Moflaxia® (Moflaxia)

* Empfindlechkeet fir Moxifloxacin gëtt duerch klinesch Daten bestätegt.

** D'Benotzung vum Medikament Moflaxia ass net fir d'Behandlung vun Infektiounen, déi duerch Stämme verursaacht ginn, empfohlen S. aureusresistent géint Methicillin (MRSA)An. Am Fall vu verdächtegt oder bestätegt Infektiounen verursaacht duerch MRSA, Behandlung mat passenden antibakterielle Medikamenter sollt verschriwwen ginn.

Fir gewësse Stämme kann d'Verbreedung vun der gewinnter Resistenz no geografescher Regioun an iwwer Zäit variéieren. An dëser Hisiicht, wann Dir d'Sensibilitéit vum Stamm testen, ass et wënschenswäert lokal Informatioun iwwer d'Resistenz ze hunn, besonnesch bei der Behandlung vu schwéiere Infektiounen.

Wann an Patienten déi an engem Spidol behandelt ginn, ass den AUC / MIC Wäert₉₀méi héich wéi 125, a C_max a Bluttplasma / MIC₉₀ ass an der Gamme vun 8-10, dëst proposéiert klinesch Verbesserung. Bei ambulanten Patienten sinn d'Wäerter vun dësen surrogat Parameter normalerweis manner: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - Gebitt ënner der hemmende Kurve (AUC / MIK Verhältnis)₉₀)

Pharmakokinetik

Saug. Wann administréiert, gëtt moxifloxacin séier a bal komplett absorbéiert. Déi absolut Bioverfügbarkeet ass ongeféier 91%. D'Farmakokinetik vum Moxifloxacin wann an enger Dosis 50 bis 1200 mg eemol geholl gëtt, souwéi 600 mg / Dag fir 10 Deeg, ass linear. Den Gläichgewiicht Staat gëtt bannent 3 Deeg erreecht.

No enger eenzeger Dosis vun 400 mg Moxifloxacin C_max a Bluttplasma gëtt bannent 0,5-4 Stonnen erreecht an ass 3,1 mg / l. No mëndlecher Verwaltung vu 400 mg moxifloxacin 1 Zäit pro Dag C_{ss (maximal)} a C_{ss (min)} sinn 3,2 an 0,6 mg / l, respektiv.

Wann Dir Moxifloxacin mat Nahrung huelen, da gëtt et eng kleng Erhéijung vun T_max (um 2 h) an eng liicht Ofsenkung vun C_max (ongeféier 16%), während d'Dauer vun der Absorptioun net ännert. Wéi och ëmmer, dës Donnéeën sinn net klinesch relevant, a moxifloxacin kann onofhängeg vun der Zäit vun engem Iessen benotzt ginn.

Verdeelung. De Moxifloxacin gëtt séier a Stoffer an Uergel verdeelt a bindt mat Plasmaproteine ​​(haaptsächlech mat Albumin) ëm ongeféier 45%. V. goufen_d ass ongeféier 2 l / kg.

Héich Konzentratioune vu Moxifloxacin, Iwwerschreiden déi am Bluttplasma, entstinn am Lungengewebe (inklusiv Epithelflëssegkeet, alveolar Makrophagen), paranasal Sinusen (maxillär an ethmoid Labyrinth), Nasal Polypen, Foci vun der Entzündung (an den Inhalt vun de Blasen fir Hautlesiounen) An. In interstitieller Flëssegkeet an an der Spaut, gëtt Moxifloxacin an enger fräier, net-Protein-gebonnener Form bestëmmt, an enger Konzentratioun méi héich wéi am Bluttplasma. Zousätzlech ginn héich Konzentratioune vu Moxifloxacin an den Tissue vun de Bauchorgane, Peritonealflëssegkeet, a weiblech Genitalorganer festgestallt.

Metabolismus. De Moxifloxacin gëtt eng Biotransformatioun vun der 2. Phas a gëtt aus dem Kierper duerch d'Nieren, wéi och duerch den Darm, souwuel onverännert an an der Form vun inaktiven Sulfo Verbindungen (M1) a Glucuroniden (M2) ausgeschloss. Moxifloxacin ass net biotransforméiert vum mikrosomal Zytochrom P450 System. Metabolites M1 a M2 sinn a Bluttplasma präsent bei méi Konzentratioune manner wéi d'Elterverbindung. Geméiss d'Resultater vu preklinesche Studien, gouf bewisen datt dës Metaboliten keen negativen Effekt op de Kierper hunn am Sënn vu Sécherheet an Tolerabilitéit.

Zucht. T_1/2 moxifloxacin ass ongeféier 12 Stonnen.Duerchschnëtts Total Clearance no Administratioun an enger Dosis vun 400 mg ass 179–246 ml / min.

Renal Entloossung ass 24-53 ml / min. Dëst weist eng partiell tubulär Reabsorption vu Moxifloxacin.

D'Massbalance vun der initialer Verbindung an der Phas 2 Metabolite ass ongeféier 96–98%, wat op d'Feele vu oxidativen Metabolismus ugëtt. Ongeféier 22% vun enger eenzeger Dosis (400 mg) gëtt onverännert duerch d'Nieren zougeholl, ongeféier 26% - duerch den Darm.

Pharmakokinetik a verschiddene Patientegruppen

Alter, Geschlecht an Ethnie. Eng Studie vun der Pharmakokinetik vu Moxifloxacin bei Männer a Fraen huet Differenzen an 33% am Bezuch op AUC a C gewisen_max An. D'Absorptioun vu Moxifloxacin war net ofhängeg vum Geschlecht. Differenzen an AUC a C_max ware wéinst engem Ënnerscheed am Gewiicht anstatt d'Geschlecht, a ginn net als klinesch bedeitend ugesinn.

Et waren keng klinesch signifikant Differenzen an der Pharmakokinetik vu Moxifloxacin bei Patienten vu verschiddenen Ethniegruppen a verschidden Alter.

Kanner. D'Farmakokinetik vu Moxifloxacin bei Kanner ass net studéiert.

Behënnerte Nierfunktioun. Et goufen keng bedeitend Ännerungen an der Pharmakokinetik vum Moxifloxacin bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun (inklusiv Patienten mat Cl Kreatinin 2) a Patienten déi kontinuéierlech Hämodialyse an eng verlängert ambulant peritoneal Dialyse ënnerhalen.

Behënnerte Liewerfunktioun. Do ware keng bedeitend Differenzen an der Konzentratioun vu Moxifloxacin bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun (Child-Pugh Klassifikatiounsklassen A a B) am Verglach mat gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat normaler Liewerfunktioun.

Indikatiounen fir d'Medikament Moflaxia ®

Infektiiv an entzündlech Krankheeten verursaacht vu Mikroorganismen empfindlech géint Moxifloxacin:

Vergréisserung vun chronescher Bronchitis,

onkomplizéiert Infektiounen vun der Haut a subkutane Strukturen,

Communautéit-verdriwwe Pneumonie, inklusiv Gemeinschaft-erkaaft Pneumonie, déi verursaacht Agenten vun deenen Stämme vu Mikroorganismen mat multiple Antibiotikresistenz * sinn,

komplizéiert Infektiounen vun der Haut a subkutane Strukturen (inklusiv infizéiert diabeteschem Fouss),

komplizéiert intra-abdominal Infektiounen, polymikrobial Infektiounen abegraff intraperitoneal Abscesser,

onkomplizéiert entzündlech Krankheeten vun der Beckenorgane (inklusive Salpingitis an Endometritis).

*Streptococcus pneumoniae mat multiple Antibiotikresistenz enthalen Penicillin-resistente Stämme a Stämme resistent géint zwee oder méi Antibiotike aus Gruppen wéi Penicilline (mat MICs ≥ 2 μg / ml), zweet Generatioun Kefalosporine (Cefuroxim), Macroliden, Tetracyklinien an Trimethoprim / sulfamethoxazole. Et ass noutwendeg déi aktuell offiziell Richtlinnen fir d'Regele fir d'Benotzung vun antibakteriellen Agenten ze berücksichtegen.

Kontraindikatiounen

Iwwerempfindlechkeet fir Moxifloxacin, aner Quinolone oder all aner Komponent vum Medikament,

eng Geschicht vun Sehne Pathologie déi sech als Resultat vun der antibiotescher Behandlung vun der Quinolone Serie entwéckelt huet,

Patienten vun de folgende Kategorien: kongenital oder erzielte dokumentéiert Verlängerunge vum QT-Intervall, Elektrolytstéierunge, besonnesch onkorrekt Hypokalemie, klinesch bedeitend Bradykardie, klinesch bedeitend chronesch Häerzversoen mat enger reduzéierter lénkser ventrikulärer Ausléisungsfraktioun, Präsenz vun enger Geschicht vu Rhythmusstéierunge begleet vu klineschen Symptomer (a preklinesch a klinesch Studien No der Verwaltung vu Moxifloxacin gouf eng Verännerung vun der elektrophysiologescher Parameter vum Häerz beobachtet, ausgedréckt fonnt an der Längt vum QT-Intervall),

benotzen mat aneren Drogen déi den QT Intervall verlängeren,

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun (Child-Pugh Klass C Klassifikatioun) a Patiente mat enger Erhéijung vun der Transaminase Aktivitéit méi wéi 5 Mol méi héich wéi VGN (wéinst der limitéierter Quantitéit vu klineschen Daten),

Broscht Broscht Period

Alter bis 18 Joer.

Mat Suergfalt: Krankheeten vum Zentralnervensystem (abegraff déi mat verdächtegt Bedeelegung vum Zentralnervensystem), Prädisponéiere fir Krampfungen a Senkung vun der Schwell vun der konvulsiver Aktivitéit, Patienten mat enger Geschicht vu Psychosen an / oder aner mental Krankheeten, Patiente mat potenziell proarrhythmesche Konditiounen (besonnesch bei Fraen an eeler Patienten ), sou wéi akuter myokardial Ischämie a Herzstéierung, Patiente mat Liewerzirrhose, Myasthenia Gravis gravis, gläichzäiteg Verwaltung mat Kalium-senkende Medikamenter, Patienten mat enger genetescher Prädisposition oder tatsächlech Präsenz vu Glukos-6-Phosphat Dehydrogenasemangel.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Sécherheet vun der Notzung vu Moxifloxacin wärend der Schwangerschaft ass net etabléiert, dofir ass säi Gebrauch contraindizéiert. Fäll vu reversibele Gelenkschued bei Kanner, déi e puer Quinolone kréien, gi beschriwwen, awer d'Manifestatioun vun dësem Effekt am Fetus (wann d'Mamm während der Schwangerschaft benotzt) gouf net bericht.

Déierenstudien hunn reproduktiv Toxizitéit identifizéiert. De méigleche Risiko fir d'Mënschen ass onbekannt.

Wéi aner Quinolone verursaacht Moxifloxacin Schied un der Knorpel vu grousse Gelenker bei virzäitegen Déieren.

Preklinesch Studien hunn erausfonnt datt eng kleng Quantitéit vu Moxifloxacin an der Muttermëllech ausgeschloss ass. Daten iwwer seng Notzung bei Frae während der Laktatioun sinn net verfügbar. Dofir ass d'Benotzung vu Moxifloxacin während der Stillen contraindizéierter.

Nebenwirkungen

Donnéeën iwwer negativ Reaktiounen opgeholl mat der Benotzung vu moxifloxacin 400 mg (per Mond, mat Schrëtttherapie (iv Verwaltung vu moxifloxacin gefollegt vun oraler Administratioun) an nëmmen iv) goufen aus klineschen Studien a Post-Marketing Messagen (a Kursiv) kritt. Adverse Reaktiounen opgezielt an der "dacks" Grupp stinn mat enger Frequenz ënner 3%, mat Ausnam vun Iwwelzegkeet an iwelzeg.

D'Frequenz gouf wéi follegt klassifizéiert: dacks (vu ≥1 / 100 bis potenziell liewensgeféierlech) Op der Säit vum Metabolismus an der ErnärungHyperlipidämieHyperglykämie, HyperurikämieHypoglykämie Geeschteg StéierungenBesuergnëss, psychomotoresch Hyperaktivitéit / AgitationEmotional Labilitéit, Depressioun (a ganz rare Fäll, Verhalen mat enger Tendenz zu Selbstschued, wéi Suizidgedanken oder Suizidversich, ass méiglech), HalluzinatiouneDepersonaliséierung, psychotesch Reaktiounen (potenziell manifestéiert am Verhalen mat enger Tendenz zu Selbstschued, wéi Suizidgedanken oder Suizidversuch) Aus dem NervensystemKappwéi, SchwindelParästhesie / Dysesthesie, Stéierunge vun der Geschmaachsempfindlechkeet (mat abegraff, a ganz seelen Fäll, Agovesie), Duercherneen an Desorientéierung, Schlofstéierunge, Tremoren, Vertigo, SchléifheetHypesthesie, gestäerkt Gerochsgefill (abegraff anosmia), atypesch Dreem, verschlechtert Koordinatioun (abegraff Gestäerkt wéinst Schwindel oder Vertigo, a ganz rare Fäll féiert zu Trauma als Resultat vun engem Fall, besonnesch bei eelere Patienten), Krampfungen mat verschiddene klineschen Manifestatiounen (d.h. h. Saisuren Grand Mal), behënnert Opmierksamkeet, Ried Behënnerung, Amnesie, periphere Neuropathie a PolyneuropathieHyperästhesie Op der Säit vum Uergel vun der VisiounVisuell Behënnerung (besonnesch mat Reaktiounen vum Zentralnervensystem)Iwwergangs Verloscht vu Visioun (besonnesch géint den Hannergrond vu Reaktiounen aus dem Zentralnervensystem) Gehörorgane a Labyrinthine StéierungenTinnitus, Hörbehënnerung, abegraff Tauegkeet (normalerweis reversibel) Vum Häerz a BluttgefässerQT Intervall Verlängerung bei Patienten mat concomitant HypokalämieQT Intervall verlängeren, Palpitatiounen, Tachykardie, VasodilatiounVentrikulär Tachyarrhythmien, Synkope, Erhéijung / Ofsenkung vum BlutdrockNonspezifesch Arrhythmien, polymorphic ventrikulärer Tachykardie, Herzarrest (haaptsächlech bei Individuen mat Bedéngungen, déi zu Arrhythmien viraussoen, wéi klinesch bedeitend Bradykardie, akuter myokardesch Ischämie) Aus dem Atmungssystem, Brust a MediastinorganerKuerz Atem (abegraff astmatesch Konditiounen) Aus dem Magen-DarmtraktNausea, Erbriechen, Bauchschmerzen, DiarrhoVerréngert Appetit a reduzéiert Nahrungsaufnahm, Verstopfung, Dyspepsie, flatulenz, gastroenteritis (ausser erosive gastroenteritis), erhéicht Plasma Amylase AktivitéitDysphagia, Stomatitis, pseudomembranöse Kolitis (a ganz seelen Fäll mat liewensgeforenden Komplikatiounen verbonnen) Op der Säit vum Liewer an de galliary tractVergréissert Aktivitéit vun hepatesche TransaminasenHepatis Dysfunktioun (inklusiv erhéicht LDH Aktivitéit), erhéicht Bilirubin Konzentratioun, erhéicht GGT Aktivitéit, erhéicht Plasma Aktivitéit vun alkalescher PhosphataseGeel, Hepatitis (haaptsächlech cholestatesch)Fulminant Hepatitis, méiglecherweis zu liewensgeféierlecher Leberversoen (abegraff fatale Fäll) Op den Deel vun der Haut an der subkutane TissuBullous Hautreaktiounen, wéi de Stevens-Johnson Syndrom oder eng toxesch Epidermal Nekrolyse (potenziell liewensgeféierlech) Vum Muskuloskeletal a BindegewebeArthralgie, MyalgieTendonitis, erhéicht Muskelton an Krämp, MuskelschwächtTendonrupturen, Arthritis, Gaitstéierunge wéinst Schied un der Muskuloskeletalsystem, erhéicht Symptomer vun der Myasthenia Gravis gravis Vun den Nieren an HarnweeërDehydratioun (verursaacht duerch Diarrho oder erofgaang Flëssegket)Behënnerte Nierfunktioun, Nieralfehler (als Resultat vun Dehydratioun, wat zu Nierschued kann féieren, besonnesch bei eelere Patienten mat viraus existéierter Nierbehënnerung) Allgemeng Stéierungen a Stéierungen op der InjektiounsplazInjektioun / InfusiounsreaktiounenAllgemeng Malaise, nonspezifesche Schmerz, exzessive Schweess, Phlebitis / Thrombophlebitis op der Plaz vun der InfusiounSchwellung

D’Inzidenz vun de folgenden negativ Reaktiounen war méi héich an der Grupp, déi eng inszenéiert Therapie krut: dacks - erhéicht GGT Aktivitéit, selten - ventrikulär Tachyarrhythmien, ofgeholl Blutdrock, Ödemer, pseudomembranöse Kolitis (a ganz seelen Fäll verbonne mat liewensbedroende Komplikatiounen), Krämpungen mat verschiddene klineschen Manifestatiounen ( abegraff Erfaassen Grand Mal), Halluzinatioune, verschlechter Nierfunktioun, Nieralfehler (als Resultat vun Dehydratioun, wat zu Nierschued féiere kann, besonnesch bei eelere Patienten mat virausse bestänneg Nierinsuffizienz).

Interaktioun

Mat gläichzäiteger Benotzung mat Atenolol, Runitidin, Kalzium enthaltend Zousatzstoffer, Theophylline, Cyclosporin, contraceptive fir oral oral Administratioun, Glibenclamid, Itraconazol, Digoxin, Morphin, Probenecid (de Fehlen vun enger klinesch signifikanten Interaktioun mat Moxifloxacin gouf bestätegt) Dosis Upassung ass net erfuerderlech.

Medikamenter déi den QT Intervall verlängeren. De méiglechen additive Effekt fir de QT-Intervall vum Moxifloxacin ze verlängeren an aner Medikamenter déi d'Verlängerung vum QT-Intervall beaflossen, sollt berücksichtegt ginn. Wéinst der simultaner Benotzung vu Moxifloxacin an Drogen déi d'Verlängerung vum QT-Intervall beaflossen, erhéicht de Risiko fir ventrikulär Arrhythmien z'entwéckelen, och polymorph ventrikulär Tachykardie.

D'simultan Benotze vu Moxifloxacin mat de folgende Medikamenter déi d'Verlängerung vum QT-Intervall beaflossen, ass kontraindizéiert:

- Klass IA antiarrhythmesch Medikamenter (inklusiv Quinidin, Hydroquinidin, Disopyramid),

- Klass III antiarrhythmesch Medikamenter (inklusiv Amiodarone, Sotalol, Dofetilid, ibutilid),

- Antipsychotika (dorënner Phenothiazin, Pimozid, Sertindol, Haloperidol, Sultoprid),

- antimikrobial Medikamenter (Sparfloxacin, Erythromycin (iv), Pentamidin, antimalarial Drogen, besonnesch Halofantrin),

- Antihistaminen (Terfenadin, Astemizol, Misolastin),

- aner (Cisaprid, Vincamine (iv), Bepridil, Diphemanil).

Antacids, Multivitamins a Mineralstoffer. D'Benotzung vu Moxifloxacin gläichzäiteg mat Antaciden, Multivitamine a Mineral kann zu enger schlechter Absorptioun vu Moxifloxacin féieren, wéinst der Bildung vu Chelat-Komplexe mat multivalenten Katioune, déi an dësen Medikamenter enthale sinn. Als Resultat kann d'Konzentratioun vu Moxifloxacin am Bluttplasma bedeitend méi niddreg sinn wéi gewënscht. An dëser Haltung sollten antacid Medikamenter, antiretrovirale Medikamenter (zB Didanosin) an aner Medikamenter, déi Magnesium oder Aluminium, sucralfat an aner Medikamenter enthalen sinn, déi Eisen oder Zénk op d'mannst 4 Stonnen viru oder 4 Stonnen no mëndlecher Verwaltung vu moxifloxacin benotzen.

Warfarin. Mat gläichzäiteger Benotzung mat Warfarin, PV an aner Bluttkoagulatiounsparameter änneren net.

Verännert den INR Wäert. Bei Patienten, déi Antikoagulantien gläichzäiteg mat Antibiotike kréien, inkl. mat Moxifloxacin, goufen et Fäll vu verstäerkter antikoagulant Aktivitéit vun antikoagulanteschen Drogen. Risikofaktoren sinn d'Präsenz vun enger enfektiver Krankheet (an engem concomitant entzündleche Prozess), dem Alter an allgemengen Zoustand vum Patient. Trotz der Tatsaach datt d'Interaktioun tëscht Moxifloxacin a Warfarin net festgestallt gouf, bei Patienten déi dës Medikamenter zur selwechter Zäit kréien, ass et noutwenneg INR ze kontrolléieren an, wann néideg, d'Dosis vun indirekten Antikoagulanten ze upassen.

Digoxin. Moxifloxacin an Digoxin beaflossen net allgemeng hir farmakokinetesch Parameteren. Mat widderholl Dosen Moxifloxacin C_max plasmadigoxin ass ëm ongeféier 30% eropgaang, wärend d'Wäerter vun AUC a C_min digoxin huet net geännert.

Aktivéiert Kuelestoff. Mat der simultaner Benotzung vun Aktivkohle a Moxifloxacin an enger Dosis vun 400 mg oral, gëtt déi systemesch Bioverfügbarkeet vu Moxifloxacin ëm méi wéi 80% reduzéiert als Resultat vun enger Ofsenkung vu senger Absorptioun. Am Fall vun enger Iwwerdosis verhënnert d'Verwäertung vun Aktivkuelestoff an enger fréier Stuf vun der Absorptioun eng weider Erhéijung vun der systemescher Belaaschtung.

Doséierung an Administratioun

Bannen 1 Tab. (400 mg) 1 Zäit pro Dag mat den uewe genannten Infektiounen. Iwwerschreit d'Dosis net. D'Tafele solle ganz geschloe ginn, ouni Kauen, mat enger genuch Quantitéit Waasser, egal wéi d'Iessen Zäit.

Dauer vun der Behandlung. Et gëtt festgeluecht duerch d'Location an d'Gravitéit vun der Infektioun, souwéi de klineschen Effekt:

- Vergréisserung vun chronescher Bronchitis 5-10 Deeg,

- akuter Sinusitis 7 Deeg,

- onkomplizéiert Infektiounen vun der Haut a subkutane Strukture vu 7 Deeg,

- Gemeinschaftsverkaaft Pneumonie, Déi gesamt Dauer vun der Schrëtttherapie (iv Verwaltung mat pafoleger mëndlecher Verwaltung) ass 7-14 Deeg,

- komplizéiert Infektiounen vun der Haut an subkutane Strukturen - Déi gesamt Dauer vun der Schrëtt-vun-Schrëtt Therapie mat Moxifloxacin (iv Verwaltung mat der spéiderer oraler Verwaltung) ass 7-21 Deeg

- komplizéiert intra-abdominal Infektiounen - déi gesamt Dauer vun der inszenéierter Therapie (iv mat der spéiderer oraler Verwaltung) ass 5-14 Deeg,

- Onkomplizéiert entzündlech Krankheeten vun de Beckenorgane fir 14 Deeg.

Iwwerschreiden Dauer vun der Behandlung net. Geméiss klinesch Studien, kann d'Dauer vun der Behandlung mat Moflaxia a Pëllen 21 Deeg erreechen.

Besonnesch Patientegruppen

Altersheem. D’Doséierungsregime bei eelere Patienten z'änneren ass net erfuerderlech.

Kanner. D'Efficacitéit a Sécherheet vum Gebrauch vu Moxifloxacin bei Kanner a Jugendlecher ass net etabléiert.

Behënnerte Liewerfunktioun. Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun (Child-Pugh Klassifikatioun A a B) brauche d'Doséierungsregime net z'änneren (fir Patienten mat Zirrhose, kuckt "Spezial Instruktioune").

Behënnerte Nierfunktioun. An Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun (och a schwéieren Nierenausfall mat Cl Kreatinin ≤30 ml / min / 1,73 m 2), wéi och bei Patienten déi kontinuéierlech Hämodialyse a verlängert ambulant peritoneal Dialyse ënnerleien, eng Ännerung vun der Doséierung net erfuerderlech.

Ethnie. D’Doséierungsregime bei Patienten vun verschiddenen Ethnien ze änneren ass net erfuerderlech.

Iwwerdosis

Et ass limitéiert Beweiser fir eng Iwwerdosis Moxifloxacin. Keng Nebenwirkungen goufe bemierkt wann Dir Moxifloxacin an enger Dosis vu bis zu 1200 mg eemol an 600 mg fir 10 Deeg oder méi benotzt.

Behandlung: am Fall vun enger Iwwerdosis, soll ee vum klineschen Bild guidéiert ginn an symptomatesch ënnerstëtzend Therapie mat EKG Iwwerwaachung féieren. D'Benotzung vum Aktivkuel direkt no mëndlecher Verwaltung kann hëllefen, eng exzessiv systemesch Belaaschtung fir Moxifloxacin am Fall vun enger Iwwerdosis ze verhënneren.

Speziell Instruktiounen

An e puer Fäll, no der éischter Uwendung vum Medikament, kënnen Hypersensibilitéit an allergesch Reaktiounen entwéckelen, wat direkt beim Dokter bericht soll ginn. Ganz selten, och nom éischte Gebrauch vum Medikament, kënnen anaphylaktesch Reaktiounen op e Liewen-bedrohenden anaphylaktesche Schock viru kommen. An dëse Fäll soll d'Behandlung mat Moflaxia gestoppt ginn an déi néideg therapeutesch Moossnamen (inklusiv Anti-Schock) sollt direkt ugefaange ginn.

Wann Dir d'Medikamenter Moflaxia bei e puer Patiente benotzt, kann eng Verlängerung vum QT-Intervall bemierkt ginn. Moflaxia soll mat Vorsicht bei Fraen an eelere Patienten benotzt ginn. Zënter Fraen hunn e méi laang QT-Intervall am Verglach mat Männer, kënne se méi empfindlech sinn op Drogen, déi dësen Intervall verlängeren. Eeler Patiente sinn och méi ufälleg fir Drogen déi den QT Intervall beaflossen.

D'Verlängerung vum QT-Intervall ass verbonne mat engem erhéicht Risiko vu ventrikuläre Arrhythmien, dorënner polymorph ventrikulärer Tachykardie.

De Grad vun der Verlängerung vum QT-Intervall kann eropgoen mat enger Erhéijung vun der Konzentratioun vu Moxifloxacin am Bluttplasma, Dofir sollt d'recommandéiert Dosis net iwwerschratt ginn. Wéi och ëmmer, bei Patienten mat enger Longenentzündung, war eng Korrelatioun tëscht der Konzentratioun vu Moxifloxacin am Bluttplasma an der Verlängerung vum QT-Intervall net beobachtet. Keen vun den 9.000 Patienten, déi mat Moxifloxacin behandelt goufen, haten kardiovaskuläre Komplikatiounen oder fatale Fäll, déi mam QT-Intervall verlängeren. Mat der Verwäertung vum Medikament Moflaxia kann de Risiko fir ventrikuläre Arrhythmien bei Patienten mat Bedéngungen ze predisponéieren zu Arrhythmien erhéijen.

An dëser Hisiicht ass d’Medikament Moflaxia contraindizéiert am Fall vun Ännerungen an der elektrophysiologescher Parameter vum Häerz, ausgedréckt an enger Längt vum QT-Intervall (kongenital oder erzunn dokumentéiert Verlängerung vum QT-Intervall), Elektrolytstéierunge, besonnesch bei net-korrigéierter Hypokalemie, klinesch signifikante Bradykardie, klinesch signifikante Häerzversoen mat enger reduzéierter Fraktioun , d'Präsenz an der Geschicht vu Rhythmusstéierunge, begleet vu klineschen Symptomer, a Kombinatioun mat aneren Drogen, yayuschimi November fonctionnéiert dëse perséinlechen (cm. "Zesummespill").

D 'Medikament Moflaxia sollt mat Vorsicht benotzt ginn:

- bei Patienten mat potenziell proarrhythmesche Bedéngungen, wéi akuter myokardial Ischämie a Herzstéierung,

- bei Patiente mat Liewerzirrhose (well an dëser Kategorie vu Patienten de Risiko fir eng Verlängerung vum QT-Intervall z'entwéckelen kann net ausgeschloss ginn).

Wann Dir Moxifloxacin huelen, goufen Fäll vu fulminanten Hepatitis gemellt, méiglecherweis féiert zu der Entwécklung vu Leberversoen (och fatale Fäll) (kuckt "Säit Effekter"). De Patient soll informéiert ginn datt am Fall vun Symptomer vum Leberverfall et noutwendeg ass en Dokter ze konsultéieren ier eng weider Behandlung mat Moflaxia.

Wann Dir Moxifloxacin huelen, goufen Fäll vun der Entwécklung vu bullous Haut Läsionen, wéi Stevens-Johnson Syndrom oder toxesch Epidermal Nekrolyse gemellt (kuckt. "Säit Effekter"). De Patient soll informéiert ginn datt am Fall vun Symptomer vun der Haut oder der Schleimhaut, et néideg ass en Dokter ze konsultéieren ier Dir mat der Behandlung vu Moflaxia weider geet.

D'Benotzung vu Quinolon Drogen ass verbonne mat engem méigleche Risiko vu Krampfungen. D'Medikamenter Moflaxia sollte mat Vorsicht bei Patienten mat Krankheeten vum Zentralnervensystem a mat Stéierunge vum Zentralnervensystem benotzt ginn, Viraussoen ze Krampfungen oder senken der Schwell vun der konvulsiver Aktivitéit.

D'Benotzung vu breet-spektrum antibakteriellen Medikamenter, dorënner d'Medikament Moflaxia, ass mat engem Risiko vu pseudomembranöse Kolitis verbonnen. Dës Diagnos sollt am Kapp gedriwwe ginn bei Patienten déi schwéier Behandlung während der Behandlung mat Moflaxia entwéckelt hunn. An dësem Fall sollt eng entspriechend Therapie direkt verschriwwen ginn. Medikamenter, déi intestinal Motilitéit hemmt, sinn an der Entwécklung vu schwéieren Durchfall kontraindizéierter.

Moflaxia sollt mat Vorsicht bei Patienten mat Myasthenia Gravis benotzt ginn. gravis a Verbindung mat enger méiglecher Vergréisserung vun der Krankheet.

Op den Hannergrond vun der Kinolontherapie, ë moxifloxacin, d'Entwécklung vun Tendonitis an Sehnebroch ass méiglech, besonnesch bei eelere Patienten a Patienten déi Corticosteroiden kréien. Fäll, déi bannent e puer Méint nom Ofschloss vun der Behandlung opgetruede sinn, ginn beschriwwen. Op den éischte Symptomer (Schmerz oder Entzündung op der Plaz vun der Verletzung), sollt d'Medikament Moflaxia gestoppt ginn an de betraffene Glied entlaascht.

Wann Dir Quinolone benotzt, ginn Fotosensitivitéitsreaktiounen bemierkt. Wéi och ëmmer, während preklinesch a klinesch Studien, souwéi d'Benotzung vu Moxifloxacin an der klinescher Praxis, goufe keng Fotosensitivitéitsreaktiounen observéiert. Wéi och ëmmer, Patienten, déi Moflaxia kréien, solle Beliichtung fir direktem Sonneliicht an UV-Strahlung vermeiden.

D'Benotzung vum Medikament Moflaxia a Form vu Pëllen fir mëndlech Verwaltung ass net recommandéiert bei Patienten mat komplizéierte entzündleche Krankheeten vun den Beckenorganer (zum Beispill, verbonne mat tubo-ovaresche oder pelvesche Abscessen).

D'Benotzung vu Moxifloxacin fir d'Behandlung vun Infektiounen, déi duerch Stämme verursaacht gëtt, gëtt net empfohlen. Staphylococcus aureusresistent géint Methicillin. Am Fall vu verdächtegt oder bestätegt Infektiounen verursaacht duerch MRSA, passend antibakteriell Medikamenter solle fir Therapie benotzt ginn (kuckt. Pharmacodynamics). D'Kapazitéit vu Moxifloxacin fir de Wuesstum vu Mykobakterien ze inhibitéieren kann Interaktioun ënner Bedingunge verursaachen in vitro moxifloxacin mat Test fir Mycobacterium spp., wat zu falschen negativen Resultater féiert wann Dir Probe vu Patienten analyséiert déi mat dëser Moflaxia während dëser Period behandelt goufen.

An Patienten, déi mat Quinolone behandelt goufen, dorënner Moxifloxacin, Fäll vu sensorescher oder sensorimotorescher Polyneuropathie goufen beschriwwen, wat zu Parästhesie, Hypesthesie, Dysesthesie oder Schwächt féiert. Patienten, déi mat Moflaxia behandelt ginn, sollte gewarnt ginn iwwer d'Bedierfnes fir direkt en Dokter ze konsultéieren ier se weider Behandlung am Fall vun Symptomer vun Neuropathie sinn, dorënner Schmerz, Verbrenne, Kribbelen, Nummen oder Schwächt (kuck "Nebenwirkungen"). Mental Reaktiounen kënnen och no der éischter Uwendung vu Fluoroquinolone optrieden, och moxifloxacin. A ganz rare Fäll fänken Depressioun oder psychotesch Reaktiounen op d'Entstoe vu Suizidgedanken a Verhalen mat enger Tendenz zu Selbstschued, dorënner Suizidversich (kuckt "Säit Effekter"). Wann esou Reaktiounen bei Patienten entwéckelen, sollt d'Droge Moflaxia gestoppt ginn an noutwendeg Moossname getraff ginn. Vorsicht muss ausgeübt ginn wann d'Drogen Moflaxia bei Patienten mat enger Geschicht vu Psychose a mentaler Krankheet benotzt ginn.

Wéinst der grousser Verbreedung an der Erhéijung vun der Heefegkeet vun Infektiounen verursaacht duerch fluoroquinolon-resistent Neisseria gonorrhoeae, bei der Behandlung vu Patienten mat entzündleche Krankheeten vun den Beckenorganer, Moxifloxacin Monotherapie sollt net duerchgefouert ginn, ausser d'Präsenz vu fluoroquinolonresistente N. gonorrhoeae ausgeschloss.Wann et net méiglech ass d'Präsenz vu Fluoroquinolon-resistent auszeschléissen N. gonorrhoeae, ass et noutwendeg fir d'Fro vum Ergänzung vun empirescher Therapie mat Moxifloxacin mat engem passenden Antibiotikum ze léisen deen aktiv ass géint N. gonorrhoeae (z.B. Cephalosporin).

Wéi mat anere Fluorokinolonen huet d'Benotzung vum Medikament Moflaxia eng Verännerung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt gewisen, dorënner Hypo- an Hyperglykämie. Wärend der Behandlung mat Moxifloxacin ass Dysglykämie haaptsächlech bei eelere Patiente mat Diabetis mellitus opgeholl gläichzäiteg Therapie mat hypoglycemesche Medikamenter fir mëndlech Verwaltung (zum Beispill Sulfonylurea Virbereedungen) oder Insulin. Wann Dir Patiente mat Diabetis behandelt, gëtt virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun empfohlen (kuckt "Nebenwirkungen").

Afloss op d'Fäegkeet potenziell geféierlech Aktivitéiten auszeféieren, déi speziell Opmierksamkeet a schnelle Reaktiounen erfuerderen (zum Beispill, Fuert, Aarbecht mat Bewegungsmaschinen). Fluoroquinolone, inklusive Moxifloxacin, kënnen d'Fäegkeet vun de Patienten en Auto féieren an aner potenziell geféierlech Aktivitéite beschäftegen, déi verstäerkte Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen wéinst der Auswierkung op den Zentralnervensystem a Gesiichtsbehënnerung.

Fräisetzung Form

Filmbeschichtete Pëllen, 400 mg. 5, 7 oder 10 Pëllen an engem Blister aus engem kombinéierte Material OPA / Al / PVC - Aluminiumfolie. 1 oder 2 bl. (5 Pëllen), oder 1 bl. (7 Pëllen), oder 1 bl. (10 Pëllen) ginn an eng Pappe geluecht.

Fir Spideeler: 5, 10, 14, 16 oder 20 bl. (5 Pëllen) oder 10 bl. (7 Pëllen), oder 5, 7, 8 oder 10 bl. (10 Pëllen) ginn an eng Pappe geluecht.

Doséierung Form:

filmschichtete Pëllen

1 Film-Beschichtete Tablet enthält:

Moxifloxacin Hydrochlorid 454,75 mg, gläichwäerteg mat Moxifloxacin 400,00 mg

Excipients: mikrokristallin Zellulose 186,05 mg, Croscarmellose Natrium 32,00 mg, Magnesiumstearat 6,00 mg

Shell Film: hypromellose 12,60 mg, macrogol-4000 4,20 mg, Titandioxid (E171) 3,78 mg, Eisenfaarfoxidrot (E172) 0.42 mg

Kapselfërmeg, biconvex Pëllen, filmbedichtet, donkelrosa.

Querschnittsvisioun: hell Giel rau Mass mat enger Filmschuel vun donkelrosa Faarf.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakodynamik

Moxifloxacin ass e breetspektrum bakterizidalt antibakteriellt Medikament, 8-Methoxy Fluorokinolon.

De bakterizideschen Effekt vu Moxifloxacin ass wéinst der Inhibitioun vu bakterielle Topoisomerasen II a IV, wat zu Stéierunge vun de Prozesser vu Replikatioun, Reparatur an Transkriptioun vun der DNA Biosynthese vu mikrobiellen Zellen féiert an als Konsequenz zum Doud vu mikrobiellen Zellen.

Minimum bakterizid Konzentratioune vu Moxifloxacin si meeschtens vergläichbar mat senge minimale hemmende Konzentratioune.

D'Mechanismen, déi zur Entwécklung vu Resistenz zu Penicilline, Cephalosporine, Aminoglycosiden, Macroliden an Tetracyclinen féieren, beaflossen net d'antibakteriell Aktivitéit vu Moxifloxacin.

Et gëtt keng Kräizresistenz tëscht dëse Gruppen vun antibakteriellen Drogen a Moxifloxacin. Bis elo goufen et och keng Fäll vu Plasmidresistenz. Déi gesamt Frequenz vun der Entwécklung vu Resistenz ass ganz kleng (10 -7 -10 -10).

Moxifloxacin Resistenz entwéckelt sech lues duerch multiple Mutatiounen. Widderhuelter Belaaschtung vu Moxifloxacin u Mikroorganismen a Konzentratioune ënner der minimaler inhibitorescher Konzentratioun (MIC) ass begleet vu just eng kleng Erhéijung vun der MIC. Fäll vu Kräizbeständegkeet géint Quinolone si bemierkt. Trotzdem bleiwen e puer Gramm-positiv an anaerobe Mikroorganismen resistent géint aner Quinolone sensibel géint Moxifloxacin.

Et gouf etabléiert datt d'Zousatz vun enger Methoxy Grupp zu der Moxifloxacin Molekülstruktur op der Positioun C8 d'Aktivitéit vu moxifloxacin erhéicht a reduzéiert d'Bildung vu resistente mutanten Stämme vu gram-positiven Bakterien. D'Zousatz vun der Bicycloamin Grupp op der Positioun C7 verhënnert d'Entwécklung vum aktive Efflux, e Mechanismus vu Resistenz géint Fluorokinolonen.

Moxifloxacin a Konditiounen anvitro aktiv géint eng breet Palette vu Gramm-negativen a gram-positiven Mikroorganismen, Anaeroben, sauerresistente Bakterien an atypesche Bakterien wéi z. Mykoplasmaspp..Chlamydienspp.,Legionellaspp., souwéi Bakterien resistent géint P-Laktam a Macrolid Antibiotike.

Effekt op mënschlech Darmmikroflora

An zwou Studien, déi op Fräiwëlleger gemaach goufen, goufen déi folgend Ännerungen an der intestinaler Mikroflora no der oraler Administratioun vu Moxifloxacin beobachtet. Eng Ofsenkung vun de Konzentratioune gouf bemierkt. Esherichiacoli,Bacillusspp.,Bacteroidesvulgatus,Enterococcusspp.,Klebsiellaspp., souwéi Anaeroben Bifidobacteriumspp.,Eubacteriumspp.,Peptostreptococcusspp. Dës Ännerunge ware bannent zwou Wochen reversibel. Gëfteg Clostridiumdifficile net festgestallt.

Empfindlechkeet Testenanvitro

De Spektrum vun der antibakterieller Aktivitéit vu Moxifloxacin enthält de folgende Mikroorganismen:

* Empfindlechkeet fir Moxifloxacin gëtt duerch klinesch Daten bestätegt.

+ D'Benotzung vum Medikament Moflaxia gëtt net fir d'Behandlung vun Infektiounen, déi duerch Stämme verursaacht ginn, empfohlen S.aureus, methicillin resistent (MRSA). Am Fall vu verdächtegt oder bestätegt Infektiounen verursaacht duerch MRSA, soll d'Behandlung mat passenden antibakterielle Medikamenter verschriwwen ginn.

Fir gewësse Stämme kann d'Verbreedung vun der gewinnter Resistenz no geografescher Regioun an iwwer Zäit variéieren. An dëser Hisiicht, wann Dir d'Sensibilitéit vum Stamm testen, ass et wënschenswäert lokal Informatioun iwwer d'Resistenz ze hunn, besonnesch bei der Behandlung vu schwéiere Infektiounen.

Wann bei Patienten déi an engem Spidol behandelt ginn, de Wäert vun der Regioun ënner der Konzentratiounszäit pharmakokinetescher Kurve (AUC) / MHK9o méi wéi 125 ass, an déi maximal Plasma Konzentratioun (Cmax) / MIC90 ass am Beräich vun 8-10, dann implizéiert dëst klinesch Verbesserung. Bei ambulanten Patienten sinn d'Wäerter vun dësen surrogat Parameter normalerweis manner: AUC / MHK90> 30-40.

Fräisetzung Formen a Kompositioun

De Medikament ass an Tablet Form verfügbar. Eng Tablet enthält op d'mannst 400 mg vum Haaptaktiv Zutat - Moxifloxacin Hydrochlorid. Zousätzlech enthält d'Zesummesetzung vum Medikament Makrogol, Titandioxid, Hypromellose, Färber. D'Tafelen hunn eng kapsulär Biconvex Form. Si sinn mat enger rosa Filmbeschichtung bedeckt. Moflaxia Pëllen sinn an Blasen vun 5, 7 oder 10 Stéck verpackt. Blieder ginn a Kartongbündelen verpackt. D'Medikament an der Form vun enger Léisung fir intramuskulär an intravenös Administratioun ass net verfügbar.

De Medikament ass an Tablet Form verfügbar.

Pharmakologesch Handlung

Déi aktiv Substanz vu Moflaxia gehéiert zu der Grupp vu Fluoroquinolone, dofir huet et e ausgeprägte antibakteriellen Effekt op eng breet Palette vu pathogenen Mikroorganismen. D'Aktioun vum Medikament ass wéinst der Méiglechkeet fir d'aktive Substanz vun der Virbereedung vu bakteriellen Topoisomerasen vun den Typen 2 a 4 ze inhibitéieren, wéinst deem DNA-Biosynthesereaktiounen an den Zellen vu pathogene Mikroorganismen verletzt ginn, wat zum Doud vu Bakterien féiert.

Déi aktiv Substanz vu Moflaxia beaflosst souwuel gram-positiv wéi och gram-negativ Mikroorganismen. Zousätzlech ass d'Droge effektiv a resistente Formen vun pathogener Mikroflora.

Indikatiounen fir ze benotzen

Dëse Medikament kann verschriwwen ginn fir eng breet Palette vu Krankheeten vun enger infektieller Natur, begleet vu schwéieren Entzündungen. Et ass recommandéiert d'Medikamenter ze benotzen nëmmen wann de Patient d'Präsenz vu Mikroflora sensibel géint Moflaxia bestätegt. Indikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament kann eng akuter Sinusitis sinn.

De Medikament gëtt empfohlen fir d'Benotzung vun der Vergréisserung vun der chronescher Form vun der Bronchitis. D’Ernennung vu Moflaxia ass erlaabt an der Behandlung vu Hautkrankheeten vun enger infektieller Natur, virugoe ouni ausgeprägt Zeeche vun der Entzündung. D'Benotzung vu Moflaxia fir therapeutesch Zwecker ass gerechtfäerdegt an der Behandlung vu Gemeinschaftsverkaaft Pneumonie, och déi verursaacht duerch antibiotikresistente Stämme vu Mikroorganismen.

Moflakia ass fir Sinusitis gezeechent.
Experten empfeelen d'Benotzung vun engem Medikament fir chronesch Bronchitis.
D’Ernennung vu Moflaxia ass erlaabt an der Behandlung vu Hautkrankheeten vun enger infektieller Natur.
Als Deel vun enger ëmfangräicher Drogenbehandlung gëtt dëst Medikament empfohlen fir Sinusitis ze verschriwwen.
D'Benotzung vu Moflaxia ass gerechtfäerdegt bei der Behandlung vun entzündleche Krankheeten vum weibleche reproduktive System.

Als Deel vun enger ëmfangräicher Drogenbehandlung gëtt dëst Medikament empfohlen fir Sinusitis ze verschriwwen. Limitéiert Moflaxia kann fir komplizéiert Infektiounen vun der Haut benotzt ginn. Mat dësem Medikament kënnt Dir en diabetesche Fouss behandelen, komplizéiert mat der Zousatz vun enger sekundärer Infektioun.

Indikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament sinn intra-abdominal Abscesser a komplizéiert intra-abdominal Infektiounen. D'Benotzung vu Moflaxia ass gerechtfäerdegt bei der Behandlung vun entzündleche Krankheeten vum weibleche reproduktive System. Zousätzlech kann d'Medikamenter fir Prostatitis vun enger infektieller Natur benotzt ginn.

Mat Suergfalt

Mat extremer Vorsicht ass dëst Medikament fir Patiente mat CNS Pathologien verschriwwen, begleet vun der Erscheinung vu Krampfungen. Besonnesch Iwwerwaachung vum Patient sengem Zoustand vum medizinesche Personal ass noutwendeg wann de Patient mental Stéierungen huet.

Ausserdeem soll d'Medikamenter mat Vorsicht benotzt ginn bei der Behandlung vu Patienten, déi un koronar Häerzkrankheeten leiden an eng Geschicht vu Herzstéierung hunn. Moflaxia Therapie fir Patiente mat Liewerzirrhose sollt ënner der Opsiicht vun engem Spezialist duerchgefouert ginn. An dëser Kategorie vu Patienten ass de Risiko fir Nebenwirkungen z'entwéckelen an de Verlauf vum existente pathologeschen Zoustand ze verstäerken.

Mat extremer Vorsicht ass dëst Medikament fir Patiente mat CNS Pathologien verschriwwen.

Wéi huelen ech Moflaxia

Dëse Medikament ass fir intern Benotzung geduecht. Bei der Behandlung vun infektiiv Krankheeten verursaacht vu Bakterien déi sensibel fir d'Aktioun vun der aktiver Substanz Moflaxia sinn, sollt dës Medikamenter an enger Dosis vun 400 mg (1 Tablet) eemol am Dag geholl ginn. D'Tablet soll geschluecht ginn ouni Kauen, a gitt sécher et mat Waasser ze drénken. Fir en therapeutesche Effekt an de meeschte infektiiv Pathologien z'erreechen, Medikamenter fir 5-7 Deeg ze huelen ass genuch. Mat komplizéierten Infektiounen vun der Haut an der Bauchhuelung, kann de Verlaf vun der Behandlung vu 14 bis 21 Deeg sinn.

D 'Medikament huelen fir Diabetis

Patienten mat Diabetis mellitus ginn de Medikament an enger Doséierung vu 400 mg pro Dag verschriwwen, awer virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel ass noutwendeg.

Patienten mat Diabetis, ass de Medikament an enger Doséierung vu 400 mg pro Dag verschriwwen.

Magen-Darmtrakt

Empfang vu Moflaxia huet en direkten Effekt op den Verdauungstrakt a verursaacht eng Verännerung vun der Darmmikroflora, wat de Risiko vun Nebenwirkungen vum Verdauungssystem erhéicht. Geméiss klinesch Donnéeën, meeschtens Patienten nom Moflaxia huelen, hunn Reklamatiounen vun Iwwelzegkeet, Hockerstéierungen an Bauchschmerzen. Manner dacks mat Moflaxia Therapie gëtt eng Ofsenkung vum Appetit beobachtet. Zousätzlech ass d'Entwécklung vu Flatulenz an Dyspepsie méiglech. An seltenen Fäll erschéngen Stomatitis, erosive Gastritis, Dysphagia, a Kolitis während der Behandlung mam Medikament.

Moflaxia kann Hockerstéierunge verursaachen.
An e puer Fäll kann eng Anorexie optrieden.
Géint den Hannergrond vun der Medikamenter huelen, kann de Patient vun Iwwelzegkeet gestéiert ginn.
An seltenen Fäll kann de Medikament Stomatitis verursaachen.

Zentralnervensystem

An der Behandlung vu Moflaxia ass d’Erscheinung vu milden mental Stéierungen, ausgedréckt vu verstäerkter psychomotorescher Agitatioun a Besuergnëss, méiglech. E puer Patiente erliewen Depressioun an emotional Labilitéit. Halluzinatiounen a Schlofstéierunge sinn méiglech. Mat Moflaxia Therapie kann Schwindel a Kappwéi optrieden. Méiglech Stéierungen an der Perceptioun vu Goût a Geroch, Dysesthesie, Parästhesie a periphere Polyneuropathie.

Vum Harnsystem

Side Effekter vum Gebrauch vu Moflaxia vum Genitourinary System sinn rar. Et kann Unzeeche vun enger schlechter Nierfunktioun sinn. Nierenausfall kann optrieden.

Moflaxia kann emotional Labilitéit an Depressioun provozéieren.
An e puer Fäll haten d'Patienten Schwieregkeeten.
De Medikament kann Schwindel a Migrän verursaachen.
Moflaxia kann kuerz Atem an Asthma Attacken verursaachen.
Den Harnsystem kann duerch Nieralfehler gestéiert ginn.
Beim Medikamenter huelen, ginn Geschmaach- a Gerochstéierunge net ausgeschloss.

Vum Herz-Kreislauf-System

Wann Dir Moflaxia benotzt, tachykardia Attacken, spréngt am Blutdrock a Schwächt verursaacht duerch eng Verletzung vum Herz-Kreislauf-System.

Wann Dir Moflaxia benotzt, kann Tachykardieattacken a Spréng am Blutdrock optrieden.

Vum Muskuloskeletal a Bindegewebe

Géint den Hannergrond vun der Medikamenter huelen ass d'Erscheinung vu Myalgie an Arthralgie méiglech. An e puer Patiente goufen erhéicht Muskel Ton an Krämp observéiert. Tendonruptur an d'Entwécklung vun Arthritis ginn selten beobachtet.

Bei der Behandlung vu Moflaxia kënnen allergesch Reaktiounen optrieden, ausgedréckt wéi e Haut Hautausschlag, Jucken, an Urtikaria. An seltenen Fäll sinn Angioedema an Anaphylaxis méiglech.

Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren

Wann Dir Behandlung mat Moflaxia mécht, sollt Dir refuséieren en Auto ze féieren an aner komplex Mechanismen ze kontrolléieren.

Wann Dir mat Moflaxia behandelt gëtt, sollt Dir refuséieren en Auto ze féieren.

Uwendung fir gestéiert Leberfunktioun

An Fäll vu schlechter Leberfunktioun a Leberversoen, Moflaxia kann benotzt ginn fir Infektiounen ze behandelen, awer Patienten mat esou Pathologien erfuerderen speziell Iwwerwaachung vum medizinesche Personal.

Mat enger schlechter Leberfunktioun an der Präsenz vun Leberversoen, Moflaxia kann benotzt ginn fir Infektiounen ze behandelen.

Alkohol Onbedenklechkeet

Wann Dir Antibiotiktherapie mat Moflaxia mécht, musst Dir refuséieren Alkohol ze huelen.

Et ginn eng Zuel vun Medikamenter déi als Ersatz fir Moflaxia kënnen agéieren, dorënner:

Avelox ass eng vun den Analoga vun der Moflaxia.

Moflaxia Rezensiounen

Irina, 32 Joer, Chelyabinsk

Ech benotze Moflaxia mat Exacerbatioune vu Bronchitis. Dës Krankheet ass a mengem Form chronesch an all 2-3 Méint manifestéiert sech mat schaarfen Symptomer. Ech benotze Moflaxia fir 2-3 Deeg an all d'Symptomer séier ofhuelen. De Medikament eliminéiert net nëmmen d'Manifestatiounen vun der Krankheet, mee veruersaacht mech och keng Nebenwirkungen. Ech plangen dës Medizin weider ze benotzen.

Maxim, 34 Joer al, Moskau

Virun engem Joer ass et am Reen gefall an wéi hien heem koum, ass hien an d'Bett gaang, net seng Hoer komplett ze trocken. Moies hunn ech Drock an den Ae gefillt an e staarke Kappwéi. D'Sensatiounen waren onbestänneg, also sinn ech direkt bei den Dokter gaang deen mech mat akuter Sinusitis diagnostizéiert huet. Den Dokter huet Moflaxia verschriwwen. Dëst Medikament gouf fir 2 Wochen benotzt. Ech hat d'Verbesserung um zweeten Dag gefillt, awer beschloss de Cours bis zum Schluss ze maachen, gefaart Komplikatiounen. D'Medizin gëtt e gudden Effekt.

Kristina, 24 Joer, Sotchi

Virun engem Joer huet se eng Erkältung gefaang. Am Ufank, trotz de Féiwer, hunn ech net drop opmierksam gemaach, awer dunn huet d'Konditioun ugefaang ze verschlechteren, sou datt ech d'Ambulanz missen uruffen. D'Spidol huet Longenentzündung opgedeckt. Op Empfehlung vun engem Dokter huet si ugefaang Moflaxia ze huelen. Nodeems d'Medikamenter ugefaang hunn, krut ech eng liicht Iwwelzegkeet. D'Drogen huet net refuséiert et ze huelen an no e puer Deeg hunn ech vill besser gefillt. Ech hunn e Cours vun enger Behandlung gemaach, déi 14 Deeg gedauert huet, an ech sinn zefridden mam Resultat.

Den Igor, 47 Joer, Sankt Petersburg

Ech leiden ënner Diabetis mellitus an obwuel ech eng Ernärung suivéieren an den Niveau vun Zocker kontrolléieren, koum en trophesche Geschwüren op mengem Been, dee séier an der Gréisst eropgaang ass an iwwerdriwwen ass. Wéi vum Dokter verschriwwen, huet hie Moflaxia als Deel vun der komplexer Therapie benotzt. De Tool huet vill gehollef. D'Wonn huet opgehalen fir e puer Deeg ze fester an huet ugefaang ze heelen. Ech hunn d'Antibiotik fir 14 Deeg benotzt. Keng Nebenwirkungen bemierkt.

Analoger an der Zesummesetzung an Indikatioun fir ze benotzen

Déi uewe genannte Lëscht vun Drogenanalogen, dat weist Moflaxia Ersatzspiller, ass am meeschte gëeegent well se déiselwecht Zesummesetzung vun aktiven Substanzen hunn an zesummekommen no der Indikatioun fir ze benotzen

Eng ënnerschiddlech Zesummesetzung kann op d'Indikatioun an d'Method vun der Uwendung falen

Wéi fannen ech e bëllegen Analog vun enger deier Medizin?

Fir e bëllegen Analog zu enger Medizin, engem Generik oder engem Synonym ze fannen, als éischt recommandéiere mir op d'Kompositioun opmierksam ze maachen, nämlech op déiselwecht aktive Substanzen an Indikatiounen fir ze benotzen. Déiselwecht aktive Bestanddeeler vun der Medizin wäert uginn datt de Medikament synonym ass mam Drogen, pharmazeutesch gläichwäerteg oder pharmazeutesch Alternativ. Vergiesst awer net iwwer déi inaktiv Komponenten vun ähnlechen Drogen, wat d'Sécherheet an d'Effektivitéit kënne beaflossen. Vergiesst net iwwer d'Berodung vun Dokteren, Selbstmedikamenter kann Är Gesondheet schueden, also konsultéiert ëmmer Ären Dokter ier Dir Medikamenter benotzt.

Moflaxia Uweisunge

INSTRUKTIOUN
iwwer d'Benotzung vum Medikament
Moflaxia

Aktiv Substanz
Moxifloxacin

Doséierung Form:
Filmbeschichtete Pëllen.

Zesummesetzung:
1 Film-Beschichtete Tablet enthält:
Kernel:
aktive Substanz: moxifloxacin hydrochloride 454,75 mg, gläichwäerteg mat moxifloxacin 400,00 mg,
excipients: Mikrokristallin Cellulose 186,05 mg, Croscarmellose Natrium 32,00 mg, Magnesiumstearat 6,00 mg,
Film Schëller: Hypromellose 12,60 mg, macrogol-4000 4,20 mg, Titandioxid (E171) 3,78 mg, Faarf Eisenoxid rout (E172) 0,42 mg.

Beschreiwung:
Kapselfërmeg, biconvex Pëllen, filmbedichtet, donkelrosa.
Querschnittsvisioun: hell Giel rau Mass mat enger Filmschuel vun donkelrosa Faarf.

Pharmacotherapeutesch Grupp:
antimikrobiellen Agent - Fluorokinolon

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Akute Sinusitis
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae Pneumonie
X.J10-J18.J14 Pneumonie verursaacht duerch Haemophilus influenzae mat Afanasyev-Pfeiffer Stick
X.J10-J18.J15 Bakteriell Pneumonie, net soss klassifizéiert
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae Longenentzündung
X.J10-J18.J15.7 Pneumonie verursaacht vu Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia Longenentzündung
X.J10-J18.J16.8 Pneumonie verursaacht duerch aner spezifizéiert Infektiiv Agenten
X.J20-J22.J20 Akute Bronchitis
X.J20-J22.J20.1 Akute Bronchitis wéinst Haemophilus influenzae mat Afanasyev-Pfeiffer Stick
X.J20-J22.J20.2 Akute Bronchitis wéinst Streptokokk
X.J20-J22.J20.8 Akute Bronchitis wéinst aner spezifizéierter Agenten
X.J40-J47.J42 Chronesch Bronchitis, onspezifizéiert
XI.K65-K67.K65 Peritonitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Abscess vun der Haut, kacht an carbuncle
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Lokal Infektioun vun der Haut an subkutane Tissu, onspezifizéiert

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Pharmakodynamik:
Mechanismus vun der Handlung
Moxifloxacin ass e breetspektrum bakterizidalt antibakteriellt Medikament, 8-Methoxy Fluorokinolon.
De bakterizideschen Effekt vu Moxifloxacin ass wéinst der Inhibitioun vu bakterielle Topoisomerasen II a IV, wat zu Stéierunge vun de Prozesser vu Replikatioun, Reparatur an Transkriptioun vun der DNA Biosynthese vu mikrobiellen Zellen féiert an als Konsequenz zum Doud vu mikrobiellen Zellen.
Minimum bakterizid Konzentratioune vu Moxifloxacin si meeschtens vergläichbar mat senge minimale hemmende Konzentratioune.
Resistenz Mechanismen
D'Mechanismen, déi zur Entwécklung vu Resistenz zu Penicilline, Cephalosporine, Aminoglycosiden, Macroliden an Tetracyclinen féieren, beaflossen net d'antibakteriell Aktivitéit vu Moxifloxacin.
Et gëtt keng Kräizresistenz tëscht dëse Gruppen vun antibakteriellen Drogen a Moxifloxacin. Bis elo goufen et och keng Fäll vu Plasmidresistenz. Déi gesamt Frequenz vun der Entwécklung vu Resistenz ass ganz kleng (10-7-10-10).
Moxifloxacin Resistenz entwéckelt sech lues duerch multiple Mutatiounen. Widderhuelter Belaaschtung vu Moxifloxacin u Mikroorganismen a Konzentratioune ënner der minimaler inhibitorescher Konzentratioun (MIC) ass begleet vu just eng kleng Erhéijung vun der MIC. Fäll vu Kräizbeständegkeet géint Quinolone si bemierkt. Trotzdem bleiwen e puer Gramm-positiv an anaerobe Mikroorganismen resistent géint aner Quinolone sensibel géint Moxifloxacin.
Et gouf etabléiert datt d'Zousatz vun enger Methoxy Grupp zu der Moxifloxacin Molekülstruktur op der Positioun C8 d'Aktivitéit vu moxifloxacin erhéicht a reduzéiert d'Bildung vu resistente mutanten Stämme vu gram-positiven Bakterien. D'Zousatz vun der Bicycloamin Grupp op der Positioun C7 verhënnert d'Entwécklung vum aktive Efflux, e Mechanismus vu Resistenz géint Fluorokinolonen.
In vitro Moxifloxacin ass aktiv géint eng breet Palette vun gram-negativen a gram-positiven Mikroorganismen, Anaeroben, sauerresistente Bakterien an atypesche Bakterien wéi Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Souwéi Bakterien resistent géint β-Lactam a Macrolide Antibiotike.
Effekt op mënschlech Darmmikroflora
An zwou Studien, déi op Fräiwëlleger gemaach goufen, goufen déi folgend Ännerungen an der intestinaler Mikroflora no der oraler Administratioun vu Moxifloxacin beobachtet. Eng Ofsenkung vun de Konzentratioune vun der Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Souwéi anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Dës Ännerunge ware bannent zwou Wochen reversibel. Clostridium difficile Toxin net festgestallt.

Pharmakokinetik:
Saug
Wann administréiert, gëtt moxifloxacin séier a bal komplett absorbéiert. Déi absolut Bioverfügbarkeet ass ongeféier 91%.
D'Farmakokinetik vum Moxifloxacin wann se an enger Dosis vun 50 bis 1200 mg eemol geholl ginn, souwéi 600 mg / Dag fir 10 Deeg, ass linear. Den Gläichgewiicht Staat gëtt bannent 3 Deeg erreecht.
No enger eenzeger Uwendung vu 400 mg Moxifloxacin Cmax am Plasma gëtt bannent 0,5-4 Stonnen erreecht an ass 3,1 mg / L. No mëndlecher Verwaltung vu 400 mg Moxifloxacin eemol am Dag, sinn Cssmax a Cssmin (maximal a minimum Gläichgewiicht Konzentratioune) 3,2 mg / L a 0,6 mg / L, respektiv.
Wann Dir Moxifloxacin mat Nahrung huelen, da gëtt et e klenge Steigerung vun der Zäit fir de Cmax z'erreechen (ëm 2 Stonnen) an e liichte Réckgang am Cmax (ëm ongeféier 16%), während d'Dauer vun der Absorptioun net ännert. Wéi och ëmmer, dës Donnéeën sinn net klinesch relevant, a moxifloxacin kann onofhängeg vun der Zäit vum Iessen benotzt ginn.
Verdeelung
De Moxifloxacin gëtt séier an Tissuen an Uergel verdeelt a bënnt zum Bluttplasma Proteinen (haaptsächlech Albumin) ëm ongeféier 45%. D'Verdeelungsvolumen ass ongeféier 2 l / kg.
Héich Konzentratioune vu Moxifloxacin, Iwwerschreiden déi am Bluttplasma, entstinn am Lungengewebe (inklusiv Epithelflëssegkeet, Alveolar Makrophagen), an de paranasal Sinusen (maxillär an ethmoid Labyrinth), an Nasal Polypen, an de Foci vun der Entzündung (an den Inhalter vun de Blosen fir Hautlesiounen) ) In interstitieller Flëssegkeet an an der Spaut, gëtt Moxifloxacin an enger fräier, net-Protein-gebonnener Form bestëmmt, an enger Konzentratioun méi héich wéi am Bluttplasma. Zousätzlech ginn héich Konzentratioune vu Moxifloxacin an den Tissue vun de Bauchorgane, Peritonealflëssegkeet, a weiblech Genitalorganer festgestallt.
Metabolismus
De Moxifloxacin gëtt d'Biotransformatioun vun der 2. Phas duerchgesat an ass duerch den Nier aus dem Kierper getrennt, souwéi duerch den Darm, onverännert an an der Form vun inaktiven Sulfo Verbindungen (M1) a Glucuroniden (M2). Moxifloxacin ass net biotransforméiert vum mikrosomal Zytochrom P450 System. Metabolites M1 a M2 sinn a Bluttplasma präsent bei méi Konzentratioune manner wéi d'Elterverbindung. Geméiss d'Resultater vu preklinesche Studien, gouf bewisen datt dës Metaboliten keen negativen Effekt op de Kierper hunn am Sënn vu Sécherheet an Tolerabilitéit.
Zucht
D'Hallefzäit vum Moxifloxacin ass ongeféier 12 Stonnen. Déi duerchschnëttlech Gesamtbezuelung no Administratioun an enger Dosis vun 400 mg ass 179-246 ml / min. Renal Clearance ass 24-53 ml / min. Dëst weist eng partiell tubulär Reabsorption vu Moxifloxacin.
D'Massebalance vun der Startverbindung an de Metabolitter vun der 2. Phas ass ongeféier 96-98%, wat op d'Feele vu oxidativen Metabolismus uweist. Ongeféier 22% vun enger eenzeger Dosis (400 mg) gëtt onverännert duerch d'Nieren zougeholl, ongeféier 26% - duerch den Darm.
Pharmakokinetik a verschiddene Patientegruppen
Alter, Geschlecht an Ethnie
Eng Studie vun der Pharmakokinetik vu Moxifloxacin bei Männer a Fraen huet Differenzen vun 33% am Bezug op AUC a Cmax gewisen. D'Absorptioun vu Moxifloxacin war net ofhängeg vum Geschlecht. D'Ënnerscheeder am AUC a Cmax ware wéinst engem Ënnerscheed am Gewiicht anstatt Geschlecht a ginn net als klinesch bedeitend ugesinn.
Et waren keng klinesch signifikant Differenzen an der Pharmakokinetik vu Moxifloxacin bei Patienten vu verschiddenen Ethniegruppen a verschidden Alter.
Kanner
D'Farmakokinetik vu Moxifloxacin bei Kanner ass net studéiert.
Behënnerte Nierfunktioun
Et ware keng bedeitend Ännerungen an der Farmakokinetik vu Moxifloxacin bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun (inklusiv Patienten mat Kreatinin Clearance (QC)