Glucophage: Instruktioune fir de Gebrauch

Glucophage gëtt a Form vu Pëllen produzéiert:

• 500 oder 850 mg: filmbeschichtete, wäiss, biconvex, Ronn, Querschnitt - homogen wäiss Mass (500 mg: 10 Stéck. A Blieder, 3 oder 5 Blieder an engem Pappebündel, 15 Stéck.) 2 oder 4 Blieder an engem Kartonbündel, 20 Stéck .An Blieder, 3 oder 5 Blister an engem Kartonbündel, 850 mg: 15 Stéck .In blosen, 2 oder 4 Blieder an engem Kartonbündel, 20 Stéck. 3 oder 5 Blieder an engem Pappebündel),
• 1000 mg: filmbeschichtete, wäiss, biconvex, oval, mat enger Spëtz op béide Säiten an d'Inscriptioun "1000" op enger Säit, e Querschnitt vun enger eenheetlecher wäisser Mass (10 Stécker a Blosen, 3, 5, 6 oder 12 Blieder an engem Pappebündel, 15 Stéck. A Blosen, 2, 3 oder 4 Blister an engem Pappebündel).

D'Zesummesetzung vun engem Tablet enthält:

• Aktiv Substanz: Metforminhydrochlorid - 500, 850 oder 1000 mg,
• Hilfs Komponenten (respektiv): Povidon - 20/34/40 mg, Magnesiumstearat - 5 / 8,5 / 10 mg.

D'Kompositioun vum Film Shell:

• 500 an 850 mg Pëllen (respektiv): Hypromellose - 4 / 6,8 mg,
• 1000 mg Pëllen: propper Opadra (Macrogol 400 - 4,55%, Hypromellose - 90,9%, Macrogol 8000 - 4,55%) - 21 mg.

Pharmakodynamik

Metformin reduzéiert d'Manifestatiounen vun Hyperglykämie, wärend d'Entwécklung vun Hypoglykämie verhënnert. Am Géigesaz zu Sulfonylurea-Derivate verbessert d'Substanz d'Produktioun vun Insulin am Kierper net an huet keen hypoglycemesche Effekt op gesond Individuen. Metformin reduzéiert d'Sensibilitéit vu periphere Rezeptoren fir Insulin a verbessert d'Glukosverbrauch an Zellen, an hemmt och d'Synthese vu Glukos an der Liewer wéinst der Inhibitioun vun der Glykogenolyse an der Gluconeogenese. D'Substanz verlangsamt och d'Absorptioun vu Glukos an den Darm.

Metformin aktivéiert Glycogen Synthese andeems hien op Glycogen Synthase handelt a erhéicht d'Transportkapazitéit vun all Typ vu Membran Glukosentransporter. Et beaflosst och de Lipidmetabolismus favorabel, reduzéiert d'Konzentratioun vun den Triglyceriden, déi niddreg Dicht Lipoproteine ​​an dat Ganzt Cholesterin.

Op Hannergrond vun der Glucofage Behandlung bleift de Kierpergewiicht vum Patient entweder konstant oder gëtt moderéiert reduzéiert.

Klinesch Studien bestätegen d'Effektivitéit vum Medikament fir d'Préventioun vun Diabetis bei pre-diabetesche Patienten, déi zousätzlech Risikofaktoren fir d'Entwécklung vun den offenen Typ 2 Diabetis hunn, wann d'recommandéiert Liewensstilännerungen net adäquat glycemesch Kontroll garantéieren.

Pharmakokinetik

No mëndlecher Verwaltung gëtt Metformin ganz aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Absolut Bioverfügbarkeet erreecht 50-60%. Déi maximal Konzentratioun vun enger Substanz am Bluttplasma ass ongeféier 2,5 Stonnen no der Verwaltung erreecht an ass ongeféier 2 μg / ml oder 15 μmol. Wann Dir Glucofage gläichzäiteg mat Nahrung huelen, geet d'Absorption vu Metformin erof a verlangsamt.

Metformin ass séier duerch Kierpergewebe verdeelt a bindt nëmmen a Proteine ​​zu engem klengen Ausmooss. Den aktive Komponent vu Glucofage gëtt ganz schlecht metaboliséiert an an der Pipi ausgezeechent. Den Entloossung vu Metformin bei gesonden Eenzelen ass 400 ml / min (wat 4 Mol méi héich ass wéi Kreatinin Clearance). Dëse Fakt beweist d'Präsenz vun enger aktiver tubulärer Sekretioun. D'Hallefzäit ass ongeféier 6,5 Stonnen. Bei Patienten mat Nierenausfall erhéicht et, an de Risiko vun der Kumulatioun vum Medikament erhéicht.

Indikatiounen fir ze benotzen

Geméiss den Instruktioune gëtt Glucophage verschriwwen fir d'Behandlung vum Typ 2 Diabetis mellitus, besonnesch bei Patienten mat Adipositas, mat der Ineffektivitéit vu kierperlecher Aktivitéit an Diättherapie:

• Erwuessener: als Monotherapie oder gläichzäiteg mat aner mëndlech hypoglycemesch Medikamenter oder mat Insulin,
• Kanner vun 10 Joer: als Monotherapie oder gläichzäiteg mam Insulin.

Kontraindikatiounen

• Nieralfehler oder behënnerte Nierfunktioun (Kreatininregelung (CC) manner wéi 60 ml pro Minutt),
• Diabetiker: Ketoacidose, Precoma, Koma,
• Klinesch Manifestatiounen vu chroneschen oder akuten Krankheeten, déi zu Tissue-Hypoxie féieren kënnen, och Häerzinsuffizien, Atemfehler, akuter myokardial Infarkt,
• Akute Konditioune, an deenen et e Risiko ass fir Nierdysfunktioun z'entwéckelen: schwéier infektiiv Krankheeten, Dehydratioun (mat Erbriechen, Diarrho), Schock,
• Behënnerte Liewerfunktioun, Liewerfeeler,
• Verletzungen a extensiv Chirurgie (a Fäll wou Insulintherapie uginn),
• Laktesch Acidose (Geschicht abegraff),
• Akute Ethanolvergëftung, chronesche Alkoholismus,
• Konformitéit mat enger hypokalorescher Diät (manner wéi 1000 kcal pro Dag),
• Eng Period vun net manner wéi 48 Stonnen virdrun an 48 Stonnen no radiologeschen oder radioisotop Studien mat intravenöser Administratioun vu Jod-enthale Kontrast Agenten,
• Schwangerschaft
• Iwwerempfindlechkeet fir den Medikament.

Glucophage sollte mat Vorsicht geholl ginn a Patienten iwwer 60 Joer, Pfleeg Fraen, wéi och Patienten déi schwéier kierperlech Aarbecht maachen (wéinst dem héije Risiko vu laktescher Acidose).

Instruktioune fir ze benotzen Glucofage: Method an Doséierung

Glucophage soll oral geholl ginn.

Fir Erwuessener kann d'Medikament als Monotherapie oder gläichzäiteg mat aner mëndlech hypoglycemesch Medikamenter benotzt ginn.

Am Ufank vun der Behandlung gëtt Glucofage 500 oder 850 mg normalerweis verschriwwen. De Medikament gëtt 2-3 Mol am Dag mat Iessen oder direkt nom Iessen geholl. Ofhängeg vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt, ass eng weider graduell Erhéijung vun der Dosis méiglech.

Déi Instandhaltung deeglech Dosis vu Glucofage ass normalerweis 1.500-2.000 mg (maximal 3.000 mg). D 'Medikament 2-3 Mol am Dag ze huelen reduzéiert d'Gravitéit vun den Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt. Och eng graduell Erhéijung vun der Dosis kann zur Verbesserung vun der gastrointestinaler Toleranz vun der Medikament bäidroen.

Patienten, déi Metformin an Dosen vun 2000-3000 mg pro Dag kréien, kënnen an eng Dosis vun 1000 mg op Glucofage transferéiert ginn (maximal - 3000 mg pro Dag, opgedeelt an 3 Dosen). Wann Dir den Iwwergank plangt vun engem aneren hypoglykemesche Medikament huelen, musst Dir ophalen et ze huelen an d'Glucofage an der uewe genannter Dosis ze benotzen.

Fir eng besser Bluttzockerkontroll ze kréien, kënne Metformin an Insulin gläichzäiteg benotzt ginn. Déi initial eenzeg Dosis Glucofage ass normalerweis 500 oder 850 mg, d'Frequenz vun der Verwaltung ass 2-3 Mol am Dag. D'Dosis Insulin soll ausgewielt ginn op Basis vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt.

Fir Kanner vun 10 Joer, Glucofage kann als Monotherapie oder gläichzäiteg mam Insulin geholl ginn. Déi initial eenzeg Dosis ass normalerweis 500 oder 850 mg, d'Frequenz vun der Verwaltung - 1 Zäit pro Dag. Baséierend op d'Konzentratioun vu Bluttzocker no 10-15 Deeg kann d'Dosis ugepasst ginn. Déi maximal deeglech Dosis ass 2000 mg, opgedeelt an 2-3 Dosen.

Eeler Patiente mussen eng Dosis Metformin ënner reegelméisseger Iwwerwaachung vun den Nierenfunktiounsindikatoren wielen (Serumkreatinin soll op d'mannst 2-4 Mol am Joer bestëmmt ginn).

Glucophage gëtt all Dag geholl, ouni Paus. No der Stéierung vun der Therapie soll de Patient den Dokter iwwer dëst informéieren.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: ganz dacks - Erbriechen, übelkeit, Diarrho, Mangel un Appetit, Bauchschmerzen. Déi meescht Oft entstinn esou Symptomer an der éischter Period vun der Therapie a passen als Regel spontan duerch. Fir d'Gastrointestinal Toleranz ze verbesseren, ass et recommandéiert Glucophage während oder nom Iessen 2-3 Mol am Dag ze huelen. D'Dosis soll graduell eropgoen
• Nervös System: dacks - Goûtstéierung,
• Metabolismus: ganz selten - laktesch Acidose, mat längerer Therapie kann d'Absorptioun vu Vitamin B12 erofgoen, wat besonnesch bei Patienten mat megaloblastescher Anämie berücksichtegt soll ginn,
• Liewer a Gallewee: ganz selten - Hepatitis, verschlechter Leberfunktioun. In der Regel verschwannen negativ Säitreaktiounen nom Réckzuch vu Metformin,
• Haut a subkutane Tissu: ganz selten - Jucken, Erythema, Hautausschlag.

Side Effekter bei Kanner sinn ähnlech an der Gravitéit an der Natur wéi déi bei erwuessene Patienten.

Iwwerdosis

Wann Dir Glucophage an enger Dosis vun 85 g huelen (dat ass 42,5 Mol déi maximal deeglech Dosis), hunn déi meescht Patiente keng Manifestatiounen vu Hypoglykämie gewisen, d'Patienten hunn awer laktesch Acidose entwéckelt.

Eng bedeitend Iwwerdosis oder d'Präsenz vun assoziéierten Risikofaktoren kann d'Entwécklung vu laktescher Acidose ausléisen. Am Fall vu Symptomer vun dëser Bedingung gëtt d'Glukofage-Behandlung direkt gestoppt, de Patient gëtt dringend an engem Spidol gesat an d'Konzentratioun vu Laktat am Kierper gëtt bestëmmt fir d'Diagnos ze klären. Deen effektivste Wee fir Metformin a Laktat ze eliminéieren ass Hämodialyse. Symptomatesch Therapie ass och gezeechent.

Speziell Instruktiounen

Wéinst der Kumulatioun vu Metformin ass eng selten awer eescht Komplikatioun méiglech - Laktesch Acidose (et gëtt eng héich Probabilitéit vu veruerteelt an der Verontreiung vu Noutbehandlung). In de meeschte Fäll entwéckelt d'Krankheet bei Patienten mat Diabetis mellitus mat schwéieren Nierenausfall. Aner verwandte Risikofaktoren mussen och berücksichtegt ginn: Ketose, dekompenséiert Diabetis mellitus, Alkoholismus, Leberversoen, verlängerten Fasten an all Bedéngungen verbonne mat schwéieren Hypoxie.

D'Entwécklung vu Laktesch Acidose kann duerch sou net spezifesch Zeeche gezeechent ginn wéi Muskelkrämpfe, begleet vu dyspeptesche Symptomer, Bauchschmerzen a schwéieren Asthenia. D’Krankheet charakteriséiert sech duerch acidotesch kuerz Atem an Hypothermie gefollegt vu Koma.

Glucophage Uwendung soll 48 Stonne virun der geplangter chirurgescher Operatioun ënnerbrach ginn. D'Therapie kann net méi fréi wéi 48 Stonnen no der Chirurgie zréckgefouert ginn, virausgesat datt d'Nierenfunktioun als normal unerkannt gouf.

Ier Dir Glucofage huelen, a reegelméisseg an der Zukunft, soll d'Creatinin-Entloossung bestëmmt ginn: bei Patienten mat normaler Nierfunktioun - op d'mannst eemol am Joer, bei eelere Patienten, souwéi mat Creatinin-Entloossung op der ënneschter Grenz vun der normaler - 2-4 Mol am Joer An.

Besonnesch Vorsicht ass noutwendeg am Fall vu méiglecher schiedlecher Nierfunktioun bei eelere Patienten, wéi och mat der simultaner Benotzung vu Glucofage mat antihypertensive Medikamenter, Diuretik oder net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter.

Wann Dir Glucophage an der Pediatrie benotzt, muss d'Diagnos vum Typ 2 Diabetis mellitus virun der Behandlung bestätegt ginn. Metformin ass net vun der Pubertéit a Wuesstem betraff. Wéi och ëmmer, wéinst dem Mangel u laangfristeg Donnéeën, ass et recommandéiert déi spéider Effekt vu Glucophage op dëse Parameter bei Kanner ze kontrolléieren, besonnesch während der Pubertéit. Déi suergfältegst Iwwerwaachung gëtt gebraucht fir Kanner vun 10-12 Joer.

Patienten ginn berode fir weider eng Diät ze folgen mat enger gläicher Inhalter vu Kuelenhydrater am ganzen Dag. Mat Iwwergewiicht sollt Dir weiderhale mat enger hypokalorescher Diät (awer net manner wéi 1000 kcal pro Dag).

Fir Diabetis ze kontrolléieren, ass et recommandéiert regelméisseg Labor Tester regelméisseg ze maachen.

Mat Monotherapie verursaacht Metformin keng Hypoglykämie, awer wann Dir gläichzäiteg mat Insulin oder aner hypoglykemesch Agenten benotzt (abegraff Sulfonylurea, Repaglinid), sollt et virsiichteg handelen wann Dir Gefierer a komplexe Mechanismen féiert.

Schwangerschaft a Laktatioun

Onkompenséiert Diabetis während der Schwangerschaft erhéicht de Risiko vu kongenitalen Mëssbildunge vum Fötus an der perinataler Mortalitéit. Limitéiert Beweiser vu klineschen Studien bestätegen datt Metformin bei schwangeren Patienten huelen, d'Heefegkeet vu diagnostizéierte Malformatiounen bei Neigebuerenen net erhéijen.

Wann Dir Schwangerschaft plangt, sou wéi och wann d'Schwangerschaft während der Behandlung mat Glucofage geschitt am Fall vu Prédiabetis an Typ 2 Diabetis mellitus, muss de Medikament annuléiert ginn. Patienten mat Typ 2 Diabetis ginn Insulintherapie verschriwwen. Plasma Glukosniveaue sollten um Niveau am nootste bleiwen, fir de Risiko vu kongenitalen Malformatiounen am Fetus ze minimiséieren.

Metformin gëtt an der Muttermilch bestëmmt. Adverse Reaktiounen bei Neigebueren wärend der Broscht beim Entstoe vu Glucofage goufen net beobachtet. Wéi och ëmmer, well d'Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament an dëser Kategorie vu Patienten am Moment net genuch ass, gëtt d'Benotzung vu Metformin während der Laktatioun net empfohlen. D'Entscheedung fir Stillen ze stoppen oder weiderzemaachen ass gemaach ginn no der Korrelatioun vun de Virdeeler vun der Stillen an dem potenzielle Risiko fir negativ Reaktiounen am Puppelchen.

Drogen Interaktioun

Glucophage kann net gläichzäiteg mat Jod-haltege radiopaque Agenten benotzt ginn.

D'Medikament ass net empfohlen ze huelen zesumme mat Ethanol (de Risiko vu Laktesch Acidose mat akuter Alkoholstéierung erhéicht am Fall vun Leberversoen, no enger kalorikarmer Diät a Ënnerernährung).

Vorsicht sollt mat Glucofage mat Danazol, Chlorpromazin, Glukokortikosteroiden fir topesch a systemesch Notzung, "Schleifen" Diuretik a Bet2-adrenergesche Agonisten als Injektiounen geholl ginn. Mat gläichzäiteger Benotzung mat den uewe genannten Medikamenter, besonnesch am Ufank vun der Behandlung, kann méi dacks Iwwerwaachung vu Bluttzocker noutwendeg sinn. Wann néideg, soll d'Dosis vu Metformin während der Behandlung ugepasst ginn.

Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren an aner antihypertensiv Medikamenter kënnen d'Bluttzocker senken. Wann néideg, ass d'Dosis Upassung vu Metformin néideg.

Mat der simultaner Benotzung vu Glucophage mat Akarbose, Sulfonylureaderivaten, Salicylaten an Insulin kann Hypoglykämie entwéckelen.

Kationesch Medikamenter (Digoxin, Amilorid, Prokainamid, Morphin, Quinidin, Triamteren, Quinin, Ranitidin, Vancomycin an Trimethoprim) konkurréiere mat Metformin fir tubulär Transportsystemer, wat zu enger Erhéijung vun senger duerchschnëttlecher maximaler Konzentratioun (Cmax) féiere kann.

Glucophage-Analoga si: Bagomet, Glucophage Long, Glycon, Glyminfor, Gliformin, Metformin, Langerin, Metadiene, Metospanin, Siofor 1000, Formmetin.

Glucofage Rezensiounen

Vill Rezensiounen iwwer Glucofage si haaptsächlech mat hirem Gebrauch fir Gewiichtsverloscht ze dinn. E puer Patiente berichten datt sou eng Method fir Gewiicht ze verléieren vun engem Dokter empfohlen gouf, well weder Diät nach Übung gehollef huet. Och gëtt d'Drogen benotzt net nëmmen fir iwwerschësseg Kilogramm ze bekämpfen, awer och fir reproduktive Funktioun bei Fraen ze restauréieren. Wéi och ëmmer, Metformin fir dës Zwecker ze huelen ass net ëmmer effektiv: sou Experimenter kënnen d'Entwécklung vu seriöen Pathologien ausléisen. Déi spezifesch Resultater vun esou Studien sinn onbekannt. Mat Diabetis ass Glucophage effektiv an hëlleft dacks Gewiicht ze verléieren.

De Präis vun Glucophage an den Apdikten

An den Apdikten ass de Präis vu Glucofage 500 mg ongeféier 105-127 Rubel (30 Pëllen sinn am Package abegraff) oder 144-186 Rubel (60 Pëllen sinn am Package mat abegraff). Dir kënnt e Medikament mat enger Doséierung vun 850 mg fir ongeféier 127-187 Rubelen kafen (30 Pëllen sinn am Package abegraff) oder 190-244 Rubel (60 Pëllen sinn am Package mat abegraff). D'Käschte vum Glucofage mat enger Doséierung vun 1000 mg ass ongeféier 172–205 Rubel (30 Pëllen sinn am Package mat abegraff) oder 273–340 Rubel (60 Pëllen sinn am Package mat abegraff).

Pharmakologesch Handlung

Glucofage® reduzéiert Hyperglykämie, ouni zu der Entwécklung vun Hypoglykämie ze féieren.Am Géigesaz zu Sulfonylurea-Derivate, stimuléiert et net Insulinsekretioun an net

hypoglykemesch Wierkung bei gesonde Eenzelen. Erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Rezeptoren fir Insulin an d'Notzung vu Glukos duerch Zellen. Reduzéiert d'Liewer Glukoseproduktioun duerch d'Inhibitioun vun der Glukoneogenese an der Glykogenolyse. Verzögert d'intestinal Absorptioun vu Glukos.

Metformin stimuléiert Glykogen Synthese andeems hien op Glykogen Synthase handelt. Erhéicht d'Transportkapazitéit vun all Typ vu Membran Glukosentransporter.

Zousätzlech huet et e positiven Effekt op de Lipidmetabolismus: et reduzéiert den Inhalt vum Gesamt Cholesterin, niddreg Dicht Lipoproteinen an Triglyceriden.

Wärend Metformin geholl gëtt, bleift de Kierpergewiicht vum Patient entweder stabil oder reduzéiert sech moderéiert.

3D Biller

Beschreiwung vun der Doséierungsform

500 an 850 mg Pëllen: wäiss, ronn, biconvex, filmeschichtet, a Querschnitt - homogen wäiss Mass.

1000 mg Pëllen: wäiss, oval, biconvex, iwwerdeckt mat engem Film Schapp, mat enger Spëtz op béide Säiten a gravéiert "1000" op enger Säit, an engem Querschnitt - eng homogen wäiss Mass.

Indikatiounen fir dat Medikament Glucofage ®

Typ 2 Diabetis mellitus, besonnesch bei Patienten mat Adipositas, mat der Ineffektivitéit vun der Diättherapie a kierperlecher Aktivitéit:

- bei Erwuessener, als Monotherapie oder a Kombinatioun mat aner mëndlech hypoglykämesch Agenten oder Insulin,

- bei Kanner vun 10 Joer un als Monotherapie oder a Kombinatioun mat Insulin,

d'Préventioun vun Typ 2 Diabetis bei Patienten mat Prédiabetis mat zousätzleche Risikofaktoren fir den Typ 2 Diabetis z'entwéckelen, bei deenen d'Lifestyleverännerungen net adäquat glycemesch Kontroll erzielen.

Schwangerschaft a Laktatioun

Onkompenséiert Diabetis mellitus während der Schwangerschaft ass verbonne mat engem erhéicht Risiko vu Gebuertsfehler an der perinataler Mortalitéit. Eng limitéiert Quantitéit vun Donnéeën hindeit datt Metformin bei schwangeren Fraen huelen net de Risiko fir Gebuertsdefekte bei Kanner z'entwéckelen.

Wann Dir Schwangerschaft plangt, souwéi am Fall vun der Schwangerschaft op den Hannergrond vun der Metformin mat Prédiabetis an der Typ 2 Diabetis huelen, sollt d'Droge gestoppt ginn, an am Fall vun Typ 2 Diabetis gëtt Insulintherapie verschriwwen. Et ass noutwendeg de Glukosgehalt am Bluttplasma am Niveau noosten ze halen fir de Risiko vu fetaler Fehlbildungen ze reduzéieren.

Metformin passéiert an d'Muttermëllech. Niewewierkungen bei Neigebuerenen während der Broscht beim Stéiere vun der Metformin goufen net beobachtet. Wéi och ëmmer, wéinst der limitéierter Unzuel vun Daten, ass d'Benotzung vum Medikament während der Stillen net empfohlen. D'Entscheedung fir Stillen ze stoppen sollte geholl ginn d'Virdeeler vun der Broscht ze berücksichtegen an de potenzielle Risiko fir Nebenwirkungen am Puppelchen.

Interaktioun

Jod-enthale radiopaque Agenten: géint den Hannergrond vum funktionnelle Nieralfehler bei Patienten mat Diabetis kann eng Röntgenuntersuchung mat Jod-enthale radiopaque Agenten d'Entwécklung vu Milchsäidose verursaachen. D'Behandlung mat Glucofage ® soll 48 Stonne virun oder wärend der Röntgenuntersuchung mat Jod-enthale radiopaque Agenten entlooss ginn a sollt net bannent 48 Stonnen duerno erëm opgeholl ginn, virausgesat datt d'Nierfunktioun als normal unerkannt war während der Examen.

Alkohol: mat akuter Alkoholstéierung, erhéicht de Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen, besonnesch am Fall vun Ënnerernährung, no enger kalorienarmer Diät, an och mat Leberausfall. Beim Ofhuelen vun Drogen, Alkohol an Drogen mat Ethanol enthalen.

Kombinatiounen déi oppassen

Danazole: gläichzäiteg Verwaltung vum Danazol gëtt net empfohlen fir den hyperglykämesche Effekt vun der Lescht ze vermeiden. Wann d'Behandlung mat Danazol noutwendeg ass an no deem leschte stoppen, ass d'Dosis Upassung vum Medikament Glucofage ® ënner der Kontroll vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt noutwendeg.

Chlorpromazin: wann Dir an groussen Dosen (100 mg / Dag) geholl gëtt, erhéicht d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, reduzéiert d'Verëffentlechung vum Insulin. An der Behandlung vun Antipsychotika an nom Stoppen der Lescht, ass d'Dosis Upassung noutwendeg ënner der Kontroll vu Bluttzockerkonzentratioun.

GKS systemesch a lokal Aktioun reduzéiert d'Glukosetoleranz, erhéijen d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, heiansdo verursaacht Ketose. Bei der Behandlung vu Corticosteroiden an no der Ofhale vun der Leschtung, ass d'Dosis Upassung vum Medikament Glucofage ® ënner der Kontroll vu Bluttzockerkonzentratioun noutwendeg.

Diuretik: Déi gläichzäiteg Notzung vu Schleifendiuretika kann zu der Entwécklung vu Laktesch Acidose féieren wéinst méiglecher funktionneller Nieralfehler. Glucofage ® soll net verschriwwen ginn wann Cl Kreatinin ënner 60 ml / min ass.

Injektibel β₂-adrenomimetics: d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt erhéijen wéinst Stimulatioun vun β₂-adrenoreceptors. An dësem Fall ass et néideg d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze kontrolléieren. Wann néideg, Insulin ass recommandéiert.

Mat der simultaner Benotzung vun den uewe genannten Medikamenter, méi heefeg Iwwerwaachung vu Bluttzocker kann erfuerderlech sinn, besonnesch am Ufank vun der Behandlung. Wann néideg, kann d'Dosis vu Metformin wärend der Behandlung an no senger Terminéierung ugepasst ginn.

Antihypertensive Medikamenter, mat Ausnam vun ACE Inhibitoren, kann d'Bluttzocker nidderegen. Wann néideg, soll d'Dosis vu Metformin ugepasst ginn.

Mat der simultaner Benotzung vum Medikament Glucofage ® mat Sulfonylurea-Derivate, Insulin, Acarbose, Salicylaten, ass d'Entwécklung vun der Hypoglykämie méiglech.

Nifedipine erhéicht d'Absorptioun an d'C_max metformin.

Kationesch Medikamenter (Amilorid, Digoxin, Morphin, Prokaainamid, Quinidin, Quinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim, a Vancomycin), déi an den Nieren Tubulele secretéiert sinn, konkurréiere mat Metformin fir tubulär Transportsystemer a kënnen zu enger Erhéijung vu senger C féieren_max .

Doséierung an Administratioun

Monotherapie a Kombinatiounstherapie a Kombinatioun mat aner mëndlech hypoglycemesch Agenten fir Typ 2 Diabetis. Déi üblech Startdosis ass 500 oder 850 mg 2-3 Mol am Dag no oder während d'Iessen.

All 10-15 Deeg ass et recommandéiert d'Dosis unzepassen op Basis vun de Resultater vun der Messung vun der Konzentratioun vu Glukos am Bluttplasma. Lues a lues Erhéijung vun der Dosis hëlleft Säit Effekter vum Magen-Darmtrakt ze reduzéieren.

D'Maintenance Dosis vum Medikament ass normalerweis 1500-2000 mg / Dag. Fir Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt ze reduzéieren, soll déi deeglech Dosis an 2-3 Dosen opgedeelt ginn. Déi maximal Dosis ass 3000 mg / Dag, opgedeelt an 3 Dosen.

Patienten, déi Metformin an Dosen vun 2000-3000 mg / Dag huelen, kënnen an d'Drogen Medikament Glucofage ® 1000 mg transferéiert ginn. Déi maximal recommandéiert Dosis ass 3000 mg / Dag, opgedeelt an 3 Dosen.

Am Fall vum Iwwergang vun engem aneren hypoglycemesche Agent ze plangen: Dir musst ophalen en anert Medikament ze huelen an mam Medikament Glucofage ® an der Dosis uewe genannten ze huelen.

Kombinatioun mat Insulin. Fir besser Bluttzockerspigel ze erreechen, Metformin an Insulin bei Patienten mat Typ 2 Diabetis kënne wéi eng Kombinatiounstherapie benotzt ginn. Déi üblech initial Dosis Glucofage ® ass 500 oder 850 mg 2-3 Mol am Dag, während d'Dosis Insulin ausgewielt gëtt op Basis vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt.

Monotherapie fir Prédiabetis. Déi üblech Dosis ass 1000-1700 mg / Dag nom oder wärend Iessen, opgedeelt an 2 Dosen.

Et ass recommandéiert fir regelméisseg glycemesch Kontroll ze maachen fir d'Bedierfnes fir eng weider Benotzung vum Medikament ze bewäerten.

Nierenversoen. Metformin kann a Patiente mat mëttelméissegen Nierenausfall benotzt ginn (Cl Kreatinin 45-59 ml / min) nëmmen an der Verontreiung vu Konditioune, déi de Risiko vu laktescher Acidose erhéijen.

Patienten mat Cl Kreatinin 45-59 ml / min. Déi initial Dosis ass 500 oder 850 mg eemol am Dag. Déi maximal Dosis ass 1000 mg / Dag, opgedeelt an 2 Dosen.

Déi Nierfunktioun soll virsiichteg iwwerwaacht ginn (all 3-6 Méint).

Wann Cl Kreatinin ënner 45 ml / min ass, sollt d'Droge direkt gestoppt ginn.

Altersheem. Wéinst enger méiglecher Ofsenkung vun der Nierfunktioun, muss d'Dosis vu Metformin ënner reegelméisseger Iwwerwaachung vun den Nierenfunktiounsindikatoren ausgewielt ginn (bestëmmt d'Konzentratioun vu Kreatinin am Blutt serum op d'mannst 2-4 Mol am Joer).

Kanner a Jugendlecher

Bei Kanner ab 10 Joer kann de Glucofage ® souwuel an der Monotherapie wéi och a Kombinatioun mam Insulin benotzt ginn. Déi gewéinlech Startdosis ass 500 oder 850 mg 1 Zäit pro Dag no oder während d'Iessen. No 10-15 Deeg muss d'Dosis ugepasst ginn op Basis vun der Konzentratioun vu Bluttzocker. Déi maximal deeglech Dosis ass 2000 mg, opgedeelt an 2-3 Dosen.

Glucofage ® soll all Dag geholl ginn, ouni Ënnerbriechung. Wann d'Behandlung gestoppt gëtt, soll de Patient den Dokter informéieren.

Hiersteller

All Etappe vun der Produktioun, inklusiv Ausgab vun der Qualitéitskontroll. Merck Sante SAAS, Frankräich.

Produktiounsadresse: Centre de Producion Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Frankräich.

Oder am Fall vun der Verpackung vum Medikament LLC Nanolek:

Produktioun vun der fäerdeger Doséierungsform a Verpackung (primär Verpackung) Merck Santé SAAS, Frankräich. Centre de produion Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, Frankräich.

Sekondär (Konsumenteverpackung) an erausginn Qualitéitskontroll: Nanolek LLC, Russland.

612079, Kirov Regioun, Orichevsky Distrikt, Stad Levintsy, Biomedizinescht Komplex "NANOLEK"

All Etappe vun der Produktioun, inklusiv Ausgab vun der Qualitéitskontroll. Merck S.L., Spuenien.

Adress vum Produktiounsplaz: Polygon Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, ​​Spuenien.

Registratiounszertifikat Halter: Merck Santé SAAS, Frankräich.

Verbraucherkleeder an Informatioun iwwer negativ Aktiounen sollten un d'Adress vu LLC Merk geschéckt ginn: 115054, Moskau, ul. Brutto, 35.

Tel .: (495) 937-33-04, (495) 937-33-05.

Haltbarkeet vum Medikament Glucofage ®

500 mg filmbeschichtete Pëllen - 5 Joer.

500 mg filmbeschichtete Pëllen - 5 Joer.

Tabletten Beschichtete mat enger Filmbeschichtung vun 850 mg - 5 Joer.

Tabletten Beschichtete mat enger Filmbeschichtung vun 850 mg - 5 Joer.

filmbeschichtete Pëllen 1000 mg - 3 Joer.

filmbeschichtete Pëllen 1000 mg - 3 Joer.

Benotzt net nom Verfallsdatum, deen op de Package uginn ass.

Glucophages Zesummesetzung

Aktiv Zutat: Metformin Hydrochlorid, 1 Beschichtete Tablet 500 mg enthält 500 mg Metformin Hydrochlorid, wat entsprécht 390 mg Metformin, 1 Beschichtete Tablet 850 mg enthält 850 mg Metformin Hydrochlorid, wat entsprécht 662,90 mg Metformin, 1 Tablet Beschichtet 1000 mg Schuel enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, wat entsprécht 780 mg Metformin.

Excipients: K 30, Magnesiumstearat, Filmbeschichtung fir Pëllen vu 500 mg, 850 mg Hypromellose, Filmbeschichtung fir Pëllen vun 1000 mg Opadra KLIA (Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 8000).

Glucofage Verëffentlechungsform

Filmbeschichtete Pëllen.

Basis physikalesch-chemesch Eegeschaften: 500 mg Beschichtete Pëllen, 850 mg ronn Pëllen mat enger biconvexer Uewerfläch, wäiss filmbeschichtete Pëllen, filmbedichtete Pëllen, 1000 mg ovale Forme Pëllen mat engem schlaangen, wäiss faarwege Filmbeschichtete Pëllen , mat engem Notch op béide Säiten an eng Gravure vun "1000" op enger Säit.

Pharmakologesch Grupp

Oral hypoglycemesch Agenten, mat Ausnam vun Insulin. Biguanides. Code ATX A10V A02.

Glucophage Pharmakologie

Metformin ass e Biguanid mat engem antihyperglycemesche Effekt. Glukophage, de Mechanismus vun der Handlung ass d'Glukos Notzung ze verbesseren, reduzéiert de Plasma Glukosniveauen souwuel op eidle Mo an nom Iessen. Et stimuléiert keen Insulinsekretioun an verursaacht keen hypoglykemeschen Effekt, duerch dëse Mechanismus mediéiert.

Metformin funktionnéiert op dräi Weeër:

1. féiert zu enger Ofsenkung vun der Glukoseproduktioun an der Liewer wéinst der Inhibitioun vun der Gluconeogenese an der Glykogenolyse,
2. verbessert Insulinempfindlechkeet an de Muskelen, wat zu enger verbessert peripherer Uhuelen an Uwendung vun Glukos féiert.
3. Verspéidung vun der Absorption vun Glukos an den Darm.

Metformin stimuléiert d'intracellular Glykogen Synthese andeems hien op Glykogen Synthetasen handelt. Vergréissert d'Transportkapazitéit vun alle bekannten Typen vu Membran-Glukosentransporter (GLUT).

Onofhängeg vun hirem Effekt op Bluttzockerspigel, huet Metformin e positiven Effekt op de Lipidmetabolismus. Dësen Effekt ass mat therapeuteschen Doséierungen a kontrolléiert mëttel- oder laangfristeg klineschen Studien bewisen: Metformin senkt Gesamt Cholesterin, niddreg Dicht Lipoproteine ​​an Triglyceriden.

Wärend klineschen Studien mat der Benotzung vu Metformin blouf de Kierpergewiicht vum Patient stabil oder moderéiert ofgeholl.

Saug. Nom Metformin huelen, ass d'Zäit fir déi maximal Konzentratioun (Tmax) z'erreechen ongeféier 2,5 Stonnen. D'Bioverfügbarkeet vu 500 mg oder 800 mg Pëllen ass ongeféier 50-60% bei gesonde Fräiwëlleger. No der Ernierung gëtt d'Fraktioun, déi net absorbéiert gëtt, an de Fiederen ausgeschloss an entsprécht 20-30%.

No mëndlecher Verwaltung ass d'Absorptioun vu Metformin gesättbar an onkomplett.

D'Farmakokinetik vun der Metforminabsorptioun gëtt ugeholl datt se net linear ass. Wann an empfohlenen Dosen Metformin benotzt ginn, gi stabile Plasma Konzentratioune bannent 24-48 Stonnen erreecht a si manner wéi 1 μg / ml. A kontrolléiert klineschen Studien hunn déi maximal Plasma Metformin Niveauen (Cmax) net méi wéi 5 μg / ml, souguer mat de maximalen Dosen.

Mat enger simultan Molzecht ass d'Absorption vu Metformin ofgeholl a liicht verlangsamt.

Nom Ofhuele vun enger Dosis vun 850 mg gouf eng Ofsenkung vun der maximaler Plasma Konzentratioun ëm 40%, eng Ofsenkung vun der AUC ëm 25% an eng Erhéijung vun 35 Minutten an der Zäit fir maximal Plasma Konzentratioun ze erreechen. D'klinesch Bedeitung vun dësen Ännerungen ass onbekannt.

Verdeelung. Plasmaproteinbindung ass vernoléissegt. Metformin penetréiert rout Bluttzellen. Déi maximal Konzentratioun am Blutt ass manner wéi déi maximal Konzentratioun am Bluttplasma, a gëtt no der selwechter Zäit erreecht. Rout Bluttzellen representéieren héchstwäert eng zweet Verdeelungskammer. D'Duerchschnëttsvolumen vun der Verdeelung (Vd) rangéiert vun 63-276 Liter.

Metabolismus. Metformin gëtt onverännert ausgelooss an Harung. Keen Metaboliten goufen am Mënsch fonnt.

Zucht. D'Nierenclaring vum Metformin ass> 400 ml / min. Dëst weist datt Metformin duerch glomerular Filtratioun an tubulär Sekretioun excretéiert gëtt. No der Administratioun ass d'Halschent vun der Eliminatioun ongeféier 6,5 Stonnen. Am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun, geet d’Nierenclaring a Proportioun mat der Kreatinineklaratioun erof, an doduerch datt d’Eliminatiounshallefzäit eropgeet, wat zu enger Erhéijung vun de Plasma Metformin Niveauen féiert.

Glucophage charakteristesch fir klinesch Eegeschaften

Typ 2 Diabetis mellitus mat der Ineffektivitéit vun der Diättherapie an Übungsregime, besonnesch bei Patienten mat Iwwergewiicht:

• als Monotherapie oder Kombinatiounstherapie a Verbindung mat aner mëndlech hypoglycemesch Agenten oder a Kombinatioun mat Insulin fir d'Behandlung vun Erwuessenen,
• als Monotherapie oder Kombinatiounstherapie mat Insulin fir d'Behandlung vu Kanner ab 10 Joer a Jugendlecher.

Fir d'Komplikatiounen vun Diabetis bei erwuesse Patienten mat Typ 2 Diabetis ze reduzéieren an Iwwergewiicht als Éischtlinnen Medikament mat Diättherapie Ineffektivitéit.

Doséierung Form

500 mg, 850 mg an 1000 mg filmbeschichtete Pëllen

Een Tablet enthält

déi aktiv Substanz ass Metformin Hydrochlorid 500 mg, 850 mg oder 1000 mg,

Stoffer: Povidon, Magnesiumstearat,

der Zesummesetzung vun der Filmbeschichtung ass Hydroxypropylmethylcellulose; a Pëllen vun 1000 mg, purem Opadra YS-1-7472 (Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol 400, Macrogol 8000).

Glucophage 500 mg an 850 mg: ronn, biconvex Pëllen, filmbedichtet wäiss

GlucofageÒ 1000 mg: oval, biconvex Pëllen, mat enger wäisser Filmbeschichtung beschichtet, mat engem Risiko fir op béide Säiten ze briechen an d'Markéierung "1000" op enger Säit vun der Tablett

Pharmakologesch Eegeschafte

No mëndlecher Verwaltung vu Metformin Pëllen ass déi maximal Plasma Konzentratioun (Cmax) no ongeféier 2,5 Stonnen (Tmax) erreecht. Déi absolut Bioverfügbarkeet bei gesonden Individuen ass 50-60%. No mëndlecher Verwaltung gëtt 20-30% Metformin duerch de Magen-Darmtrakt (GIT) onverännert.

Wann Dir Metformin a gewéinlechen Dosen an der Verwaltungsmodus benotzt, gëtt eng konstant Plasmakonzentratioun bannent 24-48 Stonnen erreecht an ass normalerweis manner wéi 1 μg / ml.

De Grad vun der Bindung vu Metformin a Plasma-Proteine ​​ass vernoléisseg. Metformin ass a roude Bluttzellen verdeelt. De Maximumniveau am Blutt ass manner wéi am Plasma a gëtt ongeféier zur selwechter Zäit erreecht. D'Moyenne Verdeelungsvolumen (Vd) ass 63-227 Liter.

Metformin gëtt onverännert ausgelooss an Harung. Keen Metformin Metaboliten goufen an de Mënsch identifizéiert.

D'Nierenclaring vu Metformin ass méi wéi 400 ml / min, wat op d'Eliminatioun vu Metformin mat glomerularer Filtratioun a tubulärer Sekretioun ugewise gëtt. No mëndlechen Administratioun ass d'Hallefzäit ongeféier 6,5 Stonnen.

Am Fall vun enger schlechter Nierfunktioun, reduzéiert d'Nieren-Clearance am Verhältnis zu der Kreatinin-Clearance, an doduerch d'Eliminatiouns Hallefdauer erop, wat zu enger Erhéijung vun de Plasma Metformin Niveauen féiert.

Metformin ass e Biguanid mat engem antihyperglycemesche Effekt, dee souwuel basal wéi och postprandial Plasma Glukosniveau reduzéiert. Et stimuléiert net Insulinsekretioun an dofir verursaacht keen Hypoglykämie.

Metformin huet 3 Handlungsmechanismen:

(1) reduzéiert d'Liewer Glukoseproduktioun andeems d'Glukoneogenese an d'Glykogenolyse hemmt ginn,

(2) verbessert den Opname an d'Benotzung vu periphere Glukos an de Muskelen duerch d'Erhéijung vun Insulinempfindlechkeet,

(3) Verzögeret d'intestinal Absorptioun vu Glukos.

Metformin stimuléiert d'Synthese vum intracelluläre Glykogen andeems hien op Glykogen Synthase handelt. Et verbessert och d'Fäegkeet vun all Typ vu Membran Glukosentransporter (GLUT).

An klineschen Studien huet Metformin huelen net op Kierpergewiicht oder eppes reduzéiert.

Onofhängeg vun hirem Effekt op Glycemie, huet Metformin e positiven Effekt op de Lipidmetabolismus. Wärend kontrolléiert klineschen Studien mat therapeutesche Dosen, gouf festgestallt datt Metformin Gesamt Cholesterin, niddreg Dicht Lipoproteine ​​an Triglyceriden reduzéiert.

Drogen Interaktiounen

Alkohol: de Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen gëtt duerch akuter Alkoholvergëftung verbessert, besonnesch am Fall vun Honger oder Ënnerernährung an der Leberverfall. Wärend der Behandlung mat Glucofage®, Alkohol an Drogen mat Alkohol enthalen.

Jod-enthale Kontrast Medien:

Intravaskulär Verwaltung vu Jod-enthale Kontrast Agenten kann Nierenausfall. Dëst kann zu enger Kumulatioun vu Metformin féieren a laktesch Acidose verursaachen.

Bei Patienten mat eGFR> 60 ml / min / 1,73 m2, sollt d'Benotzung vu Metformin virun oder während der Etude mat Jod-enthale Kontrastmëttelen gestoppt ginn, fänken net méi fréi wéi 48 Stonnen no der Etude un, an nëmmen nach eng Evaluatioun vun der Nierfunktioun, déi gewisen huet normal Resultater, virausgesat, datt et duerno net verschlechtert gëtt.

Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun vu mëttlerer Gravitéit (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2), sollt Metformin gestoppt ginn 48 Stonne virun der Notzung vu Jod-enthaltende Kontrast Agenten an net méi fréi wéi 48 Stonnen no der Studie gestart an nëmmen nach widderholl Bewäertung vun der Nierfunktioun, déi normal Resultater gewisen huet a virausgesat datt et duerno net wäert verschlechteren.

Kombinatiounen déi oppassen

Medikamenter déi en hyperglykämesche Effekt hunn (Glukokortikoiden (systemesch a lokal Effekter) a Sympotomimetik): eng méi heefeg Bestëmmung vu Bluttzocker kann noutwendeg sinn, besonnesch am Ufank vun der Behandlung. Wann néideg, soll d'Doséierung vu Metformin mat dem entspriechende Medikament ugepasst ginn bis déi lescht annuléiert ass.

Diuretika, besonnesch Schleifdiuretika, kënnen de Risiko vu Laktesch Acidose erhéijen wéinst hirem potenziellen negativen Effekt op d'Nierfunktioun.

Fräisetzung Form a Verpackung

Filmbeschichtete Pëllen, 500 mg an 850 mg:

20 Pëllen ginn an Blisterpackungen vun engem Film Polyvinylchlorid an Aluminiumfolie geluecht.

3 Konturpäck zesumme mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an der Staat a russesch Sprooche ginn an eng Karton geluecht

Filmbeschichtete Pëllen, 1000 mg:

15 Pëllen ginn an Blisterverpackunge vun engem Film Polyvinylchlorid an Aluminiumfolie geluecht.

4 Konturpäck zesumme mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an der Staat a russesch Sprooche ginn an eng Karton geluecht

Schwangerschaft a Laktatioun

Onkompenséiert Diabetis mellitus während der Schwangerschaft ass verbonne mat engem erhéicht Risiko vu Gebuertsfehler an der perinataler Mortalitéit. Eng limitéiert Quantitéit vun Donnéeën hindeit datt Metformin bei schwangeren Fraen huelen net de Risiko fir Gebuertsdefekte bei Kanner z'entwéckelen.

Wann Dir Schwangerschaft plangt, sou wéi och am Fall vun der Schwangerschaft beim Metformin huelen, sollt d'Droge annuléiert ginn, an Insulintherapie sollt verschriwwen ginn. Et ass noutwendeg de Glukosgehalt am Bluttplasma am Niveau noosten ze halen fir de Risiko vu fetaler Fehlbildungen ze reduzéieren.

Metformin gëtt an der Muttermëllech ausgeschloss. Niewewierkungen bei Neigebuerenen während der Broscht beim Stéiere vun der Metformin goufen net beobachtet. Wéi och ëmmer, wéinst der limitéierter Quantitéit un Daten, ass d'Benotzung vum Medikament während der Laktatioun net empfohlen. D'Entscheedung fir Stillen ze stoppen sollte geholl ginn wann se d'Virdeeler vun der Broscht huelen an de potenziellen Risiko

Nebenwirkungen bei engem Kand.

Applikatioun Funktiounen

Impakt op d'Fäegkeet fir Gefierer a Mechanismen ze fueren

Monotherapie mat Glucofage® verursaacht keng Hypoglykämie, dofir beaflosst et net d'Fäegkeet fir Gefierer a Mechanismen ze féieren.

Wéi och ëmmer, sollten d'Patienten iwwer de Risiko vun der Hypoglykämie gewarnt ginn wann se Metformin a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Medikamenter benotzen (Sulfonylurea Derivaten, Insulin, Repaglinid, etc.).