Insulin Apidra Solostar: Instruktioune fir de Gebrauch

Aktiv Substanz: Insulin glulisin - 100 PIECES (3,49 mg),
excipients: Metacresol (m-cresol) 3,15 mg, Trometamol (Tromethamin) 6,0 mg, Natriumchlorid 5,0 mg, polysorbat 20 0,01 mg, Natriumhydroxid bis pH 7,3, Salzsäure bis pH 7 3, Waasser fir d'Injektioun bis 1,0 ml.

Beschreiwung Transparent Faarflos Flëssegkeet.

Pharmakologesch Eegeschaften:

Pharmakodynamik Insulin glulisin ass eng rekombinant Analog vum mënschlechen Insulin, dee gläich a Kraaft ass wéi e normale Mënsch Insulin.
Déi wichtegst Handlung vun Insulin an Insulinanalogen, och Insulin glulisin, ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus. Insulin reduzéiert d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, stimuléiert d'Absorptioun vu Glukos duerch periphere Tissuë, besonnesch Skelettmuskelen an Adiposewebe, souwéi d'Inhibitioun vun der Bildung vu Glukos an der Liewer. Insulin verdréit Lipolyse an Adipozyten, hemmt Proteolyse an erhéicht Proteinsynthese. Studien a gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Diabetis mellitus hu gewisen datt mat subkutane Verwaltung vun Insulin, Glulisin fänkt méi séier un a wierkt eng méi kuerz Dauer vun der Handlung wéi opléisbarem Mënsch Insulin. Mat subkutane Verwaltung fänkt den Effekt vun Insulin glulisin un, wat d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt reduzéiert, no 10-20 Minutten. Wann intravenös verwalt, sinn d'Effekter vun der Senkung vun der Glukosekonzentratioun am Blutt vun Insulin glulisin a soluble mënschlechen Insulin gläich Kraaft. Eng Eenheet Insulin glulisin huet déiselwecht hypoglycemesch Aktivitéit wéi eng Eenheet vu solubleem Mënsch Insulin.
An enger Phas I klinescher Versuch bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, goufen hypoglycemesch Profiler vun Insulin glulisin a soluble mënschlecht Insulin subkutan an enger Dosis vun 0,15 U / kg op verschidden Zäiten relativ zu engem Standard 15-Minuten Mol verwalt. D'Resultater vun der Studie hunn gewisen datt Insulin glulisin, 2 Minutte virum Iessen administréiert gouf, d'selwecht glycemesch Kontroll no engem Iessen als soluble mënschlecht Insulin, 30 Minutte virum Iessen geliwwert. Wa gesuergt 2 Minutte virum Iessen huet Insulin glulisin besser glycemesch Kontroll no engem Iessen kritt wéi opléist mënschlecht Insulin 2 Minutte virum Iessen. Glulisin Insulin, 15 Minutte nom Ufank vun enger Molzecht, verwalt déi selwecht glycemesch Kontroll no engem Iessen als soluble mënschlecht Insulin, 2 Minutte virum Iessen ageliwwert.
Eng Phas ech Studie mat Insulin glulisin, Insulin lispro a soluble mënschlechen Insulin an enger Grupp vu Patienten mat Diabetis mellitus an Adipositas gemaach huet gewisen, datt bei dësen Patienten Insulin glulisin seng séier wierksam Charakteritéite behält. An dëser Etude war d'Zäit fir 20% vun der Gesamt AUC (Fläch ënner der Konzentratiouns-Zäitkurve) z'erreechen 114 Minutten fir Insulin glulisin, 121 Minutten fir Insulin lispro an 150 Minutten fir opléisen Mënsch Insulin, an AUC (0-2 Stonnen), reflektéiert och fréi hypoglycemesch Aktivitéit, respektiv, war 427 mg / kg fir Insulin glulisin, 354 mg / kg fir Insulin lispro, an 197 mg / kg fir opléisleche Mënsch Insulin.
Klinesch Studien vum Typ 1.
An engem 26-Wochen klineschen Test vun der Phase III, wat Insulin glulisin mam Insulin lispro verglach, subkutan kuerz virum Iessen (0¬15 Minutten) verwalt, goufen Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus benotzt Insulin glargin als Basal Insulin, Insulin glulisin war vergläichbar mat Insulin lispro a Relatioun mat glycemescher Kontroll, déi mat der Verännerung vun der Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin (Lb1c) zum Zäitpunkt vum Studiepunkt gemooss gouf mam initialen. Vergläichbar Bluttzockerwäerter goufe beobachtet, bestëmmt duerch Selbstkontroll. Mat der Verwaltung vun Insulin glulisin, am Géigesaz zu der Behandlung mam Insulin, huet Lyspro keng Erhéijung vun der Dosis Basal Insulin erfuerdert.
E 12 Woche Phase III klineschen Prozess, dee bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus gehaal gouf, déi Insulin glargin als Basaltherapie krut, huet gewisen datt d'Effektivitéit vun Insulin glulisinverwaltung direkt nom Iessen vergläichbar war mat der Insulin glulisin direkt virum Iessen (fir 0-15 Minutten) oder opléisleche mënschlechen Insulin (30-45 Minutte virum Iessen).
An der Bevëlkerung vu Patienten, déi de Studieprotokoll ofgeschloss hunn, an der Grupp vu Patienten, déi Insulin glulisin virum Iesse kritt hunn, gouf e wesentleche méi héije Réckgang am HL1C observéiert am Verglach zu der Grupp vu Patienten, déi opléisbarem Mënsch Insulin kréien.

Typ 2 Diabetis
E 26-Wochen-Phase III klineschen Prozess duerno vun enger 26-Woch Follow-up Sécherheetsstudie gouf duerchgefouert fir Insulin glulisin (0-15 Minutte virum Iessen) mat soluble mënschlechen Insulin (30-45 Minutte virum Iessen) ze vergläichen, wat goufe subkutan an Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus verwalt, zousätzlech mat Insulin-Isofan als Basal Insulin. Den Duerchschnëttspatient Kierpermass Index war 34,55 kg / m2. Insulin Glulisin huet sech als vergläichbar mam soluble Mënsch Insulin mat Respekt fir Verännerungen an HL1C Konzentratioune no 6 Méint Behandlung am Verglach mam initialen Wäert (-0.46% fir Insulin glulisin an -0.30% fir soluble Mënsch Insulin, p = 0.0029) an no 12 Méint Behandlung am Verglach mam initialen Wäert (-0,23% fir Insulin glulisin an -0,13% fir soluble Mënsch Insulin, ass den Ënnerscheed net bedeitend). An dëser Etude hunn déi meescht Patienten (79%) kuerz-handlungsräich Insulin mam Insulin-Isophan gemëscht direkt virum Injektioun. 58 Patienten zur Zäit vun der Randomiséierung hunn mëndlech hypoglycemesch Agenten benotzt an Uweisunge kritt fir se an der selwechter (onverännert) Dosis weider ze huelen.

Rass a Geschlecht
A kontrolléiert klineschen Studien bei Erwuessenen goufen Ënnerscheeder an der Sécherheet an Efficacitéit vun Insulin glulisin net an der Analyse vun Ënnergruppe gewisen, déi duerch Rass a Geschlecht ënnerscheet goufen.

Pharmakokinetik Am Insulin glulisin ass d'Ersatz vun der Aminosaier Asparagin vum mënschlechen Insulin op Positioun B3 mat Lysin a Lysin op der Positioun B29 mat Glutaminsäure fërdert méi séier Absorptioun.

Absorption a Bioverfügbarkeet
Pharmakokinetesch Konzentratioun-Zäitkurven bei gesonde Volontären a Patiente mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis mellitus bewisen datt d'Absorptioun vum Insulin glulisin am Verglach mam léisenem Mënsch Insulin ongeféier 2 Mol méi séier war, an déi maximal Plasma Konzentratioun erreecht (Stax) war ongeféier 2 mol méi.
An enger Studie bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, no subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin bei enger Dosis vun 0,15 U / kg, war Tmax (Zäit vun der Start vu maximaler Plasma Konzentratioun) 55 Minutten, a Stm war 82 ± 1,3 mcU / ml am Verglach mat engem Tmax vun 82 Minutten an engem Cmax vun 46 ± 1,3 μU / ml fir opléisen Mënsch Insulin. Déi mëttel Residenzzäit an der systemescher Zirkulatioun fir Insulin glulisin war méi kuerz (98 Minutten) wéi fir opléisen mënschlecht Insulin (161 Minutten).
An enger Studie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus no subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin bei enger Dosis vun 0,2 U / kg, war Stax 91 mkU / ml mat enger interquartiler Breedegrad vun 78 bis 104 mkU / ml.
Mat subkutane Verwaltung vun Insulin glulisin an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer, Oberschenkel oder Schëller (an der deltoidem Muskelregioun), war d'Absorptioun méi séier wann se an d'Regioun vun der anteriorer Bauchmauer agefouert gouf am Verglach mat der Verwaltung vum Medikament an der Regioun vum Oberschenkel. Den Taux vun der Absorptioun aus der deltoid Regioun war intermediär.
Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Insulin glulisin no subkutane Verwaltung war ongeféier 70% (73% vun der anteriorer Bauchmauer, 71 vum deltoidem Muskel a 68% aus der Hüfte) an hat eng niddreg Variabilitéit bei verschiddene Patienten.

Verdeelung
D'Verdeelung an d'Ausgrenzung vun Insulin glulisin a soluble mënschlechen Insulin no intravenöser Verwaltung sinn ähnlech, mat Verdeelungsvolumen vun 13 Liter an 21 Liter an Hallefdauer vun 13 a 17 Minutten, respektiv.

Zucht
No subkutane Verwaltung vum Insulin gëtt d'Gulisin méi séier ausgeschloss wéi opléisbarem Mënsch Insulin, mat enger visueller Hallefdauer vun 42 Minutten, am Verglach mat enger scheinbar Hallefdauer vum léisenem Mënsch Insulin vun 86 Minutten. An enger Querschnittsanalyse vun Insulin glulisin Studien a béide gesonde Eenzelen an déi mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis, huet déi scheinbar Hallefdauer vu 37 bis 75 Minutten rangéiert.

Besonnesch Patientegruppen

Patienten mat Nieralfehler
An enger klinescher Studie gemaach an Individuen ouni breet Palette vum funktionnellen Zoustand vun den Nieren (Kreatinin Clearance (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, gemeinsam:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Op der Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Also, Apidra ass e kuerz wierksam Insulin. Aus Siicht vum Stand vun der Aggregatioun - dat ass eng Léisung. Et ass exklusiv fir subkutan Implantatioun geduecht an ass komplett transparent, souwéi faarweg (an e puer Fäll ass e gewësse liichte Schiet ëmmer nach präsent).

Säin Haaptkomponent, deen an engem minimale Verhältnis präsent ass, sollt als Insulin genannt Glyzulin betruecht ginn, wat sech duerch seng séier Aktioun a laang dauerhafter Effekt charakteriséiert. Excipients sinn:

cresol
Trometamol,
Natriumchlorid
polysorbate a vill anerer, och verfügbar.

All dës kombinéiert zesummen bilden ouni Zweiwel eng eenzegaarteg Medizin déi mat all Zort Diabetis kritt ka ginn: béid déi éischt an déi zweet. Apidra Insulin gëtt a Form vu speziellen Patronen aus Faarflos Glas produzéiert.

Iwwer pharmakologesch Effekter

Wéi beaflosst Apidra op Glukos?

Glulin Insulin ass e rekombinant Mënsch Hormonanalog. Wéi Dir wësst, kann et a Kraaft opléisbar mënschlechen Insulin vergläichbar sinn, awer et ass charakteristesch datt et vill méi séier "funktionnéiert" an eng méi kuerz Expositiounsdauer huet. dat ass am nëtzlechsten.

De wichtegsten a fundamentalen Effekt net nëmmen op Insulin, awer och op seng Analoga, sollt als konstant Reguléierung a Bezuch op Glukosentransfer berücksichtegt ginn. De präsentéiert Hormon reduzéiert d'Konzentratioun vum Zocker am Blutt, wat d'Benotzung vu Glukos mat der Hëllef vu periphere Stoffer stimuléiert, wéi mat. Dëst ass virun allem wouer fir Skelettmuskelen an Adiposewebe. Apidra Insulin hemmt och d'Bildung vu Glukos an der Liewer. Zousätzlech verstoppt et all Prozesser verbonne mat Lipolyse an Adipozyten, Proteolyse a beschleunegt Proteininteraktioun.

Geméiss d'Resultater vu ville Studien, gouf bewisen datt Glulisin, als Haaptkomponent war an zwou Minutte virum Iessen agefouert gouf, dee selwechte Kontroll iwwer de Glukosverhältnis nom Iessen als Mënsch-Typ Insulin gëeegent fir Opléisung konnt bréngen. Wéi och ëmmer, et sollt 30 Minutte virum Iessen verwaltet ginn.

Iwwer Doséierung

De wichtegste Punkt am Prozess vun der Benotzung vun iergendengem Medikament, inklusiv Insulinléisungen, sollt als Doséierungsklärung ugesi ginn. Apidra ass recommandéiert kuerz agefouert ze ginn (fir e Minimum vun Null a maximal 15 Minutte) virum oder direkt nom Iessen.

D'Drogen kann a Kombinatioun mat spezifeschen hypoglycemesche Typ Agenten benotzt ginn.

Wéi wielen ech eng Dosis Apidra?

Den Apidra Insulindoséierungs Algorithmus sollt all Kéier individuell ausgewielt ginn. Am Fall wou Nieralfehler diagnostizéiert gëtt, ass eng Ofsenkung vun der Bedierfnes vun dësem Hormon méiglech.

Bei Diabetiker mat behënnerte Funktionéiere vun sou engem Organ wéi d'Liewer ass d'Bedierfnes fir Insulinproduktioun méi wéi wahrscheinlech erofgaang. Dëst ass wéinst enger reduzéierter Fäegkeet fir Glukose Neogenese an e Verloscht am Stoffwechsel am Hibléck op Insulin. All dëst mécht eng kloer Definitioun an, net manner wichteg, Anhale vun der ugewisener Doséierung, extrem wichteg bei der Behandlung vun Diabetis.

Iwwer Injektioun

De Medikament muss duerch subkutan Injektioun verwalt ginn, souwéi duerch kontinuéierlech Infusioun. Et ass recommandéiert dëst exklusiv am subkutane a fettegen Tissu mat Hëllef vun engem speziellen Pump-Action System ze maachen.

Subkutane Injektiounen musse gemaach ginn an:

D'Aféierung vum Apidra Insulin mat kontinuéierlecher Infusioun an de subkutane oder fettegen Tissu sollt am Bauch duerchgefouert ginn. D'Gebidder vun net nëmmen Injektiounen, awer och Infusiounen an de virdru presentéiert Beräicher, Experten empfeelen Iech mateneen ofwiesselnd fir all nei Implementéierung vum Komponent. Esou Facteure wéi d'Implantatiounsberäich, kierperlech Aktivitéit an aner "schwiewend" Konditioune kënnen en Afloss op d'Ausdehnungsgrad vun der Absorption hunn an als Konsequenz op de Start an d'Ausmooss vum Impakt.

Wéi ginn ech Injektiounen?

Subkutan Implantatioun an d'Mauer vun der Bauchregioun gëtt eng Garantie vu vill méi beschleunigten Absorptioun wéi Implantatioun an aner Gebidder vum mënschleche Kierper. Gitt sécher déi virsiichteg Reegelen ze follegen fir d'Entféierung vum Medikament an d'Bluttgefässer vum Bluttyp auszeschléissen.

No der Aféierung vun Insulin "Apidra" ass et verbueden d'Injektiounsplaz ze masséieren. Diabetiker sollten och iwwer déi korrekt Injektiounstechnik instruéiert ginn. Dëst wäert de Schlëssel fir 100% effektiv Behandlung sinn.

Iwwer Späicherbedéngungen a Konditioune

Fir maximal Effekt am Prozess vun der Benotzung vu medizinesche Bestanddeeler, sollt een un d'Konditioune an dem Regal Liewen erënneren. Also musse Patrounen a Systemer vun dëser Zort op enger Plaz wéineg zougänglech fir Kanner gelagert ginn, déi och duerch bedeitende Liichtschutz solle charakteriséiert ginn.

An dësem Fall muss och den Temperaturregime observéiert ginn, dee vun zwee bis aacht Grad sollt sinn.

D'Komponent däerf net gefruer ginn.

Nodeems d'Benotzung vu Patrounen a Patrounesystemer ugefaang ass, musse se och op enger Plaz reservéiert sinn, déi Kanner net zougänglech sinn, déi zuverlässegem Schutz net nëmmen aus der Pénétratioun vu Liicht, awer och vum Sonneliicht. Zur selwechter Zäit sollten d'Temperaturindikatoren net méi wéi 25 Grad vun der Hëtzt sinn, soss kann dat iwwer d'Qualitéit vum Apidra Insulin soen.

Fir e méi zouverléissege Schutz vum Afloss vum Liicht ass et néideg net nëmmen Patrounen ze spueren, awer Experten empfeelen sou Systemer an hiren eegene Packagen, déi aus speziellen Pappe gemaach ginn. D'Rollzäit vun der beschriwwener Komponent ass zwee Joer.

Alles iwwer Verfallsdatum

D'Regalzäit vun engem Medikament dat an der Cartouche ass oder vun dësem System nom initialen Gebrauch ass véier Wochen. Et ass recommandabel ze erënneren datt d'Zuel, op déi den initialen Insulin geholl gouf, op de Package markéiert war. Dëst wäert eng zousätzlech Garantie fir déi erfollegräich Behandlung vun all Zort Diabetis sinn.

Iwwer Säit Effekter

D'Nebenwirkungen, déi den Apidra Insulin charakteriséieren, solle separat bemierkt ginn. Eischtens schwätze mir iwwer sou eppes wéi Hypoglykämie. Et gëtt geformt wéinst der Verwäertung vun exzessive wesentlechen Doséiere vun Insulin, dat heescht déi, déi sech ausgesi vill méi wéi de reelle Besoin fir et.

Op der Säit vun sou engem Organismus funktionnéiert als Metabolismus, Hypoglykämie ass och ganz geformt. All Zeeche vu senger Form si charakteriséiert duerch Onbedenklechkeet: et gëtt e ausgeprägte kale Schweess, Tremor a vill méi. D'Gefor an dësem besonnesche Fall ass datt d'Hypoglykämie eropgeet, an dëst kann zum Doud vun enger Persoun féieren.

Lokal Reaktiounen sinn och méiglech, déi:

hyperemia,
puffiness,
bedeitend Jucken (op der Injektiounsplaz).

Wahrscheinlech, zousätzlech zu dësem, d'Entwécklung vu spontane allergesche Reaktiounen, a verschiddene Fäll schwätze mir iwwer Urtikaria oder allergesch Dermatitis. Heiansdo gesäit dëst net wéi Hautprobleemer, awer einfach Asphyxiatioun oder aner kierperlech Symptomer. Op alle Fall, all déi virgesin Nebenwirkungen kënnen ouni Zweifel verhënnert ginn duerch Empfehlungen ze folgen an déi richteg a kompetent Notzung vun esou Insulin wéi Apidra ze erënneren.

Iwwer Kontraindikatiounen

Kontraindikatiounen, déi fir all Medikament existéieren, solle besonnesch Opmierksamkeet ginn. Dëst wäert de Schlëssel sinn fir datt Insulin 100% funktionnéiert, e wirklech effektiv Mëttel fir de Kierper ze restauréieren an ze schützen. Also, Kontraindikatiounen, déi d'Benotzung vun "Apidra" verbidden, sollten eng stabil Hypoglykämie an eng erhéicht Grad vu Empfindlechkeet fir Insulin, Gluzilin, wéi och all aner Komponent vun der Medikament enthalen.

Kann schwanger Frae Apidra benotzen?

Mat spezieller Betreiung ass d'Benotzung vun dësem Outil noutwendeg fir dës Frae déi an all Stadium vun der Schwangerschaft oder am Stillen sinn. Zënter der präsentéierter Aart vun Insulin ass e zimlech staark Medikament, et kann e bësse Schued maachen net nëmmen d'Fra, awer och de Fetus. Wéi och ëmmer, dat ass wahrscheinlech wäit vun alle Fäll mat Diabetis verbonnen. An dëser Verbindung ass et unzeroden, datt Dir e Spezialist konsultéiert, deen d'Zulibilitéit vum Gebrauch vun Insulin "Apidra" uginn, an och déi gewënschten Doséierung verschreift.

Iwwer speziell Indikatiounen

Am Prozess vun der Benotzung vun iergendengem Medikament ass et néideg eng bedeitend Unzuel vu ganz verschiddenen Nuancen ze berécksiichtegen. Zum Beispill, d'Tatsaach datt den Iwwergank vun engem Diabetiker an eng grondsätzlech nei Aart vun Insulin oder Substanz vun enger anerer Suerg sollt ënner der strengster spezialiséierter Opsiicht duerchgefouert ginn. Dëst ass wéinst der Tatsaach datt et en dréngende Bedierfnes unzepassen vun der Therapie als Ganzt kann sinn.

D'Benotzung vu mëttelméisseg Doséierung vun der Komponent oder d'Behandlung stoppen, besonnesch bei Leit mat Typ 1 Diabetis mellitus, kann zu der Bildung vun net nëmmen Hyperglykämie, awer och spezifesch Ketoacidose féieren. Dëst sinn d'Konditiounen, an deenen et eng ganz reell Gefor fir d'Mënscheliewen ass.

Upassung vun Insulindosen kann noutwendeg sinn am Fall vun enger Verännerung vum Aktivitéitsalgorithmus am Motorplang oder beim Iessen.

Den Artikel ass ganz hëllefräich. Ech denken, datt vill Leit, déi un dëser Krankheet leiden, hëllefen. Merci fir den Detail wéi dëst Medikament ze stockéieren. Den Dokter selwer huet et och verschriwwen. Den Artikel ass vill gutt geschriwwen, ech hoffen a wäert mech hëllefen!

Den aktiven Komponent vun Apidra ass Insulin glulisin. Et ass en Analog vun Insulin, deen am mënschleche Kierper produzéiert gëtt, awer d'Molekül gëtt duerch Rekombinatioun transforméiert. D'Kraaft vun der Handlung vun enger Substanz ass gläich mam mënschlechen Insulin (opléisbar), awer am Géigesaz zu deem leschte geschitt d'Aktioun méi séier, d'Dauer vum Effekt vum Insulin glulisin ass méi kuerz.

Déi aktiv Substanz reguléiert den Austausch vu Glukosemolekülen, reduzéiert hir Konzentratioun am Bluttkrees, verbessert d'Absorptioun vu Glukosemolekülen duerch Zellen an den Tissue op der Peripherie (besonnesch Skelettmuskel, Fettzellen). Insulin glulisin hemmt d'Produktioun vu Glukos an der Liewer. Apidra hemmt d'Prozesser vun der Lipolyse an Adiposewebesellen, stoppt den Zersetzung vu Proteinstrukturen a verbessert d'synthetesch Prozesser vun der Proteinproduktioun.

Bei der subkutane Verwaltung gëtt eng Ofsenkung vun de Konzentratiounsniveauen u Zocker no 1 / 6-1 / 3 Stonnen observéiert. Ënnert der Bedingung vun der intravenöser Verwaltung ass d'Stäerkt vum Insulin glulisin gläich wéi d'Stäerkt vum mënschlechen Insulin. 1 Eenheet Insulin glulisin ass gläich wéi 1 Eenheet vum mënschlechen Insulin.

Wärend klineschen Studien gouf festgestallt datt d'Verwaltung vun Apidra 120 Sekonne virun engem Portioun Iessen erlaabt Iech de Glukosgehalt am Bluttkrees nom Enn vum Iessen ze kontrolléieren. D'Aktioun vun dësem Medikament erlaabt Iech nach besser de Niveau vun der Glukos ze kontrolléieren wéi mat der Aféierung vum mënschlechen Insulin fir ½ Stonn virum Iessen. D'Aktioun no der Verwaltung vun Apidra duerch ¼ nom Start vun der Nahrungsauféierung entsprécht der Handlung vum mënschlechen Insulin, agefouert am Kierper 120 Sekonne virum Iessen.

An der Behandlung vun Adipositas, Studien iwwer d'Aktioun vun Apidra gewisen datt d'Entwécklung Zäit vum Effekt am aktive Komponente fir 114 Minutten dauert. AUC vun 0-2 Stonnen war 427 mg × kg.

Method vun der Uwendung

D'Aféierung vun Apidra sollt direkt virum Iessen oder maximal 15 Minutte virdru gemaach ginn. De Medikament gëtt an Behandlungsregimer benotzt, déi scho Insulinpräparatiounen mat enger duerchschnëttlecher Dauer vun der Handlung oder Analoga vu laangwierkenden Insulin-enthaltende Medikamenter enthalen. Apidra kann an therapeutesch Regimer mat hypoglycemesche Medikamenter fir mëndlech Verwaltung kombinéiert ginn. D'Doséierung vum Medikament gëtt an all Fall individuell ausgewielt.

Et ass noutwendeg sou vill wéi méiglech d'Wahrscheinlechkeet vun engem Medikament an d'vaskulär Bett auszeschléissen. Och Dir kënnt net d'Géigend masséieren, wou d'Droge injizéiert gouf. Schatz Personal muss de Patient léieren wéi een d'Droge ka managen.

Et ass inakzeptabel Apidra mat aner therapeutesch Agenten ze mëschen (mat Ausnam vu mënschlechen Isofan-Insulin). Wann Dir d'Apidra Medikament benotzt, dat mat dem Pompapparat geliwwert gëtt, ass et net inakzeptabel d'Léisung mat all aner Medikamenter ze vermëschen.

Reegele fir d'Benotzung vum Medikament

Wielt d'Léisung net zréck.
Wann et noutwendeg ass d'Apidra-Léisung mat isofan-mënschlechen Insulin ze vermëschen, da gëtt d'Insulinsululisin-Léisung als éischt an d'Sprëtz gezunn. Späichert déi resultéierend Mëschung.

Patronen mat Léisung si passend fir OptiPen Pro 1 Sprëtzkierper.
Virum Asaz sollt Dir d'Léisung an der Cartouche fir Faarf bewäerten (sollt transparent sinn), fir de Fehlen vu mechanesche Partikelen.
Loosst d'Patroune bei Raumtemperatur fir 60–120 Minutte bleiwen éier en an eng weiderverwendbar Sprëtzendrock setzt.
Huelt Loftblasen aus der Cartouche eraus.
Patroune sinn net weiderverwendbar.
Beschiedegt Sprëtzbiller sollten net benotzt ginn.
Eng Plastiks Sprëtz ka benotzt ginn fir den Medikament ze verwalten. Fir dëst gëtt d'Léisung aus der Cartouche mat enger Sprëtz erofgeholl. D'Sprëtz soll fir 100 IU / ml Insulin gezeechent ginn.
E reusabele Sprëtz Pen kann benotzt ginn fir d'Medikamenter an nëmmen engem Patient ze administréieren.

Mat Patronen vum OptiClick System benotzt (dëst ass eng Patroune mat 3 ml vun enger Léisung vun Apidra, déi an e Plastikscontainer mat engem Kolben ausgestatt ass):

Dëse Patrounesystem mat engem Container an engem Kolben soll mat enger OptiClick Sprëtz Pen benotzt ginn.
Instruktioune fir de Gebrauch vun der OptiClick Sprëtz Pen ginn an der Annotatioun vun dësem Apparat ginn.
Am Fall vun enger Feelfunktioun vun der Sprëtz Pen, kann et net benotzt ginn.
Préift de Patrounsystem ier Dir d'Léisung uwennt. Et solle keng mechanesch Partikelen an der Virbereedung sinn, d'Léisung soll transparent sinn, ouni Faarwen.
Huelt Bubbles aus der Cartouche ier Dir d'Léisung administéiert.
Dir kënnt eng Patroun net weider benotzen wann Dir se fëllt.
Aus der Cartouche kënnt Dir d'Léisung an eng Plastiks Sprëtz zéien an d'Droge matmaachen.
Fir Infektiounen ze vermeiden ass et inakzeptabel eng Sprëtz Pen fir verschidde Patienten ze benotzen.

D'Aféierung vum Medikament gëtt duerch Inszenéierung vun enger subkutane Injektioun gemaach. Dir kënnt eng Léisung vun Apidra a Form vun enger kontinuéierter Infusioun mat engem Pompsystem maachen. D'Aféierung gëtt an Adiposewebe ënner der Haut duerchgefouert.

Ideal Plazen fir subkutane Injektiounen sinn de Bauch, Schëllergebitt an Oberschenkel. Wann néideg, kontinuéierlech Infusioun ass d'Aféierung vun Adiposgewebe ënner der Haut am Bauch. All nei Aféierung vun Apidra Léisung soll op enger neier Plaz duerchgefouert ginn.

Den Absorptiounsgrad vun der aktiver Komponent kann ofhängeg vun der Injektiounsplaz vum Medikament, kierperlech Aktivitéit vum Patient an aner Konditiounen. Méi séier Absorptioun vun der aktiver Substanz gëtt beobachtet wann eng Injektioun an der Bauchmauer gemaach gëtt.

Nebenwirkungen

Hypoglykämie - déi heefegsten ongewollten Effekt vun Insulintherapie, déi optriede kënnen, wann ze héich Dosen Insulin benotzt ginn, wat et noutwendeg ass.

Adverse Reaktiounen, déi an de klineschen Studien observéiert sinn, verbonne mat der Verwaltung vum Medikament sinn ënnendrënner opgelëscht no Organsystemer an an der Reiefolleg vun der Ofsenkung. An der Beschreiwung vun der Frequenz vum Optriede ginn déi folgend Kritäre benotzt: ganz dacks (> 10%), dacks (> 1% an 0,1% an 0,01% an

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt net genuch Informatioun iwwer d'Benotzung vun Insulin glulisin bei schwangeren Fraen.

Preklinesch Studien op der Reproduktioun hunn keng Differenzen tëscht Insulin glulisin a mënschlechen Insulin verëffentlecht an hiren Effekter op Schwangerschaft, fetal (fetal) Entwécklung, Gebuert an Entwécklung an der Postpartum Period (kuckt preklinesch Sécherheets Tester).

Wann Dir d'Drogen op schwangere Frae verschreift, sollt et virsiichteg ausüben. Virsiichteg Iwwerwaachung vu Glukos ass noutwendeg.

Während der Schwangerschaft ass et noutwendeg e Staat vum metabolesche Gläichgewiicht bei Patienten mat preexistéierender oder gestationaler Diabetis z'erhalen. De Bedierfnes un Insulin am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann erofgoen, et erhéicht normalerweis am zweeten an drëtten Trimester. Direkt no der Gebuert geet den Insulinbedarf séier erof.

Et ass net gewosst ob Insulin glulisin an der Muttermëllech passéiert, awer normalerweis passéiert den Insulin net an d'Muttermëllech an ass net nom orale Verwaltung absorbéiert.

Frae déi Broscht genéissen, musse vläicht d'Dosis Insulin an d'Diät upassen.

Nebenwirkung

Hypoglykämie, déi heefegst negativ Reaktioun op Insulintherapie, ka sech entwéckelen wann d'Dosis Insulin ze héich ass am Verglach mam Insulin.

Déi folgend negativ Reaktiounen verbonne mat der Verwäertung vum Medikament, observéiert während klineschen Studien, ginn hei ënnendrënner op d'Klassesystemer vun den Organer ofgesinn an der ofgehollender Reiefolleg vun hirer Optriede (ganz dacks:> 1/10, dacks> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Iwwerdosis

Vläicht d'Entwécklung vun Hypoglykämie als Resultat vun der exzessiver Handlung vum Insulin par rapport zu Nahrungsaufgab an Energiekäschte vum Patient.

Et gi keng spezifesch Daten iwwer eng Iwwerdosis Insulin glulisin. Wéi och ëmmer, d'Hypoglykämie kann an Etappen entwéckelen.

Episode vu mëller Hypoglykämie kënne mat mëndlech Glukos oder Séissegkeeten behandelt ginn. Dofir ass et recommandéiert datt Patienten mat Diabetis e puer Zocker, Zocker, Kichelcher oder séiss Uebstjus mat hinnen hunn. Episode vu schwéiere Hypoglykämie, wann de Patient verschwënnt, kënne mat Glukagon (0,5 - 1 mg) behandelt ginn, intramuskulär oder subkutan vun der Persoun verwalt ginn, déi déi entspriechend Instruktioun krut, oder mat intravenöser Glukose vum medizinesche Fachmann behandelt ginn. Glukose soll och intravenös verwalt ginn wann et kee Patient Reaktioun op Glukagon fir 10-15 Minutten ass. Nom Bewosstsinn zréckzéien, ass oral Kohbhydratzufuhr recommandéiert fir Réckfall ze vermeiden.

Nodeems d'Injektioun vu Glukagon injizéiert ass, ass et noutwendeg de Patient am Spidol ze observéieren fir d'Ursaachen vun enger schwiereger Hypoglykämie erauszefannen an d'Entwécklung vun esou Episoden an der Zukunft ze verhënneren.

Interaktioun mat aneren Drogen

Kee pharmakologesch Interaktiounsstudien goufen duerchgefouert. Baséierend op der Erfarung mat aner ähnlechen Medikamenter gewonnen, pharmakologesch Interaktioune vu klinescher Wichtegkeet sinn onwahrscheinlech.

Informéiert Ären Dokter iwwer ALL Medikamenter déi Dir maacht, och wann et vu Fall zu Fall geschitt!

Verschidde Substanzen beaflossen de Glukosmetabolismus, sou datt d'Dosis Upassung vun Insulin glulisin a besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung néideg ass.

Substanzen, déi de Glukos-senkende Effekt am Blutt verbesseren an d'Tendenz zu Hypoglykämie erhéijen, enthalen mëndlech hypoglycemesch Medikamenter, Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren, Disopyramiden, Fibraten, Fluoxetin, MAO Inhibitoren, Pentoxifylline, Propoxyphene, Salicylaten a Sulfibamid.

Substanzen, déi d'Bluttzockerspigelaktivitéit reduzéiere kënnen, gehéieren Glukokortikosteroid Hormonen, Danazol, Diazoxid, Diuretik, Glukagon, Isoniazid, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympomomimetik (z. B. Epinephrin Adrenalin, Salbutamol, Terbutalin, Hormonen, z.B Hormonen , a mëndleche Kontrazeptiva), Protease-Inhibitoren an atypeschen antipsychoteschen Drogen (z.B. Olanzapin a Clozapin).

Beta-Blocker, Klonidin, Lithiumsalze an Alkohol kënne souwuel d'Glukoselänkend Aktivitéit vum Insulin am Blutt verbesseren an schwächen. Pentamidin kann Hypoglykämie verursaachen, wat heiansdo an Hyperglykämie geet.

Zousätzlech, ënner dem Afloss vu sympatholytesche Medikamenter wéi ß-Blocker, Klonidin, Guanethidin a Reserpin, kënnen Zeeche vun adrenergescher Antireguléierung mëll oder absent sinn.

Onbedenklechkeet Richtlinnen

Wéinst dem Mangel u Kompatibilitéitsstudien, sollt dëst Medikament net mat aner Medikamenter gemëscht ginn wéi mënschlecht NPH Insulin.

Applikatioun Funktiounen

Den Transfer vum Patient op eng nei Aart oder Mark vun Insulin soll ënner strenger medizinescher Opsiicht duerchgefouert ginn. Ännerung a Form vun der Verëffentlechung, Mark (Fabrikant), Typ (Standard, NPH, lues Handlung, asw.), Hierkonft (Typ vun der Dier) an (oder) Produktiounstechnologie kann eng Doséierung änneren. Doséierung Upassung vun mëndlechen hypoglycemesche Agenten ka mat gläichzäiteger Behandlung erfuerderlech sinn.

Mat mëttelméisseg Doséierung oder Stéierung vun der Behandlung, besonnesch bei Insulin-ofhängeg Diabetispatienten, kann Hyperglykämie an diabetesch Ketoacidose verursaachen - Liewensbedrohend Bedéngungen.

D'Zäit vun der Entwécklung vu Hypoglykämie hänkt vum Mechanismus vun der Handlung vum benotzten Insulin of an kann also mat enger Verännerung vum Behandlungsregime änneren.

Konditioune déi fréi Symptomer vun Hypoglykämie kënne veränneren oder verkierzen enthalen déi folgend: laangfristeg Diabetis, intensiv Betreiung mat Insulin, diabetesch Neuropathie, Medikamenter wéi ß-Blocker, oder e Wiessel vun Déier zum Mënsch Insulin. Dosis Upassung kann noutwendeg sinn wann de Patient seng kierperlech Aktivitéit erhéicht huet oder de Iessplang geännert huet. Ausübung direkt nom Iessen maachen kann de Risiko fir Hypoglykämie erhéijen.

Wann Hypoglykämie sech no enger Injektioun vu schnell handelen Analoga entwéckelt, kann et sech fréi entwéckelen, am Verglach mat Injektioun vum soluble Mënsch Insulin.

Wann hypoglykämesch a hyperglykämesch Reaktiounen net korrigéiert sinn, kënne se de Bewosstsinn verléieren, wiem an den Doud vum Patient.

De Patient seng Bedierfness fir Insulin kann sech änneren während Krankheet oder emotionalen Stress.

Sprëtz Handle

Ier Dir de SoloStar Sprëtz Pen benotzt, musst Dir d'Instruktioune fir dëse Gebrauch an dëser Broschür virsiichteg liesen.

Fräisetzung Form

3 ml all an eng kloer, kloer Glaspatroun (Typ I). D'Patroun ass op där enger Säit mat engem Bromobutylstopper versiegelt a mat engem Aluminiumkapp gekräizt, op der anerer Säit mat engem Bromobutyl-Stempel.

D'Kartouche ass an enger Weggéisser Sprëtz Pen SoloStar montéiert. 5 SoloStar Sprëtze ginn an eng Karton geluecht zesumme mat Instruktioune fir ze benotzen.