Tresiba Insulin: Rezensiounen vun Diabetiker iwwer d'Drogen

Eng Patroune enthält 3 ml Léisung, gläichwäerteg mat 300 PIECES.

Eng Eenheet degludec Insulin enthält 0,0366 mg anhydrous Salzfräi degludec Insulin.
Eng Eenheet Insulin degludec (ED) entsprécht enger internationaler Eenheet (ME) vum mënschlechen Insulin, eng Eenheet Insulin Detemir oder Insulin glargin.

Beschreiwung

Transparent faarweg Léisung.

Pharmakologesch Eegeschafte

Mechanismus vun der Handlung

Insulin Degludec bindt speziell un den Rezeptor vum mënschlechen endogene Insulin a realiséiert en interagéiert säin pharmakologeschen Effekt ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin.

Den hypoglycemesche Effekt vum degludec Insulin ass wéinst enger erhéichter Glukosverbrauch duerch Stoffer no Bindung vun Insulin un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.

Pharmakodynamik

De Medikament Tresiba ® Penfill ® ass e Basal Analog vum mënschlechen Insulin vun enger superlong Dauer, no subkutane Injektioun gëtt et opgeléist Multihexamer am subkutane Depot, vu wou et eng kontinuéierlech a verlängert Absorptioun vum degludec Insulin an de Bluttstroum gëtt, en ultra-laange, flaache Profil vun der Handlung a stabile hypoglycemesche Effekt vum Medikament liwwert (kuckt. Figur 1). Wärend der 24 Stonnen Iwwerwaachungsperiod vum hypoglykemeschen Effekt vun der Medikament bei Patienten fir wiem d'Dosis degludec Insulin eemol pro Dag administréiert gouf, huet Tresiba Penfill ®, am Géigesaz zum Insulin glargin, en eenheetlecht Verdeelungsvolumen tëscht den Aktiounen an den éischten an zweeter 12-Stonne Perioden gewisen ( AucGIR, 0-12h, SS / AucGIR, total, SS = 0.5).

Figur 1. E 24-Stonnen Duerchschnëtt Glukos Infusiounsquote Profil - Gläichgewiicht degludec Insulin Konzentratioun vun 100 PIECES / ml 0,6 PIECES / kg (1987 Studie).

D'Dauer vun der Handlung vum Medikament Tresiba ® Penfill ® ass méi wéi 42 Stonnen an der therapeutescher Dosisbereich. D'Gläichgewiicht Konzentratioun vum Medikament am Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung vum Medikament erreecht.

Insulin degludec an der Gläichgewiichtskonzentratioun weist däitlech manner (4 Mol) am Verglach mam Insulin glargin alldeegleche Variabilitéitsprofile vun der hypoglykemescher Handlung, déi vum Wäert vum Koeffizient vu Variabilitéit (CV) fir d'Etude vum hypoglycemesche Effekt vum Medikament während engem Doséierungsintervall (AUCGIR.T.SS) geschat gëtt ) An An der Zäitperiod vun 2 bis 24 Stonnen (AUCGiR2-24h, ss), kuckt Table 1.

Dësch 1.
D'Variabilitéit vun den deegleche Profiler vum hypoglycemesche Effekt vum Medikament Tresiba an Insulin glargin an engem Gläichgewiichtstaat bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus.

Insulin degludec
(N26)
(CV%)
Insulin glargin
(N27)
(CV%)
Variabilitéit vun alldeeglechen hypoglycemesche Handlungsprofile iwwer engem eenzegen Doséierungsintervall (AUCGIR, T, SS)2082
Variabilitéit vun alldeegleche Profiler vun hypoglycemescher Handlung iwwer e Zäitintervall vun 2 bis 24 Stonnen (AUCGIR2-24h, SS)2292
CV: Koeffizient vun der intraindividueller Variabilitéit an%
SS: D'Konzentratioun vum Medikament am Gläichgewiicht
AucGIR2-24h, SS: metabolescht Wierkung an de leschten 22 Stonnen vum Doséierungsintervall (dat heescht, et huet keen Effekt op et vum intravenöse Insulin während der Aféierungsperiod vun der Klemmstudie).

Eng linear Relatioun tëscht enger Erhéijung vun der Dosis vum Tresiba Penfill ® a sengem allgemenge hypoglykemesche Effekt gouf bewisen.

D'Studien hunn net e klinisch signifikanten Ënnerscheed an der Pharmakodynamik vun der Medikament Tresiba tëscht eelere Patienten an erwuessene jonke Patienten opgedeckt.

Klinesch Effizienz a Sécherheet

Duerchgefouert 11 international randomiséiert oppen klinesch Studien vun der Behandlung-zum Zil ("Heelen zum Zil" Strategie) Dauer vun 26 an 52 Wochen, gehal a parallele Gruppen, déi insgesamt 4275 Patienten (1102 Patiente mat Typ 1 Diabetis an 3173) Patient mat Typ 2 Diabetis mellitus) behandelt mat Tresiba ®.

D'Efficacitéit vum Tresiba ® gouf a Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus studéiert, déi virdru Insulin kritt hunn, a mat Typ 2 Diabetis mellitus déi Insulintherapie krut, an engem fixen oder flexiblen Doséierungsregime vum Tresiba ® Medikament. D'Feele vu Iwwerleeënheet vu Verglach Drogen (Insulin Detemir an Insulin glargin) iwwer Tresiba ® par rapport zu enger Ofsenkung vun HbA1C vum Moment vun der Inklusioun bis zum Schluss vun der Etude. Eng Ausnahm war d'Droge Sitagliptin, wärend dem Verglach mat deem d'Droge Tresiba ® seng statistesch bedeitend Iwwerleeënheet gewisen huet fir d'HbA ze reduzéieren1C.

D'Resultater vun enger klinescher Studie ("Behandlung fir d'Zil" Strategie) fir Insulintherapie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus ze initiéieren hunn eng 36% Ofsenkung vun der Heefegkeet vun bestätegt nocturnal Hypoglykämie Episoden gewisen (definéiert als Episode vun Hypoglykämie, déi tëscht Mëttes a sechs Auer moies opgetaucht sinn) bestätegt duerch d'Miessung vun der Plasma Glukosekonzentratioun eemol am Dag a Kombinatioun mat oralen hypoglycemesche Medikamenter (PHGP) am Verglach mat deem wann se ugewannt ginn an Insulin glargin och a Kombinatioun mat PHGP D'Resultater vun enger klinescher Studie ("heelen fir de Goal" Strategie) fir d'Basislinn Bolus-Regime vun Insulintherapie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis ze beuerteelen huet e méi nidderegen allgemenge Risiko fir hypoglycemesch Episoden an nocturnaler Hypoglykämie mat Tresiba ® am Verglach mat deem vun Insulin glargin.

D'Resultater vun enger potenzieller Metaanalyse vun den Donnéeën kritt a siwe klineschen Studien entworf nom "Heel fir de Goal" Prinzip mat Patienten mat Typ 1 an Typ 2 Diabetis mellitus bewisen d'Virdeeler vun der Tresiba Therapie mat Respekt méi niddereg am Verglach zum Insulin glargin Therapie, d 'Heefegkeet vun der Entwécklung bei Patienten vun Episoden vun bestätegter Hypoglykämie an Episode vun bestätegter nocturnaler Hypoglykämie. De Verloscht vun der Heefegkeet vun Hypoglykämie während der Behandlung mat Tresiba® gouf mat engem nidderegen Duerchschnëtt fasten Plasma Glukos erreecht wéi mat Insulin glargin.

Dësch 2.
Resultater vun enger meta-Analyse vun Daten iwwer Episoden vun Hypoglykämie

Geschätzte Risiko-Verhältnis (Insulin degludec / Insulin glargin)Episode vu bestätegt Hypoglykämie
GanzenNuetsflich
Typ 1 Diabetis mellitus + Typ 2 Diabetis (allgemeng Daten)0,91*0,74*
Dosen Ënnerhalt Period b0,84*0,68*
Eeler Patienten ≥ 65 Joer0,820,65*
Typ 1 Diabetis1,100,83
Dosen Ënnerhalt Period b1,020,75*
Typ 2 Diabetis0,83*0,68*
Dosen Ënnerhalt Period b0,75*0,62*
Nëmme Basal Therapie bei Patienten déi virdrun net Insulin kréien0,83*0,64*
* Statistesch bedeitend

eng bestätegt Hypoglykämie ass eng Episod vun Hypoglykämie, bestätegt duerch eng Moossung vu Bluttzockerkonzentratioun b Episoden vun Hypoglykämie no der 16. Woch vun der Therapie Et gëtt keng klinesch signifikant Bildung vun Antikörper fir Insulin no der Behandlung mat Tresiba Penfill ® fir eng länger Zäit.

Pharmakokinetik

Absorptioun
Déi iwwerlänglech Aktioun vun Insulin degludec ass wéinst der speziell geschaafter Struktur vu senger Molekül. No subkutane Injektioun trëtt d'Formation vu soluble stabile Multihexamers op, déi en Depot vun Insulin am subkutane Adiposewebe kreéieren. Multihexamers dissozéieren graduell, befreien degludec Insulinmonomerer, wat zu enger luesen a verlängerter Verëffentlechung vum Medikament an d'Blutt féiert.
D'Gläichgewiicht Konzentratioun vum Medikament Tresiba a Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung vum Medikament erreecht.
D'Aktioun vum Insulin Degludec fir 24 Stonnen mat senger deeglecher Verwaltung eemol am Dag gëtt gleichméisseg tëscht den éischten an zweeter 12-Stonne-Intervalle verdeelt (AUCGIR, 0-12h, SS / AucGIR, T, SS = 0,5).

Verdeelung
D'Verbindung vun Insulin degludec mat Plasma Proteinen (Albumin) ass> 99%.

Metabolismus
D'Degradatioun vum Insulin degludec ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulin, all metaboliséiert Forme sinn inaktiv.

Zucht
D'Hallefzäit no subkutane Injektioun vum Medikament Tresiba ® Penfill ® gëtt festgeluegt duerch den Taux vun der Absorptioun aus subkutane Tissu.
D'Hallefzäit vum Medikament Tresiba ® Penfill ® ass ongeféier 25 Stonnen an ass net dosisofhängeg.

Linearitéit
Mat subkutane Verwaltung waren d'total Plasma Konzentratioune proportional zu der Dosis déi an der Gamme vu therapeuteschen Dosen verwalt goufen.

Besonnesch Patientegruppen
Et waren keng Ënnerscheeder an den farmakokineteschen Eegeschafte vum Medikament Tresiba ® Penfill ® ofhängeg vum Geschlecht vun de Patienten.

Eeler Patienten, Patiente vu verschiddenen Ethnien, Patiente mat enger néierter renaler oder hepatescher Funktioun
Keng klinesch signifikant Differenzen goufen an der Pharmakokinetik vum degludec Insulin tëscht eeleren a jonke Patienten, tëscht Patiente vun verschiddenen Ethnie Gruppen, tëscht Patiente mat enger schlechter renaler an hepatescher Funktioun, a gesonde Patienten fonnt.

Kanner a Jugendlecher
D'pharmakokinetesch Eegeschafte vun Insulin degludec an enger Studie bei Kanner (6-11 Joer al) a Jugendlecher (12-18 Joer al) mat Typ 1 Diabetis mellitus sinn vergläichbar mat deenen an erwuessene Patienten. Géint den Hannergrond vun enger eenzeger Verwaltung vum Medikament zu Patiente mat Typ 1 Diabetis mellitus, gouf bewisen datt d'total Dosisbelaaschtung vum Medikament bei Kanner a Jugendlecher méi héich ass wéi dat bei erwuessene Patienten.

Preklinesch Sécherheetsstudien

Preklinesch Donnéeën op Basis vu Studien iwwer pharmakologesch Sécherheet, Toxizitéit vu widderholl Dosen, carcinogene Potenzial, toxesch Effekter op der reproduktiver Funktioun, hunn keng Gefor vu degludec Insulin fir Mënschen opgedeckt.

Benotzt wärend Schwangerschaft a Stillen

D'Benotzung vum Medikament Tresiba ® Penfill ® während der Schwangerschaft ass kontraindizéiert, well et keng klinesch Erfarung mat senger Uwendung während der Schwangerschaft gëtt.
Studie vun der reproduktiver Funktioun an Déieren hunn keng Differenzen tëscht degludec Insulin a mënschlechen Insulin a punkto Embryotoxizitéit an Teratogenizitéit gewisen.

Broschtniveau

D'Benotzung vum Medikament Tresiba ® Penfill ® während der Broscht ass contraindizéiert, well et keng klinesch Erfarung mat senger Uwendung bei lakterende Fraen gëtt.
Déierenstudien hu gewisen datt bei Ratten, degludec Insulin an der Brustmëllech ausgeschloss ass, an d'Konzentratioun vum Medikament an der Muttermëllech manner ass wéi am Bluttplasma.
Et ass net gewosst ob Insulin degludec an der Brustmëllech vu Frae excretéiert gëtt.

Fruchtbarkeet

Déierenstudien hunn keng negativ Auswierkunge vum degludec Insulin op d'Fruchtbarkeet fonnt.

Doséierung an Administratioun

Déi initial Dosis vum Medikament Tresiba ® Penfill ®

Typ 2 Diabetis Patienten
D'recommandéiert initial Dagesdosis vum Tresiba Penfill ® ass 10 Eenheeten, gefollegt vun der Auswiel vun enger individueller Dosis vum Medikament.

Typ 1 Diabetis Patienten
D'Medikament Tresiba ® Penfill ® gëtt eemol am Dag verschriwwen a Kombinatioun mat prandialen Insulin, wat mat Iesse verwalt gëtt, gefollegt vun der Auswiel vun enger individueller Dosis vum Medikament.

Transfer vun aneren Insulinpräparatiounen
Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun beim Transfert an an den éischte Wochen vun engem neie Medikament gëtt empfohlen.Korrektur vu konkomitéierend hypoglykemescher Therapie (Dosis an Zäit vun der Verwaltung vu kuerzen an ultrashort Insulinpräparatiounen oder eng Dosis PHGP) kann néideg sinn.

Typ 2 Diabetis Patienten
Wann Dir op d'Tresiba ® Penfill ® Virbereedungspatienten mat Typ 2 Diabetis mellitus transferéiert, déi op engem Basal oder Basal-Bolus Regime vun Insulintherapie sinn, oder op d'Behandlungsregime mat fäerdegen Insulin Mëschungen / selbstgemëschte Insulinen, soll d'Dosis vun Tresiba ® Penfill ® berechent ginn op Basis vun der Dosis Basal Insulin. , wat de Patient krut ier en op eng nei Zort Insulin iwwerdroe gëtt, nom "Eenheet pro Eenheet" Prinzip, an dann an den eenzelne Bedierfnesser vum Patient ugepasst.

Typ 1 Diabetis Patienten
Déi meescht Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, wann se iwwer all Basal Insulin an den Tresiba Penfill ® Virbereedung wiessele, benotzt den "Eenheet pro Eenheet" Prinzip baséiert op der Dosis vu Basal Insulin déi de Patient virum Iwwergang kritt huet, da gëtt d'Dosis no sengem individuellen Bedierfung ugepasst. An Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, déi zum Zäitpunkt vun der Transfert op d'Therapie mat Tresiba ® Penfill ® op Insulintherapie mat Basal Insulin am Regime vun der duebler deeglecher Verwaltung waren, oder bei Patienten mat HbA1C® Penfill ® muss op enger individueller Basis installéiert ginn. Dir kënnt eng Dosisreduktioun brauchen, gefollegt vun enger individueller Dosisauswiel op Basis vu Glykämieindikatoren.

Flexibel Doséierungsregime
Baséierend op d'Bedierfnesser vum Patient, erlaabt de Medikament Tresiba ® Penfill ® d'Zäit vu senger Administratioun z'änneren (kuckt d'Resektioun Farmakodynamik). An dësem Fall sollt den Intervall tëscht Injektiounen op d'mannst 8 Stonnen sinn.
Et gëtt empfohlen datt déi Patienten déi vergiessen direkt eng Dosis Insulin anzeginn d'Dosis sou séier wéi se se fannen, an dann zréck an hir gewéinlech Zäit fir eng eenzeg deeglech Verwaltung vum Medikament.

Besonnesch Patientegruppen

Eeler Patienten (iwwer 65 Joer)
Treciba ® Penfill ® kann an eelere Patienten benotzt ginn. Bluttzocker Konzentratioun soll suergfälteg iwwerwaacht ginn an d'Insulindosis individuell ugepasst ginn (kuckt d'Rubrik Farmakokinetik).

Patienten mat enger schlechter renaler an hepatescher Funktioun
Tresiba ® Penfill ® kann a Patiente mat enger néierter renaler an hepatescher Funktioun benotzt ginn. Bluttzocker Konzentratioun soll suergfälteg iwwerwaacht ginn an d'Insulindosis individuell ugepasst ginn (kuckt d'Rubrik Farmakokinetik).

Kanner a Jugendlecher
Bestehend farmakokinetesch Donnéeën ginn an der Pharmacokinetics Ënnerdeelung presentéiert, awer d'Efficacitéit a Sécherheet vun Tresiba Penfill ® bei Kanner a Jugendlecher ass net studéiert ginn, an Empfehlungen iwwer d'Dosis vum Medikament bei Kanner goufen net entwéckelt.

Method vun der Uwendung
Tresiba ® Penfill ® ass nëmme fir subkutan Administratioun geduecht. De Medikament Tresiba ® Penfill ® kann net intravenös verwalt ginn, well dëst kann zur Entwécklung vu schwéiere Hypoglykämie féieren. Tresiba ®
Penfill ® kann net intramuskulär verwalt ginn, well an dësem Fall ännert d'Absorptioun vum Medikament. Tresiba ® Penfill ® kann net an Insulin Pompele benotzt ginn.
Tresiba ® Penfill ® gëtt subkutan an den Oberschenkel, anterior Bauchmauer oder an der Schëller verwalt. D'Injektiounsplaze solle stänneg an der selwechter anatomescher Regioun geännert ginn fir d'Risiko vun der Lipodystrophie ze reduzéieren. D'Penfill ® Patroun ass fir d'Benotzung mat NovoFine ® oder NovoTvist ® Eenzelanjektiouns Nadelen an Novo Nordisk Insulin Liwwerungssystemer entwéckelt.

Wéini gëtt Treshiba benotzt?

D'Haaptindikatiounen fir d'Drogen ze benotzen ass onbestänneg Bluttzocker a schlecht Gesondheet. Esou Symptomer kënne souwuel am Duerchschnëtt wéi och am Alter geschéien. D'Krankheet ass ze schloen - Diabetis.

Ofhängeg vun de Virléiften an der Empfindlechkeet vum Kierper fir dëst Medikament, verschreiwe Experten aner Medikamenter, parallel mat Tresiba.

D'Drog an der Fro ass virdru fir Diabetiker mat enger zweeter Aart Pathologie gemaach ginn, awer mat virsiichteg Fuerschung, souwéi mat der molekulärer Verbesserung kann d'Droge fir déi éischt Aart benotzt ginn.

Wann Dir d'Analog vu Degludek benotzt, déi Tresiba genannt gëtt, sinn schaarfe Spréng net fir 24 Stonnen erlaabt. Mat Hëllef vun dësem Medikament kënnen Dokteren besser Resultater erreechen, méi nidderegen Zockerniveauen während der Behandlung.

Also d'Vitalaktivitéit vu ville Patiente verbessert. Vill Leit wëssen datt wann den Zockerniveau op engem héijen Niveau gehale gëtt, da kënnen d'Tissue vun den bannenzegen Organer wesentlech leiden, an dëst féiert méi schlëmm Konsequenzen op.

Den Haaptunterschied vun aneren Drogen ass hir laangwiereg Effekt. Dëst reduzéiert d'Risiko fir Hypoglykämie. Kleng Partikel vum Medikament hu praktesch keng speziell Differenzen aus mënschlechen Insulin. Si sinn och fäeg a grouss Molekülle ze verbannen, sou datt d'Reserve behalen.

Den Effekt geschitt bal direkt no der Verwaltung vum Medikament. An anere Wierder, während der Injektioun geschitt eng Aart vun Akkumulation vun enger Reserve vun der Substanz bei Patienten, wéi néideg, et gëtt benotzt fir Zocker ze senken.

Nebenwirkung

Déi heefegste Nieweneffekt, déi sech während der Behandlung mat degludec Insulin bericht huet, ass Hypoglykämie. (kuck Beschreiwung vun eenzelne negativ Reaktiounen). All déi Säit Effekter, hei ënnendrënner presentéiert, baséiert op Donnéeën aus klineschen Studien, ginn no MedDRA an Organsystemer gruppéiert. D'Heefegkeet vun Säit Effekter ass definéiert wéi: ganz dacks (≥1 / 10), dacks (≥1 / 100 bis.)
UergelsystemFrequenz
Immunsystemstéierungen Selten - Iwwerempfindlech Reaktiounen
Selten - Urticaria
Metabolesch an Ernärungsstéierunge Ganz dacks - Hypoglykämie
Stéierungen vun der Haut a subkutane Tissu Dat selten - Lipodystrophie
Allgemeng Stéierungen a Stéierungen op der Injektiounsplaz Dacks - Reaktiounen op der Injektiounsplaz
Dat selten - Peripheral Ödeme

Beschreiwung vun eenzelne negativ Reaktiounen Immunsystemstéierungen
Wann Dir Insulinpräparatiounen benotzt, kënnen allergesch Reaktiounen entwéckelen. Allergesch Reaktiounen vun enger direkter Aart op d'Insulinspräparatioun selwer oder d'Ënnerstëtzungskomponenten, déi et ausmaachen, kënnen potenziell d'Liewen vum Patient bedrohen.
Wann Dir d'Drogen Medikament Tresiba ® Penfill ® benotzt, goufen hypersensitiv Reaktiounen (abegraff Schwellung vun der Zong oder Lippen, Diarrho, Iwwelzegkeet, Middegkeet an Haut Jucken) an Urtikaria selten.

Hypoglykämie
Hypoglykämie ka sech entwéckelen wann d'Dosis Insulin ze héich ass par rapport zum Patient seng Insulin. Schwer Hypoglykämie kann zu Verloscht vum Bewosstsinn an / oder Krampfungen, temporär oder irreversibel Behënnerung vun der Gehirfunktioun bis zu engem fatale Resultat. Symptomer vun Hypoglykämie, als Regel, entwéckelen sech op eemol. Dëst enthält kale Schweess, Pallor vun der Haut, verstäerkte Middegkeet, Nervositéit oder Tremor, Besuergnëss, exzessiv Middegkeet oder Schwächt, Desorientéierung, erofgaang Konzentratioun, Schléifheet, schwéieren Honger, verschwonnene Visioun, Kappwéi, Iwwelzegkeet, Häerzschlag.

Lipodystrophie
Lipodystrophie (inklusive Lipohypertrophie, Lipoatrophie) kann sech op der Injektionsplaz entwéckelen. Konformitéit mat de Reegele fir d'Verännerung vun der Injektiounsplaz am selwechte anatomesche Beräich hëlleft de Risiko ze reduzéieren fir dës negativ Reaktioun z'entwéckelen.

Reaktiounen op der Injektiounsplaz
Patienten déi mat Tresiba ® Penfill ® behandelt goufen hunn Reaktiounen op der Injektiounsplaz gewisen (Hämatom, Schmerz, lokal Blutungen, Erythema, Bindegewebsnodelen, Schwellung, Verschlësselung vun der Haut, Jucken, Reizung a Spannung op der Injektiounsplaz). Déi meescht Reaktiounen op der Injektiounsplaz si kleng an temporär a verschwannen normalerweis mat der weiderer Behandlung.

Kanner a Jugendlecher
D'pharmakokinetesch Eegeschafte vum Medikament Tresiba ® Penfill ® goufen an Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer studéiert (kuckt d'Rubrik Farmakokinetik). Studien iwwer d'Effektivitéit a Sécherheet vun Insulin degludec bei Kanner a Jugendlecher sinn net duerchgefouert.

Besonnesch Patientegruppen
Wärend klineschen Studien goufen keng Differenze fonnt an der Frequenz, Aart oder Gravitéit vun de negativen Reaktiounen tëscht eelere Patienten a Patiente mat enger schlechter renaler oder hepatescher Funktioun an der allgemenger Patientpopulatioun.

Wéi funktionéiert d'Drogen?

D'Basis vun Drogen ass déi aktiv Substanz, déi fäeg ass e besonneschen Effekt op de Kierper ze hunn, sou datt d'Quantitéit vum Zocker am Blutt ännert. D'Haaptubstanz wierkt wéi Levemir, Lantus, Apidra an Novorapid. Treshiba Insulin ass praktesch en Analog vum mënschlechen Hormon.

Am Verglach mam natierlechen Insulin ass Tresiba déi effektivst an zouverlässegst Medizin. A wat dat Wichtegst ass, ass datt et keng Restriktioune fir de Gebrauch sinn, well d'Zesummesetzung vum eenzegaartegen Insulin ass passend fir bal all.

D'Medikament huet e méi effektiv Effekt op de Kierper vum Patient, baséiert op den Efforte vun de modernen Wëssenschaftler. D'Resultat gouf erreecht duerch d'Benotzung vu Biotechnologie recombining vun DNA mat engem Stamm vun Saccharomyces cerevisiae. Zur selwechter Zäit goufe vill Molekulare Struktur Upassunge gemaach.

Haut kënnen déi Patienten, déi déi éischt oder zweet Aart vun der Pathologie hunn, ouni Zweifel Treshiba Insulin benotze fir hiren Bluttzocker ze senken an ze kontrolléieren.

Feature vun der Handlung vun der Zesummesetzung um Kierper:

  • D'Besonderheet vun der Handlung vum Medikament ass datt seng Moleküle fäeg sinn a grouss Molekülen ze verbannen. Dëst geschitt bal direkt no der Aféierung vun der Zesummesetzung ënner der Haut. Am Kierper gëtt eng Substanz wéi en Insulin Depot produzéiert. Et spillt d'Roll vum reguläre Insulin,
  • E verlängerten Effekt gëtt erreecht wéinst klengen Dosen - et ass méi effektiv wéi Insulin, wat virdru benotzt gouf.

Tresiba Insulin a seng korrekt Doséierung

De Medikament gëtt exklusiv ënner der Haut verwalt, et ass verbueden et intravenös ze administréieren. Wat de Modus vun der Verwaltung ugeet, geschitt de Prozess exklusiv eemol all 24 Stonnen. Keng Konflikter mat aneren Drogen geschéien. Insulin gëtt benotzt mat Pillen déi benotzt gi fir méi Zocker oder mat aneren Insulin ze senken.

Tresiba ass als onofhängeg Medikament verschriwwen oder a Kombinatioun mat anere Medikamenter fir den Effekt z'erreechen. Wann den Insulin a Fro nach ni un Diabetiker verwalt gouf, ass déi initial Dosis net méi wéi 10 Eenheeten. Duerno gëtt déi néideg Upassung duerchgefouert, ofhängeg vun de Resultater an individuellen Bedierfnesser.

Am Fall wou eng Persoun schonn eng aner Insulin verschriwwen huet, awer en Transfer op Treshiba ass noutwendeg, d'initial Dosis ass d'selwecht. Méi spéit kënnt Dir Upassunge mat Dokteren maachen.

Wann eng Persoun, déi un Diabetis leid, en duebelt Regime vun der Drogenverwaltung benotzt oder bei Patienten glycéiertem Hämoglobin ass am Beräich vun 8% oder manner, gëtt d'Dosis individuell festgeluecht. Et geschitt datt d'Doséierung reduzéiert gëtt. An all Fall, soll d'Dosis vun Spezialisten ausgewielt ginn, andeems d'Resultater an d'individuell Eegeschafte vum Kierper berücksichtegt ginn.

Tresiba Insulin a seng Virdeeler

Mat der aktueller medizinescher Statistik verursaacht Tresiba praktesch keng Hypoglykämie. Dëst ass vu villen Patientenbewäertungen bewisen.Wann Dir all Empfehlungen vun Dokteren an d'Reegele vun der Instruktioun befollegt, da fanne keng Drëpsen am Bluttzocker.

D'Virdeeler vun Tresiba:

  • minimale Risiko fir Glycemie während dem Dag, am Verglach mat aner Aarte vun Insulin,
  • D'Besonderheet vum Tresib Medikament ass datt déi meescht Endokrinologe fäeg sinn eng méi präzis Doséierung ze etabléieren, individuell fir all Patient.

Mat der Hëllef vum Treshiba kënnt Dir besser Kompensatioun fir pathologesch Prozesser erreechen, dëst hëlleft séier d'Wuelbefannen vu Patienten ze verbesseren, sou datt et méi stabil gëtt. Et ass erwähnenswert datt keng Nebenwirkungen optrieden. Dëst ass bewisen duerch déi positiv Kritike vu Patienten.

Tresiba verbessert d'Wuelbefannen vu Patienten mat Diabetis

Wéi administréiert en Medikament?

Aus deem wat uewen gesot ass, kann et bestëmmen datt de Medikament fir subkutane Verwaltung mat enger Frequenz vun 1 Zäit pro Dag geduecht ass. Wann de Patient ni en neien Insulin injizéiert huet, awer eng aner Zort Insulin benotzt, ass et recommandéiert mat enger Dosis vun net méi wéi 10 Eenheeten pro Dag unzefänken.

Wann Dir vun enger Zort Insulin an eng nei transferéiert, ass et besser eng méi niddreg Dosis ze benotzen, an dann eng Upassung maachen fir dat bescht Resultat z'erreechen.

Sinn et Nodeeler am Tresib Insulin?

Zousätzlech zum Fakt datt dëst Medikament vill Virdeeler huet, sinn och Nodeeler.

Déi ganz éischt Saach Dir wësse musst ass d'Onméiglechkeet dat Produkt an engem zimlech jonken Alter ze benotzen. An och et ass verbueden schwangere Fraen an Pfleegmammen. De Nodeel ass datt Treshib net intravenös benotzt ka ginn.

D'Aféierung vum Medikament fir schwangere Fraen ass streng verbueden

D'Medizin ass komplett nei an ofgesi vu sengem positiven Effekt a Virdeeler iwwer aner Aarte vun Insulin, ass se zeitlos. Bis haut gëtt eng bedeitend Hoffnung op dat neit Instrument gesat fir d'Bluttzocker ze kontrolléieren an ze senken, awer et ass net kloer wat an 6-8 Joer geschitt, well et besteet e Risiko fir all Komplikatiounen.

Et ass derwäert ze bemierken datt, sou wéi aner Medikamenter, Tresiba allergesch Reaktiounen verursaache kann, et hänkt alles vun den individuellen Charakteristike vum Kierper of. Wann dat passéiert, dann ass den Tool net recommandéiert.

D'Problemer déi erkläert ginn duerch d'Tatsaach datt d'Medizin net passend ass enthalen déi folgend Manifestatiounen:

  • Manifestatiounen vum anaphylaktesche Schock,
  • Hautausschlag
  • D'Erscheinung vun Urtikaria an ähnlechen Symptomer,
  • Lipodystrophie,
  • eng einfach Reaktioun vun der Empfindlechkeet vum Kierper a Form vu lokalen Jucken oder Schwellungen,
  • d'Erscheinung vu Knuewelen, Plooschteren oder Dichtungen op der Uewerfläch vun der Haut.

Méiglech Konkurrenten

Den Treshiba säin Haaptkonkurrent ass de Lantus. Dës Aart vun Insulin gëtt och eemol pro Dag verwalt an huet e konstanten Effekt. Geméiss d'Resultater vu komparativen klineschen Studien tëscht den zwee Medikamenter, gouf bewisen datt den Insulin Tresiba a Lantus fäeg sinn d'Aufgaben ze kontrolléieren fir Bluttzockerspiegel ze kontrolléieren.

Awer et sinn nach ëmmer Differenzen tëscht deenen zwee Drogen. Wann Dir Treshiba benotzt, gëtt d'Doséierung mat bal 20-25% reduzéiert. An anere Wierder, et ass wirtschaftlech avantagéis.

Zesummefaassung

Zockerblockaden an der Nuecht - dat ass dat schlëmmst Albtraum vun Diabetiker. A wann et kee Iwwerwaachungssystem gëtt, da hëlleft nëmmen en Appel un Spezialisten. Aus dësem Grond ass et recommandéiert am Viraus un e friddlechen diabetesche Schlof ze denken mat bewäerte Medikamenter.

Dokteren sollten un hirer Selektioun schaffen, mat villen individuellen Charakteristike vum Kierper berücksichtegt.

Charakteristiken an Eegeschafte vum Tresib Insulin

Langwiereg Insuline ginn benotzt fir e konstante Betrag vum Hormon am Typ 1 an Typ 2 Diabetis z'erhalen. Dës Medikamenter enthalen Tresiba fabrizéiert vum Novo Nordisk.

Tresiba ass e Medikament dat op dem Hormon vun der superlonger Handlung baséiert.

Et ass eng nei Analog vu basale Insulin.Et gëtt déiselwecht glycemesch Kontroll mat engem reduzéierte Risiko fir nocturnal Hypoglykämie.

Feature vun der Medizin enthält:

  • stabil a glat Verloschter vun Zocker,
  • Aktioun méi wéi 42 Stonnen
  • niddereg Verännerlechkeet
  • nohalteg Zockerreduktioun,
  • gudde Sécherheetsprofil
  • d'Méiglechkeet vun enger klenger Ännerung vun der Zäit vun der Verwaltung vun Insulin ouni d'Gesondheet ze schueden.

D'Medikament gëtt a Form vu Patrounen produzéiert - Tresiba Penfil an d'Sprëtztappen, an deenen d'Partouche gespaart sinn - Tresiba Flexstach. Den aktiven Zutat ass Insulin Degludec.

Degludek bindt sech no der Administratioun zu Fett a Muskelzellen. Et gëtt eng graduell a kontinuéierlech Absorptioun an de Bluttkreeslaf. Als Resultat gëtt eng stänneg Ofsenkung vu Bluttzocker geformt.

D'Medizin fördert d'Absorptioun vu Glukos duerch den Tissuen an d'Inhibitioun vu senger Sekretioun aus der Liewer. Mat ëmmer méi héijer Doséierung erhéicht den Zocker-senkende Effekt.

Eng equilibréiert Konzentratioun vum Hormon entsteet am Duerchschnëtt no zwee Deeg Gebrauch. Déi néideg Kumulatioun vun der Substanz dauert méi wéi 42 Stonnen. D'Eliminatiouns Hallefdauer geschitt an engem Dag.

Indikatiounen fir ze benotzen: Typ 1 an 2 Diabetis bei Erwuessenen, Diabetis bei Kanner vun 1 Joer.

Kontraindikatiounen fir Tresib Insulin ze huelen: Allergie op Drogenkomponente, Degludek Intoleranz.

Instruktioune fir de Gebrauch

D'Medikament gëtt léiwer gläichzäiteg verwalt. Den Empfang fënnt eemol den Dag statt. Patienten mat Typ 1 Diabetis benotze Degludec a Kombinatioun mat kuerzen Insulinen fir ze vermeiden datt et beim Iessen gebraucht gëtt.

Patienten mat Diabetis huelen d'Medizin ouni Referenz op zousätzlech Behandlung. Tresiba gëtt souwuel getrennt wéi a Kombinatioun mat tabletten Medikamenter oder aner Insulin gemaach. Trotz der Flexibilitéit beim Auswiel vun der Zäit vun der Verwaltung sollt de Minimum Intervall op d'mannst 8 Stonnen sinn.

D'Doséierung vun Insulin gëtt vum Dokter festgeluecht. Et gëtt berechent baséiert op d'Bedierfnesser vum Patient am Hormon mat Referenz op déi glycemesch Äntwert. D'recommandéiert Dosis ass 10 Eenheeten. Mat Ännerungen an der Diät, lount sech, gëtt hir Korrektioun duerchgefouert. Wann e Patient mat Typ 1 Diabetis Insulin zweemol den Dag huelen, gëtt d'Quantitéit vum Insulin verwaltet individuell festgeluecht.

Wann Dir op Tresib Insulin wiesselen, gëtt d'Glukosekonzentratioun intensiv kontrolléiert. Besonnesch Opmierksamkeet gëtt u Indikatoren bezuelt an der éischter Woch vun der Iwwersetzung. Ee Verhältnis zu eent zu der fréierer Doséierung vum Medikament gëtt ugewannt.

Tresiba gëtt subkutan an de folgende Beräicher injizéiert: Oberschenkel, Schëller, anterior Bauchmauer. Fir d'Entwécklung vu Reizung an Ënnerdréckung ze vermeiden ännert d'Plaz strikt an deem selwechte Gebitt.

Et ass verbueden den Hormon intravenös ze administréieren. Dëst provozéiert schwéieren Hypoglykämie. D'Medizin gëtt net an Infusiounspompelen an intramuskulär benotzt. Lescht Manipulatioun kann den Taux vun der Absorptioun änneren.

Wichteg! Ier Dir d'Sprëtz Pen benotzt, gëtt d'Instruktioun duerchgefouert, d'Instruktiounen gi suergfälteg studéiert.

Videoinstruktioun fir eng Sprëtz Pen ze benotzen:

Side Effekter an Iwwerdosis

Ënner de Niewewierkungen bei Patienten déi Tresiba huelen, goufen déi folgend beobachtet:

  • hypoglykämie - dacks
  • Lipodystrophie,
  • periphere Ödemer,
  • allergesch Hautreaktiounen
  • Reaktiounen op der Injektiounsplazen,
  • Entwécklung vu Retinopathie.

Am Prozess vun der Medikamenter huelen, kann Hypoglykämie vu verschiddene Gravitéit geschéien. Verschidde Mesuren ginn ofhängeg vun der Bedingung gemaach.

Mat enger liicht Ofsenkung vun der Glycemie verbraucht de Patient 20 g Zocker oder Produkter mat sengem Inhalt. Et ass recommandéiert fir ëmmer Glucose am richtege Betrag ze droen.

A schwéiere Bedéngungen, begleet vum Verloscht vum Bewosstsinn, gëtt IM Glukagon agefouert. An engem onverännerten Zoustand gëtt Glukos agefouert. De Patient gëtt fir e puer Stonnen iwwerwaacht. Fir Réckfall ze eliminéieren, hëlt de Patient Kuelenhydrater Iessen.

Besonnesch Patienten a Richtungen

Donnéeën iwwer d'Medezin an enger spezieller Grupp vu Patienten ze huelen:

  1. Tresiba ass fir d'Benotzung vun den eelere Leit guttgeheescht. Dës Kategorie vu Patienten sollten Zockerniveauen méi dacks iwwerwaachen.
  2. Et gi keng Studien iwwer den Effekt vum Medikament während der Schwangerschaft. Wann et gouf decidéiert d'Medikamenter ze huelen, ass et recommandéiert eng verstäerkte Iwwerwaachung vun Indikatoren ze maachen, besonnesch am 2. an 3. Trimester.
  3. Et ginn och keng Daten iwwer den Effekt vum Medikament während der Laktatioun. Am Prozess vun der Ernierung bei Neigebuerenen goufen negativ Reaktiounen net beobachtet.

Beim Ofhuelen ass d'Kombinatioun vu Degludek mat aneren Drogen berécksiichtegt.

Anabolesch Steroiden, ACE-Inhibitoren, Sulfonamiden, Adrenergic Blocker, Salicylaten, Tablet Zocker-senkende Medikamenter, MAO-Inhibitoren reduzéieren Zockerniveauen.

Medikamenter déi d'Bedierfnes vun engem Hormon erhéijen enthalen Sympatomimetik, Glukokortikosteroiden, Danazole.

Alkohol kann d'Aktioun vum Degludek souwuel a Richtung seng Aktivitéit erhéijen an erofsetzen. Mat der Kombinatioun vun Tresib a Pioglitazon kann Häerzversoen, Schwellung entwéckelen. Patienten sinn ënner der Opsiicht vun engem Dokter wärend der Therapie. Am Fall vun enger schlechter Herzfunktioun gëtt de Medikament gestoppt.

Bei Krankheeten vun der Liewer an Nieren während der Behandlung mam Insulin, ass eng individuell Auswiel vun der Dosis noutwendeg. Patienten solle méi dacks Zocker kontrolléieren. Bei infektiiv Krankheeten, Schilddrüsefunktiounen, Nerve Stress, de Besoin fir eng effektiv Doséierung ännert.

Wichteg! Dir kënnt d'Dosis net onofhängeg änneren oder d'Droge annuléieren fir Hypoglykämie ze vermeiden. Nëmmen den Dokter verschreift d'Drogen an weist d'Features vu senger Administratioun.

Medikamenter mat engem ähnlechen Effekt, awer mat engem aneren aktiven Zutat, enthalen Aylar, Lantus, Tujeo (Insulin Glargin) a Levemir (Insulin Detemir).

Am Comparativ Tester vun Tresib an ähnlechen Medikamenter, gouf déiselwecht Leeschtung bestëmmt. Wärend der Studie war et e Mangel u plötzlechen Iwwerschwemmungen an Zocker, e minimale Betrag vun der nocturnaler Hypoglykämie.

Testimonialen vun Diabetiker déngen och als Beweis fir d'Effektivitéit a Sécherheet vun Treshiba. D'Leit bemierken d'glat Handlung a Sécherheet vum Medikament. Ënner der Nodeel ass den héije Präis vum Degludek.

Tresiba ass e Medikament dat basal Sekretioun vun Insulin liwwert. Et huet e gudde Sécherheetsprofil a reduzéiert liicht den Zocker. Patient Rezensiounen bestätegen hir Wierksamkeet a Stabilitéit. De Präis vum Tresib Insulin ass ongeféier 6000 Rubel.

Mir empfeelen aner ähnlech Artikelen

Tresiba - Tresiba Rezensiounen

Tresiba ass en Insulin Medikament dat fir Diabetis benotzt gëtt. Den aktiven aktiven Zutat vun dëser Medizin gëtt duerch modern biotechnologesch Methoden produzéiert - et ass e komplette Analog vu sengem eegene mënschlechen Insulin.

An der Klassifikatioun vun diabetesche Medikamenter no der Geschwindegkeet vun Ufank an der Dauer vum Effekt bezitt sech Tresib zu exzessiv laang.

An anere Wierder, no der Doséierung bindet den aktiven Komponent vum Medikament un Insulin Rezeptoren a verursaacht eng laangfristeg Ofsenkung vun der Glukosekonzentratioun am Blutt vum Patient.

Et gëtt ugewandt wann:

  • Typ 1 an Typ 2 Diabetis bei Erwuessener mat intakte Reaktiounen op Insulin,

Tresib gëtt a Form vun enger Léisung a Patronen produzéiert, déi an Injektiounssystemer benotzt ginn - déi sougenannte "Stift". Injektiounen ginn nëmme subkutan gemaach - an d'Hautfalt am Oberschenkel, Schëller oder Bauch. Wann dësen Agent intravenös verwalt gëtt, wäert eng Persoun schwéier Hypoglykämie entwéckelen, wat d'Gesondheet vun all Organer a Systemer beaflosst, a kann zu engem Koma féieren.

D'Instruktioun vum Medikament Tresiba bericht datt et eemol pro Dag gepickt soll ginn. Fir dëst ass déi optimal Zäit gewielt, déi gefollegt gëtt wann d'Behandlung duerchgefouert gëtt. Wann de Patient d'Injektiounszäit verpasst huet, ass et noutwendeg dës Spalt sou séier wéi méiglech ze fëllen an dann zréck an de gewéinleche Zäitplang.

Wéi mat all aner Moyenen, déi Bluttzocker reguléieren, gëtt Trecib Therapie vun engem Glucometer kontrolléiert. Dëst Medikament kann getrennt benotzt ginn a a Kombinatioun mat aneren hypoglycemesche Medikamenter.Wann Dir aner Fongen duerch Tresib ersetzt, ass et wichteg d'Dosis korrekt nei ze berechnen. Hei gëtt als Regel d'Eenheet-zu-Eenheet Berechnungsschema benotzt.

Wann Dir dëst Medikament fir d'éischt Kéier benotzt, liest d'Instruktioune fir d '"Pen-Sprëtz" virzebereeden an befollegt all d'Regele fir dat ze handhaben.

Kontraindizéiert an:

  • Schwangerschaft a Laktatioun
  • Patiente ënner 18 Joer behandelen
  • Intoleranz zum Medikament,

Side Effekter an Iwwerdosis

Et gëtt erwaart datt meeschtens bei Patienten déi Insulinpräparatiounen benotzen, folgend Konditioune optrieden:

  • Ënnerzocker - eng exzessiv Ofsenkung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt,
  • oder Hyperglykämie - eng Erhéijung vun der Glukos Konzentratioun iwwer der Norm (zum Beispill mat enger net genuch Dosis Insulin),

Och, Patienten beschwéieren dacks datt ongewollte Reaktiounen op der Injektiounsplaz entstinn - Verdichtung, bruising, Reizungen, asw.

Wann Dir d'Injektiounsplaz net alternéiert, kann d'Gesondheet vun der subkutane Tissu mat der Entwécklung vu Lipodystrophie leiden (Zerstéierung vun Adiposewebe).

Hypoglykämie ass och d'Haaptgefor am Fall vun enger Iwwerdosis Tresib. Mat enger liicht Ofsenkung vun Zocker kann de Patient et kompenséieren andeems hien Zocker iessen, e Stéck Zocker. Awer a schwéiere Fäll, mat Verloscht vum Bewosstsinn - d'Aféierung vu Glukospräparatiounen ass néideg.

Analoga si méi bëlleg wéi Tresib

Dëst Medikament huet keng direkt Analoga. Awer d'Apdikt bitt vill Sue baséiert op Insulin. Zum Beispill:

  • Lantus
  • Levemir,
  • Gensulin
  • Biosulin
  • Rekombinant Insulin
  • Actrapid

Bal all si méi bëlleg wéi Tresib. Awer hei ass et méi wichteg net d'Käschte, awer d'individuell Reaktiounen vum Kierper vum Patient op verschidde Mëttelen. Et ass op hinnen deen den Dokter baséiert, verschriwwen bestëmmte Medikamenter fir Bluttzocker ze senken. Ausserdeem gi vill vun hinnen u Patienten no fräie Virschrëfte ginn.

Ultra laang Insulin Tresiba - Feature vun der Uwendung an der Doséierungsberechnung

Tresiba ass den längsten Basal Insulin bis elo registréiert. Ufanks gouf et geschaaft fir Patienten déi nach ëmmer hir eegen Synthese vun Insulin hunn, also fir den Typ 2 Diabetis. Elo ass d'Effektivitéit vum Medikament fir Diabetiker mat der Krankheet 1 bestätegt.

Tresibu gëtt vum berühmten dänesche Suerg NovoNordisk produzéiert. Och hir Produkter sinn traditionell Actrapid a Protafan, grondsätzlech nei Analoga vum Insulin Levemir an NovoRapid.

Diabetiker mat Erfarung behaapten datt Tresiba net an der Qualitéit u senge Virgänger ass - Protafan vun der duerchschnëttlecher Dauer vun der Handlung a laanger Levemir, an däitlech méi seng Stabilitéit an d'Uniformitéit vun der Aarbecht iwwerschreift.

Treshiba säi Prinzip vun der Operatioun

Fir Typ 1 Diabetiker, Ersatz vum fehlenden Insulin duerch Injektioun vum künstlechen Hormon ass obligatoresch. Mat verlängerten Typ 2 Diabetis ass Insulintherapie déi effektiv, einfach toleréiert a kosteneffektiv Behandlung. Deen eenzegen groussen Nodeel vun Insulinpräparatiounen ass en héije Risiko fir Hypoglykämie.

Moien Mäin Numm ass Galina an ech hunn net méi Diabetis! Et huet mech nëmmen 3 Wochenfir den Zocker erëm op normal ze bréngen an net fir en nëtzlecht Drogen Sucht ze ginn
>> Dir kënnt meng Geschicht hei liesen.

Zocker falen ass besonnesch geféierlech an der Nuecht, well et ze spéit erkannt ka ginn, sou datt d'Sécherheetsufuerderunge fir laang Insuliner dauernd wuessen. Bei Diabetis mellitus, dest méi laang a méi stabil, wat manner variabel den Effekt vum Medikament ass, wat méi kleng ass de Risiko fir Hypoglykämie no senger Administratioun.

Insulin Tresiba entsprécht komplett un den Ziler:

  1. De Medikament gehéiert zu enger neier Grupp vun extra-laangen Insulinen, well et funktionnéiert vill méi laang wéi de Rescht, 42 Stonnen oder méi. Dëst ass wéinst der Tatsaach datt d'modifizéiert Hormonmoleküle "sech zesummesetzen" ënner der Haut a gi ganz lues am Blutt eraus.
  2. Déi éischt 24 Stonnen, dréit de Medikament d'Blutt gleichméisseg, dann ass den Effekt ganz glat reduzéiert.De Héichpunkt vun der Handlung ass komplett ausgeléist, de Profil ass bal flaach.
  3. All Injektiounen wierken d'selwecht. Dir kënnt sécher sinn datt d'Droge d'selwecht funktionnéiert wéi gëschter. Den Effekt vu gläiche Dosen ass ähnlech bei Patienten vu verschiddene Alter. D'Variabilitéit vun der Handlung an Tresiba ass 4 Mol manner wéi déi vum Lantus.
  4. Tresiba provozéiert 36% manner Hypoglykämie wéi laang Insulinanalogen an der Period vun 0:00 bis 6:00 Stonnen mam Typ 2 Diabetis. Mat Typ 1 Krankheet ass de Virdeel net sou offensichtlech, d'Redikamenter reduzéiert de Risiko vun der Nuecht vun der Hypoglykämie ëm 17%, awer erhéicht de Risiko vun der Dageshypoglykämie ëm 10%.

Den aktiven Zutat vun Tresiba ass degludec (an e puer Quellen - degludec, den englesche degludec). Dëst ass mënschlecht rekombinant Insulin, an deem d'Struktur vum Molekül geännert gëtt. Wéi en natierlecht Hormon ass et fäeg fir Zellreceptoren ze verbannen, fördert de Passage vum Zocker aus dem Blutt an Tissuen a verlangsamt d'Produktioun vun Glukos an der Liewer.

Nëtzlech Et ass ganz wichteg tëscht Arten vun Insulin z'ënnerscheeden, hiren Effekt an Ënnerscheeder ze verstoen. Wann Dir net wësst wéi dat ze maachen, gitt sécher dësen Artikel ze liesen.

Wéinst senger liicht verännerter Struktur ass dësen Insulin ufälleg fir komplex Hexamer an der Cartouche ze bilden. No der Aféierung ënner der Haut formt en eng Zort Depot, déi lues a mat enger konstanter Geschwindegkeet absorbéiert gëtt, wat eng eenheetlech Intake vum Hormon am Blutt garantéiert.

Aus der Siicht vun der Physiologie, mat Diabetis, ass Tresiba besser wéi de Rescht vu Basal Insulin déi natierlech Verëffentlechung vum Hormon widderhëlt.

Fräisetzung Form

De Medikament ass an 3 Formen verfügbar:

  1. Treciba Penfill - Patrounen mat enger Léisung, d'Konzentratioun vum Hormon an hinnen ass Standard - U Insulin kann mat enger Sprëtz getippt ginn oder Patrounen an NovoPen Stëfter an ähnleches agebaut ginn.
  2. Tresiba FlexTouch mat Konzentratioun U100 - Sprëtzpéngelen an deenen eng 3 ml Cartouche montéiert ass. De Pen kann benotzt ginn bis den Insulin an deem et leeft. Patroun Ersatz ass net ugebueden. Doséierungsstuf - 1 Eenheet, déi gréisst Dosis fir 1 Aféierung - 80 Eenheeten.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - erstallt fir de verstäerkten Bedierfnes vun engem Hormon ze treffen, normalerweis sinn dës Patiente mat Diabetis mellitus mat schwéieren Insulinresistenz. D'Konzentratioun vum Insulin ass verduebelt, sou datt de Volume vun der Léisung, déi ënner der Haut agefouert gëtt, manner ass. Mat enger Sprëtz Pen kënnt Dir eemol bis zu 160 Eenheeten aginn. hormonell Inkremente vun 2 Eenheeten. Patronen mat enger héijer Konzentratioun vum Degludec Op kee Fall kënnt Dir aus den originale Spraypen ausbriechen an an en anert aginn, well dëst féiert zu enger duebeler Iwwerdosis a schwéierer Hypoglykämie.
Fräisetzung FormD'Konzentratioun vum Insulin an der Léisung, Eenheeten a mlInsulin an 1 Cartouche, Eenheet
mlUnitéiten
Penfill1003300
FlexTouch1003300
2003600

A Russland sinn all 3 Formen vum Medikament registréiert, awer an Apdikten bidden se haaptsächlech Tresib FlexTouch vun der gewéinlecher Konzentratioun. De Präis fir Treshiba ass méi héich wéi fir aner laang Insulinen. E Pack mat 5 Sprëtzpennen (15 ml, 4500 Eenheeten) kascht vu 7300 bis 8400 Rubel.

Zousätzlech zu Degludec enthält Tresiba Glycerin, Metacresol, Phenol, Zinkacetat. D'Aciditéit vun der Léisung ass no neutral neutral wéinst der Zugabe vun Salzsaier oder Natriumhydroxid.

Et ass ganz wichteg: Stop stänneg fidderen d'Apdikt Mafia. Endokrinologe maachen eis endlos Suen op Pillen ze verbréngen wann Bluttzocker normaliséiert ka ginn fir just 143 Rubel ... >> liesen d'Geschicht vum Andrey Smolyar

Indikatiounen fir de Rendez-vous vun Tresiba

D'Medikament gëtt a Kombinatioun mat schnell Insuline fir Hormonersatztherapie fir béid Aarte vun Diabetis benotzt. Mat Typ 2 Krankheet kann nëmme laang Insulin an der éischter Etapp verschriwwen ginn.

Am Ufank hu russesch Uweisunge fir d'Benotzung vun Treshiba exklusiv fir erwuesse Patienten erlaabt.

No Studien déi hir Sécherheet fir e wuessende Organismus bestätegen, goufen Ännerungen an den Instruktioune gemaach, an elo erlaabt et d'Drogen op Kanner vun 1 Joer un ze benotzen.

Den Afloss vun degludec op Schwangerschaft an d'Entwécklung vu Puppelcher bis zu engem Joer ass nach net studéiert, dofir ass Tresib Insulin net fir dës Kategorien vu Patienten verschriwwen. Wann en Diabetiker virdru schwéier allergesch Reaktiounen op Degludec oder aner Komponenten vun der Léisung bemierkt huet, ass et och ubruecht der Behandlung mat Tresiba ze refuséieren.

Treshiba Insulin Rezensiounen

Bewäert vun Arcadia, 44 JoerAn. Typ 1 Diabetis, ech benotze den Treshiba Insulin fir 1 Mount. Elo, moies an owes, ass mäin Zocker op eidelem Bauch bal d'selwecht, op Levemire am Owend war et ëmmer e bësse méi héich. An der Nuecht ass d'Glycämie allgemeng ideal, Schwankunge vun net méi wéi 0,5, speziell iwwerpréift. Et ass vill méi einfach ginn den Zocker normal ze halen während der kierperlecher Ustrengung, elo fällt et net sou schaarf wéi virdrun. Fir e Mount am Fitnessstudio war keng eenzeg Hypoglykämie. Interessant ass datt d'Dosis laang Insulin fir mech d'selwecht bliwwen ass, an den NovoRapid huet ëm e Véirel reduzéiert ginn. Anscheinend gouf en Deel vu Levemir senge Funktiounen duerch kuerz Insulin gemaach, awer ech wousst et net emol iwwer et.Bewäert duerch Polina, 51An. Den Endokrinolog huet mech bei Treshiba empfohlen als dee bescht Insulin deen elo verfügbar ass. Ech konnt et net eens ginn, no der Injektioun, Kierperwéi, Jucken, Hypoglykämie gouf méi dacks, an als Resultat sinn ech zréck op Lantus. Jo, an de Präis vum Treshiba ass net glécklech, fir mech ass et ze deier.Bewäert vun Arcadia, 37 JoerAn. Duechter 10 Joer al, si huet Diabetis vum leschte Juni. Vun Ufank un hu se Dosen Tresiba an Apidra am Spidol erausgesicht, also kann ech se net mat aner Insulinen vergläichen. Et ware keng besonnesch Schwieregkeeten mat Tresiba, nëmmen d'Haut gouf ufanks geschrauft. Als éischt gouf de Problem mat engem Feuchtigkeur geléist, duerno ass den Onbequemen selwer naischt. Mir benotze Dekskom, also hunn ech all Zocker a mengem Handfläch. An der Nuecht ass de glycemesche Zäitplang bal horizontal, Tresiba fiert seng Funktiounen perfekt.W.e.g. notéiert: Dir hutt Dram fir iwwerhaapt Diabetis lass ze maachen? Léiert wéi d'Krankheet ze iwwerwannen, ouni konstant Benotzung vun deieren Drogen, nëmme benotzt ... >> liest méi hei

Tresiba: Instruktioune fir ze benotzen, Präis, Bewäertungen an Analoga

Ënner den speziellen Onbequemen vun der Krankheet, ruffen vill Diabetiker d'Méiglechkeet fir laang Zäit doheem ze verloossen fir net eng Injektioun ze verpassen. Et gi Medikamenter déi dëse Problem entloosse kënnen.

"Tresiba" ass Insulin dat ka benotzt ginn no den Instruktioune fir eng Kéier den Dag ze benotzen a gläichzäiteg super ze fillen. An Dir kënnt eng Sprëtz Pen mat Iech och op enger Rees huelen.

Wéi eng aner Virdeeler huet dës Medizin? Loosst eis e Bléck kucken.

Pharmakologesch Handlung

Et huet eng laang wierksam hypoglycemesch Eegeschafte. Insulin degludec gëtt duerch DNA Rekombinatioun geformt.

Eemol am Kierper bindt et un d'Receptoren vum mënschlechen Insulin a fänkt un als Deel vum Komplex ze handelen.

D'Benotzung vun der Glukos duerch d'Tissue vu Muskel- a Fettzellen erhéicht an der Interaktioun mam Rezeptorkomplex. D’Inzidenz vun Episoden vu nocturnaler Hypoglykämie gëtt reduzéiert.

Pharmakokinetik

D'Dauer vun der Handlung ass méi wéi 42 Stonnen. Mat der Aféierung vun der Substanz eemol am Dag, geschitt eng eenheetlech Verdeelung vun der Handlung am ganzen Dag. D'Metabolitte an déi déi aktiv Komponent ofbriechen sinn inaktiv. D'Hallefzäit ass ongeféier 25 Stonnen.

Diabetis mellitus an all Altersgruppen (ausser bei Kanner ënner 1 Joer).

Iwwerdosis

Mat senger Entwécklung kann Hypoglykämie optrieden. Déi Haaptsymptomer: Schwächt, Pallor vun der Haut, schiedegt Bewosstsinn bis zu sengem Verloscht an Entwécklung vu Koma, Honger, Reizbarkeet etc.

Déi mëll Form kann eleng eliminéiert ginn andeems Dir en Iesse räich un Kuelenhydrater iesst. Moderéiert a schwéier Hypoglykämie gëtt mat enger Injektioun vu Glukagon oder Dextrose-Léisung geläscht, da sollt Dir déi Persoun an de Bewosstsinn bréngen an hie mat Iessen räich un Kuelenhydrater fidderen.

Gitt sécher duerno en Dokter ze konsultéieren fir d'Dosis Upassung.

Drogen Interaktioun

D'Aktioun vum Medikament "Tresiba" gëtt verbessert duerch:

  • mëndlech hormonell Contraceptiva,
  • Schilddrüs Hormonen,
  • thiazid Diuretik,
  • somatropin,
  • GKS,
  • sympathomimetics
  • danazol.

D'Effekter vum Medikament kënne schwächen:

  • mëndlech hypoglycemesch Medikamenter,
  • net-selektiv Beta-Blocker,
  • GLP-1 Rezeptor Agonisten,
  • salicylates,
  • MAO an ACE Inhibitoren,
  • anabolesch Steroiden
  • sulfonamides.

Beta-Blocker sinn fäeg d'Symptomer vun der Hypoglykämie ze maskéieren. Ethanol, souwéi "Octreotide" oder "Lanreotide" kënne souwuel den Effekt vum Medikament schwächen an verbesseren.

Speziell Instruktiounen

De Risiko fir Hypoglykämie erhéicht mat kierperlecher Ustrengung, Stress, d'Iessen iwwersprangen oder Medikamenter sprëtzen, verschidde Krankheeten. De Patient soll bewosst vun de Symptomer sinn a fäeg Éischt Hëllef liwweren.

Eng net genuch Dosis Insulin féiert zur Entwécklung vun Hyperglykämie oder Diabetiker Ketoacidose. Dir sollt hir Symptomer wëssen an d'Entwécklung vun esou Konditioune verhënneren.

Wiessel op eng aner Aart vun Insulin gëtt ënner der Opsiicht vun engem Spezialist gemaach. Dosis Upassung kann néideg sinn.

Diabetesch Retinopathie kann am Ufank vun der Therapie optrieden.

"Tresiba" ass fäeg d'Gestioun vun engem Gefier ze beaflossen, wat mat der Entwécklung vu Hypoglykämie assoziéiert ass. Dofir, fir geféierlech Bedéngungen ze vermeiden, déi d'Gesondheet vum Patient an anerer bedrohen, d'Fro vum Besoin fir en Auto während Insulintherapie ze bedreiwen, sollt mam entspriechenden Dokter entscheet ginn.

Benotzt an der Kandheet an Alter

Kann benotzt ginn fir Kanner méi wéi 1 Joer ze behandelen. Et sollt een awer drun erënneren datt fir Kanner d'Doséierung méi suergfälteg gewielt gëtt, an den Zoustand vum Kierper gëtt méi genau iwwerwaacht.

Befestegt fir Behandlung fir eeler Leit. Zur selwechter Zäit ass et wichteg ze wëssen datt bei eeler Leit Hypoglykämie méi séier kënne entwéckelen, dofir ass konstant Iwwerwaachung vum Gesondheetszoustand erfuerderlech.

Prinzip vun der Operatioun

Den Tresiba FlexTouch Insulin huet dee selwechte Betribsprinzip wéi d'Lantus Medikament, gutt bekannt fir vill Diabetiker. Nodeems Molekülle am mënschleche Kierper erakommen, gi se a méi grouss Formatiounen kombinéiert, déi och Multicameras genannt ginn. Si kreéieren en Depot vum Medikament. Weider si kleng Stécker ofgebrach, wat et erméiglecht esou e laangwierege Effekt ze erreechen.

Hiersteller behaapten datt d'Dauer vum Medikament méi wéi 40 Stonnen ass. Geméiss e puer Studien kann et och exakt zwee Deeg erreechen. An dëser Hisiicht kann et schéngen datt dësen Agent manner dacks benotzt ka ginn wéi regulär Insulin. Net all Dag, awer eemol all zwee Deeg. Awer a Wierklechkeet ass dëst net sou. Experten berode staark net all Dag Injektiounen ze iwwerloossen, fir net den Effekt an den Effekt ze produzéieren deen dëst Medikament produzéiert.

Studien vum neien "Tresib Insulin" hu bewisen datt d'Droge bei Patiente vu Jonk an Al gläich effektiv ass. Et waren och keng negativ Rezensiounen vu Patienten déi och Suergen iwwer Probleemer mat der Liewer an der Nier hunn.

D'Haaptaktiv Zutat vum verlängerten "Insulin Tresib" bewisen als gutt - degludec. Am Verglach mam Glargine deen zu Lantus benotzt gëtt, verursaacht et däitlech manner Fäll vu Hypoglykämie.

D'Instruktioune fir d'Benotzung vum "Insulin Tresiba" detailléiert d'Doséierung fir all Kategorie vu Patienten. De Medikament gëtt exklusiv subkutan verwalt, intravenös Administratioun ass kontraindizéiert. Dëst soll eemol am Dag gemaach ginn.

Et ass ze bemierken datt d'Droge mat all Zocker-senkend Medikamenter kompatibel ass, déi a Pëllen verfügbar sinn, wéi och mat verschiddenen aneren Insulin. Als Resultat gëtt et separat verschriwwen, an e puer Fäll als Deel vun der komplexer Therapie.

Wann de Patient am Ufank Insulin administréiert, soll d'Dosis 10 Eenheeten sinn. Duerno gëtt se grad ugepasst, dat hänkt vun den individuellen Bedierfnesser vun all Persoun of.

Wann de Patient eng aner Aart vun Insulin kritt, an dann decidéiert op Treshiba ze wiesselen, gëtt déi initial Dosis an engem Undeel vun engem bis een berechent. Dëst bedeit datt Insulin dehydlude sollt sou genau wéi e Basal Insulin sprëtzen.

Wann de Patient fir eng gewëssen Zäit am Duebele Modus war fir Basal Insulin ze kréien, da soll d'Dosis individuell mam betreitenden Dokter bestëmmt ginn. Et ass méiglech datt et erof geet. Déiselwecht Situatioun gëtt beobachtet wann den Niveau vum glycéierte Hämoglobin am Patient manner wéi 8% ass.

Natierlech, an der Zukunft, brauch de Patient definitiv eng individuell Dosisjustéierung ënner der Kontroll vum Niveau vum Zocker am Blutt.

Indikatiounen a Kontraindikatiounen

D'Instruktioun zum "Treshiba Insulin" recommandéiert eendeiteg d'Benotzung vun dësem Medikament bei der Behandlung vun Diabetis bei erwuessene Patienten.

An dësem Fall ass de Medikament an de folgende Kategorien vu Patienten kontraindizéiert:

  • Kanner a Jugendlecher ënner 18 Joer,
  • schwanger Fraen
  • Pfleegmammen
  • Patienten mat enger individueller Empfindlechkeet fir d'Haaptaktiv Substanz vun der Medikament oder engem vu senge Hilfe Komponenten.

De Medikament ass verfügbar an der Form vun enger Léisung fir subkutane Verwaltung. Den Haaptaktiv Zutat ass Insulin degludec.

Phenol, Glycerin, Zénk, Salzsäure, an och Waasser fir Injektiounen noutwendeg ginn als Hëllefstoffer an dëser Medizin benotzt.

An engem Package, fënnef Sprëtzen mat 3 ml Substanz an all.

Insulin degludec ass fäeg speziell dem Rezeptor vum mënschlechen endogene Insulin ze bannen. Direkt interagéiere mat him, hien realiséiert säin pharmakologeschen Effekt, dee bal ähnlech ass mat der Handlung vum mënschlechen Insulin.

Et ass derwäert ze bemierken datt d'hypoglycemesch Eegeschafte vun dësem Medikament ass wéinst der Fäegkeet däitlech Erhéijung vun der Glukosniveau. Dëst ass wéinst der Bindung vum Insulin selwer un de Rezeptoren vu Fett a Muskelzellen. Et ass wichteg datt parallel mat dësem den Taux vun der Glukosproduktioun duerch d'Liewer wesentlech reduzéiert gëtt.

Patient Bewäertungen

Rezensiounen vun Diabetiker iwwer den Insulin vum Tresib kënnen dacks einfach enthousiastesch getraff ginn. Eng Injektioun gëtt normalerweis an der Nuecht gemaach. Dëst erlaabt eng Persoun mat engem normalen Zocker Niveau moies an engem normale Staat z'erwächen.

Den Haapt Saach ass datt d'Dosis korrekt gewielt gëtt. An de Rezensiounen vun Diabetiker mat Erfarung iwwer "Insulin Tresiba" gouf bemierkt datt ier d'Erscheinung vun dëser Varietéit vun dësem Medikament, all fréiere Variatiounen vill manner Zäit handelen, wat vill Ierger verursaacht. Fasting Glukos war ganz problematesch.

Zur selwechter Zäit, vill an de Rezensiounen an Insulin Tresibe betounen datt de wichtege Virdeel vum Medikament läit an der Tatsaach, datt mat senger Hëllef et méiglech ass de Bluttzocker méi glat ze maachen am Verglach mat vill aner ähnlech Mëttelen. Zum Beispill mat "Lantus" oder "Levemire." Zousätzlech ass de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen däitlech reduzéiert, awer et bleift nach ëmmer am Fall vun enger Iwwerdosis. Dëst ass an de Rezensiounen an an de Gebrauchsanweisunge vum Insulin Tresib bemierkt.

Mat all de positiven Punkten ass et ze bemierken datt negativ Meenungen iwwer dëst Medikament nach ëmmer fonnt ginn. True, negativ Rezensiounen iwwer den Insulin vum Tresib si verbonne net mat senger Effektivitéit, awer mat héije Käschte.

Et sollt bemierkt datt nëmme ganz räich Patienten et leeschte kënnen, well dëst Medikament vill méi deier ass wéi vill aner Analoga. Wann Dir esou gratis Suen hutt, sollt Dir den Iwwergang zu engem neien Insulin mat Ärem Dokter diskutéieren. Mir betounen datt mat Diabetis vill Medikamenter eenzel verschriwwen ginn, ofhängeg vum Zoustand vum Patient. Zousätzlech ass et wichteg d'Doséierung ze bestëmmen op Basis vum Gesondheetszoustand vun engem bestëmmte Patient.

Et sollt bemierkt datt den Insulin Tresiba de Moment ongeféier dräimol méi deier kascht wéi Levemir a Lantus, déi och aktiv fir Diabetis fir vill Patienten benotzt ginn.

Experten déi no bei der pharmazeutescher Geschäftsnout bemierken datt an den nächste Joere kann een op d'Erscheinung vun Analoga zielen, deenen hir Eegeschafte net manner beandrockend sinn wéi déi vum Insulin Tresib. Dir musst ëmmer weider d'Rezensiounen an d'Instruktiounen fir dës Drogen liesen, awer Dir musst net op dës Drogen vertrauen fir méi bëlleg ze sinn. Dëst ass haaptsächlech wéinst der Tatsaach datt an der Welt am Moment nëmmen e puer renomméiert Firmen sinn, déi sech an der Produktioun vu modernem a qualitativ héichwäertegen Insulin engagéieren. Zur selwechter Zäit ass et eng Meenung datt et e Firmenofkommes tëscht hinnen ass deen et erméiglecht d'Präisser op e stabile héijen Niveau ze halen.

Verglach mat Analoga

Dës Zort Insulin huet eng Zuel vun Analoga. Et ass recommandéiert datt Dir Iech vertraut fir Eegeschafte ze vergläichen.

Numm, aktiv SubstanzHierstellerVir- a NodeelerKäschte, reiben.
"Lantus" (Insulin glargin).Sanofi-Aventis, Frankräich.Virdeeler: maximal Beliichtungszäit vun 29 Stonnen. Vläicht d'Benotzung vu schwanger a laktéierend.

Nodeeler: ka nëmme fir 6 Joer fir Kanner benotzt ginn.

Vun 3800 fir 5 Sprëtzen.
Tujeo (Insulin glargin).Sanofi-Aventis, Frankräich.Virdeeler: méi niddrege Präis.

Nodeeler: benotzt net fir Kanner ënner 18 Joer ze behandelen, limitéiert - fir schwangere Fraen, eeler Leit a Patiente mat bestëmmte Krankheeten (Retinopathie, Schilddrüserkrankheeten, asw.).

Vun 5000 fir 5 Sprëtzen.
Levemir (Insulin detemir).Novo Nordisk, Dänemark.Virdeeler: méi bëlleg wéi Treshiba.

Minus: net fir Kanner ënner 2 Joer. Schwanger Fraen solle suergfälteg d'Doséierung wielen.

Vu 570 (Léisung a Patrounen), aus 2000 (Sprëtzpennen, 5 Stéck. Pro Pack).
"Actrapid" (mënschlecht Insulin, soluble).Novo Nordisk, Dänemark.D'Aktioun ass kuerz fir 8 Stonnen. Gëeegent fir Kombinatiounsbehandlung. Et kann vu schwangere Fraen a während der Laktatioun benotzt ginn.Vu 170 pro Fläsch, 800 fir Patrounen.
"Humulin" (Mënsch genetesch Ingenieur Insulin).Eli Lilly, Frankräich.Et geschitt kuerz a mëttel Aktioun. Gutt passend fir d'Behandlung vu schwangeren a lakterende Fraen.600 fir eng Fläsch mat enger Léisung, Patrounen - vun 1000 ewechzekréien.

Meeschtens Rezensiounen vun Diabetiker mat Erfarung iwwer dës Medizin sinn positiv. D'Dauer an d'Effektivitéit vun der Handlung, d'Fehlen vun Nebenwirkungen oder hir selten Entwécklung ginn bemierkt. De Medikament ass fir vill Patienten eegent. Ënner de Minusen gëtt et e héije Präis.

Oksana: “Ech hunn zënter 15 Joer um Insulin souz. Ech hu vill Drogen probéiert, elo sinn ech op Tresib gestoppt. Ganz praktesch ze benotzen, och wann deier. Ech hunn dat esou e laangen Effekt, et gi keng Episode vun Hypo, an et war dacks geschitt. Ech sinn zefridden. "

Sergey: “Viru kuerzem hunn ech missen op Insulinbehandlung wiesselen - d'Pillen sinn opgehalen ze hëllefen. Den Dokter huet berode fir den Tresiba Pen ze probéieren.

Ech kann soen datt et bequem ass fir Iech selwer eng Injektioun ze ginn, och wann ech nei sinn. D'Doséierung gëtt op de Grëff mat engem Marquage ugewisen, sou datt Dir net falsch gitt wéi vill Dir musst aginn. Zocker hält glat a laang.

Et gëtt keng Nebenwirkung déi sech no e puer Pillen entscheet. De Medikament passt mir an ech hunn et gär. ”

Diana: „Bomi huet Insulin-ofhängeg Diabetis. Ech hunn Injektiounen gemaach, well hatt selwer Angscht huet. Den Dokter huet mir ugeroden Tresibu ze probéieren. Elo kann d'Groussmamm selwer eng Injektioun maachen. Et ass bequem datt nëmmen eemol am Dag Dir braucht et ze maachen, an den Effekt dauert laang. A meng Gesondheet ass vill besser ginn. “

Denis: “Ech hunn Typ 2 Diabetis, ech muss schonn Insulin benotzen. Hie souz eng laang Zäit um "Levemire", hien huet opgehalen Zocker ze halen. Den Dokter huet op Tresibu iwwerginn, an ech krut et op Virdeeler. Eng ganz bequem Erhuelung, den Zocker Niveau ass akzeptabel ginn, näischt deet wéi. Ech hu missen e bëssen Diät upassen, awer et ass nach besser - d'Gewiicht geet net erop. Ech si frou mat dëser Medizin. “

Alina: “No der Gebuert vum Puppelchen hunn si den Typ 2 Diabetis entdeckt. Ech sprëtzen Insulin, ech hunn decidéiert et mat der Erlaabnes vum Treshibu Dokter ze probéieren. Empfonnt op Virdeeler, sou datt et e Plus ass. Ech hu gär datt den Effekt laang ass an dauerhaft. Am Ufank vun der Behandlung gouf Retinopathie fonnt, awer d'Doséierung gouf geännert, d'Diät gouf liicht geännert, an alles war an der Rei. Gutt Kur. “

Nosologesch Klassifikatioun (ICD-10)

Subkutane Léisung1 ml
aktive Substanz:
Insulin degludec100 PIECES (3,66 mg) / 200 PIECES (7,32 mg)
Huelstoffer: Glycerin, Phenol, Metacresol, Zink (als Zinkacetat), Salzsäure / Natriumhydroxid (fir pH Upassung), Waasser fir Injektioun
Léisung pH 7,6 / 7,6
1 Sprëtz Pen enthält 3/3 ml vun enger Léisung entspriechend zu 300/600 UNITS. De Sprëtz Pen erlaabt Iech bis zu 80/160 PIECES pro Injektioun an Inkremente vun 1/2 PIECES unzeginn
1 U Insulin degludec enthält 0,0366 mg waasserdreiwer Salzfräi Insulin Degludec
1 Eenheet Insulin degludec entsprécht 1 Eenheet vum mënschlechen Insulin, 1 Eenheet Insulin Detemir oder Insulin glargin

Conditioune fir d'Dispens vun den Apdikten:

Richtungen fir ze benotzen

D'Penfill ® Patroun ass entwéckelt fir ze benotzen mat Novo Nordisk Insulininjektiounssystemer an NovoFine ® oder NovoTvist ® Nadelen bis zu 8 mm laang.

Tresiba ® Penfill ® an Nadelen si nëmme fir perséinlech Benotzung. Patronen opzefëllen ass net erlaabt.

Dir kënnt d'Droge net benotzen wann d'Léisung opgehalen huet fir transparent a faarweg ze sinn.

Dir kënnt d'Droge net benotzen wann et gefruer war.

Dréckt d'Nol no all Injektioun of. Verfollegt déi lokal Offallentsuergung fir medizinesch Versuergung.

Detailléiert Instruktioune fir de Gebrauch - kuckt Instruktioune.

D'Kompositioun a Form vun der Verëffentlechung vum Tresib

Déi aktiv Substanz vum Medikament Tresib ass rekombinant mënschlecht Insulin degludec. Insulin ass verfügbar als faarweg Léisung fir Administratioun ënner der Haut. Zwou Forme vun der Verëffentlechung sinn ageschriwwen:

  1. Doséierung 100 PIECES / ml: Insulin degludec 3,66 mg, Sprëtz Pen mat 3 ml Léisung. Erlaabt Dir bis zu 80 Eenheeten an Inkrementer vun 1 Eenheet unzeginn. Am Package 5 Stëbs FlexTouch.
  2. Doséierung 200 PIECES pro 1 ml: Insulin degludec 7,32 mg, 3 ml Sprëtz Pen, Dir kënnt 160 PIECES an Inkremente vun 2 PIECES aginn. Am Package ginn et 3 FlexTouch Stëfter.

D'Pen fir d'Aféierung vun Insulin ass disposéierbar, fir wiederhuelend Injektiounen vum Medikament.

Eegeschafte vum Treshiba Insulin

Neie ultra-laang-handelen Insulin huet de Besëtz fir en Depot am subkutane Tissu a Form vun soluble Multihexamers ze bilden. Dës Struktur entlooss lues Insulin am Bluttkreeslaf. Wéinst der konstanter Präsenz vun Insulin am Blutt ass e konstante Niveau vun Glukos am Blutt gesuergt.

Den Haaptvirdeel vum Tresib ass e gläichen a flaache Profil vun hypoglycemescher Handlung. Dëst Medikament an e puer Deeg erreecht e Plateau vu Glukosniveauen an hält et déi ganzen Zäit vun der Benotzung, wann de Patient d'Verwaltungsregime net verletzt an déi berechent Dosis Insulin hält a follegt d'Regele vun der Diät Ernährung.

Den Effekt vum Tresib op den Niveau vun der Glukos am Blutt ass manifestéiert wéinst der Notzung vu Glukos duerch Muskelen an Adiposewebe als Energiequell an der Zell. Treciba, interagéiert mat Insulin Rezeptoren, hëlleft Glukos iwwer d'Zellmembran z'iwwerwannen. Zousätzlech stimuléiert et d'Glykogenbildungsfunktioun vun der Liewer a Muskelgewebe.

Den Afloss vum Tresib op de Stoffwiessel manifestéiert sech an der Tatsaach datt:

  1. Keen nei Glukosemolekülen ginn an der Liewer geformt.
  2. Den Zerfall vu Glykogen aus de Geschäfter an de Liewerzellen gëtt reduzéiert.
  3. Fettsäuren ginn synthetiséiert, an d'Fettverdeelung stoppt.
  4. Den Niveau vun de Lipoproteine ​​am Blutt geet erop.
  5. Wuesstum vum Muskelgewebe beschleunegt.
  6. Proteinbildung gëtt verbessert a säi Spaltung gëtt gläichzäiteg reduzéiert.

Tresiba FlexTouch Insulin schützt géint Bluttzockerspigel während dem Dag no Administratioun. D'Gesamtdauer vu senger Aktioun ass méi wéi 42 Stonnen. Eng konstant Konzentratioun gëtt bannent 2 oder 3 Deeg no der éischter Injektioun erreecht.

Deen zweete zweifellosende Virdeel vun dësem Medikament ass déi selten Entwécklung vu Hypoglykämie, inklusiv Nuetszäit, am Verglach mat aner Insulinpräparatiounen. An der Studie gouf sou e Muster a béid jonk an eeler Patiente bemierkt.

Testimonialen vu Patienten, déi dëst Medikament benotzt hunn, bestätegen d'Sécherheet vu senger Uwendung par rapport zu enger schaarfer Ofsenkung vun Zocker an Hypoglykämieattacken. Comparative Studien vu Lantus an Tresib hunn hir gläich Effektivitéit gewisen fir den Hannergrond vun Insulin Konzentratiounen ze halen.

Awer d'Benotzung vum neie Medikament huet Virdeeler, well et ass méiglech d'Dosis Insulin iwwer Zäit ëm 20-30% ze senken an d'Frequenz vun den Nightly Attacke vun engem Réckgang am Bluttzocker bedeitend ze reduzéieren.

Tresiba huet e positiven Effekt op den Niveau vu glycéiertem Hämoglobin, wat heescht datt et de Risiko vun Diabetis Komplikatioune reduzéiere kann.

Fir wiem ass Treshiba uginn?

D'Haaptindikatioun fir den Treshib Insulin ze verschreiwen, wat den Zilniveau vun der Glycemie erhale kann, ass Diabetis.

Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament sinn individuell Empfindlechkeet fir d'Komponenten vun der Léisung oder der Wierkstoff. Och wéinst dem Mangel u Wësse vum Medikament gëtt et net fir Kanner ënner 18 Joer verschriwwen, Pfleegmammen a schwanger Fraen.

Och wann d'Period vum Insulin excretion méi wéi 1,5 Deeg ass, ass et recommandéiert et eemol am Dag anzeginn, am léifsten zur selwechter Zäit. Eng Diabetiker mat enger zweeter Aart vu Krankheet kann nëmmen Tresib kréien oder et mat Zocker-senkende Medikamenter a Pëllen kombinéieren. Geméiss d'Indikatiounen vun der zweeter Aarte vun Diabetis, si kuerz handelen Insuliner verschriwwen zesumme mat him.

Am Typ 1 Diabetis mellitus gëtt Trecib FlexTouch ëmmer mat kuerzen oder ultra-kuerzen Insulin verschriwwen fir d'Noutwennegkeet vun der Absorptioun vu Kuelenhydrater aus Iessen ze decken.

D'Doséierung vun Insulin gëtt duerch d'klinesch Bild vun Diabetis mellitus festgeluecht a gëtt ofhängeg vum fasting Bluttzockerspigel ugepasst.

De Rendez-vous vun enger neier Dosis Tresib gëtt duerchgefouert:

  • Wann Dir kierperlech Aktivitéit ännert.
  • Wann Dir op en anert Iesse wiesselt.
  • Mat infektiiv Krankheeten.
  • A Verletzung vun der Funktioun vum endokrinen System - Pathologie vun der Schilddrüs, Hypofysdrüse oder Adrenal Drüs.

Tresiba kann fir eeler Patiente verschriwwen ginn am Fall vun Nieren- oder Leberversoen, virausgesat datt d'Bluttzockerspigel suergfälteg iwwerwaacht gëtt.

Fir Patiente mat Typ 2 Diabetis fänken se mat enger Dosis vun 10 PIECES un, wielt eng individuell Dosis. Patienten mat der éischter Aart vu Krankheet, wann se op Treshiba vun anere verlängert-wierkend Insuline wiessele ginn, benotzen d'Prinzip "Eenheet duerch Eenheet ersetzen".

Wann de Patient 2 Mol Injektiounen vu Basalinsulin krut, da gëtt d'Auswiel vun der Dosis op Basis vum glycemesche Profil duerchgefouert. Tresiba erlaabt Ofwäichungen am Administratiounsmodus, awer den Intervall ass op d'mannst 8 Stonnen empfohlen.

Déi verpasst Dosis kann zu all Moment aginn ginn, den nächsten Dag kënnt Dir zréck op dat viregt Schema.

Regele fir d'Benotzung vun Treshiba FlexTouch

Tresib gëtt nëmmen ënner der Haut verwalt. Intravenös Verwaltung ass kontraindizéiert wéinst der Entwécklung vu schwéiere Hypoglykämie. Et ass net recommandéiert intramuskulär an an Insulin Pompelen ze administréieren.

Lokalitéite fir Insulinverwaltung sinn déi anterior oder lateral Uewerfläch vum Oberschenkel, der Schëller oder der anteriorer Bauchmauer. Dir kënnt eng praktesch anatomesch Regioun benotzen, awer all Kéier op eng nei Plaz fir d'Preventioun vu Lipodystrophie ze prickelen.

Fir Insulin mat der FlexTouch Pen ze verwalten, musst Dir d'Sfolge vun Aktiounen verfollegen:

  1. Préift de Pen Marquage
  2. Garantéiert d'Transparenz vun der Insulin Léisung
  3. Setzt d'Nadel fest op de Grëff
  4. Waarde bis e Tropfen Insulin op der Nadel erschéngt
  5. Setzt d'Dosis andeems Dir d'Dosis Selector dréit
  6. Stellt d'Nadel ënner der Haut sou datt d'Dosisdisk sichtbar ass.
  7. Press den Start Knäppchen.
  8. Inspréiere Insulin.

No der Injektioun sollt d'Nadel ënner 6 Sekonnen ënner der Haut sinn fir komplett Insulin ze entfalen. Da muss de Grëff opgemontert ginn. Wann Blutt op der Haut erscheint, da gëtt et mat engem Kotteng gestoppt.Masséiert net d'Injektiounsplaz.

Injektiounen sollten nëmme mat eenzelne Stëfter ausgefouert ginn ënner Bedingunge vun der kompletter Sterilitéit. Fir dëst ze maachen, musse d'Haut an d'Hänn virun der Injektioun mat Léisungen vun Antiseptiker behandelt ginn.

De FlexTouch Pen däerf net bei héigen oder niddregen Temperaturen stockéiert ginn. Virun Ëffnung gëtt de Medikament am Kühlschréie op der Mëtt Regal bei enger Temperatur vun 2 bis 8 Grad gelagert. Befreiung net d'Léisung. Nom éischten Gebrauch gëtt de Pen op Raumtemperatur fir net méi wéi 8 Wochen gelagert.

De Grëff net wäschen oder fett. Et muss geschützt gi vu Kontaminatioun a mat engem feuchte Stoff botzen. Nët falen oder streiken. No vollem Asaz fëllt de Pen net erëm. Dir kënnt et net selwer reparéieren oder demonteren.

Fir eng ongülteg Administratioun ze vermeiden, musst Dir verschidden Insulinen getrennt späicheren, a préift de Label virum Gebrauch, sou datt Dir net zoufälleg en aneren Insulin sprutzt. Dir musst och d'Zuelen kloer op der Dosis Géigespiller gesinn. Wann Dir niddereg Visioun hutt, musst Dir d'Hëllef vu Leit mat gudder Siicht benotzen an trainéiert ginn fir Tresib FlexTouch ze verwalten.

Konklusioun

Tresiba ass eng gutt Medizin fir all Typ vun Diabetis ze behandelen. Et passt bei meescht Diabetiker, et ka souguer mat Virdeeler kritt ginn. Dokteren luewen d'Droge fir seng Effektivitéit an der Behandlung an d'Dauer vun der Handlung, wat d'Patienten erlaabt e aktive Liewensstil ze féieren ouni d'Gesondheet ze kompromittéieren. Also ass dëst Medikament säi positiven Ruff wäert.

Pharmakodynamik

D 'Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass en Analog vum mënschlechen Insulin vun extra laanger Handlung, produzéiert mat der Method vun der rekombinanter DNA Biotechnologie mat Hëllef vun engem Stamm Saccharomyces cerevisiae.

Mechanismus vun der Handlung. Insulin Degludec bindt speziell un den Rezeptor vum mënschlechen endogene Insulin a realiséiert en interagéiert säin pharmakologeschen Effekt ähnlech wéi den Effekt vum mënschlechen Insulin.

Den hypoglycemesche Effekt vum degludec Insulin ass wéinst enger erhéichter Glukosverbrauch duerch Stoffer no Bindung vun Insulin un d'Muskel- a Fettzell Rezeptoren an eng gläichzäiteg Ofsenkung vun der Rate vun der Glukosproduktioun vun der Liewer.

De Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass e Basal Analog vum mënschlechen Insulin vun enger superlonger Handlung, no s / c Injektioun gëtt et opgeléist Multihexamer am subkutane Depot, aus deem et eng kontinuéierlech a verlängert Absorptioun vum degludec Insulin an de vaskuläre Bett gëtt, en ultra-laangen, flaache Profil vun der Handlung an e stabile hypoglycemesche Effekt vum Medikament liwwert ( kuck Fig. 1).

Wärend der 24 Stonnen Iwwerwaachungsperiod vum hypoglykemesche Effekt vum Medikament bei Patienten fir wiem d'Dosis degludec Insulin eemol pro Dag administréiert gouf, huet Tresiba ® FlexTouch ®, am Géigesaz zum Insulin glargin, eenheetlech V gewisen.d tëscht Aktioun an den éischten an zweeter 12-Stonn Perioden (AUCGIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Figur 1. 24-Stonn duerchschnëttlech Glukos Infusiounsquote Profil - Css Insulin Degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (1987 Studie)

D'Dauer vun der Handlung vum Medikament Tresiba ® FlexTouch ® ass méi wéi 42 Stonnen an der therapeutescher Dosisbereich. Css Medikament a Bluttplasma gëtt 2-3 Deeg no der Verwaltung vum Medikament erreecht.

Insulin degludec am Staat Css beweist däitlech manner (4 Mol) am Verglach mat Insulin glargin alldeegleche Variabilitéitsprofile vun der hypoglykemescher Handlung, déi vum Wäert vum Koeffizient vu Variabilitéit (CV) fir d'Etude vum hypoglycemesche Effekt vum Medikament während engem Doséierungsinterval (AUC) geschat gëttGIR.τ, SS) an innerhalb der Zäitperiod vun 2 bis 24 Stonnen (AUCGIR2-24h, SS), (kuckt Tabell 1.)

Variabilitéit vun den alldeegleche Profiler vun hypoglycemescher Handlung vum Medikament Tresiba an Insulin glargin am Staat Css bei Patienten mat Typ 1 Diabetis

IndikatorenInsulin degludec (N26) (CV a%)Insulin Glargine (N27) (CV%)
Variabilitéit vun alldeeglechen hypoglycemesche Handlungsprofile iwwer engem eenzegen Doséierungsintervall (AUCGIR, τ, SS b)2082
Variabilitéit vun alldeeglechen hypoglycemesche Handlungsprofile iwwer e Zäitintervall vun 2 bis 24 Stonnen (AUCGIR2-24h, SS) c2292

e CV: Koeffizient vun der intraindividueller Variabilitéit,%.

b SS: D'Konzentratioun vum Medikament am Gläichgewiicht.

c AUCGIR2-24h, SS: metaboleschen Effekt an de leschten 22 Stonnen vum Doséierungsintervall (d.h. et huet keen Effekt op et vum injizéierten iv Insulin wärend der Aféierungsperiod vun der Klemmstudie).

Eng linear Relatioun tëscht enger Erhéijung vun der Dosis vum Tresiba ® FlexTouch ® a sengem allgemenge hypoglykemesche Effekt gouf bewisen.

D'Studien hunn e klinesch signifikanten Ënnerscheed net an der Pharmakodynamik vum Medikament Tresiba ® bei eelere Patienten an erwuessene jonke Patienten opgedeckt.

Klinesch Effizienz a Sécherheet

Klinesch Studien hunn déiselwecht Ofsenkung vun HbA gewisen1c vum initialen Wäert um Enn vun der Studie iwwer den Hannergrond vun der Therapie mam Insulin Treciba ® an Insulin glargin 100 IU / ml. Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus (T1DM), déi mat Tresib ® Insulintherapie behandelt goufen, weisen eng wesentlech méi niddreg Inzidenz vu schwéieren Hypoglykämie a schwéier oder bestätegt symptomatesch Hypoglykämie (Gesamthypoglykämie an nocturnal Hypoglykämie) am Verglach mam Insulin glargin 100 IU / ml, wéi wärend eng Dosis ze halen, an uechter d'Behandlungsperiod. Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus (T2DM), déi mat Tresib ® Insulintherapie behandelt goufen, weisen eng bedeitend Ofsenkung vun der Heefegkeet vun enger schwéierer oder bestätegt symptomatescher Hypoglykämie (Gesamthypoglykämie a nocturnaler Hypoglykämie) am Verglach mam Insulin glargin (100 IU / ml), wéi während Ënnerhalt Dosen, a während der Behandlungsperiod, souwéi eng Ofsenkung vun der Heefegkeet vun Episoden vu schwéieren Hypoglykämie duerch déi ganz Behandlungsperiod.

An klineschen Studien, de Mangel u Iwwerleeënheet vu Verglach Drogen (Insulin Detemir an Insulin glargin) iwwer Tresiba ® par rapport zu enger Ofsenkung vun HbA1c vun der Baseline um Enn vun der Studie. Déi Ausnahm war Sitagliptin, wärend Tresiba ® seng statistesch bedeitend Iwwerleeënheet bewisen huet fir d'HbA ze reduzéieren1c.

D'Resultater vun enger meta-Analyse vun Daten aus siwe Studien hunn d'Virdeeler vun der Tresib ® Insulintherapie mat Respekt fir déi ënnescht Heefegkeet vu bestätegten Hypoglykämie Episoden bei Patienten bewisen, verglach mat glargine Insulintherapie (100 U / ml) (Tabelle 2) a bestätegt nocturnal Hypoglykämie Episoden. Eng Ofsenkung vun der Frequenz vun Episoden vun Hypoglykämie während der Tresib ® Insulintherapie gouf mat engem nidderegen Duerchschnëtt fasten Plasma Glukos erreecht am Verglach mam Insulin glargin (100 IU / ml).

Resultater vun enger meta-Analyse vun Daten iwwer Episoden vun Hypoglykämie

Geschätzte Risiko-Verhältnis (Insulin degludec / Insulin glargin 100 PIECES / ml)Episode vun bestätegt Hypoglykämie a
GanzenNuetsflich
SD1 + SD2 (allgemeng Daten)
Dosen Ënnerhalt Period b
Eeler Patiente ≥65 Joer al
0,91 s0,74 c
0,84 c0,68 s
0,820,65 s
SD1
Dosen Ënnerhalt Period b
1,10,83
1,020,75 s
SD2
Dosen Ënnerhalt Period b
Nëmme Basal Therapie bei Patienten déi virdrun net Insulin kréien
0,83 s0,68 s
0,75 s0,62 s
0,83 s0,64 s

eng bestätegt Hypoglykämie ass eng Episod vun Hypoglykämie bestätegt duerch d'Messung vu Plasma Glukosekonzentratioun b Episoden vun Hypoglykämie no der 16. Woch vun der Therapie.

c Statistesch bedeitend.

Keng klinesch signifikant Bildung vun Antikörper op Insulin gouf no der Behandlung mat Tresib ® fir eng laang Zäit festgestallt. An enger klinescher Studie bei Patienten mat T2DM, déi mat Tresiba® a Kombinatioun mat Metformin behandelt goufen, huet d'Aféierung vun liraglutide zu enger statistesch däitlech méi déif erofgaang HbA1s a Kierpergewiicht. D'Heefegkeet vun Hypoglykämie war statistesch däitlech méi niddreg mat der Zousatz vu Liraglutid am Verglach mat der Zousatz vun enger eenzeger Dosis Insulin Aspart.

Bewäertung vum Impakt op CCC Fir d'Kardiovaskulär Sécherheet ze vergläichen wann Dir d'Drogen Medikament Tresiba an Insulin glargin benotzt (100 PIECES / ml), gouf eng Studie gemaach DEVOTE involvéiert 7637 Patiente mat T2DM an engem héije Risiko fir kardiovaskulär Eventer z'entwéckelen.

D'kardiovaskulär Sécherheet vun der Verwäertung vum Tresiba® Medikament am Verglach mam Insulin glargin gouf bestätegt (Fig. 2).

N D'Zuel vu Patienten mat engem éischte Event bestätegt vum Expert Advisory Panel iwwer d'Bewäertung vun Ongewollten Eventer (EAC) wärend der Studie.

% Den Undeel vu Patienten mat dem éischte Phänomen bestätegt vun der EAC, relativ zu der Zuel vun de randomiséierte Patienten.

Figur 2. Forst Diagramm déi d'Analyse vun engem komposita 3-Punkte Sécherheetsindex fir Kardiovaskulär Evenementer (CVSS) an eenzel Kardiovaskulär Endpunkter reflektéieren an enger Studie DEVOTE.

Mat der Benotzung vun Insulin glargin an dem Medikament Tresiba ® gouf eng ähnlech Verbesserung vun den HbA Niveauen erreecht1s an eng méi grouss Ofsenkung vun fasting Plasma Glukos wann Dir d'Medikament Tresiba ® benotzt (Tabelle 3).

Tresiba ® huet e Virdeel iwwer Insulin glargin am Bezuch op eng méi niddreg Inzidenz vu schwéieren Hypoglykämie an engem nidderegen Undeel vu Patienten déi schwéier Hypoglykämie entwéckelt hunn. D'Frequenz vun Episoden vu schwéiere nocturnaler Hypoglykämie war wesentlech méi déif mat der Verwäertung vum Medikament Tresiba am Verglach mam Insulin glargin (Table 3).

Fuerschungsresultater DEVOTE

Den duerchschnëttleche Wäert vun HbA1s, %

Hypoglykämie Frequenz (pro 100 Patientjore vun der Observatioun)

Schwéier Hypoglykämie

Schwier nocturnal Hypoglykämie 2

Relative Risiko: 0,47 (0,31, 0,73)

De Verhältnis vu Patienten mat der Entwécklung vun Episoden vun Hypoglykämie (% Patienten)

Schwéier Hypoglykämie

Odds Verhältnis: 0,73 (0,6, 0,89)

IndikatorenTresiba ® 1Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1
Ufanks HbA1s8,448,41
2 Joer Therapie7,57,47
Ënnerscheed: 0.008 (−0.05, 0.07)
Fasting Plasma Glukos, mmol / L
Ufankswäert9,339,47
2 Joer Therapie7,127,54
Ënnerscheed: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Relativen Risiko: 0,6 (0,48, 0,76)
0,651,4
4,96,6

1 Zousätzlech zum Standard fir d'Behandlung vun Diabetis a Herz-Kreislauf-Krankheet.

2 Nuets schwéier Hypoglykämie ass Hypoglykämie, déi während der Zäit vum Dag tëscht 0 a 6 Auer geschitt ass.

Kanner a Jugendlecher. An enger klinescher Studie bei Kanner a Jugendlechen mat Typ 1 Diabetis huet d'Benotzung vum Tresiba ® eemol am Dag eng ähnlech Ofsenkung vun HbA gewisen1s vun der 52. Woch an enger méi ausgeprägter Ofsenkung vu fasting Plasma Glukose relativ zu Basislinnwäerter am Verglach mat der Verwäertung vum Verglachmedizin (Insulin detemir 1 oder 2 Mol am Dag). Dëst Resultat gouf erreecht mat der Verwäertung vum Medikament Tresiba an enger deeglecher Dosis 30% manner wéi dat vun Detemir Insulin. D'Frequenz (Phänomener pro Patiente Joer Beliichtung) vun Episode vu schwéieren Hypoglykämie (Definitioun vun der International Society for the Study of Diabetes Mellitus (DM) bei Kanner a Jugendlecher (ISPAD), 0,51 am Verglach mat 0.33), bestätegt Hypoglykämie (57.71 am Verglach zum 54.05) a bestätegt Nuetshypoglykämie (6.03 am Verglach zum 7.6) war vergläichbar mat Tresiba ® an Insulin detemir An. A béide Behandlungsgruppen bei Kanner vun 6 bis 11 Joer war d'Heefegkeet vun der bestätegter Hypoglykämie méi héich wéi an anere Altersgruppen. Et war eng méi héich Inzidenz vu schwéiere Hypoglykämie bei Kanner vun 6 bis 11 Joer an der Tresiba ® Grupp. D'Frequenz vun Episoden vun Hyperglykämie mat Ketose war wesentlech méi déif mat der Verwäertung vum Medikament Tresiba am Verglach mat der Behandlung mat Insulin Detemir, 0,68 respektiv 1,09. D’Frequenz, Aart a Gravitéit vun de negativen Reaktiounen an der Bevëlkerung vu pädiatresche Patienten ënnerscheede sech net vun deenen an der allgemenger Populatioun vu Patienten mat Diabetis.Antikörperproduktioun war selten an hat keng klinesch Bedeitung. Donnéeën iwwer Effizienz a Sécherheet bei Jugendlechen mat T2DM goufen extrapoléiert op Basis vun Donnéeën kritt vun Jugendlechen an erwuessene Patienten mat T1DM an erwuesse Patienten mat T2DM. D'Resultater erlaben eis d'Drogen Tresiba ® fir d'Behandlung vu Jugendlechen mat Typ 2 Diabetis ze recommandéieren.

Kontraindikatiounen

erhéicht individuell Empfindlechkeet fir déi aktiv Substanz oder eng vun den Hilfe Komponenten vum Medikament,

Period vun der Schwangerschaft, Period vun der Stillen (et gëtt keng klinesch Erfarung mat der Verwäertung vum Medikament bei Fraen während der Schwangerschaft a Stillen)

Kanner hir Alter bis 1 Joer zënter klinesch Studien bei Kanner ënner 1 Joer sinn net gehaal.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vum Medikament Tresiba ® FlexTouch ® während der Schwangerschaft ass kontraindizéiert, well Et gëtt keng klinesch Erfarung mat senger Benotzung während der Schwangerschaft. Studie vun der reproduktiver Funktioun an Déieren hunn keng Differenzen tëscht degludec Insulin a mënschlechen Insulin a punkto Embryotoxizitéit an Teratogenizitéit gewisen.

D'Benotzung vum Medikament Tresiba ® FlexTouch ® während der Broscht ass contraindizéiert, well et gëtt keng klinesch Erfahrung mat lakterende Fraen.

Déierenstudien hu gewisen datt bei Ratten, degludec Insulin an der Brustmëllech ausgeschloss ass, an d'Konzentratioun vum Medikament an der Muttermëllech manner ass wéi am Bluttplasma.

Et ass net gewosst ob Insulin degludec an der Brustmëllech vu Frae excretéiert gëtt.

D'Erscheinung vu metabolesche Effekter bei Neigebuerenen an ugebuerene Puppelcher gëtt net erwaart.

Interaktioun

Et ginn eng Zuel vun Drogen déi Glukosmetabolismus beaflossen.

De Besoin fir Insulin ka reduzéiert ginn: PHGP, GLP-1 Rezeptor Agonisten, MAO Inhibitoren, net-selektiv Beta-Blocker, ACE Inhibitoren, Salicylaten, anabolesch Steroiden a Sulfonamiden.

De Besoin fir Insulin kann eropgoen: mëndlech hormonell Contraceptiva, Thiazid-Diuretika, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Sympomomimetik, Somatropin an Danazol.

Beta-Blocker kann Symptomer vun Hypoglykämie maskéieren.

Octreotide / Lanreotide kënne souwuel de Kierperbedierfnes fir Insulin erhéijen an erofsetzen.

Ethanol (Alkohol) kënne souwuel den hypoglycemesche Effekt vun Insulin verbesseren an reduzéieren.

Onkompatibilitéit. E puer medizinesch Substanzen, wa se an den Tresib ® FlexTouch ® derbäigesat ginn, kënnen hir Zerstéierung verursaachen. De Medikament Tresiba ® FlexTouch ® kann net zu Infusiounsléisungen bäigesat ginn. Dir kënnt d'Drogen Tresiba ® FlexTouch ® net mat aner Drogen mëschen.

Instruktioune fir de Patient

Dir musst dës Instruktiounen virsiichteg liesen ier Dir de virgefëllte Tresib ® FlexTouch ® Sprëtz Pen benotzt. Wann de Patient d'Instruktioune net virsiichteg verfollegt, kann en eng net genuch oder ze grouss Dosis Insulin ofginn, wat zu enger ze héijer oder ze niddreger Konzentratioun vu Bluttzocker féiert.

Benotzt d'Sprëtz Pen nëmmen nodeems de Patient geléiert et ënner der Leedung vun engem Dokter oder enger Infirmière ze benotzen.

Dir musst éischt de Label op der Sprëtz Pen-Label kontrolléieren fir sécher ze stellen, datt et den Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml enthält, a studéiert duerno d'Illustratiounen ënnendrënner, déi d'Detailer vun der Sprëtz Pen weisen an Nadelen.

Wann de Patient visuell behënnert ass oder sérieux Visiounsproblemer huet an net tëscht den Zuelen um Dosisdifferenz kann ënnerscheeden, benotzt keng Sprëtz Pen ouni Assistenz. Esou e Patient kann vun enger Persoun ouni visuell Behënnerung gehollef ginn, trainéiert an der korrekter Benotzung vun der pre-gefëllter FlexTouch ® Sprëtz Pen.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - e pre-gefëllte Sprëtz Pen mat 300 PIECES Insulin degludec. Déi maximal Dosis déi de Patient kann astellen ass 80 Eenheeten an Inkrementer vun 1 Eenheet.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 Eenheeten / ml - eng virgefëllte Sprëtz Pen mat 600 PIECES Insulin degludec. Déi maximal Dosis, déi de Patient kann astellen, ass 160 Eenheeten am Inkrement vun 2 Eenheeten.

De Sprëtzer Pen ass fir benotzen benotzt mat Wegwerfziedelen NovoFayn ® oder NovoTvist ® bis zu 8 mm laang. Nadelen sinn net am Package mat abegraff.

Wichteg InformatiounenAn. Opgepasst op Informatiounen déi als wichtegan, et ass ganz wichteg fir déi korrekt Notzung vum Sprëtz Pen.

Bild 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Bild 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Virbereedung vun der Pen fir ze benotzen

Préift den Numm an d'Doséierung op der Etikett vun der Sprëtz Pen fir sécher ze stellen, datt en Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml enthält. Dëst ass besonnesch wichteg wann de Patient verschidden Aarte vun Insulinen benotzt. Wann hien falsch en anert Insulin erstéckt, kann de Bluttzockerwäerter ze héich oder ze niddreg sinn.

A. Huelt de Kapp aus der Sprëtz Pen.

B. Vergewëssert Iech datt d'Insulinpräparatioun an der Sprëtz Pen kloer a faarweg ass. Kuckt duerch d'Fenster vun der Skala vum Insulinreschter. Wann de Medikament bewolkt ass, kann d'Sprëtz pen net benotzt ginn.

C. Huelt eng nei Wegwerfdrock an huelt de Schutzsticker.

D. Setzt d'Nadel op d'Sprëtz Pen an dréckt se sou datt d'Nadel op de Sprëtz penne bleift.

E. Huelt den baussenzege Kapp vun der Nadel of, awer läscht se net. Et gëtt gebraucht nodeems d'Injektioun fäerdeg ass fir d'Nadel richteg aus der Sprëtz Pen erauszehuelen.

F. Huelt déi bannenzeg Nadelkapp erof a verschwennt. Wann de Patient probéiert d'Bannekapp erëm op d'Nadel ze maachen, da kann hien zoufälleg pricken.

En Tropfen Insulin kann um Enn vun der Nadel optrieden. Dëst ass normal, awer de Patient soll nach ëmmer no Insulin kontrolléieren.

Wichteg Informatiounen. Eng nei Nadel sollt fir all Injektioun benotzt ginn. Dëst reduzéiert d'Risiko vun enger Infektioun, Infektioun, Leckung vun Insulin, Blockéierung vun der Nadel an d'Aféierung vun der falscher Dosis vum Medikament.

Wichteg Informatiounen. Benotzt nie d'Nadel wann se biegt oder beschiedegt ass.

II. Insulin Iwwerpréiwen

G. Virun all Injektioun sollt den Insulininntak gepréift ginn. Dëst hëlleft dem Patient ze garantéieren datt d'Dosis Insulin komplett verwaltet.

Wielt 2 Eenheeten vum Medikament andeems d'Dosis Selector dréit. Passt op datt d'Dosis Géigespiller "2" weist.

H. Wärend de Sprëtz Pen mat der Nadel uewen hält, tippt liicht uewen op der Sprëtz Pen e puer Mol mat Ärem Fanger amgaang sou datt d'Loftblasen opgoën.

I. Press de Start Knäppchen an haalt se an dëser Positioun bis d'Dosisdisk op "0" zréckgeet. "0" sollt virun der Dosisindikator sinn. En Tropfen Insulin sollt um Enn vun der Nadel optrieden. Eng kleng Loftblasung kann um Enn vun der Nadel bleiwen, awer en gëtt net injizéiert. Wann e Tropfen Insulin net um Enn vun der Nadel erschéngt, widderhuelen Operatiounen G - I (Schrëtt II), awer net méi wéi 6 Mol.

Wann e Tropfen Insulin net erschéngt, ännert d'Nadel a widderhuelen Operatiounen G - I nach eng Kéier (Sektioun II).

Wann e Tropfen Insulin net um Enn vun der Nadel erschéngt, benotzt dës Sprëtz Pen. Benotzt eng nei Sprëtz Pen.

Wichteg Informatiounen. Virun all Injektioun, gitt sécher datt e Tropfen Insulin um Enn vun der Nadel erschéngt. Dëst garantéiert Insulin Liwwerung. Wann e Tropfen Insulin net erschéngt, gëtt d'Dosis net verwalt, och wann d'Dosis counter beweegt. Dëst kann uginn datt d'Nadel verstoppt oder beschiedegt ass.

Wichteg Informatiounen. Virun all Injektioun muss den Insulininntak gepréift ginn. Wann de Patient den Insulininntag net iwwerpréift, kann en net fäeg sinn eng net genuch Dosis Insulin ze administréieren oder guer net, wat zu enger héijer Bluttzockerkonzentratioun féiert.

III. Doséierung Astellung

J. Ier Dir d'Injektioun starten, gitt sécher datt d'Dosisdisk op "0" gesat gëtt. "0" sollt virum Dosisindikator sinn. Rotéiert d'Dosis Selector fir déi erfuerderlech Dosis festzeleeën, déi vum Dokter verschriwwen ass.

Déi maximal Dosis déi de Patient kann astellen ass 80 oder 160 IU (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektiv).

Wann déi falsch Dosis festgeluecht ass, kann de Patient den Dosis Selector no vir oder zréck dréinen, bis déi richteg Dosis agestallt gëtt.

D'Dosis Selector setzt d'Zuel vun den Unitéiten. Nëmmen d'Dosis Géigespiller an d'Dosis Indikator weisen d'Unzuel vun den Unitéiten vun Insulin an der Dosis déi Dir gemaach hutt.

Déi maximal Dosis déi de Patient kann astellen ass 80 oder 160 IU (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektiv).

Wann d'Insulinreschter an der Sprëtz Pen manner wéi 80 oder 160 PIECES ass (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektiv), stoppt d'Dosisdisk op der Unzuel vun den Unitéiten vun der Insulin an der Sprëtz.

All Kéier wann d'Dosis Selector gedréckt gëtt, klickt klickt, de Sound vu Klicks hänkt vun der Säit of wéi d'Dosis selector rotéiert (no vir, zréck oder wann d'Dosis gesammelt ass d'Zuel vun den Unitéiten vun Insulin, déi an der Sprëtz Pen bleift). Dëse Klickt soll net gezielt ginn.

Wichteg Informatiounen. Virun all Injektioun ass et noutwendeg ze kontrolléieren wéivill Unitéiten vun Insulin de Patient huet an der Dosis Konter an Dosisindikator. Zielt d'Klicks vun der Sprëtz Pen net. Wann de Patient déi falsch Dosis setzt a virgestallt, kann d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze héich oder ze niddreg ginn.

Den Insulin Balance Skala weist den ongeféiere Betrag un Insulin, deen an der Sprëtzpéng bleift, sou datt et net ka benotzt ginn d'Dosis vun Insulin ze moossen

IV. Insulin Administratioun

K. Stellt eng Nadel ënner Ärer Haut mat der Injektiounstechnik empfohlen vun Ärem Dokter oder Infirmière. Vergewëssert Iech datt d'Dosis Konter am Visiounsfeld vum Patient ass. Touch net d'Dosis Géigespiller mat Äre Fangeren. Dëst kann d'Injektioun ënnerbriechen. Press de Start Knäpp ganz uewen an haalt se an dëser Positioun bis d'Dosis Géigespiller "0" weist. "0" sollt genau vis-à-vis vum Dosisindikator sinn, während de Patient e Klick héiert oder fillt.

No der Injektioun, loosst d'Nadel ënner der Haut (op d'mannst 6 s) fir sécher ze stellen datt eng voll Dosis Insulin injizéiert gouf.

L. Huelt d'Nadel ënner der Haut eraus andeems Dir de Sprëtz op an op handt.

Wann Blutt op der Injektiounsplaz erschéngt, dréckt d'Längt vun engem Kottengwoll op d'Injektiounsplaz. Masséiert net d'Injektiounsplaz.

Nodeems d'Injektioun fäerdeg ass, kann de Patient um Enn vun der Nadel e Tropfen Insulin gesinn. Dëst ass normal an beaflosst net d'Dosis vum Medikament dat verwalt gëtt.

Wichteg Informatiounen. Kontrolléiert ëmmer d'Dosis Géigespiller fir ze wëssen wéivill Unitéiten vun Insulin verwaltet ginn. D'Dosis Konter weist d'exakt Zuel vun den Unitéiten. Zielt net d'Unzuel vun de Klicks op der Sprëtz Pen. No der Injektioun, halt de Startknäppchen bis d'Dosisdisk zréck op "0" geet. Wann d'Dosis Konter gestoppt huet ier "0" gewisen gëtt, ass déi voll Dosis Insulin net aginn, wat zu enger héijer Konzentratioun vu Glukos am Blutt féiere kann.

V. No der Injektioun fäerdeg ass

M. Setzt déi baussenzeg Nadelkapp op enger flaach Uewerfläch, setzt d'Enn vun der Nadel an de Kappe ouni et ze beréieren oder d'Nadel.

N. Wann d'Nadel an de Kap geet, setzt de Kapp virsiichteg op der Nadel. Schrack den Nol erof an entlooss se, op alle Secherheetsmesuren observéiert.

A. No all Injektioun, setzt en Kap op de Pen fir den Insulin ze schützen deen et vu Liicht ausgesat ass.

Dréckt d'Nol no all Injektioun of. Dëst reduzéiert d'Risiko vun enger Infektioun, Infektioun, Leckung vun Insulin, Blockéierung vun der Nadel an d'Aféierung vun der falscher Dosis vum Medikament. Wann d'Nadel verstoppt ass, kann de Patient net Insulin sprëtzen.

Entsuergt de gebrauchte Sprëtzte mat der Nadel wéi net vun Ärem Dokter, der Krankeschwëster, Apdikter oder lokal Reegele recommandéiert ass.

Wichteg Informatiounen. Probéiert nie dat bannenzent Kapp erëm op d'Nadel ze maachen. De Patient ka prickelen.

Wichteg Informatiounen. No all Injektioun, entfer d'Nol ëmmer an stockéiert d'Sprëtzpéng mat der Nadel ofgetippt. Dëst reduzéiert d'Risiko vun enger Infektioun, Infektioun, Leckung vun Insulin, Blockéierung vun der Nadel an d'Aféierung vun der falscher Dosis vum Medikament.

VI. Wéivill Insulin bleift do?

P. D'Insulinreschter Skala weist den ongeféiere Betrag un Insulin an der Pen.

R. Fir genau ze wëssen wéivill Insulin am Pen hänke bleiwt, musst Dir eng Dosis Konter benotze: dréckt d'Dosisselector bis d'Dosis Géigespiller. Wann d'Dosis Konter d'Nummer 80 oder 160 weist (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektiv), heescht dat, datt op d'mannst 80 oder 160 IU Insulin an der Sprëtz Pen bleift (fir de Medikament Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektiv). Wann d'Dosis Konter manner wéi 80 oder 160 weist (fir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml an Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektiv), heescht dat datt d'Unzuel vun den Unitéiten un Insulin déi op der Teller ugewise gëtt an der Sprëtz Pen bleift Dosen.

Rotéiert d'Dosisvelector an déi entgéintgesate Richtung bis d'Dosisdifferenz "0" weist.

Wann de verbleiwen Insulin an der Sprëtz Pen net genuch ass fir d'voll Dosis z'administréieren, kënnt Dir d'noutwenneg Dosis an zwou Injektiounen mat zwou Sprëtzteel anzeginn.

Wichteg Informatiounen. Pfleeg muss opgeholl gi wann de Rescht vun der erfuerderter Dosis Insulin ausgerechent gëtt.

Wann de Patient Zweifel huet, ass et besser fir Iech selwer eng voll Dosis Insulin mat engem neie Sprëtz Pen ze sprëtzen. Wann de Patient a senge Berechnunge falsch ass, kann hien eng net genuch Dosis oder eng ze grouss Dosis Insulin aféieren, wat dozou féiert, datt d'Konzentratioun vum Bluttzocker ze héich oder niddreg ass.

Dir sollt ëmmer d'Sprëtz Pen mat Iech droen.

Dir sollt ëmmer e Ersatz Sprëtz Pen an nei Nadelen droen am Fall wou se verluer oder beschiedegt sinn.

Haalt de Sprëtz Pen an d'Nadelen ausserhalb vun der Hand vun allen, besonnesch Kanner.

Transfer ni de Patient seng eege Sprëtz Pen an Nadelen op anerer. Dëst kann zu Kräizinfektioun féieren.

Transfer ni de Patient seng eege Sprëtz Pen an Nadelen op anerer. De Medikament kann hir Gesondheet schueden.

Betreiwer sollten gebrauchte Nadelen mat extremer Suergfalt behandelen fir de Risiko vun Nadelpicken a Kräizinfektioun ze reduzéieren.

Sprëtz Pfleeg Pfleeg

Pfleeg muss mat der Sprëtz Pen geholl ginn. Onschëlleg oder net korrekt Handhabung kann zu enger falscher Doséierung féieren, wat zu ze héigen oder ze niddrege Glukoskoncentratiounen féiert.

Loosst de Pen net an engem Auto oder op enger anerer Plaz verloossen wou en ze héich oder ze niddreg Temperaturen ausgesat ass.

Schützt de Sprëtz Pen aus Stëbs, Knascht an all Zorte vu Flëssegkeeten.

Wash de Pen net, taucht se net a flësseg oder schmiert et. Wann néideg, kann d'Sprëtz Pen mat engem feuchte Stoff gebotzt ginn, dat mat engem mëllem Detergent gedämpft gëtt.

Maacht net oder schreift de Pen op enger schwéierer Uewerfläch. Wann de Patient de Sprëtz Pen erofgeet oder Zweiwel mécht datt et richteg funktionnéiert, befestegt eng nei Nadel a kontrolléiert d'Insulinversuergung ier hien d'Injektioun mécht.

Probéiert net d'Sprëtz Pen erëm opzefëllen. Eidel Sprëtz Pen muss ewechgeholl ginn.

Probéiert net selwer de Sprëtz Pen ze reparéieren oder se auserneen ze huelen.

Hiersteller

Fabrikant a Besëtzer vum Umeldungszertifika: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Dänemark.

Reklamatioune fir Konsumenten solle mat der Adress vum LLC Novo Nordisk geschéckt ginn: 121614, Moskau, ul. Krylatskaya, 15, vun. 41 verkaaft.

Tel .: (495) 956-11-32, Fax: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® an NovoTvist ® sinn registréiert Marken am Besëtz vun Novo Nordisk A / S, Dänemark.

Hannerlooss Äre Commentaire