Vipidia Pëllen - Instruktioune fir ze benotzen an Analog Medikamenter

D'Doséierungsform vun der Verëffentlechung vu Vipidia sinn filmbeschichtete Pëllen: Bikonvex, oval, 12,5 mg all - giel, op där enger Säit sinn an Tënt geschriwwe mat den Inskriptiounen "ALG-12.5" an "TAK", 25 mg all - Liicht rout, op "ALG-25" a "TAK" mat Tënt op enger Säit (7 a Blieder, 4 Blieder an enger Pappe).

Zesummesetzung 1 Tablet:

• aktiv Substanz: alogliptin - 12,5 oder 25 mg (alogliptin benzoat - 17 oder 34 mg),
• Hilfskomponenten (12,5 / 25 mg): Mannitol - 96,7 / 79,7 mg, Magnesiumstearat - 1,8 / 1,8 mg, croscarmellose Natrium - 7,5 / 7,5 mg, mikrokristallin Zellulose - 22 5 / 22,5 mg, Hyprolose - 4,5 / 4,5 mg,
• Filmbeschichtung: Hypromellose 2910 - 5,34 mg, Faarf Eisenoxid giel - 0,06 mg, Titaandioxid - 0,6 mg, Macrogol 8000 - am Spurmengen, groer Tënt F1 (Shellac - 26%, Faarf Eisenoxid schwaarz - 10%, Ethanol - 26%, Butanol - 38%) - a Spuermengen.

Pharmakodynamik

Alogliptin ass en héich selektiven Inhibitor vun DPP (Dipeptidyl-Peptidase) -4 intensiver Aktioun. Seng Selektivitéit fir DPP-4 ass ongeféier 10.000 Mol méi grouss wéi hir Effekt op aner verbonne Enzymen, besonnesch DPP-8 an DPP-9. DPP-4 ass d'Haaptenzym involvéiert an der rapider Zerstéierung vun Hormonen déi zu der Inkretinfamill gehéieren: Glukoseafhängeg Insulinotropescht Polypeptid (HIP) a Glukagonähnlech Peptid-1 (HIP-1). Hormone vun der Inkretinfamill ginn am Darm produzéiert, an eng Erhéijung vun hirem Niveau ass direkt mat der Nahrungsaufnahme verwandt. HIP an GLP-1 aktivéieren Insulinsynthese a seng Produktioun duerch Beta Zellen lokaliséiert an der Bauchspaicheldrüs. GLP-1 reduzéiert och d'Produktioun vun Glukagon an hemmt d'Liewer Glukos Synthese.

Aus dësem Grond erhéicht d'Alogliptin net nëmmen den Inhalt vun den Inkretinen, mee verbessert och d'Zocker-ofhängeg Synthese vun Insulin, an hemmt d'Sekretioun vum Glukagon mat engem verstäerkten Niveau vu Glukos am Blutt. Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis begleet vun Hyperglykämie verursaache dës Ännerungen an der Synthese vu Glukagon an Insulin eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu glycéierter Hämoglobin HbA_1c an eng Ofsenkung vum Niveau vun de Glukos am Bluttplasma wann se op eidelem Bauch geholl gëtt, a postprandial Glukosekonzentratioun.

Pharmakokinetik

D'Farmakokinetik vun Alogliptin ass identesch bei gesonde Eenzelen an bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus. Déi absolut Bioverfügbarkeet vun der aktiver Substanz ass ongeféier 100%. Déi gläichzäiteg Verwaltung vun Alogliptin mat Liewensmëttel enthalen Fetter an héije Konzentratioune beaflosst net d'Gebitt ënner der Konzentratiouns-Zäitkurve (AUC), sou datt Vipidia zu all Moment geholl kënne ginn, egal vu Liewensmëttelintake.

Eng eenzeg mëndlech Verwaltung vun Alogliptin an enger Dosis vu bis zu 800 mg vu gesonde Individuen féiert zu enger schneller Absorptioun vum Medikament, an deem déi duerchschnëttlech maximal Konzentratioun no 1-2 Stonnen aus der Zäit vun der Verwaltung erreecht gëtt. No widderholl Administratioun, klinesch bedeitend Kumulatioun vun Alogliptin gouf weder an Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus oder bei gesonde Volontären observéiert.

AUC vun Alogliptin weist eng direkt proportional Ofhängegkeet vun der Dosis vum Medikament, erhéicht mat enger eenzeger Dosis Vipidia am therapeutesche Dosisbereich vu 6,25-100 mg. De Variabilitéitskoeffizient vun dësem pharmakokineteschen Indikator ënner de Patienten ass kleng a gläicht 17%.

Mat enger eenzeger Dosis AUC (0-inf), huet Alogliptin ausgesinn wéi AUC (0-24) nodeems hien eng ähnlech Dosis 1 Zäit pro Dag fir 6 Deeg geholl huet. Dëst bestätegt de Mangel un Zäitofhängegkeet an der Pharmakokinetik vum Medikament no widderholl Administratioun.

No enger eenzeger intravenöser Verwaltung vun der aktiver Substanz Vipidia bei enger Dosis vun 12,5 mg bei gesonde Fräiwëlleger, war d'Verdeelungsvolumen an der terminal Phase 417 l, wat op eng gutt Verdeelung vun Alogliptin an den Tissue bedeit. De Grad vun der Bindung zu Plasma Proteinen ass ongeféier 20-30%.

Alogliptin ass net an de Prozesser vum intensiven Metabolismus involvéiert, dofir gëtt 60-70% vun der Substanz, déi an der enthalter Dosis enthale sinn, onverännert am Pipi ausgeschloss.

Mat der Aféierung vu 14 C-gezeechent Alogliptin dobannen, gouf d'Existenz vun zwee Haaptmetaboliten bewisen: N-demethyléiert Alogliptin, M-I (manner wéi 1% vum Startmaterial) an N-acetyléiert Alogliptin, M-II (manner wéi 6% vum Startmaterial). M-I ass en aktiven Metabolit, deen héich selektiv hemmend Eegeschafte géint DPP-4 weist, ähnlech an Handlung direkt mat Alogliptin. Fir M-II ass d'inhibitéierend Aktivitéit géint DPP-4 oder aner DPP Enzymen net charakteristesch.

In vitro Studien bestätegen datt CYP3A4 an CYP2D6 am limitéierten Metabolismus vun Alogliptin involvéiert sinn. Hir Resultater weisen och datt d'aktive Substanz vu Vipidia keen Inducer vu CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 an en Inhibitor vu CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 oder CYP2C9 a Konzentratioune gëtt, déi am Kierper bestëmmt ginn, no der recommandéierter Dosis vun 25. Ënner In vitro Konditioune kann Alogliptin liicht CYP3A4 induzéieren, awer ënner in vivo Bedéngungen erschéngen seng induzéierend Eegeschafte net mat Respekt fir dëst Isoenzym.

Am mënschleche Kierper ass Alogliptin keen Inhibitor vun Nierentransporter vun organesche Katioune vun der zweeter Aart an Nierentransporter vun organeschen Anionen vun den éischten an Drëtten Zorten.

Alogliptin existéiert haaptsächlech a Form vun engem (R) -enantiomer (méi wéi 99%) an a klenge Quantitéiten entweder in vivo oder guer net an de Prozesser vun der chiraler Transformatioun an den (S) -enantiomer involvéiert. Dee leschte gëtt net festgeluecht wann Dir Vipidia an therapeuteschen Dosen huelen.

Mat der mëndlecher Verwaltung vum 14 C-labeléierte Alogliptin gouf bewisen datt 76% vun der Dosis geholl an den Urin excretéiert, an 13% mat der Féiss. Déi duerchschnëttlech Renal Clearance vun der Substanz ass 170 ml / min an iwwerschreit déi duerchschnëttlech glomerulär Filtratiounsquote vu ongeféier 120 l / min, wat eng partiell Eliminatioun vun Alogliptin duerch intensiv renal Ausscheedung erlaabt. Am Duerchschnëtt ass d'terminal Hallefdauer vun der aktiver Komponent vu Vipidia ongeféier 21 Stonnen.

An Patienten, déi u chronesche Nieralfehler vun ënnerschiddleche Gravitéit leiden, gouf eng Studie gemaach vun den Effekter vum Alogliptin wann se an enger deeglecher Dosis vu 50 mg geholl goufen. Patienten, déi an der Studie abegraff goufen, goufen a 4 Gruppen agedeelt no der Cockcroft - Gault Formule, ofhängeg vun der Gravitéit vum Nieralfehler a QC (Kreatinin Clearance), déi folgend Resultater kritt:

• Grupp I (mild Nieralfehler, CC 50-80 ml / min): AUC vun Alogliptin ass ongeféier 1,7 Mol eropgaang am Verglach mat der Kontrollgrupp. Wéi och ëmmer, ass dës Erhéijung vum AUC bannent der Toleranz fir d'Kontrollgrupp,
• Grupp II (duerchschnëttlech Nieralfehler, CC 30-50 ml / min): eng bal zweefach erhéijung vun der AUC vun Alogliptin gouf observéiert am Verglach mat der Kontrollgrupp,
• Grupp III a IV (schwéier Nieralfehler, CC manner wéi 30 ml / min, an der terminaler Stuf vun chronesche Nierenausfall, wann néideg, d'Hämodialyseprozedur): AUC erhéicht ongeféier 4 Mol am Verglach mat der Kontrollgrupp. Patienten mat Endstadium Nieralfehler hunn un der Hämodialyseprozedur deelgeholl direkt nom Vipidia. Wärend enger dräi Stonne Dialyse-Sessioun ass ongeféier 7% vun der Dosis Alogliptin aus dem Kierper ausgeschloss.

Aus dësem Grond, an der Grupp I, ass et keng Dosisanpassung néideg. Bei Patienten mat moderéierte Nieralfehler, fir eng effektiv Konzentratioun vun der aktiver Substanz am Bluttplasma z'erreechen, no bei deem bei Patienten mat normaler Nierfunktioun, ass eng Dosisjustéierung vu Vipidia erfuerderlech. Alogliptin ass net fir schwéier Nierdysfunktioun empfohlen, souwéi fir Patiente mat Endstadium Nieralfehler, regelméisseg an der Hämodialyse.

Bei Patienten mat moderéierte Leberversoen reduzéiert d'AUC a maximal Konzentratioun vun Alogliptin ongeféier 10% an 8%, respektiv am Verglach mat Patienten mat enger norméierter funktionéierender Liewer, awer dëst Phänomen gëtt net als klinesch bedeitend ugesinn. Dofir ass d'Dosis Upassung fir Vipidia fir mëll bis moderéiert Hepinsuffizienz (5-9 Punkten am Aklang mat der Child-Pugh Skala) net erfuerderlech. Et gi keng klinesch Donnéeën iwwer d'Benotzung vun Alogliptin bei Patienten mat schwéieren Hepinsuffizienz (méi wéi 9 Punkten).

Kierpergewiicht, Alter (abegraff fortgeschratt - 65–81 Joer), Rass a Geschlecht vun de Patienten hat kee klinesch signifikanten Effekt op d'pharmakokinetesch Parameter vum Medikament, dh et war keng Dosisanpassung néideg. D'Farmakokinetik vun Alogliptin bei Patienten méi jonk wéi 18 Joer sinn net studéiert.

Kontraindikatiounen

• Typ 1 Diabetis
• schwéier Leberversoen (méi wéi 9 Punkten op der Child-Pugh Skala, wéinst dem Mangel u klineschen Daten iwwer d'Efficacitéit / Sécherheet vum Gebrauch),
• diabetesch Ketoacidose,
• chronesch Häerzversoen (FC NYHA Klass III - IV),
• schwéier Nieralfehler
• Alter bis 18 Joer (Wéinst dem Mangel un Daten iwwer d'Effektivitéit / Sécherheet vum Medikament an dëser Grupp vu Patienten),
• Schwangerschaft a Laktatioun (wéinst dem Mangel un Daten iwwer d'Effektivitéit / Sécherheet vun der Benotzung vu Vipidia an dëser Grupp vu Patienten),
• individuell Intoleranz zu de Komponenten vu Vipidia, anamnestic Donnéeën iwwer sérieux Hypersensitivitéitsreaktiounen op all DPP-4 Inhibitor, dorënner anaphylaktesch Reaktiounen, Angioedema an anaphylaktesche Schock.

Relativ (Krankheeten / Konditiounen, an deenen Vipidia Pëllen solle mat Vorsicht benotzt ginn):

• belaascht Geschicht vun akuter Pankreatitis,
• moderéiert Nieralfehler,
• ternäre Kombinatioun mat Thiazolidindion a Metformin,
• kombinéiert Benotzung mat Insulin oder e Sulfonylurea Derivat.

Instruktioune fir ze benotzen Vipidia: Method an Doséierung

Vipidia Pëllen ginn oral geholl, onofhängeg vum Iessen, ganz geschluecht, ouni Kauen a mam Waasser drénken.

D'recommandéiert deeglech Dosis ass 25 mg an enger Dosis. De Medikament gëtt eleng geholl, a Kombinatioun mat Metformin, Thiazolidindion, Sulfonylurea Derivate oder Insulin, oder als Dräi-Komponent Kombinatioun mat Metformin, Insulin oder Thiazolidinedione.

Wann Dir zoufälleg eng Pille verpasst, musst Dir se sou séier wéi méiglech huelen. Huelt eng duebel Dosis an engem Dag ass onméiglech.

Wann d'Vipidia verschriwwen ass, nieft Thiazolidindion oder Metformin, ännert hir Doséierungsregime net.

Fir d'Wahrscheinlechkeet vu Hypoglykämie ze reduzéieren wann se mat engem Sulfonylureaderivat oder Insulin kombinéiert ginn, ass et recommandéiert hir Dosis ze reduzéieren.

D'Ernennung vun enger Dräikomponent Kombinatioun mat Thiazolidindion a Metformin erfuerdert Vorsicht (verbonne mam Risiko fir Hypoglykämie, Dosisanpassung vun dësen Drogen kann néideg sinn).

Am Fall vun Nieralfehler ass et recommandéiert de funktionnellen Zoustand vun den Nieren virun der Behandlung ze evaluéieren an duerno periodesch während der Therapie. Déi deeglech Dosis bei Patienten mat mëttelméissegen Nieralfehler (mat Kreatinin Clearance vu ≥ 30 bis ≤ 50 ml / min) ass 12,5 mg. A schwéieren / terminalen Grad vu Nierenausfall ass Vipidia net verschriwwen.

Rezensiounen iwwer Vipidia

Déi meescht Oft sinn et positiv Kritiken iwwer Vipidia als Medikament dat Zocker reduzéiert an dës Bluttzuel stabiliséiert. D'Patienten berichten datt den Effekt vum Medikament fir een Dag bestoe bleift, während et den Appetit net erhéicht, an als Deel vun der kombinéierter hypoglykemescher Therapie hëlleft et Gewiicht ze reduzéieren an d'Beenschmerzen eliminéiert. Och Patiente gär d'Kamoudheet vu Vipidia ze benotzen: et kann zu all Moment vum Dag geholl ginn.

Wéi och ëmmer, et ginn och negativ Rezensiounen iwwer d'Ineffektivitéit vum Medikament a méiglech individuell Intoleranz géint Alogliptin.

Experten warnen géint déi ongerechtfäerdegt Benotzung vu Vipidia fir Gewiichtsverloscht.

Allgemeng Medizin Informatioun

Dësen Tool bezitt sech op nei Entwécklungen am Feld vun Diabetis. Et ass gëeegent fir Leit mat enger Diagnos vum Typ 2 Diabetis. Vipidia ka souwuel eleng an a Verbindung mat aner Medikamenter vun dëser Grupp benotzt ginn.

Dir musst verstoen datt d'kontrolléiert Benotzung vun dësem Medikament den Zoustand vum Patient verschlechtert kann, also musst Dir d'Dekommandatioune vum Dokter kloer verfollegen. Dir kënnt d'Droge net ouni Virschreiwe benotzen, besonnesch wann Dir aner Medikamenter huelen.

Den Handelsnumm fir dës Medizin ass Vipidia. Um internationale Niveau gëtt de generesche Numm Alogliptin benotzt, deen aus dem Haaptaktiv Komponent a senger Zesummesetzung kënnt.

De Produit gëtt vun ovalen filmeschichtéierte Pëllen representéiert. Si kënne giel oder hell rout (et hänkt vun der Doséierung of). De Package enthält 28 Stéck. - 2 Blieder fir 14 Pëllen.

Pharmakologesch Handlung

Dëst Tool baséiert op Alogliptin. Dëst ass ee vun den neien Substanzen déi benotzt gi fir Zockerniveauen ze kontrolléieren. Et gehéiert zu der Zuel vun hypoglycemesche, huet e staarken Effekt.

Wann Dir se benotzt, gëtt et eng Erhéijung vun der Glukoseafhängeger Insulinsekretioun beim Reduzéiere vun der Glukagon-Produktioun wann de Bluttzocker eropgeet.

Mat Typ 2 Diabetis, begleet vun Hyperglykämie, bäidroe dës Features vu Vipidia zu sou positiven Ännerungen wéi:

• Ofsenkung vun der Quantitéit u glycéiertem Hämoglobin (НbА1С),
• Senkung vum Niveau.

Dëst mécht dëst Tool effektiv bei der Behandlung vun Diabetis.

Indikatiounen a Kontraindikatiounen

Medikamenter, déi duerch eng staark Handlung charakteriséiert sinn, erfuerdert Vorsicht am Gebrauch. Instruktioune fir si solle strikt beobachtet ginn, soss amplaz vum Kierper vum Patient gëtt Schued gemaach. Dofir kënnt Dir Vipidia nëmmen op Empfehlung vun engem Spezialist benotze mat strikt Observatioun vun den Instruktioune.

De Tool ass recommandéiert fir ze benotzen mat Typ 2 Diabetis. Et bitt Reguléierung vu Glukosniveauen an Fäll wou Diättherapie net benotzt gëtt an déi néideg kierperlech Aktivitéit ass net verfügbar. Effektiv d'Droge benotzt fir Monotherapie. Et ass och erlaabt seng kombinéiert Benotzung mat aner Medikamenter ze hëllefen déi den Zockerniveau senken.

Vorsicht wann Dir dës Diabetis Medikamenter benotzt, gëtt duerch d'Präsenz vu Kontraindikatiounen verursaacht. Wann se net berücksichtegt ginn, ass d'Behandlung net effektiv a kann Komplikatioune verursaachen.

Vipidia ass net an de folgende Fäll erlaabt:

• individuell Intoleranz zu de Komponenten vum Medikament,
• Typ 1 Diabetis
• schwéier Häerzversoen
• Liewer Krankheet
• schwéier Niereschued
• Schwangerschaft a Laktatioun,
• d'Entwécklung vu Ketoacidose duerch Diabetis verursaacht,
• Den Alter vum Patient ass bis 18 Joer.

Dës Violatioune si strikt Kontraindikatiounen fir ze benotzen.

Et ginn och Staaten, an deenen d'Medizin suergfälteg verschriwwen ass:

• pancreatitis
• Nieralfehler mat mëttlerer Gravitéit.

Zousätzlech muss et oppassen wann Dir Vipidia zesumme mat aner Medikamenter verschreift fir Glukosniveauen ze reguléieren.

Nebenwirkungen

Wann Dir mat dësem Medikament behandelt, entstinn heiansdo negativ Symptomer mat den Effekter vum Medikament:

• Kappwéi
• Uergel Infektiounen otmen
• nasopharyngitis,
• Bauchwéi
• Jucken
• Haut Hautausschlag,
• akuter Pankreatitis
• Urtikaria
• Entwécklung vu Leberversoen.

Wann Nebenwirkungen optrieden, kuckt en Dokter. Wann hir Präsenz keng Bedrohung fir d'Gesondheet vum Patient mécht, an hir Intensitéit net eropgeet, kann d'Behandlung mat Vipidia weidergefouert ginn. Den eeschte Zoustand vum Patient erfuerdert direkt Réckzuch vun der Medizin.

Doséierung an Administratioun

Dës Medizin ass fir mëndlech Verwaltung geduecht. D'Doséierung gëtt individuell berechent, jee no der Gravitéit vun der Krankheet, dem Alter vum Patient, begleedend Krankheeten an aner Funktiounen.

Am Duerchschnëtt ass et ugeholl eng Tablet ze huelen déi 25 mg vun der aktiver Zutat enthält. Wann Dir Vipidia an enger Doséierung vun 12,5 mg benotzt, ass den deegleche Betrag 2 Pëllen.

Et ass recommandéiert d'Medizin eemol am Dag ze huelen. Pillen solle ganz gedronk ginn ouni ze kauen. Et ass roden se mat gekachten Waasser ze drénken. Den Empfang ass erlaabt souwuel virum an nom Iessen.

Benotzt keng duebel Dosis vun der Medizin wann eng Dosis verpasst gouf - dëst kann eng Verschlechterung verursaachen. Dir musst déi üblech Dosis vum Medikament an der ganz noer Zukunft huelen.

Speziell Instruktiounen an Drogen Interaktiounen

Mat Hëllef vun dësem Medikament ass et recommandéiert verschidde Funktiounen ze berücksichtegen fir negativ Auswierkungen ze vermeiden:

1. Während der Period vum Kand ze droen, gëtt Vipidia kontraindizéiert. Fuerschung iwwer wéi dës Heelung de Fetus beaflosst ass net duerchgefouert. Awer Dokteren léiwer et net ze benotzen, fir net e Mëssbrauch ze provozéieren oder d'Entwécklung vun Anomalien am Puppelchen. Datselwecht zielt och fir Stillen.
2. De Medikament gëtt net fir d'Behandlung vu Kanner benotzt, well et keng genau Daten iwwer hir Wierkung op d'Kanner vum Kierper ass.
3. Den eelere Alter vu Patienten ass kee Grond fir d'Medizin zréckzéien. Awer d'Vipidia ze huelen an dësem Fall erfuerdert Iwwerwaachung vun Dokteren. Patienten iwwer dem Alter vu 65 hunn e erhéicht Risiko fir Nierkrankheet ze entwéckelen, sou datt d'Vorsicht gebraucht gëtt wann Dir eng Dosis auswielt.
4. Fir kleng Nierbehënnerung ginn d'Patienten eng Dosis vun 12,5 mg pro Dag verschriwwen.
5. Wéinst der Bedrohung vun der Entwécklung vu Pankreatitis beim Benotze vun dësem Medikament, sollten d'Patienten d'Haaptzeechen vun dëser Pathologie vertraut maachen. Wa se optrieden, ass et néideg d'Behandlung mat Vipidia ze stoppen.
6. D 'Medikament ze huelen verletzt net d' Konzentratiounsfäegkeet. Dofir, wann Dir et benotzt, kënnt Dir en Auto féieren an Aktivitéiten engagéieren déi Konzentratioun erfuerderen. Wéi och ëmmer, Hypoglykämie kann Schwieregkeeten an dësem Beräich verursaachen, sou datt Vorsicht gebraucht gëtt.
7. De Medikament kann de Fonctionnement vun der Liewer negativ beaflossen. Dofir, ier säi Rendez-vous, ass eng Untersuchung vun dësem Kierper erfuerderlech.
8. Wann d'Vipidia geplangt ass zesumme mat aner Medikamenter ze benotzen fir d'Glukosniveauen ze senken, muss hir Doséierung ugepasst ginn.
9. Eng Studie vun der Interaktioun vum Medikament mat aneren Drogen weist keng bedeitend Ännerungen.

Wann dës Feature berücksichtegt gëtt, kann d'Behandlung méi effektiv a sécher gemaach ginn.

Drogen Aktioun

Alogliptin huet e ausgeprägte selektiven hemmende Effekt op gewëssen Enzymen, dorënner Dipeptidyl-Peptidase-4. Dëst ass d'Haaptenzym dat matmaacht séier Opléisung vun Hormonen a Form vun engem Zocker-ofhängeg Insulinotropescht Polypeptid. Si sinn an den Daarm lokaliséiert a während d'Iessen stimuléiert d'Produktioun vun Insulin an der Bauchspaicheldrüs.

E Glukone-ähnlecht Peptid, reduzéiert, am Géigenugrank, d'Niveauen an hemmt d'Produktioun vu Glukos an der Liewer. Mat enger liicht oder seriöer Erhéijung vum Niveau vun den Inkretinen, den Haaptkomponent vun der Medikament Vipidia 25, Alogliptin fänkt un Insulinproduktioun ze erhéijen an d'Glukagon mat enger verstäerkter Konzentratioun vu Glukos am Blutt erofsetzen. All dëst féiert zu enger Ofsenkung vum Hämoglobin bei Patienten, déi ënner Typ 2 Diabetis leiden.

Vipidia 25 oder 12,5 Pëllen fir Diabetis sinn an Apdikten exklusiv duerch Rezept verkaf.

Indikatiounen fir ze benotzen

Vipidia 25 ass fir Diabetis mellitus uginn a Verbindung mat aner Medikamenter déi Insulin enthalen. D'Medizin ass hypoglycemesch. mëndlech Medikamenter, ass fir d'Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus gezeechent fir d'Glukosniveauen an der Verontreiung vun Diät a kierperlecher Aktivitéit ze kontrolléieren.

Doséierung Form

12,5 mg a 25 mg filmbeschichtete Pëllen

Een Tablet enthält

Aktiv Substanz: alogliptin benzoate 17 mg (gläichwäerteg mat 12,5 mg alogliptin) an 34 mg (gläichwäerteg zu 25 mg alogliptin)

Kär: Mannitol, Mikrokristallin Cellulose, Hydroxypropyl Cellulose, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat

D'Zesummesetzung vun der Filmmembran: Hypromellose 2910, Titandioxid (E 171), Eisenoxid giel (E 172), Eisenoxid rout (E 172), Polyethylenglykol 8000, groer Tënt F1

Oval Biconvex Pëllen, mat enger gieler Filmbeschichtung beschichtet, "TAK" a "ALG-12.5" op där enger Säit vun der Tablet (fir eng Doséierung vun 12.5 mg) bezeechent,

Oval Bikonvex Pëllen, filmesch Beschichtete mat enger hell rout Faarf, mam Label "TAK" a "ALG-25" op där enger Säit vun der Tablet (fir eng Doséierung vu 25 mg).

Pharmakologesch Eegeschafte

D'Farmakokinetik vun Alogliptin gouf an Studien ënnersicht souwuel gesond Volontär a Patiente mat Typ 2 Diabetis. Bei gesonde Fräiwëlleger, no enger eenzeger mëndlecher Verwaltung vu bis zu 800 mg Alogliptin, gëtt eng séier Absorptioun vum Medikament mat enger maximaler Plasma Konzentratioun vun enger bis zwou Stonnen aus der Zäit vun der Administratioun observéiert (duerchschnëttlech Tmax). Nodeem d'maximal empfohlend therapeutesch Dosis vum Medikament geholl huet (25 mg), ass d'endgülteg Hallefdauer (T1 / 2) am Duerchschnëtt 21 Stonnen.

No widderholl Administratioun vu bis zu 400 mg fir 14 Deeg bei Patienten mat Typ 2 Diabetis gouf eng minimale Akkumulation vun Alogliptin observéiert mat enger Erhéijung vun der Regioun ënner der farmakokinetescher Kurve (AUC) a maximal Plasma Konzentratioun (Cmax) ëm 34% respektiv 9%. Mat béid eenzel a multiple Dosen Alogliptin erhéijen AUC a Cmax de Proportioun mat der Erhéijung vun der Dosis vu 25 mg bis 400 mg. De Variatiounskoeffizient vun der AUC vun Alogliptin ënner de Patienten ass kleng (17%).

Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Alogliptin ass ongeféier 100%. Zënter wann Dir Alogliptin mat Nahrung mat engem héije Fettgehalt geholl huet, huet keen Effekt op AUC a Cmax fonnt, kann d'Droge geholl ginn egal wéi d'Iessen.

No enger eenzeger intravenöser Verwaltung vun Alogliptin an enger Dosis vun 12,5 mg bei gesonde Fräiwëlleger war d'Verdeelungsvolumen an der terminaler Phase 417 L, wat beweist datt Alogliptin gutt an de Stoffer verdeelt ass.

Kommunikatioun mat Plasma Proteinen ass 20%.

Alogliptin gëtt net zu engem ausgedehnten Metabolismus ënnerworf, als Resultat vun deem vu 60% bis 71% vun der administréierter Dosis onverännert am Pipi ausgezeechent gëtt. No mëndlecher Verwaltung vum 14C-labeléierte Alogliptin goufen zwee kleng Metabolite bestëmmt: N-demethyléiert Alogliptin M-I (˂ manner wéi 1% vum Startmaterial) an N-acetyléiert Alogliptin M-II (˂ manner wéi 6% vum Startmaterial). M-I ass en aktiven Metabolit a selektiven Inhibitor vun DPP-4, ähnlech an Handlung mam Alogliptin, M-II weist keng hemmend Aktivitéit géint DPP-4 oder aner DPP-ähnlech Enzymen. In vitro Studien hunn gewisen datt CYP2D6 an CYP3A4 zum limitéierten Metabolismus vun Alogliptin bäidroen. Alogliptin existéiert haaptsächlech an der Form vun engem (R) Enantiomer (> méi wéi 99%) a mécht e chirale Transformation an en (S) Enantiomer a klenge Betrag in vivo. (S) -enantiomer gëtt net festgestallt wann Dir Alogliptin a therapeutesche Dosen hëlt (25 mg).

Nodeem 14C-Label Alogliptin geholl huet, gëtt 76% vun der gesamter Radioaktivitéit duerch d'Nieren an 13% duerch d'Darm erausgeschnidden, an en Ausscheidung vu 89% erreecht

déi administréiert radioaktiv Dosis. Renal Clearance vun Alogliptin (9,6 L / h) bezeechent déi renal tubulär Sekretioun. D'Systemopdeelung ass 14,0 l / h.

Pharmakokinetik a speziellen Patientegruppen: gestéiert Nierfunktioun

AUC vun Alogliptin bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun vu menger Gravitéit (60≤ Kreatinin Clearance (CrCl)

Nebenwirkungen

Well klinesch Studien ënner ganz verschiddene Bedéngungen duerchgefouert goufen, ass et net méiglech fir d'Frequenzen vun ongewollte Reaktiounen, déi an de klineschen Studien vun engem Medikament observéiert goufen, mat de Frequenzen an de klineschen Studien vun aneren Drogen observéiert ze hunn, an sou Frequenzen däerfen net ëmmer d'Situatioun vum Gebrauch vun der Medizin an der Praxis reflektéieren.

An enger kombinéierter Analyse vu 14 kontrolléiert klineschen Studien, war d'allgemeng Heefegkeet vun Nodeeler 73% bei Patienten, déi Alogliptin 25 mg krut, 75% an der Placebo Grupp, a 70% an der Grupp mat deem anere Verglach Medikament. Allgemeng war den Diskontinuéierungsquote wéinst Adverse Reaktiounen 6,8% an der 25 mg Alogliptin Grupp, 8,4% an der Placebo Grupp, oder 6,2% an der Grupp mat engem aneren aktive Mëttel fir ze vergläichen.

Et goufen Berichter iwwer negativ Reaktiounen iwwerschësseg vu 4% bei Patienten, déi Alogliptin kruten: Nasopharyngitis, Kappwéi, iewescht Otemschwieregkeeten.

Déi folgend negativ Reaktiounen ginn an der Sektioun Special Instructions beschriwwen:

- Effekt op der Liewer

Fäll vu Hypoglykämie goufen gemellt op Basis vu Bluttzockerwäerter an / oder klineschen Zeechen a Symptomer vun Hypoglykämie. An enger Monotherapiestudie gouf d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie bei 1,5% an 1,6% vun de Patienten an der Alogliptin a Placebo Gruppen beobachtet, respektiv. D'Benotzung vun Alogliptin als Zousaz zur Therapie vu Glyburid oder Insulin erhéicht net d'Heefegkeet vun Hypoglykämie am Verglach mam Placebo. An enger Monotherapiestudie déi Alogliptin mat Sulfonylurea bei eelere Patienten vergläicht, war d'Heefegkeet vun Hypoglykämie 5,4% an 26% an den Alogliptin a Glipizid Gruppen.

Déi folgend negativ Reaktiounen goufen während der Post-Marketing Notzung vum Alogliptin identifizéiert - Hypersensitivitéit (Anaphylaxis, Quincke's Ödeme, Hautausschlag, Urtikaria), schwéier Haut negativ Reaktiounen (dorënner Stevens-Johnson Syndrom), erhéicht Liewerenzymen, fulminante Leberversoen, schwéier an desaktivéierend Arthralgie. an akuter Pankreatitis, Diarrho, Verstopfung, Iwwelzegkeet, an Darmobstruktioun.

Well dës negativ Reaktiounen fräiwëlleg an enger Bevëlkerung vun onsécherer Gréisst gemellt goufen, ass et net méiglech hir Frequenz ze schätzen, sou datt d'Frequenz als onbekannt klassifizéiert gëtt.

Drogen Interaktiounen

Vipidium gëtt haaptsächlech vun den Nieren excretéiert an ass nëmme liicht metaboliséiert vum Zytochrom (CYP) P450 Enzymsystem. Am Laf vun der Fuerschung, nee

bedeitend Interaktioun mat Substrater oder Zytochrom Inhibitoren oder mat aner Medikamenter, déi duerch d'Nieren ausgeschloss sinn.

In vitro Drogeninteraktioun Bewäertung

In vitro Studien hindeit datt Alogliptin keng CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4 induzéiert an och net CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 an CYP2D6 hemmt a klinesch signifikante Konzentratioune.

In vivo Drogeninteraktioun Bewäertung

Den Effekt vum Alogliptin op aner Drogen

An klineschen Studien ass den Effekt vum Alogliptin op déi pharmakokinetesch Parameteren vun Drogen déi vun CYP Isoenzyme metaboliséiert sinn oder onverännert ausgezeechent net opgedeckt ginn. Baséierend op d'Resultater vun den beschriwwenen farmakokinetesche Studien, ass d'Dosis Upassung vu Vipidia ™ net recommandéiert.

Den Effekt vun anere Medikamenter op der Farmakokinetik vun Alogliptin Keng klinesch signifikant Verännerunge goufen an der Farmakokinetik observéiert wann Dir Alogliptin mat Metformin benotzt, cimetidin gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazon (CYP2C8), fluconazol (CYP2C9) (CyP4C4) digoxin.

Iwwerdosis

Déi maximal Dosen Alogliptin an de klineschen Studien ware 800 mg eemol bei gesonde Fräiwëlleger a 400 mg eemol am Dag fir 14 Deeg bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, wat 32 an 16 Mol méi héich ass wéi déi maximal recommandéiert therapeutesch Dosis vu 25 mg. Keng sérieux negativ Reaktiounen goufen mat dësen Dosen observéiert.

Am Fall vun enger Iwwerdosis Vipidia ™ ass et unzeroden, d'absorbed Substanz aus dem Magen-Darmtrakt ze entfernen an déi néideg medizinesch Betreiung ze bidden, souwéi symptomatesch Therapie. No 3 Stonnen Hämodialyse kënne ronn 7% Alogliptin ewechhuelen. Also ass d'Machbarkeet vu Hämodialyse am Fall vun enger Iwwerdosis onwahrscheinlech. Et gi keng Daten iwwer d'Eliminatioun vun Alogliptin duerch peritoneal Dialyse.

Applikatioun Funktiounen

Vipidia gëtt net benotzt fir Diabetis bei Kanner a Jugendlecher ze behandelen. Instruktioune fir d'Benotzung enthalen keng Informatiounen iwwer d'Ausféierung vu klineschen Studien an dëser Kategorie vu Patienten. An esou Fäll benotzen Dokteren Analoga.

Fir d'Behandlung vun der Kategorie vun eelere Patienten ass de Medikament erfollegräich verschriwwen. Fir d'Behandlung vun den eelere Leit gëtt déi total deeglech Dosis benotzt, déi net muss ugepasst ginn. Och wann Dir net vergiessen dierf dat Alogliptin, dat an de Kierper erakoum, kann d'Leeschtung vun der Liewer an der Nier beaflossen.

Interaktioun mat aneren Drogen

Mat concurrent Behandlung mat Vipidia an aner Anti-Diabetis Medikamenter, ass et wichteg d'Doséierung genau ze berechnen an upassen fir den Ufank vun der Hypoglykämie ze vermeiden.

Studien hu keng Ännerunge vun der Kombinatioun vun Alogliptin an aner Komponenten vun Diabetis Medikamenter gewisen.

E staarken Effekt vum Medikament op de Kierper gouf bemierkt, wat verbueden ass alkoholescht Gedrénks ze huelen. Et ass verbueden de Medikament ze benotzen an der Period vum Lagerung an der Ernierung vum Kand wéinst dem negativen Effekt. Studien hu gewisen datt d'Medikament keng Schléifheet oder Oflenkung verursaacht, net fäeg ass fir Alarmer ze beaflossen, an ass fir d'Benotzung vun de Chauffeuren guttgeheescht.

Mir bidden eng Rabatt un d'Lieser vun eisem Site!

Virbereedunge vun enger ähnlecher Aktioun

Wärend et gi keng Drogen, déi déiselwecht Zesummesetzung an Effekt hätten. Awer et gi Medikamenter déi ähnlech am Präis sinn, awer aus aneren aktiven Zutaten erstallt, déi als Analoga vu Vipidia déngen kënnen.

Dës enthalen och:

1. Januar. Dëse Medikament ass recommandéiert fir Bluttzocker ze reduzéieren. Den aktiven Zutat ass Sitagliptin. Et gëtt an de selwechte Fäll wéi Vipidia verschriwwen.
2. GalvusAn. D'Medizin baséiert op Vildagliptin. Dës Substanz ass eng Analog vun Alogliptin an huet déiselwecht Eegeschaften.
3. JanumetAn. Dëst ass eng kombinéiert Recours mat hypoglycemesche Effekt. D'Haaptkomponente si Metformin a Sitagliptin.

Apotheker kënnen och aner Medikamenter ubidden fir d'Vipidia z'ersetzen. Dofir ass et net néideg fir dem Dokter déi negativ Ännerungen am Kierper ze verbonne mat senger Intake ze verstoppen.

Speziell Instruktiounen an Interaktiounen

D'Medikament Vipidia beaflosst net d'Aarbecht verbonne mat enger erhöhter Konzentratioun vun der Opmierksamkeet, wann en Auto fuert ass erlaabt während der Behandlung. Concomitant Benotzung mat aneren hypoglycemesche Medikamenter sollte maachen betreit vum geplangten Dokter, well et kann noutwendeg sinn d'Behandlungsregime unzepassen an d'Doséierung ze reduzéieren. Dëst ass wéinst dem potenziellen Risiko fir en hypoglykemesche Konditioun z'entwéckelen.

Ier Dir Pëllen fir Patiente mat schwéieren Nierwierkung verschreift, ginn zousätzlech Studien duerchgefouert fir d'Äntwert vum kranke Organ op d'Drogen ze bestëmmen.

Wann schwéier funktionell Behënnerung vun den Nieren de Medikament ass annuléiert, an Analoga sinn verschriwwen. Mat engem mëllen Grad vun Pathologie gëtt d'Doséierung op 12,5 mg reduzéiert. D'Haaptaktiv Zutat, Alogliptin ass fäeg, akuter Pankreatitis ze provozéieren, wat am Fall vu Krankheeten vum Magen-Darmtrakt berücksichtegt gëtt.

Alarmerende Schëlder wäerten d'Erscheinung vu Schikanheet am Bauch mat Bestrahlung am Réck sinn.

Mat ähnlechen Symptomer gëtt d'Droge annuléiert.Laangfristeg Behandlung mat Vipidia kann zu enger funktionnéierlecher Néierlag vun den Nieren féieren, awer d'Doséierung Upassung ass net erfuerderlech mat normaler Uergelsreaktioun op d'Behandlung.

Präis an Analoga

De Medikament Vipidia - de Präis an den Apdikten zu Moskau fänkt bei 800 Rubel un. Duerchschnëtt Käschten variéiert vun 1000 Rubelen bis 1500 Rubel.

Analoger vun der Medizin Vipidia: