Amoklav-375: Instruktioune fir de Gebrauch

375 mg a 625 mg filmbeschichtete Pëllen

Een Tablet enthält

aktive Substanzen: amoxicillin als amoxicillin Trihydrat 250 mg, klavulansäure als Kaliumklavulanat 125 mg (fir Doséierung 375 mg) oder Amoxicillin als Amoxicillin Trihydrat 500 mg, klavulansäure als Kaliumklavulanat 125 mg (fir Doséierung 625 mg),

excipients: kolloidal Siliziumdioxid, Crospovidon, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat, Talk, Mikrokristallin Zellulose,

Zesummesetzung vum Filmbeschicht: hydroxypropyl Cellulose, Ethylcellulose, Polysorbat, Triethyl Citrat, Titandioxid (E 171), Talk.

Tabletten, Beschichtete mat enger Filmschuel vu wäiss oder bal wäiss, octagonaler Form mat enger biconvexer Uewerfläch, mat "250/125" op där enger Säit a "AMS" op der anerer Säit gravitéiert (fir eng Doséierung vun 250 mg + 125 mg).

Tabletten, filmbedichtet, wäiss oder bal wäiss, oval mat enger biconvexer Uewerfläch (fir eng Doséierung vu 500 mg + 125 mg).

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

Amoxicillin a Klavulaninsäure ginn an enger wässerlecher Léisung op pH vum Kierper komplett opgeléist. Béid Komponenten ginn no mëndlecher Verwaltung gutt absorbéiert. Et ass optimal Amoxicillin / Klavulaninsäure ze huelen während oder am Ufank vun engem Iessen. No mëndlecher Verwaltung ass d'Bioverfügbarkeet vun Amoxicillin a Clavulansäure ongeféier 70%. D'Dynamik vun der Konzentratioun vum Medikament am Plasma vu béide Komponenten ass ähnlech. Maximal Serum Konzentratioune ginn 1 Stonn no der Verwaltung erreecht.

D'Konzentratioune vu Amoxicillin a Klavulaninsäure am Blutt Serum wann Dir eng Kombinatioun vun Amoxicillin / Clavulaninsäurepräparatiounen huelen ass ähnlech wéi déi mat enger mëndlecher getrennter Verwaltung vun enger gläichwäerteger Dosis Amoxicillin a Clavulaninsäure observéiert.

Ongeféier 25% vum Gesamtbetrag vun der klavulaninsäure an 18% vun der Amoxicillin bindelen zu Plasma Proteinen. D'Verdeelungsvolumen fir d'mëndlech Verwaltung vum Medikament ass ongeféier 0,3-0,4 l / kg Amoxicillin an 0,2 l / kg Clavulansäure.

No der intravenöser Administratioun goufen souwuel Amoxicillin a Klavulaninsäure an der Gallenblas, Faser vun der Bauchhöhle, Haut, Fett, Muskelgewebe, Synovial a Peritonealflëssegkeet, Galle a Pus fonnt. Amoxicillin penetréiert schlecht an d'Zirebrospinal Flëssegkeet.

Amoxicillin a klavulansäure Kräiz der placental Barriär. Béid Komponenten passéieren och an d'Muttermëllech.

Amoxicillin gëtt deelweis am Pipi excretéiert a Form vun inaktiver Penicillinsäure an Quantitéiten entspriechend 10 - 25% vun der initialer Dosis. Clavulaninsäure gëtt am Kierper metaboliséiert an an der Pipi an der Féiss ausgeschloss, souwéi a Form vu Kuelendioxid mat exhaléiertem Loft.

Déi duerchschnëttlech Eliminatioun Hallefdauer vun Amoxicillin / Clavulaninsäure ass ongeféier 1 Stonn, an déi duerchschnëttlech Gesamt Clearance ass ongeféier 25 l / h. Ongeféier 60-70% Amoxicillin a 40-65% Klavulaninsäure ginn an den Urin onverännert ausgezeechent während den éischte 6 Stonnen no enger eenzeger Dosis Amoxicillin / Klavulansäure Pëllen. Wärend verschiddene Studien gouf festgestallt datt 50-85% Amoxicillin a 27-60% Klavulaninsäure bannent 24 Stonnen am Pipi excretéiert ginn. Déi gréisste Quantitéit vu klavulaninsäure gëtt an den éischte 2 Stonnen no der Uwendung ausgeschloss.

D'simultan Benotze vu Probenecid verlangsamt d'Verëffentlechung vum Amoxicillin, awer dëst Medikament beaflosst net d'Exkretioun vu klavulaninsäure duerch d'Nieren.

D'Hallefzäit vum Amoxicillin ass ähnlech bei Kanner am Alter vun 3 Méint bis 2 Joer, och bei eelere Kanner an Erwuessenen. Wann d'Medikamenter a ganz jonke Kanner (och virzäiteg Puppelcher) verschriwwen sinn an den éischte Woche vum Liewen, sollt d'Medikament net méi wéi zweemol am Dag verwaltet ginn, wat mat der Onmüchtegkeet vun der renaler Ausscheedungsroute bei Kanner assoziéiert ass. Wéinst der Tatsaach datt eeler Patiente méi wahrscheinlech aus Nierendysfunktion leiden, sollt de Medikament mat Vorsicht fir dës Grupp vu Patienten verschriwwen ginn, awer wann et néideg ass, sollten d'Nierenfunktioun iwwerwaacht ginn.

D'total Clearance vun Amoxicillin / Clavulansäure am Plasma fällt am direkte Proportioun zu enger Ofsenkung vun der Nierfunktioun. D’Ofsenkung vun der Amoxicillin Entloossung ass méi ausgeschwat am Verglach mat der klavulaninsäure, well e gréissere Betrag vun Amoxicillin duerch d'Nieren ausgeschloss ass. Dofir, wann d'Medikamenter op Patiente mat Nieralfehler verschriwwen ass, ass eng Dosisanpassung noutwendeg fir eng exzessiv Akkumulation vun Amoxicillin ze vermeiden an den erfuerderlechen Niveau vun der klavulaninsäure ze erhalen.

Wann Dir d'Drogen op Patienten mat Leberinsuffizie verschreift, sollt Dir virsiichteg ausübe wann Dir eng Dosis auswielt a regelméisseg d'Leberfunktioun iwwerwaacht.

Pharmakodynamik

Amoxicillin ass e semi-synthetescht Antibiotikum aus der Penicillin-Grupp (Beta-Laktam Antibiotikum), déi een oder méi Enzymen (wéi dacks als Penicillin-verbindlech Proteine ​​bezeechent) hemmt, déi an der Biosynthese vum Peptidoglycan involvéiert sinn, wat e wichtege strukturelle Bestanddeel vun der bakterieller Zellmauer ass. Inhibitioun vun der Peptidoglycan Synthese féiert zu enger Schwächung vun der Zellmauer, normalerweis gefollegt vun Zellelys an Zell Doud.

Amoxicillin gëtt zerstéiert vu Beta-Laktamasen, produzéiert vu resistente Bakterien, an dofir gehéiert den Aktivitéitsspektrum vun Amoxicillin eleng net Mikroorganismen déi dës Enzymen produzéieren.

Clavulansäure ass Beta-Laktam strukturell mat Penicilliner assoziéiert. Et hemmt e puer Beta-Laktamasen, wouduerch d'Inaktivéierung vun Amoxicillin verhënnert an säin Aktivitéitsspektrum ausbaut. Clavulansäure selwer huet keen klinesch signifikanten antibakterielle Effekt.

Iwwerschreiden Zäit iwwer der Mindestinhibitorescher Konzentratioun (T> IPC) gëllt als den Haaptdeterminant vun der Effektivitéit vum Amoxicillin.

Déi zwee Haaptmechanismen vu Resistenz géint Amoxicillin a Klavulaninsäure sinn:

Inaktivéierung duerch bakteriell Beta-Laktamase, déi net duerch klavulansäure ënnerdréckt ginn, och Klassen B, C an D.

eng Verännerung vu Penicillin-verbindleche Proteinen, wat d'Affinitéit vum antibakteriellen Agent zum Zilpatogen reduzéiert.

D'Opermeabilitéit vu Bakterien oder d'Mechanismen vun der Ausflusspompel (Transportsystemer) kënnen d'Resistenz vu Bakterien verursaachen oder ënnerhalen, besonnesch gramm-negativ Bakterien.

D'Grenzwäerter vum MIC fir Amoxicillin / Clavulaninsäure sinn déi, déi vum Europäesche Komitee fir d'Testung vun der Antimikrobieller Sensibilitéit (EUCAST) bestëmmt goufen.

Indikatiounen fir ze benotzen

Amoklav ass fir d'Behandlung vun de folgenden Infektiounen bei Erwuessener a Kanner gezeechent:

• Akuter bakteriell Sinusitis (adequat diagnostizéiert)

• Entzündung vum subkutane Tissu

• Schwéier Dental Abscess mat der Verbreedung vun der Entzündung an de subkutane Tissu. Formell Richtlinnen fir déi richteg Notzung vun antibakteriellen Drogen solle berücksichtegt ginn.

Doséierung an Administratioun

Dosen ginn virgeschriwwen ofhängeg vum Inhalt vun Amoxicillin / Clavulaninsäure an der Virbereedung, ausser d'Dosen ginn ofhängeg vum Inhalt vun engem vun de Komponenten festgeluecht.

Wann Dir eng Dosis Amoclav fir d'Behandlung vun eenzelne Infektiounen wielt, sollten déi folgend berécksiichtegt ginn:

• Verdächtegt Pathogenen an hir Empfindlechkeet fir antibakteriell Medikamenter (kuckt "Viraussetzungen")

• D'Gravitéit an d'Lokalisatioun vun der Infektioun

• Alter, Gewiicht, an Nierfunktioun vum Patient.

Wann néideg, kënnen aner Dosiounen vun Amoklav benotzt ginn (och méi héich Dosen Amoxicillin an / oder verschidde Verhältnisser vun Amoxicillin a Clavulaninsäure) (kuckt "Viraussetzungen").

Fir Erwuessener a Kanner déi 40 kg oder méi weien, ass déi total deeglech Dosis vun Amoklav-375 750 mg Amoxicillin / 375 mg Clavulansäure wann se am Aklang mat den Empfehlungen hei ënnendrënner benotzt. Wann et noutwendeg ass eng méi héich deeglech Dosis vun Amoxicillin ze benotzen, gëtt d'Benotzung vun aneren Dosen Amoklav empfohlen fir ze vermeiden ongerecht héich deeglech Dosen vun der Clavulaninsäure (kuckt "Virsiichtsmoossnamen").

Erwuesse Kanner a Kanner, déi 40 kg a méi wéi 1 Tablet 250 mg / 125 mg dräimol am Dag weien.

Kanner déi manner wéi 40 kg weien

Fir Kanner mat engem Kierpergewiicht vu manner wéi 40 kg, ginn Amoklav-375 Pëllen genannt:

Eeler Patienten Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun

Dosis Upassung baséiert op der maximal empfohlener Dosis Amoxicillin.

Bei Patienten mat engem Creatinin-Clearance-Wäert (CrCl) vu méi wéi 30 ml / min, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Kanner déi manner wéi 40 kg weien

Fir Kanner mat engem Kierpergewiicht vu manner wéi 40 kg an engem Kreatinin-Clearance-Wäert vu manner wéi 30 ml / min ass d'Verwaltung vun Amoclav-375 mat engem 2: 1-Verhältnis vun Amoxicillin / Clavulansäure net empfohlen, well et keng Méiglechkeet ass eng Dosis Upassung ze maachen. Fir sou Patiente gëtt Amoclav mat engem Amoxicillin / Clavulaninsäure Verhältnis vu 4: 1 empfohlen.

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun

D'Behandlung gëtt mat Vorsicht gemaach; d'Liewerfunktioun gëtt regelméisseg iwwerwaacht (kuckt "Kontraindikatiounen" a "Viraussetzungen").

Amoklav virgesi fir mëndlech benotzt.

Et ass recommandéiert d'Droge am Ufank vun engem Iessen ze huelen fir gastrointestinal Stéierungen ze minimiséieren an d'Absorptioun vun Amoxicillin / Clavulaninsäure ze verbesseren.

Iwwerdosis

Vläicht d'Entwécklung vu Symptomer aus dem Magen-Darmtrakt, wéi och eng Verletzung vum Waasser-Elektrolyt-Balance. Fäll vun amoxicillin-assoziéierten Kristallurie goufen beobachtet, heiansdo zu Nieralfehler.

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun oder eng Therapie mat héijer Dosis kréien kënne Krampfungen entwéckelen. Fir gastrointestinal Symptomer kann eng symptomatesch Behandlung ginn zesumme mat der Restauratioun vum Waasser-Elektrolyt-Balance. Amoxicillin a Kaliumclavulanat kënnen duerch Hämodialyse ausgeschloss ginn.

Interaktioun mat aneren Drogen

Fäll vun der Erhéijung vum internationalen normaliséierte Verhältnis (INR) bei Patienten, déi Ënnerhalttherapie mat Acenocoumarol oder Warfarin géint den Hannergrond vum verschriwwenen Cours vun Amoxicillin kréien, ginn beschriwwen. Wann néideg, ass déi simultan Administratioun vun Drogen suergfälteg iwwerpréift der Prothrombin Zäit oder INR am Ufank vun der Behandlung an no der Schlussung vun der Behandlung mat Amoxicillin. Eng Dosis Upassung vun oralen Antikoagulanten kann néideg sinn.

Penicilline kënnen d'Ausgrenzung vu Methotrexat reduzéieren, wat duerch eng erhéicht Toxizitéit begleet gëtt.

Déi simultan Benotzung vu Probenecid gëtt net empfohlen. Et reduzéiert d'Sekretioun vun Amoxicillin an den Nieren Tubulelen. Déi simultan Notzung vu Probenecid mam Amoclav kann zu enger Erhéijung vun de Bluttniveauen vun Amoxicillin féieren (awer net klavulaninsäure) an hir länger Instandhaltung.

Secherheetsmesuren

Ier Dir d'Behandlung mat Amoclave start, ass et néideg eng detailléiert medizinesch Geschicht ze sammelen betreffend fréier Hypersensitivitéitsreaktiounen op Penicilline, Cephalosporine oder aner Beta-Laktampräparatiounen.

Schwéier a periodesch fatal Iwwerhuelungsreaktiounen (Anaphylaktoid Reaktiounen) goufe während Penicillin Therapie observéiert. Si si meeschtens bei Patienten mat hypersensitiver Reaktiounen op Penicilline a mat enger Geschicht vun Atopie entwéckelt. Wann eng allergesch Reaktioun entwéckelt, gëtt Amoclav Therapie gestoppt an aner gëeegent antibakteriell Medikamenter ginn verschriwwen.

Zu Fäll vu bewährter Empfindlechkeet vun Infektiounspathogenen zum Amoxicillin, sollt et berécksiichtegt ginn aus Amoclav op Amoxicillin am Aklang mat offiziellen Richtlinnen ze wiesselen.

Dës Doséierungsform vum Medikament ass net ubruecht fir ze benotzen wann et e groussen Risiko ass datt d'verdächtegt Pathogenen resistent sinn géint Beta-Laktam Medikamenter, déi net vu Beta-Laktamasen meditéiert sinn, déi sensibel fir den hemmende Effekt vu klavulaninsäure sinn. Zënter datt et keng privat Daten iwwer T> IPC (minimal hemmende Konzentratioun) sinn, an d'Resultater vun der Bewäertung vu vergläichbarem oralen Doséierungsformen hunn eng Grenzbedeitung, ass dës Doséierungsform (ouni zousätzlech Amoxicillin) potenziell net ubruecht fir d'Behandlung vu Infektiounen verursaacht duerch penicillin-resistente S. pheumoniae Stämme.

Bei Patienten mat enger néierter Nierfunktioun oder kënne Saisuren entwéckelen. Amoclav Therapie weist e Spuer vun enger infektieller Mononucleose, well no der Uwendung vun der Krankheet ass d'Erscheinung vun engem moeselen-ähnlechen Ausschlag observéiert ginn.

Déi gläichzäiteg Benotzung vun Allopurinol wärend der Behandlung mat Amoxicillin erhéicht méiglecherweis d'Waasser fir allergesch Reaktiounen vun der Haut.

Laangzäiteg Notzung vum Medikament kann zu exzessiver Reproduktioun vu refraktäre Mikroorganismen féieren.

D'Entwécklung vu generaliséierte Erythema mat Féiwer an der Bildung vu Pustelen am Ufank vun der Therapie ass e potenziell Symptom vun akuter generaliséierter exanthematescher Pustulose (OGEP) (kuckt "Säit Effekter"). Dës Reaktioun erfuerdert d'Annuléiere vun der Therapie mat Amoclave an ass eng Kontraindikatioun fir déi spéider Administratioun vun Amoxicillin.

Behandlung vu Patienten mat Leberversoen gëtt mat Vorsicht gemaach.

Schiedlech Evenementer vun der Liewer goufen haaptsächlech bei Männer an eelere Patienten observéiert a si potenziell mat der Dauerbehandlung verbonnen. Dës negativ Aktiounen a ganz rare Fäll si bei Kanner beobachtet.

An all Grupp vu Patienten, Zeechen a Symptomer entwéckelen normalerweis während oder kuerz no der Behandlung, awer an e puer Fäll erschéngen se nëmmen e puer Wochen nom Stopp vun der Therapie. Normalerweis si se reversibel. Schwer negativ Aktiounen aus der Liewer kënne entwéckelen, extrem selten mat engem fatale Resultat. Si goufe bal ëmmer bei Patienten mat eeschten ënnerierdesche Krankheeten observéiert oder concomitant Medikamenter déi d'Liewer beaflossen kënnen (kuckt "Säit Effekter").

Dës Fäll vun antibiotikozoziéierten Colitis, déi bei der Therapie mat bal all antibakteriellen Drogen observéiert goufen, och Amoxicillin, kënne schwéieren vu mëll bis zu Liewen-bedrohend sinn (kuckt "Säit Effekter").

Et ass wichteg dës Diagnos bei Patienten mat Diarrhoe während oder no der Fäerdegstellung vun all Kurs Antibiotiketherapie ze proposéieren. Am Fall vun der Entwécklung vun Antibiotikozoziéierte Kolitis gëtt d'Amoklave-Therapie direkt gestoppt, en Dokter konsultéieren an eng passend Behandlung ausféieren. An dëser Situatioun ass d'Benotzung vun Medikamenter déi Peristaltis hemmend contraindizéiert.

Wärend eng laangfristeg Therapie gëtt eng periodesch Bewäertung vun de Funktioune vu verschiddenen Organsystemer, dorënner d'Nieren, der Liewer an der hematopoietescher Organer empfohlen.

An seltenen Fäll, beim Medikamenter huelen, gouf eng Verlängerung vun der Prothrombinzäit bemierkt. Mat der simultaner Verwaltung vun Antikoagulanten ass eng korrekt Iwwerwaachung vu Koagulatiounsindikatoren obligatoresch. Eng Dosis Upassung vun oralen Antikoagulanten kann néideg sinn fir de gewënschten Niveau vun der Antikoagulatioun ze erreechen.

Bei Patienten mat Niereninsuffizienz, ass eng Dosis Upassung noutwendeg am Aklang mat dem Niveau vun der Insuffizitéit (kuckt "Doséierung an Administratioun").

Bei Patienten mat reduzéierter Diuresis, Kristallurie gouf selten observéiert, haaptsächlech géint den Hannergrond vun der parenteraler Therapie.Wärend der Hohe-Dosis Amoxicillin Therapie, ass adäquat Flëssegket ofgeroden fir d'Wahrscheinlechkeet vun amoxicillin-assoziéierten Kristallurie ze reduzéieren. Bei Patienten mat engem Katheter, deen an der Blase installéiert ass, ass et noutwendeg fir hir Patens regelméisseg ze kontrolléieren. Wärend der Behandlung vun Glukosurie ginn d'Glukosniveaue mat enzymatesche Methoden mat Glukosoxidase bewäert, well net-enzymatesch Methoden heiansdo falsch-positiv Resultater bréngen. D'Präsenz vu klavulansäure an Amoklava kann onspezifesch Bindung vun IgG an Albumin zu Erythrozyte Membranen verursaachen, wat zu falschen positiven Resultater vum Coombs Test féiere kann.

Et goufen Fäll vu positiven Enzym-verbonne Immunosorbent Assay (ELISA) fir Aspergillus bei Patienten, déi d'Droge kréien, déi spéider d'Feele vu Infektiounen, déi duerch Aspergillus verursaacht goufen, bestëmmt hunn. Kräiz-Reaktiounen mat nonaspergillic

polysaccharides a polyfuranoses als Deel vum ELISA Test op Aspergillus. Positiv Testresultater bei Patienten, déi Amoklav huelen, solle mat Vorsicht interpretéiert ginn an duerch aner diagnostesch Methoden bestätegt ginn.

Doséierung fir Kanner

Fir kleng Patienten, gëtt déi deeglech Dosis vun Amoxiclav ëmmer berechent op Basis vum Dësch an den Instruktioune:

• bis zu 3 Méint, gëtt Amoxiclav an engem Betrag vun 30 mg / 1 kg Kierpergewiicht pro Dag verschriwwen, an 3 Dosen pro Dag opgedeelt,
• vun 3 Méint bis 12 Joer, gëtt déi deeglech Dosis berechent no der Formel 20 mg / 1 kg Gewiicht fir mëll Krankheet, oder 40 mg / 1 kg fir schwéier Infektiounen, dat resultéierend Volumen vum Medikament gëtt an 3 Deeler opgedeelt a mat regelméissegen Intervalle kritt,
• Vu 12 Joer un, Kanner kënnen Erwuessungsdoséierung huelen.

D'Dauer vun der Behandlung fir Kanner überschreift normalerweis net 5-7 Deeg. Dëst ass d'Halschent sou vill wéi bei Erwuessenen. Wann néideg, kann den Dokter de Kurs vun der Antibiotiketherapie verlängeren.

Amoxiclav Rezensiounen

Déi meescht vun de Rezensiounen iwwer Amoxiclav si positiv. Bal direkt nom Medikament huelen d'Symptomer geschwächt, Nebenwirkungen si mild oder absent. An isoléierte Fäll hunn eeler Patienten an déi mat Nierkrankheeten Reklamatiounen vun Ödemer gemaach, wat op en net genuch gudde Fonctionnement vun den Organer uginn. Dës Situatioun gëtt net als normal ugesinn, besonnesch wann Dir bedenkt datt klavulansäure vun hinnen ausgeschloss gëtt. Zur selwechter Zäit verbessert de Medikament säin Effekt, Zeeche vun enger Iwwerdosis kann optrieden. Fir dëst ze vermeiden, sollten präventiv Moossname getraff ginn - méi Flëssegkeet drénken a periodesch en Dokter gesinn.