Wessel Douai F Injektiounen: Instruktioune fir ze benotzen

Antithrombotesch Agenten. Sulodexid.

PBX Code B01A B11.

• Angiopathien mat engem erhéicht Risiko fir Thromboose, inkl. Thromboose no akuter myokardialen Infarkt
• cerebrovascular Krankheet: Schlag (akut ischämesch Schlag a fréi Rehabilitatiounsperiod no engem Schlag)
• discirculatory Encephalopathie verursaacht duerch Atherosklerosis, Diabetis mellitus, arteriell Hypertonie, a vaskulärer Demenz,
• okklusiv Krankheeten vun de periphere Arterien vu béiden atheroskleroteschen an diabetesche Hierkonft
• phlebopathy an déif Venetrombose
• Mikroangiopathien (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) a Makroangiopathien (Diabetiker Fouss Syndrom, Encephalopathie, Kardiopathie) wéinst Diabetis,
• Thrombophilie, Antiphospholipid Syndrom
• heparin Thrombozytopenie.

Doséierung an Administratioun

allgemeng Richtungen

Allgemeng benotzt Behandlungsregime enthalen parenteral Verwaltung vum Medikament gefollegt vu Kapselen; an e puer Fäll kann d'Behandlung mat Sulodexid direkt vu Kapselen gestart ginn. D’Behandlungsregime an uwennbar Dosen kënnen no der Entscheedung vum Dokter op der Basis vun enger klinescher Untersuchung an de Resultater vun der Bestëmmung vum Laborparameter ugepasst ginn

Allgemeng sinn d'Kapselen recommandéiert tëscht Iesse geholl ze ginn, wann déi deeglech Dosis vun de Kapselen an e puer Dosen opgedeelt ass, ass et recommandéiert en 12 Stonnen Intervall tëscht Dosen vum Medikament ze halen.

Allgemeng ass de komplette Kurs vun der Behandlung recommandéiert op d'mannst 2 Mol am Joer ze widderhuelen.

Angiopathien mat engem erhéicht Risiko fir Thromboose, inkl. Thromboose no akuter myokardialen Infarkt

Am éischten Mount ginn intramuskulär Injektiounen vu 600 LO Sulodexid (Inhalter vun 1 Ampullen) deeglech verwalt, duerno ass de Cours vun der Behandlung weider, huelen 1-2 Kapselen mëndlech zweemol am Dag (500-1000 LO / Dag). Déi bescht Resultater kënne kritt ginn wann d'Behandlung an den éischten 10 Deeg no enger Episod vun akuter myokardialen Infarkt ugefaang gëtt.

Cerebrovaskulär Krankheet: Schlag (akut ischämesch Schlag a fréi Rehabilitatioun no engem Schlag)

D'Behandlung beginnt mat der deeglecher Verwaltung vu 600 LO vu Sulodexid oder enger Bolus oder Drëps Infusioun, fir déi d'Inhalter vun 1 Ampullen vum Medikament an 150-200 ml physiologesch Salzléisung opgeléist ginn. D'Dauer vun der Infusioun ass vu 60 Minutten (Geschwindegkeet 25-50 Drëps / min) bis 120 Minutten (Geschwindegkeet 35-65 Drëps / min). D'recommandéiert Dauer vun der Behandlung ass 15-20 Deeg. Dann sollt d'Therapie weider mat der Benotzung vu Kapselen, déi oral vun 1 Kapsel zweemol am Dag (500 LO / Dag) fir 30-40 Deeg geholl ginn.

Atherosklerosis-induzéiert discirculatoresch Encephalopathie, Diabetis mellitus, arteriell Hypertonie, a vaskulärer Demenz

Et ass recommandéiert 1-2 Kapselen vum Medikament zweemol am Dag ze huelen (500-1000 LO / Dag) mëndlech fir 3-6 Méint. De Kurs vun der Behandlung kann ufänken mat der Aféierung vu 600 LO Sulodexid pro Dag fir 10-30 Deeg.

Occlusiv Krankheeten vun de periphere Arterien vu béiden atheroskleroteschen an diabetesche Hierkonft

D'Behandlung beginnt mat intramuskulärer deeglecher Verwaltung vu 600 LO Sulodexid a geet weider fir 20-30 Deeg. Dunn gëtt de Cours weidergefouert, 1-2 Kapselen mëndlech zweemol am Dag (500-1000 LO / Dag) fir 2-3 Méint huelen.

Phlebopathie a déif Venetrombose

Normalerweis verschriwwen oraler Verwaltung vu Sulodexid Kapselen an enger Dosis vu 500-1000 LO / Dag (2 oder 4 Kapselen) fir 2-6 Méint. De Kurs vun der Behandlung kann ufänken mat der deeglecher Aféierung vu 600 LO Sulodexid pro Dag fir 10-30 Deeg.

Mikroangiopathien (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) a Makroangiopathien (Diabetiker Fouss Syndrom, Encephalopathie, Kardiopathie) wéinst Diabetis

Behandlung vu Patienten, déi un Mikro- a Makroangiopathien leiden, gëtt an zwee Etappen empfohlen. Als éischt gi 600 LOs Sulodexid all Dag fir 15 Deeg verwalt, an dann ass d'Behandlung weider, andeems 1-2 Kapselen zweemol am Dag (500-1000 LO / Dag) huelen. Vu datt mat kuerzer Dauerbehandlung seng Resultater zu engem gewësse Grad kënne verluer sinn, ass et recommandéiert d'Dauer vun der zweeter Etapp vun der Behandlung op op d'mannst 4 Méint ze erhéijen.

Thrombophilia, Antiphospholipid Syndrom

Dat üblech Behandlungsregime implizéiert mëndlech Verwaltung vu 500-1000 LO Sulodexid pro Dag (2 oder 4 Kapselen) fir 6-12 Méint. Sulodexid Kapselen ginn normalerweis no der Behandlung mat niddregem Molekulargewiicht Heparin a Kombinatioun mat Acetylsalisylsäure verschriwwen, an d'Doséierungsregime vun der Lescht muss net geännert ginn.

heparin Thrombozytopenie

Am Fall vun Heparin, Thrombozytopenie, d’Aféierung vun Heparin oder niddreg Molekulargewiicht Heparin ersetzt d'Infusioun vu Sulodexid. Fir dëst ze maachen, gëtt d'Inhalter vun 1 Ampullen vum Medikament (600 LO Sulodexid) an 20 ml vun 0,9% Natriumchlorid Léisung verdünnt an als luesen Infusioun fir 5 Minutten (Geschwindegkeet 80 Drëps / min) verwalt. Duerno gi 600 LOs mat Sulodexid an 100 ml vun 0,9% Natriumchlorid Léisung verdünnt a verwalt als 60 Minutte Drëpfer Infusioun (35 Drëps / min) all 12:00 bis et e Bedierfnes fir antikoagulant Therapie ass.

Adverse Reaktiounen

Déi folgend ass Informatioun iwwer negativ Reaktiounen an de klineschen Studien observéiert mat 3258 Patienten déi Standard Dosen a Behandlungsregimer benotzt.

Adverse Reaktiounen verbonne mat der Verwäertung vu Sulodexid, klasséiert entspriechend de Klassen vu Systemorganer a Frequenz. Déi folgend Terminologie gëtt benotzt fir d'Frequenz vun de negativen Reaktiounen ze bestëmmen: ganz dacks (≥ 1/10), dacks (vu ≥ 1/100 bis

Iwwerdosis

Eng Iwwerdosis vum Medikament kann zu der Entwécklung vu hemorrhagesche Symptomer féieren, zum Beispill hemorrhagesch Diathese oder Blutungen. Am Fall vu Blutungen muss eng 1% Léisung vu Protaminsulfat ginn. Allgemeng mat enger Iwwerdosis soll d'Benotzung vum Medikament gestoppt ginn an entspriechend symptomatesch Therapie sollt gestart ginn.

Benotzt wärend der Schwangerschaft oder der Laktatioun

Well et keng Erfarung mat der Verwäertung vum Medikament am éischten Trimester vun der Schwangerschaft ass, sollten d'Fraen net dat Medikament an dëser Period verschriwwen ginn, ausser, laut dem Dokter, den erwaarten Avantage vun der Behandlung fir d'Mamm méi héich ass wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.

Et gëtt limitéiert Erfarung mat der Verwäertung vu Sulodexid am zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft fir d’Behandlung vu vaskuläre Komplikatiounen verursaacht duerch Typ I an Typ II Diabetis a spéider Toxicose. An esou Fäll gouf de Sulodexid deeglech intramuskulär an enger Dosis vu 600 LOs pro Dag fir 10 Deeg verwalt, duerno gouf eng oral Verwaltung vum Medikament fir 1 Kapsel zweemol am Dag (500 LOs / Dag) fir 15-30 Deeg geduecht. Am Fall vun Toxikose kann dëst Behandlungsregime mat traditionelle Behandlungsmethoden kombinéiert ginn.

Wärend den II an III Trimester vun der Schwangerschaft sollt de Medikament mat Vorsicht benotzt ginn, ënner der Opsiicht vun engem Dokter.

Et ass nach onbekannt ob Sulodexid oder seng Metaboliten an der Brustmëllech ausgeschloss ginn. Dofir, aus Sécherheetsgrënn, ass et net ze recommandéieren Fraen während der Laktatioun ze ernennen.

Et gëtt limitéiert Erfarung mat der Verwäertung vu Sulodexidpräparatiounen an der Behandlung vun diabetescher Nephropathie a Glomerulonephritis bei Jugendlecher vun 13-17 Joer. An esou Fäll goufen 600 LO Sulodexid fir 15 Deeg intramuskulär deeglech verwalt, an dann 1-2 Kapselen vum Medikament goufen zweemol pro Dag oralt administréiert (500-1000 LO / Dag) fir 2 Wochen.

Donnéeën iwwer d'Efficacitéit a Sécherheet vum Medikament bei Kanner ënner 12 Joer sinn net verfügbar.

Applikatioun Funktiounen

Am Laf vun der Behandlung sollten hemocoagulation Parameteren (Bestëmmung vum Koagulogramm) periodesch iwwerwaacht ginn. Am Ufank an no der Therapie ofgeschloss solle folgend Laborparameter bestëmmt ginn: aktivéiert partiell Thromboblastinzäit, Blutzäit / Koagulatiounszäit, an III Antithrombinniveau. Wann Dir d'Drogen benotzt, erhéicht d'aktivéiert partiell Thromboblastinzäit ëm ongeféier 1,5 Mol.

D'Kapazitéit fir d'Reaktiounsquote ze beaflossen wann Dir mat anere Mechanismen fuert oder schafft.

Wann Schwindel wärend der Behandlung beobachtet gëtt, soll ee sech vu Gefierer dreiwen a mat Mechanismen schaffen.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakologesch. De Wessel Douay F ass eng Virbereedung vu Sulodexid, eng natierlech Mëschung aus Glycosaminoglykanen, isoléiert aus der Darmschleimosa vun Schweine, besteet aus enger heparinähnlecher Fraktioun mat engem Molekulargewicht vu ronn 8000 Da (80%) an dermatansulfat (20%).

Sulodexid ass ierflecher antithrombotesch, anticoagulants, profibrinolytesch an angioprotective Effekt.

Den antikoagulanten Effekt vum Sulodexid ass wéinst senger Bezéiung mam Kofaktor Heparin II, hemmt Thrombin.

Den antithromboteschen Effekt vum Sulodexid gëtt duerch Inhibitioun vun der Xa Aktivitéit mediéiert, wat d'Synthese an d'Sekretioun vu Prostacyclin (PGI2) an e Réckgang am Plasma-Fibrinogeniveau fördert.

De profibrinolytesche Effekt ass wéinst enger Erhéijung vun der Aktivitéit vum Tissu-Plasminogen Aktivator an enger Ofsenkung vun der Aktivitéit vu sengem Inhibitor.

De angioprotective Effekt ass verbonne mat der Restauratioun vun der struktureller a funktioneller Integritéit vun endothelial Zellen a mat der Normaliséierung vun der Dicht vun der negativer Ladung vun de vaskuläre Keller Membranen.

Zousätzlech normaliséiert d'Sulodexid déi rheologesch Eegeschafte vu Blutt duerch d'Reduzéierung vum Niveau vun den triglyceriden (wat mat der Aktivatioun vu Lipoprotein Lipase assoziéiert ass, en Enzym dat verantwortlech ass fir d'Hydrolyse vun Triglyceriden).

D'Effektivitéit vum Medikament an der diabetescher Nephropathie gëtt festgeluecht duerch d'Fäegkeet vu Sulodexiden fir d'Dicke vun de Keller Membranen ze reduzéieren an d'Produktioun vun der interzellularer Matrix duerch d'Reduktioun vun der Prolifératioun vu mesangium Zellen.

Pharmakokinetik Sulodexid gëtt am klengen Daarm absorbéiert. 90% vun der administréierter Dosis Sulodexid accumuléiert am vaskuläre Endothel, wou seng Konzentratioun 20-30 Mol méi héich ass wéi d'Konzentratioun an den Tissue vun aneren Organer. Sulodexid gëtt vun der Liewer metaboliséiert an haaptsächlech duerch d'Nieren excretéiert. Am Géigesaz zu onfraktionéierter an niddregmolekuläre Gewiicht Heparin, Desulfatbad, wat zu enger Ofsenkung vun der antithrombotescher Handlung an enger däitlecher Beschleunegung vum Ausgang vu Sulodexiden féiere géif, geschitt net. An Studien iwwer d'Verdeelung vum Sulodexid gouf gewisen datt et vun den Nieren mat enger Hallefdauer excretéiert gëtt, déi 4:00 erreecht.

Onkompatibilitéit

Zënter Sulodexid ass e Polysaccharid mat liicht sauer Eegeschaften, wann et als extemporal Kombinatioun verwalt gëtt, kann et Komplexe mat anere Substanzen bilden déi Basis Eegeschaften hunn. Déi folgend Substanzen, déi vill fir extemporal kombinéiert Injektiounen benotzt ginn, sinn onkompatibel mat Sulodexid: Vitamin K, e Komplex vu B Vitaminnen, Hyaluronidase, Hydrokortison, Kalziumgluconat, quaternäre Ammoniumsalzer, Chloramphenicol, Tetracyklin a Streptomycin.