D 'Medikament Tio-Lipon-Novopharm: Instruktioune fir de Gebrauch

AnBEKECHT
Ministesch Uerdnung
Gesondheetsversuergung vun der Ukraine
12.11.13№ 968
Aschreiwung Zertifikat
№UA/13320/01/01

INSTRUKTIOUN
fir medizinesch Notzung vum Medikament

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Zesummesetzung:
aktive Substanz: thioctic acid,
1 ml Léisung enthält 30 mg thioktesch (a-lipoic) Saier,
excipients : meglumine, macrogol 300, Waasser fir d'Injektioun.
Doséierung Form. Léisung fir Infusioun.
Pharmacotherapeutesch Grupp. Mëttel op den Verdauungssystem a metabolesche Prozesser. PBX Code A 16A X 01.
Klinesch Charakteristiken.
Indikatiounen.Präventioun a Behandlung vun diabetescher Polyneuropathie, alkoholescher Neuropathie, Lebererkrankheeten (Hepatitis, Zirrhose, fettegen Degeneratioun), mat Intoxikatioun (zum Beispill: Champignonen, Salze vu Schwéiermetaller).
Kontraindikatiounen

Hypersensibilitéit fir thioktesch (α-lipoic) Saier oder fir aner Komponenten vum Medikament,

Konditiounen, déi zu Laktesch Acidose féieren,

bedeitend Behënnerung vun der Nier- an der Leberfunktioun.

Doséierung an Administratioun.D'Medikament gëtt als eng intravenös Drëps Infusioun no fréier Verdünnung an enger 0,9% Natriumchlorid Léisung geriicht.
Erwuesse ginn eemol pro Dag 20 ml vun enger Léisung an 250 ml vun 0,9% Natriumchlorid Léisung verschriwwen (gläichwäerteg zu 600 mg thioktesch (a-lipoic) Säure pro Dag). A ganz schwéieren Fäll ass déi deeglech Dosis op 900-1200 mg / Dag eropgaang.
Intravenös Verwaltung gëtt lues duerchgefouert - net méi séier wéi 50 mg thioktesch (a-lipoesch) Säure (wat entsprécht 1,7 ml Léisung fir Infusioun) pro Minutt, Dauer vun der Infusioun sollt op d'mannst 30 Minutten sinn.
D'Léisung virbereet fir d'Infusioun muss direkt benotzt ginn, wärend Liichtschutzbeutel.
Diabetesch an alkoholesch Polyneuropathie. Am Ufank vum Kurs vun der Behandlung gëtt Tio-Lipon-Novofarm fir 1-2 Wochen intravenös verwalt. Duerno wiessele se op Ënnerhalttherapie mat Doséierungsformen vun thioktischen (a-lipoic) Säure fir mëndlech Administratioun mat enger Dosis vu 600 mg pro Dag.
Liewer Krankheet. D 'Medikament gëtt an enger Dosis vun 600-1200 mg thioktischen (a-lipoic) Saier pro Dag verschriwwen, ofhängeg vun der Schwieregkeet vum Zoustand vum Patient an de Labo Indikatiounen vum funktionnellen Zoustand vun der Liewer.
Fir Prophylaxe diabetesch Polyneuropathie, chronesch Intoxikatioun, Liewerkrankheet, d'Dosis vum Medikament gëtt individuell festgeluecht, ofhängeg vun: Alter, Kierpergewiicht vum Patient an d'Gravitéit vun der Krankheet. Et ass noutwendeg fir d'Behandlung mat enger initialer Dosis vun 10 ml vun enger Léisung an 250 ml vun enger 0,9% Natriumchlorid Léisung (entspriechend zu 300 mg thioktesch (a-lipoic) Säure) pro Dag.
Adverse Reaktiounen
Vum Nervensystem a sensoresch Uergel: eng Verännerung oder Verstouss vu Geschmaessensatiounen, mat schnelle Verwaltung, Gefiller vu Gewiicht am Kapp, erhéicht intrakranialen Drock, Hëtzewänn, erhéicht Schwëtzen, kuerz Atem sinn méiglech. An e puer Fäll, no intravenöser Administratioun, goufe Kappwéi, Schwindel, Krampfungen, Diplopie a Gesiichtsbehënnerung beobachtet. An deene meeschte Fäll passéieren all dës Manifestatiounen onofhängeg.
Aus dem Blutt System: do ware petechial Blutungen an de Schleimhaut, Haut, Thrombozytopathie, Drogenplack Dysfunktioun, Hypokoagulatioun, hemorrhagesch Ausschlag (purpura), Thrombophlebitis.
Vum Verdauungstrakt: an e puer Fäll, mat schneller intravenöser Verwaltung vum Medikament, goufen Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Bauchschmerzen, déi onofhängeg passéiert, beobachtet.
Vun der Säit vum Metabolismus: Duerch e besseren Zockerspigel kann de Bluttzockerspigel erofhuelen, wat Symptomer vun ähnlecher Hypoglykämie verursaache kann, wéi Schwindel, exzessive Schweess, Kappwéi, a Gesiichterbehënnerung.
Vum Herz-Kreislauf-System: mat schneller intravenöser Verwaltung, Schmerz an der Regioun vum Häerz, Tachykardie, déi onofhängeg passéiere kënnen observéiert ginn.
Allergesch Reaktiounen: op der Injektiounsplaz, d'Optriede vun Urtikaria an d'Entwécklung vun Ekzeme, petechiale Hautausschlag, Jucken, Dermatitis, selten - systemesch allergesch Reaktiounen och virum anaphylaktesche Schock.
Lokal Reaktiounen: heiansdo - bei Patienten mat Iwwerempfindlechkeet, eng brennen Sensatioun kann op der Injektiounsplaz vum Tio-Lipon-Novofarm optrieden.
Iwwerdosis.Am Fall vun enger Iwwerdosis kann Iwwelzegkeet, Erbriechen, Kappwéi optrieden. De klineschen toxikologesche Profil kann am Ufank vun der Behandlung psychomotoresch Agitatioun oder Stupor verursaache mat Konsequenzen, wéi generaliséiert epileptesch Krampelen an der Entwécklung vu laktescher Acidose. Beschreiwunge vun der Bedierfungseffekter vu héijen Dosen thioktesch (a-lipoesch) Sauer, wéi Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, akuter Skelettmuskelnekrose, Hemolyse, verspreet intravaskulärer Koagulatioun (DIC), Inhibitioun vun der Gehirfunktioun an intern Organer Stéierungen (Multi-Organ-Versoen), goufen kritt.
Therapeutesch Moossnamen am Fall vun der Intoxikatioun.
Wann et e Verdacht op eng bedeitend Intoxikatioun mat thioktescher (a-lipoescher) Saier ass, da soll de Patient direkt an engem Spidol hospitaliséiert ginn an ugefaang déi allgemeng therapeutesch Moossnamen ze benotzen, déi am Fall vun der Vergëftung virgeschriwwe sinn (nämlech, Stimulatioun vum Erbriechen, Mageschlack, d'Benotzung vun aktivéiert Holzkuel, asw.). Behandlung vu generaliséierten epileptesche Krampelen, Laktesch Acidose an aner liewensgeforesch Intoxikatiounseffekter solle gemaach ginn am Aklang mat modernen Prinzipien vun enger intensiver Behandlung an ofhängeg vun de Symptomer. D'Benotzung vun Hämodialyse, Hämoperfusioun a Filtratiounstechniken fir eng beschleunegt Eliminatioun vun thioktischen (a-lipoesche) Säure huet nach ëmmer iwwerzeegend Virdeeler bewisen.
Benotzt wärend Schwangerschaft oder Stillen.D'Benotzung vun thioktischen (a-lipoesche) Säure während der Schwangerschaft ass net empfohlen wéinst dem Mangel u relevante klineschen Donnéeën. Et gi keng Donnéeën iwwer d'Penetratioun vun thioktischen (a-lipoic) Säure an der Brustmëllech, sou datt et net recommandéiert ass et während der Broscht ze benotzen.
Kanner. Tio-Lipon-Novofarm gëtt net fir Kanner a Jugendlecher empfohlen wéinst dem Mangel u klinescher Erfahrung mam Medikament an dëser Kategorie vu Patienten.
Features vun der Applikatioun.Bei der Behandlung vu Patienten mat Diabetis ass dacks glykämesch Kontroll noutwendeg. A verschiddene Fäll ass et noutwendeg d'Dosis vun hypoglycemesche Mëttelen unzepassen fir d'Hypoglykämie ze vermeiden.
Wärend der Behandlung vu Polyneuropathie, wéinst regenerativen Prozesser, ass eng kuerzfristeg Erhéigung vun der Empfindlechkeet méiglech, begleet vu Parästhesien mat enger Sensatioun vu "Krawlen Ants."
Kontinu drénken ass e Risikofaktor fir Polyneuropathie a kann d'Effektivitéit vum Tio-Lipon-Novopharm erofsetzen. Dofir ass et ze recommandéieren Alkohol ze drénken wärend der Behandlung mam Medikament. Tio-Lipon-Novofarm sollt net gläichzäiteg mat Virbereedungen enthalen, déi Metaller enthalen (Virbereedungen vun Eisen, Magnesium, Kalzium), souwéi mat Mëllechprodukter, déi Kalzium enthalen.
D 'Medikament ass Fotosensitiv, sou datt d'Flaschen nëmmen direkt virum Gebrauch aus der Verpackung eraushuelen.
Infusiounsléisunge solle vu Sonneliicht geschützt ginn andeems se se mat Liichtschutzbeutel bedecken. Ënner dëse Bedingunge bleift d'preparéiert Infusiounsléisung gëeegent fir maximal 6 Stonnen.
D'Kapazitéit fir d'Reaktiounsquote ze beaflossen beim Fuere oder mat anere Mechanismen ze schaffen. De Medikament beaflosst net d'Reaktiounsquote beim Fuere oder mat aner Mechanismen ze schaffen, awer am Fall vun Unzeeche vun Nebenwirkungen vum Medikament (kuckt "Nebenwirkungen"), ass et néideg dës Aart vun Aktivitéit ze verhënneren.
Interaktioun mat aneren Drogen an aner Aarte vun Interaktiounen. Thioktesch (a-lipoesch) Saier reagéiert mat ionesche Metallkomplexe (zum Beispill, cisplatin), sou datt de Medikament den Effekt vu cisplatin reduzéiere kann.
Mat Zockermoleküle (zum Beispill mat enger Léisung vu Levulose), bildt thioktesch (a-lipoesch) Säure spuersam opléisbar komplex Verbindungen.
Thioktesch (a-lipoesch) Saier ass e Metallchelator, dofir kann se net zesumme mat Metaller (Eisen, Magnesiumpräparatiounen) benotzt ginn.
Thioktesch (a-lipoesch) Saier kann den Zocker-senkende Effekt vun Insulin an / oder aner antidiabetesch Medikamenter verbesseren, dofir, besonnesch am Ufank vun der Behandlung mat thioktischen (a-lipoic) Säure, gëtt regelméisseg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel uginn. Fir den Ufank vu Symptomer vun Hypoglykämie an e puer Fäll ze vermeiden, kann et noutwendeg sinn d'Dosis Insulin an / oder oral antidiabetesch Agent ze senken.
Pharmakologesch Eegeschafte.
Pharmakodynamik Thioktesch (a-lipoesch) Säure ass eng Substanz, déi am Kierper synthetiséiert gëtt an spillt d'Roll vun engem Coenzym bei der oxidéierter Dekarboxyléierung vun A-Keto-Saieren, spillt eng wichteg Roll am Prozess vun der Energiebildung an der Zell. Hëlleft Bluttzocker reduzéieren an d'Quantitéit vum Glykogen an der Liewer erhéijen. E Mangel oder e schlechte Stoffwiessel vun der thioktischen (a-lipoescher) Säure wéinst Intoxikatioun oder exzessiver Akkumulation vu bestëmmten Zerfallprodukter (zum Beispill, keton Kierper) féiert zu Stéierungen vun der aerobe Glykolyse. Thioktesch (a-lipoesch) Saier kann an zwou physiologesch aktiv Formen existéieren (oxydéiert a reduzéiert) mat antitoxeschen an antioxidanteschen Effekter. Thioktesch (a-lipoic) Säure beaflosst de Metabolismus vum Cholesterin, hëlt un der Reguléierung vum Lipid an der Kohlenhydratmetabolismus deel, verbessert d'Liewerfunktioun (wéinst hepatoprotective, antioxidant, Entgiftungseffekter). Thioktesch (a-lipoesch) Saier ass an pharmakologeschen Eegeschafte ähnlech wéi B Vitamine.
Pharmakokinetik Thioktesch (a-lipoesch) Sauer duerchgefouert wesentlech Ännerungen während der initialer Passage duerch d'Liewer. Bedeitend interindividuell Schwankungen an der systemescher Disponibilitéit vun thioktescher (a-lipoescher) Saier sinn beobachtet. Et gëtt vun den Nieren haaptsächlech a Form vu Metaboliten excretéiert. D’Bildung vu Metaboliten trëtt op als Resultat vun der Säitekettenoxidatioun a Konjugatioun. D'Hallefzäit vum thioktischen (a-lipoesche) Säure aus Bluttserum ass 10-20 Minutten.
Pharmazeutesch Charakteristiken.
Basis physesch a chemesch Eegeschaften: kloer giel oder gréng-giel Léisung.
Onkompatibilitéit. D'Léisung vun thioktischen (a-lipoic) Säure ass inkompatibel mat Glukosléisung, Ringer Léisung a mat Léisungen, déi mat SH-Gruppen oder Disulfidbindunge reagéiere kënnen.
Verfallsdatum. 2 Joer
Späichere Bedéngungen. Op der ursprénglecher Verpackung bei enger Temperatur vu net iwwer 25 ° C stockéieren. Haalt se ausserhalb vun de Kanner.
Wéinst der Tatsaach datt thioktesch (a-lipoic) Säure empfindlech fir Liicht ass, mussen d'Vialen an Kartonverpackung gelagert ginn bis hir direkt benotzt.
Verpackung. 10 ml oder 20 ml a Flaschen, 5 Fläschen a Blisterstrip Verpackung, 1 oder 2 Blisterstrip Verpackung an enger Karton.
Vakanz Kategorie. Mat Rezept.
Hiersteller LLC Firma "Novopharm-Biosynthesis".
Standuert. Ukraine, 11700, Zhytomyr Regioun, Novograd-Volynsky, St. Zhytomyr, 38 Joer.
Datum vun der leschter Versioun.

Sposib zastosuvannya dat dozi

De Medikament gëtt am Ënneraarm vun der bannenzeger mottender Infusioun vun enger Infusioun vun 0,9% Natriumchlorid verwalt.

Doroslim bedeit 1 Zäit pro dob 20 ml, eng Wurzel an 250 ml 0,9% Rosin Natriumchlorid (gläichwäerteg zu 600 mg Säure (a-Lipo) Säure op dob). Am Bogen vu schwéiere Vipads ginn ech eng Dosis vu bis zu 900-1200 mg / dob.

Fir intravenös méi wéi net méi wéi 50 mg Säure (a-Lipoinsäure) ze administréieren (wat 1,7 ml vum Präis fir Infusioun ass) fir d'Quantitéit vun Suen, d'Käschte fir Infusioun sinn net manner wéi 30 Mol.

D'Virbereedunge fir d'Infusioun Rozschin rutschen ginn net zoufälleg iwwregens kritt, mat allen Victoire Packagen.

Diabetesch an alkoholesch Polyneuropathie. Op der Cob huet de Kurs vu Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut intern Streck 1-2 tizhnіv. Nadal sollt op pidtrimuyuyu Therapie mat lіkarskimi Formen tіoktovoi (a-lіpopovo) Säure fir mëndlech Administratioun mat enger Dosis vu 600 mg pro dob wiesselen.

Erfaassung vum Uewen. D 'Medikament ass an enger Dosis vun 600-1200 mg Säure (a-Lipoinsäure) fir Zousazbehandlung verschriwwen, de Patient ass schwéier krank, an et ginn Laboratoiren a Labo Indikatoren vum funktionnelle Lager vun der Liewer.

Fir Prophylaxe Diabetesch Polyneuropathie, chronesch Intoxikatioun, Krankheet vun der Liewer, d'Dosis soll un de Medikament individuell ugepasst ginn, onofhängeg vum Typ: Krankheet, Gewiicht a Gewiicht vum Gravitéitniveau. Reparatur d'Noutwendegkeet vun enger Cob Dosis vun 10 ml fir 250 ml 0,9% fir Natriumchlorid (gläichwäerteg mat 300 mg Säure (a-Lipoinsäure)).

Reaktiounen

Vun der Säit vum Nervensystem an dat Organ sensibel: Zmina abo geschmackt smakovyh vidchuttіv, mat engem scheivdkomkomnogo agefouert vlvdchuttya Gravitéit am Kapp, pidvyshennya intern Torsiounsgrip, Flut, Pidvisthennuyu Pitlivist, Schwiereg beim Atmung. Am Fall vu béise Falen, intern Kappwéi, gespaarten, Judomis, Diplopie, gestéiert Zora goufen ausgeléist. Hutt méi vipadkiv us_kazan_ Show laanscht sech selwer.

Vun der Säit vum Blutt System: petechial Blutungen an Schleimhaut, Haut, Thrombozytopathie, verschlechtert Thrombozytfunktioun, Hypokoagulatioun, hemorrhagesch Visipa (purpur), Thrombophlebitis gefërdert.

Vun der Säit vum Grasbunn: an okremich vipadka, mat engem shvidkoy internen Medikament, goufen d'Nausea, Bléiser, Diarrho, Bauchpéng, an d'Jelp automatesch weidergeleet.

3 Säit obmіnu rechovin: duerch de verstäerkten Zockerspigel kënne mir den Niveau vum Bluttzocker am Blutt reduzéieren, duerch déi mir d'Symptomer vun de Symptomer fillen, wéi zoumaachen, erhéicht Temperatur, Kappwéi, a Kale.

Vun der Säit vum Häerz-Schëffssystem: mat engem internen agefouert shvidkuyu kënne fäeg sinn op dilyantsya Häerz, tachikardiya, scho fir onofhängeg ze passéieren.

Allergesch Reaktiounen: am vergaangene Mount kënne mir Gewënn vum Fréijoer an am Hierscht a vum Joer, Pëtrol, Dermatitis, Dermatitis a systemesch allergesch Reaktiounen op anaphylaktesche Schock.

Reaktiounen: Inodi - beim Patient mat der héijer Empfindlechkeet an der Majoritéit vun der Zäit, kann de Lonu-Novofarm méi intensiv sinn.

Iwwerfall

Am Fall vun Iwwerdosis, opbauen Nudotiness, Bluing, Kappwéi. De Schlëssel toxikologesche Profil kann op der Kabes sinn vun der Wahrscheinlechkeet vu psychescher motorescher Angscht, awer d'Noutwennegkeet fir sou eng Behandlung ze engagéieren, sou wéi generaliséiert Saisuren an d'Entwécklung vu Laktesch Acidose. Buli otrimanі Stamminventar esou іntoksikatsіynih naslіdkіv Tempel Schrëtt tіoktovoї (e-lіpoєvoї) Seier gіpoglіkemіya Yak, Schock, rabdomіolіz, GOSTR necrosis Vullen m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії Kapp mozk datt rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Therapeutesch komme bei der Intoxikatioun.

Wann et e wesentlechen Risiko fir Toxizitéit ass, muss e Patient doheem hospitaliséiert ginn, an et ass noutwendeg aus se auszeschléissen de Besoin fir seng eege Gesondheetsversuergung ze këmmeren.Genee sou sollten generaliséiert Saisuren, Laktesch Acidose an der herrscheger Bedierfung, déi mam Liewen menacéiert kënne ginn, zoufälleg duerchgefouert ginn, bis dat wichtegst Symptom ausgedréckt ass. D'Entwécklung vun der Hämodialyse, Hämoperfusioun a Filtratiounsmethoden vun enger beschleunegener Aféierung vu Saier (a-Lipoinsäure) an Dosi hunn net iwwerwierk.

Zastosuvannya an der Period vag_nostnost abo yearvannya Broscht

Optriede vun Seier (a-Lipo) Säure a Stonn Stonn Aktivitéit ass net empfohlen duerch d'Disponibilitéit vu legalen Informatioun. Dänesch iwwer d'Penetratioun vun enger Säure (a-Lipo) Säure an der Broscht, d'Mëllech ass domm, sou datt d'Steifheit vun der Broscht am éischte Joer net recommandéiert ass.

Tio-Lіpon-Novofarm et ass net empfohlen Kanner ze ginn duerch d'Disponibilitéit vu klineschen Studien fir d'Virbereedung vun enger bestëmmter Kategorie vu Patienten.

Fonctiounen zastosuvannya

Am Fall vun enger kranker Krankheet op der Chukrovia Diabetis ass déi néideg Deelkontrolle glikemії. Am Fall vu béise Falen, musst Dir d'Doséierunge vu niddereg-Risiko-Tëschefäll séier upassen fir den Zweck fir Gogoglіkemії ze kréien.

Fir eng hallef Stonn Polieneuropathie, vill regenerativ Prozesser, e bësse méi dacks Empathie, da wéilt ech e puer Mol mat engem "Goosebump" iwwerwaachen.

Fasting Alkoholkonsum ass e Faktor an der Erhéijung vun der Polyneuropathie an dat kann d'Effektivitéit vum Tio-Lippon-Novopharm reduzéieren. Et ass recommandéiert fir Alkohol ze këmmeren an all Stonn Alkohol drénken. Bedeit net direkt Tio-Lіpon-Novofarm direkt mat Medikamenter, déi néideg si fir Metal ze huelen (Virbereedungen Zaliza, Magnesium, Kalzium), awer och mat Mëllechprodukter, déi noutwendeg si fir Kalzium ze huelen.

D 'Medikament ass empfindlech, dat ass d' Fläsch Liwwerung fir Tilka ze packen ouni Verspéidung géint d'Victorianer.

Інфузійні розчини slіd fir all Zorte vu schloofen Liicht z'erreechen, mat der Hëllef vu privaten Packagen. An dëse Geescht vu Virbereedungen ass d'Infusioun Rozchin den nächsten Dag méi wéi 6 Joer verluer.

Vz зmodiya mat іnshimi lіkarskimi zaboba dat іnshі vidi vzakmodiiy

Tioktova (a-lіpoєva) Seier ass reaktiv mat den eenzege Metallkomplexe (zum Beispill mat cisplatin), sou datt de Medikament den Effekt vu cisplatin erofhuele kann.

Mat Moleküle vun Gurke (zum Beispill mat der Ursaach vun der Levulose) th_oktova (a-lіpoєva) Säure behaapten ech wichteg korreléiert komplex Spoluki.

Tioktova (a-lіpoпva) Säure ass e Metal Chelator; dofir ass et onméiglech Metaller gläichzäiteg ze stiffen (Virbereedungen zaliza, magnіyu).

Tioktova (a-Lipo) Säure kann e besseren Insulin Effekt an / oder méi niddereg protibiotesch Krankheeten kréien, besonnesch op der Cob vun i-uric sauer (a-lipo) reegelméisseg Iwwerwaachung, Indikatiounen. Fir de Benefice vun de Symptomer vun Hypoglykämie an okimich Vipaden, musst Dir eng méi niddreg Dosis oral an / oder oral antidiabetesch brauchen.

Pharmakologesch Autoritéiten

Pharmakodynamik. Tioktova Säure (a-lіpoєva) ass sauer ов Zystinsäure, déi am Kierper an an der Roll vum Coenzym bei der oxidéierter Dekarboxyléierung vun A-Keto-Saieren synthetiséiert gëtt, an d'Roll vum Coenzym ass wichteg am Prozess vun der behaapt Energie am Patient. Sprayt d'Ännerung vum Bluttzocker am Blutt an d'Erhéijung vum Bluttzocker an der Liewer. Feeler net korrekt ze reduzéieren d'Quantitéit vun sauerem (a-Lipo) Säure an hereditäre gëftege Substanzen, souwéi iwwerschësseg Akkumulation vu bestëmmte Produkter an der Verdeelung (zum Beispill, Keton Zorten) féiert zur Zerstéierung vun der aerobe Glykol. Tіoktova (a-lіpoєva) Sauer kann an zwou physiologesch aktiv Formen fonnt ginn (oxydéiert an erneiert), wat sougenannt antitoxesch an antioxidant ass. Tioktova (a-lipoic) Säure gëtt op den Austausch vum Cholesterol injizéiert, këmmert sech ëm de reegelméissege Lipid- a Kohlenhydratmetabolismus, Polyphenol Funktioun vun der Liewer (hepatoprotective, antioxidant, antioxidant Funktioun). Tіoktova (a-lіpoєva) Säure ass méi passend fir pharmakologesch Autoritéite bis Grupp V.

Pharmakokinetik. Tіoktova (a-lіpoєva) Säure ass bekannt eng bedeitend Bedeitung wärend der initialer Passage duerch den Uewen. Méi séier d'Wichtegkeet vun der Duerchschnëttsquantitéit an der Systemverfügbarkeet vun sauerem (a-Lipo) Saier. Et ass iwwerwältegend fir nirkas an viglyad Metaboliten ze kréien. Genehmegt Metabolismus am Resultat vun der Oxidatioun vun der lateraler Spuer an der Konjugat. D'Period wärend d'Sauer (a-Lipo) Säure a Blutt Sirop 10-20 hvilin gëtt.

Umovi zberigannya

Zberigati an Originalverpackung bei enger Temperatur vu 25 ° С. Zberigati net zougänglech fir Kanner.

Op zvіyazku zim, scho tіoktova (a-lіpoєva) Seier ass empfindlech fir dіv svіtla, Fläschen an zberіgati am Karton packen fir onënnerbrach an hir Erhalen.

10 ml oder 20 ml pro Fläsch, 5 Fläsch pro Kontur Charunk Verpackung, 1 Abo 2 Kontur Charunk Verpackung an enger Karton.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Doséierungsformen vun Thiolipon Verëffentlechung:

filmbedichtete Pëllen: d'Schuel ass giel oder giel mat engem gréngeschen Tënt, de Kär ass hell Giel, 300 mg all Ronn, Bikonvex, 600 mg all ass länglesch, op enger Säit mat engem Stéch (an engem Pappebündel 1 donkel Glaskruik, an e Jar mat 30 oder 50 Pëllen, an engem Pappebündel vun 1-3 Blieder, an engem Package vun 10 Stéck.),
sech fir d'Virbereedung vun enger Léisung fir intravenös Administratioun ze konzentréieren: transparent, gréng-giel (an engem Pappepack vun 10 Ampullen oder 1-2 Packagen vun 5 Ampullen).

Zesummesetzung vun 1 Tablet Thiolipon:

aktive Substanz: thioctic sauer (lipoic sauer) - 300 oder 600 mg,
extra Komponenten (300/600 mg): Kalziumstearatmonohydrat - 5 / 8,2 mg, Laktosemonohydrat (Mëllechzocker) - 91,5 / 80,6 mg, Natriumstearylfumarat - 5 / 8,2 mg, Hypromellose - 5 / 8,2 mg, Natriumkarboxymethylstärke (Primogel) - 17,5 / 28,7 mg, kolloidal Siliziumdioxid - 7,5 / 12,3 mg, Mikrokristallin Cellulose - 50/41 mg, Magnesiumstearat - 5 / 8,2 mg Magnesiumhydrosilikat - 13,5 / 24,6 mg,
Shell (300/600 mg): Opadry II (Hypromellose - 3,4 / 4,1 mg, Macrogol 4000 –1,1 / 1,3 mg, Laktosemonohydrat - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg, Faarfpigmenter - 2,5 / 3 mg, Titandioxid (E 171) - 2 / 2,4 mg, Aluminiumlack baséiert op Kinolin Giel (E 104) - 0,4 / 0,48 mg, Aluminiumlack op der Basis vun Indigo Karmin ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, Aluminiumlack op Basis vu giel sonnegen Sonnenënnergang (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Zesummesetzung vum 1 ml Tiolipon Konzentrat:

aktive Substanz: thioctic sauer (lipoic sauer) - 30 mg,
Hilfe Komponenten: Propylenglykol, Ethylendiamin, Waasser fir Injektioun.

Pharmakodynamik

Thioctic Seier (Alpha-Lipoinsäure) ass en endogene Antioxidant (bindet fräi Radikale), gëtt am Kierper geformt wärend oxidativ Dekarboxyléierung vun Alpha-Keto Säuren.

Et huet eng hypolipidemesch, hepatoprotektiv, hypoglycemesch an hypocholesterolemesch Wierkung.

Als Coenzym vu mitochondriale Multienzyme Komplexe, hëlt en un der oxidéierter Dekarboxyléierung vun Alpha-Keto-Saieren an der Pyruvinsäure. Et dréit zur Erhéijung vun engem Glykogen an der Liewer an zu enger Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt, souwéi d'Insulinresistenz ze iwwerwannen.

Duerch d'Natur vun der biochemescher Handlung ass Lipoinsäure no bei B Vitaminnen.Et ass noutwendeg fir Kuelenhydrater a Lipidmetabolismus, stimuléiert de Cholesterolmetabolismus, verbessert d'Liewerfunktioun an trophesch Neuronen.

Pharmakokinetik

intravenös Administratioun: C_max (maximal Konzentratioun) ass 0,025–0,038 mg / ml, d'Zäit et z'erreechen ass 10-11 Minutten, d'Gebitt ënner der Konzentratiounszäitkurve ass ongeféier 0,005 mg / ml,
mëndlech Verwaltung: Lipoinsäure ass komplett a séier aus dem Magen-Darmtrakt absorbéiert, während d'Absorptioun ofgeholl gëtt beim Medikamenter mat Nahrung. D'Zäit fir maximal Konzentratioun z'erreechen ass vu 40 bis 60 Minutten.

Bioverfügbarkeet ass 30%. Lipoinsäure huet en "éischte Pass" Effekt duerch d'Liewer. Als Resultat vun der Säitekettenoxidatioun a Konjugatioun fënnt d'Bildung vu Metaboliten.

D'Verdeelungsvolumen ass ongeféier 450 ml / kg. Thioctic Seier a seng Metabolite ginn duerch d'Nieren ausgeschloss (80-90%). D'Eliminatiouns-Hallefdauer mécht 20-50 Minutten. D'total Plasmaoploossung ass 10-15 ml / min.

Kontraindikatiounen

Laktasemangel, Laktosintoleranz, Glukos-Galaktose-Malabsorption (Pëllen),
Schwangerschaft a Laktatioun,
Alter bis 18 Joer
individuell Intoleranz zu all Komponent vum Medikament.

Relativ (Thiolipon ass ënner der Opsiicht vun engem Dokter verschriwwen):

Diabetis mellitus (Pëllen),
chroneschen Alkoholismus (Pëllen).

Instruktioune fir den Thiolipone ze benotzen: Method an Doséierung

Thiolipone gëtt oral mat enger klenger Quantitéit Waasser geholl, ouni Kauen.

Tabletten ginn eemol op engem eidle Mo, ongeféier 30 Minutte virum éischte Molzecht geholl.

Déi deeglech Dosis ass 600 mg.

D'Mindest Dauer vum Cours ass 3 Méint (an e puer Fäll kann eng länger Behandlung néideg sinn).

Injektiounsléisung

Thiolipon gëtt intravenös verwalt. Virdru soll d'Konzentrat an isotonesch Natriumchlorid Léisung verdünnt ginn.

A schwéiere Formen vun der Krankheet gëtt 300-600 mg eemol pro Dag an der Form vun intravenöser Tropfinfusioun (fir 50 Minutten) verwalt.

Dauer vun der Notzung ass vun 2 bis 4 Wochen. Nom Enn vun dëser Period gëtt de Patient op mëndlech Administratioun vum Medikament iwwerdroen (300-600 mg pro Dag) mat engem Cours vun op d'mannst 3 Méint.

Nebenwirkungen

Méiglech negativ Reaktiounen: Hypoglykämie (verbonne mat engem besseren Zockeropname), allergesch Reaktiounen (abegraff Urtikaria, anaphylaktesche Schock).

Aner méiglech Violatioune:

Pillen: Dyspepsie, ënner anerem Iwwelzegkeet, Erbriechen, Heartburn,
Injektiounsléisung: ganz selten - Krampfungen, Diplopie, pinpoint Hämorrhagen an der Haut a Schleimhaut, Thrombozytopathie, Hämorrhagesch Ausschlag, Thrombophlebitis, mat schneller Verwaltung vun der Léisung - erhéicht intrakranialen Drock (d'Erscheinung vu Gewiicht am Kapp), Schwiereg Atmung (zousätzlech Therapie ass net erfuerderlech).

Speziell Instruktiounen

Patienten mat Diabetis erfuerderen konstant Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun, besonnesch an den initialen Etappe vum Medikament. A verschiddene Fäll kann den Dokter d'Dosis Insulin / oral hypoglycemesch Medikament reduzéieren fir Hypoglykämie ze vermeiden.

Wärend der Behandlungsperiod sollt Dir Alkohol drénken, well zur selwechter Zäit eng Schwächung vun der therapeutescher Wierkung vun thioctic sauerem ass.

Ampullen mat Konzentrat sollten direkt virum Gebrauch aus der Verpackung erausgeholl ginn, wat mat der Fotosensibilitéit vun der aktiver Substanz assoziéiert. Wärend der Infusioun ass et unzeroden der Léisung Fläsch aus Liicht ze schützen (et ass méiglech Liicht-Schutz Poschen ze benotzen, Aluminiumfolie). Déi maximal Dauer vu Späichere vun der préparéierter Léisung ass 6 Stonnen.

Drogen Interaktioun

cisplatin: eng Ofsenkung vun hirer Wierksamkeet (cisplatin ass recommandéiert nom Iesse oder am Owend ze huelen),
Magnesium / Eisen Virbereedungen, souwéi Mëllechprodukter wéinst dem Kalzium deen an hinnen ass: well Thioktiksaier mat ionesche Metallkomplexe reagéiert, ass d'recommandéiert Zäit fir d'Benotzung vun dësen Drogen am Nomëtteg oder am Owend,
Alkohol (Ethanol): eng Ofsenkung vun der therapeutescher Aktivitéit vum Thiolipon,
Insulin a mëndlech hypoglycemesch Agenten: hir Handlung verbesseren.

Method vun der Uwendung

Drogen Thiolipone et ass virbereet fir eng Léisung fir Infusioun no virleefeger Verdünschung an enger isotonescher Natriumchlorid Léisung.
A schwéiere Formen vun diabetescher oder alkoholescher Polyneuropathie, soll 300-600 mg 1 Zäit pro Dag als eng intravenös Drip Infusioun verwalt ginn. Intravenös Infusioun sollt bannent 50 Minutten administréiert ginn.
De Medikament ass recommandéiert fir bannent 2-4 Wochen ze benotzen.
Duerno kënnt Dir d'Droge weider dobannen an enger Dosis vun 300-600 mg pro Dag huelen. Déi Minimum Dauer vun der Behandlung mat Pëllen ass 3 Méint.

Interaktioun mat aneren Drogen

Alpha - Lipoinsäure (als Léisung fir Infusioun) reduzéiert den Effekt vum Cisplatin. Mat gläichzäiteger Benotzung mat Insulin an aner mëndlech hypoglykämesch Agenten gëtt eng Erhéijung vum hypoglykemesche Effekt beobachtet. Alpha-Lipoinsäure bildt schwéier löslech komplex Verbindungen mat Zockermolekülen (zum Beispill eng Léisung vu Levulose), dofir ass et inkompatibel mat Glukosléisung, Ringer Léisung, wéi och mat Verbindungen (inklusiv hir Léisungen) déi mat Disulfid an SH Gruppen reagéieren An.

Pharmakologesch Grupp

Mëttelen, déi den Verdauungssystem an de metabolesche Prozesser beaflossen. ATS Code 16A X 01.

Präventioun a Behandlung vun diabetescher Polyneuropathie, alkoholesch Neuropathie, Leberkrankheeten (Hepatitis, Zirrhose, fettegen Degeneratioun), mat Intoxikatioun (zum Beispill Pilzen, Salze vu Schwéiermetaller).

Negativ Reaktiounen

Vum Nervensystem a sensoresch Uergel: eng Verännerung oder Verstouss vu Geschmaessensatiounen, mat schnelle Verwaltung, e Gefill vu Gewiicht am Kapp, erhéicht intrakranialen Drock, waarme Blitzen, erhéicht Schwëtzen, kuerz Otem sinn méiglech. An e puer Fäll, no der Verwaltung, goufe Kappwéi, Schwindel, Krampfungen, Diplopie a Gesiichtsbehënnerung beobachtet. An deene meeschte Fäll passéieren all dës Manifestatiounen onofhängeg.

Blutt Säit: do ware petechial Blutungen an de Schleimhaut, Haut, Thrombozytopathie, verschlechtert Bluttfunktioun, Hypokoagulatioun, Hämorragesch Ausschlag (Purura), Thrombophlebitis.

Vum Verdauungstrakt: an e puer Fäll, mat der rapider Administratioun vum Medikament, goufen Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Bauchschmerzen, déi onofhängeg passéiert, beobachtet.

3 Säiten vum Metabolismus: als Resultat vun enger besserer Zockeropnahmung, kënne Bluttzockerwäerter erofgoen, wat Symptomer vun ähnlecher Hypoglykämie verursaache kënnen, wéi Schwindel, exzessive Schweess, Kappwéi, a Gesiichtsstéierunge.

Vum Herz-Kreislauf-System: mat schnelle Verwaltung, Schmerz an der Regioun vum Häerz, Tachykardie kann optrieden, passéiert onofhängeg.

Allergesch Reaktiounen : op der Injektiounsplaz, d'Optriede vun Urtikaria an der Entwécklung vun Ekzeme, petechial Hautausschlag, Jucken, Dermatitis, selten - systemesch allergesch Reaktiounen och virum anaphylaktesche Schock.

Lokal Reaktiounen: heiansdo - Patiente mat Iwwerempfindlechkeet op der Injektiounsplaz vum Tio-Lipon-Novofarm kënnen e Brennen Sensatioun erliewen.

Iwwerdosis

Am Fall vun enger Iwwerdosis kann Iwwelzegkeet, Erbriechen, Kappwéi optrieden. De klineschen toxikologesche Profil am Ufank vun der Behandlung verursaacht psychomotoresch Agitatioun oder Sonnendäischtert an ass allgemeng mat Konsequenze verbonne wéi generaliséierter epileptesche Krampfungen an der Entwécklung vu laktescher Acidose.

Therapeutesch Moossnamen am Fall vun der Intoxikatioun.

Wann et e Verdacht op eng bedeitend Intoxikatioun mat thioktischen (a-lipoic) Saier ass, muss de Patient direkt an engem Spidol hospitaliséiert ginn a fänken allgemeng therapeutesch Moossnamen ze maachen, déi am Fall vun der Vergëftung virgeschriwwe ginn (nämlech, Stimulatioun vum Erbriechen, Mageschlabung, Intake vun Aktivkohle etc.). Behandlung vu generaliséierten epileptesche Krampelen, Laktesch Acidose an aner liewensgeforesch Intoxikatiounseffekter solle gemaach ginn no modernen Prinzipien vun enger intensiver Behandlung an ofhängeg vun de Symptomer. D'Benotzung vun Hämodialyse, Hämoperfusioun a Filtratiounstechniken fir de beschleunegen Réckzuch vun thioktischen (a-lipoesche) Säure huet nach net iwwerzeegend Virdeeler bruecht.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vun thioktischen (a-lipoesche) Säure während der Schwangerschaft ass net empfohlen wéinst dem Mangel u relevante klineschen Donnéeën. Et gi keng Donnéeën iwwer d'Penetratioun vun thioktischen (a-lipoic) Säure an der Brustmëllech, sou datt et net recommandéiert ass et während der Broscht ze benotzen.

Tio-Lipon-Novofarm gëtt net fir Kanner a Jugendlecher empfohlen wéinst dem Mangel u klinescher Erfahrung mam Medikament an dëser Kategorie vu Patienten.

Applikatioun Funktiounen

Bei der Behandlung vu Patienten mat Diabetis ass dacks glykämesch Kontroll noutwendeg. A verschiddene Fäll ass et noutwendeg d'Dosis vun hypoglycemesche Mëttelen unzepassen fir d'Hypoglykämie ze vermeiden.

Wärend der Behandlung vu Polyneuropathie, wéinst regenerativen Prozesser, ass eng kuerzfristeg Erhéigung vun der Empfindlechkeet méiglech, begleet vu Parästhesien mat engem Gefill vu "Kritt Kréien."

De kontinuéierleche Alkoholkonsum ass e Risikofaktor fir Polyneuropathie a kann d'Effektivitéit vum Tio-Lipon-Novopharm reduzéieren.

De Medikament ass Fotosensitiv, sou datt d'Vialen aus der Verpackung nëmmen direkt virum Gebrauch ewechgeholl ginn.

Infusiounsléisunge solle vu Sonneliicht geschützt ginn andeems se se mat Liichtschutzbeutel bedecken. Ënner dëse Bedingunge bleift d'preparéiert Infusiounsléisung gëeegent fir maximal 6:00.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakodynamik Thioktesch (a-lipoesch) Saier ass eng Substanz déi am Kierper synthetiséiert gëtt an d'Roll vun engem Coenzym bei der oxidéierter Dekarboxyléierung vun A-Keto-Saieren spillt, spillt eng wichteg Roll am Prozess vun der Energiebildung an der Zell.

Pharmakokinetik Thioktesch (a-lipoesch) Säier ënnerleef bedeitend Ännerungen während der initialer Passage duerch d'Liewer. Bedeitend interindividuell Schwankungen an der systemescher Disponibilitéit vun thioktescher (a-lipoescher) Saier sinn beobachtet. Et gëtt vun den Nieren haaptsächlech a Form vu Metaboliten excretéiert. D’Bildung vu Metaboliten trëtt op als Resultat vun der Säitekettenoxidatioun a Konjugatioun. D'Hallefzäit vum thioktischen (a-lipoesche) Säure aus Bluttserum ass 10-20 Minutten.

Späichere Bedéngungen

Op der ursprénglecher Verpackung bei enger Temperatur net méi wéi 25 ° C. stockéiere bleiwe buite de Kanner.

Wéinst der Tatsaach datt thioktesch (a-lipoesch) Säure empfindlech fir d'Aktioun vum Liicht ass, sollten d'Flaschen a Kartonverpackung gelagert ginn bis hir direkt benotzt.

10 ml oder 20 ml a Flaschen, 5 Fläschen a Blisterstrip Verpackung, 1 oder 2 Blister Packs an engem Packe vu Pappe.