Insulin glargin

Insulin glargine ass en Analog vum mënschlechen Insulin, dee kritt duerch Rekombinatioun vun DNA vu Bakterien vun der Spezies Escherichia coli (Stamm K12). Insulin glargin, verbindlech mat spezifeschen Insulinreceptoren (bindende Parameter ähnlech wéi déi vum mënschlechen Insulin), vermëttelt e biologeschen Effekt deen ähnlech wéi endogene Insulin. Insulin Glargin reguléiert de Glukosmetabolismus. D'Medikament reduzéiert d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt andeems hien säi Konsum duerch Kierpergewebe stimuléiert (besonnesch Adiposewebe a Skelettmuskel) an d'Inhibitioun vun der Glukoneogenese (de Prozess vun der Glukoseformatioun an der Liewer). Insulin verbessert Proteinsynthese, hemmt Proteolyse a Lipolyse an Adipozyten. Wann en an de subkutane Fett injizéiert gëtt, gëtt d'säure Léisung vun Insulin glargin neutraliséiert a Mikroprecipitat geformt, vun hinnen gëtt et e konstante Fräiloossung vu klenge Quantitéiten vum Medikament, dëst garantéiert eng méi laang Dauer vun der Handlung an e prévisibel, glat Profil vun der Konzentratiounszäitkurve. No ongeféier 1 Stonn entwéckelt d'Aktioun mat subkutane Verwaltung vum Medikament. D'Duerchschnëttsdauer vun der Handlung ass 1 Dag, de Maximum ass 29 Stonnen. No 2 bis 4 Deeg no der éischter Dosis am Blutt, gëtt eng stabil duerchschnëttlech Konzentratioun erreecht. Am Verglach mam Insulin-Isofan huet Insulin Glargin eng méi lues a méi laang Absorptioun, an Insulin Glargin huet keng Spëtzekonzentratioun. An enger Persoun an subkutanem Fett ass Insulin glargin aus dem Carboxylend vun der B Kette deelweis ofgebrach an aktiv Metabolite gi geformt: 21A-Gly-Insulin (M1) an 21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin (M2). Onverännert Insulin glargin a seng Degradatiounsprodukter sinn am Blutt Serum präsent. Mutagenizitéit vun Insulin glargin an Tester fir Chromosome Aberratioun (in vivo an engem Chinese Hamster, zytogenetesch in vitro op V79 Zellen), an enger Rei vun Tester (Test mat Hypoxanthin-Guanin Phosphoribosyltransferase vu Mamendéierenzellen, Ames Test), gouf net festgestallt. D'Karzinogenizitéit vun Insulin glargin gouf a Ratten a Musse studéiert, déi bis zu 0,455 mg / kg (ongeféier 10 a 5 Mol d'Dosis fir Mënschen, wann se subkutan verwalt goufen) fir zwee Joer kritt. D'Resultater vun de Studien hunn eis net erlaabt endlech Conclusiounen ze treffen betreffend weiblech Mais wéinst héijer Mortalitéit an alle Gruppen, onofhängeg vun der Dosis. Histiocytomas goufen op Injektiounsplaze bei männleche Mais (net statistesch signifikant) bei männlechen Ratten festgestallt (statistesch signifikant) a wann Dir e sauerem Léisungsmëttel benotzt. Esou Tumoren goufen net bei weiblech Déieren festgestallt wann Insulin an aner Léisungsmëttelen opgeléist gouf oder wann d'Salzkontrolle benotzt goufen. Fir Mënschen ass d'Bedeitung vun dësen Observatiounen onbekannt. An Studien iwwer d'Fruchtbarkeet, bei post- a prenatalen Studien a weiblechen a männleche Ratten mat subkutane Verwaltung vum Medikament an Dosen, déi ongeféier 7 Mol déi empfohlend Startdosis fir subkutan Administratioun bei Mënschen sinn, gouf d'Mutterox-Toxizitéit opgedeckt, wat verursaacht gouf duerch dosisofhängeger Hypoglykämie dorënner e puer Doudesfäll.

Diabetis mellitus, déi Insulintherapie erfuerdert, bei Patienten iwwer 6 Joer.

Zesummesetzung a Form vun der Verëffentlechung

a Fläschen vun 10 ml (100 IU / ml), an engem Packe Karton 1 Fläsch oder a Patrounen vun 3 ml, an engem Packe Blister Pack 5 Patrounen, an engem Packe Karton 1 Blister Pack, oder 1 Patroun vun 3 ml am OptiKlik Patroun System ", An engem Package vu Pappe 5 Cartouche Systemer.

Doséiere Insulin glargin an Doséierung

Insulin glargin gëtt subkutan an dat subkutane Fett vun der Schëller, Bauch oder Oberschenkel injizéiert, 1 Mol am Dag ëmmer zur selwechter Zäit. Mat all nei Administratioun sollten d'Injektiounsplazen an de recommandéierte Beräicher alternéieren. D'Zäit vum Dag an d'Dosis fir d'Administratioun ginn individuell festgeluecht. Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus kann d'Droge souwuel a Form vun Monotherapie benotzt ginn, an zesumme mat aner hypoglycemesche Medikamenter.
Intravenös Verwaltung vun der gewéinlecher Dosis, déi fir subkutan Administratioun geduecht ass, kann eng schwéier Hypoglykämie verursaachen. Insulin Glargin soll net intravenös verwalt ginn, well d'Dauer vun der Handlung ass wéinst senger Aféierung an de subkutane Fettgewebe.
Wann Dir e mëttel- oder laang Dauer Insulinregime duerch e glargine Insulinregime ersetzt, musst Dir vläicht déi deeglech Dosis vu Basal Insulin a concomitant antidiabetesch Behandlung änneren (Administratiounsregime an Dosen zousätzlech benotzte kuerz wierkend Insulinen oder Dosen hypoglykemesch Agenten fir oral oralt). Wann d'Patienten vun der Verwaltung vun Insulin-Isofan 2 Mol am Dag zu der Verwaltung vun Insulin glargin 1 Zäit pro Dag transferéiert ginn, fir d'Risiko vun der Nuecht a moies Hypoglykämie ze reduzéieren, ass et noutwendeg déi initial Dosis Basal Insulin ëm 20-30% ze reduzéieren an den éischte Wochen vun der Therapie. D'Dosë vu kuerzen handelen Insulin kënnen an der Period vun der Dosisreduktioun erhéicht ginn, da muss d'Doséierungsregime individuell ugepasst ginn. Wann Dir op Insulin glargin schalt an an den éischte Wochen duerno ass et noutwendeg de Niveau vun der Glukos am Blutt iwwerwaachen.
Mat verbesserte metabolesche Reguléierung an déi resultéierend Erhéijung vun der Insulinempfindlechkeet, kann eng weider Dosisanpassung néideg sinn. Dosis Upassunge kënnen och noutwendeg sinn, zum Beispill beim Änneren vum Lifestyle vum Patient, Kierpergewiicht, Zäit vum Dag vun der Drogenverwaltung, an aner Ëmstänn, déi de Risiko erhéijen fir Hyper- oder Hypoglykämie z'entwéckelen.
Insulin glargin ass net dat Medikament vun der Wiel fir d'Behandlung vun der diabetescher Ketoacidose (an dësem Fall gëtt intravenös Verwaltung vu kuerzen handelen Insulin recommandéiert).
D'Experienz vum Benotze vum Medikament ass limitéiert, sou datt et kee Wee ass fir seng Sécherheet an Effektivitéit bei der Behandlung vu Patienten mat enger schlechter renaler oder hepatescher Funktioun ze bewäerten. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun kann de Bedierfnes un Insulin erofgoen wéinst enger Schwächung vun hiren Ausscheidungsprozesser. Bei eelere Patiente kann eng progressiv Verschlechterung vun der Nierfunktioun eng persistent Ofsenkung vun den Insulinufuerderunge verursaachen. Bei Patienten mat schwéiere Behënnerung vum funktionnellen Zoustand vun der Liewer, kann de Besoin fir Insulin reduzéiert ginn wéinst enger Ofsenkung vun der Fäegkeet fir Biotransformation vun Insulin an Gluconeogenese. Wann de Bluttzockerspigel net effikass ass, wann et eng Tendenz ass fir Hyper- oder Hypoglykämie z'entwéckelen, ier d'Dosë vun der Medizin ugepasst sinn, ass et noutwendeg fir d'Technik ze kontrolléieren fir subkutane Injektiounen korrekt auszeféieren, d'Genauegkeet vun der Konformitéit mam virgeschriwwenen Behandlungsregime an d'Plaze vun der Medikamentverwaltung, mat Berécksiichtung vun alle Faktoren, déi fir de Problem relevant sinn.
Den Aktionsprofil vum ugewandten Insulin huet en Effekt op d'Zäit vun der Entwécklung vun der Hypoglykämie, sou datt et sech mat enger Ännerung vum Behandlungsregime änneren. Wéinst der Erhéijung vun der Zäit, déi et fir d'Verwaltung vum laangwierkenden Insulin dauert beim Lantus, dauert de Risiko fir Hypoglykämie an der Nuecht z'entwéckelen, während am Mueren dëse Risiko eropgeet. Patienten, an deenen Hypoglykämie besonnesch wichteg kann sinn (schwéieren Stenose vun de Gefässer vum Gehir oder koronar Arterien, proliferativ Retinopathie) brauche speziell Sécherheetsmoossnamen, an et ass recommandéiert d'Kontroll vu Bluttzockerspigel ze verstäerken. Patiente solle sech iwwer Ëmstänn bewosst sinn, an deenen d'Virgänger vun der Hypoglykämie manner ausgeschwat ginn, änneren oder fehlend sinn, inklusiv Patienten déi eng Verbesserung vun der Reguléierung vun der Bluttzockerkontroll hunn, eeler Patienten, Patienten an deenen Hypoglykämie lues a lues entwéckelt, Patiente mat engem verlängerte Kurs vun Diabetis mellitus, Patiente mat Neuropathie, Patiente mat mentalen Stéierungen, Patienten déi concomitant Therapie mat aneren Drogen kréien. Dës Situatiounen kënne schwéier Hypoglykämie verursaachen (mat Verloscht vum Bewosstsinn) och ier de Patient realiséiert datt hien Hypoglykämie entwéckelt.
Et ass noutwendeg Rücksicht ze huelen op d’Wahrscheinlechkeet vun net unerkannten wiederhuelende Episode vun Hypoglykämie (besonnesch an der Nuecht) wann reduzéiert oder normal glykosyléiert Hämoglobin festgestallt gëtt.
Konformitéit mat Patienten Diät, Diät, Doséierungsregime, richteg Notzung vum Medikament, Kontroll vun Zeechen vun Hypoglykämie bäidroe fir eng bedeitend Reduktioun vum Risiko fir Hypoglykämie. Faktoren, déi d'Präisposition zu Hypoglykämie erhéijen, erfuerderen eng ganz suergfälteg Iwwerwaachung, well se kënnen d'Noutwendegkeet vun der Dosisanpassung vum Medikament féieren. Esou Faktoren enthalen: eng Erhéijung vun der Insulinemfindlechkeet (wärend Stressfaktoren eliminéiert), eng Verännerung vun der Plaz vun der Insulinverwaltung, ongewéinlech, verlängert oder erhéicht kierperlech Aktivitéit, Verletzung vun der Diät an der Diät, Interkurrent Krankheeten déi begleet sinn vun Diarrho, Erbriechen, iwwersprongen Iessen, onkompenséiert endokrine Stéierungen (Insuffizitéit vum Adrenal-Cortex oder Adenohypophyse, Hypothyroidismus), Alkoholkonsum, gläichzäiteg Benotzung vun e puer aner Drogen.
Méi intensiv Kontroll vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt ass noutwendeg fir Interkurrent Krankheeten. A ville sou Fäll ass eng Urinalyse fir d'Präsenz vu keton Kierper an eng méi dacks Korrektioun vun der Doséierungsregime vum Medikament noutwendeg. Dacks erhéicht de Besoin fir Insulin. Patienten mat Typ 1 Diabetis mussen e reegelméissege Konsum vun op d'mannst kleng Quantitéiten u Kuelenhydrater weiderféieren, trotz der Tatsaach, datt se guer net iessen oder fäeg sinn iessen nëmmen a klenge Volumen (mat Erbriechen an dergéint). Esou Patiente sollten ni komplett stoppen d'Administratioun vun Insulin.

Schwangerschaft a Laktatioun

Teratogenizitéit a Reproduktiounstudien goufen an Himalayan Kanéngercher a Ratten mat subkutane Insulin gemaach (normal mënschlecht Insulin an Insulin glargin). Huesen goufe mat Insulin während Organogenese mat Dosen 0,072 mg / kg pro Dag injizéiert (ongeféier 2 Mol déi empfohlend Startdosis fir Mënschen mat subkutane Verwaltung). Weiblech Ratten goufe mam Insulin ier a während Paring, wärend der Schwangerschaft bei Dosen bis zu 0,36 mg / kg pro Dag (ongeféier 7 Mol déi empfohlend Startdosis fir Mënschen mat subkutane Verwaltung) injizéiert. Allgemeng sinn d'Auswierkunge vum normalen Insulin an Insulin glargin bei dësen Déieren net ënnerschiddlech. Keen Verschlechterung vu fréie embryonescher Entwécklung a Fruchtbarkeet gouf bemierkt.
Fir Patienten déi Diabetis hunn oder virdru gestational Diabetis haten, ass et wichteg, metabolesch Prozesser während der Schwangerschaft adäquat ze reguléieren. Am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann d'Noutwendegkeet un Insulin erofgoen a eropgoen während dem zweeten an drëtten Trimester. De Besoin fir Insulin direkt no der Gebuert geet séier erof (de Risiko fir Hypoglykämie erhéicht). Dofir ass an dëser Period et wichteg fir d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt suergfälteg ze iwwerwaachen.
Wärend der Schwangerschaft ass et noutwendeg dat Medikament mat Vorsicht ze benotzen (bei schwangeren Fraen, streng kontrolléiert klinesch Studien sinn net gehaal).
Benotzt d'Medikament mat Vorsicht während der Stillen (et ass net bekannt ob Insulin glargin an der Brustmëllech vu Frae excretéiert gëtt). Korrektur vun der Diät an Insulin Doséierungsregime kann bei Pfleegfraen erfuerderlech sinn.

Side Auswierkunge vun Insulin glargin

Hypoglykämie ass déi heefegst ongewollte Konsequenz vum Insulin ze huelen, et kann optrieden wann Dir eng héich Dosis Insulin benotzt am Verglach zum Bedierfnes. Schwer Hypoglykämie (besonnesch wiederhuelend) kann zu Schued am Nervensystem féieren. Verlängert a schwéier Hypoglykämie kann d'Liewe vu Patienten menacéieren. Symptomer vun adrenergesche Kontreguléierung (an Äntwert op Hypoglykämie, Aktivatioun vum sympathoadrenale System) erschéngen normalerweis virun Stéierunge vum Nervensystem a Psyche während Hypoglykämie (konvulsive Syndrom, Verloscht vum Bewosstsinn oder Dämmerung Bewosstsinn): Reizbarkeet, Honger, Tachykardie, Kale Schweess (si si méi ausgeschwat mat bedeitend a séier entwéckelt Hypoglykämie).
Wéi mat aner Insulinpräparatiounen kann eng lokal Verzögerung vun Insulinabsorptioun a Lipodystrophie op der Injektiounsplaz entwéckelen. Wärend klineschen Studien mat der Verwäertung vun Insulin glargin an 1 - 2% Patienten, war Lipodystrophie festgestallt, a Lipoatrophie war allgemeng oncharakteristesch. D'konstante Ännerung vun Injektiounspunkten bannent Gebidder vum Kierper, déi recommandéiert sinn fir subkutan Verwaltung vum Medikament kann d'Gravitéit vun dëser Nieweneffekt reduzéieren oder seng Optriede verhënneren.
Markéiert Ännerungen an der Reguléierung vun Glukos am Blutt kënnen temporär Visueller Behënnerung verursaachen wéinst Verännerungen am Refraktiounsindex vun der Lens vum Auge an der Tissu vum Tissu. Verlängerter Normaliséierung vu Bluttzockerkonzentratioun reduzéiert de Risiko vun der Progressioun vun der diabetescher Retinopathie. D'Benotzung vum Insulin, deen duerch schaarfe Schwankungen am Bluttzockerspigel begleet gëtt, kann eng temporär Verschlechterung am Verlaf vun der diabetescher Retinopathie verursaachen. Bei Patienten mat proliferativer Retinopathie, besonnesch déi déi net Photokoagulatiounstherapie kréien, kann eng schwéier Hypoglykämie zu engem transiente Verloscht vu Visioun féieren.
Wärend klineschen Studien mat der Verwäertung vun Insulin glargin an 3 bis 4% Patienten goufen Reaktiounen op der Injektiounsplaz beobachtet (Rötung, Jucken, Péng, Urtikaria, Entzündung, Ödeme). Vill kleng Reaktiounen léisen normalerweis bannent e puer Deeg - e puer Wochen. Selten entwéckelen Insulin (Insulin glargine abegraff) oder Huelstoffer direkt allergesch allergesch Reaktiounen (generaliséiert Hautreaktiounen, Bronchospasmus, Angioödem, arteriell Hypotonie oder Schock), déi eng Gefor fir dem Patient säi Liewen ausmaachen.
D'Benotzung vun Insulin kann d'Bildung vu Antikörper verursaachen. Wärend klineschen Studien a Gruppe vu Patienten, déi Insulin glargin an Insulin-Isophan Therapie krut, gouf d'Bildung vu Antikörper, déi mat mënschlechen Insulin verkräizegt hunn, mat der selwechter Frequenz beobachtet. Heiansdo, an der Präsenz vun Antikörper fir Insulin, ass eng Doséierung Upassung noutwendeg fir d'Tendenz ze eliminéieren fir Hyper- oder Hypoglykämie z'entwéckelen. A verschiddene Fäll kann Insulin e Retard an d'Ausgrenzung vu Natrium a Schwellung verursaachen, besonnesch wann d'Insulin huelen zu enger besserer Reguléierung vun de metabolesche Prozesser, déi virdru net genuch war.

D'Interaktioun vum Insulin glargin mat anere Substanzen

Insulin glargine ass pharmazeutesch onkompatibel mat Léisunge vun aneren Drogen. Insulin glargine soll net mat aner Insuline gemëscht ginn oder verdënntem (Verdünnung oder Mëschung kann de Profil vun Insulin glargin iwwer Zäit änneren, souwéi d'Mëschung mat aner Insuline kann Nidderschlag verursaachen).E puer Medikamenter handelen iwwer Glukosemetabolismus, dëst kann eng Ännerung vun der Dosis vun Insulin glargin erfuerderen. Virbereedungen déi den hypoglykemesche Effekt vun Insulin verbesseren an d'Präisposition zu der Entwécklung vun der Hypoglykämie erhéijen ëmfaasst Angiotensin-Konvertéierend Enzyminhibitoren, mëndlech hypoglycemesch Agenten, Fibraten, Disopyramid, Fluoxetin, Pentoxifylline, Monoamine Oxidase Inhibitoren, Propoxyphene, Sulfanilamiden. Mëttelen, déi den hypoglykemeschen Effekt vun Insulin schwächen, enthalen Danazol, Glukokortikoiden, Diazoxid, Glukagon, Diuretika, Isoniazid, Gestagen, Östrogenen, Somatotropin, Schilddrüs Hormonen, Sympomomimetik (Salbutamol, Epinephrin, Terbutalin), Phenolazinase Inhibitoren, Protease Inhibitoren. Clonidine, Beta-Blocker, Alkohol, Lithiumsalze kënne souwuel schwächen an den hypoglykemesche Effekt vun Insulin verbesseren. Pentamidin kann Hypoglykämie verursaachen, heiansdo gefollegt vun Hyperglykämie. Ënnert dem Afloss vun Drogen mat enger sympatolytescher Wierkung (Klonidin, Beta-Blocker, Reserpin, Guanfacin), kënnen Unzeeche vun adrenergesche Kontregulatioun absent sinn oder reduzéiert ginn.

Iwwerdosis

Mat enger Iwwerdosis Insulin entwéckelt d'Gargargine schwéier an heiansdo verlängert Hypoglykämie, wat dem Patient säi Liewen bedroht. Behandlung: moderéiert Hypoglykämie gëtt normalerweis duerch Entéierung vu liicht verdierbare Kuelenhydrater erliichtert, et kann néideg sinn d'Doséierungsregime vum Medikament z'änneren, kierperlech Aktivitéit, Diät, schwéieren Hypoglykämie, déi begleet gëtt duerch Koma, neurologesch Stéierungen, Krampfungen, erfuerdert subkutan oder intramuskulär Verwaltung vu Glukagon, intravenös Verwaltung vun enger konzentréierter Dextrose-Léisung, verlängert Kohlenhydratverbrauch a medizinescher Betreiung kann erfuerderlech sinn, well no enger sichtbarer klinescher e Réckwee vun Hypoglykämie ass méiglech.

D'Benotzung vum Medikament Insulin glargin

D'Dosis gëtt individuell festgeluecht. Si ginn eemol am Dag s / c verwalt, ëmmer zur selwechter Zäit. Insulin glargin sollt am subkutane Fett vum Bauch, Schëller oder Oberschenkel injizéiert ginn. Injektiounsplaze solle alternéiere mat all neie Verwaltung vum Medikament. An Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus (Typ I) de Medikament gëtt als Haaptinsulin benotzt. An net-Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus (Typ II) d'Medikament ka souwuel als Monotherapie benotzt ginn, a a Kombinatioun mat aneren hypoglycemesche Medikamenter. Wann Dir e Patient aus Insulin mat laanger oder mëttlerer Dauer vun der Handlung op Insulin glargin transferéiert, kann et noutwendeg sinn déi deeglech Dosis vum Haaptinsulin unzepassen oder déi konkomitéierend antidiabetesch Therapie z'änneren (Dosen a Regime vun der Verwaltung vu kuerzen handelen Insulinen oder hir Analogen, souwéi Dosen vun oralen antidiabetesche Medikamenter). d'Verwaltung vun Insulin-Isofan fir eng eenzeg Injektioun vun Insulin glargin soll déi deeglech Dosis vu Basal Insulin duerch 20-30% an den éischte Wochen vun der Behandlung reduzéieren Drénkwaasser fir de Risiko fir Hypoglykämie an der Nuecht an de fréie Mueresstonnen ze reduzéieren. Wärend dëser Period sollt eng Ofsenkung vun der Dosis Insulin glargin duerch eng Erhéijung vun Dosen vu kuerzen Insulin kompenséiert ginn.

Pharmakodynamik

Kommunikatioun mat Insulin Rezeptoren: d'Bindungsparameter fir spezifesch Insulin glargin a mënschlechen Insulin Rezeptoren si ganz no, an et ass fäeg e biologeschen Effekt ze vergläichen ähnlech mam endogene Insulin.

Déi wichtegst Handlung vum Insulin, an dofir Insulin glargin, ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus. Insulin a seng Analoga reduzéieren de Bluttzocker duerch Stimulatioun vun Zocker duerch Peripheriegewebe (besonnesch Skelettmuskelen an Adiposewebe), souwéi d'Informatioun vu Glukos an der Liewer (Glukoneogenese). Insulin hemmt Adipozyten Lipolyse a Proteolyse, wärend d'Proteinsynthese verstäerkt.

Déi laang Dauer vun der Handlung vum Insulin glargin ass direkt mat dem reduzéierten Taux vu senger Absorptioun verbonnen, wat et erlaabt de Medikament eemol am Dag ze benotzen. No der Administratioun vum Sc ass den Ufank vun der Handlung geschitt, am Duerchschnëtt, no 1 Stonn. D'Duerchschnëttsdauer vun der Handlung ass 24 Stonnen, de Maximum ass 29 Stonnen.

Pharmakokinetik

Eng Comparativ Studie vun de Konzentratioune vum Insulin glargin an Insulin-Isofan am Blutt Serum bei gesonde Leit a Patiente mat Diabetis mellitus no der Sc-Verwaltung vun Medikamenter huet eng méi lues a wesentlech méi laang Absorptioun gewisen, souwéi den Absence vun enger Spëtzekonzentratioun am Insulin glargin am Verglach zum Insulin-Isofan An.

Mat enger eenzeger SC Verwaltung vu Lantus eemol am Dag gëtt eng stabil duerchschnëttlech Konzentratioun vun Insulin glargin am Blutt 2-4 Deeg no der éischter Dosis erreecht.

Mat der iver Verwaltung waren d'Hallefzäiten vum Insulin glargin a mënschlechen Insulin vergläichbar.

An enger Persoun an subkutanem Fett ass Insulin glargin deelweis aus dem Carboxylend (C-Uschloss) vun der B-Kette (Beta-Kette) gekollt fir 21 A -Gly-Insulin an 21 A -Gly-des-30 B -Thr-Insulin ze bilden. A Plasma si souwuel onverännert Insulin glargin wéi och seng Spaltungsprodukter.

Doséierung an Administratioun

S / c am subkutane Fett vum Bauch, Schëller oder Oberschenkel, ëmmer zur selwechter Zäit 1 Zäit pro Dag. D'Injektiounsplaze solle alternéiere mat all neie Injektioun bannent de empfohlene Beräicher fir d'Sc Administratioun vum Medikament.

An / an der Aféierung vun der normaler Dosis, virgesi fir Sc Administratioun, kann d'Entwécklung vu schwéiere Hypoglykämie verursaachen.

D'Dosis vum Lantus an d'Zäit vum Dag fir seng Aféierung ginn individuell ausgewielt. Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus kann de Lantus souwuel als Monotherapie an a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Medikamenter benotzt ginn.

Iwwergang vu Behandlung mat aneren hypoglycemesche Medikamenter op Lantus. Wann e mëttelfristeg oder laangwierkend Insulinbehandlungsregime duerch e Lantus Behandlungsregime ersat gëtt, kann et néideg sinn déi deeglech Dosis Basal Insulin ze ajustéieren, sou wéi et och noutwendeg ass déi concomitant antidiabetesch Therapie z'änneren (Dosen an Administratiounsregime vun zousätzlech benotzten kuerz-handelen Insulinen oder hir Analogen oder Dosen vun oralen hypoglycemesche Medikamenter) ) Wann d'Patienten iwwerginn vun Insulin-Isophan zweemol am Dag iwwerginn op eng eenzeg Verwaltung vu Lantus fir d'Risiko fir Hypoglykämie an der Nuecht an de fréie Mueresstonnen ze reduzéieren, sollt d'initial Dosis vu Basal Insulin duerch 20-30% an den éischte Wochen vun der Behandlung reduzéiert ginn. Während der Period vun der Dosisreduktioun kënnt Dir d'Dosis vum kuerzen Insulin erhéijen, an da muss d'Doséierungsregime individuell ugepasst ginn.

Lantus soll net mat aner Insulinpräparatiounen gemëscht ginn oder verdënntem ginn. Wann d'Mëschung oder verdënntem ass, kann de Profil vu senger Handlung mat der Zäit änneren, zousätzlech kann d'Mëschung mat aner Insuline Nidderschlag verursaachen.

Wéi mat aner Analoga vum mënschlechen Insulin, kënnen d'Patienten héich Dosen Medikamenter kréien wéinst der Präsenz vun Antikörper zum mënschlechen Insulin kann eng Verbesserung vun der Äntwert op Insulin erliewen wann se op Lantus wiesselen.

Am Prozess vu Wiessel op Lantus an an den éischte Wochen duerno ass eng virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzocker noutwendeg.

Am Fall vun enger besserer Reguléierung vum Metabolismus an der resultéierender Erhéijung vun der Empfindlechkeet fir Insulin, kann eng weider Korrektioun vun der Doséierungsregime néideg sinn. Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, zum Beispill, wann de Kierpergewiicht vum Patient ännert, Liewensstil, Zäit vum Dag fir Medikamentverwaltung, oder wann aner Ëmstänn entstinn, déi d'Präisposition zu der Entwécklung vun Hypo- oder Hyperglykämie erhéijen.

D 'Medikament soll net verwalt ginn iv. D’Dauer vun der Handlung vum Lantus ass wéinst senger Aféierung an de subkutane Adiposewebes.

Speziell Instruktiounen

Lantus ass net dat Medikament vun der Wiel fir d'Behandlung vun der diabetescher Ketoacidose. An esou Fäll gëtt eng iv Verwaltung vu kuerzen handelen Insulin empfohlen. Wéinst der limitéierter Erfarung mam Lantus war et net méiglech seng Effektivitéit a Sécherheet bei der Behandlung vu Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun oder Patienten mat moderéierter bis schwéierer oder schwéierer Nieralfehler ze evaluéieren. Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun kann de Bedierfnes un Insulin erofgoen wéinst enger Schwächung vu sengen Eliminatiounsprozesser. Bei eelere Patiente kann eng progressiv Verschlechterung vun der Nierfunktioun zu enger persistenter Ofsenkung vun den Insulinufuerderunge féieren. Bei Patienten mat schwéieren Hepinsuffizienz kann de Bedierfnes fir Insulin reduzéiert ginn wéinst enger Ofsenkung vun der Fäegkeet fir Glukoneogenese a Biotransformatioun vum Insulin. Am Fall vun ineffektiver Kontroll iwwer den Niveau vun der Glukos am Blutt, souwéi wann et eng Tendenz ass fir d'Entwécklung vun Hypo- oder Hyperglykämie, ier Dir mat der Korrektioun vum Doséierungsregime weidergeet, ass et néideg d'Genauegkeet vun der Konformitéit mat dem verschriwwenen Behandlungsregime ze kontrolléieren, Plazen vun der Verwaltung vum Medikament an der Technik vun der kompetenter Sc-Injektioun, wann Dir all Faktore bedenkt déi fir de Problem sinn.

Hypoglykämie. D'Zäit vun der Entwécklung vun der Hypoglykämie hänkt vum Profil vun der Handlung vum benotzten Insulin of a kann also mat enger Verännerung vum Behandlungsregime änneren. Wéinst der Erhéijung vun der Zäit et dauert fir laang-handelen Insulin fir an de Kierper anzegoen wann Dir Lantus benotzt, reduzéiert d'Wahrscheinlechkeet fir nocturnal Hypoglykämie z'entwéckelen, wärend am Mueren dës Probabilitéit kann eropgoen. Patienten, an deenen Episoden vun Hypoglykämie besonnesch klinesch Bedeitung hunn, sou wéi Patienten mat schwéiere Stenose vun den koronaren Arterien oder zerebrale Gefässer (Risiko fir härzwierksam a cerebral Komplikatioune vun Hypoglykämie ze entwéckelen), wéi och Patienten mat proliferativer Retinopathie, besonnesch wa se keng Photokoagulatiounsbehandlung kréien (Risiko transient Verloscht vu Visioun wéinst Hypoglykämie), speziell Virsiichtsmaache solle beobachtet ginn, an et ass och recommandéiert d'Iwwerwaachung vu Bluttzocker ze verstäerken. Patienten sollten d'Ëmstänn bewosst sinn, an deenen d'Virgänger vun Hypoglykämie kënne veränneren, manner ausgesprochen ginn oder a bestëmmte Risikogruppe feelen. Dës Gruppe enthalen:

- Patienten déi bedeitend Reguléierung vun der Bluttzocker verbessert hunn,

- Patienten an deenen Hypoglykämie lues a lues entwéckelt,

- eeler Patienten,

- Patienten mat Neuropathie,

- Patienten mat engem laange Kurs vu Diabetis,

- Patiente leiden ënner mentaler Stéierungen,

- Patienten déi gläichzäiteg Behandlung mat aneren Drogen kréien (kuckt "Interaktioun").

Esou Situatiounen kënnen zur Entwécklung vu schwéiere Hypoglykämie féieren (mat méigleche Verloscht vum Bewosstsinn) ier de Patient realiséiert datt hien Hypoglykämie entwéckelt.

Wann normal oder erofgaang glycosyléiert Hämoglobinniveauen bemierkt sinn, ass et néideg d'Méiglechkeet ze berücksichtegen, wiederhuelend unerkannten Episoden vun Hypoglykämie (besonnesch an der Nuecht).

Patienten Konformitéit mam Doséierungsplang, Diät an Diät, richteg Notzung vun Insulin a Kontroll iwwer den Ufank vu Symptomer vun Hypoglykämie bäidroe fir eng bedeitend Reduktioun vum Risiko fir Hypoglykämie. Faktoren, déi d'Präisposition zu Hypoglykämie erhéijen, erfuerderen besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung, als kann d'Dosis Upassung vun Insulin noutwendeg maachen. Dës Faktore enthalen:

- Verännerung vun der Plaz vun der Administratioun vum Insulin,

- erhéicht Sensibilitéit fir Insulin (zum Beispill wann Dir Stressfaktoren eliminéiert),

- ongewéinlech, erhéicht oder verlängert kierperlech Aktivitéit,

- Interkurrent Krankheeten begleet duerch Erbriechen, Durchfall,

- Verstouss géint Diät an Diät,

- iwwersprongen Iessen

- e puer onkompenséiert endokrinen Stéierungen (zB Hypothyroidismus, Insuffizitéit vun der Adenohypophysis oder der Adrenalkortex),

- gläichzäiteg Behandlung mat e puer aner Drogen.

Intercurrent Krankheeten. Bei Interkurrent Krankheeten ass méi intensiv Iwwerwaachung vu Bluttzocker noutwendeg. A ville Fäll gëtt eng Analyse gemaach fir d'Präsenz vu keton Kierper am Pipi, an Insulindoséierung ass dacks erfuerderlech. De Besoin fir Insulin erhéicht dacks. Patienten mat Typ 1 Diabetis solle weider reegelméisseg op d'mannst e klengt Betrag u Kuelenhydrater konsuméieren, och wa se fäeg sinn nëmme kleng Quantitéiten un Iessen ze konsuméieren oder guer net kënnen iessen, wa se iwelzeg hunn, asw. Dës Patiente sollten ni komplett stoppen d'Administratioun vun Insulin.

Side Effekter vum Medikament Insulin glargin

Assoziéiert mat Effekter op de Kohlenhydratmetabolismus: hypoglykemesch Bedéngungen (Tachykardie, erhéicht Schwëtzen, Pallor, Honger, Reizbarkeet, konvulsiv Syndrom, Duercherneen oder Verloscht vum Bewosstsinn). Lokal Reaktiounen: Lipodystrophie (1-2%), Spëtzen vun der Haut, Jucken, Schwellung op der Injektiounsplaz. Allergesch Reaktiounen: Urtikaria, Quincke's Ödeme, Bronchospasmus, arteriell Hypotonie, Schock. Aner: transiente Briechungsfehler, Progressioun vun Diabetiker Retinopathie (mat schaarfen Schwankungen am Bluttzockerspigel), Ödemer Déi meescht kleng Reaktiounen op der Injektiounsplaz gi bannent e puer Deeg (e puer Woche) vum Start vun der Therapie geléist.

Drogen Interaktiounen Insulin glargin

Den hypoglycemesche Effekt vun Insulin gëtt duerch MAO Inhibitoren verbessert, mëndlech hypoglykemesch Medikamenter, ACE Inhibitoren, Fibraten, Disopyramiden, Fluoxetin, Pentoxifylline, Propoxyphene, Salicylaten a Sulfanilamiden. Den hypoglykemesche Effekt vun Insulin gëtt reduzéiert duerch Danazole, Diazoxid Test, Diuret, Diuretik, Diuretik, Diuret, , Somatotropin, Sympomomimetik an Schilddrüs Hormonen. Clonidine, β-adrenergesch Blocker, Lithiumsalze an Ethanol kënne souwuel den hypoglykemesche Effekt vun Insulin verbesseren a schwächen. Pentamidin kann hypoglycemia verursaachen, wat a verschiddene Fäll zu Hyperglykämie féiert. Ënnert dem Afloss vu sympatholytesche Medikamenter, wéi β-adrenergic Blocker, Clonidine, Guanfacin Reserter adrenergesch Géigereeguléierung ka reduzéiert oder absent sinn.