De Medikament Eilea: Instruktioune fir ze benotzen

An dësem Artikel kënnt Dir d'Instruktioune fir d'Benotzung vum Medikament liesen EileaAn. Bitt Feedback vun de Besucher op de Site - Konsumenten vun dësem Medikament, souwéi d'Meenungen vun medizinesche Spezialisten iwwer d'Benotzung vun Eilea an hirer Praxis. Eng grouss Ufro ass fir aktiv Är Rezensiounen iwwer d'Drogen ze addéieren: d'Medizin huet gehollef oder net gehollef d'Krankheet lass ze ginn, wéi eng Komplikatiounen an Nebenwirkungen observéiert goufen, méiglecherweis net vum Hiersteller an der Annotatioun bekannt ginn. Analoger vun Eilea a Präsenz vu verfügbare strukturelle Analoga. Benotzt fir d'Behandlung vu Reduktioun vun der visueller Akuitéit bei Diabetis, retinal vaskulärer Thrombose, makular Ödemer bei Erwuessener, Kanner, souwéi während der Schwangerschaft a Laktatioun. D'Kompositioun vum Medikament.

Eilea ass e rekombinant Fusiounsprotein besteet aus Fragmenter vun den extrazelluläre Beräicher vun de mënschlechen Rezeptoren VEGF 1 (VEGFR-1) an 2 (VEGFR-2) verbonne mam Fc Fragment vum mënschlechen Immunoglobulin G (IgG1).

Den Aflibercept (d'aktiv Zutat vun Eilea) gëtt vu K1 Zellen vun engem Chinese Hamster Eierstock produzéiert mat Rekombinant Deoxyribonucleinsäure (DNA) Technologie.

Et handelt als e soluble Trap Rezeptor deen de VEGF-A (vaskuläre endothelialem Wuesstumsfaktor A) an PIGF (placental Wuesstumsfaktor) bindet mat méi héijer Affinitéit wéi hir natierlech Rezeptoren, an doduerch d'Verbindung an d'Aktivéierung vun dëse verbonne VEGFs kann hämmen receptors.

Vaskulär endothelial Wuesstumsfaktor A (VEGF-A) a placental Wuesstumsfaktor (PIGF) si Membere vun der VEGF Famill vun angiogenesche Faktoren, déi potenziell mitogenesch, chemotaktesch Effekter op endothelial Zellen hunn an d'vaskulär Permeabilitéit erhéijen. VEGF wierkt duerch zwou Aarte vun Tyrosinkinase Rezeptoren (VEGFR-1 a VEGFR-2) präsent op der Uewerfläch vun Endothelzellen. PIGF bindt nëmmen un VEGFR-1, déi och op der Uewerfläch vu wäiss Bluttzellen präsent sinn. Exzessiv Aktivéierung vu VEGF-A vun dësen Rezeptoren kann zu pathologescher Neovaskulariséierung an exzessiver vaskulärer Permeabilitéit féieren. An dëse Prozesser kann PIGF synergistesch mat VEGF-A sinn a stimuléiert och leukocyt Infiltratioun a vaskulärer Entzündung.

Zesummesetzung

Aflibercept + excipients.

Pharmakokinetik

Eilea gëtt direkt an de Gläichgewiicht injizéiert fir lokal Effekter ze bidden. No der Intravitreal (an der Vitrose) Administratioun gëtt aflibercept lues an déi systemesch Zirkulatioun absorbéiert, wou et haaptsächlech an der Form vun engem inaktiven stabile Komplex mat VEGF festgestallt gëtt, wärend nëmme fräi aflibercept endogene VEGF kann bindelen. Aflibercept kumuléiert net a Plasma mat intravitreal Verwaltung all 4 Wochen. No 4 Wochen, virum nächste Gebrauch an all Patienten, waren d'Drogenkoncentratiounen net detektabel. Zënter Eilea ass e Proteinpräparatioun, hu keng Studie vu sengem Metabolismus gemaach. Et gëtt erwaart datt, wéi aner grouss Proteinen, souwuel gratis a gebonnen Afliberceptioun duerch proteolytesch Katabolismus ausgeschloss ginn.

Indikatiounen

• neovaskulär (naass Form) altersbasis macular Degeneratioun (AMD),
• ofgeholl visueller Akuitéit duerch makulär Ödeme verursaacht wéinst Okklusioun vun der Zentral Net-Venen (OCVS) oder senge Branchen (OVVVS),
• reduzéiert visuellt Akuitéit verursaacht duerch diabetesch makular Ödeme (DME),
• ofgeholl visueller Akuitéit duerch myopesch choroidal Neovaskulariséierung (CNV).

Fräisetzung Formen

Léisung fir intraokulär Verwaltung vu 40 mg an 1 ml (Injektiounen an Ampullen fir Injektioun an den Aen).

Instruktioune fir de Gebrauch an d'Doséierungs-Regime

Eilea ass nëmme fir intravitreal Verwaltung geduecht. Den Inhalt vum Fläsch soll fir nëmmen eng Injektioun benotzt ginn. D'Medikamenter soll nëmme vun engem Dokter mat de passenden Qualifikatiounen an Erfarung vun der Intravitreal Injektioun verwaltet ginn.

Neovaskulär (naass Form) AMD

D'recommandéiert Dosis vun Eilea ass 2 mg aflibercept, wat gläichwäerteg ass mat 50 μl vun der Léisung. D’Behandlung fänkt mat der Aféierung vun 3 noeneen all Mount Injektiounen un, féieren dann eng Injektioun all 2 Méint. Kontroll tëscht Injektiounen ass net erfuerderlech.

No 12 Méint Behandlung mat Eilea kann den Intervall tëscht Injektiounen erhéicht ginn op Basis vun de Resultater vu Verännerungen an der visueller Akuitéit an anatomesche Parameteren. Wann Dir am Modus "Behandelen an Erhuelung vum Intervall" behandelt, ginn d'Intervalle tëscht Dosen vum Medikament graduell eropgaang fir eng stabil visuell Akuitéit an / oder anatomesch Indikatoren ze halen, awer et sinn net genuch Donnéeën fir d'Längt vun esou Intervaller ze bestëmmen. Am Fall vun enger Verschlechterung vun der visueller Akuitéit an anatomeschen Indikatoren, sollten d'Intervaller tëscht Injektiounen entspriechend reduzéiert ginn. An dësem Fall sollt den ugezunnten Dokter en Zäitplang vun de Suivi-Examen opstellen, déi méi dacks wéi Injektiounen kënne sinn.

Macular Ödeme huet sech als Resultat vun OCVS oder OVVVS entwéckelt

D'recommandéiert Dosis vun Eilea ass 2 mg aflibercept, wat gläichwäerteg ass mat 50 μl vun der Léisung. No der initialer Injektioun gëtt d'Behandlung all Mount duerchgefouert. Den Intervall tëscht 2 Injektiounen sollt op d'mannst 1 Mount sinn. Wann et keng Verbesserung vun der visueller Akuitéit an anatomesche Parameteren ass no der kontinuéierter Behandlung, soll d'Behandlung mat Eilea gestoppt ginn. Monatlech Injektiounen ginn weider bis d'maximal méiglech visueller Akuitéit erreecht gëtt am Fehlen vun Zeeche vun der Krankheet Aktivitéit. Dëst erfuerdert 3 oder méi stänneg monatlech Injektiounen.

D'Therapie kann weidergefouert ginn am "behandelen an den Intervall" Modus erhéijen mat engem graduellen Erhéigung vum Intervall tëscht Injektiounen fir eng stabil visuell Akuitéit an anatomesch Indicateuren ze halen, awer et sinn net genuch Donnéeën fir d'Dauer vun den Intervalle festzeleeën. Am Fall vun enger Verschlechterung vun der visueller Akuitéit an anatomeschen Indikatoren, sollten d'Intervaller tëscht Injektiounen entspriechend reduzéiert ginn.

D'Iwwerwachung an d'Auswiel vu Behandlungsregime ginn vun dem behandelenden Dokter gemaach op der Basis vun der individueller Äntwert vum Patient. D'Manifestatiounen vun der Krankheet Aktivitéit iwwerwaachen kann Standard Ophtalmologesch Ënnersichunge enthalen, funktionell Diagnostik oder visuell Ënnersichungsmethoden (optesch Kohärenz Tomographie oder Fluoreszenzangiografie).

D'recommandéiert Dosis vun Eilea ass 2 mg aflibercept, wat gläichwäerteg ass mat 50 μl vun der Léisung. D'Therapie mat Eilea fänkt mat enger all Mount Injektioun fir déi éischt 5 Méint un, duerno gëtt d'Injektiounen all 2 Méint ausgefouert. Monitoring tëscht Injektiounen ass net erfuerderlech.

No 12 Méint Behandlung mat Eilea kann den Intervall tëscht Injektiounen erhéicht ginn op Basis vun de Resultater vu Verännerunge vun der visueller Akuitéit an anatomesche Parameteren, zum Beispill, am "behandelen an Erhéijung vum Intervall" -Regime, an deem d'Intervallen tëscht Dosen vum Medikament graduell eropgaange sinn, fir eng stabil visueller Akuitéit ze halen an / oder anatomesch Indikatoren, awer, Daten fir d'Längt vun esou Intervaller ze bestëmmen sinn net genuch. Am Fall vun enger Verschlechterung vun der visueller Akuitéit an anatomeschen Indikatoren, sollten d'Intervaller tëscht Injektiounen entspriechend reduzéiert ginn. An dësem Fall sollt den ugezunnten Dokter en Zäitplang vun de Suivi-Examen opstellen, déi méi dacks wéi Injektiounen kënne sinn. Wann d'Resultater vu visueller Akuitéit an anatomesche Indikatoren e Mangel u Effekt vun der Behandlung uginn, soll d'Therapie mat Eilea gestoppt ginn.

D'recommandéiert Dosis vun Eilea ass eng eenzeg intravitreal Injektioun vun 2 mg aflibercept, wat gläichwäerteg ass mat 50 μl vun der Léisung. Wann d'Resultater vu visueller Akuitéit an anatomeschen Indikatoren d'Erhaalung vun der Krankheet weisen, ass d'Aféierung vun zousätzleche Dosen méiglech. Relaps solle behandelt ginn als eng nei Manifestatioun vun der Krankheet. De Spillplang vun de Suivi-Examen gëtt vun den unerkannten Dokteren zesummegesat. Den Intervall tëscht zwou Dosen soll op d'mannst 1 Mount sinn.

Intravitreal Injektiounen sollten ausgefouert ginn am Aklang mat medizinesche Standarden an aktuellen Empfehlungen vun engem qualifizéierten Dokter deen Erfarung mat sou Injektiounen huet. Allgemeng ass et noutwendeg fir adäquat Anästhesie an aseptesch Bedingungen ze garantéieren, och d'Verwäertung vun lokalen bakterizizideschen Agenten mat engem breet Spektrum vun der Handlung (zum Beispill, povidon Jod op d'Haut ronderëm d'Aen, Ae an der Uewerfläch vun der Auge applizéieren). D'Desinfektioun vun den Hänn vum Chirurg, d'Benotzung vu sterile Handschuesch a Servietten, an e sterile Wimperdilatator (oder säin Äquivalent) si recommandéiert.

D'Injektiounsnaald soll 3,5-4 mm posterior um Gliedmaach an d'Glasgewënnhuelel gesat ginn, vermeiden déi horizontale Meridian an dirigéiert d'Nadel an d'Mëtt vum Augebal. De Volume vun der injizéierter Léisung ass 0,05 ml (50 μl). Déi nächst Injektioun gëtt an engem aneren Gebitt vun der Sclera duerchgefouert.

Direkt no der intravitreal Injektioun soll de Patient fir de verstäerkten intraokuläre Drock (IOP) iwwerwaacht ginn. Adäquat Iwwerwachung kann Ënnersichung vun optescher Disc Perfusioun oder Ophtalmotonometrie enthalen. Wann néideg, suergt d'Disponibilitéit vu sterile Geräter fir Paracentesis.

No enger Intravitreal Injektioun sollt de Patient gewarnt ginn iwwer d'Bedierfnes direkt ze mellen fir eventuell Symptomer ze mellen, déi d'Entwécklung vun der Endophthalmitis kënnen uginn (abegraff Auge Schmerz, Konjunktival oder Perikorneal Injektioun, Photophobie, Verstäerkte Visioun).

All Fläsch soll fir nëmmen eng intravitreal Injektioun benotzt ginn.

D'Fläsch enthält eng Dosis Afliberceptioun déi méi wéi déi empfohlend Dosis vun 2 mg ass. De Volume vum Fläsch gëtt net voll genotzt. Iwwerschoss Volumen muss virun der Injektioun entfernt ginn. D'Aféierung vun der voller Volumen vum Fläsch kann zu enger Iwwerdosis féieren. Fir Loftblasen an iwwerschësseg Medikamentvolumen ze entfernen, dréckt de Sprëtzplunger lues a rutscht déi zylindresch Basis vun der Piston Kuppel op déi schwaarz Mark op der Sprëtz (entsprechend 50 μl, d.h. 2 mg aflibercept).

No der Injektioun soll all onbenotzt Medikament entsuergt ginn.

Virum Gebrauch, kuckt suergfälteg no der Fläsch. Am Fall vun enger Verletzung vun der Integritéit vum Vial, eng wesentlech Ännerung vun der Faarf, Turbiditéit, Detektioun vu sichtbare Partikelen, kann de Medikament net benotzt ginn.

Instruktioune fir de Gebrauch vun der Fläsch

Huelt de Plastikkapp aus der Fläsch a desinfizéiert den Baussent vum Gummistopp. Befestegt eng 18G Filter Nadel, 5 Mikron, nestéiert an enger Kartonbox, op eng 1 ml steril Sprëtz mat engem Luer Tipp. D'Filter Nadel gëtt duerch d'Mëtt vum Vialstopper agebaut bis se komplett an d'Vial geet an säin Enn de Buedem oder ënnen Rand vum Fläsch beréiert. D'Regele vum aseptesche beobachten, si sammelen d'Inhalter vun der Fläsch mat der Eilea-Virbereedung an d'Sprëtz, halen d'Flasche vertikal, kippt et liicht aus fir d'Drogen komplett ze extrahieren. Fir ze vermeiden, datt d'Loft erakënnt, gitt sécher datt de verréckten Enn vun der Nadel an d'Flëssegkeet gedeckt ass. Wärend der Auswiel vun der Léisung gëtt de Fläsch nach gekippt, wat sécher ass datt d'Enn vun der Nadel an d'Flëssegkeet gedeckt ass. Nodeems Dir sécher gemaach hutt datt de Piston Staang genuch zréckgezunn gëtt wann d'Léisung aus der Fläsch erausgeholl gëtt, gëtt d'Filter Nadel komplett eidel. Duerno gëtt se ewechgeholl an entsuergt, well d'Filternadel net fir intravitreal Injektioun benotzt gëtt.

Nom aseptesche Reegelen ass eng 30G × 1/2 Zoll Injektiounsnahell mat engem Luer Tipp op den Tipp vun der Sprëtz befestegt. Halt d'Sprëtz mat der Nadel erop, kuckt d'Léisung fir de Bubble. Wann se et sinn, rëselt Iech d'Sprëtz mat Äre Fanger sanft bis all d'Bullen no uewen eropkommen. Lues dréckt op de Piston sou datt säi Rand d'Mark vun 0,05 ml op der Sprëtz erreecht, ewechzehuelen all Blasen an iwwerschësseg Volumen vum Medikament. D'Fläsch ass nëmme fir eenzele Gebrauch geduecht. All onbenotzt Medikament oder Offall soll entsuergt ginn.

Nebenwirkung

• Iwwerempfindlechkeet
• Ofsenkung vun der visueller Akuitéit,
• subconjunctival Blutungen,
• Auge Schmerz
• Broch oder Entféierung vum Netzhautpigmentepithel,
• retinal Degeneratioun
• Verstuerwenen Blutungen,
• Katarakt, kortikale Katarakt, nuklearen Katarakt, subkapsulär Katarakt,
• Cornealerosioun, Cornealmikroerosioun,
• IOP Erhéijung
• verschwonnene Visioun
• schwiewend Opazitéite vun der Glasfleeg, Ewechhuele vun der Glasfleeg,
• Péng op der Injektiounsplaz
• Friem Kierpergefill an den Ae,
• lacrimation
• Schwellung vum Joerhonnert
• Blutungen op der Injektiounsplaz,
• Punkt Keratitis (Entzündung vun der Hornhaut),
• Konjunktival Injektioun vun de Augenrullen, Konjunktival Injektioun vum Augapfel,
• Endophthalmitis (Entzündung vun den internen Strukturen vum Auge),
• Netzhaut Entféierung, Netzhaut Paus,
• Iritis (Entzündung vun der Iris vum Augebal), Uveitis (Entzündung vu verschiddenen Deeler vum Choroid), Iridocyclitis (Entzündung vun der Iris an den ciliären Kierper vum Augapfel),
• Clouding vun der Lens
• Corneal Epithelendefekt,
• Reizung op der Injektiounsplaz,
• anormal Empfindlechkeet vum Auge Tissu,
• Eyelid Irritatioun
• Suspensioun vu Bluttzellen an der anterior Chamber,
• Corneal Ödeme,
• Jalousie
• iatrogenen traumatesche Katarakt,
• entzündlech Reaktioun vum Gläichgewiicht (Vitreitis),
• Hypopioun (Akkumulation vu purulentem Exsudat an der anterialer Chamber vum Augapfel).

Kontraindikatiounen

• Iwwerempfindlechkeet fir d'Aliberceptioun oder all aner Komponent, déi Deel vum Medikament ass,
• aktiv oder verdächtegt intra- oder periokulär Infektioun,
• aktiv schwéier intraokulär Entzündung,
• Schwangerschaft a Laktatioun,
• Alter bis 18 Joer.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gi keng Daten iwwer d'Benotzung vun afliberceptioun bei schwangeren Fraen. An Déierenstudien gouf Embryo a Fetotoxizitéit demonstréiert. Trotz der Tatsaach, datt déi systemesch Belaaschtung no der intraokulärer Verwaltung vun Eilea ganz kleng ass, soll d'Drogen net während der Schwangerschaft benotzt ginn, ausser de potenzielle Virdeel fir d'Mamm méi grouss wéi de méigleche Risiko fir de Fetus.

Et ass net gewosst ob afliberceptioun an der Muttermëllech passéiert. De Risiko fir de Puppelchen beim Stillen gëtt net ausgeschloss. Eilea ass net fir Broscht ze recommandéieren. Eng Entscheedung muss gemaach ginn d'Broscht ze ënnerbriechen oder d'Eilea-Therapie ze vermeiden, andeems d'Virdeeler vun der Broscht am Puppelchen berücksichtegt an de Virdeel vun der Behandlung fir d'Mamm.

Studien an Déieren mat enger héijer systemescher Belaaschtung vum Medikament weisen datt d'Aliberceptioun d'Fruchtbarkeet bei Männercher a Weibchen kann schueden. Och wann esou Effekter onwahrscheinlech sinn no der intraokulärer Verwaltung vum Medikament, deen déi ganz niddereg systemesch Belaaschtung uginn huet, sollten Frae vum reproduktive Alter effektiv contraceptive wärend der Behandlungsperiod benotzen an op d'mannst 3 Méint no der leschter intravitreal Injektioun vum Aflibercept.

Benotzt bei Kanner

Eilea ass kontraindiziert bei Patienten ënner dem Alter vun 18 Joer.

Benotzt bei eelere Patienten

Konformitéit mat spezielle Bedéngungen ass net erfuerderlech.

Speziell Instruktiounen

Reaktiounen wéinst der intravitreal Verwaltung

Eng Verbindung gouf tëscht intravitreal Injektiounen fonnt, abegraff afliberceptioun Injektiounen, mat der Entwécklung vun Endophthalmitis, eng entzündlech Reaktioun vum glaskloer Kierper, regmatogene Netzhautausbrochung, Netzscheifwénkung, an iatrogenen traumatesche Katarakt. Beim Administréiere vun Eilea, déi passend aseptesch Injektiounstechnik sollt ëmmer verfollegt ginn. Zousätzlech sollten d'Patiente fir eng Woch no der Injektioun iwwerwaacht ginn, fir déi éischt Zeeche vun der Entzündung ze identifizéieren an d'rechtzäiteg Ernennung vun der néideger Therapie.

Et goufen Fäll vu verstäerkter IOP an den éischte 60 Minutte no intravitreal Injektiounen, dorënner Injektiounen vum Medikament Eilea. Bei der Behandlung vu Patienten mat schlecht kontrolléierter Glaukom, speziell Virsiichtsmaassnahme sinn noutwendeg (gitt keng Eilea mat engem IOP méi wéi 30 mmHg). An alle Fäll soll IOP a Perfusioun vum Optiknervekop mat der Ernennung vun der passender Therapie iwwerwaacht ginn.

Zënter Eilea ass e Protein mat therapeuteschen Eegeschaften, Immunogenizitéit ass wahrscheinlech. D'Patienten sollten iwwer d'Noutwennegkeet vum Dokter informéiert ginn iwwer all Zeechen oder Symptomer vun der intraokulärer Entzündung, wéi Schmerz, Photophobie, Konjunktival oder Perikorneal Injektioun, wat klinesch Manifestatiounen vun Hypersensitivitéit vum Medikament kënne sinn.

No intravitreal Injektiounen vu VEGF Inhibitoren goufen systemesch negativ Evenementer bemierkt, dorënner Blutungen ausserhalb der Visiounsorgan an der arterieller Thromboembolismus. Et gëtt en theoreteschen Risiko datt dës Phenomener mat der Inhibitioun vu VEGF verbonne sinn. Et gi limitéiert Sécherheetsdaten iwwer d'Benotzung vun afliberceptioun bei Patienten mat OCVS, OVVVS, DMO oder myopesche CVI mat anamnestischen Donnéeën iwwer Schlaganfall, transient ischemesch Attack oder myokardial Infarkt fir eng Period vu 6 Méint virum Start vun der Therapie. Bei der Behandlung vun esou Patienten, sollt virsiichteg ausgeübt ginn.

D'Sécherheet an d'Efficacitéit vun Eilea wann gläichzäiteg a béiden Ae verwalt gouf ass net systematesch studéiert. Simultan bilateral Verwaltung kann zu enger Erhéijung vun der systemescher Belaaschtung vum Medikament féieren, wat, am Géigenugrëff, de Risiko fir systemesch negativ Aktiounen z'entwéckelen.

Et gëtt keng Informatioun iwwer déi simultan Benotzung vun Eilea mat aneren Anti-VEGF Medikamenter (systemesch oder ophthalmesch).

Am Ufank vun der Therapie mat Eilea, sollt virsiichteg ausgeübt ginn wann d'Drogen op Patiente verschriwwen ginn mat Risikofaktoren fir d'Retinal Pigment Epitheliumrupturen z'entwéckelen.

Patienten mat regmatogene Netzhautläsche oder mat makuläre Tréinen vun der Bühn 3 oder 4 solle sech vun der Behandlung ofhalen.

Am Fall vun enger Netzbrech, soll d'Injektioun gestoppt ginn, d'Behandlung sollt net weidergefouert ginn, bis de Spalt adäquat restauréiert gëtt.

D'Injektioun sollt ofgeholl ginn bis de nächste geplangte Injektiounsplang am Fall vun:

• Ofsenkung vun der maximaler korrigéierter visueller Akuitéit (ICCO) vu méi wéi 30 Buschtawen am Verglach zu der leschter Bewäertung vun der visueller Akuitéit,
• subretinal Blutungen, déi den zentrale Fossa betreffen, oder wann d'Gréisst vum Blutungen méi wéi 50% vum ganzen Läsionsberäich ass.

Vun der Injektioun sollt een 28 Deeg virun der geplangter an 28 Deeg no der intraokulärer Chirurgie ofgeholl ginn.

D'Erfarung bei der Behandlung vu Patienten mat ischämescher OCVS an DECV ass limitéiert. Wann Patienten klinesch Zeeche vun irreversiblen Ännerungen an der visueller Funktioun géint Ischämie hunn, gëtt afliberceptesch Therapie net empfohlen.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

D'Benotzung vum Medikament Eilea huet e minimalen Effekt op d'Fäegkeet fir Autoe ze féieren an Mechanismen ze benotzen wéinst méiglecher temporärer Visueller Behënnerung verbonne mat der Injektioun an der Untersuchungsprozedur. Wann no der Injektioun de Patient temporär Visuell Behënnerung huet, gëtt de Patient net recommandéiert en Auto ze fueren oder mat Mechanismen ze schaffen, bis d'visuell Kloerheet erëmhëlt.

Drogen Interaktioun

Keng Studien iwwer Drogeninteraktiounen goufen duerchgefouert.

D'kombinéiert Benotzung vun der fotodynamescher Therapie mat Verteporfin an Eilea gouf net studéiert, dofir ass de Sécherheetsprofil onbekannt.

Analogs vum Medikament Eilea

Strukturell Analogen vun der aktiver Substanz:

Analogen vum Medikament Eilea an der farmakologescher Grupp (ophthalmesch Medikamenter a Kombinatiounen):

• Avitar
• Azarga
• Allergofthal,
• Allergoferon Beta,
• Appamide Plus,
• Betagenot
• Betadrin
• Betnovate N,
• Vita Iodurol,
• Gunfort
• Garazon
• Gentazone
• Glekomen,
• Dex Gentamicin,
• DexTobropt,
• Dexon
• Ditadrin
• Dorzolan Extra,
• Dorzopt Plus,
• Duoprost
• Colbiocin
• Kombigan
• Kombinéiert
• Cosopt
• Xalac
• Lacrisifi
• Maxitrol
• Midrimax
• Okulohel,
• Okumet
• Opton A
• Optiv
• Ophthalmo Septonex,
• Ophthalmol,
• Ophthalmoferon,
• Oftolik,
• Oftophenazol,
• Pilocarpine verlängert,
• Pilotimol
• Polynadim
• Mëttes,
• Proxocarpine
• Proxofelin,
• Tréinen
• Solcoseryl,
• Sofradex
• Spersallerg
• Taptik,
• Tympilo
• Toradex,
• Trafon,
• Uniker Blue
• Phenicamid
• Fotil,
• Zinksulfat DIA.

Feedback vun engem Ophtalmolog

All Patienten an eiser Departement déi Injektiounen an den Ae verschriwwen ginn (wéi se se nennen) sinn ëmmer ganz besuergt. An och déi, déi duerch dës Prozedur goen, ass net déi éischte Kéier. Jo, d'Amedea Medikamenter an d'Glasglas vum Auge féieren ass eng komplex an onsympathesch Manipulatioun. Awer d'Validitéit vu sengem Rendez-vous ass bestätegt duerch déi héich Effektivitéit vum Eilea Medikament bei der Behandlung vu reduzéierter visueller Akuitéit, besonnesch fir Diabetis an Degeneratioun oder Ödeme wéinst verschiddene Grënn vun der Macula vun der Netzhaut (Auula). Adverse Reaktiounen geschéien natierlech. Dëst sinn Blutungen vu verschiddene Lokaliséierung, Entzündung vun den Ae Strukturen, Schmerz a Reizung op der Injektiounsplaz, an e puer anerer. Awer Patiente mat Verständnis gesinn esou Situatiounen. Fir si ass d'Haapt Saach d'Visioun ze verbesseren, an all dës ongewollt Phenomener passéiere mat der Zäit.

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

Ailia - Léisung fir Injektioun, transparent, steril, enthält an all Milliliter:

• D'Haaptaktiv Substanz: aflibersept - 40 mg,
• Zousätzlech Elementer: Natriumphosphat Monohydrat, Polysorbat 20, Natriumphosphat, Sackarose, Heptahydrat, Waasser.

Verpackung. 0,278 ml kloer Glasfläschen an enger Pappekëscht mat Instruktioune.

Pharmakologesch Eegeschafte

Den Haaptaktiv Zutat vum Medikament aflibersept huet e soluble Rezeptor-Trap Mechanismus vun der Handlung, déi VEGF-A mam placental Wuesstumsfaktor (PlGF) bindet. Zur selwechter Zäit gëtt eng méi bedeitend Affinitéit bemierkt am Verglach mam Bindung un natierlechen Rezeptoren. Als Resultat vun dësem ass d'Aktivatioun vu VEGF Rezeptoren blockéiert, well kompetitiv Inhibitioun vu Bindung am mënschleche Kierper un natierlechen Rezeptoren assuréiert.

Doséierung an Administratioun

Ailia Léisung ass fir eng intravitreal Injektioun geduecht (an de Gläichgewiicht).

Esou Injektiounen solle vun engem qualifizéierten Dokter ausgefouert ginn. Virun der Prozedur ass et néideg eng passend Anästhesie auszeféieren an Asepsis vum Injektiounsplaz zur Verfügung stellen. No der Intravitreal Injektioun soll den Niveau vum intraokuläre Drock iwwerwaacht ginn.

De Patient soll gewarnt ginn datt all alarméierend Symptomer (Auge Schmerz, Rötung, Photophobie, verréngert visueller Akuitéit) dem Dokter gemellt musse ginn.

De Volume vun enger Injektioun vun der Ailia Léisung ass 2 mg Aflibersep. D'Inhalter vun all Fläsch gëtt benotzt fir een Aen ze behandelen. No der Injektioun ginn net benotzte Léisungsreschter entsuergt.

Behandlung mat Ailia Léisung fänkt mat enger Injektioun un, eemol am Mount ausgefouert. Dëse Schema gëtt fir dräi opfolgend Méint gefollegt, duerno ass d'Verwaltung vun der Ailia Léisung eemol all 2 Méint verschriwwen.

E Set Léisung fir Injektioun ass wéi follegt:

• Passt op datt d'Léisung an der Fläsch komplett transparent ass an net auslännesch Matière enthält.
• Huelt de Schutzplastikkapp aus der Fläsch eraus, desinfizéiert d'äusser Uewerfläch vum rubberiséierte Flaschenstopper.
• Befestegt déi befestegt Filter Nadel op eng 1ml steril Sprëtz mat engem Luer Adapter.
• Stellt d'Filternadel an de Gummi-stopper vun der Fläsch an dréckt se bis ënnen.
• Setzt d'Inhalter vun der Fläsch an d'Sprëtz, andeems Dir d'Regele vun Asepsis beobachtet.
• Passt op datt d'Filter Nadel komplett eidel ass.
• Huelt de Filter Nadel an entsuergt et richteg.
• Fir eegent Aseptizismus ze garantéieren, befestegt eng 30G x ½ Zoll Injektiounsnaald op den Tipp vun der Sprëtz mat dem Luer Adapter.
• Préift d'Sprëtze fir méiglech Loftbäll an entfernt se andeems Dir de Piston suergfälteg dréckt bis säi Tipp d'Mark vun 0,05 ml am Sprëtzkierper erreecht.

Kontraindikatiounen

• Akute Entzündung vun den intraokuläre Strukturen.
• Okular a periokulärer Infektioun.
• Individuell Intoleranz zu den Bestanddeeler vun der Ailia Léisung.
• Kanner Alter.
• D'Period vum Stillen.

Wärend der Schwangerschaft gëtt d'Ailia Léisung verschriwwen, am Fall wou de potenzielle Virdeel fir d'Drogen fir d'Mamm ze benotzen méi héich ass wéi méiglech Risiko fir de Fetus.

Nebenwirkungen

• Endophthalmitis, traumatesche Katarakt, Iwwergangs IOP Héicht.
• Konjunktiv Blutungen, Entéierung oder Onstabilitéit vum Gläichgewiicht, Auge Schmerz, Katarakt, erhéicht IOP.
• Rupture an Entféierung vum Netzhautpigmentepithel, Cornealerosioun, onschaarf Visioun, vitroer Verrécklung, Corneal Ödemer, Auslännesch Kierper Sensatioun, Schmerz op der Injektiounsplaz, Augenraum Ödeme, Lacrimatioun, Konjunktiv Rottheet, Blutungen op der Injektiounsplaz.
• Allergesch Reaktiounen.

Speziell Instruktiounen

No enger intravitreal Injektioun mat Ailia a seng begleetend Manipulatiounen ass eng temporär Ofsenkung vun der visueller Akuitéit méiglech, dofir, ier et erëm hiergestallt gëtt, sollt Dir refuséieren, Gefierer ze fueren an mat bewegende Mechanismen ze schaffen.

Flaschen mat Ailia Léisung ginn an enger donkeler Plaz bei enger Temperatur vun 2-8 ° C gelagert. Bleift ewech vu Kanner.

Haltbarkeet ass 2 Joer.

Analoga Ailia

Avastin

Lucentis

Mcujen

Beim "Moskau Auge Klinik", kënnt Dir op déi modernst diagnostesch Ausrüstung getest ginn, an no senge Resultater - kritt individuell Empfehlungen vun féierende Spezialisten an der Behandlung vun identifizéierter Pathologien.

D'Klinik funktionnéiert siwen Deeg an der Woch, siwen Deeg an der Woch, vun 9.00 bis 21.00. Dir kënnt e Rendez-vous maachen a Spezialiste froen all Är Froen iwwer Telefon zu Moskau um 8 (499) 322-36-36 oder online, andeems Dir déi passend Form op der Websäit benotzt.

Fëllt d'Form aus a kritt eng 15% Rabatt op Diagnostik!

E puer Fakten

D 'Medikament gëtt fir d' intraokular Input Method benotzt fir vaskulär Neoplasma an der Visiounsorgan ze vermeiden. Eilea ass onweigerlech an de Vitro Kierper vum Augapfel agebaut fir méi effektiv lokal Belaaschtung.

Indikatiounen fir ze benotzen

Eilea ass als Medizin fir déi folgend Krankheeten geduecht:

• naass makular Degeneratioun - Schied un der Regioun vun der Netzhaut, Verzerrung vu sichtbaren Biller a Linnen, Schwieregkeet beim Liesen, déi séier Bildung vun neie Schëffer, déi sech op d'Macula verbreeden, eng Verletzung vum normalen Fonctionnement vun der Zentralvisioun,
• zentral Okklusioun vun der Netzhaut Venen - verstoppt vun der zentraler arterie a Venen, déi als eenzeg Quell vu Blutt fir d'Netzhaut handelen, Als Resultat vun deem d'visuell Akuitéit verschlechtert ass, d'Netzhaut ass deelweis beschiedegt, Visioun kann verschwannen oder Glaukom kann entwéckelen.
• diabetesch makular Ödeme - exzessiv Akkumulation an der Macula an ënner et vu flësseger a Proteinformatiounen, als Resultat vun deem d'Macula schwëllt a verzerrt dat zentralt Visiounsfeld a seng Akuitéit.

Nebenwirkungen

Am Laf vun der Benotzung vun dësem Medikament kann Schmerz am Augapfel optrieden, den intraokuläre Drock erop, visueller Akuitéit wäert erofgoen, d'Netzhaut wäert ofschillen, Hämorrhagen, purulenter Formatiounen op den Ae Membranen erschéngen a Katarakt kënnen entwéckelen.

Fir den Immunsystem besteet e Risiko fir Iwwerempfindlechkeet, souwuel fir d'Substanz déi benotzt gëtt (Eylea) an aner, méi vertraute Elementer.

Fir d'Siichtorgane, wéi virdru scho gesot, ass eng Gefor fir d'Entwécklung vu schmerzhafte Prozesser verbonne mat der Netzhaut, Bluttversuergung, an allgemeng Perceptioun vun Objeten.

An der medizinescher Praxis ginn Fälle vum Broch vun den Tissue vum Augapfel, bedeitend Opazifikatioun vun der viischter a kristalliner Lens, Lacriméierung an allgemeng Entzündung vum Auge beschriwwen. Während der Behandlungsperiod kann e Ausschlag, bedeitend Jucken, Hives, Kappwéi, geréng Stëmmung, Verloscht vu Kraaft op d'Haut optrieden.

Mat naass makularer Degeneratioun, heefeg Blutungen gëtt bei Patienten zousätzlech bemierkt, déi Medikamenter huelen déi d'Bildung vu Bluttgerinnsel entgéintwierken. Dëst geschitt well, aflibercept, dacks negativ Auswierkungen huet wann Dir him mat ranibizumab ausgesat ass.

Och Stoffer, déi d'Aarbecht vum vaskuläre endothelial Wuesstumsfaktor verlangsamen an ophalen, kënnen eng Kris provozéieren, déi zu engem Schlaganfall oder engem myokardialen Infarkt féieren. Wéi all Proteinen, déi an der Therapie benotzt ginn, ass eylea fäeg d'Immunreaktioun ze aktivéieren ouni d'immun Spezifizitéit vum Antigen ze berücksichtegen.

Acquisitioun a Späichere

De Produit gëtt an enger spezialiséierter Apotheke verkaaft no Ärem Dokter Rezeptform. Fir d'Medizinesch Eegeschafte vum Medikament Eilea ze erhaalen, muss se an enger donkeler Plaz mat enger Temperatur vun 2 bis 8 Grad Celsius plazéiert ginn. D'Medizin ass gëlteg bis zu zwee Joer vum Datum vun der Produktioun, a wann opgemaach, bis zu 24 Stonnen bei enger Temperatur vun 20-25 Grad Celsius. Eilea sollt ni gefruer sinn.

De Tool gëtt am Behandlungscours fir déi folgend Krankheeten benotzt:

• H34 - Violatioun vun der Patensitéit vun de Schëffer vun der Netzhaut,
• H35.3 - makular an posterior Pole Degeneratioun,
• H36 - diabetesch vaskulär Läsion an der Netzhaut vum Augapfel,
• H58.1 - Stéierunge beim normalen Fonctionnéiere vun der Visioun, déi vun eere Krankheeten verschlechtert gëtt.

Wann d'Medikament Eilea net an der Behandlung involvéiert ka sinn wéinst Intoleranz, oder aus aneren objektiven Grënn, ginn déi folgend alternativ Recidë recommandéiert:

Method a Feature vun der Verwäertung vum Medikament

Eilea gëtt ausschliisslech fir d'Aféierung an den Gläichgewiicht vun den Ae benotzt. De Betrag an der Fläsch enthält ass fir eng Dosis entworf fir en Erwuessene deen net entholl Krankheet Komplikatiounen huet. Fir aner Patienten, sollt d'Dosis op Basis vun der Anamnesis an Indikatoren vun Analysen berechent ginn.

D'Period vun der Behandlung mam Medikament fänkt mat dräi Méint un, eng Injektioun all Mount, dann all zwee Méint. No engem jährleche Kurs ass eng Erhéijung vum Intervall vun der ejlea Administratioun méiglech wann eng Tendenz zu Normaliséierung vun der Gesondheet ze gesinn ass.

Beim Fehlen vun enger Verbesserung vun der visueller Akuitéit op d'mannst op e puer Niveau, ass et recommandéiert d'Behandlung mat dësem Agent ze ënnerbriechen.

Et gëtt e liichte Effekt vun Eilea op Autofuerer. Eng Injektioun vun Eylea soll vun engem erfuerene Spezialist gemaach ginn.

Iwwerdosis

Fäll, déi déi empfohlend Dosis vu 4 mg iwwerschreiden, féieren zu enger däitlecher Erhéijung vum Drock bannent den Aen. Mat esou Symptomer, soll d'Therapie duerchgefouert ginn fir den Drock ze kontrolléieren an et nozekommen. Patienten mat schaarf Faktore sollten ënner spezieller Kontroll gesat ginn.

Et sollt een sech drun erënneren datt en negativen Effekt net ëmmer de Grond ass fir d'Behandlung ze ënnerbannen an therapeutesch Moossname fir d'Drogen aus dem Kierper ze entfernen. Vill Patienten hunn e liicht Erhéijung vum Blutdrock bannent enger Stonn no der Injektioun, awer et normaliséiert sech selwer, an deene meeschte Fäll.

Alkohol Onbedenklechkeet

D'Instruktioun verbitt net explizit d'Benotzung vun Alkohol an dëser Medizin. Awer et ass bekannt datt eilea keng metabolesch Prozesser am Kierper beaflosst, nëmmen Drock am Augebal an e puer aner Reaktiounen. Dofir sollt Dir net Alkohol drénken an der Period 3-5 Deeg virun an no der Injektioun.

Interaktioun mat anere Medikamenter

De Tool gëtt dacks a Kombinatioun mat Verteporfin benotzt, objektiv Daten iwwer hir Nodeel oder Verbesserung vun der Therapie ass net verfügbar. Wéi och ëmmer, et ass net néideg d'Quantitéit vum aktive Element an E-Mail mat aner Drogen z'erhéijen. Am Fall vun enger Situatioun ass et besser eng Alternativ ze wielen.

Therapie soll an enger konstanter Erhéijung am Intervall vun der Drogenverwaltung stattfannen. Side Effekter kënnen duerch therapeutesch Methoden eliminéiert ginn, entweder duerch eng rational integréiert Approche zum Behandlungscours, oder andeems d'Notzung vun dësem Medikament gestoppt gëtt.

Et ass wichteg aner Krankheeten an Nebefaktoren ze erënneren datt déi beschriwwe Medizin beaflosst. Och wann et keng objektiv Daten fir Patiente mat Nier-System Dysfunktioun oder Liewer Dysfunktioun sinn, sollte besonnesch Opmierksamkeet op dës Leit ginn, fir negativ Auswierkungen ze vermeiden.

Side Effekter entstinn an de fréien Deeg, sou datt d'Kontroll iwwer déi ganz Period tëscht Injektiounen net erfuerderlech ass wann de Patient keng Komplikatiounen fillt.

Zënter datt et a Kombinatioun mat Verteporfin benotzt gëtt, sinn objektiv Daten iwwer hir Schiedlechkeet oder d'Verbesserung vun der Therapie net verfügbar. Wéi och ëmmer, et ass net néideg d'Quantitéit vum aktive Element an E-Mail mat aner Drogen z'erhéijen. Am Fall vun enger Situatioun ass et besser eng Alternativ ze wielen.

Therapie soll an enger konstanter Erhéijung am Intervall vun der Drogenverwaltung stattfannen. Side Effekter kënnen duerch therapeutesch Methoden eliminéiert ginn, entweder duerch eng rational integréiert Approche zum Behandlungscours, oder andeems d'Notzung vun dësem Medikament gestoppt gëtt.

Et ass wichteg aner Krankheeten an Nebefaktoren ze erënneren datt déi beschriwwe Medizin beaflosst. Och wann et keng objektiv Daten fir Patiente mat Nier-System Dysfunktioun oder Liewer Dysfunktioun sinn, sollte besonnesch Opmierksamkeet op dës Leit ginn, fir negativ Auswierkungen ze vermeiden.

Side Effekter entstinn an de fréien Deeg, sou datt d'Kontroll iwwer déi ganz Period tëscht Injektiounen net erfuerderlech ass wann de Patient keng Komplikatiounen fillt.

Fräisetzung Form a Kompositioun

D'Doséierungsform vun Eilea ass eng Léisung fir intraokulär Verwaltung: Liichtgelb oder Faarflos, transparent oder iergendwéi opalescent (an engem Kartonbündel 1 Glasfläsch vum Typ I 0,1 ml komplett mat enger Filternadel an Instruktioune fir d'Benotzung vun Eilea).

Zesummesetzung vun 1 ml Léisung:

• aktive Substanz: aflibercept - 40 mg,
• Hilfe Komponenten: Polysorbat 20, Natriumhydrogenphosphat Monohydrat, Natrium Waasserstoffphosphat Heptahydrat, Sackarose, Natriumchlorid, Waasser fir d'Injektioun.

Ee Fläsch enthält 100 μl Léisung (extraherbar Volumen), wat entsprécht 4 mg vum aflibercept.

Neovaskulär oder naass Form vun altersbasis macular Degeneratioun (AMD)

D’Krankheet ass geprägt duerch pathologesch Neovaskulariséierung vum Choroid. Fuite vu Flëssegkeet a Blutt aus pathologesch neovaskulariséierte Choroid kann zu enger Verdickung vum zentrale cerebrospinal Flëssegkeet (Zentralzone vun der Netzhaut) féieren, souwéi Schwellung / Blutungen an der Netzhaut an / oder subretinaler Raum an als Resultat zu enger Ofsenkung vun der visueller Akuitéit.

De Sécherheetsprofil vum Medikament gouf an randomiséierter, Multicenter, Duebelblind Studien evaluéiert, aktiv vun VIEW1 a VIEW2 iwwerwaacht.

An der grousser Majoritéit vu Fäll, während der laangfristeger Behandlung, gouf et eng stänneg Verbesserung vun der visueller Akuitéit an enger Ofsenkung vum Gebitt vun der pathologescher Neovaskulariséierung an alle Gruppen mat Hëllef vun enger anerer Doséierungsregime.

Macular Ödeme assoziéiert mat Okklusioun vun der Zentral Net-Venen (DECV) oder Okklusioun vun de Branchen vun der Zentral-Netz-Venen (DECR)

Géint den Hannergrond vun OCVS an OVVVS gëtt d'Entwécklung vun der retinaler Ischämie beobachtet - e Signal fir d'Verëffentlechung vum VEGF. Dëst, ofwiesselnd, verursaacht Destabiliséierung vu enge Kontakter a Stimulatioun vu Prolifératioun vun Endothelzellen. Mat verstäerkten Ausdrock vu VEGF, Komplikatioune wéi eng verschlechtert Blutt-Gehir Barriär, retinal Ödeme (verbonne mat verstäerkter vaskulärer Permeabilitéit), Neovaskulariséierung bemierkt.

D'Efficacitéit a Sécherheetsprofil vun Eilea gouf mat randomiséierter, Multicenter, Duebelblann, kontrolléiert Studien vun COPERNICUS a GALILEO bewäert. An deene meeschte Fäll gouf et eng Erhéijung vun der MCH (maximal korrigéiert visueller Akuitéit) a visueller Akuitéit.

Diabetesch makular Ödemer (DME)

DMO ass eng Konsequenz vun diabetescher Retinopathie. Pathologie zeechent sech duerch eng Erhéijung vun der vaskulärer Permeabilitéit a Schied un der Netzhautkapillaren, wat Verloscht vu visueller Akuitéit verursaache kann.

D'Efficacitéit a Sécherheetsprofil vun Eilea gouf an zwou Studien evaluéiert. In de meeschte Fäll gouf eng Erhéijung vum ICDO beobachtet.

Myopesch Choroidal Neovaskulariséierung (CNV)

Myopesch CNV ass eng vun den allgemengen Ursaachen vum Visiounsverloscht bei erwuessene Patienten mat pathologescher Myopie. Pathologie zeechent sech duerch d'Erscheinung vu lackesche Rëss wéinst Bruch an der Bruch Membran. Mat pathologescher Myopie si se dat bedrohendst Gesiichtsphenomen.

D'Efficacitéit a Sécherheetsprofil vun Eilea gouf bei onbehandele Patiente mat myopescher CNV bewäert. In de meeschte Fäll gouf eng Erhéijung vum ICDO beobachtet.

Pharmakokinetik

Fir e lokalen Effekt z'exercéieren, gëtt d'Aféierung vun Eilea direkt an de vitousem Kierper (intravitreal) duerchgefouert.

Aflibercept no der intravitreal Verwaltung gëtt lues a lues an der systemescher Zirkulatioun absorbéiert, et gëtt haaptsächlech a Form vun engem inaktiven stabile Komplex mat VEGF festgestallt (endogene VEGF kann nëmmen fräi aflibercept bindelen).

System C_max (maximal Plasmakonzentratioun) vu fräie Aflibercept, déi wärend der farmakokinetescher Studie bei Patienten mat enger naass AMD Form fir 1-3 Deeg no der Intravitreal Verwaltung vun 2 mg vun der Substanz gerechent war, am Duerchschnëtt - ongeféier 0,02 μg / ml (am Beräich 0-0.054 mcg / ml), a bei bal all Patienten zwou Wochen no der Injektioun war et net z'entdecken. Mat intravitreal Verwaltung vun Eilea cumuléiert d'Substanz am Bluttplasma net all 4 Wochen.

Duerchschnëttlech c_max frei Afliberceptioun ass ongeféier 50-500 mol manner wéi d'Konzentratiounen, déi noutwendeg sinn fir d'biologesch Aktivitéit vu VEGF an der systemescher Zirkulatioun ze inhibitéieren. Et gëtt erwaart datt den Duerchschnëttswäert vun dësem Indikator no der Verwaltung vun 2 mg Aflibercept méi wéi 100 Mol méi niddereg wäert sinn wéi d'Konzentratioun vun der Substanz, déi bei gesonde Volontären néideg ass fir d'Halschent vun der systemescher VEGF (2,91 μg / ml) ze bindelen. Dëst bedeit datt d'Entwécklung vu systemesche farmakodynameschen Effekter, Ännerungen am Blutdrock, onwahrscheinlech ass.

Geméiss d'Resultater vun zousätzlech farmakokinetesch Studien, mat Patienten mat DECV, OCVS, DMO a myopescher CNV involvéiert, war de mëttleren C Wäert_max frei Afliberceptioun a Plasma ass am Beräich vun 0,03-0,05 μg / ml, eenzel Variatioun ass negligibel (net méi wéi 0,14 μg / ml). Plasma Konzentratioune vu fräiem Stoff spéider (normalerweis bannent enger Woch) ginn op Wäerter ënner oder no bei der ënneschter Limitatioun vun der Quantifizéierung reduzéiert. No 4 Wochen sinn d'Konzentratiounen net z'entdecken.

Gratis aflibercept bindt sech op VEGF, an eng stabil inert komplex Formen. Et gëtt erwaart datt frei / gebonnen Aflibercept vum Kierper duerch proteolytesch Katabolismus ausgeschloss gëtt, wéi aner grouss Proteinen.

D'Erfarung vun der Benotzung vun Eilea bei Patienten méi wéi 75 Joer mat DME ass limitéiert.

Naass AMD

D'Therapie fänkt u mat der Aféierung vun dräi fortgeschrattem Injektiounen eemol am Mount, da maacht eng Injektioun eemol all zwee Méint. Kee Kontroll ass néideg tëscht Injektiounen.

No engem Joer vun der Benotzung vum Medikament, baséiert op de Resultater vun Ännerungen an der visueller Akuitéit an anatomesche Indikatoren, kann den Intervall tëscht Injektiounen erhéicht ginn. Am Fall vun der Behandlung am Modus "Behandelen an Erhuelung vum Intervall" gëtt den Intervall tëscht Dosen graduell eropgaang fir déi erreechbar stabil anatomesch Parameteren an / oder visueller Akuitéit z'erhalen, awer et ass net genuch Informatioun fir d'Längt vun dësen Intervaller ze bestëmmen.

Mat enger Verschlechterung vun der visueller Akuitéit an anatomeschen Indikatoren, sollten d'Intervaller tëscht Injektiounen verkierzt ginn. An dësem Fall, gëtt den ugezunnten Dokter en Zäitplang vun der Suivi-Examen opgestallt, déi méi dacks wéi Injektiounen ausgefouert ka ginn.

Macular Ödeme verbonne mat DEC oder DEC

De Medikament gëtt all Mount verwalt. Den Intervall tëscht zwou Injektiounen däerf net manner wéi ee Mount sinn.

An der Fehlen vun der positiver Dynamik als Resultat vun der kontinuéierter Therapie, gëtt Eilea annuléiert.

De Medikament gëtt bis maximal méiglech visueller Akuitéit an der Verontreiung vu Zeeche vun der Krankheet Aktivitéit benotzt. Dëst erfuerdert dräi oder méi stänneg Mountinjektiounen.

D'Behandlung ka weidergefouert ginn am Modus "Behandelen an Erhuelung vum Intervall", wann den Intervall tëscht Injektiounen graduell eropgeet fir dat erzielt stabil visuellt Akuitéit an anatomesch Indikatoren ze halen, awer d'Informatioun, déi Iech erlaabt d'Dauer vun den Intervallen ze setzen ass net genuch.

Mat enger Verschlechterung vun der visueller Akuitéit an anatomeschen Indikatoren, sollten d'Intervaller tëscht Injektiounen entspriechend reduzéiert ginn.

D'Wiel vum Regime an der Iwwerwaachung vun der Behandlung gëtt vum geplangten Dokter duerchgefouert, baséiert op der individueller Äntwert vum Patient.

D'Manifestatiounen vun der Krankheet Aktivitéit iwwerwaachen kënnen déi folgend Mesuren enthalen: Standard Ophtalmologesch Untersuchung, funktionell Diagnostik, oder visuell Ënnersichungsmethoden (optesch Kohärenz Tomographie oder Fluoreszenzangiographie).

De Medikament gëtt 1 Zäit pro Mount fir fënnef Méint verwalt, nodeems dës Injektioun 1 Zäit an zwee Méint duerchgefouert gëtt. Kontroll tëscht Injektiounen ass net erfuerderlech.

No engem Joer kann den Intervall tëscht Injektiounen erhéicht ginn, baséiert op de Resultater vun Ännerungen an der visueller Akuitéit an anatomesche Indikatoren. Besonnesch am Modus "Behandelen an Erhuelung vum Intervall", wann d'Intervallen tëscht Dosen vum Medikament graduell eropgaange sinn, fir déi erreechbar stabil visueller Akuitéit an / oder anatomesch Parameteren ze halen (et gëtt net genuch Informatioun fir d'Dauer vun dësen Intervaller ze bestëmmen).

Wann d'Indikatoren verschlechtert sinn, sollten d'Intervalle tëscht Drogenverwaltung entspriechend reduzéiert ginn. An dësem Fall, gëtt den ugezunnten Dokter en Zäitplang vun der Suivi-Examen ofgeschaaft, wat méi dacks wéi Injektiounen duerchgefouert ka ginn. Wann et keng Verbesserung gëtt, gëtt Eilea annuléiert.

Myopescht CNV

Wann, no dem Standarddoséierungsregime, d'Symptomer vun der Krankheet bestoe sinn, kënnen zousätzlech Dosen verwalt ginn. Réckwee sollt als eng nei Manifestatioun vun der Krankheet behandelt ginn.

De Spillplang vun de Suivi-Examen gëtt vum Dokter festgeluecht.

Den Intervall tëscht Dosen soll op d'mannst ee Mount sinn.

Wee vun der Verwaltung

Intravitreal Injektiounen solle gesuergt ginn am Aklang mat medizinesche Standarden an aktuellen Empfehlungen vun engem qualifizéierten Dokter deen Erfarung mat sou Injektiounen huet.

Mat der Aféierung vun Eilea ass et noutwendeg eng adäquat Anästhesie an aseptesch Bedingungen ze garantéieren, inklusiv d'Benotzung vu lokalen bakterizidesche Virbereedungen mat engem breet Spektrum vun der Handlung (besonnesch d'Applikatioun vu Povidone-Jod op der Haut ronderëm d'Ae, Ae an der Aach Uewerfläch). Recommandéiert Desinfektioun vun den Hänn vum Chirurg, d'Benotzung vu sterile Wëschen an Handschuesch an eng steril Ae Verlängerung (oder hir gläichwäerteg).

Eng Injektiounsnahle gëtt an d'Glasgewënnhuel 3,5-4 mm posterior an der Limbus agebaut, während d'horizontale Meridian soll vermeit ginn an d'Nadel sollt an d'Mëtt vum Augeblatt riicht ginn. Déi folgend Injektiounen sollten an en anert Gebitt vun der Sclera ginn.

No der Aféierung vun Eilea ass d'Iwwerwaachung vum Zoustand vum Patient noutwendeg fir den intraokuläre Drock z'erhéijen. Ophthalmotonometry oder Verifizéierung vu Perfusioun vun den Optiknervekopsdisk kann an adäquat Iwwerwaachungsaktivitéite mat abegraff ginn. Wann néideg, muss steril Paracentese Ausrüstung verfügbar sinn.

Et ass noutwendeg fir den Dokter z'informéieren wa keng Symptomer optrieden, déi d'Entwécklung vun der Endophthalmitis kënnen uginn, ënner anerem Auge Schmerz, verschwonnene Visioun, Photophobie.

D'Fläsch enthält eng Dosis aflibercept, déi méi wéi déi empfohlend Dosis vun 2 mg ass. De Volume vum Fläsch ass net voll benotzt. Iwwerschoss Volumen muss virun der Injektioun entfernt ginn. Mat der Aféierung vum vollen Volume vum Fläsch ass eng Iwwerdosis méiglech. Fir d'Loftblasen an d'iwwerschësseg Léisungsvolumen ze entfernen, dréckt de Sprëtzplunger lues a lues, beweegt d'zylindresch Basis vun der Piston Kuppel op déi schwaarz Mark op der Sprëtz (entsprécht 2 mg aflibercept).

All onbenotzt Medikament no der Injektioun muss entsuergt ginn.

Virun der Aféierung vun der Léisung ass et néideg d'Flasche virsiichteg ze kucken fir eng Verletzung vun der Integritéit vum Package, eng bedeitend Ännerung an der Faarf, der Turbiditéit an der Präsenz vu sichtbare Partikelen. An esou Fäll kann d'Drogen net benotzt ginn.

D'Léisung sollt mat enger 18 G, 5-Mikron Filter Nadel gefüllt ginn, an enger Karton Box nestéiert. Nodeems d'Fläsch komplett eidel ass, gëtt d'Nadel erofgeholl an entsuergt. Fir d'Aféierung vun Eilea, eng Injektiounshuel vun 30 G x 1 /₂ en Zoll, deen enk um Tipp vun der Sprëtz mat engem Adapter mat engem Luer Düse befestigt ass.