Vozulim-N (Vozulim-N)

1 ml vum Medikament enthält:

aktive Substanz: mënschlecht Insulin (Gentechnik) 100 ME (4,00 mg),

Huelung: protaminsulfat 0,40 mg, Zinkoxid 0,032 mg, metacresol 1,60 mg, Phenol 0,65 mg, Glycerol 16,32 mg, natriumphosphat disubstitéiert anhydrous 2,08 mg, Natriumhydroxid 0,40 mg, Salzsäure 0, 00072 ml, Waasser fir Injektioun bis 1 ml.

Eng wäiss Suspensioun, déi, wa se stoe bleift, zu engem kloren, Faarflos oder bal Faarflosem Supernatant an engem wäisse Nidderschlag. Den Nidderschlag gëtt liicht resuspendéiert mat sanfte Schüttelen.

Pharmakokinetik

D’Vollständegkeet vun der Absorptioun an den Ufank vum Effekt vum Insulin hänkt vun der Streck vun der Verwaltung of (hänkt subkutan, intramuskulär), der Plaz vun der Verwaltung (Bauch, Oberschenkel, Hënner), d'Dosis (Volumen vum Injektéierten Insulin), d'Konzentratioun vum Insulin am Medikament, asw. Et ass ongläich verdeelt iwwer den Tissue a geet net iwwer d'placental Barriär. an an d'Muttermëllech. Et gëtt duerch Insulinase haaptsächlech an der Liewer an der Nier zerstéiert. Et gëtt vun den Nieren ausgeschloss (30-80%).

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gi keng Restriktiounen fir d'Behandlung vun Diabetis mellitus mat Insulin wärend der Schwangerschaft, well Insulin net iwwer d'placental Barriär geet. Wann Dir Schwangerschaft plangt a während der Zäit, ass et néideg d'Behandlung vun Diabetis ze verstäerken. De Besoin fir Insulin reduzéiert normalerweis am éischten Trimester vun der Schwangerschaft a lues erop an den zweeten an drëtten Trimester.

Während an direkt no der Gebuert kënnen Insulinufuerderungen dramatesch erofgoen. Kuerz no der Gebuert kënnt de Bedierfnes fir Insulin séier zréck op den Niveau dee war virun der Schwangerschaft.

Et gi keng Restriktiounen fir d'Behandlung vun Diabetis mellitus mat Insulin während der Broscht. Et kann awer noutwendeg sinn d'Dosis Insulin ze reduzéieren, dofir ass virsiichteg Iwwerwaachung fir e puer Méint noutwendeg ier d'Noutwendegkeet fir Insulin stabiliséiert gëtt.

Doséierung an Administratioun Vozulim-N a Form vun enger Suspensioun

De Medikament ass fir subkutan Administratioun geduecht.

D'Dosis an d'Zäit vun der Verwaltung vum Medikament ginn vum Dokter individuell an all Fall bestëmmt, baséiert op der Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Am Duerchschnëtt, läit déi deeglech Dosis vum Medikament vun 0,5 bis 1 IU / kg Kierpergewiicht (ofhängeg vun den eenzelne Charakteristike vum Patient an der Konzentratioun vu Bluttglukos).

D'Temperatur vum administréierten Insulin soll op Raumtemperatur sinn.

De Medikament gëtt normalerweis subkutan am Oberschenkel verwalt. Injektiounen kënnen och an der anteriorer Bauchmauer, Hënner oder Schëller an der Projektioun vun der deltoidem Muskel gemaach ginn. Et ass néideg fir d'Injektiounsplaz bannent der anatomescher Regioun z'änneren fir d'Entwécklung vun der Lipodystrophie ze vermeiden.

Vozulim-N kann entweder eleng oder a Kombinatioun mat kuerzen handelen Insulin (Vozulim-P) verwalt ginn.

Benotzt Patroune just mat enger Sprëtz Pen.

Pharmakologesch Grupp

Loosst Äre Kommentar

Aktuellen Informatiounsofro Index, ‰

Registréiert Vital a Wichteg Drogen

Registréierungszertifikater Vozulim-N

• LP-000323

Déi offiziell Websäit vun der Firma RLS ®. D'Haaptensyklopedie vun Drogen a Gidder vum Apdikt Sortiment vum russeschen Internet. Den Drogekatalog Rlsnet.ru bitt Benotzer Zougang zu Instruktiounen, Präisser a Beschreiwunge vun Drogen, Nahrungsergänzungen, medizinesch Geräter, medizinesch Geräter an aner Produkter. Den pharmakologesche Guide enthält Informatiounen iwwer d'Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung, pharmakologesch Handlung, Indikatiounen fir ze benotzen, Kontraindikatiounen, Nebenwirkungen, Drogeninteraktiounen, Methode fir d'Benotzung vun Drogen, pharmazeutesch Firmen. D'Drogendossier enthält Präisser fir Medikamenter a pharmazeutesch Produkter zu Moskau an aner russesch Stied.

Et ass verbueden Informatioun ze iwwerdroen, ze kopéieren, ze verbreeden ouni d'Autorisatioun vum RLS-Patent LLC.
Wann Dir Informatiounsmaterial zitéiert, déi op de Säiten vum Site www.rlsnet.ru publizéiert goufen, ass e Link an d'Quell vun der Informatioun noutwendeg.

Vill méi interessant Saachen

All Rechter reservéiert.

Kommerziell Notzung vu Materialien ass net erlaabt.

D'Informatioun ass fir medizinesch Fachleit geduecht.

Side Effekter vun der Medizin

Wéinst dem Effekt op de Kohlenhydratmetabolismus: hypoglycemesch Verhältnisser (Pallor vun der Haut, erhéicht Schwëtzen, Palpitatiounen, Tremoren, Honger, Agitation, Parästhesie vun der mëndlecher Schleimhaut, Kappwéi). Schwer Hypoglykämie kann zu der Entwécklung vu hypoglykemesche Koma féieren.

Allergesch Reaktiounen: Haut Hautausschlag, Quincke's Ödeme, extrem seelen - anaphylaktesche Schock.

Lokal Reaktiounen: Hyperämie, Schwellung an Jucken op der Injektiounsplaz, mat längerer Benotzung - Lipodystrophie op der Injektiounsplaz.

Aner: Schwellung, transiente Briechungsfehler (normalerweis am Ufank vun der Therapie).

Iwwerdosis

Mat enger Iwwerdosis kann Hypoglykämie entwéckelen.

Behandlung: de Patient kann mild Hypoglykämie eliminéieren andeems hien Zocker oder Kohlenhydrat-räich Liewensmëttel huelen. Dofir ass et recommandéiert fir Patiente mat Diabetis Zocker, Séissegkeeten, Kichelcher oder séiss Uebstjus mat hinnen ze droen.

A schlëmme Fäll, wann de Patient säi Bewosstsinn verléiert, 40%, gëtt eng Léisung vun Dextrose (Glukose) intravenös, intramuskulär, subkutan, intravenös - Glukagon verwalt. Nom Bewosstsinn zréckhëlt, gëtt de Patient recommandéiert Kohlenhydrat-räich Iessen ze iessen fir d'Entwécklung vun der Hypoglykämie ze vermeiden.

Interaktioun

Pharmazeutesch inkompatibel mat Léisunge vun aneren Drogen.

Et ginn eng Zuel vun Medikamenter déi d'Bedierfnes fir Insulin beaflossen.

Den hypoglykemesche Effekt vun Insulin gëtt verbessert selektiv Beta-blockers, quinidine, quinine, chloroquine, inhibitors monoamine oxidase, angiotensin Aktivitéit inhibitors Ëmwandlung, carbonic anhydrase inhibitors, octreotide, bromocriptine, sulfonamides, anabolic Cyclisten, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, Lithium, Drogen mat Ethanol enthalen.

Hypoglykemesch Effekt vun Insulin schwächt Glukagon, Somatropin, Östrogenen, mëndlech Kontrazeptiva, Glukokortikosteroiden, Jod-enthaltend Schilddrüs Hormonen, Thiazid-Diuretika, Schleifdiuretika, Heparin, Tricyklesch Antidepressiva, Epin-Blocker, Epin-Blocker, Epin-Blocker, Epin-Blocker, Epin-Blocker, Epin-Blocker , Morphin, Phenytoin, Nikotin.

Reserpine, Salicylate kënne souwuel den hypoglycemesche Effekt vum Insulin verbesseren an schwächen.

Wéi benotzt een: Doséierung a Cours vun der Behandlung

D'Dosis an d'Administratiounsroute vu Vosulima-R gëtt an all Fall individuell festgeluecht op Basis vum Glukosgehalt am Blutt virum Iessen an 1-2 Stonnen nom Iessen, an och ofhängeg vum Grad vun der Glukosurie an de Charakteristike vum Verlaf vun der Krankheet.

De Medikament gëtt s / c, am / m, am / an, 15-30 Minutte virum Iessen verwalt. Déi heefegst Verwaltungsroute vu Vosulima-R ass s / c. Mat diabetescher Ketoacidose, diabetesch Koma, wärend der chirurgescher Interventioun - an / an an / m.

Mat Monotherapie ass d'Frequenz vun der Verwaltung normalerweis 3 Mol am Dag (wann néideg, bis 5-6 Mol am Dag), gëtt d'Injektiounsplaz all Kéier geännert fir d'Entwécklung vu Lipodystrophie ze vermeiden (Atrophie oder Hypertrophie vu subkutane Fett).

Déi duerchschnëttlech deeglech Dosis ass 30-40 IU, bei Kanner - 8 IU, dann an der duerchschnëttlecher deeglecher Dosis - 0,5-1 IU / kg oder 30-40 IU 1-3 Mol am Dag, wann néideg - 5-6 Mol am Dag An. An enger deeglecher Dosis Iwwerschreiden 0,6 U / kg, Insulin muss a Form vun 2 oder méi Injektiounen a verschiddene Beräicher vum Kierper verwalt ginn. Et ass méiglech mat laange Schauspiller Insulinen ze verbannen.

D'Vozulima-R Léisung gëtt aus dem Fläsch gesammelt andeems se mat enger steriler Sprëtznadel e Gummi-stopper duerchgefouert hunn nodeems de Aluminiumkapp mat Ethanol geläscht huet.

Pharmakologesch Handlung

Mënsch rekombinant DNA Insulin. Et ass en Insulin vu mëttlerer Dauer vun der Handlung. Regléiert Glukosmetabolismus, huet anabolesch Effekter. A Muskeln an aner Tissue (mat Ausnam vum Gehir) beschleunegt Insulin den intrazelluläre Transport vu Glukos an Aminosaieren, a verbessert Proteinanabolismus. Vosulim-P fördert d'Konversioun vu Glukos an de Glycogen an der Liewer, hemmt d'Glukoneogenese an stimuléiert d'Konversioun vun Iwwerschoss vu Glukos a Fett.

Nebenwirkungen

Vum endokrinen System: Hypoglykämie.

Schwer Hypoglykämie kann e Verloscht vum Bewosstsinn an (an Ausnamefäll) Doud féieren.

Allergesch Reaktiounen: Lokal allergesch Reaktiounen sinn méiglech - Hyperämie, Schwellung oder Jucken op der Injektiounsplaz (normalerweis stoppt bannent enger Period vun e puer Deeg bis e puer Wochen), systemesch allergesch Reaktiounen (komme manner dacks, awer si méi schlëmm) - generaliséiert Jucken, kuerz Atem, kuerz Otem , ofgeholl Blutdrock, erhéicht Häerzgeschwindegkeet, erhéicht Schwëtzen. Schwer Fäll vu systemesche allergesche Reaktiounen kënnen liewensgeféierlech sinn.

Speziell Instruktiounen

D'Vermëttlung vum Patient op eng aner Insulinart oder op eng Insulinpräparatioun mat engem aneren Handelsnumm sollt ënner strikt medizinescher Opsiicht geschéien.

Ännerungen an der Aktivitéit vum Insulin, seng Aart, Aart (Schwäin, mënschlechen Insulin, mënschlecht Insulinanalog) oder Produktiounsmethod (DNA rekombinant Insulin oder Insulin vun Déierer Hierkonft) kann eng Dosisanpassung noutwendeg sinn.

D'Noutwennegkeet vun der Dosisanpassung vum Vosulima-R kann scho bei der éischter Verwaltung vun enger mënschlecher Insulinpräparatioun noutwendeg sinn no engem Déier Insulinpräparatioun oder graduell iwwer e puer Wochen oder Méint nom Transfert.

De Besoin fir Insulin kann erofsetzen mat net genuch Adrenalfunktioun, hypofysescher oder Schilddrüs, mat Nieren- oder Hepatinsuffizienz.

Bei e puer Krankheeten oder emotionalem Stress kann d'Noutwendegkeet un Insulin erhéijen.

Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn wann Dir kierperlech Aktivitéit erhéijen oder wann Dir eng normal Ernärung ännert.

Fräisetzung Form, Verpackung a Kompositioun

Léisung fir Injektioun.

3 ml - Patrounen (1) - Blister Packs (1) - Packs vu Pappe.
10 ml - Glasflaschen (1) - Pappe Këschte.

Doséierungsregime

D'Dosis an d'Administratiounsstrooss vum Medikament gëtt individuell an all Fall bestëmmt baséiert op dem Glukosgehalt am Blutt virum Iessen an 1-2 Stonnen nom Iessen, souwéi ofhängeg vum Grad vun der Glukosurie an de Charakteristike vum Verlaf vun der Krankheet.

In der Regel, s / c gëtt 15-20 Minutte virum Iessen verwalt. D'Injektiounsplazen ginn all Kéier geännert. Wann néideg, ass IM oder IV Administratioun erlaabt.

Kann kombinéiert mat laangwierkend Insulinen.

Nebenwirkung

Allergesch Reaktiounen: Urtikaria, Angioödem, Féiwer, kuerz Otem, erofgaang Blutdrock.

Aus dem endokrinen System: Hypoglykämie mat Manifestatiounen wéi Pallor, erhéicht Schwëtzen, Palpitatiounen, Schlofstéierunge, Tremoren, neurologesch Stéierungen, immunologesch Kräizreaktiounen mat mënschlechen Insulin, eng Erhéijung vun der Titer vun Anti-Insulin-Antikörper mat enger spéiderer Erhéijung vun der Glycemie.

Vun der Säit vum Organ vun der Visioun: transiente visueller Behënnerung (normalerweis am Ufank vun der Therapie).

Lokal Reaktiounen: Hyperämie, Jucken an Lipodystrophie (Atrophie oder Hypertrophie vu subkutane Fett) op der Injektiounsplaz.

Anescht: am Ufank vun der Behandlung, Ödemer ass méiglech (Pass mat weiderer Behandlung).

Schwangerschaft a Laktatioun

Wärend der Schwangerschaft ass et néideg eng Ofsenkung vun der Bedierfnes fir Insulin am éischten Trimester ze berücksichtegen oder eng Erhéijung vum zweeten an drëtten Trimester. Während an direkt no der Gebuert kënnen Insulinufuerderungen dramatesch erofgoen.

Wärend der Laktatioun brauch de Patient deeglech Iwwerwaachung fir e puer Méint (bis Stabiliséierung vun der Bedierfnes fir Insulin).

Drogen Interaktioun

Den hypoglykämeschen Effekt gëtt duerch Sulfonamiden verbessert (abegraff oral hypoglykemesch Medikamenter, Sulfonamiden), MAO Inhibitoren (abegraff Furazolidon, Prokarbazin, Selegilin), kuelegen Anhydrase Inhibitoren, ACE Inhibitoren, NSAIDen (abegraff Salicyliden), anabolesch (abegraff Stanozolol, Oxandrolone, Methandrostenolone), Androgenen, Bromokriptin, Tetracyklinen, Klofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Theophylline, Cyclophosfamid, Fenfluramin, Lithiumpräparatiounen, Pyridoxin, Quinidin, Kinin, Chlorochin,.

Glucagon, GCS, Histamin H 1 Rezeptor-Blocker, mëndlech Kontraceptiva, Östrogenen, Thiazid a "Loop" Diuretik, lues Kalziumkanal-Blocker, Sympomomimetik, Schilddrüs Hormonen, tricyklesch Antidepressiva, Heparin, Morphin Diazropin reduzéieren den hypoglycemesche Effekt , Marihuana, Nikotin, Phenytoin, Epinephrin.

Beta-Blocker, Reserpin, Oktreotid, Pentamidin kënne souwuel den hypoglycemesche Effekt vum Insulin verbesseren an reduzéieren.

Déi simultan Benotzung vu Beta-Blocker, Klonidin, Guanethidin oder Reserpin kann d'Symptomer vun der Hypoglykämie maskéieren.

Pharmazeutesch inkompatibel mat Léisunge vun aneren Drogen.

Fräisetzung Form, Zesummesetzung a Verpackung

Et ass eng Suspensioun fir subkutan Administratioun. 1 ml vun der Mëschung enthält soluble mënschlechen Insulin (70%) an Insulin-Isophan (30%) als aktive Substanzen. Och d'Zesummesetzung vum Medikament enthält Hilfe Komponenten:

• Waasser fir d'Injektioun - 1 ml,
• Natriumphosphat (disubstitéiert Dihydrat) - 2.08 mg,
• protaminsulfat - 0,4 mg,
• glycerol - 16,32 mg,
• metacresol - 1,60 mg,
• Zinkoxid - 0,032 mg,
• Salzsäure - 0,00072 ml,
• Natriumhydroxid - 0,4 mg,
• kristallin Phenol - 0,65 mg.

Et ass eng wäiss Léisung, déi wärend der Lagerung zu engem wäisse Nidderschlag an engem faarwege Supernatant stratifizéiert gëtt. Wann se gerëselt, geet zréck op Suspension

D'Medikament gëtt an neutralen Glasfläschen vun 10 ml verpackt, déi an eng Karton geluecht ginn.

Am Duerchschnëtt - 1200 Rubel.

Instruktioune fir de Gebrauch (Method an Doséierung)

"Vozulim" ass virgestallt fir subkutan Fett agefouert ginn. D'Doséierung an d'Zäit vun der Notzung gëtt vum behandelten Dokter ofhängeg vun den Indikatoren fir Glukos am Blutt bestëmmt. Typesch variéiert d'deeglecht Norm vun 0,5 bis 1 IU / kg baséiert op den eenzelne Charakteristike vum Patient.

D'Temperatur vun der agefouerter Suspension sollt Raumtemperatur sinn. De Standard Site vun der Verwaltung ass déi subkutan Fettschicht vum Oberschenkel. Injektioun an d'Regioun vum deltoidem Muskel, anterior Bauchmauer an Hënner ass erlaabt.

WICHTEG Et ass noutwendeg periodesch d'Injektiounsplaz z'änneren fir Lipodystrophie ze vermeiden.

Patienten, déi un den Typ 2 Diabetis mellitus leiden, kënne mat Vozulim a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Medikamenter (mëndlech Gebrauch) behandelt ginn, souwéi Monotherapie.

Afloss op d'Fäegkeet ze Transfert. Mettwoch a Pelz.

Am Zesummenhang mam primäre Zweck vun Insulin, eng Ännerung a senger Aart oder an der Präsenz vu bedeitende kierperlechen oder mentalen Stress, ass et méiglech d'Fäegkeet ze reduzéieren en Auto ze fueren oder verschidde Mechanismen ze kontrolléieren, wéi och aner potenziell geféierlech Aktivitéiten ze engagéieren, déi eng méi Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun mentalen a motoresche Reaktiounen erfuerderen.