Mikstard® 30 NM Penfill® mëttlerer Dauer vum Mënsch Insulin gemëscht a Kombinatioun mat kuerzen handelen Insulin

Hypoglykemesch Agent vu mëttlerer Dauer. Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der bausseger Membran vun Zellen a formt en Insulin Rezeptor Komplex. Duerch d'Aktivéiere vun der Biosynthese vu cAMP a Fettzellen a Liewerzellen oder direkt an d'Muskelzellen ze penetréieren, stimuléiert den Isulin Rezeptor Komplex intrazellulär Prozesser, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase, asw.). Eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt ass duerch eng Erhéijung vu sengem intrazelluläre Transport, ënner anerem erhéicht Absorptioun an Assimilatioun vu Stoffer, Stimulatioun vun Glykogenese, Glykogenogenese, Proteinsynthese, Verréngert Glukoseproduktioun vun der Liewer etc.

D'Dauer vun der Insulinaktioun ass haaptsächlech wéinst der Rate vun der Absorptioun, déi ofhängeg vu verschiddene Faktoren hänkt (Dosis abegraff, Method a Plaz vun der Verwaltung). Den Ufank vun der Handlung no der Verwaltung vum Sc ass an 30 Minutten, de maximalen Effekt entwéckelt sech an 2-8 Stonnen, D'Dauer vun der Handlung ass bis zu 24 Stonnen .Oft verschriwwen a Kombinatioun mat kuerzen handelen Insulinpräparatiounen.

Nebenwirkungen

Allergesch Reaktiounen (Urtikaria, Angioödem - Féiwer, kuerz Otem, erofgaang Blutdrock), abegraff lokal (Hyperämie, Schwellung, Jucken vun der Haut op der Injektiounsplaz), Lipodystrophie op der Injektiounsplaz, Hypoglykämie (Pallor vun der Haut, erhéicht Schwëtzen, Schweess, Palpitatiounen, Tremoren, Honger, Agitatioun, Besuergnëss, Parästhesie am Mond, Kappwéi, Schléifer , Insomnia, Angscht, depressiv Stëmmung, Reizbarkeet, ongewéinlech Verhalen, Onsécherheet vu Bewegungen, verschlechtert Ried a Visioun), hypoglykemesch Koma.

Am Ufank vun der Behandlung - Schwellung a verschlechtert Briechung (si temporär a verschwannen mat weiderer Behandlung).

Applikatioun an Doséierung

S / c am Oberschenkelgebitt (d'Plaz vun der luesster an uniformer Absorptioun vum Medikament), et ass och erlaabt s / c Aféierung an déi anterior Bauchmauer, Hënner oder deltoidem Muskel vun der Schëller.

D'Dosis vum Medikament gëtt vum Dokter individuell an all Fall bestëmmt baséiert op der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Déi duerchschnëttlech deeglech Dosis rangéiert vun 0,5 bis 1 IU / kg Kierpergewiicht. De Medikament gëtt 30 Minutte virum Iessen mat Kuelenhydrater verwalt. D'Temperatur vun der injizéierter Léisung soll Raumtemperatur sinn.

Eng Injektioun an d'Hautfalt ausféieren reduzéiert de Risiko fir an de Muskel ze kommen.

Et ass néideg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vun der Lipodystrophie ze vermeiden.

De Medikament gëtt souwuel als Monotherapie benotzt a a Kombinatioun mat kuerzen handelen Insulin. Mat intensiver Therapie gëtt d'Medikament als Basal Insulin 1-2 Mol am Dag benotzt (owes a moies Administratioun) zesumme mat kuerzen handelen Insulin (Administratioun virum Mëttegiessen).

Am Typ II Diabetis mellitus gëtt d'Droge a Kombinatioun mat oralen hypoglykemesche Medikamenter verwalt.

Speziell Instruktiounen

De Medikament kann net an / an aginn ginn.

Mat der Aféierung vun Insulin soll regelméisseg d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt iwwerwaachen.

De Medikament ass net ubruecht wann, no Schudden, d'Suspension net wäiss gëtt an eenheetlech Wolleken. Fir d'Aféierung vum Medikament gëtt net recommandéiert Insulinpompelen ze benotzen.

Hypoglykämie ka mat der direkter Inhalter vun Zocker oder e puer Zockerhalteg Produkter eliminéiert ginn (de Patient muss ëmmer e puer Zocker, Zocker, Kichelcher oder Uebstjus hunn).

Informéiert Famill, Frënn an direkt Kollegen iwwer Diabetis, erkläert d'Regele fir Éischt Hëllef am Fall vun enger schaarger Hypoglykämie.

Mat der Aféierung vun enger niddereger Dosis Insulin wéi néideg, erhéicht Insulinefuerderung, Diätversoen, an onregelméisseg Verwaltung vun Insulin, Hyperglykämie an assoziéiert diabetesch Ketoacidose ka sech entwéckelen (Polyurie, Pollakiurie, Duuscht, Verloscht vun Appetit, Iwwelzegkeet, Erbrechen, Schléifkeet, Schwächt, Hyperämie, a Haut, dréchene Mond an de Geroch vun Aceton an ausatem Loft). Wann déi éischt Zeeche vun Hyperglykämie erschéngen, soll den Insulin direkt administréiert ginn.

Bei begleedend Krankheeten (abegraff a Verletzung vun der Schilddrüs, Liewer, Nieren, Addisons Krankheet, Hypopituitarismus) bei eelere Leit (iwwer 65 Joer) kann eng Insulin Dosisjustéierung erfuerderlech sinn. Begleedend Infektiounen begleet vu Féiwer, eng Erhéijung vun der kierperlecher Aktivitéit, e Changement vun der normaler Ernärung erhéijen de Besoin fir Insulin.

Ethanol Innahm (inklusive Béier, Wäin) kann Hypoglykämie verursaachen. Huelt net Ethanol op engem eidle Mo.

Wann Dir op mënschlecht Insulin wiesselt, sollt et bedenken datt déi fréi Symptomer vun Erbriecher vun Hypoglykämie manner ausdrécklech kënne ginn, wéi se waren wann Dir dat viregt Medikament benotzt. D'Natur an d'Intensitéit vun dëse Virgänger Symptomer kënne sech an enger Period vun nohalteger Kompensatioun fir de Kohlenhydratmetabolismus änneren (och während enger intensiver Insulintherapie).

Wärend der Schwangerschaft a während der Laktatioun ass et recommandéiert d'Dosis unzepassen fir d'Kompensatioun fir Diabetis z'erhalen.

Wärend der Behandlungsperiod muss oppassen wann Dir Gefierer féiert an aner potenziell geféierlech Aktivitéiten engagéieren, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun der Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun de psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen (während Hypoglykämie kënne se erofgoen).

Interaktioun

Pharmazeutesch inkompatibel mat Léisunge vun aneren Drogen.

Den hypoglykämeschen Effekt gëtt duerch Sulfonamiden verbessert (abegraff oral hypoglykämesch Medikamenter, Sulfonamiden), MAO Inhibitoren (abegraff Furazolidon, Prokarbazin, Selegilin), kuelegen Anhydrase Inhibitoren, ACE Inhibitoren, NSAIDen (abegraff Salicylaten), anabolesch (abegraff Stanozolol, Oxandrolone, Methandrostenolone), Androgenen, Bromokriptin, Tetracyklinen, Klofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Theophylline, Cyclophosfamid, Phenfluramin, Li + Virbereedungen, Pyridoxin, Quinidin, Kinin, Chlorochin, et.

Hypoglycemic Effekter vun leider Glukagon, Wuesstem Hormon corticosteroids, mëndlech contraceptives, estrogens, thiazide a verantwortlech gefrot, BCCI, Schild liicht, heparin, sulfinpyrazone, sympathomimetics, danazol, tricyclics, clonidine, Kalzium antagonists, diazoxide, doseiren, Marihuana, Nikotin, phenytoin, epinephrine, H1-histamine Rezeptor Blocker.

Beta-Blocker, Reserpin, Oktreotid, Pentamidin kënne souwuel den hypoglycemesche Effekt vum Insulin verbesseren an schwächen.

Diabetolog: "De Bluttzockerspigel stabiliséieren."

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

S / c am Oberschenkelgebitt (d'Plaz vun der luesster an uniformer Absorptioun vum Medikament), et ass och erlaabt s / c Aféierung an déi anterior Bauchmauer, Hënner oder deltoidem Muskel vun der Schëller.

D'Dosis vum Medikament gëtt vum Dokter individuell an all Fall bestëmmt baséiert op der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Déi duerchschnëttlech deeglech Dosis rangéiert vun 0,5 bis 1 IU / kg Kierpergewiicht. De Medikament gëtt 30 Minutte virum Iessen mat Kuelenhydrater verwalt. D'Temperatur vun der injizéierter Léisung soll Raumtemperatur sinn.

Eng Injektioun an d'Hautfalt ausféieren reduzéiert de Risiko fir an de Muskel ze kommen.

Et ass néideg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vun der Lipodystrophie ze vermeiden.

De Medikament gëtt souwuel als Monotherapie benotzt a a Kombinatioun mat kuerzen handelen Insulin. Mat intensiver Therapie gëtt d'Medikament als Basal Insulin 1-2 Mol am Dag benotzt (owes a moies Administratioun) zesumme mat kuerzen handelen Insulin (Administratioun virum Mëttegiessen).

Am Typ II Diabetis mellitus gëtt d'Droge a Kombinatioun mat oralen hypoglykemesche Medikamenter verwalt.

Doséierung Form

Suspensioun fir subkutane Verwaltung, 100 IU / ml

1 ml vum Medikament enthält

aktiv Substanz - genetesch manipuléiert mënschlecht Insulin 3,50 mg (100 IU) 1,

Huelstoffer: Zink (a Form vun Zinkchlorid), Glycerin, Phenol, Metacresol, Natrium Waasserstoffphosphat Dihydrat, Protaminsulfat, Salzsäure 2 M Léisung, Natriumhydroxid 2 M Léisung op pH 7,3, Waasser fir Injektioun.

1 D'Medikament enthält 30% soluble mënschlechen Insulin a 70% Isofan-Insulin

Déi wäiss Suspension, wa se stoe bleift, gëtt fir eng transparent, Faarflos oder bal Faarflos Supernatant an eng wäiss Nidderschlag stratifizéiert. Den Nidderschlag gëtt liicht resuspendéiert mat sanfte Schüttelen.

Pharmakologesch Eegeschafte

Pharmakokinetik

D'Dauer vun der Handlung vun Insulinpräparatiounen ass haaptsächlech wéinst der Rate vun der Absorptioun, dat hänkt vu verschiddene Faktoren of (vun der Dosis Insulin, der Method an der Plaz vun der Verwaltung, der Dicke vun der subkutaner Fettschicht an der Aart Diabetis mellitus). Dofir sinn d'pharmakokinetesch Parameteren vun Insulin ënnerhale mat wesentlechen inter- an intraindividuell Schwankungen.

Déi maximal Konzentratioun (Cmax) vun Insulin a Plasma gëtt bannent 1,5 bis 2,5 Stonnen no subkutane Verwaltung erreecht.

Keng ausgeschwat Bindung zu Plasmaproteine ​​gëtt bemierkt, mat Ausnam vun Antikörper fir Insulin (wann iwwerhaapt).

Mënschlecht Insulin gëtt gekollt duerch d'Aktioun vun engem Insulinprotease oder Insulin-spaltende Enzymen, an eventuell och duerch d'Aktioun vu Protein Disulfid Isomerase. Et gëtt ugeholl datt an der Molekül vum mënschlechen Insulin verschidde Spaltungsplazen (Hydrolyse) sinn, awer keng vun de Metaboliten, déi als Resultat vum Spaltung geformt ginn, sinn aktiv.

D'Hallefzäit (T½) gëtt festgeluegt duerch den Taux vun der Absorptioun aus der subkutane Tissu. Also, T½ ass méi eng Mooss fir d'Absorptioun, anstatt déi tatsächlech Mooss fir Insulin aus Plasma ze entfernen (T½ Insulin aus dem Bluttstroum ass nëmmen e puer Minutten). Studien hu gewisen datt T½ ongeféier 5-10 Stonnen ass.

Pharmakodynamik

Mikstard® 30 NM Penfill® ass en duebel wierksam Insulin produzéiert vun der rekombinant DNA Biotechnologie mam Saccharomyces cerevisiae Stamm. Et interagéiert mat engem spezifesche Rezeptor op der äusseren zytoplasmescher Membran vun Zellen a formt en Insulin-Rezeptor-Komplex. Duerch d'Aktivatioun vun der cAMP Biosynthese (a Fettzellen a Liewerzellen) oder, direkt an d'Zell (Muskelen) penetréiert, stimuléiert den Insulin-Rezeptor Komplex intrazellulär Prozesser, inklusiv Synthese vun enger Zuel vu Schlësselzyzymen (Hexokinase, Pyruvat Kinase, Glykogen Synthetase, asw.). Eng Ofsenkung vun der Bluttzocker entsteet duerch eng Erhéijung vu sengem intrazelluläre Transport, eng erhéicht Absorptioun an Assimilatioun vu Stoffer, Stimulatioun vun der Lipogenese, Glykogenogenese, Proteinsynthese, eng Ofsenkung vun der Rate vun der Glukoseproduktioun vun der Liewer etc.

Den Effekt vum Medikament Mikstard® 30 NM Penfill® fänkt bannent eng hallef Stonn no der Administratioun un, an de maximalen Effekt ass bannent 2-8 Stonnen manifestéiert, während déi gesamt Aktivitéitsdauer ongeféier 24 Stonnen ass.

Doséierung an Administratioun

Kombinéiert Insulinpräparatiounen ginn normalerweis eemol oder zweemol am Dag ginn, wann eng Kombinatioun vu séieren initialen a längeren Effekter noutwendeg ass.

D'Dosis vum Medikament gëtt individuell ausgewielt, andeems d'Besoine vum Patient berécksiichtegt. Typesch sinn Insulinfuerderungen tëscht 0,3 an 1 IU / kg / Dag. Den alldeegleche Bedierfnes fir Insulin ka méi héich bei Patienten mat Insulinresistenz sinn (zum Beispill, während der Pubertéit, wéi och bei Patienten mat Adipositas), a méi niddereg bei Patienten mat restlecher endogener Insulinproduktioun.

Wann Patienten mat Diabetis optimal glycemesch Kontroll erreechen, da kommen Komplikatioune vun Diabetis an hinnen, als Regel, méi spéit op. An dëser Hisiicht sollt ee streiden eng metabolesch Kontroll ze optimiséieren, besonnesch si suergfälteg den Niveau vun der Glukos am Blutt iwwerwaachen.

De Medikament gëtt 30 Minutte virum Iessen oder e Snack mat Kuelenhydrater verwalt.

Fir subkutane Verwaltung. Ënnert kengen Ëmstänn soll Insulinsuspensiounen intravenös administréiert ginn. De Mikstard® 30 NM Penfill® gëtt normalerweis subkutan an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer verwalt. Wann dat bequem ass, da kënnen Injektiounen och am Oberschenkel, Glutealregioun oder an der Regioun vum deltoidem Muskel vun der Schëller gemaach ginn (subkutan). Mat der Aféierung vum Medikament an der Regioun vun der anteriorer Bauchmauer gëtt méi séier Absorptioun erreecht wéi mat der Aféierung an aner Beräicher. Eng Injektioun an d'Hautfalt ausféieren reduzéiert de Risiko fir an de Muskel ze kommen. Et ass noutwendeg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun dauernd z'änneren fir de Risiko vun der Lipodystrophie ze reduzéieren.

Instruktioune fir ze benotzen mam Mikstard® 30 NM Penfill® fir de Patient ze ginn.

Virun der Medikamenter Mikstard® 30 NM ze benotzenPenfill®ass noutwendeg:

Préift d'Verpakung fir sécher ze stellen, datt déi richteg Aart vun Insulin ausgewielt gëtt.

Kontrolléiert ëmmer d'Patroun, och d'Gummistécker. Wann e Schued festgestallt gëtt, oder wann e Spalt tëscht der Gummistempel an der wäiss Band fonnt gëtt, da kann dës Patron net benotzt ginn. Fir weider Orientéierung, kuckt d'Instruktioune fir de System fir Insulinverwaltung ze benotzen.

Benotzt ëmmer eng nei Nadel fir all Injektioun fir d'Infektioun ze vermeiden.

Desinfizéiert d'Gummi Membran mat engem Kotteng.

De Medikament Mikstard®30 nmPenfill®kann net an de folgende Fäll benotzt ginn:

An Insulin Pumpen (Pumpen)

Wann d'Patroun oder den Insertionsapparat läscht, oder wann et beschiedegt oder gekräizegt ass, da besteet e Risiko fir Insulin

Wann d'Hypoglykämie ufänkt (niddereg Bluttzocker).

Wann Insulin net richteg gelagert gouf, oder wann et gefruer war

Wann et net eenheetlech wäiss a bewölkt gëtt no der Resuspensioun.

Ier Dir Mikstard® 30 NM Penfill® benotzt:

Préift de Label fir sécher ze sinn, datt Dir déi richteg Aart Insulin benotzt.

Den Schutzkapp ewechhuelen.

Nadelen a Mikstard® 30 NM Penfill® si nëmme fir perséinlech Benotzung.

Wéi benotzt een d'Medikament Mikstard® 30 NM Penfill®

D'Medikament Mikstard® 30 NM Penfill® ass fir subkutan Administratioun geduecht. Administréiert nie Insulin intravenös oder intramuskulär. Verännert ëmmer Injektiounsplazen an der anatomescher Regioun fir d'Risiko vun Dichtungen an Ulzeratiounen op der Injektiounsplaz ze reduzéieren. Déi bescht Plazen fir Injektiounen sinn: Hënner, anterior Uewerschenkel oder Schëller.

Instruktioune fir de Patient wéi en Insulin ze administréieren

Ier Dir d'Penfill® Patroun am Insulininjektiounssystem installéiert, erhéijen a senken d'Kassette op d'mannst 10 Mol uewen an ënnen tëscht Positiounen a a b, sou wéi et an der Figur ass, sou datt d'Glaskugel an der Cartouche vun engem Enn vun der Patroun op deen aneren op d'mannst 20 Mol beweegt. Virun all Injektioun solle mindestens 10 esou Bewegunge gemaach ginn. Dës Manipulatioune solle sech widderhuelen bis d'Flëssegkeet gleichweiss a Wolleken gëtt. D'Injektioun direkt.