fir de Gebrauch
A. Pull den Kapp vum virgefëlltenem Wegwerp Sprëtz Pen fir et ze entfernen. Huelt net de Label vun der pre-gefëllten Wegwerf Sprëtz Pen.
B. Den Schutzfilm vun der neier Nadel erofhuelen (Nadelen net abegraff).
Figebig. 2. Deeler vun der Nadel
Schrack d'Nadel direkt op d'Patronhalter.
Huelt d'äussere, da bannenzegt Nadelkappen. Géi den äusseren Deck net ewech.
B. Et ass wichteg e pre-gefëllte Wegwerp Sprëtz Pen ze preparéieren ier se fir d'éischt benotzt ginn all d'Loft ze entfernen déi an der Patroun an der Nadel kann sinn.
Setzt 8 Eenheeten op der Dosis Selector.
Halt de virgefëllte Sprëtz Pen mat der entsuerger Nol erop. Dréckt de Shutter Release Button a fuert weider drun, bis d'Nullzeechen an der Dosis Selector Fenster mat dem Zeechner op der Sprëtz Pen Fall passt. Wann no dësem Insulin net um Enn vun der Nadel erschéngt, dann de Schrëtt 1G folgen.
D. Sammelen a senken 2 Eenheeten all bis Insulin um Enn vun der Nadel erschéngt (Fig. 5, 6).
Elo ass de pre-gefëllten Wegwerf Sprëtz Pen prett fir ze benotzen.
Wann d'Dosis Selector net op d'Null Mark zréckgeet an Insulin net um Tipp vun der Nadel erschéngt, ass et méiglech datt déi benotzte Nadel vun enger virgefëlltener disposéierter Sprëtzstrooss impassabel ass. An dësem Fall, läscht déi al Nadel a ersetzt se duerch eng nei. Da widderhuelen de Schrëtt 1G.
2. Dosisverwaltung
A. Vergewëssert Iech datt de Kieper um Kierper vun der pre-gefëllten disposéierter Sprëtz Pen op der Null Mark an der Dosis Selector Fenster weist. Wielt déi noutwenneg Unzuel vun den Unitéiten.
Déi falsch Set vun Insulin Dosen an der ROSINSULIN Comfort Pen Pen Sprëtz hiergestallt vun Zavod Medsintez LLC kann geännert ginn andeems d'Dosiswieler an all Richtung dréint.
Virun Injektioun, vergewëssert Iech datt de Kiefer um Kierper op déi gewënschten Unzuel vun den Unitéiten an der Dosiselektorfenster weist.
B. Setzt d'Nadel mat der Injektiounstechnik of, déi vun Ärem Dokter empfohlen ass.
Dréckt de Shutter Release Button a fuert weider drun, bis d'Nullzeechen an der Dosis Selector Fenster mat dem Zeechner op der Sprëtz Pen Fall passt. Zielen op 10 a zitt d'Nadel aus Ärer Haut eraus.
Wärend der Aféierung vun der Dosis, wielt Drock op den Ausloossungsknäpp mat dem Daum vun der Hand strikt laanscht d'Längsachs vun der Sprëtz Pen, ouni ze beréieren op déi rotativ Deeler vun der Sprëtz Pen, mat dosis selector.
Wann d'Dosis Selector stoppt ier d'Null Mark mam Pointer ausgeglach ass, heescht dat datt Dir déi erfuerderlech Dosis Insulin net kritt hutt. An dësem Fall weist d'Dosis Selector d'Zuel vun den Unitéiten, déi musse viru der ganzer Dosis Insulin aginn ginn.
3. D'Nadel erofhuelen
Setzt d'äussert Cap op der Nadel of a schrauwt den Nol aus der virgefëlltener verbrennbarer Sprëtz Pen.
Kontrolléiert ëmmer ob der Nadel ofgemellt ass. Ersatz de Kappe vun der pre-gefëllter disposéierter Sprëtz. Entsuergung vun benotzten Nadelen sollte gemaach ginn am Aklang mat den Empfehlungen vun de Gesondheetsaarbechter an sanitärem an epidemiologeschen Normen.
All Kéier wann d'Nadel ersat gëtt, befollegt d'Schrëtt 1B an 1D.
· Eng virgefëllte disposéierter Sprëtz Pen sollt nëmme benotzt ginn no Konsultatioun mat Ärem Gesondheetsdéngschtleeschter.
· Fir Infektiounen ze vermeiden, sollt e virgefëllten, eenmalege Sprëtz Pen just vun engem Patient benotzt ginn an net op eng aner Persoun iwwerginn ginn.
· Am Fall vu Kontaminatioun vun der Gummi-Scheif vun der Cartouche, desinfektéiert en mat engem Antiseptikum, waart bis den Disk komplett gedréchent ass ier Dir d'Nadel installéiert.
· Wann et verdächtegt ass datt déi benotzte Exemplar vun der pre-gefëllter disposéierter Sprëtz Pen ass beschiedegt, benotzt eng nei pre-gefëllte Wegwerp Sprëtz Pen.
· Virun all Injektioun, vergewëssert Iech datt de pre-gefëllten Wegwerf Sprëtz Pen déi richteg Aart vun Insulin enthält, déi vun Ärem Gesondheetsdéngschtler ass.
· Liest d'Instruktioune fir medizinesch Benotzung vun Insulin a befollegt se. Gitt ëmmer sécher datt de pre-gefëllte Wegwerf Sprëtz Pen fir d'Benotzung an der Handbuch virbereet ass. Violatioun vun der Prozedur fir e virgefëlltenen Wegwerf Sprëtz Pen fir ze preparéieren kann zu der Aféierung vun enger inakkurater Dosis Insulin féieren.
· Fir all Injektioun eng nei Nadel benotzen. Direkt no der Injektioun muss d'Nadel erofgeholl ginn an op eng sécher Manéier entsuergt ginn. Wann d'Nadel op der Pen bleift, kann dëst zu verstoppt féieren an d'Genauegkeet vun der Dosis beaflossen.
· Wann Dir nom Nol aus der Sprëtz Pen e Leck Insulin fonnt hutt, da sidd Dir vläicht net déi erfuerderlech Quantitéit Insulin aginn. Probéiert net mat der verluererer Dosis Insulin mat enger zweeter Injektioun opzefänken (Dir riskéiert Ären Bluttzocker drastesch ze senken). Als Virsiichtsmaache berode mir Iech fir regelméisseg Ären Bluttzocker z'iwwerpréiwen, d'Instruktioune fir medizinesch Benotzung vun Insulin liesen, oder e Gesondheetsspezialist kontaktéieren.
Konsultéiert Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Bluttzockerspigel fannt.
Späicheren an Entsuergung
· Eng virgefëllte disposabel Sprëtz Pen muss ëmmer gelagert ginn mat der Nadel ewechgeholl an an der Cap.
· Eng virgefëllte disposéierter Sprëtzte kann net benotzt ginn wann en ausserhalb am Frigo war méi wéi d'Zäit an den Instruktioune fir medizinesch Benotzung.
· De pre-gefëllte Wegwerf Sprëtz Pen, deen Dir am Moment benotzt, soll bei Raumtemperatur 15-25 ° C fir net méi wéi 28 Deeg gelagert sinn, geschützt vu direktem Sonneliicht an Hëtzt.
· Spraytestift mat engem fiuchte Stoff botzen. Taucht de Pen net a Waasser.
· Virgefëllte Wegwerf-Sprëtzen, déi net am Gebrauch sinn, sollen am Frigo op enger Temperatur vun 2 bis 8 ° C gelagert ginn.
• Späichere mat gefëllte disposiblen Sprëtzten ausserhalb vun de Kanner.
Gitt gebrauchte Nadelen an hire punkterbeweegten Kappen entsuergen oder wéi recommandéiert vun Ärem Gesondheetsspezialist.
Eidel Sprëtzbiller sollten net weiderbenotzt ginn. Entsuergt déi benotzte Sprëtztëfter ouni Nadelen déi op si gehalen sinn an entspriechend den Empfehlungen vun Ärem Dokter.
Dëst Handbuch ass an der Verpackung mat pre-gefëllten 3 ml Wegwerf Sprëtzkierper abegraff.
Sprëtz Pen Hiersteller: Medsintez Plant LLC, Russland.
Pharmakodynamik
D 'Medikament Rosinsulin P - mënschlecht Insulin kritt duerch rekombinant DNA Biotechnologie mat Hëllef vun engem Stamm E. coli. Et ass eng kuerz wierksam Insulinpräparatioun. Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulin-Rezeptor Komplex, deen intrazellulär Prozesser stimuléiert, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthase, etc.). Eng Ofsenkung vum Bluttzocker entsteet duerch eng Erhéijung vu sengem intrazelluläre Transport, eng erhéicht Absorptioun an Assimilatioun vu Stoffer, Stimulatioun vun der Lipogenese, Glykogenogenese, e Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer etc.
D'Dauer vun der Handlung vun Insulinpräparatiounen gëtt haaptsächlech vun der Rate vun der Absorptioun festgeluecht, dat hänkt vu verschiddene Faktoren of (vun der Dosis, Method a Plaz vun der Verwaltung, Dicke vun der subkutane Fettschicht, sou wéi Diabetis mellitus), an dofir ass de Profil vun der Handlung vum Insulin bedeitend Schwankungen, sou wéi an verschidde Leit, an déi selwecht Persoun.
De Profil vun der Handlung fir subkutan Injektioun (ongeféier Zuelen): den Ufank vun der Aktioun no 30 Minutten, de maximalen Effekt ass am Intervall tëscht 2 a 4 Stonnen, d'Dauer vun der Handlung ass 6-8 Stonnen.
Pharmakokinetik
D'Hallefzäit vum Insulin aus dem Bluttstroum ass nëmmen e puer Minutten.
D'Dauer vun der Handlung vun Insulinpräparatiounen ass haaptsächlech wéinst der Rate vun der Absorptioun, wat hänkt vu verschiddene Faktoren of (vun der Dosis Insulin, der Method an der Plaz vun der Verwaltung, der Dicke vun der subkutaner Fettschicht an der Aart Diabetis mellitus). Dofir sinn d'pharmakokinetesch Parameteren vun Insulin ënnerhale mat wesentlechen inter- an intraindividuell Schwankungen.
Maximal Konzentratioun (Cmax) Plasma Insulin gëtt bannent 1,5-2,5 Stonnen no subkutane Verwaltung erreecht.
Keng ausgeschwat Bindung zu Plasmaproteine gëtt bemierkt, mat Ausnam vun zirkuléierenden Antikörper op Insulin (wann iwwerhaapt).
Mënschlecht Insulin gëtt duerch Insulinase oder Insulin spaltend Enzyme gekollt, an eventuell och duerch Proteindisulfid-Isomerase.
Et gëtt ugeholl datt an der Molekül vum mënschlechen Insulin verschidde Spaltungsplazen (Hydrolyse) sinn, awer keng vun de Metaboliten, déi als Spaltung geformt ginn, sinn aktiv.
D'Hallefzäit (T1/2) gëtt vun der Rate vun der Absorptioun vum subkutane Tissu bestëmmt. Also, T1/2 éischter, et ass eng Moossnam vun der Absorptioun, an net tatsächlech eng Mooss fir den Insulin aus Plasma ze entfernen (T1/2 Insulin aus dem Bluttstroum ass nëmmen e puer Minutten).
Studien hu gewisen datt T1/2 ass ongeféier 2-5 Stonnen.
Kanner a Jugendlecher
Den pharmakokineteschen Profil vum Medikament Rosinsulin P bei Kanner a Jugendlecher ass ähnlech wéi dee bei Erwuessene. Wéi och ëmmer, et sinn Ënnerscheeder tëscht verschiddenen Altersgruppen am Sënn vun engem Indikator wéi Cmax, wat nach eng Kéier de Besoin fir eng individuell Dosisauswiel betount.
- Diabetis mellitus.
- Noutconditioune bei Patienten mat Diabetis mellitus, begleet vun der Dekompensatioun vum Kohlenhydratmetabolismus.
Schwangerschaft a Laktatioun
Et gi keng Restriktiounen fir d'Behandlung vun Diabetis mellitus mat Insulin wärend der Schwangerschaft, well Insulin net iwwer d'placental Barriär geet. Wann Dir Schwangerschaft plangt a während der Zäit, ass et néideg d'Behandlung vun Diabetis ze verstäerken. De Besoin fir Insulin reduzéiert normalerweis am éischten Trimester vun der Schwangerschaft a lues erop an den zweeten an drëtten Trimester. Während an direkt no der Gebuert kënnen Insulinufuerderungen dramatesch erofgoen. Kuerz no der Gebuert kënnt de Bedierfnes fir Insulin séier zréck op den Niveau dee war virun der Schwangerschaft. Et gi keng Restriktioune fir d'Behandlung vun Diabetis mellitus mam Insulin während der Broscht, well d'Behandlung vun der Mamm mam Insulin sécher ass fir de Puppelchen. Wéi och ëmmer, eng Dosisanpassung vun Insulin an / oder Diät kann noutwendeg sinn, sou datt eng suergfälteg Iwwerwaachung néideg ass fir den Insulinufuerderung ze stabiliséieren.
Doséierung an Administratioun
D 'Medikament Rosinsulin P ass fir subkutan, intravenös an intramuskulär Verwaltung geduecht. D'Dosis an d'Administratiounsstrooss vum Medikament gëtt vum Dokter individuell an all Fall bestëmmt baséiert op der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Am Duerchschnëtt läit d'Dagesdosis vum Medikament vun 0,3 IU / kg bis 1 IU / kg Kierpergewiicht (ofhängeg vun den individuellen Charakteristike vum Patient an der Konzentratioun vu Glukos am Blutt). Déi alldeeglech Fuerderung fir Insulin ka méi héich bei Patienten mat Insulinresistenz sinn (zum Beispill, während der Pubertéit, wéi och bei Patienten mat Adipositas), a méi niddereg bei Patienten mat restlecher endogener Insulinproduktioun.
De Medikament gëtt 30 Minutte virum Iessen oder e Snack mat Kuelenhydrater verwalt. D'Temperatur vum administréierten Insulin soll op Raumtemperatur sinn.
Mat Monotherapie mat engem Medikament ass d'Frequenz vun der Verwaltung 3 Mol am Dag (wann néideg, 5-6 Mol am Dag). An enger deeglecher Dosis Iwwerschreiden 0,6 IU / kg ass et néideg a Form vun 2 oder méi Injektiounen a verschidde Beräicher vum Kierper unzeginn.
D 'Medikament Rosinsulin P gëtt normalerweis subkutan an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer verwalt. Injektiounen kënnen och am Oberschenkel, Hënner oder an der deltoid Regioun vun der Schëller gemaach ginn. Mat der Aféierung vum Medikament an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer gëtt méi séier Absorptioun erreecht wéi mat der Aféierung an aner Beräicher. Et ass noutwendeg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun dauernd z'änneren fir d'Entwécklung vu Lipodystrophie ze vermeiden.
Intramuskulär kann d'Drog Medikament Rosinsulin P nëmme verwalt ginn wéi en Dokter virgeschriwwen huet. Intravenös Verwaltung vum Medikament kann nëmme vun engem medizinesche Fachmann ausgefouert ginn.
Rosinsulin R ass e kuerz-handlungsräich Insulin a gëtt normalerweis a Kombinatioun mat mëttel-handlungsräich Insulin (Rosinsulin C) benotzt.
Wann Dir pre-gefëllte disposéierbaren Multi-Dosis Sprëtzkierper fir wiederhuelend Injektiounen benotzt, ass et noutwendeg de Sprëtz Pen aus dem Kühlschrott ze läschen virum éischte Gebrauch a loosst d'Drogen op Raumtemperatur erreechen. D'Medikamenter Rosinsulin P an engem Weggänge Spraydier kann net benotzt ginn wann et gefruer ass. Et ass néideg datt Dir d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Sprëtz Pen mat dem Medikament follegt.
Begleet Krankheeten, besonnesch infektiiv a begleet vu Féiwer, erhéijen normalerweis de Kierperbedierfnes fir Insulin. Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, wann de Patient concomitant Krankheeten vun den Nieren, der Liewer, enger schlechter Adrenalfunktioun, Hypofysen oder der Schilddrüs huet.
De Bedierfnes fir Dosis Upassung kann och entstoen wann kierperlech Aktivitéit oder déi gewéinlech Ernärung vum Patient ännert. Dosis Upassung kann néideg sinn wann Dir e Patient vun enger Aart Insulin an en aneren iwwerdroen.
Nebenwirkungen
Déi heefegste Nebenwirkung mat Insulin ass Hypoglykämie. Wärend klinesch Studien, souwéi während der Notzung vum Medikament no senger Verëffentlechung um Konsumentmaart, gouf festgestallt datt d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie variéiert jee no der Patientepopulatioun, der Doséierungsregime vum Medikament, a glycemescher Kontroll (kuckt "Beschreiwung vun eenzelne negativ Reaktiounen").
An der éischter Etapp vun Insulintherapie kënne refraktiv Feeler, periphere Ödemer a Reaktiounen op der Injektiounsplaz (abegraff Schmerz, Rötung, Urtikaria, Entzündung, Hämatom, Schwellung an Jucken op der Injektiounsplaz) optrieden. Dës Symptomer si meeschtens temporär. Eng séier Verbesserung vun der glycemescher Kontroll kann zu engem Zoustand vun "akuter Schmerzneuropathie" féieren, wat normalerweis reversibel ass. Intensifikatioun vun Insulintherapie mat enger schaarfer Verbesserung vun der Kontroll vum Kohbhydratmetabolismus kann zu enger temporärer Verschlechterung vum Status vun der diabetescher Retinopathie féieren, während eng laangfristeg Verbesserung vun der glycemescher Kontroll d'Risiko vun der Progressioun vun der diabetescher Retinopathie reduzéiert.
D'Lëscht vun den Nebenwirkungen gëtt an der Tabell presentéiert.
All vun den hei uewe presentéierten Nebenwirkungen, baséiert op klineschen Versuchsdaten, ginn no der Entwécklungsfrequenz no MedDRA an Organsystemer gruppéiert. D'Heefegkeet vun Säit Effekter ass definéiert wéi: ganz dacks (≥ 1/10), dacks (≥ 1/100 bis.)
Fräisetzung Form
Rosinsulin S gëtt als kloer injizéierbar Léisunge verkaaft (Flaschen, Penpatrounen, pre-gefëllte Stëfter). Inhalter sinn och a verschiddene Länner verfügbar. Awer dëst ass eng Ausnam.
D'Drogen muss am Kühlschréie bei enger Temperatur vun 2 bis 8 ° C gelagert ginn. Ënner kengen Ëmstänn soll d'Droge gefruer ginn. No der Ouverture kann de Medikament bei Raumtemperatur fir eng gewëssen Zäit gespäichert ginn - normalerweis 1 Mount. D'Medikamenter däerfen net der Sonn ausgesat ginn.
Insuline goufen an den 1920er Jore entwéckelt. Si goufen als éischt aus der Bauchspaicheldrüs vun Déieren (Schwäin a Stéieren) extrahiert. Haut gi se haaptsächlech duerch biotechnologesche Methoden produzéiert. Rekombinant Insulin gouf zënter den 1980er verfügbar.
Indikatiounen a Kontraindikatiounen
Insulin gëtt an all Form vun Diabetis benotzt. Zil vun der Behandlung ass d'Glycämie normaliséieren, wat diabetesch Komplikatioune vermeit kann. Esou Komplikatioune gehéieren Häerzinfarkt a Schlaganfall, souwéi Blannheet, Amputatioun vun den Gliedmaachen, an Nierenversoen. Si féiere wéinst Diabetis-verbonne Zirkulatiounsstéierungen an Nerve Schued.
Fir d'Behandlung vun Diabetiker Stéierunge benotzt, gouf Insulin eemol vun Déieren kritt. Haut gëtt Schwäin Insulin an nëmmen e puer Drogen benotzt. Déi heefegst benotzt genetesch konstruéiert mënschlecht Insulin. Natierlech endogene Insulin dauert net méi wéi 6-7 Minutten.
Bei der Behandlung vun Diabetis gi kuerzwierkend Insuliner (de sougenannten normalen oder alen Insulin) benotzt. Wéi och ëmmer, eng méi laang Handlung gëtt fir Patienten empfohlen ze schützen géint exzessive Hyperglykämie. Dëst huet zu der Entwécklung vun de sougenannte laange Wierkstoffer gefouert.
Am Rosinsulin C ass Insulin un e Protein genannt Protamin gebonnen. Ofhängeg dovun ob dës Verbindungen a Form vu Kristallen oder Blocken (amorf) sinn, variéiert hir Dauer vun der Handlung. Déi amorph Form gëtt vum Kierper e bësse méi séier ofgebaut an handelt also e bësse méi kuerz. All laangwierkend Insulinpräparatiounen ginn no Injektioun ganz lues an den Tissu eraus. Am Rosinsulin fänkt den Effekt nëmmen 90 Minutten no der Injektioun. De maximalen Effekt gëtt no 4-12 Stonnen erreecht, a seng Dauer kann 24 Stonnen erreechen.
Typesch fir all injizéierbar Léisungen ass datt Insuline sech a Form vu sichtbare Kristaller oder Stécker um Buedem vun der Ampou leeën. Dofir ass et néideg d'Flëssegkeet grëndlech ze vermëschen virun der subkutane Injektioun.
„Rosinsulin C“ ass kontraindizéiert am Fall vun Iwwerempfindlechkeet, Hypoglykämie an Insulinom. Voll Informatiounen iwwer Virsiichter an Interaktioune kënnen an der Drogeninformatioun fonnt ginn. Vill Medikamenter beaflossen Ären Bluttzocker.
Doséierung an Iwwerdosis
Geméiss den Instruktioune fir de Gebrauch, gëtt d'Doséierung, déi administréiert soll ginn, individuell festgeluecht. Et hänkt vu verschiddene Faktoren of (zum Beispill, Kierpergewiicht, kierperlech Aktivitéit, wéi Liewensmëttel, Krankheet, Stress). De Wäert vum Bluttzocker muss all Dag iwwerpréift ginn.
Wéinst der schlechter mëndlecher Bioverfügbarkeet gëtt Insulin normalerweis subkutan verwalt, zum Beispill, am Bauch, Oberschenkel oder Hënner. Patienten sollten net intravenös verwalt ginn. D'Punktéierungsplaz an Injektiounsnaald solle mat all Injektioun geännert ginn.
D'Zäit vun der Verwaltung hänkt vun der aktiver Zutat an der Doséierungsform of. Si gi mat Insulinspuerer, Pompelen a manner dacks mat Sprëtzen aus Fläschen verwalt. Verschidde Forme vum Medikament kënne vum Patient inhale ginn.
Interaktioun
D'Drogen ass net empfohlen fir zesumme mat MAO Inhibitoren, Beta-adrenergesche Rezeptoren, Fibraten, Opioid Analgetika, Salicylsäure an Antibiotike ze administréieren. Glukokorticoid Medikamenter, Hormonen, Diuretika, Wuesstemhormonen, Östrogenen, Salbutamol, Clozapin kënne Hyperglykämie verursaachen an dofir d'Effektivitéit vum Medikament reduzéieren. Ier Dir e Produkt benotzt, gëtt et recommandéiert, e qualifizéiertem Profi konsultéieren.
"Rosinsulin S" - Analoga an Ersatzspiller fir d'Droge:
Numm vum Medikament (Ersatz) | Aktiv Substanz | Maximum therapeutesch Wierkung | Präis pro Pak, reiben. |
Trulizitéit | Dulaglutide | 5-8 Stonnen | 1000 |
Rosinsulin M Mix | Insulin | 12-24 Stonnen | 700 |
D'Meenung vun engem Diabetiker an engem Dokter.
Rosinsulin S ass e relativ deier awer effektiv Medikament dat ech scho méi wéi engem Joer fir Diabetes behandelen. De Medikament handelt fir eng laang Zäit, awer verursaacht heiansdo schwéier Hypoglykämie. Ech hu keng aner negativ Reaktiounen doheem bezeechent.
„Rosinsulin C“ wierkt laang, dofir kann et de Risiko fir Hypoglykämie bei Insulinofhängeg Diabetiker erhéijen. De Medikament ass recommandéiert strikt geholl ze ginn no Consultatioun vun engem Dokter. Et ass wichteg fir all méiglech Risiken a Virdeeler vum Medikament ze bewäerten.
Leonid Aleksandrovich, Diabetolog
Präis (an der Russescher Federatioun)
Den Duerchschnëttsmaartwäert vum Medikament ass 926 russesch Rubel. D'Finale Käschte si recommandéiert fir mam Apdikter ze iwwerpréiwen, well et ka staark variéieren.
Wichteg! De Medikament gëtt strikt duerch Rezept an Apdikten verdeelt. Ouni Empfehlung ass et verbueden d'Medikamenter ze benotzen.