Insulin Degludec: Wéi vill kascht en ultra-verlängerten Medikament?

Philadelphia, PA Juni 2012 Insulin degludec, en neit ultra-verlängertent Medikament dat vum Novo Nordisk entwéckelt gouf, huet eng bedeitend Ofsenkung vun der Heefegkeet vun der nocturnaler Hypoglykämie * bei erwuessene Patienten mat Typ 2 Diabetis gewisen, a gläichzäiteg däitlech d'Kontroll iwwer Bluttzocker am Verglach zu Insulin Glargine wärend engem 52 Woche klineschen Test. D'Resultater vun dëser Studie, Phase 3a, goufen op der 72. Wëssenschaftlecher Reunioun vun der American Diabetes Association (ADA) 1 presentéiert.

D'Etude huet och gewisen datt Insulin degludec am Verglach mam Insulin glargine d 'Heefegkeet vun schwéiere Fäll vun Hypoglykämie 1 bedeitend kann reduzéieren.

"Nocturnal Hypoglykämie, oder Hypoglykämie wärend dem Schlof, ass e besonnescht schwieregt Probleem fir Leit mat Diabetis, well sou Fäll dacks onméiglech virausgesi sinn an hir Entwécklung schwéier ze erkennen", sot de Bernard Zinman, Lead Autor vun der Studie a Chef vum Zentrum fir Mount Sinai Hospital Diabetis Pfleeg Spezialist a Professer fir Medizin op der Universitéit vun Toronto.

Am Laf vun dëser randomiséierter, oppener Studie fir de Mangel u Iwwerleeënheet vum Comparator iwwer dem Studiemedikament ze beweisen, mat der Korrektioun zum Zil glycemesche Wäert, d'Efficacitéit a Sécherheet vun Insulin degludec an Insulin glargin goufen verglach. Béid Insulinpräparatiounen goufen eemol am Dag un 1030 erwuesse Patienten mat Typ 2 Diabetis verwalt, déi net virdru Insulin geholl hunn, déi aarm glykemesch Kontroll haten während mëndlech Therapie mat antidiabetesche Medikamenter.

Studie 1 Resultater:

· D'Heefegkeet vun der Nuecht no Hypoglykämie war bedeitend - 36% - manner wann Insulin dehydlude benotzt am Verglach mam Insulin glargin (0,25 Fäll am Verglach mat 0,39 Fäll pro Patient pro Joer, p =0.04).

· Déi gesamt Frequenz vu bestätegte Fäll vun Hypoglykämie war 1.52 Fäll am Verglach mat 1.85 Fäll pro Patient pro Joer wann Insulin deglyudec a Insulin glargin benotzt, respektiv ( p =0.11).

· D'allgemeng Heefegkeet vun schwéieren Hypoglykämie war kleng a béid Behandlungsgruppen, awer si war wesentlech méi déif mat Insulin Deworms wéi mat Insulin glargin (0,003 Fäll am Verglach zum 0,023 Fäll pro Patient pro Joer, p =0.02).

Ee Joer méi spéit huet d'Studie e vergläichende Réckgang zu HbA Niveauen gewisen. _1c wann Dir Insulin benotzt, degludec relativ zum Insulin glargin (-1,06% am ​​Verglach zum -1,19%). **

· Fasting Glukosniveaue sinn däitlech méi erofgaang wann Dir Insulin degludek benotzt am Verglach zum Insulin glargin (-67,7 mg / dl versus -59,5 mg / dl, Behandlung Resultat Differenz (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0,005).

Déi gesamt Heefegkeet vun negativ Aktiounen war niddereg an d'selwecht a béid Gruppen 1.

* Definéiert als niddreg Bluttzocker an der Period vun 00:01 bis 05:59 inklusiv.

Pharmakologie

De Prinzip vun der Handlung vum Degludek Insulin ass d'selwecht wéi dee vum mënschlechen Hormon. Den Zocker-senkende Effekt baséiert op Stimulatioun vum Prozess vun der Zockerbenotzung duerch Stoffer no Bindung un Fett a Muskelzellen Rezeptoren a gläichzäiteg d'Zënssätz vun der Glukosproduktioun duerch d'Liewer ze senken.

No enger eenzeger Injektioun vun der Léisung bannent 24 Stonnen, huet et een eenheetlechen Effekt. D'Dauer vum Effekt ass méi wéi 42 Stonnen an der therapeutescher Doséierungsbereich. Et ass derwäert ze bemierken datt eng linear Bezéiung tëscht enger Erhéijung vun der Quantitéit vum Medikament an hirem gesamten hypoglycemesche Effekt gegrënnt gouf.

E klinesch signifikanten Ënnerscheed an der Pharmakodynamik vum Degludec Insulin tëscht jonken an eelere Patienten gouf net festgestallt. Och d'Bildung vun Antikörper op Insulin gouf no der Deglyudec Therapie fir eng laang Zäit net fonnt.

De laangfristeg Effekt vum Medikament ass wéinst der spezieller Struktur vu sengem Molekül. No der Verwaltung vum Sc gi stabil soluble Mutihexamer geformt, déi eng Aart "Depot" fir Insulin am subkutane Adiposewebe bilden.

Multihexamers dissoziéieren lues, wat zu der Verëffentlechung vun Hormonmonemoren resultéiert. Also, e luesen a verlängerte Floss vun der Léisung an de Bluttstroum geschitt, wat e flaache, laang dauerhafte Handlungsprofil an e stabilen Zocker-senkende Effekt garantéiert.

In Plasma gëtt CSS zwee oder dräi Deeg no der Injektioun erreecht. D'Verdeelung vum Medikament ass wéi follegt: d'Relatioun vum Degludek mam Albumin -> 99%. Wann de Medikament subkutan verwalt gëtt, dann ass säi Gesamtbluttgehalt proportional zu der Doséierung bannent den therapeutesche Dosen.

Den Decompte vum Medikament ass d'selwecht wéi am Fall vum mënschlechen Insulin. All Metaboliten, déi am Prozess geformt sinn, sinn net aktiv.

Nom sc Verwaltung vum T1 / 2 gëtt bestëmmt no der Zäit vu senger Absorptioun aus der subkutane Tissu, wat ongeféier 25 Stonnen ass, onofhängeg vun der Doséierung.

Geschlecht vu Patienten beaflosst net d'Pharmakokinetik vum Insulin Degludec. Ausserdeem gëtt et keen besonneschen klineschen Ënnerscheed an Insulintherapie bei jonken, eelere Patienten an Diabetiker mat enger schlechter Leber- an Nierfunktioun.

Betreffend Kanner (6-11 Joer al) a Jugendlecher (12-18 Joer al) mat Typ 1 Diabetis, ass d'Pharmakokinetik vum Insulin Degludec d'selwecht wéi bei Erwuessene Patienten. Wéi och ëmmer, mat enger eenzeger Injektioun vum Medikament bei Patienten mat Typ 1 Diabetis, ass d'total Doséierung vum Medikament bei Patienten ënner 18 Joer méi grouss wéi déi vun alen Diabetiker.

Et ass bemierkenswert datt déi kontinuéierlech Benotzung vum Degludec Insulin net d'Reproduktiounsfunktioun beaflosst an keen toxesche Effekt op de mënschleche Kierper huet.

An de Verhältnis vu mitogener a metabolescher Aktivitéit vum Degludek a mënschlechen Insulin ass d'selwecht.

Pharmakologesch Grupp vun der Substanz Insulin degludec

Mënsch Insulin Analog, laangwierkend Basal Insulin produzéiert duerch rekombinant DNA Technologie mat Hëllef vun Stamm Saccharomyces servisiae.

Den pharmakologeschen Effekt vum Insulin Degludec gëtt ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin duerch spezifesch Bindung an Interaktioun mat Rezeptoren vum mënschlechen endogene Insulin realiséiert.

Den hypoglykämeschen Effekt vum Insulin degludec ass wéinst enger Erhéijung vun der Notzung vu Glukos duerch Stoffer no Bindung un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.

Wärend der 24 Stonnen Iwwerwaachung vum hypoglycemesche Effekt vun Insulin degludec bei Patienten déi eng Dosis eemol am Dag kruten, gouf een eenheetlechen Effekt an den éischten an zweeter 12-Stonne Perioden observéiert.

D'Dauer vun der Handlung vum Insulin degludec ass méi wéi 42 Stonnen am therapeutesche Dosisbereich.

Eng linear Relatioun tëscht enger Erhéijung vun der Dosis degludec Insulin a sengem allgemenge hypoglykemesche Effekt gouf bewisen.

Et war kee klinesch signifikanten Ënnerscheed an der Pharmakodynamik vun Insulin degludec tëscht eeler Patienten an erwuessene jonke Patienten.

Keng klinesch signifikant Bildung vun Antikörper op Insulin gouf no Behandlung mat degludec Insulin fir eng laang Zäit festgestallt.

Absorptioun Déi verlängert Aktioun vum Insulin degludec ass wéinst der speziell geschaafter Struktur vu senger Molekül. No subkutane Injektioun ginn opléisbar stabil Multihexamer geformt, déi en Depot vun Insulin am subkutane Adiposewebe kreéieren. Multihexamers dissozéieren graduell, befreit degludec Insulin Monomeren, resultéiert an eng lues a verlängert Verëffentlechung vum Medikament am Blutt, suergt e laange flaache Profil vun der Handlung an e stabilen hypoglycemesche Effekt.

C_SS a Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung vum Insulin degludec erreecht.

Verdeelung. D'Verbindung vun Insulin degludec mat Plasma Proteinen (Albumin) ass> 99%. Mat sc Administratioun sinn d'total Plasma Konzentratioune proportional zu der Dosis déi an der Gamme vu therapeutesche Dosen verwaltet gëtt.

Metabolismus. D'Degradatioun vum Insulin degludec ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulin, all metaboliséiert Forme sinn inaktiv.

Zucht. T_1/2 no enger Injektioun vun Insulin Insulin, gëtt Degludec duerch säin Absorptiounstaux aus der subkutane Tissu bestëmmt, ass ongeféier 25 Stonnen, an ass net dosisofhängeg.

Besonnesch Patientegruppen

Keen Ënnerscheeder goufen an de farmakokineteschen Eegeschafte vum degludec Insulin ofhängeg vum Geschlecht vun de Patiente fonnt.

Eeler Patienten, Patiente vu verschiddenen Ethnien, Patiente mat enger néierter renaler oder hepatescher Funktioun. Keng klinesch signifikant Differenzen goufen an der Pharmakokinetik vum degludec Insulin tëscht eeleren a jonke Patienten, tëscht Patiente vun verschiddenen Ethnie Gruppen, tëscht Patiente mat enger schlechter renaler an hepatescher Funktioun, a gesonde Patienten fonnt.

Kanner a Jugendlecher. Déi pharmakokinetesch Eegeschafte vun Insulin degludec an enger Studie bei Kanner (6-11 Joer al) a Jugendlecher (12-18 Joer al) mat Typ 1 Diabetis mellitus si vergläichbar mat deene bei erwuessene Patienten. Géint den Hannergrond vun enger eenzeger Verwaltung vum Medikament zu Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus, gouf bewisen datt d'total Dosisbelaaschtung vum Medikament bei Kanner a Jugendlecher méi héich ass am Verglach zu deem bei erwuessene Patienten.

Daten aus preklineschen Sécherheetsstudien. Preklinesch Donnéeën op Basis vu Studien vun der pharmakologescher Sécherheet, widderholl Dosis Toxizitéit, carcinogene Potenzial, toxesch Effekter op der reproduktiver Funktioun, hunn keng Gefor vu degludec Insulin fir Mënschen opgedeckt. D'Verhältnis vu metaboleschen a mitogenen Aktivitéit vum degludec Insulin mam mënschlechen Insulin ass ähnlech.

Diabetis bei Erwuessener.

Vergréissert individuell Empfindlechkeet fir degludec Insulin, Kanner ënner 18 Joer, d'Period vun der Schwangerschaft a Stillen (et gëtt keng klinesch Erfarung mat der Medikament bei Kanner, Fraen während der Schwangerschaft a Stillen).

D'Benotzung vun Insulin degludec während der Schwangerschaft a Stillen ass kontraindizéiert, well Et gëtt keng klinesch Experienz mat senger Benotzung an dëse Perioden.

Et ass net gewosst ob Insulin degludec an der Muttermilch vu Frae excretéiert gëtt.

FDA Fetal Action Kategorie - C.

Déi heefegste Nieweneffekt, déi sech während der Behandlung mat degludec Insulin bericht huet, ass Hypoglykämie, an allergesch Reaktiounen kënne sech entwéckelen, ë.a. direkt Aart, inklusiv potenziell liewensfäeg Patient.

All déi Säiteneffekter, déi hei ënnendrënner ginn, baséiert op klineschen Versuchsdaten, ginn no MedDRA an Organsystemer gruppéiert. D'Heefegkeet vun Säit Effekter war wéi ganz dacks bewäert (> 1/10), dacks (> 1/100 bis 1/1000 zu 1/10000 zu ®

Insulin Degludec: Wéi vill kascht en ultra-verlängerten Medikament?

De komplette Fonctionnement vum mënschleche Kierper ass onméiglech ouni Insulin. Dëst ass en Hormon dat noutwendeg ass fir d'Veraarbechtung vu Glukos, dat mat Liewensmëttel kënnt, an Energie.

Aus verschiddene Grënn hunn e puer Leit Insulinmangel. An dësem Fall sinn et Besoine fir d'Aféierung vum künstlechen Hormon am Kierper. Fir dësen Zweck gëtt Insulin Degludek dacks benotzt.

De Medikament ass e mënschlecht Insulin dat en extra laangen Effekt huet. D'Produkt gëtt duerch rekombinant DNA Biotechnologie mat Hëllef vun der Saccharomyces cerevisiae Stamm produzéiert.

De Prinzip vun der Handlung vum Degludek Insulin ass d'selwecht wéi dee vum mënschlechen Hormon. Den Zocker-senkende Effekt baséiert op Stimulatioun vum Prozess vun der Zockerbenotzung duerch Stoffer no Bindung un Fett a Muskelzellen Rezeptoren a gläichzäiteg d'Zënssätz vun der Glukosproduktioun duerch d'Liewer ze senken.

No enger eenzeger Injektioun vun der Léisung bannent 24 Stonnen, huet et een eenheetlechen Effekt. D'Dauer vum Effekt ass méi wéi 42 Stonnen an der therapeutescher Doséierungsbereich. Et ass derwäert ze bemierken datt eng linear Bezéiung tëscht enger Erhéijung vun der Quantitéit vum Medikament an hirem gesamten hypoglycemesche Effekt gegrënnt gouf.

E klinesch signifikanten Ënnerscheed an der Pharmakodynamik vum Degludec Insulin tëscht jonken an eelere Patienten gouf net festgestallt. Och d'Bildung vun Antikörper op Insulin gouf no der Deglyudec Therapie fir eng laang Zäit net fonnt.

De laangfristeg Effekt vum Medikament ass wéinst der spezieller Struktur vu sengem Molekül. No der Verwaltung vum Sc gi stabil soluble Mutihexamer geformt, déi eng Aart "Depot" fir Insulin am subkutane Adiposewebe bilden.

Multihexamers dissoziéieren lues, wat zu der Verëffentlechung vun Hormonmonemoren resultéiert. Also, e luesen a verlängerte Floss vun der Léisung an de Bluttstroum geschitt, wat e flaache, laang dauerhafte Handlungsprofil an e stabilen Zocker-senkende Effekt garantéiert.

In Plasma gëtt CSS zwee oder dräi Deeg no der Injektioun erreecht. D'Verdeelung vum Medikament ass wéi follegt: d'Relatioun vum Degludek mam Albumin -> 99%. Wann de Medikament subkutan verwalt gëtt, dann ass säi Gesamtbluttgehalt proportional zu der Doséierung bannent den therapeutesche Dosen.

Den Decompte vum Medikament ass d'selwecht wéi am Fall vum mënschlechen Insulin. All Metaboliten, déi am Prozess geformt sinn, sinn net aktiv.

Nom sc Verwaltung vum T1 / 2 gëtt bestëmmt no der Zäit vu senger Absorptioun aus der subkutane Tissu, wat ongeféier 25 Stonnen ass, onofhängeg vun der Doséierung.

Geschlecht vu Patienten beaflosst net d'Pharmakokinetik vum Insulin Degludec. Ausserdeem gëtt et keen besonneschen klineschen Ënnerscheed an Insulintherapie bei jonken, eelere Patienten an Diabetiker mat enger schlechter Leber- an Nierfunktioun.

Betreffend Kanner (6-11 Joer al) a Jugendlecher (12-18 Joer al) mat Typ 1 Diabetis, ass d'Pharmakokinetik vum Insulin Degludec d'selwecht wéi bei Erwuessene Patienten. Wéi och ëmmer, mat enger eenzeger Injektioun vum Medikament bei Patienten mat Typ 1 Diabetis, ass d'total Doséierung vum Medikament bei Patienten ënner 18 Joer méi grouss wéi déi vun alen Diabetiker.

Et ass bemierkenswert datt déi kontinuéierlech Benotzung vum Degludek Insulin net d'Reproduktiounsfunktioun beaflosst an keen toxesche Effekt op de mënschleche Kierper huet.

An de Verhältnis vu mitogener a metabolescher Aktivitéit vum Degludek a mënschlechen Insulin ass d'selwecht.

Laangzäiteg Insulin - Glargin oder Degludek

Schrëftlech vum Alla de 7. November 2017. Gepost an Behandlung Neiegkeeten

An engem gesonde Kierper gëtt Insulin kontinuéierlech ausgeschloss (Haaptakzucht) a fänkt un ze produzéieren wann et noutwendeg ass de Niveau vun der Glukos am Blutt ze senken (zum Beispill nom Iessen). Wann et e Mangel un Insulin am mënschleche Kierper ass, da muss en Insulin sprëtzen, dat heescht Insulintherapie.

D'Roll vum verlängerten (laangwierkenden) Insulin, deen a Form vu Stëfter produzéiert gëtt, ass eng Reflexioun vun der Haapt (kontinuéierter) Bauchspeicheldrüsekretioun.

Den Haaptziel vum Medikament ass déi néideg Konzentratioun vum Medikament am Blutt fir eng genuch laang Zäit ze halen. Dofir nennt een Basal Insulin.

Dëst Hormon ass normalerweis an zwou Zorten opgedeelt: Drogen (NPH) mat längerer Handlung an Analoga.

Fir Diabetiker, mënschlecht NPH Insulin a seng laang wierksam Analoga sinn verfügbar. D'Tabell hei drënner weist d'HaaptËnnerscheeder tëscht dësen Medikamenter.

Am September 2015 gouf den neien Abasaglar laang-handlungsräichen Insulin agefouert, dee bal identesch ass mam onwäitleche Lantus.

Food and Drug Administration (FDA, US FDA) - Eng Regierungsagentin ënnerordnet dem US Department of Health am Joer 2016 huet nach eng laang laangwierksam Insulinanalog, Toujeo, guttgeheescht. Dëst Produkt ass am Bannemaart verfügbar a beweist seng Effektivitéit bei der Behandlung vun Diabetis.

Dëst ass eng Form vu syntheteschen Insulin modeliséiert am Design vum mënschlechen Insulin, awer beräichert mat Protamin (Fëschprotein) fir säin Effekt ze luesen. NPH ass bewölkt. Dofir, virun der Administratioun, sollt et suergfälteg rotéiert ginn fir gutt ze mëschen.

NPH ass déi bëllegst Form vu laang wierksam Insulin. Leider huet et e méi héicht Risiko fir Hypoglykämie a Gewiichtsgewënn, well et e ausgeprägte Spëtz an der Aktivitéit huet (och wann säin Effekt graduell ass an net sou séier wéi dee vun Insulin an engem Bolus).

Patienten mat Typ 1 Diabetis ginn normalerweis zwou Dosen NPH Insulin pro Dag. A Patiente mat Typ 2 Diabetis kënnen eemol am Dag sprëtzen. Et hänkt alles vum Niveau vun der Glukos am Blutt an dem Empfehlungen vum Dokter of.

Insulin, déi chemesch Komponenten vun deenen esou verännert sinn datt se d'Absorptioun an den Effekt vum Medikament verlangsamen, gëllt als synthetesch Analog vum mënschlechen Insulin.

Lantus, Abasaglar, Tujeo an Tresiba hunn eng gemeinsam Feature - eng méi laang Dauer vun der Handlung an e manner ausgeprägten Héichpunkt vun der Aktivitéit wéi NPH. An dëser Hisiicht reduzéiert hir Intake d'Risiko fir Hypoglykämie a Gewiichtsgewënn. Allerdings sinn d'Käschte vun Analoga méi héich.

Abasaglar, Lantus, an Tresiba Insulin ginn eemol pro Dag geholl. E puer Patiente benotzen och Levemir eemol am Dag. Dëst gëllt net fir Typ 1 Diabetiker fir déi d'Drogenaktivitéit manner wéi 24 Stonnen ass.

Tresiba ass déi neist an aktuell deiersten Form vun Insulin um Maart. Wéi och ëmmer, et huet e wichtege Virdeel - de Risiko fir Hypoglykämie, besonnesch an der Nuecht, ass dee niddregsten.

D'Roll vum laangwierkenden Insulin ass d'Haaptsekretioun vun Insulin duerch d'Bauchspaicheldrüs ze vertrieden. Also ass een eenheetlecht Niveau vun dësem Hormon am Blutt duerch seng Aktivitéit gesuergt. Dëst erlaabt eise Kierperzellen fir Glukos ze benotzen, déi am Blutt 24 Stonnen opgeléist sinn.

All laangwierkend Insuline ginn ënner der Haut an Plazen injizéiert wou et eng Fettschicht gëtt. De lateralen Deel vum Oberschenkel ass am Beschten fir dës Zwecker. Dës Plaz erlaabt eng lues, uniform Absorptioun vum Medikament. Ofhängeg vum Termin vum Endokrinolog, musst Dir eng oder zwou Injektiounen pro Dag maachen.

Virdeeler an Nodeeler vu laang wierksam Insulin

Den Typ vun Insulin Dir wielt hänkt vun enger Zuel vu Faktoren of, dorënner Är medizinescher Geschicht, de Risiko fir Hypoglykämie, an de Grad vun der Kontroll iwwer Är deeglech Dosis Insulin.

Wann Äert Zil ass Insulininjektiounen esou niddereg wéi méiglech ze halen, benotzt d'Abasaglar, Lantus, Toujeo oder Tresiba Analoga. Eng Injektioun (moies oder owes, awer ëmmer zur selwechter Zäit vum Dag) kann eng eenheetlech Insulinniveau ronderëm d'Auer ubidden.

Dir braucht zwee Injektiounen pro Dag fir e optimalen Blutthormoninniveau ze halen wann Dir NPH wielt. Dëst erlaabt Iech awer d'Dosis unzepassen ofhängeg vun der Zäit vum Dag an der Aktivitéit - méi héich am Dag a manner beim Schlafengehen.

Interaktioun mat aneren Drogen

D'Informatioun op der Säit gouf vum Therapeut Vasilieva E.I verifizéiert.

Wéi een déi richteg Analog wielt
An der Pharmakologie ginn Drogen normalerweis a Synonyme an Analoga opgedeelt. D'Struktur vu Synonyme enthält eng oder méi vun demselwechte aktive Chemikalien, déi e therapeuteschen Effekt op de Kierper hunn. Mat Analoga ginn Medikamenter gemengt déi verschidden aktive Substanzen enthalen, awer fir d'Behandlung vun deemselwechte Krankheeten.

Differenzen tëscht viraler a bakterieller Infektiounen
Infektiiv Krankheeten ginn duerch Virussen, Bakterien, Pilze a Protozoen verursaacht. De Kurs vu Krankheeten duerch Virussen a Bakterien verursaacht ass dacks ähnlech. Wéi och ëmmer, d'Ursaach vun der Krankheet ze z'ënnerscheeden heescht déi richteg Behandlung ze wielen déi hëlleft séier mat der Krankheet ze këmmeren an net dem Kand schueden.

Allergien sinn d'Ursaach fir heefeg Erkältungen
Verschidde Leit sinn vertraut mat enger Situatioun wou e Kand dacks a fir eng laang Zäit un enger Erkältung leid. D'Eltere huelen him Dokteren, huelen Tester, huelen Drogen an als Resultat ass d'Kand scho bei der Kannerdokter ageschriwwen wéi dacks krank. Déi richteg Ursaache vu häufige Atmungskrankheeten ginn net identifizéiert.

Urologie: Behandlung vu chlamydialen Urethritis
Chlamydial Urethritis gëtt dacks an der Praxis vun engem Urologe fonnt. Et gëtt verursaacht duerch den intrazelluläre Parasit Chlamidia trachomatis, deen d'Eegeschafte vu béide Bakterien a Virussen huet, déi dacks laangfristeg Antibiotiketherapie Regime fir antibakteriell Behandlung erfuerdert. Et ass fäeg fir net spezifesch Entzündung vun der Urethra bei Männer a Fraen ze verursaachen.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - Nr. 5
D.S. Subkutan 1 Zäit am Dag.

Hypoglykemesch. Den pharmakologeschen Effekt vum Insulin Degludec gëtt ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin duerch spezifesch Bindung an Interaktioun mat Rezeptoren vum mënschlechen endogene Insulin realiséiert. Den hypoglykämeschen Effekt vum Insulin degludec ass wéinst enger Erhéijung vun der Notzung vu Glukos duerch Stoffer no Bindung un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.

Subkutan 1 Zäit am Dag, am léifsten zur selwechter Zäit. D'Dosis gëtt individuell gerechent no dem Glukosgehalt am Bluttplasma. Patienten mat Typ I Diabetis brauchen zousätzlech Injektiounen vu schnellwierkend Insulinpräparatiounen fir d'Bedierfnes fir prandial (virum Iessen) Insulin ze garantéieren.

- Diabetis bei Erwuessener.

- erhéicht individuell Empfindlechkeet fir degludec Insulin
- Kanner ënner 18 Joer
- d'Period vun der Schwangerschaft a Stillen (et gëtt keng klinesch Erfarung mat der Verwäertung vum Medikament bei Kanner, Fraen während der Schwangerschaft a Stillen).

Léisung d / p / zu der Aféierung vun 100 PIECES / 1 ml: Patrounen 3 ml 5 Stéck.
D'Léisung fir eng Administratioun ass transparent, faarweg.
1 ml:
eng Mëschung aus Insulin degludec an Insulin Aspart am Verhältnis vu 70/30
(entspriechend zu 2,56 mg Insulin degludec an 1.05 mg Insulin Aspart) 100 IU *
Excipients: Glycerin - 19 mg, Phenol - 1,5 mg, Metacresol - 1,72 mg, Zink 27,4 μg (als Zinkacetat 92 μg), Natriumchlorid 0,58 mg, Salzsäure oder Natriumhydroxid (fir pH Upassung), Waasser d / an - bis zu 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Penfill® Glaskassette (5) - Al / PVC Blister (1) - Packe vu Pappe.
pH vun der Léisung 7,4.
* 1 PIECE enthält 0,0256 mg anhydrous Salzlose Insulin Degludec an 0.0105 mg vun waasserdrei Salzlose Insulin Aspart, wat entsprécht 1 IU vu mënschlechen Insulin, 1 Eenheet Insulin Detemir, Insulin glargin oder zweifasesch Insulin Aspart.

D'Informatioun op der Säit déi Dir sicht ass nëmme fir Informatiounszwecker erstallt a fördert net Selbstmedikamenter op iergendeng Manéier. D'Ressource ass geduecht fir Gesondheetsspezialisten zousätzlech Informatioun iwwer bestëmmte Medikamenter ze vertraut, an doduerch hire Professionalismusniveau ze erhéijen. Drogekonsum "Insulin degludec" ouni Versuergung suergt fir Konsultatioun mat engem Spezialist, souwéi seng Empfehlungen iwwer d'Methode vum Gebrauch an Doséierung vun Ärer gewielter Medizin.

Diabetis mellitus, Typ 1, Typ 2, Diagnos, Behandlung, Bluttzocker, Diabetis bei Kanner

Wëllkomm, léif Besucher vum Site! Haut op eise Säiten schwätze mir iwwer e ganz wichtege Punkt fir all Diabetiker déi Insulin huelen. Méi viru kuerzem (Mäerz 2014) huet ee vun de gréissten Hiersteller vum künstlechen Hormon Novo Nordisk en neien Analog vun der Superlong-Aktioun agefouert - deglyutek. Et ass Haaptprioritéit Diabetis Behandlung Neiegkeeten am Joer 2014.

Fir unzefänken kann de Besoin fir Insulintherapie mat all Zort Diabetis optrieden. Ausserdeem benotze Patienten mat T2DM meeschtens "laang" Insulinen. Bis viru kuerzem haten glargin (Lantus) an detemir (Levemir) déi längsten Aktioun. Hir Qualitéitsaarbecht huet ongeféier engem Dag gedauert.

Deglutec ass e super-laange Pendant. Begrëff vu sengem Aktiv Aarbechtszäit ass 36-42 StonnenAn. Et bleift awer e peakless Medikament, huet gutt Adsorptioun an en direkten Ufank vun der Handlung. De Moment gouf d'Benotzung vum Medikament nëmmen an der Behandlung vun erwuesse Patienten studéiert. Kanner a schwangere Fraen hunn net un den Studien deelgeholl!

Vill Studien (USA, Japan, Kanada, Indien, EU) hu gewisen datt Kompensatioun vun der Krankheet géint den Hintergrund vun der subkutane Verwaltung vun der Neiegkeet net nëmmen net schlëmm ass wéi de Kurs vun Diabetis während der Behandlung mat Glargin, awer och liicht méi héich ass wéi d'Indicate vun de Konkurrent. Den Haaptunterschied ass de minimale Risiko fir Hypoglykämie wéinst engem komplett flaache Profil.

Et gëtt ugeholl datt eng zefriddestellend Kontroll vun der Zockerkrankheet erreecht ka ginn andeems en eng nei Léisung nëmmen 3 Mol d'Woch benotzt. Dës Approche wäert d'Unzuel vun deegleche Injektiounen wesentlech reduzéieren, a Patiente mat Typ 2 Diabetis an e puer aner selten Formen vun der Krankheet kënnen hir Liewensqualitéit wesentlech verbesseren, d'Auswierkunge vun der Diabetisbehandlung miniméieren.

De Moment ass d'Benotzung vum Medikament an der EU, USA, Kanada an e puer aner Länner erlaabt. Iwwerraschend huet déi lescht de Verkaf vum Drogen duerch seng Haaptentwéckler erlaabt - d'Briten. Si hu gemengt datt d'Käschte vun der Behandlung ze héich ass, dofir ass et net ze empfeelen den Hormon un eng breet Palette vu Patienten ze recommandéieren.

En Analog wäert och a Russland optrieden ënner dem Handelsnumm Tresiba, gëtt d'Medizin an enger Fabréck an der Stad Kaluga gegoss. Natierlech ass et ze hoffen datt, no fräie Virschrëften, Hausdiabetiker et ganz séier kréien, bis elo. Awer op hir eegen Initiativ, a Koordinatioun mat dem attende Dokter, ass et méiglech d'Therapie an der absehbarer Zukunft ze starten.

Eise Site wäert déi lescht Neiegkeeten an der Behandlung vun Diabetis iwwerwaachen an Iech informéieren wann et bekannt gëtt datt déi 3. Phas vum Test vun engem neie Medikament ofgeschloss ass, d.h. et ass fir jidderee verfügbar.

17 Abrëll 2015 bäigefüügt: Also ass déi éischt Praxis fir den Treshiba an der Klinik auslännesch erauszesichen. De Moment, ënner dem experimentellen Programm, ginn Diabetiker, déi virdru Lantus kruten, iwwerginn. Wann Dir wëllt, kann de Medikament a ville Apdikten op Käschte vun engem kaaft ginn. Wéi vum Fabrikant uginn, dauert den Effekt bis zu 36 Stonnen, respektiv, eng Injektioun an enger Doséierung no bei der kritt op Lantus gëtt eemol all 1,5 Deeg mat enger Verréckelung vun enger Stonn oder zwou virdrun gemaach.

Insulin degludec - wéi benotzt een fir Typ 1 an Typ 2 Diabetis

All Insulininjektiounen ginn no Dauer vun der Handlung an 2 Gruppen klassifizéiert.

Kombinéiert Medikamenter ginn entwéckelt, funktionnéiert an 2 Phasen.

Degludec ass e laangwierkend künstlecht Insulin, benotzt fir Typ 1 an Typ 2 Diabetis.

Et gëtt dank modern Technologien vun der Gentechnik produzéiert.

Tresiba FlexTouch (Handelsnumm fir dësen Insulin) ass de Moment dat eenzegt Medikament mat der aktiver Substanz - Insulin degludec.

Recommandéiert fir ze benotzen am Typ 1 Diabetis bei erwuesse Patienten.

Dokteren ginn heiansdo gezwongen eng Medizin an esou Situatiounen ze verschreiwen:

• mat engem net genuch Effekt vun orale Medikamenter, Onméiglechkeet e konsequent nidderegen Zocker Niveau ze halen,
• Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vu mëndleche Medikamenter,
• diagnostizéiert mat Diabetis mat héijen Zockerniveauen a komplizéiert Symptomer,
• myokardinfarkt
• koronär Angiografie,
• cerebral Blutungen,
• akut Infektiiv Stéierungen
• no der Chirurgie.

Therapie fir Typ 2 Diabetis fänkt mat Diät a Pille Gebrauch un.

Bréiwer vun eise Lieser

Meng Groussmamm ass zënter laangem mat Diabetis krank (Typ 2), awer viru kuerzem sinn d'Komplikatiounen op seng Been an bannenzegen Organer gaang.

Ech hunn zoufälleg en Artikel um Internet fonnt deen mäi Liewen wuertwiertlech gerett huet. Et war schwéier fir mech de Péng ze gesinn, an de Foul Geroch am Raum huet mech verréckt.

Am Laf vun der Behandlung huet d'Groussmamm och hir Stëmmung geännert. Si sot, datt hir Been net méi verletzt an Geschwüren net weider gaang sinn, d'nächst Woch gi mer an den Dokterbüro. Verdreift de Link zum Artikel

Betruecht d'Virdeeler vun der Medizin:

• liicht vum Kierper toleréiert,
• gudde Botzen
• hypoallergenicity.

Drogen regelen d'Glycämie 24-40 Stonnen. De Risiko fir Zockerkonzentratioun mat der richteger Doséierung ze erhéijen ass miniméiert.

Wéi halen Zocker normal an 2019

Dëst ass en teuer Medikament dat Nebenwirkungen verursaacht. Negativ Konsequenzen entstinn dacks no enger Verletzung vun de Regelen vun der Verwaltung, Doséierungsännerungen, falsch gewielte Behandlungsregime.

Dëst ass e künstlecht Hormon vun iwwerlängerter Handlung. Et gëtt 1 Mol am Dag ënner der Haut injizéiert, et ass ugeroden zur selwechter Zäit ze injizéieren, de Regime beobachten. An der Typ 2 Pathologie gëtt et als Monotherapie benotzt a a Kombinatioun mat PHGP oder mat Bolus Insulin.

Am Fall vun Typ 1 Krankheet gëtt et a Kombinatioun mat künstlechen Hormone vu kuerzer an Ultrashort Handlung benotzt fir de Besoin fir prandial Insulin ze zefridden. D'Doséierung vun der Medizin gëtt vun engem Spezialist festgeluecht, andeems d'Besoine vum Patient berécksiichtegt. Fir den Niveau vun der Glycemie ze normaliséieren, kënnt Dir d'Dosis vun der Medizin upassen wann Dir den Niveau vun der Glukos op engem eidle Mo maacht.

D'Doséierung ännert sech wann de Patient intensiv a kierperlech Aktivitéit fänkt, ännert d'Diät oder hien huet conkomitéierend Stéierungen.

• Fir Typ 2 Diabetiker - 10 Eenheeten pro Dag, mat der Zäit ännert den Endokrinologe d'Dosis individuell.
• Fir Typ 1 Diabetiker - eemol am Dag a Kombinatioun mat prandialen Insulin benotzt, dee mat Liewensmëttel injizéiert gëtt. Den Dokter iwwerwaacht d'Äntwert vum Kierper op Drogen, wielt eng individuell Doséierung.

Wann Dir Insulin-baséiert Medikamenter verännert, ginn Zockerniveauen strikt kontrolléiert an den éischte Wochen vun der Benotzung vun engem neien Medikament.

De flexibelen Doséierungsprinzip gëtt no de Bedierfnesser vun der Diabetiker benotzt. D'Medizin kann op verschidden Zäiten vum Dag mat engem minimalen Intervall vun 8 Stonnen administréiert ginn. Leit, déi vergiessen, kënschtlech Hormonen op eng rechtzäiteg Manéier ze injizéieren, mussen eng Dosis administréieren soubal se sech drun erënneren, duerno hir viregt Regime erëm ze maachen.

Et gi keng Differenzen an den pharmakokineteschen Charakteristike vum Degludec Insulin, ofhängeg vum Geschlecht. Eeler Diabetiker mat Krankheeten vun den bannenzegen Organer sollten d'Drogen mat Vorsicht benotzen. Et gi keng klinesch signifikant Differenzen an der Pharmakokinetik vum Insulin Degludek tëscht eeler a jonken Diabetiker.

Insulin beaflosst de Kierper vu Kanner a Jugendlecher, wéi Erwuessener. Mat der selwechter Doséierung vum Medikament, Typ 1 Diabetiker konnten feststellen datt den totalen Effekt vun der Dosis vun der Medikament bei Kanner méi grouss ass wéi bei Erwuessenen.

Mir bidden eng Rabatt un d'Lieser vun eisem Site!

Benotzt net mat Intoleranz fir d'Komponente vum Medikament, Kanner ënner Kanner, schwanger a laktéierend Mammen. Et gëtt keng klinesch Erfarung mat der Verwäertung vum Medikament bei Kanner a Frae mat Gestatioun a Laktatioun. Dokteren wëssen net ob dës Medizin duerch Muttermëllech iwwerdroe gëtt.

Degludec ass e modifizéiert kënschtlech Hormon dat benotzt gëtt fir Patiente mat ënnerschiddleche Grad vun Diabetis ze behandelen. Entwéckelt op Basis vu modernen Technologien vun der Gentechnik. Dank esou Medikamenter gëtt d'Quantitéit vum Zocker normalerweis oprecht erhalen, wat d'Liewensqualitéit vu Patienten wesentlech kann verbesseren. Gutt Präventioun kann erreecht ginn, wärend e stabile Niveau vun Zocker am Blutt hält ouni drastesch Ännerungen.

Diabetis féiert ëmmer zu fatale Komplikatiounen. Exzessiv Bluttzocker ass extrem geféierlech.

Den Alexander Myasnikov am Dezember 2018 huet eng Erklärung iwwer d'Behandlung vun Diabetis ginn. Liest voll

1. 
   Onipko, V.D. Buch fir Patiente mat Diabetis mellitus / V.D. Onipko. - Moskau: Luuchten, 2001 .-- 192 S.
2. 
   Radkevich V. Diabetis mellitus: Präventioun, Diagnos, Behandlung. Moskau, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V. M. Fundamental a klinesch Thyroidologie, Medezin - M., 2013. - 816 p.

Loosst mech Iech virstellen. Mäin Numm ass Elena. Ech hunn als endokrinologesch fir méi wéi 10 Joer geschafft. Ech gleewen datt ech de Moment e Professionnel a mengem Feld sinn an ech wëll all Besucher um Site hëllefen komplex an net esou Aufgaben ze léisen. All d'Material fir de Site gëtt gesammelt a suergfälteg veraarbecht fir sou vill wéi méiglech all néideg Informatiounen ze vermëttelen. Ier Dir dat ugeet, wat op der Websäit beschriwwe gëtt, ass eng obligatoresch Consultatioun mat Spezialisten ëmmer néideg.

Aktiv Substanz

Insulin degludec + Insulin Aspart

subkutane Léisung

1 ml vum Medikament enthält:

aktive Substanz: 100 Eenheeten Insulin degludec / Insulin Aspart am Verhältnis vu 70/30 (entspriechend zu 2,56 mg Insulin Degludec / 1.05 Insulin Aspart),

Huelung: glycerol 19,0 mg, Phenol 1,5 mg, Metacresol 1,72 mg, Zink 27,4 μg (als Zincacetat 92,0 μg), Natriumchlorid 0,58 mg, Salzsäure / Natriumhydroxid (fir pH Upassung ), Waasser fir Injektioun bis 1 ml.

de pH vun der Léisung ass 7,4.

Eng Sprëtz Pen enthält 3 ml vun enger Léisung gläicht 300 PIECES.

Eng Eenheet Insulin Ryzodeg enthält 0,0256 mg waasserdreiend saltlosen Insulin degludec an 0,0105 mg waasserdreiwer saltlosen Insulin Aspart.

Eng Eenheet Insulin Ryzodeg (U) entsprécht enger internationaler Eenheet (ME) vum mënschlechen Insulin, eng Eenheet vun Insulin glargin, eng Eenheet vun Insulin detemir oder eng Eenheet vun zwou-Phase Insulin Aspart.

Transparent faarweg Léisung.

Pharmakodynamik:

D'Ryzodeg FlexTouch Virbereedung ass eng kombinéiert Virbereedung déi aus enger soluble Analog vum mënschlechen Insulin vun der superlonger Handlung (Insulin degludec) besteet an eng séier wierkbar soluble Analog vu mënschlechen Insulin (Insulin Aspart), produzéiert duerch rekombinant DNA Biotechnologie mam Saccharomyces cerevisiae Stamm.

Insulin degludec an Insulin Aspart binden speziell un den Rezeptor vum mënschlechen endogene Insulin a realiséiere mat him, hir pharmakologesch Wierkung ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin. Den hypoglycemesche Effekt vun Insulin ass wéinst enger erhéichter Glukosennotzung duerch Stoffer no Bindung vun Insulin un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren, an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.

D'pharmakodynamesch Effekter vun de Komponenten vum Medikament Ryzodeg FlexTouch si kloer ënnerschiddlech (Fig. 1) an den allgemenge Profil vun der Medizinaktioun reflektéiert d'Profiler vun der Handlung vun den eenzelen Komponenten: Héichgeschwindeg Insulin Aspart an Insulin degludec vun superlong Handlung.

De Basalkomponent vum Medikament Ryzodeg FlexTouch, deen eng ultra laang Handlung huet (Insulin degludec), no subkutane Injektioun formt sech opléisbar Multihexamer am subkutane Depot, vu wou et eng dauernd lues Entrée vun Insulin degludec an der Zirkulatioun gëtt, en e flaache Profil vun der Handlung a stabile hypoglycemesche Effekt vum Medikament liwwert. Dësen Effekt gëtt a Kombinatioun mat Insulin Aspart konservéiert an huet keen Afloss op d'Rate vun der Absorptioun vun de Monomer vun der schnell wierksamer Insulin Aspart.

D'Ryzodeg® FlexTouch® Medikament fänkt séier ze handelen, liwwert d'pandial Insulinfuerderung kuerz no der Injektioun, wärend de Basalkomponent e flaache, stabilen an ultra-laangen Handlingsprofil huet deen d'Basal Insulinfuerderung liwwert. D'Dauer vun der Handlung vun enger Dosis Ryzodeg FlexTouch ass méi wéi 24 Stonnen.

Kuckt Figur 1. Den duerchschnëttleche Glukose Infusiounsrate Profil ass d'Gläichgewiicht Konzentratioun vu Ryzodeg no der Administratioun vun enger eenzeger Dosis vun 0,8 U / kg fir Typ 1 Diabetis mellitus (Studie 3539).

Eng linear Relatioun tëscht der Erhéijung vun der Dosis vum Ryzodeg FlexTouch a sengem allgemengen a maximalen hypoglykemesche Effekt gëtt bewisen. D'Gläichgewiicht Konzentratioun vum Medikament Ryzodeg FlexTouch gëtt no 2-3 Deeg vun der Drogenverwaltung erreecht.

Et waren keng Differenzen an der Farmakodynamik vun der Ryzodeg FlexTouch Virbereedung bei eeleren a senile Patienten.

Klinesch Effizienz a Sécherheet

Fënnef international randomiséiert, kontrolléiert, offen, klinesch Studien vum Ryzodeg am "Behandlung fir Goal" Regime goufen fir 26 oder 52 Wochen mat 1360 Patiente mat Diabetis mellitus gehaal (362 Patiente mat Typ 1 Diabetis an 998 Patiente mat Typ 2 Diabetis).

Zwee Comparativ Studien vun enger eenzeger Verwaltung vu Ryzodeg a Kombinatioun mat mëndlechen hypoglycemesche Medikamenter (PHGP) an eng eenzeg Verwaltung vun Insulin glargin a Kombinatioun mat PHGP bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus goufen duerchgefouert.

D'Administratioun vu Ryzodeg zweemol am Dag a Kombinatioun mat PHGP gouf verglach mat der Verwaltung vu bifasesch Insulin Aspart 30 zweemol am Dag a Kombinatioun mat PHGP an zwou Studien a Patienten mat Typ 2 Diabetis.

D'Administratioun vum Ryzodeg eemol am Dag a Kombinatioun mat Insulin Aspart gouf och verglach mat der Verwaltung vum Insulin Detemir eemol oder zweemol am Dag a Kombinatioun mat Insulin Aspart bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus.

D'Feele vu Iwwerleeënheet vun de Verglach Drogen iwwer dem Ryzodeg Medikament a Relatioun mat der Ofsenkung vum HbA1C Indikator an all Studien an der Behandlung vu Patienten zum Zil gouf bewisen.

An Patienten mat Typ 2 Diabetis, déi nach ni Insulintherapie krut, a Patienten déi virdru Insulintherapie krut, bitt Ryzodeg a Kombinatioun mat PHGP ähnlech glycemesch Kontroll am Verglach zum Insulin glargin.

Ryzodeg® bitt besser prandial glycemesch Kontroll am Verglach mam Insulin glargin mat enger méi niddreg Frequenz vun der nocturnaler Hypoglykämie (definéiert als Episode vun Hypoglykämie, déi tëscht 0 Stonnen a 6 Stonnen am Mueren stattfonnt hunn, bestätegt duerch d'Resultater vu Moossplasma Glukosekonzentratioune vu manner wéi 3.1 mmol / l oder Beweiser dofir datt de Patient d'Hëllef vun Drëtten gebraucht huet).

D'Verwaltung vum Ryzodeg zweemol am Dag liwwert eng ähnlech glykemesch Kontroll (HbA1c) am Verglach mam biphasesche Insulin Aspart 30, deen och zweemol am Dag verwalt gouf.

De Medikament Ryzodeg bitt déi bescht Positiv Dynamik bei der Reduzéierung vun der Konzentratioun vu Glukos am Plasma op engem eidle Magen.

Mat der Benotzung vun der Ryzodeg Virbereedung goufen d'Zilplasma Glukosewäerter vu 5 mmol / L méi séier bei Patienten erreecht am Verglach mat Patienten, déi mat bifaseschem Aspart 30 Insulin behandelt goufen. D'Ryododeg Medikament verursaacht Hypoglykämie manner dacks (inklusiv Nuecht).

Bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus huet d'Behandlung mat Ryzodeg eemol am Dag a Kombinatioun mat Insulin Aspart virun anere Moolzechten eng ähnlech glykemesch Kontroll gewisen (HbA1c a fasting Plasma Glukose) mat méi seltenen Fäll vun nocturnaler Hypoglykämie am Verglach mat der Baseline Bolus Regime vun Insulin Detemir. an Insulin Aspart mat all Molzecht.

No der erfuerderter meta-Analyse vun zwee 26-Woch Open Studien, geplangt nom "Heel fir de Goal" Prinzip, mat Patienten mat Typ 2 Diabetis involvéiert, huet de Ryzodeg Medikament, zweemol am Dag verwalt, eng méi niddreg Inzidenz vu bestätegten Hypoglykämie Episoden am Allgemengen ( Figur 2) an Episode vu bestätegt nocturnaler Hypoglykämie (Fig. 3) am Verglach mam biphaseschen Aspart 30. Insulin. D'Resultater hunn gewisen datt Ryzodeg fasting Plasma Glukos Konzentratioune reduzéiert mat engem nidderegen Risiko fir Hypoglykämie. emy am Prozess vun der Fuerschung an an der Ënnerhalt Schrëtt vun 16 Wochen (Table 1).

Kuckt d'Figur 2 op der Verpackung. Bestätegt Episode vun Hypoglykämie, der Ryzodeg Virbereedung (2 Mol am Dag) am Verglach mam biphasesche Insulin Aspart 30 (2 Mol am Dag), am Sënn vun der kumulativer Funktioun fir zwee 26-Woch, oppe Studien geplangt nom "Behandlung fir Zil" Prinzip bei Patienten mat Typ 2 Diabetis

Kuckt d'Figur 3op der Verpackung. Bestätegt Nightly Episode vun Hypoglykämie, Ryzodeg (2 Mol am Dag) am Verglach mam biphasesche Insulin Aspart 30 (2 Mol am Dag), am Sënn vun der kumulativer Funktioun fir zwee 26-Woch-oppene Studien entworf nom "Behandlung zum Zil" Prinzip bei Patienten mat Typ 2 Diabetis.

Et war keng klinesch signifikant Bildung vun Antikörper mam Insulin no Behandlung mat Ryzodeg fir eng laang Zäit.

Pharmakokinetik:

Absorptioun

No subkutane Injektiounen fënnt d'Bildung vu soluble stabile degludec Insulin Multihexamers, déi en Insulin Depot am subkutane Tissu kreéieren, a gläichzäiteg net mat der rapider Entloossung vun Insulin Aspart Monomeren an de Bluttstraum interferéieren.

Multihexamers dissozéieren graduell, befreit degludec Insulin Monomeren, resultéiert an e lues kontinuéierleche Flow vum Medikament an d'Blutt.

D'Gläichgewiicht Konzentratioun vun engem Komponent vun der superlonger Handlung (Insulin degludec) am Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung vum Ryzodeg Medikament erreecht.

Bekannte Indikatoren fir eng séier Absorptioun vun Insulin Aspart ginn am Medikament Risedeg gelagert. De pharmakokineteschen Profil vun Insulin Aspart erschéngt 14 Minutte no der Injektioun, ass déi maximal Konzentratioun no 72 Minutten observéiert.

Verdeelung

D'Affinitéit vum degludec Insulin fir Serum Albumin entsprécht der Bindungskapazitéit vu Plasma Protein> 99% am mënschleche Bluttplasma. Am Insulin Aspart ass d'Plasmaproteinbindungskapazitéit manner (

Tresiba Flex Touch Léisung r / c 100me / ml 3ml n5 Sprëtz Pen

Transparent faarweg Léisung. De Kit enthält NET Injektiounsnadelen. Nadelen getrennt verkaaft.

FlexTouch Sprëtzestëfter ginn a Verbindung mat NovoFine - Novofine 30G 8 mm Nr 100 oder Novofine 31G 6 mm Nr 100 Nadelen benotzt. Et ass onméiglech fir Sprëtzbiller ouni Nadelen ze benotzen.

1 ml vum Medikament enthält: Aktiv Substanz: Insulin degludec 100 IE (3,66 mg), Huelstoffer: Glycerol 19,6 mg, Phenol 1,5 mg, Metacresol 1,72 mg, Zink 32.

7 μg (a Form vun Zinkacetat 109,7 μg), Salzsäure / Natriumhydroxid (fir pH Upassung), Waasser fir Injektioun bis 1 ml, de pH vun der Léisung ass 7,6. Eng Sprëtz Pen enthält 3 ml Léisung, gläichwäerteg mat 300 PIECES.

De Sprëtz Pen erlaabt Iech bis zu 80 Eenheeten pro Injektioun an Inkrementer vun 1 Eenheet anzeginn.

Allgemeng Informatioun an Indikatiounen

Esou pure Insulin gëtt vun der pharmazeutescher Firma Novo Nordisk produzéiert, an et ass ënner dem Handelsnumm Tresiba registréiert. De Medikament ass an 2 Doséierungsformen verfügbar:

• Léisung an enger disposéierter Pen-Sprëtzen (Insulin Numm "Tresiba Flextach"),
• Léisung a Patroune fir individuell weiderverwendbar Insulinpfannen (Tresiba Penfill).

Déi meescht Oft gëtt d'Droge benotzt fir Patiente mat enger Insulinofhängeger Aart Diabetis.

Nodeem hien ënner der Haut get, gëtt eng genetesch verbessert Insulinmolekül stabile Komplexe, déi eng Aart Depot vun dësem Hormon sinn.

Esou Verbindunge ginn zimmlech lues ofgebrach, wéinst deem Insulin stänneg d'Blutt an déi erfuerderlech Doséierung enthält. D'Medizin gëtt normalerweis 1 Zäit pro Dag verwalt, well säin Effekt op d'mannst 24 Stonnen bestoe bleift.

Et ass wichteg datt d'Dauer vum Medikament net vum Alter, Geschlecht an der Ethnie vum Patient hänkt. Och bei Patienten mat enger schlechter Leber- an Nierfunktioun wierkt esou Insulin fir eng laang Zäit an ass klinesch effektiv.

Dëst Medikament gëtt och heiansdo als Deel vun der Kombinatiounstherapie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis benotzt. Wann d'Bauchspaicheldrüs ofgerappt gëtt oder seng Funktiounen schwéier ofgeschnidden sinn, zousätzlech zu Zockerreduktiounspëllen, kann de Patient Insulintherapie brauchen.

Et gi vill Handelsnamen fir den Hormon dat fir dësen Zweck benotzt ka ginn, an Treshiba ass ee vun hinnen. Medizin benotzt hëlleft Bluttzockerspigel ze normaliséieren, allgemeng Kierperleistung a Liewensqualitéit ze verbesseren.

D'Benotzung vum Medikament an den initialen Etappen vun der Entwécklung vu Bauchspeicheldrüse bei Typ 2 Diabetis erlaabt Iech mat minimalen Doséierungen an enger kuerzer Injektiounsperiod z'erreechen

Insulin Degludec: stabil Effekt a reduzéierter Risiko fir Hypoglykämie

Extra laang wierksam Insulinpräparatioun Bastard (degludec) Novo Nordisk kann och effektiv kontrolléieren Bluttzocker um diabetikerwéi och déi kompetitiv Medikament Lantus (Lantus) Firma Sanofi (Sanofi), mat enger méi fixer Doséierung. Geméiss der Europäescher Associatioun fir d'Etude vun Diabetis mellitus (Europäesch Associatioun fir d'Studie vun Diabetis, EASD), Insulin degludec (degludec) erreecht eng bedeitend Reduktioun vum Bluttzocker bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, och mat enger eenzeger Doséierung fir véierzeg Stonnen. Den Novo Nordisk bericht datt Insulin degludec méi praktesch fir Patiente wäert sinn, well et zu all Moment vum Dag geholl ka ginn, am Géigesaz zum Lantus Medikament mat Insulin glargin, déi zu enger gewëssener Zäit geholl musse ginn.

Eng nei Studie huet gewisen datt den Niveau vum Hämoglobin A1c, e Indikator fir d'Bluttzockerkontroll, iwwer 26 Wochen mat 1,28% op 7,2% reduzéiert gouf mat der Hëllef vun Insulin degludecs, wat verglach gouf mam Lantus, dat weltwäit bescht verkaaften Insulin Medikament.

Bei Patienten déi Medikamenterfirma Novo Nordisk huelen, sinn d'Plasma-Glukosniveauen och wesentlech séier erofgaang, a bei Patienten déi d'Medikamenter Lantus huelen, ass se just nom Enn vun der Studie erofgaang.

Béid Medikamenter goufen eemol am Dag geholl, awer den Novo Nordisk huet och a klineschen Studien d'Effektivitéit vun enger Dagesoféierung vun deeglecher Dosis Insulin dewlydek.

Nom Stephen Atkin, Fuerschungsprofesser an der York Hull Medical School, UK, weist dës Etude datt glykemesch Kontroll mat etabléierte Insulin etabléiert ka ginn, och wann d'Leit onfehlerhaft ausdehnen den Empfang Insulin, oder huelt et zu enger anerer Zäit vum Dag.

Op der 71st alljährlecher Konferenz vun der American Diabetes Association, déi am Juni 2011 zu San Diego, Kalifornien ofgehale gouf, goufen d'Resultater vun zwou Etuden vun neien Insulin diskutéiert. Geméiss d'Resultater, Insulin deglyudec bei Patienten mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis verbessert glykemesch Kontroll, während d'Risiko vun der nocturnaler Hypoglykämie am Verglach zum Glargin Insulin reduzéiert gëtt.

Insulin Degludek - basal Insulindéi, no subkutane Verwaltung, soluble Multi-Hexamer bilden, wat zu engem ultra-verlängerte Handlungsprofil féiert. D'Resultater vun der Phase II Studien, scho publizéiert am Lancet am 2011, goufen virgestallt.

Degludek an der Behandlung vun Typ 2 Diabetis

Eng Studie enthale Patienten mat Typ 2 Diabetis (de Leader vum Fuerschungsteam war de Prof. Alan J. Garber, vum Departement Diabetis, Endokrinologie a Metabolismus um Baylor College of Medicine, Houston, Texas).

Et huet d'Effizienz a Sécherheet vu Degludec am Verglach mam Glargin Insulin verglach.

Béid Insulin gouf eemol am Dag verschriwwen, a Kombinatioun mat Insulin Aspart virum Iessen, oder a Kombinatioun mat Metformin oder Pioglitazon.

De klineschen Prozess war op, dauerend 1 Joer, an huet 992 Patienten mat engem Duerchschnëtt glycéiertem Hämoglobin Niveau vun 8,3% gehal déi en HbA1C Niveau vun 7 bis 10% fir op d'mannst 3 Méint Insulin a Kombinatioun mat orale Medikamenter bzw. ouni hinnen.

D'Patienten goufen an engem 3: 1-Verhältnis zu Gruppen randomiséiert oder entweder Degludec Insulin oder Glargin Insulin kritt. D'Dosis vu Basal Insulin gouf no dem fasten Plasma Glukosniveau ugepasst bis de Zilniveau erreecht gouf (manner wéi 5 mmol).

D'Etude gouf vu méi wéi 80% vu Patienten aus béide Gruppen ofgeschloss. No 12 Méint ass den Niveau vum glycéierten Hämoglobin am Duerchschnëtt ëm 1,2% an der Degludec Grupp erofgaang an ëm 1.

3% an der glargin Grupp (den Ënnerscheed ass net statistesch signifikant), d'Halschent vun de Patienten erreecht d'Zilniveau vum HbA1C (manner wéi 7%).

D'Ofsenkung vun de fasten Plasma-Glukosniveauen an den zwou Gruppen hunn net vill ënnerschiddlech (am Duerchschnëtt, duerch 2,4 mmol an der degludec Grupp an duerch 2,1 mmol an der glargin Grupp).

Nëmmen ee bedeitenden Ënnerscheed gouf tëscht de Gruppen fonnt: d'Benotzung vu Degludec huet zu enger signifikéierter Reduktioun vum Risiko vun der nocturnaler Hypoglykämie gefouert (Plasma Glukos manner wéi 3,1 mmol oder schwéier Hypoglykämie, no der Definitioun vun ADA).

D'Degludec Grupp huet e 25% Réckgang an der Frequenz vun dësen Eventer gewisen am Verglach zu der glargine Grupp (1,4 versus 1,8 Episoden pro 1 Patient pro Joer, p = 0,0399).

Zousätzlech war d'Frequenz vun all bestätegt hypoglycemesch Evenementer niddereg an der degludec Grupp am Verglach mat der glargine Grupp (11.1 versus 13.6 Episoden / Patient-Joer, p = 0.0359).

No engem Joer war déi duerchschnëttlech deeglech Dosis 1,46 IU / kg fir Insulin deglude an 1,42 IU / kg fir Insulin glargin, mat enger Verdeelung vu Basal a Bolus Insulin vu ongeféier 50:50 a béid Gruppen. D'Frequenz vun Nebenwirkungen war d'selwecht.

Insulin degludec an der Behandlung vum Typ 1 Diabetis

Eng zweet Etude gouf op der Sheffield University, UK, vum Professer Simon Heller gehaal. Den Design vun der Studie war ähnlech, awer et huet Patienten mat abegraff Typ 1 DiabetisAn. Béid Deglyudec a Glargine goufen eemol subkutan eemol am Dag gemaach, Insulin Aspart virum Iessen.

629 Leit mat Typ 1 Diabetis mat engem Duerchschnëtt HbA1C Niveau vun 7,7%, Insulin an engem Basis-Bolus-Regime fir op d'mannst engem Joer kritt, goufen an engem 3: 1-Verhältnis an der degludec a glargine Gruppen zoufälleg gemaach.

No engem Joer ass den Niveau vum HbA1C ëm 0,4% a béid Gruppen erofgaang. Ongeféier 40% vun de Patienten erreecht den Zielniveau vum HbA1C (manner wéi 7%), déi duerchschnëttlech fastend Plasma Glukosniveau ass bei 1,3 mmol / L an der degludec Grupp erofgaang, an ëm 1,4 mmol / L an der glargin Grupp.

An der Degludec Grupp hunn d'Patienten manner Zäit gebraucht fir d'Ziel fasting Plasma Glukosniveauen z'erreechen (manner wéi 5 mmol / L). D'Median an der degludec Grupp war 5 Wochen, wärend an der glarginen Grupp 10 Wochen war (p = 0.002).

D'Frequenz vun bestätegt nocturnaler Hypoglykämie war niddereg an der Degludec Grupp am Verglach mat der glargine Grupp (4,4 vs. 5,9 Episoden / Patient-Joer, p = 0,021), awer, et waren awer keng bedeitend Differenzen an der Gesamtfrequenz vun der Hypoglykämie tëscht de Gruppen (42.5 vs. 40.2 Episoden / Patient-Joer) An.

Ee Joer nom Start vun der Studie war déi duerchschnëttlech deeglech Insulindosis 0,75 U / kg an der degludec Grupp, an 0,82 U / kg an der glargin Grupp, mat enger basaler / bolus Insulinverdeelung vu ronn 50:50 a béid Gruppen. D'Heefegkeet vun Säit Effekter war ähnlech.

Dr Heller, de Leader vun der Fuerschungsteam, ass der Meenung datt d'Resultater vun engem klineschen Test bestätegt datt en neien Analog vum verlängerten handelen Insulin d'Risiko fir Hypoglykämie reduzéiere kann, besonnesch an der Nuecht, wat ganz wichteg ass fir vill Patienten an hir Famillen. D'Benotzung vu Degludec kann d'Liewensqualitéit vun esou Patienten verbesseren.

Degludec a flexibel Doséierungsregime

D'Equipe vum Dr Luigi Meneghini vun der University of Miami, Florida, huet Daten iwwer d'flexibel Doséierung vun Insulin dewlydes presentéiert.

D'Fuerscher hunn erausfonnt datt eng eenzeg Verwaltung vu Degludec pro Dag kann iwwer e breet Zäitraum verschriwwen ginn - vun 8 bis 40 Stonnen no der viregter Dosis ouni d'Glykämesch Kontroll ze schueden, am Géigesaz zum Glargine, wat d'Verwaltung ongeféier ongeféier d'selwescht Zäit all Dag brauch. No 26 Woche vun der Studie ass den Niveau vun HbA1C ëm 1,2% a béid Gruppen erofgaang, d'Frequenz vun allgemengen an nocturnalen Episode vun Hypoglykämie war ähnlech a béid Doséierungsgruppen.

Dëst ass besonnesch wichteg fir Leit déi d'Injektiounszäit musse änneren fir perséinlech (Schlof, spéit zréck heem, etc.) a professionnelle Grënn (Schiefaarbecht, Nuetszäit, asw.).

D'Méiglechkeet d'Verbreedung vun der Injektiounszäit wesentlech kann d'Patientekonformitéit verbesseren an eventuell laangfristeg Resultater. glykämesch KontrollAllerdings erfuerdert dës Viraussetzung Bestätegung a weider Studien.

American Diabetes Association (ADA) 71st Scientific Sessions: Abstract 0074-OR, presentéiert de 25. Juni 2011, Abstract 0070-OR, presentéiert de 25. Juni 2011, Abstract 0035-LB, presentéiert de 24. Juni 2011.

Indikatiounen fir de Rendez-vous vun Tresiba

D'Medikament gëtt a Kombinatioun mat schnell Insuline fir Hormonersatztherapie fir béid Aarte vun Diabetis benotzt. Mat Typ 2 Krankheet kann nëmme laang Insulin an der éischter Etapp verschriwwen ginn.

Am Ufank hu russesch Uweisunge fir d'Benotzung vun Treshiba exklusiv fir erwuesse Patienten erlaabt.

No Studien déi seng Sécherheet fir e wuessende Organismus bestätegen, goufen Ännerungen an den Instruktioune gemaach, an elo erlaabt et d'Droge bei Kanner ab 1 Joer ze benotzen.

Den Afloss vum Degludec op Schwangerschaft an d'Entwécklung vu Puppelcher bis zu engem Joer ass nach net studéiert, dofir ass Tresib Insulin net fir dës Kategorien vu Patienten verschriwwen. Wann en Diabetiker virdru schwéier allergesch Reaktiounen op Degludec oder aner Komponenten vun der Léisung bemierkt huet, ass et och ubruecht der Behandlung mat Tresiba ze refuséieren.

Instruktioune fir de Gebrauch

Ouni Wësse vun de Regele fir Insulinverwaltung ass eng gutt Kompensatioun fir Diabetis net méiglech. Versécheren vun den Instruktioune kann zu akuter Komplikatioune féieren: Ketoacidose a schwéier Hypoglykämie.

Wéi kann d'Behandlung sécher gemaach ginn:

• mat Typ 1 Diabetis, sollt déi gewënschten Dosis an enger medizinescher Ariichtung ausgewielt ginn. Wann de Patient virdru laang Insulin krut, wann en op Tresiba transferéiert gëtt, gëtt d'Dosis als éischt onverännert, dann gëtt se op Basis vu glykemeschen Donnéeën ugepasst. De Medikament entfalt seng Wierkung innerhalb vun 3 Deeg, sou datt déi éischt Korrektioun erlaabt ass just nodeems dës Zäit ass gaang,
• mat Krankheet 2 Typ, ass d'Startdosis 10 Eenheeten, mat engem grousse Gewiicht - bis zu 0,2 Eenheeten. pro kg Duerno gëtt geännert bis d'Glycämie normaliséiert gëtt. In der Regel, Patienten mat Adipositas, ofgeholl Aktivitéit, staark Insulinresistenz a laangfristeg dekompenséiert Diabetis mellitus brauche grouss Dosen Treshiba. Wéi se behandelt ginn, ginn se lues erof,
• trotz der Tatsaach datt Tresiba Insulin fir méi wéi 24 Stonnen funktionnéiert, gëtt en eemol am Dag op eng virbestëmmt Zäit injizéiert. D'Aktioun vun der nächster Dosis sollt deelweis iwwerlappend mat der virdru sinn,
• de Medikament kann nëmme subkutan verwalt ginn. Intramuskulär Injektioun ass ongewollt, well et e Réckgang an Zocker verursaache kann, intravenös ass liewensgeféierlech,
• d'Injektiounsplaz ass net bedeitend, awer normalerweis gëtt en Oberschenkel fir laang Insulinen benotzt, well e kuerzen Hormon am Bauch injizéiert gëtt - wéi a wou en Insulin ze sprëtzen,
• eng Sprëtz Pen ass en einfachen Apparat, awer et ass besser wann den ugezunnten Dokter Iech mat de Regele fir d'Handhabung vertraut. Just am Fall, ginn dës Regelen duplizéiert an d'Instruktiounen, déi op all Pack befestegt sinn,
• Virun all Aféierung musst Dir sécher stellen datt d'Erscheinung vun der Léisung net geännert huet, d'Patroun ass intakt, an d'Nadel ass passabel. Fir d'Gesondheet vum System ze iwwerpréiwen, gëtt eng Dosis vun 2 Eenheeten op d'Sprëtz Pen gesat. an dréckt de Piston. E klore Réckgang sollt am Nollaach erschéngen. Fir Treshiba FlexTouch Original Nadelen NovoTvist, NovoFayn an hir Analoga vun aneren Hiersteller gëeegent,
• no der Aféierung vun der Léisung gëtt d'Nadel fir e puer Sekonnen net vun der Haut geläscht sou datt den Insulin net fänkt un ze lekken. D'Injektiounsplaz soll net gehëtzt oder masséiert ginn.

Treshiba kann mat allen Zocker-senkende Medikamenter benotzt ginn, abegraff mënschlecht an analog Insulin, souwéi Pëllen, déi fir den Typ 2 Diabetis verschriwwen sinn.

Nebenwirkung

Méiglech negativ Konsequenze vun der Tresiba Diabetis mellitus Behandlung a Risikobewäertung: