Aprovel, Pëllen 150 mg, 14 Stéck.

W.e.g. ier Dir Aprovel kaaft, Pëllen 150 mg, 14 Pcs., Préift d'Informatioun doriwwer mat der Informatioun op der offizieller Websäit vum Hiersteller oder gitt d'Spezifikatioun vun engem spezifesche Modell mam Manager vun eiser Firma!

D'Informatioun ugewisen op de Site ass keng ëffentlech Offer. De Fabrikant behält sech d'Recht Ännerungen am Design, Design a Verpakung vu Wueren ze maachen. Biller vu Wueren an de Fotoen, déi am Katalog op dem Site presentéiert goufen, kënne vun den Originaler ënnerscheeden.

Informatioun iwwer de Präis vu Wueren ugewisen am Katalog um Site kann ënnerschiddlech vun der aktueller sinn beim Bestellung vum entspriechende Produkt.

Pharmakologesch Handlung

Baueregrupp: Angiotensin II Rezeptor Blocker.
Pharmakologesch Handlung: Aprovel ass en antihypertensive Medikament, e selektiv Antagonist vun Angiotensin II Rezeptoren (Typ AT1).
Den Irbesartan ass e staarken, aktiven wann mëndlech selektiv Angiotensin II Rezeptor Antagonist (Typ AT1) geholl. Et blockéiert all physiologesch signifikante Effekter vum Angiotensin II, realiséiert duerch Rezeptoren vum Typ AT1, egal vu der Quell oder der Synthesroute vum Angiotensin II. Eng spezifesch antagonistesch Effekt op Angiotensin II (AT1) Rezeptoren féiert zu enger Erhéijung vun de Plasmakonzentratioune vum Renin an Angiotensin II an enger Ofsenkung vun de Plasma Konzentratioune vum Aldosteron. Wann Dir déi empfohlend Dosen vum Medikament benotzt, ännert d'Serumkonzentratioun vu Kaliumionen net vill. Den Irbesartan hemmt net kininase-II (angiotensin-konvertéierend Enzym), mat der Hëllef vun där d'Bildung vum Angiotensin II an d'Zerstéierung vu Bradykinin zu inaktiven Metaboliten optrieden. Fir d'Manifestatioun vun der Handlung vum Irbesartan ass seng metabolesch Aktivatioun net erfuerderlech.
Den Irbesartan senkt de Blutdrock (BP) mat enger minimaler Ännerung vun der Häerzfrequenz. Wann an Dosen bis zu 300 mg eemol am Dag geholl gëtt, ass eng Ofsenkung vum Blutdrock dosisofhängeg vun der Natur, awer mat enger weiderer Erhéijung vun der Dosis vum Irbesartan, ass d'Erhéijung vum hypotensiven Effekt net wichteg.
De maximalen Ofsenkung vum Blutdrock gëtt 3-6 Stonnen no der Entéierung erreecht, an den antihypertensiven Effekt bleift op d'mannst 24 Stonnen. 24 Stonnen no der Empfohlung vun den empfohlenen Dosen Irbesartan, ass d'Reduktioun vum Blutdrock 60-70% am Verglach mat der maximaler hypotensiver Äntwert op d'Drogen vun der Säit vum diastoleschen a systolesche Blutdrock. Wann eemol am Dag an enger Dosis vun 150-300 mg geholl gëtt, de Betrag vum Ofsenkung vum Blutdrock nom Enn vum Interdosisintervall (d.h. 24 Stonnen nodeems hien de Medikament geholl huet) an der Positioun vun engem Patient deen lieft oder sëtzt am Duerchschnëtt bei 8-13 / 5-8 mm RT .art. (systolescht / diastolescht Blutdrock) ass méi grouss wéi dee vun engem Placebo.
D 'Medikament huelen an enger Dosis vun 150 mg eemol am Dag verursaacht déi selwecht antihypertensiv Äntwert (Senkung vum Blutdrock ier Dir déi nächst Dosis vum Medikament huelen an eng duerchschnëttlech Ofsenkung vum Blutdrock an 24 Stonnen) wéi déi selwecht Dosis an zwou Dosen opgedeelt huet.
Den hypotensiven Effekt vum Medikament Aprovel entwéckelt sech bannent 1-2 Wochen, an de maximalen therapeutesche Effekt gëtt 4-6 Wochen nom Start vun der Behandlung erreecht. Den antihypertensiven Effekt géint den Hannergrond vun der Laangzäitbehandlung gëtt bestoe. No der Stéierung vun der Behandlung geet de Blutdrock graduell op säin urspréngleche Wäert zréck. Wann de Medikament annuléiert gëtt, gëtt et keen Réckzuchssyndrom.
D'Effektivitéit vum Medikament Aprovel hänkt net vum Alter a vum Geschlecht of. Patienten vun der Negroid Rasse si manner reagéiert op Aprovel Motortherapie (wéi all aner Medikamenter déi den Renin-Angiotensin-Aldosteron System beaflossen).
Irbesartan beaflosst net d'Serum Harnsäure oder d'Ur urinsäure Ausgrenzung.
Pharmacokinetik: No der oraler Administratioun ass den Irbesartan gutt absorbéiert, seng absolute Bioverfügbarkeet ass ongeféier 60-80%. Simultan Ernärung beaflosst d'Bioverfügbarkeet vum Irbesartan net vill.
Kommunikatioun mat Plasma Proteinen ass ongeféier 96%. Verbindung mat celluläre Komponenten vu Blutt ass net wichteg. D'Verdeelungsvolumen ass 53-93 Liter.
No mëndlecher Verwaltung oder intravenöser Administratioun vum 14C-irbesartan, geschitt 80-85% vun der zirkuléierender Plasma Radioaktivitéit an onverännert Irbesartan. Irbesartan gëtt vun der Liewer metaboliséiert duerch Oxidatioun a Konjugatioun mat Glucuronsäure. D'Oxidatioun vum Irbesartan gëtt haaptsächlech mat der Hëllef vum Cytochrom P450 CYP2C9 duerchgefouert, d'Participatioun vum Isoenzyme CYP3A4 am Metabolismus vum Irbesartan ass net wichteg. Den Haaptmetabolit an der systemescher Zirkulatioun ass Irbesartan Glucuronid (ongeféier 6%).
Irbesartan huet eng linear a proportional Dosis Farmakokinetik am Beräich vun Dosen vun 10 bis 600 mg, bei Dosen Iwwerschreiden méi wéi 600 mg (Dosis zweemol déi empfohlend maximal Dosis), d'Kinetik vum Irbesartan gëtt net-linear (Ofsenkung vun der Absorptioun). No mëndlecher Verwaltung sinn maximal Plasma Konzentratioune no 1,5-2 Stonnen erreecht. D'total Entloossung an d'Nierenbezuelung sinn 157-176 an 3-3.5 ml / min., Respektiv. Déi lescht Hallefdauer vum Irbesartan ass 11-15 Stonnen. Mat enger eenzeger deeglecher Dosis ass d'Gläichgewiicht Plasma Konzentratioun (Css) no 3 Deeg erreecht. Mat deegleche Gebrauch vum Irbesartan eemol am Dag, gëtt seng limitéiert Akkumulation am Bluttplasma (manner wéi 20%) bemierkt. Fraen (am Verglach mat Männer) hunn liicht méi héich Plasma Konzentratioun vum Irbesartan. Wéi och ëmmer, Geschlecht-verbonne Differenzen an der Hallefzäit an der Akkumulation vum Irbesartan ginn net festgestallt. Irbesartan Dosis Upassung bei Fraen ass net erfuerderlech. D'Wäerter vun AUC (Fläch ënner der Konzentratiounszäit farmakokinetescher Kurve) a Cmax (maximal Plasma Konzentratioun) vum Irbesartan bei eelere Patienten (≥65 Joer) si liicht méi héich wéi bei Patienten vun engem méi jonken Alter, awer hir lescht Hallefdauer ënnerscheede sech net vill. Dosis Upassung bei eelere Patienten ass net erfuerderlech.
Den Irbesartan a seng Metabolite ginn aus dem Kierper ausgeschloss, souwuel mat Galle an Urin. No mëndlecher Verwaltung oder intravenöser Verwaltung vu 14C-irbesartan, gëtt ongeféier 20% vun der Radioaktivitéit am Pipi fonnt, an de Rescht an de Féiss. Manner wéi 2% vun der administréierter Dosis gëtt am Pipi ausgezeechent als onverännert Irbesartan.
Behënnerte Nierfunktioun: Bei Patienten mat enger néierter Nierfunktioun oder bei Patienten déi eng Hemodialyse ënnerleien, ännert sech d 'Farmakokinetik vum Irbesartan net vill. Irbesartan gëtt net aus dem Kierper wärend der Hämodialyse geläscht.
Behënnerte Liewerfunktioun: Bei Patienten mat Zirrhose vun der Liewer mat mild oder moderéierter Gravitéit sinn déi pharmakokinetesch Parameter vum Irbesartan net vill geännert. Pharmakokinetesch Studien bei Patienten mat schwéieren leverinschung sinn net duerchgefouert.

  • Essentiell Hypertonie
  • Nephropathie mat arterieller Hypertonie an Typ 2 Diabetis mellitus (als Deel vu Kombinatioun antihypertensive Therapie).

Nebenwirkungen

An placebo-kontrolléiert Studien (1965 Patiente kruten Irbesartan), goufen déi folgend negativ Reaktiounen bemierkt.
Vun der Säit vum Zentralnervensystem: dacks - Schwindel.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: heiansdo - Tachykardie, Blëtz.
Vum Atmungssystem: heiansdo - Husten.
Aus dem Verdauungssystem: dacks - Iwwelzegkeet, Erbriechen, heiansdo - Diarrho, Dyspepsie, Heartburn.
Vum Fortpflanzungssystem: heiansdo - sexuell Dysfunktion.
Op dem Deel vum Kierper als Ganzt: dacks Middegkeet, heiansdo Brust Schmerzen.
Op der Säit vu Laborindikatoren: dacks - eng bedeitend Erhéijung vun KFK (1,7%), net begleet vu klineschen Manifestatiounen vum Muskuloskeletalsystem.
Bei Patienten mat arterieller Hypertonie an Typ 2 Diabetis mellitus a Mikroalbuminurie mat normaler Nierfunktioun goufen orthostatesch Schwindel an orostatesch Hypotonie bei 0,5% Patienten observéiert (méi dacks wéi mat Placebo). Bei Patienten mat Diabetis mellitus mat erhebten Blutdrock mat Mikroalbuminurie an normaler Nierfunktioun, war Hyperkalemie (méi wéi 5,5% mmol / L) bei 29,4% Patienten an der Grupp, déi 300 mg Irbesartan an 22% Patienten an der Placebo Grupp krut.
Bei Patienten mat arterieller Hypertonie mat Diabetis mellitus, chronesche Nieralfehler a schwéieren Proteinurie bei 2% Patienten, goufen déi folgend zousätzlech negativ Reaktiounen bemierkt (méi dacks wéi mat Placebo).
Vun der Säit vum Zentralnervensystem: dacks - orthostatesch Schwindel.
Vum Herz-Kreislauf-System: Oft - orthostatesch Hypotonie.
Aus dem Muskuloskeletalsystem: dacks - Péng an de Schanken an d'Muskelen.
Op dem Deel vun de Laborparameter: Hyperkalämie (méi wéi 5,5% mmol / l) sinn an 46,3% vun de Patienten an der Grupp vun de Patienten, déi Irbesartan kruten, an 26,3% Patienten an der Placebo Grupp opgetrueden. Eng Ofsenkung vum Hämoglobin, wat net klinesch bedeitend war, gouf an 1,7% vun de Patienten, déi Irbesartan kruten, observéiert.
Déi folgend negativ Reaktiounen goufen och an der Post-Marketing Period identifizéiert:
Allergesch Reaktiounen: selten - Ausschlag, Urtikaria, Angioödem (wéi mat aner Angiotensin II Rezeptor Antagonisten).
Vun der Säit vum Metabolismus: ganz selten - Hyperkalämie.
Vun der Säit vum Zentralnervensystem: ganz selten - Kappwéi, Réng an den Oueren.
Aus dem Verdauungssystem: ganz selten - Dyspepsie, gestéiert Leberfunktioun, Hepatitis.
Aus dem Muskuloskeletalsystem: ganz selten - Myalgie, Arthralgie.
Aus dem Harnsystem: ganz selten - schiedlech Nierfunktioun (inklusiv isoléiert Fäll vu Nierenausfall bei ufälleg Patienten).

Speziell Instruktiounen

Mat Vorsicht sollt d'Aprovel fir Patiente mat bilateraler Nierarterie-Stenose verschriwwen ginn wéinst dem méigleche Risiko vu schwéieren arterieller Hypotonie an akuter Nieralfehler.
Virun der Ernennung vum Medikament Aprovel Behandlung mat Diuretika an héijen Dosen kann zu Dehydratioun féieren an de Risiko fir Hypotonie am Ufank vun der Behandlung mat Aprovel erhéijen. Bei dehydratiséierte Patienten oder bei Patienten mat engem Mangel u Natriumionen als Resultat vun enger intensiver Behandlung mat Diuretika, Restriktioun vun der Salzinnbehandlung aus Iessen, Diarrho oder Erbriechen, souwéi bei Patienten déi eng Hemodialyse ënnerleien, ass d'Dosis Upassung a Richtung vu senger Reduktioun noutwendeg.
D'Resultater vun experimentellen Studien
An Studien op Labo Déieren, goufen déi mutagenesch, clastogenesch a carcinogen Effekter vun Aprovel net etabléiert.
Pädiatresch Benotzung
Sécherheet an Efficacitéit vum Medikament bei Kanner sinn net etabléiert.
Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren
Et gëtt keng Indikatioun iwwer den Effekt vun der Aprovel ze huelen op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren oder Maschinnen ze bedreiwen.

Hannerlooss Äre Commentaire