Yanumet - offiziell Instruktioune fir de Gebrauch

De Medikament Yanumet ass eng Kombinatioun vun zwee hypoglycemesche Substanzen mat engem komplementäre (komplementäre) Handlungsmechanismus. Et gouf entwéckelt fir d'Glycämie besser ze kontrolléieren bei Patienten déi leiden Typ II Diabetis mellitusAn. Duerch Natur sitagliptinass en Inhibitor dipeptidyl peptidases-4 (abbr. DPP-4), wärend metforminAss eng Klass Vertrieder biguanides.

Pharmakologesch Handlung sitagliptinals Inhibitor vun DPP-4 gëtt duerch Aktivéierung mediéiert incretinsAn. Wann d'Inhibitioun vun DPP-4 eropgeet d'Konzentratioun vun 2 aktive Hormone vun dëser Famill. incretins: glukagonähnlech Peptid-1 (GLP-1),och Zocker-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid (HIP)An. Dës Hormone gehéieren zu der interner physiologescher System déi reguléiert homeostasisGlukosAn. Wann Niveau Glukosam Blutt ass normal oder erhéicht, da bäidroen déi uewe genannte Inkretine zu enger Erhéijung vun der Synthese Insulin a seng Sekretioun. Zousätzlech hemmt GLP-1 d'Allokatioun Glukagon, déi d'Synthese vu Glukos an der Liewer hemmt. Sitagliptinan therapeutesche Dosen hemmt net d'Aktivitéit vun Enzymen - dipeptidyl peptidases-8 an dipeptidyl peptidases-9.

Duerch eng erhéicht Toleranz op Glukosbei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus duerch metformin, reduzéiert d'Basal an postprandial Konzentratioun vu Glukos am Blutt. Ausserdeem gëtt et eng Ofsenkung vun der Synthese Glukosan der Liewer (Glukoneogenese), d'Absorptioun geet erof Glukosan den Daarm, Empfindlechkeet fir Insulinwéinst der Erfaassung an der Notzung vu Glukosemolekülen. Säin farmakologeschen Handlungsmechanismus ass anescht wéi aner mëndlech hypoglycemesch Agenten vun anere Klassen.

Indikatiounen fir ze benotzen

De Medikament Janumet gëtt als Zousatz zum Regime vu kierperlecher Aktivitéit a Konformitéit gewisen diätenbäidroe fir eng besser glycemesch Kontroll am Typ II DiabetisAn. D'Behandlung kann och a Kombinatioun duerchgefouert ginn:

• mat Medikamenter, deenen hir aktiv Substanze sinn sulfonylurea Derivate (Kombinatioun vun 3 Drogen)
• mat PPAR Agonisten (zum Beispill, thiazolidinediones),
• mat Insulin.

Kontraindikatiounen

• Iwwerempfindlechkeet fir eng vun den Komponenten vum Yanumet,
• schwéiere Bedéngungen, déi d'Nierfunktioun beaflosse kënnen, sou schocken, Dehydratioun, Infektiounen,
• akut / chronesch Formen vu Krankheet déi féieren hypoxiaTissu: Häerz, Otemschwieregkeeten, rezent myokardinfarkt,
• moderéiert oder schwéier Nier, Liewer,
• Zoustand akuter Alkoholstéierungoder eng Krankheet wéi Alkoholismus,
• Typ ech Diabetis,
• akut oder chronesch metabolic Acidoseabegraff diabetesch Ketoacidose,
• radiologesch Studien
• Schwangerschaft a Laktatioun.

Instruktiounen iwwer Yanumet (Method an Doséierung)

Janumet Pëllen ginn zweemol am Dag mat Iessen geholl. Fir méiglech Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt ze minimiséieren, gëtt d'Dosis an Etappen erhéicht. Déi initial Dosis ass ofhängeg vun der aktueller Stuf vun der hypoglykemescher Therapie ausgewielt.

D'Instruktioune fir d'Benotzung vum Yanumet weisen déi maximal deeglech Dosis un sitagliptin- 100 mg.

Opmierksamkeet! D'Doséierungsregime vum hypoglycemesche Medikament Yanumet muss individuell ausgewielt ginn, mat der aktueller Therapie berécksiichtegt, seng Wierksamkeet an Tolerabilitéit.

Iwwerdosis

Wann Dir eng Iwwerdosis Yanumet hëlt, gëtt et als éischt recommandéiert Standard Mesuren ze huelen: ewechhuelen vum Magen-Darmtrakt d'Iwwerreschter vun engem onabsorbierten Medikament, iwwerwaacht vital Zeechen (EKG), halen hemodialyse a verschreift, wann néideg, Ënnerhalttherapie.

Interaktioun

Et goufen keng Studien iwwer d'Inter-Drogen-Interaktioun vum Medikament Janumet gemaach, awer genuch Fuerschung gouf gemaach op all aktive Komponent - sitagliptinan metformin.

• Sitagliptinwann een mat aner Medikamenter interagéiert eng Erhéijung Auc, maximal Konzentratioun (C max) vun Digoxin, Januar, Cyclosporindës pharmakokinetesch Verännerunge ginn awer net als klinesch wichteg ugesinn.
• Eenzel Dosis Furosemidféiert zu enger Erhéijung Mat max Metformin an Auca Plasma a Blutt ongeféier 22% a 15%, respektiv, woubäi Mat max an AUC Furosemide ofgeholl.
• Nom huelen Nifedipineerhéicht mat Max metforminëm 20% an AUC ëm 9%.

Doséierung Form:

D'Zesummesetzung vun der Muschel fir eng Doséierung vu 50 mg / 500 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (Polyvinyl Alkohol, Titandioxid E171, Macrogol / Polyethylenglykol 3350, Talk, Eisenoxid rout E172, Eisenoxid schwaarz E172),

D'Zesummesetzung vun der Muschel fir eng Doséierung vu 50 mg / 850 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (Polyvinyl Alkohol, Titandioxid E171, Macrogol / Polyethylenglykol 3350, Talk, Eisenoxid rout E172, Eisenoxid schwaarz E172),

D'Zesummesetzung vun der Muschel fir eng Doséierung vu 50 mg / 1000 mg:
Opadry ® II Rot 85 F15464 (Polyvinyl Alkohol, Titandioxid E171, Macrogol / Polyethylenglykol 3350, Talk, Eisenoxid rout E172, Eisenoxid schwaarz E172).

Beschreiwung

Janumet Pëllen 50/500 mg: kapselfërmeg, biconvex, filmbedicht, hellrosa, mat der Inscriptioun "575" op där enger Säit a glat op der anerer Säit

Yanumet Pëllen 50/850 mg: kapselfërmeg, biconvex, mat enger rosa Filmbeschichtung bedeckt, mat der Inscriptioun "515" op enger Säit extrudéiert a glat op der anerer Säit.

Yanumet Pëllen 50/1000 mg: kapselfërmeg, biconvex, bedeckt mat engem roude Film Schapp, mat der Inscriptioun "577" op enger Säit ausgegruewen a glat op der anerer Säit.

Pharmakologesch Eegeschafte

Sitagliptin
Sitagliptin ass en oral aktiv héich selektiv Enzyminhibitor (DPP-4), deen an der Behandlung vun Typ II Diabetis mellitus benotzt gëtt.
D'pharmakologesch Effekter vun DPP-4 Inhibitoren ginn duerch d'Aktivatioun vun Inretinen mediéiert. Duerch d'Inhibitioun vun DPP-4 erhéicht de Sitagliptin d'Konzentratioun vun zwee bekannten aktive Hormonen vun der Inkretinfamill: Glukagonähnlech Peptid 1 (GLP-1) a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid (HIP).
D'Inkretine gehéieren zum internen physiologesche System fir d'Glukoshomeostasis ze regelen. Mat engem normalen oder erhéitem Bluttzockerspigel erhéijen GLP-1 a GUI d'Synthese an d'Sekretioun vun Insulin duerch Bauchspeicheldrüs-B-Zellen. GLP-1 hemmt och d'Sekretioun vu Glukagon duerch Bauchspeicheldrüs-A-Zellen, sou datt d'Synthese vu Glukos an der Liewer reduzéiert gëtt. Dëse Mechanismus vun der Handlung ënnerscheet sech vun deem vun Sulfonylurea Derivaten, déi d'Verëffentlechung vun Insulin mat nidderegen Bluttglukosniveauen stimuléieren, wat d'Entwécklung vun sulfonyl-induzéierter Hypoglykämie verursaacht net nëmmen bei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus, awer och bei gesonde Volontären. Als héich selektiv an effektiv Inhibitor vum DPP-4 Enzym, hält Sitagliptin bei therapeutesche Konzentratioune d'Aktivitéit vun de verbonne Enzymen DPP-8 oder DPP-9 net. Sitagliptin ënnerscheet sech a chemescher Struktur an farmakologescher Handlung vun Analoga vun GLP-1, Insulin, Sulfonylurea oder Mitigliniden, Biguaniden, γ-Rezeptor Agonisten, ageschalt vum Peroxisis Prolifator (PPAR), α-Glycosidase Inhibitoren an Amylin Analoga.

Metformin
Dëst hypoglycemescht Mëttel erhéicht d'Glukosetoleranz bei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus, reduzéiert d'Basal a postprandial Plasma Glukosniveauen. Seng pharmakologesch Handlungsmechanismen ënnerscheede sech vun de Mechanismen vun der Handlung vun oralen hypoglykämesche Medikamenter vun anere Klassen.
Metformin reduzéiert d'Synthese vu Glukos an der Liewer, d'Absorptioun vu Glukos an den Darm an erhéicht d'Insulinempfindlechkeet duerch d'Verbesserung vun der periphere Uptake an der Notzung vu Glukos.Am Géigesaz zu Sulfonylurea-Derivate verursaacht Metformin keng Hypoglykämie bei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus oder bei gesonde Fräiwëlleger (mat Ausnam vun e puer Ëmstänn, kuck SPECIAL INSTRUKTIOUNEN) a verursaacht keng Hyperinsulinemie. Wärend der Behandlung mat Metformin ännert sech den Insulinsekretioun net, während fasten Insulin Niveauen an deeglech Plasma Insulin Niveauen erofgoe kënnen.

Pharmakokinetik

Mechanismus vun der Handlung
50 mg / 500 mg a 50 mg / 1000 mg kombinéiert Pëllen vun Yanumet (Sitagliptin / Metformin Hydrochlorid) si bioekwivalent wann separat Dosen Sitagliptin Phosphat (Januvia) a Metformin Hydrochlorid getrennt geholl ginn.
Mat der bewährter Bioekwivalens vu Pëllen mat enger Minimum a maximaler Dosis Metformin, goufen Pëllen mat enger Zwëschendosis Metformin vun 850 mg och vun der Bioequivalenz charakteriséiert, virausgesat datt fix Dosen vun den Drogen an enger Tablet kombinéiert goufen.

Saug
Sitagliptin. Déi absolut Bioverfügbarkeet vu Sitagliptin ass ongeféier 87%. Empfang vu Sitagliptin gläichzäiteg mat fettege Liewensmëttel beaflosst net d'pharmokokinetik vum Medikament.

Metformin Hydrochlorid. Déi absolut Bioverfügbarkeet vu Metforminhydrochlorid, wann se op engem eidle Mo an enger Dosis vu 500 mg benotzt gëtt, ass 50-60%. D'Resultater vun de Studien vun enger eenzeger Dosis Metforminhydrochlorid Tabletten an Dosen vu 500 mg bis 1500 mg a vun 850 mg bis 2550 mg weisen op eng Verletzung vun der Dosisproportionalitéit mat senger Erhéijung, wat méi wahrscheinlech ass duerch eng reduzéiert Absorptioun wéi eng beschleunegt Ausscheedung. Konkurrent Benotzung vum Medikament mat Nahrung reduzéiert den Taux a Betrag vun absorbéierter Metformin, wéi bewisen duerch eng Ofsenkung vum Cmax ëm ongeféier 40%, eng Ofsenkung vun der AUC ëm ongeféier 25%, an eng 35 Minutte Verspéidung bis den Tmax ass erreecht no enger eenzeger Dosis vun 850 mg Metformin zur selwechter Zäit wéi d'Liewensmëttel am Verglach mat de Wäerter wann Dir eng ähnlech Dosis vum Medikament op engem eidle Magen huelen.
D'klinesch Bedeitung fir d'Reduzéiere vun den farmakokinetesche Parameteren ass net etabléiert.

Verdeelung
Sitagliptin. D'Duerchschnëttsvolumen vun der Verdeelung am Gläichgewiicht no enger eenzeger Dosis vun 100 mg Sitagliptin bei gesonde Fräiwëlleger ass ongeféier 198 L. D'Sitagliptin Fraktioun, déi zréck an Plasma Proteine ​​bindelt, ass relativ kleng (38%).

Metformin. De Verdeelungsvolumen vu Metformin no enger eenzeger mëndlecher Dosis vun 850 mg am Duerchschnëtt 654 ± 358 L. Metformin bindt nëmmen an engem ganz klengen Undeel un Plasma Proteinen, am Géigesaz zu Sulfonylurea-Derivate (bis zu 90%). Metformin ass deelweis an temporär a roude Bluttzellen verdeelt. Wann Dir Metformin an empfohlenen Dosen benotzt, ass d'Plasmakonzentratioun vum Gläichgewiichtstaat (normalerweis laut kontrolléierter Studien, Cmax vum Medikament net méi wéi 5 μg / ml, och nodeems d'maximal Dosis vum Medikament geholl gouf).

Metabolismus
Sitagliptin. Ongeféier 79% Sitagliptin gëtt onverännert am Pipi ausgeschloss, d'metabolesch Transformatioun vum Medikament ass minimal.
Nodeems 14 C-labeléiert Sitagliptin oral verwalt gouf, goufen ongeféier 16% vun der administréierter Dosis als Sitagliptin Metaboliten ausgeschloss. Eng kleng Konzentratioun vu 6 Metabolite vu Sitagliptin goufen opgedeckt, déi keen Effekt op der Plasma DPP-4-hemmungsaktivitéit vu Sitagliptin haten. An de Studien in vitro isoenzymes vun den Zytochrom CYP 3A4 an CYP 2C8 ginn definéiert als d'Haaptmänner, déi an der limitéierter Metabolismus vu Sitagliptin involvéiert sinn.

Metformin. No enger eenzeger Verwaltung vu Metformin u gesonde Benevolen ass bal déi ganz Dosis onverännert am Pipi ausgeschloss. Et war keng metabolesch Verännerung vun der Liewer an der Ausscheedung mat Galle, a keng Metabolite vun onverännert Metformin goufen bei Mënschen festgestallt wann se ausgeschloss sinn.

Zucht
Sitagliptin.Nodeem 14 C-labeléiert Sitagliptin dobanne geholl ass, gëtt bal déi ganz Dosis verwalt, déi aus dem Kierper bannent enger Woch ausgeschloss ass, dorënner 13% am Magen-Darmtrakt a 87% am Pipi. T_1/2 Sitagliptin mat oraler Verwaltung vun 100 mg ass ongeféier 12,4 Stonnen, d'Nierenopruff ass ongeféier 350 ml / min.
Ausscheedung vu Sitagliptin gëtt haaptsächlech duerch renal Ausscheedung duerch de Mechanismus vun der aktiver tubulärer Sekretioun duerchgefouert. Sitagliptin ass e Substrat vum Transporter vun organesche mënschlechen Anionen vun der drëtter Zort (hOAT-3), déi an der Eliminatioun vu Sitagliptin duerch d'Nieren involvéiert sinn.
Déi klinesch Relevanz vum HOAT-3 Engagement am Sitagliptin Transport ass net etabléiert. D'Participatioun vum p-Glykoprotein an der renaler Eliminatioun vu Sitagliptin (als Substrat) ass méiglech, awer, den Inhibitor vu p-Glycoprotein Cyclosporin reduzéiert net d'Nierenopruff vu Sitagliptin.

Metformin. Renal Clearance vu Metformin iwwerschreift d'Kreatinin Clearance ëm 3,5 Mol, wat op aktiv Nieralsekretioun als Haaptstrooss vum Ausschloss uweist. Ongeféier 90% vu Metformin gëtt vun den Nieren während den éischte 24 Stonnen ausgeschloss mat engem Plasma hallef eliminéierte Wäert vun ongeféier 6,2 Stonnen.Am Blutt erhéicht dëse Wäert op 17,6 Stonnen, wat op déi méiglech Participatioun vu roude Bluttzellen als potenziell Verdeelungskomponent weist.

Pharmakokinetik an eenzel Patientgruppen

Typ II Diabetis Patienten

Sitagliptin. D'Farmakokinetik vu Sitagliptin bei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus ass ähnlech wéi d'Pharmakokinetik vu gesonde Fräiwëlleger.
Metformin. Mat preservéiert Nierfunktioun sinn déi pharmakokinetesch Parameteren no enger eenzeger an widderholler Verwaltung vu Metformin bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus a gesond Fräiwëlleger déi selwecht; Kumulatioun vum Medikament wann se an therapeutesche Dosen benotzt gëtt net geschitt.

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun

Janumet soll net fir Patiente mat enger néierter Nierfunktioun verschriwwen ginn (kuckt CONTRAINDICATIONS).

Sitagliptin. An Patienten mat mëttleren Nieralfehler gouf eng ongeféier 2-fach Erhéijung vun der AUC vum Sitagliptin bemierkt, a bei Patienten mat schwéieren an terminalen Etappen (op Hämodialyse) war d'Erhéijung vun der AUC 4-fach am Verglach mat de Kontrollwäerter bei gesonde Volontären.

Metformin. Bei Patienten mat ofgehollter Nierfunktioun T_1/2 de Medikament verlängert, an d'Nierenclaring geet erof a Proportioun zu enger Ofsenkung vun der Kreatinin-Entloossung.

Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun

Sitagliptin. Bei Patienten mat mëttlerer Hepinsuffizienz (7–9 Punkten op der Child-Pugh Skala), erhéijen déi duerchschnëttlech Wäerter vun AUC a Cmax vu Sitagliptin no enger eenzeger Dosis vun 100 mg ëm ongeféier 21 an 13%, respektiv am Verglach mat gesonde Fräiwëlleger. Dësen Ënnerscheed ass net klinesch bedeitend.
Et gi keng klinesch Donnéeën iwwer d'Benotzung vu Sitagliptin bei Patienten mat schwéieren Hepinsuffizienz (> 9 Punkten op der Child-Pugh Skala). Wéi och ëmmer, baséiert op der haaptsächlech renaler Streck vun der Drogenekretioun, wesentlech Verännerungen an der Pharmakokinetik vu Sitagliptin bei Patienten mat schwéieren leverinsuffizienz.

Metformin. Eng Studie vun den farmakokineteschen Parameteren vun Metformin bei Patienten mat Leberversoen gouf net ausgefouert.

Eeler Patienten

Alter-verbonne Ännerungen an der Pharmakokinetik vum Medikament sinn duerch eng Ofsenkung vun der excretorescher Funktioun vun den Nieren.
Behandlung mat Yanumet ass net u Patienten iwwer 80 Joer al ugewisen, mat Ausnam vun Individuen mat engem normalen Niveau vu Kreatinin Clearance (kuckt SPECIALE INSTRUKTIOUNEN).

Doséierung an Administratioun:

Yanumet gëtt normalerweis 2 Mol am Dag mat Iessen benotzt, mat enger gradueller Erhéijung vun der Dosis fir méiglech Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt ze minimiséieren, wat charakteristesch fir Metformin sinn.

Doséierung Empfehlungen

Déi initial Dosis vum Medikament hänkt vun der lafenden hypoglykemescher Therapie of. Yanumet gëtt 2 Mol am Dag mat Iessen geholl.

Déi initial empfohlend Dosis vum Yanumet fir Patienten déi net eng adäquat Kontroll mat Metformin Monotherapie erreecht hunn soll eng deeglech empfohlend Dosis Sitagliptin 100 mg ubidden, dat heescht 50 mg Sitagliptin 2 Mol am Dag plus déi aktuell Dosis Metformin.

Déi initial empfohlend Dosis Yanumet fir Patienten déi net adäquat Kontroll mat Monotherapie mat Sitagliptin erreecht hunn ass 50 mg Sitagliptin / 500 mg Metformin Hydrochlorid 2 Mol am Dag. An der Zukunft kann d'Dosis op 50 mg Sitagliptin / 1000 mg Metformin Hydrochlorid 2 Mol am Dag eropgesat ginn.

Fir Patienten déi d'justéiert Dosis Sitagliptin benotzen wéinst enger schlechter Nierfunktioun, ass d'Behandlung mat Janumet kontraindizéiert.

Fir Patienten déi eng Kombinatioun vu Sitagliptin a Metformin huelen

Wann Dir vu kombinéierter Behandlung mat Sitagliptin a Metformin wiesselt, kann d'initial Dosis vum Medikament gläichwäerteg sinn zu der Dosis, bei där se Sitagliptin a Metformin benotzt hunn.

Fir Patienten déi zwee vun dësen dräi hypoglycemesche Medikamenter huelen - Sitagliptin, Metformin oder e Sulfonylureaderivat

Déi initial empfohlend Dosis vum Medikament Janumet sollt eng deeglech therapeutesch Dosis vu Sitagliptin 100 mg (50 mg Sitagliptin 2 Mol am Dag) ubidden.
Déi initial Dosis Metformin gëtt op Basis vu glycemesche Kontrollindikatoren bestëmmt an déi aktuell (wann de Patient dëst Medikament hëlt) Dosis Metformin. Eng Erhéijung vun der Dosis Metformin sollt graduell sinn fir d'assoziéiert Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt ze minimiséieren.

Fir Patienten, déi Sulfonylurea-Derivate huelen, ass et unzeroden, déi aktuell Dosis ze senken fir de Risiko vu sulfonyl-induzéierter Hypoglykämie ze reduzéieren.

Fir Patienten déi zwee vun dësen dräi hypoglycemesche Medikamenter huelen - Sitagliptin, Metformin oder e PPAR-agonagonist (zum Beispill Thiazolidinedionen)

Déi initial empfohlend Dosis vum Medikament soll eng deeglech therapeutesch Dosis vu Sitagliptin 100 mg (50 mg Sitagliptin 2 Mol am Dag) ubidden. Déi initial Dosis Metformin gëtt op Basis vu glycemesche Kontrollindikatoren bestëmmt an déi aktuell (wann de Patient dëst Medikament hëlt) Dosis Metformin. Eng Erhéijung vun der Dosis Metformin sollt graduell sinn fir d'assoziéiert Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt ze minimiséieren.

Fir Patienten déi zwee vun dësen dräi hypoglycemesche Medikamenter huelen - Sitagliptin, Metformin oder Insulin

Déi initial empfohlend Dosis vum Medikament Janumet sollt eng deeglech therapeutesch Dosis vu Sitagliptin 100 mg (50 mg Sitagliptin 2 Mol am Dag) ubidden. Déi initial Dosis Metformin gëtt op Basis vu glycemesche Kontrollindikatoren bestëmmt an déi aktuell (wann de Patient dëst Medikament hëlt) Dosis Metformin. Eng Erhéijung vun der Dosis Metformin sollt graduell sinn fir d'assoziéiert Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt ze minimiséieren. Fir Patienten déi Insulin benotzen oder ufänken ze benotzen, kann eng méi niddreg Dosis Insulin erfuerderlech sinn d'Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren.

Speziell Studien iwwer d'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Iwwergang vu Behandlung mat aneren hypoglycemesche Medikamenter op Behandlung mat der kombinéierter Medikament Yanumet sinn net duerchgefouert.
All Ännerung an der Behandlung vum Typ II Diabetis mellitus soll mat Vorsicht an ënner Kontroll duerchgefouert ginn, mat eventuellen Ännerungen am Niveau vun der glycemescher Kontroll berücksichtegt.

Nebenwirkung

Kombinéiert Behandlung mat Sitagliptin a Metformin

Start Therapie

An enger 24-Woch placebo-kontrolléierter Faktoriestudie vun der initialer Kombinatiounstherapie mat Sitagliptin a Metformin (Sitagliptin 50 mg + Metformin 500 mg oder 1000 mg × 2 Mol am Dag) an der Kombinatiounstherapie Grupp am Verglach mat der Monotherapie Grupp Metformin (500 mg oder 1000 mg × 2 eemol am Dag), Sitagliptin (100 mg eemol am Dag) oder Placebo, déi folgend negativ Reaktiounen, verbonne mat der Medikamenter ze huelen, goufen observéiert, mat enger Frequenz vu ≥ 1% an der Kombinatiounsbehandlungsgrupp a méi dacks wéi an der Placebo Grupp observéiert: Diarrho (Sitagliptin + Metform n - 3,5%, Metformin - 3,3%, Sitagliptin - 0,0%, Placebo - 1,1%), Iwwelzegkeet (1,6%, 2,5%, 0,0% an 0,6%), dyspepsia (1,3%, 1,1%, 0,0% an 0,0%), flatulence (1,3%, 0,5%>, 0,0%> an 0,0%). Erbriechen (1,1%, 0,3%), 0,0% an 0,0%>), Kappwéi (1,3%, 1,1%, 0,6% an 0,0%) an Hypoglykämie (1.1 %, 0,5%>, 0,6%) an 0,0%).

Füügen Sitagliptin zu der aktueller Metformin Therapie

An enger 24-Woch, placebo-kontrolléierter Studie, mat der Zousatz vun Sitagliptin bei enger Dosis vun 100 mg / Dag zu der aktueller Behandlung mat Metformin, war déi eenzeg negativ Reaktioun verbonne mat der Medikamenter mat enger Frequenz vu ≥1%> an der Behandlungsgrupp mat Sitagliptin observéiert a méi dacks wéi an der Placebo Grupp , gouf et übelkeit (Sitagliptin + Metformin - 1,1%, Placebo + Metformin - 0,4%).

Hypoglykämie a negativ Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt

An placebo-kontrolléiert Studien vun der kombinéierter Behandlung mat Sitagliptin a Metformin, war d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie (egal wéi d'kausal Relatioun) an der Kombinatiounstherapiegruppe vergläichbar mat der Frequenz an de Behandlungsgruppe vu Metformie a Kombinatioun mat Placebo (1.3-1.6% an 2.1 % respektiv). D'Frequenz vun iwwerwaachte negativ Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt (egal wéi d'Ursaach-Effekt Relatioun) an de kombinéierten Behandlungsgruppe vu Sitagliptiomen a Metformiome war vergläichbar mat der Frequenz an de Monotherapie Gruppen vu Metformiomen: Diarrho (Sitagliptin + Metformin - 7,5%. Metformin - 7,7%). übelkeit (4,8%, 5,5%). Erbriechen (2,1%. 0,5%). Bauchschmerz (3.0%, 3.8%).

An all Studie goufen negativ Reaktiounen a Form vun Hypoglykämie op Basis vun all Berichter iwwer klinesch ausgedréckte Symptomer vun Hypoglykämie opgeholl, eng zousätzlech Messung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt war net erfuerderlech.

Kombinéiert Behandlung mat Sitagliptin, Metformin an engem Sulfonylurea Derivat

An enger 24-Woch, placebo-kontrolléierter Studie mat Sitagliptin an enger Dosis vun 100 mg / Dag géint den Hannergrond vun der aktueller kombinéierter Behandlung mat Glimepirid an enger Dosis vu ≥4 mg / Dag a Metformie an enger Dosis vu ≥ 1500 mg / Dag, goufen déi folgend negativ Reaktiounen mat der Medizin beobachtet Frequenz vu ≥1% an der Behandlungsgrupp mat Sitagliptia a méi dacks wéi an der Placebo Grupp: Hypoglykämie (Sitagliptin -13,8%, Placebo -0,9%), Verstopfung (1,7% an 0,0%), Metformie a Kombinatioun mat Placebo (1, 3-1,6% respektiv 2,1%). D'Frequenz vun iwwerwaachte negativ Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt (egal wéi d'Ursaach-Effekt Relatioun) an de kombinéierten Behandlungsgruppe vu Sitagliptiomen a Metformiome war vergläichbar mat der Frequenz an de Monotherapie Gruppen vu Metformiomen: Diarrho (Sitagliptin + Metformin - 7,5%. Metformin - 7,7%). übelkeit (4,8%, 5,5%). Erbriechen (2,1%. 0,5%). Bauchschmerz (3.0%, 3.8%).

An all Studie goufen negativ Reaktiounen a Form vun Hypoglykämie op Basis vun all Berichter iwwer klinesch ausgedréckte Symptomer vun Hypoglykämie opgeholl, eng zousätzlech Messung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt war net erfuerderlech.

Kombinéiert Behandlung mat Sitagliptin, Metformia, a Sulfonylurea Derivate

An enger 24-Woch, placebo-kontrolléierter Studie mat Sitagliptin an enger Dosis vun 100 mg / Dag géint den Hannergrond vun der aktueller kombinéierter Behandlung mat Glimepirid an enger Dosis vu ≥4 mg / Dag a Metformie an enger Dosis vu ≥ 1500 mg / Dag, goufen déi folgend negativ Reaktiounen mat der Medizin beobachtet, observéiert mat ≥ 1% an der Behandlungsgrupp mat Sitagliptin a méi dacks wéi an der Placebo Grupp: Hypoglykämie (Sitagliptin -13,8%, Placebo -0,9%), Verstopfung (1,7% an 0,0%).

Kombinéiert Behandlung mat Sitagliptin, Metformin an PPAR-γ Agonist

Geméiss enger placebo-kontrolléierter Studie mat Sitagliptin an enger Dosis vun 100 mg / Dag géint den Hannergrond vun der aktueller kombinéierter Behandlung mat Rosiglitazon a Metformin an der 18. Woch vun der Behandlung, goufen déi folgend negativ Reaktiounen, déi mam Medikament verbonne sinn, observéiert, mat enger Frequenz vu ≥1% an der Behandlungsgrupp mat Sitagliptin a méi dacks, wéi an der Placebo Grupp: Kappwéi (Sitagliptin - 2,4%, Placebo - 0,0%), Diarrho (1,8%, 1,1%), Iwwelzegkeet (1,2%, 1,1%), hypoglycemia (1,2%, 0,0%), Erbriechen (1,2%. 0,0%). An der 54. Woch vun der kombinéierter Behandlung goufen déi folgend negativ Reaktiounen, déi mam Medikament verbonne sinn, beobachtet, mat enger Frequenz vun> 1% an der Behandlungsgrupp mat Sitagliptin a méi dacks wéi an der Placebo Grupp: Kappwéi (Sitagliptin -2,4%, Placebo - 0,0% ), Hypoglykämie (2,4%, 0,0%), iewescht Otemschwieregkeeten (1,8%, 0,0%), Iwwelzegkeet (1,2%, 1,1%), Hust (1,2%) , 0,0%), Pilzinfektiounen vun der Haut (1,2%, 0,0%), periphere Ödemer (1,2%, 0,0%), Erbriechen (1,2%, 0,0%).

Kombinéiert Behandlung mat Sitagliptin, Metformin an Insulin

An enger 24-Woch, placebo-kontrolléierter Studie mat Sitagliptin mat enger Dosis vun 100 mg / Dag géint den Hannergrond vun der aktueller kombinéierter Behandlung mat Metformin an enger Dosis vu ≥1500 mg / Dag an eng konstant Dosis Insulin déi eenzeg negativ Reaktioun verbonne mat der Medikamenter huelen an mat enger Frequenz vun> 1% an der Behandlungsgrupp mat Sitagliitin observéiert a méi dacks wéi an der Placebo Grupp war Hypoglykämie (Sitagliptin - 10,9%, Placebo - 5,2%).

An enger anerer 24-Woch Studie, an där d'Patienten Sitagliptin als Zousaztherapie an Insulintherapie kréien (mat oder ouni Metformin), déi eenzeg negativ Reaktioun mat enger Frequenz vu ≥1% an der Behandlungsgrupp mat Sitagliptin a Metformin observéiert. a méi dacks wéi an der Placebo a Metformin Grupp, et gouf Erbriechen (Sitagliptin a Metformin -1,1%, Placebo a Metformin - 0,4%).

Pankreatitis

An enger generaliséierter Analyse vun 19 doppeblind randomiséierte klineschen Studien vun der Notzung vu Sitagliptin (bei enger Dosis vun 100 mg / Dag) oder dem entspriechende Kontrollmedikament (aktiv oder Placebo), war d'Stonn vun der Entwécklung vun akuter Pankreatitis 0,1 Fall pro 100 Patientjore vun der Behandlung an all Grupp (kuckt Sektioun) "Spezial Instruktiounen. Pankreatitis").

Keng klinesch bedeitend Ofwäichunge vu vitalen Zeechen oder EKG (och d'Dauer vum QTc-Intervall) goufen mat kombinéierter Therapie mat Sitagliitin a Metformin observéiert.

Adverse Reaktiounen wéinst der Verwäertung vu Sitagliptin

Patienten hunn keng negativ Reaktiounen wéinst Sitagliptin, Frequenz vun deenen war ≥1%.

Adverse Reaktiounen wéinst der Verwäertung vu Metformin

Adverse Reaktiounen an der Metformin Grupp bei> 5% Patienten observéiert a méi dacks wéi an der Placebo Grupp sinn Diarrho, Tonne Süd / Erbriechen, flatulence, Asthenia, Dyspepsie, Bauchbehënnerung a Kappwéi.

Post-Umeldung Observatiounen

Wärend der Postregistréierung Iwwerwaachung vun der Notzung vum Medikament Janumet oder Sitagliptin. a senger Zesummesetzung abegraff, a Monotherapie an / oder a Kombinatiounstherapie mat aneren hypoglycemesche Agenten, goufen zousätzlech negativ Evenementer identifizéiert.

Zënter datt dës Donnéeën fräiwëlleg vun enger Bevëlkerung vun enger onsécherer Gréisst kritt goufen, kënnen d'Frequenz an d'kausal Relatioun vun dësen Schiedlechkeeten mat der Therapie net bestëmmen. Dozou enthalen: hypersensitiv Reaktiounen, anaphylaxis abegraff: angioneurotesch Ödeme: Hautausschlag: Urtikaria: Hautvasculitis: exfoliativ Hautkrankheeten, abegraff Stevens-Johnson Syndrom, akuter Pankreatitis, och hemorrhagesch an nekrotesch Formen mat fatalen an net-legalen Resultat: verschlechter Nierfunktioun och mat akuter Nieralfehler (Dialyse gëtt heiansdo erfuerderlech), Uewer Atmungstrakt Infektiounen, Nasopharyngitis, Verstopfung: Erbrechen, Kappwéi: Arthralgie: Myalgie, Gliedschmerzen, Réckschmerzen.

Laboratoire Ännerungen

Sitagliptin
D'Frequenz vun Ofwäichunge vu Laborparameter an de Behandlungsgruppen mat Sitagliptip a Metformin war vergläichbar mat der Frequenz an de Behandlungsgruppen mat Placebo a Metformin. Déi meescht, awer net all klinesch Studien bemierken eng kleng Erhéijung vun de wäiss Bluttzellenzuel (ongeféier 200 / μl am Verglach mam Placebo, den duerchschnëttleche Inhalt am Ufank vun der Behandlung 6600 / μl). duerch eng Erhéijung vun der Zuel vun den Neutrophilen. Dës Ännerung gëtt net als klinesch bedeitend ugesinn.

Metformin
A kontrolléiert klineschen Studien vu Metformin dauerend 29 Wochen, eng Ofsenkung vun der normaler Konzentratioun vu Ciaiocobalamin (Vitamin B₁₂) an subnormal Wäerter am Blutt Serum bei ongeféier 7% Patienten, ouni klinesch Manifestatiounen. Eng ähnlech Ofsenkung wéinst selektiv Malabsorption vu Vitamin B₁₂ (nämlech, eng Verletzung vun der Bildung vun engem Komplex mat engem interne Schlassfaktor noutwendeg fir d'Absorptioun vu Vitamin B₁₂ )ganz seelen féiert zu der Entwécklung vun der Anämie a gëtt einfach duerch d'Ofschafung vu Metformin oder eng zousätzlech Intake vu Vitamin B korrigéiert.₁₂ (kuckt d'Rubrik "Special Instructions. Metformin").

Speziell Instruktiounen

Pankreatitis

An der Postregistréierungsperiod vun der Observatioun goufen Berichter iwwer d'Entwécklung vun akuter Pankreatitis kritt, dorënner hemorrhagesch oder nekrotesch mat fatale an net fatale Resultat, bei Patienten déi Sitagliitin huelen (kuckt Sektioun "Nebenwirkungen. Postregistréierungsobservatiounen").

Zënter datt dës Messagen fräiwëlleg aus enger Bevëlkerung vun enger onsécherer Gréisst opgeholl goufen, ass et onméiglech fir d'Frequenz vun dësen Messagen ze zouverléisseg ze schätzen oder eng kausalesch Relatioun mat der Dauer vum Medikament ze etabléieren. Patienten sollten iwwer déi charakteristesch Symptomer vun akuter Pankreatitis informéiert ginn: bestänneg, schwéiere Bauchschmerzen. Klinesch Manifestatiounen vu Pankreatitis verschwonnen no Stopp vum Sitagliptin. Am Fall vu verdächteger Pankreatitis ass et néideg de Medikament Janumet an aner potenziell geféierlech Medikamenter ze stoppen.

Nierfunktioun Iwwerwaachung

Déi léifste Wee fir Metformin a Sitagliptin ze eliminéieren ass renal Ausscheedung. De Risiko vun enger Akkumulation vu Metformin an der Entwécklung vu Laktesch Acidose erhéicht an Undeel un de Grad vun enger schlechter Nierfunktioun, Dofir sollt d'Drogen Medikament Janumet net fir Patiente verschriwwen ginn mat serum Kreatinin Konzentratioune iwwer der ieweschter Altersgrenz vun der normaler. Bei eelere Patienten, wéinst enger altersbeschriwwener Ofsenkung vun der Nierfunktioun, sollt een ustriewen zu adäquat glycemescher Kontroll op der Mindestdosis Yanumet. An eelere Patienten, besonnesch déi iwwer 80 Joer. reegelméisseg Iwwernuechtungsfunktioun. Virun der Behandlung mam Yanumet, souwéi op d'mannst eemol am Joer nom Start vun der Behandlung, mat der Hëllef vun passenden Tester, gëtt d'Nierfunktioun bestätegt. Mat enger erhéierter Probabilitéit fir Nierdysfunktioun z'entwéckelen, gëtt d'Nierenfunktiounsmontrollung méi dacks duerchgefouert, a wann et festgestallt gëtt, gëtt de Medikament Janumet annuléiert.

D'Entwécklung vun Hypoglykämie mat gläichzäiteger Benotzung mat Sulfonylurea oder Insulin

Wéi mat aneren hypoglycemesche Agenten, gouf hypoglycemia mat der simultaner Benotzung vu Sitagliptin a Metformin a Kombinatioun mat Insulin oder Sulfonylurea Derivate observéiert (kuckt d'Rubrik "Nebenwirkungen"). Fir d'Risiko fir d'Entwécklung vu Sulfonyl-induzéierter oder Insulin-induzéierter Hypoglykämie ze reduzéieren, soll d'Dosis vum Sulfonylureaderivat oder Insulin reduzéiert ginn (kuck Sektioun "Doséierung an Administratioun").

Sitagliptin

D'Entwécklung vun Hypoglykämie mat gläichzäiteger Benotzung mat Sulfonylurea oder Insulin

An klineschen Studien vu Sitagliptin, souwuel an der Monotherapie wéi och a Kombinatioun mat Medikamenter, déi net zur Entwécklung vun Hypoglykämie féieren (dat heescht Metformin oder PPARy Agonisten - Thiazolidinedionen). d’Heefegkeet vun Hypoglykämie an der Grupp vun de Patienten déi Sitagliptin huelen. war no bei der Frequenz an der Grupp vu Patienten, déi Placebo gemaach hunn.

Wéi mat aneren hypoglycemesche Agenten, gouf Hypoglykämie mat der simultaner Benotzung vu Sitagliptin a Kombinatioun mat Insulin oder Sulfonylurea-Derivate observéiert (kuckt d'Rubrik "Säit Effekter"). Fir de Risiko vun der Entwécklung vu Sulfonyl-induzéierter oder Insulin-induzéierter Hypoglykämie ze reduzéieren, muss d'Dosis vum Sulfonylureaderivat oder Insulin reduzéiert ginn (kuckt d'Rubrik "Doséierung an Administratioun").

Iwwerempfindlech Reaktiounen

Wärend der Postregistrierung Iwwerwaachung vun der Notzung vum Medikament Yanumet oder Sitagliptin, deen Deel dovun ass, bei Monotherapie an / oder a Kombinatiounstherapie mat aneren hypoglycemesche Agenten, goufen hypersensitiv Reaktiounen festgestallt. Dës Reaktiounen abegraff Anaphylaxis, Angioedema, exfoliativ Hautkrankheeten, dorënner Stevens-Johnson Syndrom.Zënter datt dës Donnéeën fräiwëlleg vun enger Bevëlkerung vun enger onsécherer Gréisst kritt goufen, kënnen d'Frequenz an d'kausal Relatioun mat der Therapie vun dëse negativ Reaktiounen net bestëmmt ginn. Dës Reaktiounen koumen an den éischten 3 Méint nom Start vun der Behandlung mat Sitagliptin. puer goufen no der éischter Dosis vum Medikament observéiert. Wann d'Entwécklung vun enger hypersensitiver Reaktioun verdächtegt ass, ass et néideg de Medikament Janumet opzehalen, aner méiglech Ursaache vun der Entwécklung vun engem ongewollten Phänomen ze bewäerten an aner Lipid-Senkungstherapie verschriwwen (kuckt d'Rubriken "Kontraindikatiounen" a "Nebenwirkungen. Post-Enregistrement Observatiounen").

Metformin

Laktesch Acidose

Laktoapidose ass eng selten awer eescht metabolesch Komplikatioun déi sech entwéckelt wéinst der Akkumulation vu Metformin während der Behandlung mat Yanumet. D’Mortalitéit bei Laktesch Acidose erreecht ongeféier 50%. D’Entwécklung vu Laktesch Acidose kann och géint den Hannergrond vun e puer somatesche Krankheeten optrieden, besonnesch Diabetis mellitus oder all aner pathologeschem Zoustand, begleet vu schwéierer Hyioperfusioun an Hypoxämie vu Stoffer an Organer. Laktesch Acidose ass geprägt vun enger erhöhter Konzentratioun vu Laktat am Bluttplasma (> 5 mmol / l). reduzéiert Blutt pH, Elektrolytstéierunge mat enger Erhéijung vum Anion-Intervall, eng Erhéijung am Verhältnis vu Laktat / Pyruvat. Wann Metformin d'Ursaach vun Acidose ass, ass seng Plasma Konzentratioun normalerweis> 5 μg / ml. Geméiss Berichter huet laktesch Acidose an der Behandlung mat Metformin ganz selten entwéckelt (a ronn 0,03 Fäll pro 1000 Patientjore. Mat engem Doudesrate vu ronn 0,015 Fäll pro 1000 Patientjoren). Fir 20.000 Patientjäreger Metforminbehandlung goufen keng Fäll vu laktescher Acidose a klineschen Studien gemellt.

Bekannt Fäll sinn haaptsächlech bei Patienten mat Diabetis mellitus mat schwéieren Nierenausfall opgetrueden, och schwéier Nierenpatologie a renaler Hypoperfusioun, dacks a Kombinatioun mat concomitant multiple somatesch / chirurgesch Krankheeten a Polypharmacy.

De Risiko fir Laktesch Acidose bei Patienten mat chronescher Häerzfehler z'entwéckelen, déi bedeitend Medikamenterkorrektioun erfuerdert, besonnesch mat onbestänneg Angina Pectoris / chronesch Häerzversoen an der akuter Stuf, begleet vu schwéieren Hoperoperatioun an Hypoxemie, ass wesentlech eropgaang. De Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen erhéicht sech am Verhältnis zum Grad vun enger schlechter Nierfunktioun an dem Alter vum Patient, Duerfir, eng adäquat Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun, souwéi d'Benotzung vun der minimal effektiver Dosis Metformin, kann de Risiko vun der laktescher Acidose wesentlech reduzéieren. Eng suergfälteg Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun ass besonnesch noutwendeg bei der Behandlung vun eelere Patienten, a Patiente méi al wéi 80 Joer sinn nëmme mat Metformin behandelt ginn no der Bestätegung vun enger adäquat Nierfunktioun an de Resultater vun enger Bewäertung vun der Kreatinin-Entloossung, well dës Patiente méi Risiko sinn fir laktesch Acidose z'entwéckelen. Zousätzlech, an all Bedingung begleet vun der Entwécklung vun Hypoxemie, Dehydratioun oder Sepsis, Metformin sollt direkt annuléiert ginn.

Virausgesat datt mat enger schlechter Leberfunktioun, d'Akretioun vu Laktat wesentlech reduzéiert gëtt, Metformin sollt net fir Patiente mat klineschen oder Labo Zeechen vun der Lebererkrankung verschriwwen ginn. Wärend der Behandlung mat Megformin, Alkoholzufuucht sollt limitéiert sinn, well Alkohol den Effekt vu Metformin op de Laktatmetabolismus potenzéiert. Zousätzlech ass d'Behandlung mat Metformin temporär gestoppt während der Period vun intravaskuläre Röntgenstudien a chirurgeschen Interventiounen. Den Ufank vun laktescher Acidose ass dacks schwéier z'entdecken, an et gëtt nëmme vun net spezifesche Symptomer begleet, sou wéi malaise, Myalgie. respiratorescht Nout Syndrom, verstäerkte Schléifheet, an net spezifesch dyspeptesch Symptomer.Mat enger Vergréisserung vum Kurs vu Laktesch Acidose, Hypothermie, arteriell Hypotonie, a resistente Bradyarrhythmie kënne mat de genannte Symptomer bäitrieden. Den Dokter an de Patient solle sech der méiglecher Bedeitung vun esou Symptomer bewosst sinn, an de Patient soll direkt den Dokter vun hirem Erscheinungsbild informéieren. D'Behandlung mat Metformin ass annuléiert bis d'Situatioun sech ophält. Plasma Konzentratioune vun Elektrolyte, Ketonen, Bluttzocker gi bestëmmt, souwéi (laut Indikatiounen) den pH Wäert vum Blutt, d'Konzentratioun vu Laktat. Heiansdo Informatioun vu Plasma Konzentratioun vu Metformin kann och nëtzlech sinn. Nodeem de Patient op déi optimal Dosis Metformin gewinnt ass, sollten gastrointestinal Symptomer charakteristesch fir déi initial Päifen vun der Behandlung verschwannen. Wann esou Symptomer erscheinen, da sinn se. meeschtens e Signal fir Laktesch Acidose ze entwéckelen oder eng aner sérieux Krankheet.

Wann, während der Behandlung mat Metformin, d'Konzentratioun vu Laktat am venöse Bluttplasma méi wéi déi iewescht Grenz vun der Norm iwwerschreift, bleift net méi héich wéi 5 mmol / l, ass dëst net pathognomonesch fir laktesch Acidose a kann duerch Konditioune wéi schlecht kontrolléiert Diabetis mellitus oder Iwwergewiicht, oder exzessive kierperlech Aktivitéit, oder technesch Moossfehler. An all Patient mat Diabetis mellitus a metabolescher Acidose an der Verontreiung vun der Bestätegung vun der Ketoacidose (Ketonurie a Ketoemia) besteet e Risiko vu laktescher Acidose.

Laktesch Acidose ass eng Bedingung déi Noutfleeg an enger medizinescher Ariichtung brauch. Metformin Behandlung ass annuléiert an noutwendeg Moossnamen vun der Ënnerhalttherapie ginn direkt duerchgefouert. Zënter Metformin ass mat enger Geschwindegkeet vun bis zu 170 ml / min analyséiert ënner Bedingunge vu gudder Hämodynamik, gëtt direkt Hämodialyse recommandéiert fir séier Acidose ze korrigéieren an akkumuléiert Metformin ze läschen. Dës Moossname féieren dacks zum schnelle Verschwannen vun all Symptomer vun der Milchsididose an der Restauratioun vum Zoustand vum Patient (kuck Sektioun "Kontraindikatiounen").

Hypoglykämie

Ënner normalen Bedingungen, mat Metformin Monotherapie, enthält Hypoglykämie net, awer seng Entwécklung ass méiglech géint den Hannergrond vun der Hongerung, no bedeitend kierperlecher Ustrengung ouni spéider Kompensatioun vu Kalorien verbrannt, während aner hypoglycemesch Medikamenter huelen (Sulfonylurea Derivaten an Insulin) oder Alkohol. Zu engem gréissere Mooss beaflosst d'Entwécklung vun der Hypoglykämie méi al, geschwächt oder enttollte Patienten, Patienten déi Alkohol mëssbrauchen, Patiente mat Adrenal oder Hypofysinsuffizienz. Hypoglykämie ass schwéier an eelere Patienten a Patienten ze erkennen déi Beta-Blocker huelen.

Begleet Therapie

Begleedend Pharmakotherapie kann d'Nierfunktioun oder d'Metforminverdeelung negativ beaflossen. Déi gläichzäiteg Benotzung vun Medikamenter déi Nierfunktioun, Hämodynamik oder d'Verdeelung vu Metformin negativ beaflossen (wéi zB kationesch Medikamenter, déi duerch tubulär Sekretioun aus dem Kierper ausgeschloss sinn), sollten virsiichteg verschriwwen ginn (kuckt d'Rubrik "Interaktioun mat aner Medikamenter. Metformin").

Radiologesch Studien mat intravaskulärer Verwaltung vu Jod-enthale Kontrast Agenten (zB, intravenös Urogram, intravenös Cholangiographie, Angiografie, berechnen Tomographie mat intravenöser Administratioun vu Kontrast Agenten).

Intravaskulär Verwaltung vu Jod-enthale Kontrast Agenten war mat der Entwécklung vu Laktescher Acidose bei Patienten verbonne mat Metformin a kann akuter Nierbeschäftegung verursaachen (kuckt Sektioun "Kontraindikatiounen"). Dofir sollten d'Patienten, déi fir sou eng Etude geplangt sinn, d'Drogen Janumet temporär stoppen 48 Stonnen ier a bannent 48 Stonnen no der Etude. D'Erhuelung vun der Behandlung ass zulässlech eréischt no Laboratoire Bestätegung vun der normaler Nierfunktioun.

Hypoxesch Bedéngungen

Vaskuläre Zesummebroch (Schock) vun iergendeng Ätiologie, akuten Häerzversoen, akuter myokardial Infarkt an aner Bedéngungen begleet vun der Entwécklung vun der Hypoxämie. kann d'Entwécklung vu laktescher Acidose an der renaler Azotemie provozéieren. Wann déi opgezielt Bedéngungen sech an engem Patient wärend der Behandlung mat Yanumet entwéckelen. de Medikament huelen soll direkt gestoppt ginn. Chirurgesch Interventiounen D'Benotzung vum Medikament Janumet sollt fir d'Dauer vun all chirurgescher Interventioun gestoppt ginn (mat Ausnam vu klenge Manipulatiounen, déi keng Restriktiounen op den Drénkregime an den Honger erfuerderen) a bis d'normalt Iesse weidergefouert gëtt, virausgesat d'Bestätegung vun der normaler Nierfunktioun.

Alkohol drénken

Alkohol potentéiert den Effekt vu Metformin op de Stoffwiessel vu Milchsäure. De Patient soll iwwer d'Gefor vum Alkoholmissbrauch gewarnt ginn (eng eenzeg Dosis vun engem grousse Betrag oder eng konstant Inhalter vu klengen Dosen) wärend der Behandlungsperiod mam Yanumet.

Behënnerte Liewerfunktioun

Zënter datt et bekannt Fäll vun der Entwécklung vu Laktescher Acidose bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun ass, ass et net ze recommandéieren d'Drogen Janumet fir Patiente mat klineschen oder Labo Zeechen vun der Lebererkrankheet ze verschriwwen.

D'Konzentratioun vu Cyanokobalamin (Vitamin B₁₂) a Bluttplasma

A kontrolléiert Studien iwwer Metformin dauerend 29 Wochen, 7% vun de Patienten hunn e Réckgang an der initial normaler Konzentratioun vu Cyanokobalamin gewisen (Vitamin B₁₂) a Bluttplasma ouni Entwécklung vu klineschen Symptomer vum Mangel. Eng ähnlech Ofsenkung kann duerch selektiv Malabsorption vu Vitamin B sinn₁₂ (nämlech, eng Verletzung vun der Bildung vun engem Komplex mat engem interne Schlassfaktor. noutwendeg fir d'Absorptioun vu Vitamin B a), féiert ganz selten zu der Entwécklung vun der Anämie a gëtt liicht korrigéiert duerch d'Ofschafung vu Metformin oder eng zousätzlech Intake vu Vitamin B a. Wann Dir mam Yanumet behandelt, gëtt et recommandéiert d'Blutt-hematologesch Parameter all Joer ze iwwerpréiwen, an all Ofwäichungen, déi entstane sinn, solle studéiert an ugepasst ginn. Vitamin B Mangelpatienten₁₂ (wéinst reduzéierter Entree oder Absorptioun vu Vitamin B₁₂ oder Kalzium) et ass recommandéiert d'Plasmakonzentratioun vu Vitamin B ze bestëmmen₁₂ an Intervalle vun 2-3 Joer.

Ännerung am klineschen Zoustand vu Patienten mat adäquat kontrolléiert Typ 2 Diabetis

Wann Labo-Anomalien oder klinesch Symptomer vun der Krankheet (besonnesch all Bedingung, déi net kloer identifizéiert ka ginn) bei engem Patient mat fréier adäquat kontrolléiert Typ 2 Diabetis mellitus während der Behandlung mat Yanumet erscheinen, sollten Ketoacidose oder Milchsididose direkt ausgeschloss ginn. Bewäertung vun der Konditioun vum Patient soll Blutt Tester fir Elektrolyte a Kston enthalen. d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, souwéi (laut Indikatiounen) den pH vum Blutt, Plasma Konzentratioune vu Laktat, Pyruvat an Metformin. Mat der Entwécklung vun Acidose vun all Etiologie, sollt Dir direkt de Medikament Janumet ophalen an entspriechend Moossnamen huelen fir d'Acidose ze korrigéieren.

Verloscht vu glykämescher Kontroll

An Situatiounen vu physiologeschen Stress (Hyperthermie, Trauma, Infektioun oder Chirurgie) bei engem Patient mat virdru stabil glycemescher Kontroll, ass e temporäre Verloscht vu glykemescher Kontroll méiglech. An esou Perioden ass eng temporär Ersatz vum Medikament Janumet mat Insulintherapie akzeptabel, an no der akuter Situatioun geléist kann de Patient déi vireg Behandlung erëm maachen.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren a mat Mechanismen ze schaffen

Keng Studien goufen gemaach fir den Effekt vum Medikament Janumet op d'Fäegkeet ze fueren fir Gefierer ze fueren a mat Mechanismen ze schaffen. Wéi och ëmmer, Fäll vu Schwindel a Dréchsen, déi mat Sitagliptin beobachtet ginn, sollt berücksichtegt ginn.

Zousätzlech sollten d'Patiente bewosst de Risiko fir Hypoglykämie mat der simultaner Benotzung vum Medikament Janumet mat Derivate vu Sulfoylurea oder Insulin sinn

Fabrikant:

Verpackt:
Merck Sharp an Dome B.V., Holland
Merck Sharp & Dohme B.V., Holland
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
oder
Frosst Iberica S.A., Spuenien Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Alcala de Henares (Madrid), 28805 Spuenien
oder
Open Joint-Stock Company Chemesch a Pharmazeutesch Kombinatioun AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, Moskau Regioun, Distrikt Noginsky, d'Stad Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Ausgestallt Qualitéitskontroll:
Merck Sharp an Dome B.V., Holland
Merck Sharp & Dohme B.V., Holland Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, Holland oder

Open Joint-Stock Company Chemesch a Pharmazeutesch Kombinatioun AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, Moskau Regioun, Distrikt Noginsky, d'Stad Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Wéi funktionnéieren d'Yanumet Pëllen

No der Diagnos vun Diabetis gëtt d'Entscheedung iwwer déi néideg Behandlung gemaach op Basis vum Resultat vun der Analyse fir glycéiert Hämoglobin. Wann dësen Indikator ënner 9% ass, kann e Patient nëmmen ee Medikament brauchen, Metformin, fir d'Glycämie ze normaliséieren. Et ass besonnesch effektiv bei Patienten mat héicht Gewiicht an niddrege Stressniveauen. Wann glycéiert Hämoglobin méi héich ass, ass e Medikament an de meeschte Fäll net genuch, dofir ass d'Kombinatiounstherapie fir Diabetiker verschriwwen, e Zocker-senkend Medikament vun enger anerer Grupp gëtt mam Metformin bäigefüügt. Et ass méiglech eng Kombinatioun vun zwee Substanzen an engem Tablet ze huelen. Beispiller vu sou Medikamenter si Glibomet (Metformin mat Glibenclamid), Galvus Met (mat Vildagliptin), Janumet (mat Sitagliptin) an hir Analoga.

Wann Dir déi optimal Kombinatioun wielt, sinn d'Nebenwirkungen, déi all antidiabetesch Pëllen hunn, wichteg. Derivate vu Sulfonylurea an Insulin erhéijen däitlech de Risiko fir Hypoglykämie, förderen Gewiichtsgewënn, PSM beschleunegen d'Ausarmung vun Beta Zellen. Fir déi meescht Patienten ass d'Kombinatioun vu Metformin mat DPP4 Inhibitoren (Gliptine) oder Incretin Mimetik rational. Béid vun dëse Gruppen erhéijen Insulinsynthese ouni Schued vu Beta-Zellen an ouni ze féieren zu Hypoglykämie.

De Sitagliptin, deen an der Janumet Medizin enthale war, war déi éischt vun de Gliptine. Elo ass hien de studéiertste Vertrieder vun dëser Klass. D'Substanz verlängert d'Liewensdauer vun den Inkretinen - Spezial Hormonen déi produzéiert ginn als Äntwert op eng Erhéijung vun der Glukos an stimuléieren d'Verëffentlechung vum Insulin am Blutt. Als Resultat vu senger Aarbecht am Diabetis gëtt Insulinsynthese bis zu 2 Mol verbessert. Den zweiwelhaftem Virdeel vum Yanumet ass datt et nëmme mat héije Bluttzocker wierkt. Wann Glycämie normal ass, ginn Incretine net produzéiert, Insulin trëtt net an de Bluttkrees, dofir ass Hypoglykämie net geschitt.

Den Haapteffekt vu Metformin, den zweeten Komponent vum Medikament Janumet, ass eng Ofsenkung vun der Insulinresistenz. Dank dësem Glukos gëtt besser an de Stoffer, befreit d'Bluttgefässer. Zousätzlech awer wichteg Effekter sinn eng Ofsenkung vun der Synthese vu Glukos an der Liewer, an e Verloscht vun der Absorptioun vun Glukos aus de Liewensmëttel. Metformin beaflosst net Bauchspaicheldrüs Funktioun, Dofir verursaacht keng Hypoglykämie.

Geméiss den Dokteren reduzéiert d'kombinéiert Behandlung mat Metformin a Sitagliptin glycéiert Hämoglobin duerchschnëttlech vun 1,7%. Dee méi schlechte Diabetis gëtt kompenséiert, wat besser d'Reduktioun vum glycéiertem Hämoglobin gëtt de Janumet. Mat enger Hypertonie> 11 ass d'Duerchschnëttsreduktioun 3,6%.

Indikatiounen fir de Rendez-vous

Yanumet Medizin gëtt benotzt fir Zocker nëmme mam Typ 2 Diabetis ze reduzéieren. De Rezept vum Medikament annuléiert net déi vireg Diät a kierperlech Erzéiung, well net eng eenzeg Tablet Medizin kann déi héich Insulinresistenz iwwerwannen, all grouss Quantitéiten un Glukos aus dem Blutt ewechhuelen.

De Gebrauchsinstruktioun erlaabt Iech Yanumet Pëllen mat Metformin (Glucofage an Analoga) ze verbannen, wann Dir seng Doséierung erhéijen wëllt, souwéi Sulfonylurea, Glitazone, Insulin.

Yanumet ass besonnesch u Patiente gezeechent déi net geneigt sinn d'Empfehlungen vum Dokter virsiichteg ze verfollegen. D'Kombinatioun vun zwee Substanzen an engem Tablet ass net en Niwwel vum Hiersteller, awer e Wee fir glycemesch Kontroll ze verbesseren.Just déi effektiv Medikamenter verschriwwen ass net genuch, Dir braucht en Diabetiker fir se op eng disziplinéiert Manéier ze huelen, dat heescht engagéiert d'Behandlung. Fir chronesch Krankheeten an Diabetis, ënner anerem, ass dëst Engagement ganz wichteg. Geméiss de Rezensiounen vun de Patiente gouf festgestallt datt 30-90% Patienten voll verschriwwen sinn. Wat méi Elementer den Dokter verschriwwen huet, a wat méi Pëllen Dir braucht pro Dag ze huelen, wat méi héich ass d'Wahrscheinlechkeet datt d'recommandéiert Behandlung net gefollegt gëtt. Kombinéiert Medikamenter mat verschiddenen aktiven Zutaten sinn e gudde Wee fir d'Behandlung vun der Behandlung ze erhéijen, an dofir de Gesondheetszoustand vu Patienten ze verbesseren.

Doséierung an Doséierung Form

Yanumet Medizin gëtt produzéiert vu Merck, Holland. Elo ass d'Produktioun ugefaang op Basis vun der russescher Firma Akrikhin. Inlandesch an importéiert Medikamenter si komplett identesch, ënnerhalen déiselwecht Qualitéitskontroll. D'Tabletten hunn eng verlängert Form, mat enger Filmmembran bedeckt. Fir d'Benotzungsgeméiss ginn se a verschiddene Faarwen ofhängeg vun der Doséierung gemoolt.

Méiglech Optiounen:

Yanumet Long ass e komplett neit Medikament, an der Russescher Federatioun gouf se am Joer 2017 registréiert. D'Kompositioun vum Yanumet an de Yanumet Long ass identesch, si ënnerscheede sech nëmmen an der Struktur vum Tablet. Usual sollt zweemol am Dag geholl ginn, well Metformin valabel ass fir net méi wéi 12 Stonnen. Am Yanumet gëtt de Long Metformin méi modifizéiert verëffentlecht méi lues, sou datt Dir et eemol pro Dag drénkt ouni Verloscht vun der Effektivitéit.

Metformin ass duerch eng héich Frequenz vun Nebenwirkungen am Verdauungssystem charakteriséiert. Metformin Long verbessert däitlech d'Toleranz géint d'Medikament, reduzéiert d'Heefegkeet vun Diarrho an aner negativ Reaktiounen méi wéi 2 Mol. Mat der Bewäertung beurteelen, bei der maximaler Doséierung, Yanumet an Yanumet Long ginn en ongeféier gläiche Gewiichtsverloscht. Soss gewënnt de Yanumet Long, hie bitt besser glycemesch Kontroll, méi effektiv reduzéiert Insulinresistenz a Cholesterol.

D'Regalzäit vum Yanumet 50/500 ass 2 Joer, grouss Dosen - 3 Joer. De Medikament gëtt no dem Rezept vum Endokrinolog verkaf. De Präis vun de Präisser an den Apdikten:

Instruktioune fir de Gebrauch

Recommandéiert Doséierungsinstruktiounen fir Diabetis mellitus:

1. Déi optimal Doséierung vu Sitagliptin ass 100 mg, oder 2 Pëllen.
2. D'Dosis Metformin gëtt ausgewielt jee no dem Niveau vun der Empfindlechkeet fir Insulin an der Toleranz vun dëser Substanz. Fir d'Risiko vun onsympathesche Konsequenzen ze huelen, gëtt d'Dosis graduell eropgaang, vu 500 mg. Als éischt drénken se Yanumet 50/500 zweemol am Dag. Wann de Bluttzocker net genuch erofgesat gëtt, no enger Woch oder zwou, kann d'Doséierung op 2 Pëllen vun 50/1000 mg erhéicht ginn.
3. Wann de Medikament Janumet zu Sulfonylurea Derivate oder Insulin bäigefüügt ass, ass et néideg seng Dosis mat extremer Vorsicht z'erhéijen, sou datt d'Hypoglykämie net verpasst gëtt.
4. Déi maximal Dosis vum Yanumet ass 2 Pëllen. 50/1000 mg.

Fir d'Toleranz zum Medikament ze verbesseren, ginn Pëllen zur selwechter Zäit wéi d'Liewensmëttel geholl. Rezensiounen vun Diabetiker suggeréieren datt Snacks fir dësen Zweck net funktionnéieren, et ass besser d'Medizin ze kombinéieren mat engem festen Iesse mat Proteinen a luesen Kuelenhydrater. Zwee Empfänge gi verdeelt sou datt tëscht hinnen 12-Stonne-Intervaller ausgesinn.

Secherheetsvirschléi beim Medikamenter huelen:

1. Déi aktiv Substanzen, déi de Yanumet ausmaachen, ginn haaptsächlech am Urin ausgeschloss. Mat enger schlechter Nierfunktioun erhéicht de Risiko vu verspéiten Metformin mat der spéiderer Entwécklung vu Milchsäurose. Fir dës Komplikatioun ze vermeiden, ass et unzeroden d'Nier ze ënnersichen ier d'Medezin verschriwwen gëtt. An der Zukunft ginn Tester all Joer passéiert. Wann Kreatinin méi héich ass wéi normal, gëtt de Medikament annuléiert.Eeler Diabetiker si charakteriséiert duerch alldeeglech Behënnerung vun der Nierfunktioun, Dofir si si recommandéiert déi minimale Dosis vun Yanumet.
2. No der Registréierung vum Medikament goufen et Rezensiounen vu Fäll vun akuter Pankreatitis bei Diabetiker, déi Yanumet geholl hunn, sou datt de Fabrikant warnt iwwer de Risiko an de Gebrauchsanweisungen. Et ass onméiglech d'Frequenz vun dësen Nebenwirkungen z'ermëttelen, well dës Komplikatioun net an de Kontrollgruppen notéiert gouf, awer et kann ugeholl ginn datt et extrem seelen ass. Symptomer vun Pankreatitis: schwéiere Schmerz am ieweschte Bauch, ginn lénks, Erbrechen.
3. Wann Yanumet Pëllen zesumme mat Gliclazid, Glimepirid, Glibenklamid an aner PSM geholl ginn, ass Hypoglykämie méiglech. Wann et geschitt, gëtt d'Doséierung vum Yanumet onverännert gelooss, d'Dosis vum PSM gëtt reduzéiert.
4. Dem Yanumet seng Alkoholkompatibilitéit ass aarm. Metformin bei akuter a chronescher Alkoholstéierung kann Laktesch Acidose verursaachen. Zousätzlech beschleedert alkoholescht Getränker d'Entwécklung vun Diabetis Komplikatiounen a verschlechtert seng Kompensatioun.
5. Physiologesche Stress (wéinst schwéierer Verletzung, Verbrennunge, Iwwerhëtzung, Infektioun, extensiv Entzündung, Chirurgie) kann de Bluttzocker bedeitend erhéijen. Wärend der Erhuelungsperiod recommandéiert d'Instruktioun temporär op Insulin ze wiesselen, an dann zréck an déi vireg Behandlung.
6. D'Instruktioun erméiglecht Autoen ze féieren, funktionnéiert mat Mechanismen fir Diabetiker, déi Yanumet huelen. Geméiss Rezensiounen kann d'Medikament mild Dréiftheet a Schwindel verursaachen, also am Ufank vu senger Verwaltung musst Dir besonnesch oppassen op Är Zoustand.

Side Effekter vun der Medikament

Allgemeng ass d'Tolerabilitéit vun dëser Medizin als gutt bewert. Side Effekter kënnen nëmmen Metformin verursaachen. Adverse Effekter mat Behandlung mat Sitagliptin ginn sou vill beobachtet wéi mat Placebo.

Geméiss den Daten, déi an den Instruktioune fir d'Tabletten uginn sinn, Iwwerschreift d'Frequenz vun den Auswirkungen net méi wéi 5%:

• Duerchfall - 3,5%,
• Iwwelzegkeet - 1,6%
• Péng, Gewiicht am Bauch - 1,3%,
• Iwwerschoss vu Gasproduktioun - 1,3%,
• Kappwéi - 1,3%,
• iwelzeg - 1.1%
• hypoglycemia - 1,1%.

Och während de Studien an an der Postregistréierungsperiod hunn Diabetiker observéiert:

Dokter fir Medizinesch Wëssenschaften, Chef vum Institut vun der Diabetologie - Tatyana Yakovleva

Ech hu fir vill Joeren Diabetis studéiert. Et ass grujeleg wann esou vill Leit stierwen, an nach méi behënnert ginn duerch Diabetis.

Ech hu séier déi gutt Neiegkeet ze soen - den Endokrinologesche Fuerschungszentrum vun der Russescher Akademie fir Medizinesch Wëssenschaften huet et fäerdeg bruecht eng Medizin z'entwéckelen déi Diabetis mellitus komplett geheelt. De Moment ass d'Effektivitéit vun dësem Medikament 98%.

Eng aner gutt Neiegkeet: de Gesondheetsministère huet d'Adoptioun vun engem spezielle Programm geséchert deen den héije Käschte vum Medikament kompenséiert. A Russland, Diabetiker bis den 18. Mee (inklusiv) kann et kréien - Fir nëmmen 147 Rubel!

• Allergien, och schwéier Formen,
• akuter Pankreatitis
• gestéiert Nierfunktioun,
• respiratoresch Krankheeten
• Verstopfung
• Péng am Gelenk, Réck, Glieder.

Meescht wahrscheinlech ass Yanumet net mat dëse Violatioune verbonnen, awer de Fabrikant huet se nach an d'Instruktiounen abegraff. Allgemeng ass d'Frequenz vun dësen Nebenwirkungen bei Diabetiker am Yanumet net vun der Kontrollgruppe ënnerscheet déi dëst Medikament net kritt huet.

Eng ganz seelen, awer ganz richteg Verletzung déi kann optrieden wann Dir Janumet an aner Pëllen mat Metformin huelen ass laktesch Acidose. Dëst ass eng schwéier akuter Komplikatioun vun Diabetis ze behandelen - eng Lëscht mat Komplikatioune vun Diabetis. Geméiss den Hiersteller ass seng Frequenz 0,03 Komplikatioune pro 1000 Persounjäregen. Ongeféier 50% vun Diabetiker kënnen net gerett ginn. D’Ursaach vu Laktesch Acidose kann eng iwwerschësseg Dosis vum Yanumet sinn, besonnesch a Kombinatioun mat provokéierende Faktoren: Nieren, Herz, Liewer a Atmungsschwier, Alkoholismus, Honger.

Pharmakologesch Handlung

De Medikament Janumet ass eng Kombinatioun vun zwee hypoglycemesche Medikamenter mat engem komplementäre (komplementäre) Handlungsmechanismus, entwéckelt fir glycemesch Kontroll bei Patienten mat Typ 2 Diabetis ze verbesseren: Sitagliptin, en Inhibitor vun der Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) Enzym, a Metformin, e Vertrieder vun der Biguanid-Klass.

Sitagliptin ass en oralen aktiven, héich selektiven DPP-4 Inhibitor fir d'Behandlung vun Typ 2 Diabetis. D'pharmakologesch Effekter vun der Klass vun Drogen Inhibitoren vun DPP-4 ginn duerch d'Aktivatioun vun Inretinen mediéiert. Duerch d'Inhibitioun vun DPP-4 erhéicht de Sitagliptin d'Konzentratioun vun zwee bekannten aktive Hormonen vun der Inkretinfamill: Glukagonähnlech Peptid 1 (GLP-1) a Glukos-ofhängeg Insulinotropesch Polypeptid (HIP). D'Inkretine gehéieren zum internen physiologesche System fir d'Glukoshomeostasis ze regelen. Bei normalen oder erhéngte Bluttzockerkonzentratioune erhéijen GLP-1 a GUIs d'Synthese an d'Sekretioun vun Insulin duerch d'pankreatesch Beta Zellen. GLP-1 verdrängt och d'Sekretioun vum Glukagon duerch Bauchspeicheldrüs Alpha Zellen, sou datt d'Synthese vu Glukos an der Liewer reduzéiert gëtt. Dëse Handlungsmechanismus ënnerscheet sech vum Mechanismus vun der Handlung vu Sulfonylurea-Derivaten, déi d'Verëffentlechung vum Insulin stimuléieren och bei niddrege Bluttzockerkonzentratiounen, wat mat der Entwécklung vu sulfonyl-induzéierter Hypoglykämie gefriess gëtt, net nëmme bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus, awer och bei gesonde Individuen. Als héich selektiv an effektiv Inhibitor vum DPP-4 Enzym, hält Sitagliptin bei therapeutesche Konzentratioune d'Aktivitéit vun de verbonne Enzymen DPP-8 oder DPP-9 net. Sitagliptin ënnerscheet sech a chemescher Struktur an farmakologescher Handlung vun Analoga vun GLP-1, Insulin, Sulfonylurea Derivate oder Meglitiniden, Biguaniden, Gamma Rezeptor Agonisten aktivéiert duerch Peroxis Prolifator (PPARy), Alpha-Glycosidase Inhibitoren an Amylin Analoga.

Metformin ass en hypoglycemescht Medikament dat d'Glukosetoleranz bei Patienten mat Typ 2 Diabetis erhéicht, d'Basal an postprandial Bluttzockerkonzentratioun erofgeet. Seng pharmakologesch Handlungsmechanismen ënnerscheede sech vun de Mechanismen vun der Handlung vun oralen hypoglykämesche Medikamenter vun anere Klassen. Metformin reduzéiert d'Glukosesynthese an der Liewer, reduzéiert d'intestinal Glukosabsorptioun, a erhéicht Insulinempfindlechkeet duerch d'Anhuelen an d'Benotzung vun der Glukos

Yanumet gëtt als Zousatz fir d'Ernährung an d'Ausübungsregime gezeechent fir glykemesch Kontroll bei Patienten mat Typ II Diabetis mellitus ze verbesseren déi net adäquat Kontroll op den Hannergrond vun der Monotherapie mat Metformin oder Sitagliptin erreecht hunn, oder no engem net erfollegräichen Kombinatiounsbehandlung mat zwee Medikamenter. Yanumet gëtt a Kombinatioun mat Sulfonylurea-Derivate gewisen (eng Kombinatioun vun dräi Medikamenter) als Zousatz zu der Diät an Ausübungsregime fir d'Glykemik Kontroll ze verbesseren bei Patienten mat Typ II Diabetis, déi net eng adäquat Kontroll erreecht hunn no der Behandlung mat zwee vun den folgenden dräi Medikamenter: Metformin, Sitagliptin oder Derivaten sulfonylureas. Janumet gëtt a Kombinatioun mat PPAR-? Agonisten gezeechent (zum Beispill Thiazolidinediones) als Zousatz zu der Diät an Ausübungsregime fir glykemesch Kontroll bei Patienten mat Typ II Diabetis ze verbesseren, déi no der Behandlung mat zwee vun de folgenden dräi Medikamenter net adäquat Kontroll erreecht hunn: Metformin, Sitagliptin oder PPAR-β Agonist. Yanumet ass fir Patiente mat Typ II Diabetis mellitus gezeechent (eng Kombinatioun vun dräi Medikamenter) als Zousatz zu der Diät an Ausübungsregime fir glykemesch Kontroll a Kombinatioun mam Insulin ze verbesseren.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et waren keng adequat kontrolléiert Studien vum Medikament Yanumet oder seng Komponenten bei schwangeren Fraen, dofir gëtt et keng Daten iwwer d'Sécherheet vu senger Benotzung bei schwangeren Fraen.De Medikament Janumet, wéi aner mëndlech hypoglycemesch Medikamenter, gëtt net fir d'Benotzung während der Schwangerschaft empfohlen. Et goufen keng experimentell Studien vum kombinéierte Medikament Yanumet fir säin Effekt op der reproduktiver Funktioun ze bewäerten. Nëmme verfügbar Daten aus Studien vu Sitagliptin a Metformin ginn presentéiert.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Yanumet ass verfügbar a Form vu filmbeschichteten Pëllen: oval, biconvex, an dräi Dosen (Metformin / Sitagliptin): 500 mg / 50 mg - mat enger hellrosa Filmfilmbeschichtung, op enger Säit gëtt "575", 850 mg / 50 gravéiert. mg - mat enger rosa Filmbeschichtung, "515" op enger Säit gravéiert, 1000 mg / 50 mg - mat enger routbrong Filmbeschichtung, "577" Gravure op enger Säit, de Kär ass vu bal wäiss bis wäiss (geméiss 14 Stéck. A Blosen, an engem Pappekuerf vun 1, 2, 4, 6 oder 7 Blister).

1 Tablet enthält:

• aktive Bestanddeeler: Metformin Hydrochlorid - 500 mg, 850 mg oder 1000 mg, Sitagliptin Phosphat Monohydrat - 64,25 mg, wat entsprécht engem Inhalt vu 50 mg Sitagliptin,
• Hilfe Komponenten: Natriumstearylfumarat, mikrokristallin Zellulose, Natriumlaurylsulfat, Povidon,
• Zesummesetzung vun der Schuel: Pëllen an enger Dosis vu 500 mg / 50 mg (hellrosa) - Opadry II Pink, 85 F 94203, an enger Dosis vun 850 mg / 50 mg (rosa) - Opadray II Pink, 85 F 94182, bei enger Dosis vun 1000 mg / 50 mg (routbrong) - Opadry II rout, 85 F 15464, d'Zesummesetzung vun de Muschelen vun alle Pëllen enthält: Polyvinylalkohol, Macrogol-3350, Titandioxid (E171), rout Eisenoxid (E172), schwaarzen Eisenoxid (E172) ), talk.

Pharmakokinetik

D'Benotzung vum Yanumet an Dosen 500 mg / 50 mg, 850 mg / 50 mg an 1000 mg / 50 mg ass bioekwivalent zu der separater Verwaltung vun den entspriechenden Dosen Metformin a Sitagliptin.

Absolut Bioverfügbarkeet: Sitagliptin - ongeféier 87%, Metformin (wann an enger Dosis 500 mg op engem eidle Mo) geholl - 50-60%. D'pharmakokinetik vu Sitagliptin beim huelen mat fettegen Iessen ännert net. D'Geschwindegkeet an d'Quantitéit vum absorbéierte Metformin beim Ofhuelen mat Nahrung gëtt reduzéiert. D'klinesch Bedeitung fir d'Zäit ze erhéijen fir déi maximal Plasma Konzentratioun z'erreechen an ze senken (C_max) metformin ass net installéiert.

Plasmaproteinbindung: Sitagliptin - 38%, Metformin - a ganz klengen Ausmooss.

Een Deel vu Metformin gëtt temporär a roude Bluttzellen verdeelt, d'Plasmakonzentratioun vum Gläichgewiichtstaat géint den Hannergrond vum empfohlene Doséierungsregime ass no 24-48 Stonnen erreecht an ass normalerweis manner wéi 0,001 mg / ml.

Cytochrom P Isoenzyme sinn an de limitéierte Metabolismus vu Sitagliptin involvéiert.₄₅₀ CYP3A4 an CYP2C8. D'metabolesch Transformatioun vu Sitagliptin ass minimal, ongeféier 79% vun der Dosis geholl gëtt duerch d'Nieren onverännert ausgezeechent.

Metformin gëtt duerch d'Nier onverännert bal komplett (90%) bannent 24 Stonnen.

D'Halschent vum Liewen (T_1/2) Sitagliptin ass ongeféier 12,4 Stonnen, d'Nierenopruff ass ongeféier 350 ml / min.

Renal Ausscheedung vu Sitagliptin gëtt haaptsächlech duerch aktiv tubulär Sekretioun duerchgefouert.

T_1/2 metformin aus Plasma fir ongeféier 6,2 Stonnen, vu Blutt - 17,6 Stonnen. Seng Haaptstrooss vum Ausscheidung duerch d'Nieren verursaacht eng 3,5-fach Erhéijung vun der Nieren-Clearance iwwer Kreatinin-Clearance (CC).

Kumulatioun vu Metformin géint den Hannergrond vum Gebrauch vun therapeutesche Dosen geschitt net.

Bei Patienten mat ënnerschiddleche Grad vun enger schlechter Nierfunktioun gëtt d'Hallefzäit vum Yanumet verlängert, d'total Konzentratioun (AUC) vu Sitagliptin am Bluttplasma erhéicht. Dir kënnt dat Medikament net fir eng behënnerte Nierfunktioun benotzen.

Mat engem moderéierte Grad (7–9 Punkten op der Child-Pugh Skala) vum Leberverfall, féiert eng eenzeg Dosis Sitagliptin bei enger Dosis vun 100 mg zu enger Erhéijung vun hirem duerchschnëttleche C Wäert_max ëm 13%, AUC - ëm 21%. Et gi keng klinesch Daten iwwer d'Experienz vum Benotze vum Medikament a schwéiere Fäll (méi wéi 9 Punkten op der Child-Pugh Skala) vu Leberversoen.

D'Geschlecht, d'Rass oder d'Gewiicht vum Patient beaflosst net d'pharmakokinetesch Parameter vun den aktive Komponenten.

Eeler Patienten hunn eng Verlängerung vun T_1/2 an C erhéijen_max An. Dës Ännerunge ginn mat enger altersbedingter Ofsenkung vun der renaler excretorescher Funktioun verbonnen.Am Alter vun iwwer 80 ass d'Behandlung mat Yanumet nëmme méiglech bei Patienten mat normaler Nierfunktioun a CC.

Studien iwwer d'Effektivitéit a Sécherheet vun der Medikamenter bei Kanner sinn net duerchgefouert.

Drogen Interaktioun

Déi simultan Verwaltung vu multiple Dosen Sitagliptin (50 mg zweemol am Dag) a Metformin (1000 mg zweemol am Dag) verursaacht keng klinesch bedeitend Ännerung vun de farmakokineteschen Parameter vun den Drogen bei Patienten mat Typ 2 Diabetis.

Studien iwwer d'Interaktioun vum Yanumet mat aneren Drogen sinn net duerchgefouert. Dofir, wann déi concomitant Therapie verschreift, sollt een duerch d'Resultater vun ähnlechen Studien guidéiert ginn, déi separat op Sitagliptin a Metformin gemaach goufen.

Mat der simultaner Benotzung vu Sitagliptin:

• rosiglitazone, glibenclamid, simvastatin, warfarin, mëndlech contraceptives: keng klinesch bedeitend Ännerung an hirer Pharmacokinetik geschitt, Sitagliptin hemmt net Isoenzyme vum Zytochrom P System₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, hemmt net d'Isoenzyme CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, induzéiert net CYP3A4,
• fibrates, statins, ezetimibe (hypocholesterolemesch Agenten), Clopidogrel, antihypertensiv Medikamenter, abegraff Angiotensin II Rezeptor Antagonisten, Angiotensin-Ëmwandlung vun Enzyminhibitoren, Beta-adrenergesch Blockéierungsmëttelen, Hydrochlorothiazid, lues Kalziumkanal-Blocker, net-steroidal Antioxidantien, Cellulose Drogen, Anti-inflammatoresch (Fluoxetin, Sertralin, Bupropion), Proton Pompel Inhibitoren (Omeprazol, lansoprazol), Antihistaminen (Cetirizin), Sildenafil: beaflossen net de Luucht akokinetiku sitagliptin,
• digoxin, cyclosporine: Klinesch erhéijen hir Wäerter vun AUC a C_max.

Mat der simultaner Notzung vu Metformin:

• Glyburid: verursaacht keng klinesch bedeitend Interaktioun,
• furosemide: verännert seng pharmakokinetesch Parameteren, erhéicht de Wäert vu C_max metformin ëm 22%, AUC a ganzt Blutt - ëm 15% ännert d'Nier Clearance vun den Drogen net vill,
• nifedipin: féiert zu enger verstäerkter Absorptioun, Plasma Konzentratioun a Betrag vu Metformin, déi duerch d'Nieren ausgeschloss ass,
• kationesch Agenten - Morphin, Amilorid, Digoxin, Prokaainamid, Quinin, Quinidin, Trimethoprim, Vancomycin, Ranitidin, Triamteren: Si kënnen d'Konkurrenz fir d'Benotzung vum renal tubuläre Transportsystem hunn,
• Phenothiazin, Diuretik, Glukokortikosteroiden, Schilddrüs Virbereedungen, mëndlech Kontraceptiva, Östrogenen, Nikotininsäure, Phenytoin, Sympomomimetik, Isoniazid, lues Kalziumkanal-Blocker: mat hyperglykemeschem Potenzial, kann glycemesch Kontroll ënnerbriechen, et ass noutwendeg virsiichteg ze iwwerwaachen glycemesch Parameter,
• Medikamenter, déi aktiv zu Plasma-Proteine ​​bindelen, wéi Salicylaten, Sulfonamiden, Chloramphenicol, Probenecid: interagéiere net mat Metformin.

D'Analogen vum Yanumet sinn: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

Rezensiounen iwwer Yanumet

Rezensiounen iwwer Yanumet si positiv. Patienten an Dokteren weisen op déi héich Effektivitéit vum Medikament a charakteriséieren et als eng exzellent Ergänzung zu der Diät a kierperlecher Aktivitéit an der Behandlung vun Typ 2 Diabetis. Monotherapie a Kombinatiounstherapie, Yanumet abegraff, suerge fir eng stabil glycemesch Kontroll an der Verontreiung vu klinesch signifikante Nebenwirkungen.

Dokteren beroden virsiichteg Opmierksamkeet op d'Lëscht vun Kontraindikatiounen fir Yanumet ze huelen a strikt all Empfehlungen vum Dokter ze verfollegen.

D'Nodeeler ginn all zum zimmlech héije Präis vum Medikament zougeschriwwen, uginn d'Bedierfnes fir seng konstant Inhalter.

Yanumet: Zesummesetzung a Funktiounen

De Basis aktive Bestanddeel an der Formel ass Metforminhydrochlorid. D'Medezin ass an 500 mg, 850 mg oder 1000 mg an 1 Tablet verpackt.Sitagliptin ergänzt d'Haaptzutat, an enger Kapsel wäert et 50 mg bei all Dosis Metformin sinn. Et gi Stoffer an der Formel déi net interesséierend sinn wat d'Medizinesch Fäegkeeten ugeet.

Längs konvex Kapselen si vu Fächen mat der Inscriptioun "575", "515" oder "577" geschützt, ofhängeg vun der Doséierung. All Pappe Package enthält zwee oder véier Placke vu 14 Stécker. Rezept Medikament gëtt ausgedeelt.

D'Këscht weist och d'Haltbarkeet vun der Medizin - 2 Joer. Verfall Medezin muss entsuergt ginn. Ufuerderunge fir d'Späicherkonditioune si Standard: eng dréchent Plaz net zougänglech fir d'Sonn an Kanner mat engem Temperaturregime vu bis zu 25 Grad.

Pharmakologesch Méiglechkeeten

Yanumet ass eng Duerchduechte Kombinatioun vun zwee Zocker-senkende Medikamenter mat komplementäre (komplementär mateneen) Eegenschaften: Metformin Hydrochlorid, wat eng Grupp vu Biguaniden ass, an Sitagliptin, en Inhibitor vun DPP-4.

Synagliptin

D'Komponent ass fir mëndlech benotzt geduecht. De Mechanismus vun der Aktivitéit vu Sitagliptin baséiert op Stimulatioun vun Inkreteren. Wann DPP-4 hemmt, erhéicht de Niveau vun GLP-1 an HIP Peptiden, déi Glukoshomeostasis reguléieren. Wann hir Leeschtung normal ass, aktivéieren Inkretinen d'Produktioun vun Insulin mat Hëllef vun β-Zellen. GLP-1 hemmt och d'Produktioun vu Glukagon duerch α Zellen an der Liewer. Dësen Algorithmus ass net ähnlech mam Prinzip vun der Belaaschtung vu Sulfonylurea (SM) Klass Medikamenter déi Insulinproduktioun op all Glukosniveau verbesseren.

Esou Aktivitéit kann Hypoglykämie verursaachen net nëmmen bei Diabetiker, awer och bei gesonde Fräiwëlleger.

Den DPP-4 Enzyminhibitor an empfohlenen Dosen hemmt d'Aarbecht vun den PPP-8 oder PPP-9 Enzymen net. An der Pharmakologie ass Sitagliptin net ähnlech mat sengen Analoga: GLP-1, Insulin, SM Derivate, Meglitinid, Biguaniden, α-Glykosidaseinhibitoren, γ-Rezeptor Agonisten, Amylin.

Duerch Metformin erhéicht d'Zockertoleranz am Typ 2 Diabetis: hir Konzentratioun fällt erof (béid postprandial a basal), Insulinresistenz hëlt erof. Den Algorithmus vum Effekt vum Medikament ass anescht wéi d'Grondsätz vun der Aarbecht vun alternativen Zocker-senkende Medikamenter. Inhibitioun vun der Produktioun vu Glukogen duerch d'Liewer, Metformin senkt seng Absorptioun duerch den Darmwand, reduzéiert d'Insulinresistenz, verbessert d'peripher Optriede.

Am Géigesaz zu de SM Virbereedungen provozéiert Metformin keng Bouts vun Hyperinsulinemie an Hypoglykämie weder an Diabetiker mat Typ 2 Krankheet, nach an der Kontrollgrupp. Wärend der Behandlung mat Metformin bleift d'Insulinproduktioun um selwechten Niveau, awer seng Fasten an alldeeglech Niveauen tendéieren erof.

Saug

D'Bioverfügbarkeet vu Sitagliptin ass 87%. Déi parallel Benotzung vu fetthaltege a kalorienarme Liewensmëttel beaflosst net den Taux vun der Absorptioun. Den Héichpunktniveau vun der Zutat am Bluttstream ass 1-4 Stonnen no der Absorptioun aus dem Magen-Darmtrakt fixéiert.

D'Bioverfügbarkeet vu Metformin op engem eidle Magen ass bis zu 60% bei enger Dosis 500 mg. Mat enger eenzeger Dosis grouss Dosen (bis 2550 mg) gouf de Proportionalitéitsprinzip, wéinst der gerénger Absorptioun, verletzt. Metformin kënnt no zwou an eng hallef Stonnen a Betrib. Säin Niveau erreecht 60%. Den Héichpunkt vu Metformin ass no engem Dag oder zwee fixéiert. Wärend Iessen fällt d'Effektivitéit vum Medikament erof.

Verdeelung

De Verdeelungsvolumen vu Synagliptin mat enger eenzeger Notzung vun 1 mg vun der Kontrollgrupp vun de Participanten am Experiment war 198 l. De Grad vun der Bindung zu Bluttproteine ​​ass relativ kleng - 38%.

An ähnlechen Experimenter mat Metformin krut d'Kontrollgrupp e Medikament an der Quantitéit vun 850 mg, de Verdeelungsvolumen zur selwechter Zäit beleeft en Duerchschnëtt vu 506 Liter.

Wa mir mat Medikamenter vu Klass SM vergläichen, bindt Metformin praktesch net un Proteinen, zäitweileg ass e klengen Deel dovun a rout Bluttzellen lokaliséiert.

Wann Dir d'Medikamenter an enger Standarddoséierung huelen, optimal (Conclusioun

Bis zu 80% vum Medikament gëtt vun den Nieren excretéiert, Metformin ass net am Kierper metaboliséiert, an der Kontrollgrupp ass bal all Deel an senger ursprénglecher Form fir engem Dag iwwereg bliwwen. Hepatescht Metabolismus an Ausscheidung an de Gallekanälen si komplett absent. Sinagliptin gëtt ähnlech ausgeschloss (bis zu 79%) mat minimalem Metabolismus. Am Fall vun Nierproblemer, muss d'Dosis vum Yanumet klären. Mat hepatesche Pathologien, speziell Konditioune fir Behandlung sinn net erfuerderlech.

Wien ugewise gëtt a wiem gëtt net Yanumet gewisen

De Medikament ass entwéckelt fir den Typ 2 Diabetis ze kontrolléieren. Et gëtt a spezifesche Fäll verschriwwen.

1. Als Zousatz zu Liewensstilmodifikatioun fir de glykemesche Profil vun engem Diabetiker ze verbesseren, wann Metformin Monotherapie keen 100% Resultat gëtt.
2. Yanumet gëtt a komplexer Therapie zesumme mat Derivate vu SM benotzt, wann d'Optioun "Metformin + Medikamenter vun der SM Grupp + Low-Carb Diät a Muskelbelaaschtung" net effektiv genuch ass.
3. D'Medikamenter ass kombinéiert, wann néideg, mat Gamma Rezeptor Agonisten.
4. Wann Insulin Injektiounen keng komplett Zocker Kompensatioun ubidden, gëtt Yanumet zur selwechter Zäit verschriwwen.

Kontraindikatiounen an den Instruktioune sinn wéi follegt:

• Iwwerempfindlechkeet fir d'Ingredienten vun der Formel,
• Coma (zockerkrank)
• Nier Pathologie,
• Infektiiv Krankheeten
• Injektioun vun Drogen mat Jod (iv),
• Schock Bedéngungen
• Krankheeten déi de Sauerstoffmangel an de Stoffer provozéieren,
• Liewer Dysfunktion, Vergëftung, Alkoholmëssbrauch,
• Stillen
• Typ 1 Diabetis.

Nebenwirkungen

Virum Gebrauch musst Dir d'Lëscht vun den Nebenwirkungen an hir Symptomer studéieren fir den Dokter mat Zäit ze informéieren iwwer d'Reaktioun vum Kierper fir d'Behandlungsregime ze korrigéieren. Zu de meescht allgemeng ongewollten Effekter:

• Husten Zauber
• Dyspeptesch Stéierungen
• Kappwéi wéi Migrän,
• Darmbewegungen
• Atmungsinfektiounen
• Verréngert Qualitéit vum Schlof
• Vergréisserung vun der Bauchspeicheldrüs an aner Pathologien vun der Bauchspeicheldrüs,
• Schwellung,
• Gewiichtsverloscht, Anorexie,
• Pilzinfektiounen op der Haut.

D'Heefegkeet vun Säit Effekter kann op engem WHO Skala geschat ginn:

• Ganz oft (> 1 / 0,1),
• Oft (> 0.001, 0.001, Wéi eng Uwendung maachen

De Präfix "getraff" am Numm vum Medikament beweist d'Präsenz vu Metformin a senger Zesummesetzung, awer d'Drogen ass op déiselwecht Manéier geholl wéi beim Virschreiwen vum Januvia, e Medikament dat op Sitagliptin baséiert ouni Metformin.

Den Dokter rechent d'Doséierung aus, an huelen Pëllen moies an owes mat Iessen.

A verschidde Konditioune muss een extrem virsiichteg sinn wann Dir mam Janumet behandelt.

1. Akute Pankreatitis. Sitagliptin ass fäeg seng Symptomer ze verbesseren. Den Dokter soll de Patient warnen: wann et Schmerz am Bauch oder am richtege Hypochondrium ass, musst Dir ophalen d'Medikamenter ze huelen.
2. Laktesch Acidose. Dëse schlëmmen an net sou rare Zoustand ass geféierlech mat fatale Konsequenzen, an d'Behandlung gëtt ënnerbrach wann Symptomer erscheinen. Et kann erkannt ginn duerch Kürzheet vum Atem, epigastresche Schmerz, Rillungen, Verännerungen an der Bluttkompositioun, Muskelkrämpfe, Asthenia, an Dysfunktiounen vum Magen-Darmtrakt.
3. Hypoglykämie. Ënner bekannte Konditiounen, géint den Hannergrond vum Yanumet, entwéckelt se sech net. Et kann provozéiert ginn duerch exzessive kierperlech Ustrengung, kalorienarme (bis 1000 kcal / Dag) Ernärung, Probleemer mat den Adrenal Drüsen an der Hypofys, Drénken Alkoholismus an d'Benotzung vun ß-Blocker. Erhéigt d'Wahrscheinlechkeet vun Hypoglykämie bei Paralleltherapie mat Insulin.
4. Renal Pathologie. De Risiko fir Laktesch Acidose z'entwéckelen erhéicht mat Nierkrankheeten, dofir ass et sou wichteg d'Kreatinin ze kontrolléieren. Dëst ass virun allem wouer fir Diabetiker vun engem alen Alter, well Nierwäsche bei hinnen asymptomatesch ka sinn.
5. Hypersensibilitéit. Wann de Kierper mat allergesche Symptomer reagéiert, gëtt de Medikament annuléiert.
6. Chirurgesch Interventioun. Wann den Diabetiker eng geplangten Operatioun huet, zwee Deeg virum, ass Janument annuléiert an de Patient gëtt op Insulin iwwerginn.
7. Jod-enthale Produkter.Wann Jod-baséiert Agent mat Yanumet agefouert gëtt, kann dat Nierkrankheet provozéieren.

Den Effekt vum Yanumet op schwangere Fraen gouf nëmmen op Vertrieder vun der Déierewelt studéiert. Bei schwangeren Weibchen goufen d'fetal Entwécklungskrankheeten net mam Metformin opgeholl. Awer sou Konklusiounen sinn net genuch fir d'Drogen op schwangere Fraen ze verschreiwen. Wiesselt mam Insulin an der Planungstadium vun der Schwangerschaft.

Metformin passéiert och an d'Muttermëllech, Dofir gëtt d'Period vun der Laktatioun Yanumet net verschriwwen.

Metformin interferéiert net mat Fuere vu Gefierer oder komplexe Mechanismen, a Synagliptin kann Schwächheet a Schléifheet verursaachen, dofir gëtt de Januvia net benotzt wann eng séier Reaktioun an eng héich Konzentratioun vun der Opmierksamkeet gebraucht gëtt.

Konsequenze vun enger Iwwerdosis

Fir eng Iwwerdosis Metformin ze vermeiden, kënnt Dir se net zousätzlech zu Yanumet benotzen. Eng Iwwerdosis vum Medikament ass geféierlech mat laktescher Acidose, besonnesch mat engem Iwwerschoss vu Metformin. Wann Unzeeche vun enger Iwwerdosis erscheinen, gëtt symptomatesch Therapie benotzt, déi Drogen neutraliséiert ginn.

Firwat Metformin Komplexe mat Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd entwéckelen, wann Dir déiselwecht Tools an der komplexer Therapie separat benotze kënnt? Wëssenschaftlech Experimenter hu gewisen datt mat iergendenger Kontrollschema fir Typ 2 Diabetis Metformin präsent ass (och wann Dir op Insulin wiesselen). Ausserdeem, wann Dir zwee aktive Substanzen mat engem aneren Handlungsmechanismus benotzt, erhéicht d'Effektivitéit vum Medikament an Dir kënnt mat Pillen mat enger méi niddreger Doséierung maachen.

Et ass just wichteg d'Dosis vu Metformin am Package ze kontrolléieren (500 mg, 850 mg oder 1000 mg) fir Iwwerdosis Symptomer ze vermeiden. Fir Patienten déi vergiessen all Zort Pille mat Zäit ze drénken, ass d'Geleeënheet alles ze huelen, déi se gläichzäiteg brauchen, e groussen Virdeel, dee wesentlech d'Sécherheet an d'Resultater vun der Behandlung beaflosst.

Analogen a Präisser

Yanumet ass en zimlech teuer Medikament: am Duerchschnëtt, läit de Präis an der Apdiktkette tëscht zwee an eng hallef bis dräi dausend Rubelen pro Këscht mat 1-7 Teller (14 Pëllen an engem Blister). Si produzéieren dat ursprénglecht Medikament a Spuenien, Schwäiz, Holland, USA, Puerto Rico. Ënner den Analoga ass nëmmen Velmetia komplett passend an der Zesummesetzung. D'Effektivitéit an de Code vum ATC Medikament sinn ähnlech:

Glibomet enthält Metformin a Glibenclamid, déi et mat hypoglycemesche an hypolipidemesche Fäegkeeten ubidden. Indikatiounen fir ze benotzen sinn ähnlech wéi d'Empfehlungen fir Yanumet. Douglimax baséiert op Metformin an glimepiride. De Mechanismus vun der Beliichtung an Indikatiounen si gréisstendeels ähnlech wéi de Yanumet. Tripride huet Glimepirid a Pioglitazon, déi en antidiabetesche Effekt an ähnlech Indikatiounen hunn. Avandamet, wat eng Kombinatioun vu Metformin + Rosiglitazon ass, huet och hypoglycemesch Eegeschaften.

Wann de Janumet net gëeegent ass

D'Ursaache fir den Medikament z'ersetzen kënnen ënnerschiddlech sinn: fir e puer hëlleft d'Medizin net zum richtege Grad, fir anerer verursaacht et eng persistent Nebenwirkung oder kann et sech einfach net leeschten.

Wann d'Benotzung vum Medikament d'Sucker net komplett kompenséiert, gëtt se duerch Insulininjektiounen ersat. Aner Pëllen an dësem Fall sinn net effikass. Déi meescht wahrscheinlech, vun der aggressiver Drogentherapie, huet d'Bauchspaicheldrüs geschafft, an déi fortgeschratt Form vun Typ 2 Diabetis ass an den Typ 1 Diabetis weidergaang.

Och déi modernsten Pëllen sinn net effikass wann Dir Empfehlungen vum Endokrinologe op Low-Carb Ernährung an doséiert Last ignoréiert.

Side Effekter ginn dacks mat Metformin provozéiert, Sitagliptin ass harmlos an dëser Hisiicht. No sengen pharmakologesche Fäegkeeten ass Metformin eenzegaarteg Medizin, ier Dir en Ersatz dofir sicht, ass et derwäert eng maximal Effort ze maachen fir sech z'adaptéieren. Dyspeptesch Stéierunge passéiere mat der Zäit, a Metformin wäert den Zocker normal halen ouni d'Bauchspaicheldrüs an d'Nieren ze zerstéieren.Manner ongewollte Konsequenze ginn ugebueden andeems de Janumet net virun oder no engem Iesse geholl gëtt, awer wärend engem Iessen.

Fir den Zweck vun der Wirtschaft ass et méiglech, Janumet oder Januvia nëmme mat purem Metformin ze ersetzen. Am Apdikt Netzwierk ass et besser d'Glyukofazh oder Siofor Marken ze wielen amplaz vun den haischen Hiersteller.

Diabetiker an Dokteren iwwer Yanumet

Iwwer d'Droge Janumet, Rezensiounen vun Dokteren sinn eestëmmeg. Dokteren soen: e wichtege Virdeel vu senge Komponenten (besonnesch Sitagliptin) ass datt se keng Hypoglykämie provozéieren. Wann Dir net de kritesche Regime kritesch verletzt an d'Empfehlungen iwwer Ernärung a kierperlech Ausbildung verfolgt, sinn d'Indikatoren vum Meter stabil. Wann et Onbequemlechkeet am Epigastrium an aner ongewollte Konsequenzen ass, ass et noutwendeg déi deeglech Dosis an 2 Dosen opzedeelen fir d'Laascht op de Kierper ze reduzéieren. No der Adaptatioun kënnt Dir zréck an de virege Regime, wann den Zocker iwwer d'Zilwäerter ass, ass eng Dosisanpassung vum betreitenden Dokter méiglech.

Iwwer Yanumet sinn d'Patiente Bewäertunge kontrovers, well d'Krankheet fir jiddereen anescht leeft. Virun allem, erwuesse Patienten beschwéieren iwwer Nebenwirkungen, well d'Nieren, an de Kierper als Ganzes, scho vu konkomitéierte Krankheeten ënnermauert ginn.

Endokrinologen hunn e populär Spréchwuert: "Sport an Diät - Diabetis Impfung." Jiddereen déi op der Sich no engem wonnerschéine Pëll ass a fest gleewen datt nei Pillen, en anere Reklammspattchen oder Kräidertee permanent ouni vill Ustrengung Diabetis heelen sollten, sollt et méi dacks erënneren.

Wéi huelen, Cours vun Administratioun an Doséierung

D'Doséierungsregime vum Medikament Yanumet soll individuell ausgewielt ginn, baséiert op der aktueller Therapie, Effektivitéit an Tolerabilitéit, awer net méi wéi déi maximal empfohlend deeglech Dosis vun Sitagliptin 100 mg. D'Medikament Yanumet gëtt normalerweis 2 Mol am Dag mat Iessen verschriwwen, mat enger gradueller Erhéijung vun der Dosis, fir méiglech Nebenwirkungen aus dem Magen-Darmtrakt (GIT) ze minimiséieren, charakteristesch fir Metformin. Déi initial Dosis vum Medikament Janumet hänkt vun der aktueller hypoglykemescher Therapie of.

Speziell Instruktiounen

Benotzt bei der eelerer Yanumet: well d'Haaptroute vun der Eliminatioun vu Sitagliptin a Metformin d'Nier ass, a well d'ekretoresch Funktioun vun den Nieren mam Alter erofgeet, ginn d'Virschrëfte fir de Medikament ze verschreiwe Yanumet am Verhältnis zum Alter erop. Eeler Patienten ginn eng virsiichteg Dosisauswiel a regelméisseg Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun.