Lantus SoloStar: Instruktioune fir de Gebrauch

Lantus® SoloStar® soll eemol subkutan eemol am Dag zu all Moment vum Dag gemaach ginn, awer all Dag zur selwechter Zäit.

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus kann de Lantus® SoloStar® souwuel als Monotherapie wéi och a Kombinatioun mat aner hypoglycemesche Medikamenter benotzt ginn. Zil vu Bluttglukosekoncentratiounen, souwéi Dosen an Zäit vun der Verwaltung oder Administratioun vun hypoglycemesche Medikamenter solle bestëmmt an individuell ugepasst ginn. Dosis Upassung kann och erfuerderlech sinn, zum Beispill, wann de Kierpergewiicht vum Patient, Liewensstil änneren, d'Zäit vun der Insulindosis änneren oder an aner Konditiounen, déi d'Präisposition zu der Entwécklung vun der Hypo- oder Hyperglykämie erhéijen (kuckt Rubriken "Spezial Instruktiounen"). All Ännerung an der Dosis Insulin soll mat Vorsicht gemaach ginn an ënner medizinescher Opsiicht.

Lantus® SoloStar® ass net den Insulin vun der Wiel fir d'Behandlung vun der diabetescher Ketoacidose.

An dësem Fall sollt Präferenz op intravenös Administratioun vu kuerzen handelen Insulin ginn.

Bei Behandlungsregime mat Injektiounen vu Basal a prandialen Insulin, gëtt 40-60% vun der deeglecher Dosis Insulin a Form vun Insulin glargin normalerweis verwalt fir de Besoin vum Basal Insulin ze begéinen.

Bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, déi hypoglycemesch Medikamenter fir mëndlech Verwaltung huelen, fänkt eng Kombinatiounstherapie mat enger Dosis Insulin glargin 10 Eenheeten eemol am Dag an an der spéider Behandlungsregime gëtt individuell ugepasst.

Bei all Patiente mat Diabetis gëtt Iwwerwaachung vu Bluttzockerkonzentratioun empfohlen.

Iwwergang vu Behandlung mat aneren hypoglycemesche Medikamenter op Lantus® SoloStar®

Wann Dir e Patient vun engem Behandlungsregime mat mëttlerer Dauer oder laangwierkend Insulin an e Behandlungsregime mat der Lantus® SoloStar® Virbereedung iwwerdroen, kann et néideg sinn d'Quantitéit (Dosen) an d'Zäit vun der Verwaltung vum kuerzen handelen Insulin oder säin Analog während dem Dag z'änneren oder d'Dosis vun oralen hypoglycemesche Medikamenter z'änneren An.

Wann d'Patienten vun enger eenzeger Injektioun vun Insulin Isofan wärend dem Dag an eng eenzeg Verwaltung vum Medikament am Dag transferéieren, Lantus® SoloStar®, ginn déi initial Dosen Insulin normalerweis net geännert (dat ass de Betrag vun der Lantus® SoloStar® Eenheeten pro Dag gläich wéi d'Quantitéit vum ME Insulin Isofan pro Dag gëtt benotzt )

Wann d'Iwwerleeë vu Patienten aus Insulin-Isophan zweemol am Dag transferéieren op eng eenzeg Verwaltung vu Lantus® SoloStar® virum Schlafengehen fir d'Risiko fir Hypoglykämie an der Nuecht an de fréie Mueresstonnen ze reduzéieren, gëtt déi initial deeglech Dosis Insulin glargin normalerweis mat 20% reduzéiert (am Verglach mat der deeglecher Dosis Insulin-Isophan), an dann gëtt se ofhängeg vun der Äntwert vum Patient ugepasst. Lantus® SoloStar® soll net mat aner Insulinpräparatiounen gemëscht ginn oder verdënntem. Vergewëssert Iech datt d'Sprëtzen keng Reschter vun aneren Drogen enthalen. Beim Mëschung oder verdënntem kann de Profil vun Insulin glargin iwwer Zäit änneren.

Wann Dir vum mënschlechen Insulin op Lantus® SoloStar® wiesselt a während den éischte Wochen duerno, ass e suergfältege metabolesche Iwwerwaachung (Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt) ënner medizinescher Betreiung empfohlen, mat Korrektioun vun der Doséierungsregime vum Insulin wann néideg. Wéi mat aner Analoga vum mënschlechen Insulin, ass dëst besonnesch wouer fir Patienten, déi wéinst der Präsenz vun Antikörper zum mënschlechen Insulin mussen héich Dosis vu mënschlechen Insulin benotzen.Bei esou Patienten, wann Dir Insulin glargin benotzt, kann eng bedeitend Verbesserung vun der Äntwert op Insulinverwaltung observéiert ginn.

Mat verbesserte metabolesche Kontroll an déi resultéierend Erhéijung vun der Tissuempfindlechkeet fir den Insulin, kann et néideg sinn d'Doséierungsregime vun Insulin unzepassen.

Vermëschung a Zucht

Lantus® SoloStar® soll net mat aner Insuline gemëscht ginn. Vermëschung kann den Zäit / Effekt Verhältnis vum Lantus® SoloStar® änneren an zu Nidderschlag féieren.

Besonnesch Patientegruppen

De Medikament Lantus® SoloStar® kann a Kanner iwwer 2 Joer benotzt ginn. Benotzung bei Kanner ënner 2 Joer ass net studéiert.

Eeler Patienten

Bei eeler Patienten mat Diabetis mellitus ass et ze recommandéieren d'Benotzung vu moderéierte initial Dosen, hir lues Erhéigung an d'Benotzung vu moderaten Ënnerhaltdosen.

D'Medikament Lantus® SoloStar® gëtt als subkutan Injektioun verwalt. Lantus® SoloStar® ass net fir intravenös Administratioun geduecht.

Déi laang Dauer vun der Handlung vum Insulin glargin gëtt nëmme observéiert wann et an d'subkutane Fett agefouert gëtt. Intravenös Verwaltung vun der normaler subkutane Dosis kann eng schwéier Hypoglykämie verursaachen.

Lantus® SoloStar® sollt am subkutane Fett vum Bauch, Schëlleren oder Hüften injizéiert ginn.

D'Injektiounsplaze solle alternéiere mat all neie Injektioun bannent de empfohlene Gebidder fir subkutane Verwaltung vum Medikament. Wéi am Fall vun aner Aarte vun Insulin, kann d'Absorptiounsgrad, an doduerch den Ufank an d'Dauer vu senger Handlung, ënner dem Afloss vu kierperlecher Aktivitéit an aner Ännerungen an engem Zoustand vum Patient variéieren.

Lantus® SoloStar® ass eng kloer Léisung, net eng Suspension. Dofir, resuspension virum Gebrauch ass net erfuerderlech.

Am Fall vun Feelfunktioun vun der Lantus® SoloStar® Sprëtz Pen, kann den Insulin glargine aus der Cartouche an d'Sprëtz erausgeholl ginn (passend fir Insulin 100 IU / ml) an déi néideg Injektioun ka gemaach ginn.

Pharmakologesch Eegeschafte

Glulin Insulin ass entwéckelt als Analog vum mënschlechen Insulin, wat e wéineg Solubilitéit an engem neutralen Ëmfeld huet. A Lantus ® SoloStar ® ass komplett opléisbar wéinst der sauer Ëmfeld vun der Injektiounsléisung (pH 4). No der Aféierung an der subkutane Tissu gëtt d'säure Léisung neutraliséiert, wat zu der Entstoe vu Mikroprecipitaten féiert, aus deem eng kleng Quantitéit Insulin glargin konstant fräigelooss gëtt, wat e glat (ouni Peaks) an den erwaartene Profil vum Konzentratiounszäitkurve gëtt, souwéi eng méi laang Dauer vum Medikament.

Insulin glargin ass an 2 aktive Metaboliten metaboliséiert - M1 a M2 (kuckt Sektioun "Pharmacokinetik").

Insulin Rezeptor Bindung:

In vitro Studien weisen datt d'Affinitéit vum Insulin glargin a seng Metaboliten M1 a M2 fir de mënschlechen Insulin Rezeptor ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulin.

IGF-1 Rezeptor Bindung (Insulinähnleche Wuesstumsfaktor 1):

D'Offinitéit vum Insulin glargin fir den IGF-1 Rezeptor ass ongeféier 5-8 Mol méi héich wéi d'Affinitéit vum mënschlechen Insulin (awer ongeféier 70-80 Mol manner wéi d'Affinitéit vum IGF-1 fir dësen Rezeptor), während d'Metaboliten M1 a M2 sech un den IGF Rezeptor binden -1 mat Affinitéit, liicht niddereg Affinitéit vum mënschlechen Insulin.

Déi gesamt therapeutesch Konzentratioun vum Insulin (Insulin glargine a seng Metaboliten), déi bei Patienten mat Typ I Diabetis mellitus bestëmmt gouf, war wesentlech méi niddereg wéi dat, wat néideg wier fir hallef maximal Bindung un den IGF-1 Rezeptor a fir eng weider Aktivéierung vum mitogen-proliferative Mechanismus, dee fänkt un IGF-1 Rezeptor. Endogen IGF-1 a physiologeschen Konzentratioune kënnen de mitogen-proliferative Mechanismus aktivéieren, awer déi therapeutesch Insulin Konzentratioune benotzt an Insulintherapie, dorënner Insulintherapie mat Lantus ® SoloStar ®, si wesentlech méi déif wéi pharmakologesch Konzentratioune,noutwendeg fir den IGF-1-mediéierte Mechanismus ze aktivéieren.

Déi wichtegst Handlung vum Insulin, och Insulin glargin, ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus. Insulin a seng Analoga reduzéieren de Niveau vun der Glukos am Blutt andeems hien hire Konsum duerch periphere Stoffer stimuléiert, besonnesch Skelettmuskelen an Adiposewebe, wéi och duerch d'Inhibitioun vun der Bildung vu Glukos an der Liewer. Insulin hemmt Adipozyten Lipolyse a Proteolyse, wärend d'Proteinsynthese verstäerkt.

Klinesch an pharmakologesch Studien hunn d'Equivalenz vun de selwechte Dosen Insulin glargin a mënschlecht Insulin no der Aféierung vun dësen Drogen bewisen. Wéi mat all Insulin kann d'Natur vun der Handlung vum Insulin glargin iwwer Zäit vu kierperlecher Aktivitéit an aner Faktoren beaflosst ginn.

Studien déi d'Methode vu Fixéierung vum euglycemesche Staat benotzen, déi mat der Participatioun vu gesonde Volontären a Patiente mat Typ I Diabetis duerchgefouert goufen, hu gewisen datt am Géigesaz zu NPH (neutral Protamin Hagedorn) vum mënschlechen Insulin, den Ufank vun der Handlung vum Insulin glargin no subkutane Verwaltung méi spéit geschitt, handelt d'Droge glat. ouni Peaks an der Konzentratioun vu Glukos am Blutt ze verursaachen, an d'Dauer vu senger Handlung gëtt verlängert.

D'Resultater vun enger vun de Studien tëscht Patienten sinn an der Grafik hei ënnen ugewisen.

Aktivitéitsprofil bei Patienten mat Typ I Diabetis.

D'Zäit (Stonnen) déi no der Verwaltung vum Medikament vergaangen ass

Enn vun der Observatiounsperiod

* Definéiert als de Betrag vun Glukos agefouert fir e konstante Plasma Glukosniveau ze behalen (Duerchschnëtt pro Stonn).

Déi laang Dauer vun der Handlung vun subkutan administréierter Insulin glargin ass direkt mat der luesen Absorptioun verbonnen, wat et erlaabt datt d'Drogen eemol am Dag benotzt ginn. Déi temporär Natur vun Insulin a seng Analoga, wéi Insulin glargin, kënne bedeitend interindividuell an intraindividuell Variabilitéit hunn.

An engem klineschen Test, no der Verwaltung vun Insulin glargin a mënschlecht Insulin, waren d'Symptomer vun Hypoglykämie oder Géigereregulatioun vun hormonellen Äntwerte ähnlech bei gesonde Fräiwëlleger a Patiente mat Typ I Diabetis.

Den Effekt vun Insulin glargin (déi 1 Zäit pro Dag verwalt gouf) am Verlaf vun der diabetescher Retinopathie gouf während engem oppene fënnef-Joer-Test bewäert, de Verglach Medikament, an deem Insulin NPH (2 Mol am Dag) verwalt gouf an déi mat der Participatioun vun 1024 Patiente mat Typ II Diabetis gehale gouf, an där Progressioun vun Retinopathie duerch 3 oder méi Punkte observéiert gouf op der Skala déi an der Fréier Behandlung Diabetiker Retinopathie Studie (ETDRS) Studie benotzt gouf. Progressioun gouf mat Fundus Fotografie evaluéiert. Et war kee statistesch signifikante Ënnerscheed tëscht dem Werdegang vun der diabetescher Retinopathie mat der Verwaltung vum Lantus ® Insulin an Insulin NPH.

D'OORIGIN Studie (Resultat Reduktioun mat initialer Glargine-Interventioun, "d'Risiko fir negativ klinesch Resultater mat primär glargine Verwaltung ze reduzéieren") war eng multicenter, randomiséierter, 2 x 2 Faktoresch Designstudie, déi an 12.537 Patiente mat héijer Kardiovaskulär (SS) Risiko gemaach gouf, déi mat Fasting Glycemie (PHN) oder enger schlechter Glukosetoleranz (PTH) (12% vun de Participanten) oder Typ II Diabetis mellitus gehandelt haten, fir déi se ≤1 Dosen antidiabetesch Medikamenter kritt hunn (88% vun de Participanten). Studie-Participanten goufen zoufälleg (1: 1) fir entweder Insulin glargin (n = 6264) ze kréien, d'Dosis vun deem war titréiert ier en eidle Magen Plasma Glukosniveau vun ≤95 mg / dl (5,3 mmol / L), oder Standardtherapie (n = 6273).

Den éischten Indikator am kombinéierten primäre Endpunkt war d'Zäit bis déi éischt Doudesursaach mat der EU vun der Ursaach, net-fatal Myokardial Infarkt (MI) oder net-futti Schlag, an den zweete Indikator am kombinéierten primäre Endpunkt war d'Zäit bis déi éischt Optriede vun enger vun dësen Evenementer vum kombinéierten primäre Endpunkt oder eng Revaskulariséierungsprozedur féieren (koronar, carotid oder periphere Gefässer), oder Hospitalisatioun fir Häerzversoen.

Sekondär Endpunkter enthalen all-Ursaach Mortalitéit an de kombinéierten Endpunkt vu microvascular Manifestatiounen.

Insulin glargine huet net de relativen Risiko vu SS Krankheet an Doud mat EU Ursaachen am Verglach zu Standardtherapie geännert. Et war keen Ënnerscheed tëscht Insulin glargin an Standardtherapie fir béid Indikatoren am kombinéierten primäre Endpunkt, an engem Komponent vum Endpunkt, dës negativ klinesch Konsequenzen abegraff, a veruerteelt fir all Grënn, oder am kombinéierten Endpunkt vu microvascular Manifestatiounen.

D'Duerchschnëttsdosis Insulin glargin um Enn vun der Studie war 0,42 U / kg Um Ufank vun der Studie war den Duerchschnëtts HbA1c ënnert de Participanten 6,4%, a géint den Hannergrond vun der Studiebehandlung huet den HbA1c vu 5,9 bis 6,4% an der Insulin glargine Grupp rangéiert a vu 6,2% bis 6,6% an der Grupp Standardtherapie uechter d'Observatiounsperiod.

D'Heefegkeet vun schwéieren Hypoglykämie (presentéiert wéi d'Zuel vun de Studie-Participanten, an deenen esou Episoden pro 100 Patientjore vun der Behandlung observéiert goufen) war 1.05 an der Insulin glargin Grupp an 0.30 an der Standardtherapiegrupp, an d'Frequenz vun bestätegt Episoden mëll Hypoglykämie war 7,71 an der Insulin glarginegrupp an 2,44 an der Standardtherapiegrupp. Wärend dëser 6-Joer Studie hunn 42% vun de Patienten an der Insulin glargin Administratioun Grupp keng Episode vun Hypoglykämie erliewt.

Wärend dem leschte Besuch, ausgefouert géint den Hannergrond vun der studéierter Behandlung, gouf eng Erhéijung vum Kierpergewiicht vum initialen Niveau an der Insulin glargin AdministratiounsGrupp duerchschnëttlech vun 1,4 kg a seng Ofsenkung duerchschnëttlech vun 0,8 kg an der Standardtherapie Grupp observéiert.

Kanner a Jugendlecher

Wärend enger randomiséierter kontrolléierter klinescher Versuch kruten d'Kanner (am Alter vu 6 bis 15 Joer), Patiente mat Typ I Diabetis mellitus (n = 349) Basal-Bolus Insulintherapie fir 28 Wochen, an deem normale Mënsch Insulin virun all Molzecht verwalt gouf. Glulin Insulin gouf 1 Mol an der Nuecht verwalt, an Insulin NPH gouf eemol oder zweemol am Dag verwalt. A béide Gruppen war den Effekt op den Niveau vun glycosyléierte Hämoglobin an d'Heefegkeet vun Hypoglykämie, begleet vu klineschen Manifestatiounen, ähnlech, awer d'Reduktioun vum fastende Plasma Glukos am Verglach zu der Basislinn war méi grouss an der Grupp, déi Insulin glargin krut am Verglach mat der Grupp, déi NPH krut. Och an der Insulinergarginogrupp war d'Schwéierkraaft vun der Hypoglykämie manner. 143 Patienten, déi Insulin glargine während dëser Etude krut d'Behandlung mat Insulin glargin an der onkontrolléierter Fortsetzung vun dëser Etude weider, déi duerchschnëttlech Suivi fir déi war 2 Joer. Mat weiderer Behandlung mat Insulin glargin, goufen keng nei Gefor Signaler kritt.

Eng verchniddlech vergläichend Studie vun Insulin glargin plus Insulin lispro an NPH Insulin plus konventionell mënschlecht Insulin (all Behandlungsart gouf fir 16 Wochen zoufälleg benotzt) gouf a 26 Jugendlecher mat Typ II Diabetis am Alter vun 12 bis 18 Joer gehaal. Wéi an der uewe genannter Studie bei Kanner, war d'Reduktioun vum fasten Bluttzocker am Verglach zu der Baseline méi héich an der Grupp, déi Insulin glargin krut am Verglach zu der Grupp, an där Insulin / normal Mënsch Insulin NPH verwalt gouf. Ännerungen am HbA1c Niveau vum Hämoglobin am Verglach zum Ufanksniveau waren ähnlech a béid Gruppen, awer nuets glykämesch Indice ware wesentlech méi héich an der Insulin glargin / Insulin lispro Grupp wéi an der Insulin / regulärer Insulin NPH Grupp, während déi duerchschnëttlech niddreg Tariffer 5,4 waren mm an 4,1 mm.Deementspriechend war d'Heefegkeet vun der nocturnaler Hypoglykämie 32% an der Insulin glargin / Insulin lispro Grupp an 52% an der Insulin / normaler Insulin NPH Grupp.

Eng 24 Woche Studie gouf a Parallelgruppen duerchgefouert, an där 125 Kanner mat Typ I Diabetis mellitus vun 2 bis 6 Joer al matgemaach hunn, wou den Insulin glargin, deen eemol am Dag moies verschriwwen ass, mam NPH-Insulin verglach gouf, dee fir een geduecht war oder zweemol am Dag als Basal Insulin. Participanten a béid Studiegruppen kruten Bolus Insulininjektiounen virum Iessen.

D'Haaptzil vun der Studie war ze weisen datt Insulin NPH op d'mannst keng Virdeeler iwwer Insulin glargin par rapport zum Gesamtrisiko fir Hypoglykämie war, war net erreecht, a géint den Hannergrond vum Insulin glargin war et eng Tendenz fir d'Frequenz vun hypoglycemesche Manifestatiounen ze erhéijen, d'Verhältnis vun der Frequenz an de Gruppen vun Insulin glargin: NPH benotzt (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44).

D'Verännerung vun den Niveauen vu glykosyléiertem Hämoglobin a Glukos am Blutt a béid Studiegruppen war ähnlech. Keng nei Daten iwwer d'Sécherheet vun de studéierte Medikamenter an dëser Studie goufen observéiert.

Verglach vun der serum Insulin Konzentratioun bei gesonde Volontären an bei Patienten mat Diabetis mellitus huet eng méi lues a méi laang Absorptioun ugewisen, an huet och de Fehlen vun enger Spëtzekonzentratioun no der Verwaltung vun der Insulin glargin Virbereedung am Verglach zum NPH vu mënschlechen Insulin gewisen. Also, déi gewonnen Konzentratioune vun Insulin glargin entspriechen voll mat dem Profil vun der pharmakodynamescher Aktivitéit vum Medikament iwwer Zäit. D'Grafik uewen weist den Zäitprofil vun der Aktivitéit vun Insulin glargin an NPH vun Insulin.

Mat der Aféierung vun Insulin glargin eemol am Dag, ass d'Gläichgewiicht Konzentratioun scho 2-4 Deeg no der éischter Injektioun erreecht.

Mat intravenöser Administratioun war d'Hallefzäit vum Insulin glargin a mënschlecht Insulin ganz vergläichbar.

No der Verwaltung vun der Insulinpräparatioun Lantus ® SoloStar ® bei Patienten mat Diabetis mellitus gëtt den Insulin glargine séier metaboliséiert am Carboxyl Enn vun der Beta Kette fir zwee aktiv Metaboliten ze bilden - M1 (21A-Glycin-Insulin) a M2 (21A-Glycin-Des-30B-Threonin- Insulin). Am Bluttplasma ass d'Haaptirkuléierend Verbindung de Metabolit M1. D'Expositioun vu M1 erhéicht am Verhältnis zu der verwaltter Dosis vum Lantus ® SoloStar ® Insulin. Farmakokinetesch a farmakodynamesch Donnéeën weisen datt den Effekt vun der subkutane Injektioun vum Insulin Lantus ® SoloStar ® haaptsächlech mat der Expositioun u M1 assoziéiert ass. Déi meescht vun de Fuerschungsparticipanten hu keen Insulin glargin an Metabolit M2, a wann hiren Inhalt bestëmmt ka ginn, sinn hir Konzentratioune net ofhängeg vun der verwalteterer Insulindosis Lantus ® SoloStar ®.

An de klineschen Studien, wann Ënnersichgruppen analyséiert ginn, déi duerch Alter a Geschlecht geformt goufen, war keen Ënnerscheed an der Sécherheet an der Effizienz tëscht Patienten déi Insulin glargin an der Studiepopulatioun als Ganzt kréien.

Kanner a Jugendlecher

D'Farmakokinetik vum Medikament bei Kanner am Alter vun 2 bis manner wéi 6 Joer mat Typ I Diabetis mellitus gouf an enger klinescher Etude bewäert (kuckt Farmakologesch Sektioun). Bei Kanner, déi Insulin glargin kréien, goufen de Minimum Plasma-Niveauen vun Insulin glargin a seng Haaptmetaboliten (M1 a M2) bestëmmt. Et gouf fonnt datt d'Muster vun de Verännerunge vun de Plasma Konzentratioune ähnlech bei Erwuessene sinn, a kee Beweis gouf dofir fir eng Kumulatioun vun Insulin glargin oder seng Metaboliten mat längerer Benotzung vum Medikament fonnt.

Preklinesch Sécherheetsdaten

Preklinesch Donnéeën kritt am Kader vu Standardstudien iwwer pharmakologesch Sécherheet, Toxizitéit mat widderholl Benotzung, Genotoxizitéit, carcinogen Potenzial an Toxizitéit fir reproduktive Funktioun, weisen keng besonnesch Gefor fir Mënschen.

Pharmakologesch Aktiounen

Den aktiven Komponent vum Lantus huet eng Affinitéit fir Insulinreceptoren ähnlech wéi Affinitéit fir mënschlecht Insulin. D'Glargine bindt den IGF-1 Insulin Rezeptor 5-8 Mol méi staark wéi mënschlecht Insulin, a seng Metaboliten si méi schwaach.

D'therapeutesch Konzentratioun vum Aggregat vun der aktiver Komponent vun Insulin a seng Metaboliten am Blutt vu Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus ass méi niddereg wéi néideg fir eng hallef maximal Verbindung mat den IGF-1 Rezeptoren ze garantéieren a weider de mitogenen-proliferative Mechanismus katalyséiert vun dësem Rezeptor.

Dëse Mechanismus ass normalerweis vun endogene IGF-1 aktivéiert, awer d'therapeutesch Dosen Insulin, déi an der Insulintherapie benotzt ginn, si vill méi niddereg wéi déi pharmakologesch Konzentratioune noutwendeg fir de Mechanismus duerch IGF-1 ausléisen.

D'Haaptaufgab vun all Insulin, och Glargine, ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus (Kohbhydratmetabolismus). Insulin lantus beschleunegt de Verbrauch vu Glukos duerch Adipos a Muskelgewebe, als Resultat wou de Plasma Zocker Niveau erof geet. Och dëst Medikament hemmt d'Produktioun vu Glukos an der Liewer.

Insulin aktivéiert d'Synthese vu Protein am Kierper, wärend d'Prozesser vun der Proteolyse an der Lipolyse an Adipozyten hemmen.

Klinesch an farmakologesch Studien hu gewisen datt wann intravenös administréiert sinn, déiselwecht Dosen Insulin glargin a mënschlecht Insulin entspriechen. D'Aktioun vum Insulin glargin an der Zäit, wéi aner Vertrieder vun dëser Serie, hänkt vu kierperlecher Aktivitéit a villen anere Faktoren of.

Mat subkutane Verwaltung gëtt de Medikament Lantus ganz lues absorbéiert, sou datt et eemol am Dag benotzt ka ginn. Et ass wichteg ze erënneren datt et eng ausgezeechent interindividuell Variabilitéit an der Natur vun der Handlung vum Insulin iwwer Zäit gëtt. Studien hu gewisen datt d'Dynamik vun der diabetescher Retinopathie keng grouss Differenzen huet wann Dir Insulin glargin an Insulin NPH benotzt.

Wann Dir Lantus bei Kanner a Jugendlecher benotzt, gëtt d'Entwécklung vu nocturnaler Hypoglykämie vill manner dacks beobachtet wéi an enger Grupp vu Patienten, déi NPH Insulin kréien.

Am Géigesaz zum Insulin NPH verursaacht Glargine wéinst der luesen Absorptioun kee Peak no der subkutane Verwaltung. D'Gläichgewiicht Konzentratioun vum Medikament am Bluttplasma gëtt am 2. - 4. Dag vun der Behandlung mat enger eenzeger deeglecher Administratioun observéiert. D'Hallefzäit vum Insulin glargin wann intravenös administréiert entsprécht der selwechter Period vum mënschlechen Insulin.

Mat dem Metabolismus vun Insulin glargin fënnt d'Bildung vun zwee aktive Verbindungen M1 a M2. Subkutane Injektiounen vum Lantus hunn hir Effekt haaptsächlech wéinst Belaaschtung fir M1, a M2 an Insulin glargin sinn net an der grousser Majoritéit vun de Sujeten festgestallt.

D'Effektivitéit vum Medikament Lantus ass déiselwecht a verschiddene Gruppe vu Patienten. Wärend der Studie goufen Ënnergruppen duerch Alter a Geschlecht geformt, an den Effekt vum Insulin an hinnen war d'selwecht wéi an der Haaptpopulatioun (geméiss den Effizienz a Sécherheetsfaktoren). Bei Kanner a Jugendlechen, goufen Pharmakokinetikstudien net duerchgefouert.

Indikatiounen fir ze benotzen

Lantus ass fir d'Behandlung vun Insulin-ofhängeg Diabetis bei Erwuessener a Kanner iwwer sechs Joer verschriwwen.

De Medikament gëtt fir subkutan Administratioun benotzt, et ass verbueden et intravenös ze setzen. De verlängerte Effekt vum Lantus ass verbonne mat senger Aféierung an d'subkutan Fett.

Et ass ganz wichteg net ze vergiessen datt mat der intravenöser Verwaltung vun der normaler therapeutescher Dosis vum Medikament eng schwéier Hypoglykämie kann entwéckelen. Wann Dir dëst Medikament benotzt, solle verschidde Regele beobachtet ginn:

1. Während der Behandlungszäit musst Dir e gewësse Lifestyle verfollegen an d'Injektiounen richteg setzen.
2. Dir kënnt d'Medikament am Bauchberäich aginn, souwéi am Oberschenkel oder deltoidem Muskel. Et gëtt kee klinesch signifikanten Ënnerscheed mat dësen Administratiounsmethoden.
3. All Injektioun ass am beschten op enger neier Plaz bannent de recommandéierte Beräicher verwalt.
4. Dir kënnt de Lantus net raséieren oder et mat aner Drogen mëschen.

Lantus ass e verlängert-handelen Insulin, also sollt et eemol am Dag administréiert ginn, am léifsten zur selwechter Zäit.D'Doséierungsregime fir all Persoun gëtt individuell ausgewielt, souwéi d'Dosis an d'Zäit vun der Verwaltung.

Et ass akzeptabel fir d'Medikamenter Lantus fir Patiente mat enger Diagnos vum Typ 2 Diabetis mellitus zesumme mat antidiabetesche Agenten fir mëndlech Verwaltung ze verschriwwen.

Et ass wichteg ze berücksichtegen datt d'Aktiounsunitéite vun dësem Medikament anescht sinn wéi d'Aktiounsunitéite vun aneren Drogen déi Insulin enthalen.

Eeler Patiente mussen d'Dosis upassen, well se d'Noutwendegkeet fir Insulin reduzéiere kënnen duerch e progressive Nierinsuffizienz. Och bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun kann d'Noutwendegkeet un Insulin erofgoen. Dëst ass wéinst der Tatsaach datt den Insulin Metabolismus verlangsamt gëtt, an och d'Glukoneogenese reduzéiert.

Wiessel op Lantus mat aner Aarte vun Insulin

Wann eng Persoun virdru Medikamenter vu mëttlerer an héijer Dauer vun der Handlung benotzt huet, dann wann hien op Lantus wiesselt, wäert hien héchstwahrscheinlech d'Dosis vun der Basisinulin upassen, souwéi eng bequem Therapie iwwerpréiwen.

Fir de Risiko fir Hypoglykämie moies an an der Nuecht ze reduzéieren, wann déi zweeginneg Verwaltung vu Basalinsulin (NPH) op eng eenzeg Injektioun (Lantus) geännert gëtt, soll d'Dosis vu Basalinsulin duerch 20-30% während den éischten 20 Deeg vun der Behandlung reduzéiert ginn. An d'Dosis Insulin, déi a Verbindung mat engem Iessen verwalt gëtt, muss liicht eropgoen. No zwou bis dräi Woche soll d'Dosis Upassung individuell fir all Patient duerchgefouert ginn.

Wann de Patient Antikörper géint mënschlecht Insulin huet, da beim Lantus benotzt, ännert d'Äntwert vum Kierper op Insulininjektiounen, wat och eng Dosisrevisioun erfuerderen. Et ass och noutwendeg wann Dir e Liewensstil ännert, Kierpergewiicht änneren oder aner Faktoren, déi d'Natur vun der Handlung vum Medikament beaflossen.

De Medikament Lantus muss nëmmen mat den OptiPen Pro1 oder ClickSTAR Sprëtzpënne verwalt ginn. Ier Dir mam Gebrauch ufänkt, musst Dir d'Instruktioune fir de Stift virsiichteg studéieren an all Empfehlungen vum Hiersteller befollegen. E puer Regele fir d'Sprëtzenpennen ze benotzen:

1. Wann de Grëff gebrach ass, da muss en entsuergt ginn an en neie gebraucht ginn.
2. Wann néideg, kann d'Drogen aus der Cartouche mat enger spezieller Insulinsprëtz mat enger Skala vun 100 Eenheeten an 1 ml verwalt ginn.
3. D'Kartouche muss e puer Stonnen op Raumtemperatur gehale ginn ier se an de Sprëtz pen.
4. Dir kënnt nëmmen dës Patrounen benotzen, an deenen d'Erscheinung vun der Léisung net geännert huet, seng Faarf an Transparenz, kee Nidderschlag ass erschéngt.
5. Ier Dir d'Léisung aus der Cartouche virstellt, gitt sécher datt d'Loftblasen entfernen (wéi Dir dëst maacht, steet et an den Instruktioune fir de Pen).
6. Opfëllen vun Patrounen ass streng verbueden.
7. Fir zoufälleg Verwaltung vun engem aneren Insulin anstatt glargin ze vermeiden, ass et néideg de Label op all Injektioun ze préift.

Nebenwirkung

Am meeschten oft, bei Patienten mat engem ongewollten Effekt wann Dir de Medikament Lantus benotzt, ass Hypoglykämie. Et entwéckelt sech wann d'Medikament an enger Doséierung administréiert gëtt déi méi héich ass wéi néideg fir de Patient. Déi folgend negativ Reaktiounen kënnen och zu der Aféierung vum Lantus optrieden:

• aus dem sensoreschen Organer an dem Nervensystem - Dysgeusie, Verschlechterung vun der visueller Akuitéit, Retinopathie,
• op der Deel vun der Haut, souwéi subkutane Tissu - Lipohypertrophie a Lipoatrophie,
• hypoglykämie (metabolesche Stéierungen),
• allergesch Manifestatiounen - Ödemer a Rötung vun der Haut op der Injektiounsplaz, Urtikaria, anaphylaktesche Schock, Bronchospasme, Quincke’s Ödeme,
• Verspéidung vu Natriumioonen am Kierper, Muskelschmerzen.

Et muss am Kapp ginn datt wann eng schwéier Hypoglykämie zimlech dacks entwéckelt, dann ass de Risiko fir Stéierunge bei der Funktioun vum Nervensystem héich ze entwéckelen. Verlängert an intensiv Hypoglykämie ass eng Gefor fir dem Liewen vum Patient.

Wann Dir mam Insulin behandelt, kënnen Antikörper zum Medikament produzéiert ginn.

Bei Kanner a Jugendleche kënnen ongewollte Effekter, wéi Muskelschmerz, allergesch Manifestatiounen, Schmerz op der Injektiounsplaz sech op de Lantus Medikament entwéckelen. Allgemeng fir béid Erwuessener a Kanner ass d'Sécherheet vum Lantus um selwechten Niveau.

Kontraindikatiounen

Lantus soll net fir Patiente mat Intoleranz fir déi aktiv Substanz oder Hilfskomponenten a Léisung verschriwwen ginn, souwéi och fir Leit mat Hypoglykämie.

Bei Kanner kann de Lantus just verschriwwen ginn wann se am Alter vu sechs Joer erreechen.

Als Medikament vun der Wiel fir d'Behandlung vun der diabetescher Ketoacidose, ass dëst Medikament net verschriwwen.

Et ass noutwendeg Lantus ganz virsiichteg ze benotzen bei Patienten mat engem erhéicht Risiko fir d'Gesondheet wann Momenter vun Hypoglykämie optrieden, besonnesch bei Patienten mat Verengung vu zerebrale a koronare Gefässer oder proliferative Retinopathie, weist d'Instruktioun dëse Punkt.

Et ass noutwendeg virsiichteg mat Patienten ze sinn, deenen hir Manifestatiounen vun Hypoglykämie maskéiert kënne ginn, zum Beispill mat autonomer Neuropathie, mentaler Stéierungen, déi graduell Entwécklung vun der Hypoglykämie, an de verlängerte Kurs vun Diabetis mellitus. Et ass och noutwendeg de Lantus virsiichteg ze schreiwe fir eeler Leit a Patienten, déi op mënschlecht Insulin gewiesselt sinn vun engem Medikament vun diererescher Hierkonft.

Wann Dir Lantus benotzt, musst Dir d'Doséierung suergfälteg iwwerwaachen bei Leit mat engem héije Risiko fir eng schwéier Hypoglykämie ze entwéckelen. Dëst kann optrieden wann:

1. d'Sensibilitéit vun den Zellen fir den Insulin ze erhéijen, zum Beispill, am Fall vun eliminéiert Faktoren, déi Stress verursaachen,
2. iwelzeg an iwelzeg
3. onbalancéiert Diät, inklusiv d'Iwwerdecken vun Iessen,
4. Alkohol drénken
5. d'simultan Administratioun vu bestëmmte Medikamenter.

Bei der Behandlung vu Lantus ass et besser net an Aktivitéiten ze engagéieren déi Opmierksamkeet erfuerderen, well Hypoglykämie (wéi Hyperglykämie) kann e Réckgang an der visueller Akuitéit a Konzentratioun provozéieren.

Lantus a Schwangerschaft

Bei schwangere Fraen goufen keng klinesch Studien vun dësem Medikament gemaach. D'Daten goufen nëmmen an de Post-Marketing Studien kritt (ongeféier 400 - 1000 Fäll), a si suggeréieren datt Insulin glargine keen negativen Effekt op de Verlaf vun der Schwangerschaft an d'Entwécklung vum Kand huet.

Déier Experimenter hu gewisen datt Insulin Glargine keen toxesche Effekt op de Fetus huet an net negativ op reproduktive Funktioun huet.

Schwangere Fraen Lantus ka vun engem Dokter virgeschriwwen ginn wann néideg. Et ass wichteg zur selwechter Zäit fir dauernd d'Konzentratioun vum Zocker ze iwwerwaachen an alles ze maachen fir ze sinn, an och den allgemengen Zoustand vun der erwaarde Mamm während der Gestationperiod ze iwwerwaachen. Am éischten Trimester kann d'Noutwendegkeet un Insulin erofgoen, an am zweeten an drëtten Trimester erop. Direkt no der Gebuert vum Puppelchen fällt de Bedierfnes vum Kierper fir dës Substanz schaarf an Hypoglykämie kann ufänken.

Mat Laktatioun ass d'Benotzung vu Lantus och méiglech ënner konstanter Iwwerwaachung vun der Doséierung vum Medikament. Wa sech an de Magen-Darmtrakt absorbéiert gëtt, gëtt Insulin glargin an Aminosaieren opgespléckt a verursaacht kee Puppelchen duerch Stillen ze schueden. D'Instruktiounen, déi glargine an d'Muttermëllech passéiert, d'Instruktioun enthält net.

Interaktioun mat aneren Drogen

Mat der simultaner Benotzung vum Medikament Lantus mat e puer anere Mëttelen, déi de Kohbhydratmetabolismus beaflossen, ass et noutwendeg eng Dosisanpassung auszeféieren.

Zocker-senkende Effekt vun Insulin gëtt verstäerkt duerch mëndlech Diabetis Medikamenter, Angiotensin-Konvertéierend Effektinhibitoren, Disopyramiden, Fibraten, Monoamine Oxidase Inhibitoren, Fluoxetin, Pentoxifylline, Salicylaten, Propoxyphene, Sulfonamiden.

Den hypoglykemeschen Effekt vum Lantus gëtt reduzéiert duerch Handlung vun Danazol, Diazoxid, Corticosteroiden, Glukagon, Diuretika, Östrogenen a Progestins, Somatotropin, Sympomomimetik, Isoniazid, Phenothiazin-Derivate, Olanzapin, Protease-Inhibitoren, Clozapin, Schilddrüs Hormonen.

E puer Medikamenter, wéi Klonidin, Beta-Blocker, Lithium an Ethanol, kënne souwuel den Effekt vum Lantus verbesseren an schwächen.

D'Instruktioun fir d'Simultan Benotzung vun dësem Medikament mat Pentamidin weist datt d'Hypoglykämie als éischt kann optrieden, déi spéider Hyperglykämie gëtt.

Iwwerdosis

Overestiméiert Dosen vum Medikament Lantus kënne ganz staark, verlängert a schwéier Hypoglykämie provozéieren, wat geféierlech fir d'Gesondheet an d'Liewe vum Patient ass. Wann d'Iwwerdosis schlecht ausgedréckt ass, kann et mat der Verwäertung vun Kohbhydraten gestoppt ginn.

In Fäll vu reegelméisseger Entwécklung vun Hypoglykämie, muss de Patient säi Liewensstil änneren an d'Dosis upassen, déi fir de Gebrauch verschriwwen ass.

Doséierung Form

1 ml Léisung enthält

Aktiv Substanz - Insulin glargin (equimolar Eenheeten vun Insulin) 3.6378 mg (100 Eenheeten)

excipients fir d'Léisung an der Cartouche: Metacresol, Zinkchlorid, Glycerin (85%), Natriumhydroxid, konzentréiert Salzsäure, Waasser fir d'Injektioun.

excipiens fir d'Léisung an der Fläsch: Metacresol, Polysorbat 20, Zinkchlorid, Glycerin (85%), Natriumhydroxid, konzentréiert Salzsäure, Waasser fir d'Injektioun.

Transparent Faarflos oder bal Faarflos Flëssegkeet.

Doséierung an Administratioun

Lantus® enthält Insulin glargin - eng Insulinanalog mat enger längerer Handlung. Lantus® soll eemol am Dag benotzt ginn, zu all Moment vum Dag, awer zur selwechter Zäit, all Dag.

D'Doséierungsregime (Dosis an Zäit vun der Verwaltung) vum Lantus soll individuell ausgewielt ginn. Fir Patiente mat Typ 2 Diabetis, kann Lantus® och mat orale antidiabetesche Medikamenter benotzt ginn.

D'Aktivitéit vun dësem Medikament gëtt an Eenheeten ausgedréckt. Dës Eenheeten si charakteristesch nëmme fir de Lantus an sinn net identesch mat MÉI an Eenheeten, déi benotzt gi fir d'Kraaftkraaft vun aneren Insulinanalogen auszedrécken (kuck. Pharmacodynamics).

Eeler Patienten (≥ 65 Joer)

Bei eelere Patiente kann e progressive Réckgang vun der Nierfunktioun zu enger nohalteger Ofsenkung vun den Insulinspréch féieren.

Behënnerte Nierfunktioun

Bei Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun kann den Insulinefuerderung duerch e reduzéierten Insulin Metabolismus erofgoen.

Behënnerte leverfunktioun

Bei Patienten mat enger schlechter Leberfunktioun kann d'Noutwendegkeet un Insulin erofgoen wéinst reduzéierter Fäegkeet fir Glukoneogenese a reduzéierten Insulin Metabolismus.

D'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Medikament Lantus® sinn an Jugendlecher a Kanner 2 Joer a méi al bewisen (kuckt "Pharmacodynamics"). Lantus® gouf net bei Kanner ënner 2 Joer studéiert.

Wiessel vun aneren Insulin op Lantus®

Wann e Behandlungsregime mat mëttlerer Dauer Insulin oder laangwierkend Insulin duerch Lantus Therapie ersat gëtt, kann et noutwendeg sinn d'Dosis vum Basal Insulin ze änneren an déi antidiabetesch Behandlung zur selwechter Zäit ze korrigéieren (Dosen an Zäit vun der Verwaltung vun zousätzlech kuerzen handelen Insulinen oder séier handelen Insulinanalogen, oder Dosen vun oralen antidiabetesche Medikamenter Fongen).

Fir d'Risiko vun enger Nuecht oder fréie Mueres Hypoglykämie ze reduzéieren, sollten d'Patienten aus enger duebeler Regime vum Basal Insulin NPH an eng eenzeg Regime mat Lantus wiesselen, hir deeglech Dosis Basal Insulin ëm 20-30% an den éischte Wochen vun der Behandlung ze reduzéieren.

An den éischte Wochen soll d'Dosisreduktioun op d'mannst deelweis kompenséiert ginn andeems d'Dosis Insulin mat Liewensmëttel benotzt gëtt, no dëser Period sollt de Regime individuell ugepasst ginn.

Wéi mat aner Insulinanaloger, bei Patienten déi héich Dosen Insulin kréien wéinst der Präsenz vun Antikörper op mënschlecht Insulin, ass et méiglech d'Äntwert op Insulin mat Lantus Behandlung ze verbesseren.

Wärend der Iwwergankung zum Lantus® an an den éischte Wochen duerno ass strikt Iwwerwaachung vu metaboleschen Indikatoren erfuerderlech.

Wéi de metabolesche Kontroll verbessert an als Resultat d'Tissensensibilitéit fir den Insulin eropgeet, kann eng weider Dosisanpassung néideg sinn. Dosis Upassung kann och noutwendeg sinn, zum Beispill mat enger Verännerung vum Kierpergewiicht vum Kierper oder der Liewensstil vum Patient, mat enger Verännerung vun der Zäit vun der Insulinverwaltung a mat aneren, nei opkommende Ëmstänn déi d'Präisposition zu Hypoglykämie oder Hyperglykämie erhéijen (kuckt "Special Instruktiounen").

Lantus® soll subkutan verwalt ginn. Lantus® soll net intravenös administréiert ginn. Déi verlängert Aktioun vum Lantus ass wéinst senger Aféierung an d'subkutan Fett. Intravenös Verwaltung vun der normaler subkutane Dosis kann zu schwéiere Hypoglykämie féieren. Et gëtt kee klinesch signifikanten Ënnerscheed am Seruminsulin oder Glukosniveauen nodeems de Lantus an de Bauchmauer, deltoidem Muskel oder Oberschenkel injizéiert gëtt. Et ass noutwendeg all Kéier d'Injektiounsplaz am selwechte Beräich z'änneren. Lantus® soll net mat aner Insulin gemëscht ginn oder verdënntem. Vermëschung an Verdünnung kann den Zäit / Handlungsprofil änneren; Vermëschung kann Nidderschlag verursaachen. Fir detailléiert Instruktiounen iwwer d'Handlung vun der Medikament, kuckt ënnen.

Speziell Instruktioune fir de Gebrauch

Lantus® Patrounen solle exklusiv mat dem OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 Grëff benotzt ginn (kuckt „Special Instructions“).

D'Instruktioune vum Fabrikant fir de Pen ze handelen betreffend d'Patrounbelaaschtung, Nadeldüsen, an Insulinverwaltung mussen strikt observéiert ginn.

Wann den Insulinspuer beschiedegt ass oder falsch funktionnéiert (wéinst engem mechanesche Defekt), da muss en entzunn ginn an en neien Insulinspann sollt benotzt ginn.

Wann de Pen net gutt funktionnéiert (kuckt d'Instruktioune fir de Pen ze handhaben), da kann d'Léisung aus der Cartouche an eng Sprëtz erofgeholl ginn (passend fir Insulin 100 Eenheeten / ml) a sprëtzen.

Ier Dir an de Pen setzt, sollt d'Patroun fir 1-2 Stonnen bei Raumtemperatur gelagert ginn.

Ënnersicht d'Kassette virum Gebrauch. Et kann nëmme benotzt ginn wann d'Léisung transparent, faarweg ass ouni siichtbar zolidd Inklusiounen an eng waasserdicht Konsistenz huet. Zënter Lantus® ass eng Léisung, erfuerdert et keng Resuspensioun virum Gebrauch.

Lantus® soll net mat all aner Insulin gemëscht ginn oder verdënntem. Vermëschung oder Verdünnung kann säin temporalen Profil / Aktiounsfunktiounen änneren; Vermëschung kann Nidderschlag verursaachen.

Loftblasen musse virun der Injektioun aus der Cartouche erausgeholl ginn (kuckt d'Instruktioun vum Grëff). Eidel Patrounen kënnen net nei gefëllt ginn.

Pennen musse mat Lantus® Patroune benotzt ginn. Lantus® Patrounen solle exklusiv mat de folgenden Stëfter benotzt ginn: OptiPen®, ClickSTAR® an Autopen® 24, si sollten net mat anere weiderverwendbare Stëfter benotzt ginn, well d'Doséierungsgenauegkeet just mat de opgezielten Stëfter zouverlässeg ass.

Inspektéiert d'Vial virum Gebrauch. Et kann nëmme benotzt ginn wann d'Léisung transparent, faarweg ass ouni siichtbar zolidd Inklusiounen an eng waasserdicht Konsistenz huet. Zënter Lantus® ass eng Léisung, erfuerdert et keng Resuspensioun virum Gebrauch.

Lantus® soll net mat all aner Insulin gemëscht ginn oder verdënntem. Mixen oder verdünnen kann säin Zäit / Handlungsprofil änneren; Mixing kann Nidderschlag verursaachen.

Et ass ëmmer noutwenneg, ier all Injektioun, de Label op Insulin ze iwwerpréiwen fir net Insulin glargin mat aner Insulinen ze verwirren (kuckt "Special Instructions").

Falsch Administratioun vum Medikament

Fäll goufen gemellt wann d'Droge mat anere Insulinen duerchernee gemaach goufen, besonnesch kuerz handele Insuline goufen amplaz vu glargine per Feeler verwalt. Virun all Injektioun ass et néideg den Insulinetikett z'iwwerpréiwen fir Duercherneen tëscht Insulin glargin an aner Insulinen ze vermeiden.

Kombinatioun vu Lantus mat Pioglitazon

Fäll vu Häerzversoen sinn bekannt wann Pioglitazon a Kombinatioun mam Insulin benotzt gouf, besonnesch bei Patienten mat Risikofaktoren fir Häerzversoen. Dëst sollt een sech drun erënneren wann Dir eng Kombinatioun vu Pioglitazon a Lantus verschriwwen huet. Wann eng kombinéiert Behandlung verschriwwen ass, sollten d'Patiente fir Zeeche a Symptomer vun Häerzversoen, Gewiichtsgewënn, a Schwellung iwwerwaacht ginn. Pioglitazon soll gestoppt ginn, wann iergendeng Herzsymptom verschlechtert.

Dës Medizin kann net mat aner Medikamenter gemëscht ginn. Et ass wichteg datt d'Sprëtzen keng Spure vun anere Substanzen enthalen.

Nebenwirkungen

Hypoglykämie, déi heefegst negativ Reaktioun op Insulintherapie, kann sech entwéckelen wann d'Dosis Insulin ze héich ass am Verglach zum Bedierfnes fir Insulin, schwéier Episode vun Hypoglykämie, besonnesch wiederhuelend, kënnen den Nervensystem beschiedegen. Verlängert oder schwéier Attacke vun Hypoglykämie kënnen d'Liewe vum Patient bedrohen. A ville Patiente sinn d'Symptomer an Zeeche vun der Neuroglycopenie duerch Symptomer vun der adrenergescher Géigeregulatioun. Allgemeng, wat ëmmer méi séier de Niveau vun der Glukos am Blutt hëlt, wat méi ausgeschwat ass de Phänomen vu Géigerereguléierung a seng Symptomer.

Drogen Interaktiounen

Eng Zuel vu Stoffer beaflosst de Glukosmetabolismus a kann eng Dosisanpassung vun Insulin glargine erfuerderen.

Substanzen, déi de Glukos-senkende Effekt am Blutt verbesseren an d'Sensibilitéit fir Hypoglykämie erhéijen, enthalen mëndlech antidiabetesch Agenten, Angiotensin-konvertéierend Enzyminhibitoren (ACEs), Disopyramiden, Fibraten, Fluoxetin, Monoamine Oxidaseinhibitoren (MAOs), Pentoxifyliliden, Propylen sulfiden.

Substanzen, déi de Glukos-senkende Effekt am Blutt schwächen kënnen enthalen Kortikosteroid Hormonen, Danazol, Diazoxid, Diuretik, Glukagon, Isoniazid, Östrogenen a Progestogenen, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympomomimetik (z.B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamolid, , atypesch antipsychotesch Medikamenter (z.B. Clozapin an Olanzapin) a Proteaseinhibitoren.

Beta-Blocker, Clonidin, Lithiumsalze an Alkohol kënnen souwuel den hypoglycemesche Effekt vum Insulin am Blutt verbesseren an schwächen. Pentamidin kann Hypoglykämie verursaachen, heiansdo gefollegt vun Hyperglykämie.

Zousätzlech, ënner dem Afloss vu sympatolytesche Medikamenter wéi β-Blocker, Clonidin, Guanethidin a Reserpin, kënnen Zeeche vun der adrenergescher Géigereregulatioun mëll oder absent sinn.

Speziell Instruktiounen

Lantus® ass net den Insulin vun der Wiel an der Behandlung vun diabetescher Ketoacidose. An esou Fäll gëtt intravenös Administratioun vu kuerzen handelen Insulin empfohlen.

Virun der Dosisanpassung am Fall vun net genuch effektive Kontroll vum Glukosniveau oder der Prädisposition zu Episoden vun Hypoglykämie oder Hyperglykämie, ass et néideg d'Genauegkeet vun der Konformitéit mat dem verschriwwenen Behandlungsregime ze kontrolléieren, Injektiounsplaz, déi richteg Technik vun der Verwaltung an all aner wichteg Faktoren. D'Iwwerweisung vum Patient op eng aner Aart oder eng Marque vun Insulin soll ënner strenger medizinescher Opsiicht duerchgefouert ginn. Ännerungen an der Stäerkt vun der Handlung, der Mark (Hiersteller), Typ (kuerz-handelen, NPH, Band, laang-handelen, etc.), Hierkonft (Déier, Mënsch, Analog vum Mënsch Insulin) an / oder Produktiounsmethod kann zu der Bedierfung vun der Dosis féieren.

D'Administratioun vum Insulin kann d'Bildung vu Antikörper zum Insulin verursaachen.An seltenen Fäll, wéinst der Präsenz vun sou Antikörper un Insulin, kann et néideg sinn d'Dosis vun Insulin unzepassen fir d'Tendenz zu Hyperglykämie oder Hypoglykämie z'eliminéieren (kuckt "Säit Effekter").

D'Zäit fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie hänkt vum Profil vun der Handlung vun den benotzten Insulinen of, a kann also änneren wann d'Behandlungsregime geännert gëtt. Wéinst der méi konstanter Versuergung vu basalen Insulin während der Lantus Therapie, manner Nuecht, awer méi fréi moies Hypoglykämie. Besonnesch Suergfalt muss gemaach ginn a verstäerkte Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel bei Patienten, an deenen Episoden vun Hypoglykämie besonnesch klinesch Bedeitung hunn, zum Beispill mat bedeitender Stenose vun den koronaren Arterien oder Bluttgefässer, déi de Gehir liwweren (Risiko vu kardiologeschen a cerebrale Komplikatioune vun Hypoglykämie), a och am Fall vu proliferéierende Retinopathie, besonnesch wann d'Behandlung mat der Photokoagulatioun net duerchgefouert gouf (Risiko fir eng transient Blindheet ze entwéckelen no der Hypoglykämie).

Patiente solle gewarnt ginn vu Bedéngungen, an deenen d'Symptomer vun Harbinger vun Hypoglykämie manner ausgeschwat ginn. An e puer Risikogruppen kënnen d'Symptomer vun Virgänger vun der Hypoglykämie änneren, verléieren hir Gravitéit oder souguer fehlen.

Dëst beinhalt Patienten:

Mat markéierter Verbesserung vun der glycemescher Kontroll

Mat der gradueller Entwécklung vun der Hypoglykämie

Nom Iwwerweisung vum Déier Insulin an de Mënsch Insulin

Mat autonomer Neuropathie

Mat enger laanger Geschicht vun Diabetis

Geeschteg Krankheet

Mat simultan Behandlung mat e puer aner Drogen (kuckt "Drogen Interaktiounen").

An esou Bedingungen kann eng schwéier Hypoglykämie (mat méigleche Verloscht vum Bewosstsinn) optrieden ier de Patient realiséiert datt hien Hypoglykämie huet.

Déi verlängert Aktioun vun subkutane Insulin glargin kann d'Verhuelung vun der Hypoglykämie vertrauen. Wa normal oder erofgaang glycosyléiert Hämoglobinniveauen beobachtet ginn, soll d'Méiglechkeet vu repetéierter, net unerkannten (besonnesch nuets) Episoden vun Hypoglykämie ugeholl ginn.

Patient Konformitéit mat Doséierung an Diätregime, richteg Insulinverwaltung, a Wësse vu Symptomer, déi Hypoglykämie virstellen, si wichteg fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren. Factoren, déi d'Präisposition zu Hypoglykämie erhéijen, erfuerderen besonnesch virsiichteg Iwwerwaachung, hir Präsenz kann d'Bedierfung vun der Dosisanpassung enthalen.

Dës enthalen och:

Änneren Injektiounsplaz

Vergréissert Insulinempfindlechkeet (z. B. d'Stressfaktoren erofhuelen)

Ongenéiert, méi intensiv oder verlängert kierperlech Aktivitéit

Begleet Krankheeten (z. B. Erbriechen, Diarrho)

Violatioun vun Diät an Diät

Iessen iwwerschreiden

Alkoholkonsum

E puer onkompenséiert endokrinen Stéierungen (z. B. Hypothyroidismus an anterior pituitary Insuffizienz oder adrenokortikal Insuffizitéit)

Begleet Behandlung mat bestëmmten aneren Drogen.

An der Präsenz vun Interkurrent Krankheet ass intensiv Iwwerwaachung vum Metabolismus vum Patient néideg. A ville Fäll gëtt d'Bestëmmung vu Ketone am Pipi gewisen, dacks ass et néideg Dosisanpassung vun Insulin. De Besoin fir Insulin erhéicht dacks. Patienten mat Typ 1 Diabetis solle weider reegelméisseg Kohbhydraten konsuméieren, och a klenge Quantitéiten, och wa se an engem Zoustand sinn, wou se wéineg Iesse kënnen huelen oder Iesse refuséiere kënnen, oder mat Erbriechen an aner Konditioune, a si sollten ni Injektiounen iwwersprangen Insulin

Kontrolléiert klinesch Studien iwwer d'Sécherheet an d'Efficacitéit vun Insulin glargin bei schwangere Fraen goufen net gehaal.Eng limitéiert Quantitéit vun Daten bei schwangeren Fraen (vun 300 bis 1000 Schwangerschaftsresultater), déi Behandlung mat erkaaften Insulin glargin duerchgaang sinn, beweist de Fehlen vu schiedlechen Effekter vun Insulin glargin op der Schwangerschaft an der Fehlen vun der fetaler / neonataler Toxizitéit an der Fäegkeet Fehlformatiounen am Insulin glargin ze verursaachen. Preklinesch Studien weisen keng reproduktiv Toxizitéit. Wärend der Schwangerschaft, wann néideg, ass d'Benotzung vu Lantus méiglech.

Fir Patiente mat virgeschriwwenen oder gestationalen Diabetis ass et ganz wichteg e Staat vum metabolesche Gläichgewiicht duerch d'ganz Period vun der Schwangerschaft z'erhalen. De Besoin fir Insulin am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann erofgoen, et erhéicht normalerweis am zweeten an drëtten Trimester. Direkt no der Gebuert geet den Insulinbedarf séier erof (erhéicht Risiko fir Ënnerzocker). Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel ass noutwendeg.

Et ass net gewosst ob Insulin glargin an der mënschlecher Broschtmëllech passéiert. D'metabolesch Effekter vum Insulin glargin, zoufälleg mëndlech geholl, op engem gebastelte Neigebuerenen oder Puppelchen ginn net erwaart, well Insulin glargin, als Peptid, gëtt an Aminosaieren am mënschleche Magen-Darmtrakt ëmgewandelt. Frae déi Broscht genéissen, kënnen eng Dosisjustéierung vun Insulin an Diät brauchen.

Preklinesch Studien uginn net d'Präsenz vun direkt schiedlechen Effekter vum Insulin glargin op d'Fruchtbarkeet.

Featuren vum Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir e Gefier ze fueren oder potenziell geféierlech Mechanismen

De Patient seng Fäegkeet ze konzentréieren, seng motoresch Reaktiounen kënne verschlechtert ginn als Resultat vun Hypoglykämie oder Hyperglykämie, oder zum Beispill als Resultat vu visueller Behënnerung. Dëst kann geféierlech ginn a Situatiounen wou dës Fäegkeeten besonnesch wichteg sinn (zum Beispill wann Dir Maschinnen fuert oder bedéngt).

Patienten solle Instruktioune virgesi ginn fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie beim Fuere ze vermeiden. Dëst ass besonnesch wichteg fir déi mat mild oder absent Symptomer vun Hypoglykämie, an fir déi mat dacks Episode vun Hypoglykämie. Et ass noutwendeg fir ze entscheeden ob et ubruecht ass en Auto ze schaffen oder Maschinnen an esou Bedingungen.

Fräisetzung Formen a Verpakung

Léisung fir subkutane Verwaltung vun 100 PIECES / ml

3 ml Léisung an enger Cartouche vun transparent, Faarflos Glas. D'Patroun ass op där enger Säit mat engem Bromobutylstopper versiegelt a mat engem Aluminiumkapp gekräizt, op där anerer Säit mat engem Bromobutyl-Stempel.

Op 5 Patrounen an enger Blistergestreif Verpackung aus engem Film aus Polyvinylchlorid an Aluminiumfolie.

Fir 1 Blisterstreif Verpackung zesumme mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an der Staat a russescher Sproochen, setzen an eng Karton.

Léisung fir subkutane Injektioun 100 PIECES / ml

10 ml Léisung a Flaschen transparentt, faarwegt Glas, geschnitzelt mat Chlorobutylstopper an opgerullt mat Aluminiumkappen mat Schutzkappen aus Polypropylen.

Fir 1 Fläsch, zesumme mat Instruktioune fir medizinesch Benotzung an der Staat a russesch Sproochen, an eng Karton ze leeën.

Späichere Bedéngungen

Store bei enger Temperatur vun 2 bis 8 ° C an engem donkele Plaz.

Net afréieren! Bleift ausserhalb vun de Kanner z'erreechen!

Nom éischten Gebrauch kann d'Patroun déi am Grëff installéiert ass fir 4 Wochen benotzt ginn a bei enger Temperatur net iwwer 25 ° C gelagert ginn (awer net am Kühlschrank).

Nodeems Dir d'Flasche opgemaach huet, kann d'Léisung 4 Woche benotzt ginn a bei enger Temperatur net iwwer 25 ° C gelagert ginn (awer net am Kühlschrank).

Regal Liewen

2 Joer (Fläsch), 3 Joer (Patroun).

Benotzt net nom Verfallsdatum, deen op de Package uginn ass.

Insulin Lantus (Glargine): Fannt alles eraus wat Dir braucht. Hei ënne fannt Dir an einfach Sprooch geschriwwen.Liest wéi vill Eenheeten Dir musst aginn an wéini, wéi d'Dosis berechent gëtt, wéi d'Lantus Solostar Sprëtz Pen benotzt. Verstoe wéi laang no der Injektioun dëst Medikament ufänkt ze handelen, wat Insulin besser ass: Lantus, Levemir oder Tujeo. Vill Rezensiounen vu Patienten mat Typ 2 Diabetis an 1 ginn.

Glargin ass e laangwierkt Hormon produzéiert vun der renomméierter internationaler Firma Sanofi-Aventis. Vläicht ass dëst de populärste laang-handelen Insulin ënner russesch-sproochegen Diabetiker. Seng Injektiounen musse mat Behandlungsmethoden ergänzt ginn, fir datt Dir Bluttzocker 3,9-5,5 mmol / l stabil 24 Stonnen den Dag hält, wéi bei gesonde Leit. E System deen zënter 70 Joer mat Diabetis gelieft huet erlaabt Erwuessener a Kanner mat Diabetis sech selwer ze schützen géint formidabel Komplikatiounen.

Liest Äntwerten op Froen:

Laang Insulin Lantus: en detailléierten Artikel

Bemierkung datt verduerwe Insulin Lantus sou transparent wéi frësch ausgesäit. Duerch d'Erscheinung vum Medikament ass et onméiglech seng Qualitéit ze bestëmmen. Dir sollt Insulin an deier Medikamenter vun Ären Hänn kafen, laut privaten Ukënnegung. Kritt Diabetis Medikamenter vun renomméierten Apdikten, déi Späichereegele befollegen.

Instruktioune fir de Gebrauch

Wann Dir Lantus Virbereedung injizéiert, wéi all aner Insulin, musst Dir eng Diät folgen.

Diät Optiounen ofhängeg vun der Diagnos:

Vill Diabetiker déi Insulin glargin injektéieren betruechten et als onméiglech Attacken ze vermeiden Hypoglykämie. Tatsächlech, kënne normalen normalen Zocker halen och mat schwéieren Autoimmunkrankheeten. An nach méi esou, mat relativ milden Typ 2 Diabetis. Et gëtt kee Grond Är Bluttzockerspigel kënschtlech ze erhéijen fir Iech selwer géint geféierlech Hypoglykämie ze assuréieren. Kuckt e Video deen iwwer dëst Thema diskutéiert. Léiert wéi Dir d'Ernährung an d'Insulindosie balanséiere kënnt.

Méi Detailer kuckt hei ënnen.

Lantus ass e Medikament vu wéi eng Handlung? Ass et laang oder kuerz?

De Lantus ass e laangwierkend Insulin.All Injektioun vun dësem Medikament senkt de Bluttzocker bannent 24 Stonnen. Eng Injektioun pro Dag ass awer net genuch. gëtt recommandéiert laang Insulin 2 Mol am Dag ze sprëtzen - moies an owes. Hie gleeft datt de Lantus de Risiko vu Kriibs erhéicht, an et ass besser op de Levemir ze wiesselen fir dëst ze vermeiden. Kuckt de Video fir méi Detailer. Zur selwechter Zäit léiert Dir wéi Dir Insulin korrekt stockéiere kënnt sou datt et net verschlechtert.

Munch Leit sichen aus irgendege Grënn no kuerzen Insulin mam Numm Lantus. Sou ee Medikament ass net am Verkaf a war nach ni.

Dir kënnt verlängert Insulin nuets a moies injizéieren, souwéi ee vun de folgenden Drogen virum Iessen sprëtzen: Actrapid, Humalog, Apidra oder NovoRapid. Zousätzlech zu den uewe genannte ginn et verschidden Zorten vu schnell wierksam Insulin déi an der Russescher Federatioun an den CIS Länner erauskomm sinn. Probéiert net d'Injektiounen vu kuerzen oder ultrashort Insulin ze ersetzen virum Iesse mat groussen Dosen vu laanger. Dëst wäert zu der Entwécklung vu akuter, a schliisslech chronescher Komplikatioune vun Diabetis féieren.

Liest iwwer d'Zorten vu schnelle Insulin déi mat Lantus kombinéiert kënne ginn:

Et gëtt ugeholl datt de Lantus keen Héichpunkt vun der Handlung huet, awer den Zocker gläichméisseg fir 18-24 Stonnen erofgeet. Wéi och ëmmer, vill Diabetiker an hire Rezensiounen op de Forumen behaapten datt et nach ëmmer en Héichpunkt ass, och wann et e schwaache war.

Insulin glargin funktionéiert méi glat wéi aner Medikamenter vu mëttel Dauer. Wéi och ëmmer, et funktionnéiert nach méi glat, an all seng Injektiounen dauert bis zu 42 Stonnen. Wann d'Finanzen et erlaben, betruecht dann d'Tresib duerch en neit Medikament ze ersetzen.

Wéi vill Lantus Eenheeten ze pricken a wéini? Wéi ginn ech d'Dosis berechent?

Déi optimal Dosis vu laanger Insulin, souwéi den Zäitplang vun den Injektiounen, hänkt vun de Charakteristike vum Kurs vun der Diabetis am Patient of. D'Fro, déi Dir gestallt hutt, muss individuell adresséiert ginn. Liest den Artikel "". Handelen wéi et an et geschriwwen ass.

Fäerdeg preparéiert universell Insulintherapie-Regime kënnen net stabil normale Bluttzocker liwweren, och wann de Patient zockerkrank ass. Dofir gëtt et hir Benotzung net recommandéiert an de Site schreift net iwwer si.

Insulin Diabetisbehandlung - wou ufänken:

Wat soll d'Dosis vun dësem Medikament an der Nuecht sinn?

D'Dosis vum Lantus an der Nuecht hänkt vun der Differenz un Zockerniveauen moies op engem eidle Mo an am Virowend of. Wann de Glukosniveau am Blutt moies op engem eidle Magen an engem Diabetiker normalerweis niddereg ass wéi am viregten Owend, braucht Dir net laang Insulin ze sprëtzen. Deen eenzege Grond fir d'Nuecht ze stäipen ass de Wonsch den nächste Moien mat normale Zocker z'erwächen. Liest d'Detailer am Artikel "Zocker op engem eidle Mo an de Moien: wéi een et op normal zeréck bréngt".

Wéini ass et besser de Lantus ze stäipen: am Owend oder moies? Ass et méiglech eng Owend Injektioun am Mueren ze posten?

Owes a Mueres Injektiounen vun erweiderten Insulin si fir verschidden Zwecker erfuerderlech. Froen iwwer hiren Zweck an d'Doséierungsauswielung sollen onofhängeg vunenee geréiert ginn. In der Regel, meeschtens ginn et Probleemer mam Zockerindex moies op eidle Mo. Fir et erëm op normal ze bréngen, maacht eng Injektioun mat verlängerten Insulin an der Nuecht.

Wann en Diabetiker e normale Bluttzockerspigel am Mueren op engem eidle Mo huet, da sollt hien de Lantus guer net an der Nuecht injizéieren.

Moiesinjektioun vu laanger Insulin ass entwéckelt fir normal Zocker am Dag an engem eidle Mo ze halen. Dir kënnt net probéieren d'Injektioun vun enger grousser Dosis vum Medikament Lantus am Mueren ze ersetzen, d'Aféierung vu séier Insulin virum Iessen. Wann Ären Zocker normalerweis nom Iesse spréngt, musst Dir zwou Zorten Insulin zur selwechter Zäit benotzen - verlängert a séier. Fir erauszefannen, ob Dir moies laang Insulin muss sprëtzen, musst Dir en Dag hongereg goen an d'Dynamik vu Bluttzockerspigel verfollegen.

Eng Owendinjektioun kann net moies ausgestallt ginn. Wann Dir Zocker moies op eidelem Bauch erhéicht hutt, probéiert et net mat enger grousser Dosis laang Insulin ze läschen. Benotzt kuerz oder Ultrashort Virbereedungen fir dës. Erhéicht Är Dosis Lantus Insulin den nächsten Owend.Fir normale Zocker moies op eidle Mo ze hunn, musst Dir Owes fréi iessen - 4-5 Stonnen virum Schlafengehen. Soss hëllefe d'Injektiounen vu laanger Insulin an der Nuecht net, egal wéi grouss eng Dosis gëtt.

Dir fannt einfach méi einfach Lantus Insulinregimer op anere Site wéi déi vum Dr Bernstein geléiert. Offiziell ass et ze empfielen datt Dir nëmmen eng Injektioun pro Dag gitt.

Wéi och ëmmer, einfach Insulintherapie Regime funktionnéieren net gutt. Diabetiker déi se benotze leiden ënner häufigen Ausfäll vun Hypoglykämie a Spikes am Bluttzocker. Iwwer Zäit entwéckele se chronesch Komplikatiounen, déi d'Liewe verkierzen oder eng Persoun zu enger behënnerter Persoun maachen. Fir den Typ 1 oder Typ 2 Diabetis gutt ze kontrolléieren, musst Dir op eng Low-Carb Diät wiesselen, studéiert den Artikel iwwer d'Berechnung vun den Dosen vu laanger Insulin a mécht wat et seet.

Wat ass déi maximal Dosis vum Lantus Insulin pro Dag?

Et gëtt keng offiziell etabléiert maximal deeglech Dosis vum Lantus Insulin. Et ass recommandéiert et ze erhéijen bis den Zocker am Blutt vun engem Diabetiker méi oder manner normal ass.

An medizinesche Joergäng goufen Fäll vu fettleefege Patienten mat Typ 2 Diabetis, déi 100-150 Eenheeten vun dësem Medikament pro Dag kruten, beschriwwen. Wéi och ëmmer, wat méi héich ass déi deeglech Dosis, wat méi Probleemer Insulin verursaacht.

De Glukosniveau spréngt kontinuéierlech, dacks ginn et Attacke vun der Hypoglykämie. Fir dës Probleemer ze vermeiden, musst Dir eng Low-Carb Diät folgen an niddreg Dosen Insulin sprëtzen, déi et passen.

Eng passend Owes- a Moiesdosis Lantus Insulin soll individuell gewielt ginn. Et ass ganz anescht ofhängeg vum Alter, Kierpergewiicht vum Patient an der Gravitéit vun der Diabetis. Wann Dir méi wéi 40 Eenheeten pro Dag musst injizéieren, da maacht Dir eppes falsch. Déi meescht wahrscheinlech net strikt eng Low-Carb Diät ze maachen. Oder probéiert d'Injektiounen vu schnelle Insulin virum Iessen ze ersetzen mat der Aféierung vu groussen Dosen Glargin.

Iwwergewiicht Patienten mat Typ 2 Diabetis ginn staark encouragéiert ze trainéieren. Kierperlech Aktivitéit wäert Äre Kierper Empfindlechkeet fir Insulin erhéijen. Dëst mécht et méiglech mat moderéierte Dosen vum Medikament ze dispenséieren. Frot wat Qi-Running ass.

E puer Patiente si méi wahrscheinlech Eisen am Fitnessstudio ze zéien wéi ze joggen. Et hëlleft och.

Wat geschitt wann Dir eng Injektioun vermësst?

Dir wäert héije Bluttzocker hunn wéinst engem Mangel un Insulin am Kierper. Méi präzis, wéinst der Mësshandlung vum Niveau vun Insulin mam Bedierfnes vum Kierper. Erhéigte Glukosniveaue wäerten zur Entwécklung vun chroneschen Diabetis Komplikatioune bäidroen.

A schlëmme Fäll kënnen och akute Komplikatioune beobachtet ginn: diabetesch Ketoacidose oder hyperglykemesch Koma. Hir Symptomer sinn e schlecht Bewosstsinn. Si kënne fatal sinn.

Kann ech Nuets Lantus sprëtzen a gläichzäiteg Ultrashort Insulin virum Iessen?

Offiziell kënnt Dir. Wéi och ëmmer, wann Dir Probleemer mat Bluttzocker am Mueren op eidelem Bauch hutt, ass et ugeroden d'Lantus an der Nuecht esou spéit wéi méiglech virum Schlafengein ze injizéieren. E séieren Insulin virum Iessen, musst Dir e puer Stonnen virdrun aginn.

Et ass wichteg datt Dir den Zweck vun all eenzel vun den Injektiounen opgezielt an der Fro verstitt. Dir musst och fäeg sinn d'Doséierung vun Insulinpräparatiounen vun enger schneller a verlängerter Handlung richteg auswielen. Liest am Artikel "Aarte vun Insulin" am Detail iwwer Drogen vu kuerzen an Ultrashort Aktiounen.

Lantus fir Typ 2 Diabetis

Lantus ass vläicht dat Medikament dat Insulinbehandlung fir Typ 2 Diabetis ufänkt. Als alleréischt entscheeden se sech op d'Injektiounen vun dësem Insulin nuets, an dann moies. Wann den Zocker no der Ernärung weider wuesse kënnt, gëtt eng aner kuerz oder ultrashort Medikament der Insulintherapie Regime bäigefüügt - Actrapid, Humalog, NovoRapid oder Apidra.

Wéi och ëmmer, als éischt musst Dir Injektiounen vu laanger Insulin etabléieren. Dir kënnt fäeg sinn ouni d'Aféierung vu séier Medikamenter virum Iessen ze maachen. Liest den Artikel "Typ 2 Diabetis Insulin" fir méi Informatioun.

Si soen datt e puer nei verbessert Insulin erschéngt amplaz vum Lantus. Wat ass dëst Medikament?

En neit verbessert Medikament gëtt Tresiba (degludec) genannt. Jidderee vu senge Injektiounen ass gëlteg bis zu 42 Stonnen. Nom Wiessel op dësen Insulin gëtt et méi einfach den normale Zocker um eidle Mo ze halen. Leider kascht Tresiba ëmmer nach ongeféier 3 Mol méi deier wéi de Lantus, Levemir an Tujeo. Wéi och ëmmer, et ass ubruecht dorop ze wiesselen wann d'Finanzen esou eng Méiglechkeet bidden. Offiziell ass et recommandéiert dësen Insulin eemol den Dag ze administréieren. Wéi och ëmmer, den Dr Bernstein réit fir d'deeglech Dosis an zwou Injektiounen ze briechen - owes a moies. Trotz der Tatsaach, datt d'Zuel vun den Injektiounen net reduzéiert gëtt, ass en Tresib Insulin ze wiesselen. Well den Zockerspigel wäert verbesseren. Si ginn méi stabil.

Wat fir Insulin ass besser: Lantus oder Tujeo? Wat ass den Ënnerscheed tëscht deenen zwee?

Tujeo enthält déiselwecht aktive Substanz wéi Lantus - Insulin glargin. Allerdings ass d'Konzentratioun vum Insulin an der Tujeo-Léisung 3 Mol méi héich - 300 IU / ml. Prinzipiell kënnt Dir e bësse spueren wann Dir op Tujeo gitt. Wéi och ëmmer, et ass besser net. Diabetesch Rezensiounen vum Tujeo Insulin si meeschtens negativ. An e puer Patienten, nodeems de Lantus op den Tujeo gewiesselt ass, spréngt Bluttzocker, an anerer, aus iergendengem Grond, stoppt neien Insulin plötzlech. Wéinst senger héijer Konzentratioun kristalliséiert en oft d'Nadel vun der Sprëtz Pen. Den Tujeo huet gäeren net nëmmen an Heemechts, mee och op engleschsproocheg Diabetisforums gejaut. Dofir, wa méiglech, ass et besser, de Lantus weiderzekréien, ouni et z'änneren. Et ass derwäert ze wiesselen op den neien Tresiba Insulin aus de Grënn uewe beschriwwen.

Wat fir Insulin ass besser: Lantus oder Levemir?

Virun der Aventure vum Treshib Insulin, huet den Dr. Bernstein Levemir fir vill Joeren benotzt, net de Lantus. An den 1990er Jore sinn e puer ugedeit Artikele erschéngt, déi soen datt de Lantus de Risiko vu verschiddenen Zorte vu Kriibs erhéicht. Den Dokter Bernstein huet hir Argumenter eescht geholl, opgehalen mam Insulin Glargin selwer ze injizéieren an de Patienten verschriwwen. D'Fabrikatiounsfirma huet ugefaang ze pissen - an an den 2000er Jore waren et Dosende vun Artikelen déi behaapten datt d'Droge Lantus sécher ass. Meescht wahrscheinlech, och wann Insulin glargin d'Risiko vun e puer Zorte vu Kriibs erhéicht, da ganz liicht. Dëst sollt kee Grond sinn fir op Levemire ze goen.

Wann Dir de Lantus an de Levemir an déiselwecht Dosen gitt, da geet d'Aktioun vun der Injektioun vum Levemir e bësse méi séier op. Et gëtt offiziell recommandéiert e Lantus eemol am Dag ze sprëtzen, an Levemir - 1 oder 2 Mol am Dag. Wéi och ëmmer, an der Praxis musse béid Medikamenter 2 Mol am Dag, moies an owes injizéiert ginn. Eng Injektioun pro Dag ass net genuch. Fazit: wann de Lantus oder de Levemir Iech gutt passt, da weider se ze benotzen. Den Iwwergang op Levemir sollt nëmme gemaach ginn wann et onbedéngt néideg ass. Zum Beispill, wann eng Aarte vun Insulin eng Allergie verursaacht oder et gëtt net méi gratis ausgestallt. Wéi och ëmmer, den neie laange Insulin Tresiba ass eng aner Saach. Hien handelt vill besser. Et ass et wäert ze wiesselen wann den héije Präis et net ophält.

Lantus ass méiglecherweis de populärste laang-handlungsräich Insulin ënner Diabetiker fir vill Joren. Säin Haaptkonkurrent, Levemir, huet manner Fans. Dat neit fortgeschratt Insulin Tresiba erschéngt nëmme viru kuerzem. Et gëtt zu engem héije Präis verkaaft an dowéinst trotz senge verbesserte Eegeschafte kee grousse Maartundeel behaapten. Iwwer de ville Jore vum Gebrauch sinn vill Rezensiounen iwwer d'Droge Lantus gesammelt. Si ginn haaptsächlech vu Patienten geschriwwen, an heiansdo vun Dokteren.

Negativ Rezensiounen iwwer Lantus Insulin ginn vu Patienten hannerlooss déi net eng Low-Carb Diät folgen an / oder d'Medikament eemol am Dag huelen. Vereinfacht Insulintherapie Regime verursaacht zwangsleefeg Bluttzockerspigel, souwéi Ausfäll vu Hypoglykämie.

Injektiounen vum Medikament Lantus 1 Zäit pro Dag ass en Doudegen. Et garantéiert Diabetiker aarm Gesondheet, schlecht Testresultater fir glycéiert Hämoglobin, an déi graduell Entwécklung vu chronesche Komplikatiounen.Déi schlëmmst Resultater sinn an deenen déi versichen d'Aféierung vun engem schnelle Insulin ze ersetzen ier se Injektiounen vu groussen Dosen vun engem laange Medikament iessen.

Insulin Lantus: Typ 2 Diabetis Réckruff

Wiessel op eng Low-Carb Diät kann Insulindoséierung duerch 2-8 Mol reduzéieren. Dosen Drogen vu béide laang a séier Handlung ginn erof. Wat méi déif ass d'Dosis Insulin, dest méi stabil si se a méi kleng ass d'Risiko fir allergesch Reaktiounen. Typ 2 oder 1 Diabetis ka gutt mat Insulin Lantus kontrolléiert ginn, no enger Low-Carb Diät. Fir méi Informatiounen, kuckt den Artikel "Typ 1 Diabetikontrolle" oder "Schrëtt-fir-Schrëtt Behandlung fir Typ 2 Diabetis." Wéi och ëmmer, Diabetiker, déi sech iwwer dem Dr. Bernstein seng Methode bewosst sinn an no hinne behandelt ginn, benotzen traditionell Levemir, net Lantus. Dofir ass et schwéier Rezensiounen iwwer dëst Medikament ze fannen fir Leit, déi Kohbhydraten an hirer Ernährung beschränken an niddreg Dosis vum Hormon injizéieren.

Wann Dir net mat laanger Insulin ugefaang hutt, probéiert d'Levir oder Tresiba als éischt. Awer wann Dir scho iwwerzeegt sidd datt de Lantus gutt fir Iech passt, da stänneg weider. All Patient huet seng eege Diabetis. D'Erfahrung vun engem aneren ass normalerweis net 100% uwendbar fir Är Situatioun. Limitéiert Iech selwer net op eng Injektioun pro Dag. Genau Berechnung vun der Doséierung no der Method hei beschriwwen. Gitt sécher datt d'Ëmwandlung op eng Low-Carb Diät wesentlech reduzéiert. Schreift Är Bewäertung iwwer d'Benotzung vum Medikament Lantus an de Kommentaren zu dësem Artikel.

16 Kommentarer zu "Lantus"

Ech sinn 49 Joer al, Gewiicht 79 kg, Typ 2 Diabetis, vill verschidde Komplikatiounen. Kolya Lantus, souwéi ier Dir Novorapid giess huet. Kuerzem, Péng am Bauch ass gestéiert. Si ginn normalerweis nom Iessen fort. Wat kann de Grond sinn? Kann Insulinpräparatiounen sou Komplikatioune ginn?

Kann Insulinpräparatiounen sou Komplikatioune ginn?

Ëmgedréit, dëst ass eng vun de Komplikatioune vun Diabetis, déi Dir wéineg Kontroll iwwer hutt.

Kuckt Äre Gastroenterolog.

Moien. Ech sinn 53 Joer al, Héicht 164 cm, Gewiicht 54 kg. Ech hunn Typ 1 Diabetis, déi am Mäerz 2015 diagnostizéiert gouf. Duerch eng Low-Carb Diät an aner Methoden vum Dr Bernstein hunn ech meng Dosen Lantus Insulin vu 16 op 7 reduzéiert, an Apidra vun 12 op 2 + 2 + 2 Eenheeten pro Dag. Erziel mer, w.e.g., wéi kann ech weidergoen? Ech géif gär op Insulin ophalen. Ech hunn héieren datt de Lantus méi schwéier ass aus dem Kierper ze läschen a méi schiedlech wéi Apidra. Kann ech nëmme séier Insulin virum Iesse verloossen?

Ech géif gär op Insulin ophalen.

Dram net emol. Well Dir Autoimmun Diabetis hutt.

Ech hunn héieren datt de Lantus méi schwéier ass aus dem Kierper ze läschen a méi schiedlech wéi Apidra.

Dëst ass Nonsens. Dir frot nach ëmmer d'Verkeefer vu Somen um Maart.

Maacht Zocker e puer Mol am Dag, strikt no enger Diät. Verstoe wat ze maachen am Fall vun enger Erkältung an aner Noutfall. D'Doséierung vun Insulin änneren wéi néideg, awer dreemt net emol komplett Injektiounen opzeginn.

Ech hunn CD1 mat engem labber Cours, zënter Kandheet. Basal Insulin - Lantus. Heefeg Nuetshypoglykämie war laang Angscht - mat Nuetsmarcher, Schweess an Palpitatiounen. Och onberechenbaren Zocker moies op engem eidle Mo. Ech kann d'selwecht iesse fir vill Deeg op eng Reih, sprëtzen déi selwecht Dosis Insulin. An dësem Fall, Zocker den nächste Moien ka vun 2,7 bis 13,8 mmol / L sinn.

Fonnt Är Site, gouf interesséiert a studéiert Artikelen. Hie wiesselt op eng Low-Carb Diät, huet d'deeglech Dosis vum Lantus Insulin an 2 Injektiounen opgedeelt. Reduzéiert et schonn 2,5 Mol. Awer de Problem vun der nocturnaler Hypoglykämie a chaoteschen Zocker am Mueren op engem eidle Magen ass net verschwonnen. Kënnt Dir eppes beroden? Ech kann net op Levemir oder Tresib goen, well dës Medikamenter net gratis ausginn. Ech hunn Angscht datt si mech forcéiere fir op Tujeo ze wiesselen, wat laut Rezensiounen nach méi schlëmm ass wéi de Lantus.

Hie wiesselt op eng Low-Carb Diät, huet d'deeglech Dosis vum Lantus Insulin an 2 Injektiounen opgedeelt.

Dëst ass déi richteg Entscheedung.

Vläicht sprëtzen Dir Iech net mat enger subkutane, awer eng intramuskulärer Injektioun vun Insulin wéinst der falscher Injektiounstechnik.An dësem Fall ass d'Droge séier absorbéiert, verursaacht nocturnaler Hypoglykämie, an de Moien ass seng Wierkung ze fréi op.

Keng aner Grënn fir Är Probleemer kommen am Kapp.

Moien E Jong vu 15 Joer war fir déi éischte Kéier mam Typ 1 Diabetis diagnostizéiert virun 3 Woche Lantus gouf 20 Eenheeten zougewisen. owes an Apidra fir Iessen. Ass et méiglech d'Apidra gläichzäiteg wéi de Lantus um 9 Auer ze pinzen wann den Zocker eropgaang ass wéinst falscher berechnte XE? Ech soen Iech Merci!

Ass et méiglech, Apidra zur selwechter Zäit wéi de Lantus ze pin?

Injektioune vu verlängerten a schnelle Insulin ginn onofhängeg vuneneen gemaach, fir verschidde Probleemer ze léisen.

Nodeem en e schnelle Insulin administréiert huet, empfielt den Dr. Bernstein 4-5 Stonnen ze waarden ier déi nächst Dosis injizéiert gëtt. Et ass ongewollt datt zwou Dosen potenter schnell Insulin gläichzäiteg am Kierper funktionnéieren. Dëst gëllt fir Diabetiker déi eng Low-Carb Diät folgen.

Är Fro weist datt Dir de Gebrauch vun Insulin nach net erausfonnt hutt. Start mat dësem Artikel - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Wann Dir ze faul sidd fir dëst Thema ze verdéiwen, vertraut net op gutt Resultater.

Virun 4 Méint hunn ech mäi Mann mat Typ 2 Diabetis iwwerzeegt fir op dës Diät fir Firma mat mir ze wiesselen. Hien huet geruscht, awer ech hu gläichzäiteg mat Iwwerzeegung an "mëll Kraaft." Ier en op eng Low-Carb Diät wiesselt, war seng deeglech Dosis vum Lantus Insulin 43 Eenheeten. Hien huet och probéiert d'Ernärung ze limitéieren an huet Glucofage Pëllen 500 mg 2 Mol am Dag geholl. Trotz allem dëst hunn d'Symptomer vun der Neuropathie ugefaang him ze stéieren. Hien huet virun allem iwwer Been Schmerz beschwéiert. Bluttzocker war normalerweis 8-9. Natierlech ass hien all Mount méi schlecht ginn. No 10 Deeg vun enger Low-Carb Diät hu mir Äddi gesot fir Insulin! Et ass net néideg ze pricken, wann den Zocker nach ëmmer 5,3-6,3 mmol / l hält. Been Péng ass nach méi séier gaang wéi op dësem Site versprach.

Virun 4 Méint hunn ech mäi Mann mat Typ 2 Diabetis iwwerzeegt fir op dës Diät fir Firma mat mir ze wiesselen. Hien huet geruscht, awer ech hu gläichzäiteg mat Iwwerzeegung an "mëll Kraaft."

Net all Diabetiker ass glécklech esou eng intelligent an engagéiert Fra ze hunn.

Bluttzocker war normalerweis 8-9. Natierlech ass hien all Mount méi schlecht ginn.

Ee Glukosniveau vun 8–9 ass 1,5-2 Mol méi héich wéi bei gesonden Leit. Net iwwerraschend huet de Patient sech verschlechtert an Komplikatioune vun Diabetis entwéckelt.

No 10 Deeg vun enger Low-Carb Diät hu mir Äddi gesot fir Insulin!

Net all Diabetiker hunn sou eng mild Krankheet. D'Dosis vun Insulin ass bedeitend reduzéiert, awer ech verspriechen kee Viraus datt ech fäeg sinn komplett aus den Injektiounen ze sprangen. Maacht dëst net op Käschte fir d'Erhéijung vum Bluttzocker!

Et ass net néideg ze pricken, wann den Zocker nach ëmmer 5,3-6,3 mmol / l hält.

Gitt den Insulin net ewech oder verstoppt se ze wäit. Dir kënnt d'Injektiounen zäitweileg wärend enger Erkältung oder enger anerer Infektioun erëmfannen.

Moien Mäin Numm ass Tatyana, Alter 35 Joer, Héicht 165 cm, Gewiicht 67 kg, Typ 1 Diabetis. Schlecht Behandlungsgeschicht, lescht glycéiert Hämoglobin 16,1%. Diät fir mech ass méi schlecht wéi erschoss ze ginn - ech ka kaum psychologesch a kierperlech këmmeren, Zucker "freak" mech mat mir an reagéieren op Insulin sou wéi ech et gär hunn.

Hypoglykämie ass ganz seelen. Meeschtens ass Zocker 11-24 mmol / L. Ech mengen de Punkt ass Injektiounen an Dosen. Am Allgemengen, et schéngt mir datt 40 Eenheeten verlängert a 50 Eenheeten kuerz pro Dag e bësse vill sinn. De Problem ass datt meng Insulin dauernd ännert. Oft sinn dës Protafan, Humalog, elo Lantus an Actrapid. Dëse Paar, iwwregens, passt mech am Beschten, beurteelen no den Zocker.

Wat maachen ech elo:

1) Beweegt op eng méi streng Diät a punkto Kuelenhydrater. Ech denken net nëmmen, awer komplett eng Partie Produkter opzeginn.
Ech fäerten just eng Low-Carb Diät mat mengen Zorten.

2) Refuséiert Ultrashort Insulin zugonschte vun Aktrapid.

3) D'Totalzuel vun XE op 15 pro Dag reduzéiert, ugefaang zur selwechter Zäit an gläiche Portiounen ze iessen. D'Zil ass et mat Dosen ze këmmeren an den SC op d'mannst op 8-10 mmol / L ze reduzéieren.

Ech hu beschloss, d'Dosis vum Lantus ze trennen.Elo stëppen ech 38 Eenheeten am Owend um 22-00. Wéi vill Zäit ass optimal fir am Mueren ze stäipen a wéi vill? Ech huelen un datt Dir 25 Eenheeten am Owend um 22-00 an 12 Eenheeten moies um 8-00 braucht oder net?

Ech hunn 5 Stonnen tëscht Iessen - sinn Snacks gebraucht a méiglech? Ech liesen dat mam Insulin Humalog et gutt ass en héije SK erof ze bréngen. Awer ech verstinn net wéi et dann ze pricken? Zesummen mat actrapid, oder wat?

Et schéngt, datt Produkter ouni Kohbhydraten net fir den SC erhéijen. Kënne si d'éiwegt Gefill vum Honger ausdrécken?

de leschte glycéierte Hämoglobin ass 16,1%. Diäter si méi schlecht fir mech wéi Ausféierung

Et ass komesch datt Dir nach ëmmer lieft. Wann ech Iech wär, géif ech Themen mat der Ierfschaftsaarf léisen.

Refuséiert Ultrashort Insulin zugonschte vun actrapid.

Dëst mécht kee Sënn ouni ze wiesselen op déi strikt Low-Carb Diät hei beschriwwen - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Ech hu beschloss, d'Dosis vum Lantus ze trennen. Wéi vill Zäit ass optimal fir am Mueren ze stäipen a wéi vill?

Dëst ass alles individuell, kuckt http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Ouni op eng strikt Ernärung ze wiesselen, sou manipulatiounen wéineg Notzen.

Ech liesen dat mam Insulin Humalog et gutt ass en héije SK erof ze bréngen. Awer ech verstinn net wéi et dann ze pricken? Zesummen mat actrapid, oder wat?

Berechnung vu séiere Insulin Dosen fir Iessen, souwéi fir en héije Zocker ze rennen - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Et schéngt, datt Produkter ouni Kohbhydraten net fir den SC erhéijen. Kënne si d'éiwegt Gefill vum Honger ausdrécken?

Ech hunn d'Diät erausfonnt. D'Doséiere musse béid kuerz a verlängert Insulin erhéicht ginn, eng Verlaaf ass einfach. Hëlleft Dir verstoen wat mat Moieszucker? Wat maache mer dermat? Déi lescht Molzecht um 18.00 Auer hunn ech Actrapid op Iessen gesat. Dunn um 10 Auer sprëtzen ech verlängert Insulin. Zur selwechter Zäit moossen ech Zocker - e Indikator vu bis zu 7, et gi keng Nightly Hypo. D'Miessunge vu Glukos zu verschiddenen Zäiten an der Nuecht hunn keng Erhéigunge gewisen, net ofgeholl. Schwéngunge net méi wéi 1,5 mmol / l. Moies sprëtzen ech Insulin an iwwerpréift den Zocker um 7.00 - et ass ëmmer iwwer 10. Ech hat probéiert e verlängerten am Owend ze addéieren - Nuecht Hypoglykämie. Ech hunn probéiert d'Owesdosis op méi spéit ze transferéieren - Probleemer mat Oweszucker fänken un. Fonnt datt de Glukosniveau staark an der Regioun vu 5 Auer moies eropgeet. Wéi léisen dëse Problem?

Fonnt datt de Glukosniveau staark an der Regioun vu 5 Auer moies eropgeet. Wéi léisen dëse Problem?

An Ärer Situatioun ginn et nëmmen zwou Méiglechkeeten, béid hunn hir eege Schwieregkeeten:
1. Wiesselt vum Lantus op den Tresiba Insulin, och wann Dir et fir Äre Suen muss kafen. Tresiba ass gutt well et en Owend schéisst bis de Moien.
2. Stitt an engem Alarm Auer an der Mëtt vun der Nuecht fir eng extra Dosis Insulin ze verwalten. E puer Patienten injizéieren 1-2 Eenheeten vun engem schnelle Medikament, anerer - eng verlängert.

Moien Elo stëppelen ech de Lantus eemol am Dag, an der Nuecht, awer ech verstinn datt et Zäit ass zweemol ze wiesselen. D'Dosis erhéicht vun 10 op 24 Eenheeten, awer funktionnéiert nach ëmmer net. Moies an moies ass Hypoglykämie dacks geschitt. A da bis gëschter Owend hält d'Aktioun vu gëschter Injektioun net aus. Wéivill Unitéiten fir an der Nuecht ze setzen, a wéi vill am Moien?

Elo stëppelen ech de Lantus eemol am Dag, an der Nuecht, awer ech verstinn datt et Zäit ass zweemol ze wiesselen.

Wéivill Unitéiten fir an der Nuecht ze setzen, a wéi vill am Moien?

Et gëtt keng genau Äntwert op dës Fro.

Ech géif mat 50% an der Nuecht an deeselwechte Betrag moies ufänken, a probéiert dann verschidden Optiounen, jidderee fir 3 Deeg. En Dag ass net genuch fir Conclusiounen ze zéien.

Ech erënneren drun datt Dir d'Nuecht esou spéit wéi méiglech drécke musst ier Dir an d'Bett geet. Moies - soubal Dir erwächt. Et gi Liebhaber vun der deeglecher Dosis, och an zwee Portiounen opgedeelt - moies an am Nomëtten.

Pharmakodynamik

Glulin Insulin ass eng Analog vum mënschlechen Insulin kritt duerch Rekombinatioun vun DNA Bakterien vun der Spezies Escherichia coli (K12 Stämme).

Glulin Insulin ass entwéckelt als Analog vum mënschlechen Insulin, charakteriséiert duerch gerénger Solubilitéit an engem neutralen Ëmfeld. Als Deel vun der Lantus ® SoloStar ® Virbereedung ass et komplett opléisbar, wat duerch d'Sauerreaktioun vun der Injektiounsléisung (pH 4) gesuergt ass. No der Aféierung an der subkutane Fett gëtt d'säure Reaktioun vun der Léisung neutraliséiert, wat zu der Bildung vu Mikropräipitater féiert, aus deem kleng Quantitéiten un Insulin glargin dauernd fräigelooss ginn, e prévisibel, glat (ouni Peaks) Profil vum Konzentratiouns-Zäitkurve, souwéi déi verlängert Handlung vum Medikament.

Insulin glargin ass an zwou aktive Metaboliten M1 a M2 metaboliséiert (kuckt "Pharmacokinetics").

Kommunikatioun mat Insulin Rezeptoren: d'Kinetik vum Bindung un spezifeschen Insulin Rezeptoren an Insulin glargin a seng Metaboliten - M1 a M2 - ass ganz no bei deem am mënschlechen Insulin, an dofir ass Insulin glargin fäeg e biologeschen Effekt auszeféieren ähnlech wéi dem endogene Insulin.

Déi wichtegst Handlung vum Insulin a seng Analoga, inkl. an Insulin glargin, ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus. Insulin a seng Analoga reduzéieren d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, stimuléiert d'Absorption vun Glukos duerch periphere Tissue (besonnesch Skelettmuskel an Adiposewebe) an d'Inhibitioun vun der Bildung vu Glukos an der Liewer.

Insulin verdréit Lipolyse an Adipozyten a hemmt Proteolyse, wärend d'Proteinsynthese eropgeet.

Déi verlängert Aktioun vun Insulin glargin ass direkt mat dem reduzéierten Taux vu senger Absorptioun verbonnen, wat et erlaabt de Medikament eemol am Dag ze benotzen. No der Administratioun vum Sc ass den Ufank vun hirer Handlung am Duerchschnëtt no 1 Stonn geschitt. D'Duerchschnëttsdauer vun der Handlung ass 24 Stonnen, de Maximum ass 29 Stonnen. D'Dauer vun der Handlung vum Insulin a seng Analoga, sou wéi Insulin glargin, ka vill tëscht verschidden Eenzelen variéieren selwecht Persoun.

D'Efficacitéit vum Lantus ® SoloStar ® bei Kanner iwwer 2 Joer mat Typ 1 Diabetis mellitus gouf gewisen. Ausserdeem, bei Kanner am Alter vun 2-6 Joer war d'Heefegkeet vun Hypoglykämie mat klineschen Manifestatiounen mam Gebrauch vun Insulin glargin souwuel am Dag manner wéi an an der Nuecht am Verglach mam Asaz vun Insulin-Isofan (respektiv en Duerchschnëtt vu 25,5 Episoden versus 33 Episoden an engem Patient fir ee Joer). Wärend e fënnef-Joer Suivi vu Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus, goufen et keng bedeitend Differenzen an der Progressioun vun der diabetescher Retinopathie mat Insulin glargin am Verglach mam Insulin-Isophan.

Relatioun mat den Rezeptoren vum Insulinähnleche Wuesstumsfaktor 1 (IGF-1): d'Affinitéit vum Insulin glargin fir den IGF-1 Rezeptor ass ongeféier 5-8 Mol méi héich wéi dee vum mënschlechen Insulin (awer ongeféier 70-80 Mol manner wéi déi vum IGF-1), zur selwechter Zäit, am Verglach mam mënschlechen Insulin, ass de Stoffwechsel vum Insulin glargin M1 a M2 Affinitéit fir den IGF-1 Rezeptor liicht manner.

Déi gesamt therapeutesch Konzentratioun vum Insulin (Insulin glargine a seng Metaboliten), bestëmmt a Patienten mat Typ 1 Diabetis, war wesentlech méi niddreg wéi d'Konzentratioun erfuerderlech fir hallef maximal Bindung un IGF-1 Rezeptoren a spéider Aktivéierung vun der mitogene proliferative Wee duerch IGF-1 Rezeptoren ausgeléist. Physiologesch Konzentratioune vun endogene IGF-1 kënnen de mitogene proliferative Wee aktivéieren, awer therapeutesch Insulin Konzentratioune bestëmmt während Insulintherapie, ënner anerem d'Behandlung mat Lantus ® SoloStar ®, si wesentlech méi déif wéi déi pharmakologesch Konzentratioune noutwendeg fir de mitogene proliferative Wee ze aktivéieren.

Fuerschung ORIGIN (Resultat Reduktioun mat initialer Glargine Ënnerhaalung) war international, multicenter, randomiséiert, gehaalen an 12.537 Patienten mat héije Risiko fir eng kardiovaskulär Krankheet ze entwéckelen a schaarf fasting Glukos (IHF), verschlechtert Glukosetoleranz (NTG) oder fréi Typ 2 Diabetis mellitus. Studie Participanten goufen zu Gruppen randomiséiert (1 : 1): eng Grupp vu Patienten, déi Insulin glargin krut (n = 6264), déi titréiert war fir eng fasting Bluttzockerkonzentratioun (GKN) ≤5,3 mmol ze kréien, an eng Grupp vu Patienten déi Standardbehandlung kréien (n = 6273). Den éischten Endpunkt vun der Studie war d'Zäit virun der Entwécklung vum kardiovaskuläre Doud, déi éischt Entwécklung vun net-fatale myokardialen Infarkt oder net-fatale Schlag, an den zweete Endpunkt war d'Zäit virun der éischter Komplikatioun vun enger vun den uewe genannten oder virun der Revaskulariséierungsprozedur (koronär, carotid oder periphere Arterie) , oder virum Hospitalisatioun fir d'Entwécklung vun Häerzversoen.

Mannerjäreg Endpunkter ware Mortalitéit fir all Grond an eng kombinéiert Mooss vu mikrovaskuläre Resultater. Fuerschung ORIGIN gewisen, datt Insulin glargin Behandlung am Verglach mat Standard hypoglycemescher Therapie de Risiko net fir kardiovaskulär Komplikatiounen oder kardiovaskuläre Mortalitéit z'entwéckelen, et goufen keng Differenzen an den Tariffer vun all Komponente, deen d'Ennpunkte bilden, Mortalitéit aus allen Ursaachen, an de kombinéierten Indikator fir mikrovaskulär Resultater.

Um Ufank vun der Studie waren d'Median HbA1c Wäerter 6,4%. D'Steiren HbA1c Wäerter während der Behandlung waren am Beräich vun 5,9-6,4% an der Insulin glargine Grupp an 6,2-6,6% an der Standardbehandlungsgrupp uechter d'Observatiounsperiod. An der Grupp vu Patienten, déi Insulin glargin krut, war d'Heefegkeet vu schwéieren Hypoglykämie 1.05 Episoden pro 100 Patientjore vun der Therapie, an an der Grupp vu Patienten déi Standardhypoglykämie krut, 0.3 Episoden pro 100 Patientjore vun der Therapie. D'Inzidenz vu milden Hypoglykämie war 7,71 Episode pro 100 Patientjore vun der Therapie an der Grupp vu Patienten, déi Insulin glargin kréien, an 2.44 Episoden pro 100 Patientjore vun der Therapie an der Grupp vun de Patienten, déi Standardhypoglykämie kréien. An enger 6-Joer Studie goufen 42 Fäll vun Hypoglykämie bei 42% Patienten an der Insulin glargine Grupp net observéiert.

D'Steiren vu Kierpergewiicht Verännerunge am Verglach zum Ausgang bei der leschter Behandlungsvisite war 2,2 kg méi héich an der Insulin glargine Grupp wéi an der Standardbehandlungsgrupp.

Pharmakokinetik

Eng Comparativ Studie vun de Plasma Konzentratioune vun Insulin glargin an Insulin-Isofan bei gesonde Leit a Patiente mat Diabetis mellitus no der Sc-Verwaltung vun Medikamenter huet eng méi lues a wesentlech méi laang Absorptioun gewisen, souwéi d'Absence vun enger Spëtzekonzentratioun am Insulin glargin am Verglach mam Insulin-Isofan. Mat enger eenzeger deeglecher Verwaltung vum Medikament Lantus ® SoloStar ® C ss Insulin glargin am Blutt gëtt no 2-4 Deeg mat deeglecher Verwaltung erreecht.

Mat der On / an der Aféierung vun T 1/2 Insulin glargin a mënschlecht Insulin waren vergläichbar. Wann Insulin Glargine an de Bauch, Schëller oder Oberschenkel injizéiert gouf, goufen keng bedeitend Ënnerscheeder am Serum Insulin Konzentratioun fonnt. Am Verglach mam mëttleren Dauer vum Mënsch Insulin, Insulin glargin ass duerch manner Variabilitéit am pharmakokineteschen Profil charakteriséiert, souwuel an d'selwecht wéi och a verschiddene Patienten. An enger Persoun an subkutanem Fett ass Insulin glargin deelweis aus dem Carboxylend (C-Enn) vun der β-Kette (Beta-Kette) agespalt mat der Bildung vun zwee aktive Metaboliten M1 (21 A G1y-Insulin) a M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-Insulin). Meeschtens zirkuléiert am Bluttplasma Metabolite M1. Déi systemesch Belaaschtung vum Metabolit M1 erhéicht mat enger Erhéijung vun der Dosis.

E Verglach vun den Pharmakokinetik an de Farmakodynamik Donnéeën huet gewisen datt den Effekt vum Medikament haaptsächlech wéinst der systemescher Belaaschtung vum M1 Metabolit ass. An der grousser Majoritéit vu Patienten konnt Insulin glargin an Metabolit M2 net an der systemescher Circulatioun festgestallt ginn. Zu deene Fäll, trotzdem et méiglech war Insulin Glargin an Metabolit M2 am Blutt z'entdecken, hunn hir Konzentratioune net ofhängeg vun der verwaltter Dosis vum Lantus ® SoloStar ®.

Besonnesch Patientegruppen

Alter a Geschlecht. Informatioun iwwer den Effekt vum Alter a vum Geschlecht op der Pharmacokinetik vum Insulin glargin ass net verfügbar. Wéi och ëmmer, dës Faktoren hu keng Differenzen an der Sécherheet an Effektivitéit vum Medikament verursaacht.

Fëmmen. An klineschen Studien huet d'Subgroup Analyse keng Differenzen an der Sécherheet an Effizienz vun Insulin glargin fir dës Grupp vu Patienten am Verglach zu der allgemenger Bevëlkerung opgedeckt.

Iwwergewiicht Fettleefeg Patienten hunn keng Differenzen an der Sécherheet an Efficacitéit vun Insulin glargin an Insulin-Isophan gewisen am Verglach mat Patienten mat normalem Kierpergewiicht.

Kanner. Bei Kanner mat Typ 1 Diabetis mellitus am Alter vun 2 bis 6 Joer waren d'Konzentratioune vum Insulin glargin a seng Haaptmetaboliten M1 a M2 am Bluttplasma virun der nächster Dosis ähnlech wéi déi bei Erwuessene, wat beweist d'Feele vu Akkumulation vun Insulin glargin a seng Metaboliten mat kontinuéierlech Benotzung vun Insulin glargin bei Kanner.

Schwangerschaft a Laktatioun

Patienten sollten hiren Dokter iwwer eng aktuell oder geplangt Schwangerschaft informéieren.

Et goufe keng randomiséiert kontrolléiert klinesch Studien iwwer d'Benotzung vun Insulin glargin bei schwangeren Fraen.

Eng grouss Zuel vu Beobachtungen (méi wéi 1000 Schwangerschaftsresultater am Réckbléck a viraussiichtleche Suivi) mat der Post-Marketing Notzung vun Insulin glargin huet gewisen datt hie keng speziell Effekter op de Kurs an d'Resultat vun der Schwangerschaft oder op den Zoustand vum Fetus oder d'Gesondheet vum Neigebuerner hat.

Ausserdeem, fir d'Sécherheet vun Insulin glargin an Insulin-isophan Benotzung bei schwangeren Fraen mat virdru oder gestational Diabetis mellitus ze bewäerten, gouf eng meta-Analyse vun aacht observationalen klineschen Studien duerchgefouert, dorënner Fraen déi Insulin glargine während der Schwangerschaft benotzt hunn (n = 331) an Insulin Isophan (n = 371). Dës meta-Analyse huet keng bedeitend Differenzen iwwer d'Sécherheet betreffend der mutterlecher oder Neigebuerter Gesondheet opgedeckt wann Dir Insulin glargin an Insulin-Isophan wärend der Schwangerschaft benotzt.

An Déierstudien goufen keng direkt oder indirekt Donnéeën iwwer déi embryotoxesch oder fetotoxesch Effekter vun Insulin glargin kritt.

Fir Patiente mat virbestännegen oder gestationalen Diabetis mellitus ass et wichteg eng adäquat Reguléierung vu metabolesche Prozesser während der Schwangerschaft z'erhalen fir d'Entstoe vu ongewollten Resultater mat Hyperglykämie ze verbannen.

D 'Medikament Lantus ® SoloStar ® kann wärend der Schwangerschaft aus klineschen Grënn benotzt ginn.

De Bedierfnes fir Insulin kann am éischten Trimester vun der Schwangerschaft erofgoen an am Allgemengen eropgoen am zweeten an drëtten Trimester.

Direkt no der Gebuert geet de Bedierfnes fir Insulin séier erof (de Risiko fir Hypoglykämie erhéicht). Ënner dëse Bedéngungen ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt wesentlech.

Patienten wärend der Laktatioun musse vläicht d'Doséierungsregime vun Insulin an Diät upassen.

Pharmakologesch Handlung

Pharmakodynamik

Glulin Insulin ass eng Analog vum mënschlechen Insulin kritt duerch Rekombinatioun vun DNA Bakterien vun der Spezies Escherichia coli (K12 Stämme).

Glulin Insulin ass entwéckelt als Analog vum mënschlechen Insulin, charakteriséiert duerch gerénger Solubilitéit an engem neutralen Ëmfeld. Als Deel vun der Lantus ® SoloStar ® Virbereedung ass et komplett opléisbar, wat duerch d'Sauerreaktioun vun der Injektiounsléisung (pH 4) gesuergt ass. No der Aféierung an der subkutane Fett gëtt d'säure Reaktioun vun der Léisung neutraliséiert, wat zu der Bildung vu Mikropräipitater féiert, aus deem kleng Quantitéiten un Insulin glargin dauernd fräigelooss ginn, e prévisibel, glat (ouni Peaks) Profil vum Konzentratiouns-Zäitkurve, souwéi déi verlängert Handlung vum Medikament.

Insulin glargin ass an zwou aktive Metaboliten M1 a M2 metaboliséiert (kuckt "Pharmacokinetics").

Kommunikatioun mat Insulin Rezeptoren: d'Kinetik vum Bindung un spezifeschen Insulin Rezeptoren an Insulin glargin a seng Metaboliten - M1 a M2 - ass ganz no bei deem am mënschlechen Insulin, an dofir ass Insulin glargin fäeg e biologeschen Effekt auszeféieren ähnlech wéi dem endogene Insulin.

Déi wichtegst Handlung vum Insulin a seng Analoga, inkl. an Insulin glargin, ass d'Reguléierung vum Glukosmetabolismus.Insulin a seng Analoga reduzéieren d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt, stimuléiert d'Absorption vun Glukos duerch periphere Tissue (besonnesch Skelettmuskel an Adiposewebe) an d'Inhibitioun vun der Bildung vu Glukos an der Liewer.

Insulin verdréit Lipolyse an Adipozyten a hemmt Proteolyse, wärend d'Proteinsynthese eropgeet.

Déi verlängert Aktioun vun Insulin glargin ass direkt mat dem reduzéierten Taux vu senger Absorptioun verbonnen, wat et erlaabt de Medikament eemol am Dag ze benotzen. No der Administratioun vum Sc ass den Ufank vun hirer Handlung am Duerchschnëtt no 1 Stonn geschitt. D'Duerchschnëttsdauer vun der Handlung ass 24 Stonnen, de Maximum ass 29 Stonnen. D'Dauer vun der Handlung vum Insulin a seng Analoga, sou wéi Insulin glargin, ka vill tëscht verschidden Eenzelen variéieren selwecht Persoun.

D'Efficacitéit vum Lantus ® SoloStar ® bei Kanner iwwer 2 Joer mat Typ 1 Diabetis mellitus gouf gewisen. Ausserdeem, bei Kanner am Alter vun 2-6 Joer war d'Heefegkeet vun Hypoglykämie mat klineschen Manifestatiounen mam Gebrauch vun Insulin glargin souwuel am Dag manner wéi an an der Nuecht am Verglach mam Asaz vun Insulin-Isofan (respektiv en Duerchschnëtt vu 25,5 Episoden versus 33 Episoden an engem Patient fir ee Joer). Wärend e fënnef-Joer Suivi vu Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus, goufen et keng bedeitend Differenzen an der Progressioun vun der diabetescher Retinopathie mat Insulin glargin am Verglach mam Insulin-Isophan.

Relatioun mat den Rezeptoren vum Insulinähnleche Wuesstumsfaktor 1 (IGF-1): d'Affinitéit vum Insulin glargin fir den IGF-1 Rezeptor ass ongeféier 5-8 Mol méi héich wéi dee vum mënschlechen Insulin (awer ongeféier 70-80 Mol manner wéi déi vum IGF-1), zur selwechter Zäit, am Verglach mam mënschlechen Insulin, ass de Stoffwechsel vum Insulin glargin M1 a M2 Affinitéit fir den IGF-1 Rezeptor liicht manner.

Déi gesamt therapeutesch Konzentratioun vum Insulin (Insulin glargine a seng Metaboliten), bestëmmt a Patienten mat Typ 1 Diabetis, war wesentlech méi niddreg wéi d'Konzentratioun erfuerderlech fir hallef maximal Bindung un IGF-1 Rezeptoren a spéider Aktivéierung vun der mitogene proliferative Wee duerch IGF-1 Rezeptoren ausgeléist. Physiologesch Konzentratioune vun endogene IGF-1 kënnen de mitogene proliferative Wee aktivéieren, awer therapeutesch Insulin Konzentratioune bestëmmt während Insulintherapie, ënner anerem d'Behandlung mat Lantus ® SoloStar ®, si wesentlech méi déif wéi déi pharmakologesch Konzentratioune noutwendeg fir de mitogene proliferative Wee ze aktivéieren.

Fuerschung ORIGIN (Resultat Reduktioun mat initialer Glargine Ënnerhaalung) war international, multicenter, randomiséiert, gehaalen an 12.537 Patienten mat héije Risiko fir eng kardiovaskulär Krankheet ze entwéckelen a schaarf fasting Glukos (IHF), verschlechtert Glukosetoleranz (NTG) oder fréi Typ 2 Diabetis mellitus. Studie Participanten goufen zu Gruppen randomiséiert (1 : 1): eng Grupp vu Patienten, déi Insulin glargin krut (n = 6264), déi titréiert war fir eng fasting Bluttzockerkonzentratioun (GKN) ≤5,3 mmol ze kréien, an eng Grupp vu Patienten déi Standardbehandlung kréien (n = 6273). Den éischten Endpunkt vun der Studie war d'Zäit virun der Entwécklung vum kardiovaskuläre Doud, déi éischt Entwécklung vun net-fatale myokardialen Infarkt oder net-fatale Schlag, an den zweete Endpunkt war d'Zäit virun der éischter Komplikatioun vun enger vun den uewe genannten oder virun der Revaskulariséierungsprozedur (koronär, carotid oder periphere Arterie) , oder virum Hospitalisatioun fir d'Entwécklung vun Häerzversoen.

Mannerjäreg Endpunkter ware Mortalitéit fir all Grond an eng kombinéiert Mooss vu mikrovaskuläre Resultater. Fuerschung ORIGIN gewisen, datt Insulin glargin Behandlung am Verglach mat Standard hypoglycemescher Therapie de Risiko net fir kardiovaskulär Komplikatiounen oder kardiovaskuläre Mortalitéit z'entwéckelen, et goufen keng Differenzen an den Tariffer vun all Komponente, deen d'Ennpunkte bilden, Mortalitéit aus allen Ursaachen, an de kombinéierten Indikator fir mikrovaskulär Resultater.

Um Ufank vun der Studie waren d'Median HbA1c Wäerter 6,4%.D'Steiren HbA1c Wäerter während der Behandlung waren am Beräich vun 5,9-6,4% an der Insulin glargine Grupp an 6,2-6,6% an der Standardbehandlungsgrupp uechter d'Observatiounsperiod. An der Grupp vu Patienten, déi Insulin glargin krut, war d'Heefegkeet vu schwéieren Hypoglykämie 1.05 Episoden pro 100 Patientjore vun der Therapie, an an der Grupp vu Patienten déi Standardhypoglykämie krut, 0.3 Episoden pro 100 Patientjore vun der Therapie. D'Inzidenz vu milden Hypoglykämie war 7,71 Episode pro 100 Patientjore vun der Therapie an der Grupp vu Patienten, déi Insulin glargin kréien, an 2.44 Episoden pro 100 Patientjore vun der Therapie an der Grupp vun de Patienten, déi Standardhypoglykämie kréien. An enger 6-Joer Studie goufen 42 Fäll vun Hypoglykämie bei 42% Patienten an der Insulin glargine Grupp net observéiert.

D'Steiren vu Kierpergewiicht Verännerunge am Verglach zum Ausgang bei der leschter Behandlungsvisite war 2,2 kg méi héich an der Insulin glargine Grupp wéi an der Standardbehandlungsgrupp.

Pharmakokinetik

Eng Comparativ Studie vun de Plasma Konzentratioune vun Insulin glargin an Insulin-Isofan bei gesonde Leit a Patiente mat Diabetis mellitus no der Sc-Verwaltung vun Medikamenter huet eng méi lues a wesentlech méi laang Absorptioun gewisen, souwéi d'Absence vun enger Spëtzekonzentratioun am Insulin glargin am Verglach mam Insulin-Isofan. Mat enger eenzeger deeglecher Verwaltung vum Medikament Lantus ® SoloStar ® C ss Insulin glargin am Blutt gëtt no 2-4 Deeg mat deeglecher Verwaltung erreecht.

Mat der On / an der Aféierung vun T 1/2 Insulin glargin a mënschlecht Insulin waren vergläichbar. Wann Insulin Glargine an de Bauch, Schëller oder Oberschenkel injizéiert gouf, goufen keng bedeitend Ënnerscheeder am Serum Insulin Konzentratioun fonnt. Am Verglach mam mëttleren Dauer vum Mënsch Insulin, Insulin glargin ass duerch manner Variabilitéit am pharmakokineteschen Profil charakteriséiert, souwuel an d'selwecht wéi och a verschiddene Patienten. An enger Persoun an subkutanem Fett ass Insulin glargin deelweis aus dem Carboxylend (C-Enn) vun der β-Kette (Beta-Kette) agespalt mat der Bildung vun zwee aktive Metaboliten M1 (21 A G1y-Insulin) a M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-Insulin). Meeschtens zirkuléiert am Bluttplasma Metabolite M1. Déi systemesch Belaaschtung vum Metabolit M1 erhéicht mat enger Erhéijung vun der Dosis.

E Verglach vun den Pharmakokinetik an de Farmakodynamik Donnéeën huet gewisen datt den Effekt vum Medikament haaptsächlech wéinst der systemescher Belaaschtung vum M1 Metabolit ass. An der grousser Majoritéit vu Patienten konnt Insulin glargin an Metabolit M2 net an der systemescher Circulatioun festgestallt ginn. Zu deene Fäll, trotzdem et méiglech war Insulin Glargin an Metabolit M2 am Blutt z'entdecken, hunn hir Konzentratioune net ofhängeg vun der verwaltter Dosis vum Lantus ® SoloStar ®.

Besonnesch Patientegruppen

Alter a Geschlecht. Informatioun iwwer den Effekt vum Alter a vum Geschlecht op der Pharmacokinetik vum Insulin glargin ass net verfügbar. Wéi och ëmmer, dës Faktoren hu keng Differenzen an der Sécherheet an Effektivitéit vum Medikament verursaacht.

Fëmmen. An klineschen Studien huet d'Subgroup Analyse keng Differenzen an der Sécherheet an Effizienz vun Insulin glargin fir dës Grupp vu Patienten am Verglach zu der allgemenger Bevëlkerung opgedeckt.

Iwwergewiicht Fettleefeg Patienten hunn keng Differenzen an der Sécherheet an Efficacitéit vun Insulin glargin an Insulin-Isophan gewisen am Verglach mat Patienten mat normalem Kierpergewiicht.

Kanner. Bei Kanner mat Typ 1 Diabetis mellitus am Alter vun 2 bis 6 Joer waren d'Konzentratioune vum Insulin glargin a seng Haaptmetaboliten M1 a M2 am Bluttplasma virun der nächster Dosis ähnlech wéi déi bei Erwuessene, wat beweist d'Feele vu Akkumulation vun Insulin glargin a seng Metaboliten mat kontinuéierlech Benotzung vun Insulin glargin bei Kanner.

Indikatiounen vum Medikament Lantus ® SoloStar ®

Diabetis mellitus déi Insulinbehandlung bei Erwuessener, Jugendlecher a Kanner iwwer 2 Joer erfuerderen.

Kontraindikatiounen

Iwwerempfindlechkeet fir Insulin glargin oder ee vun den Hilfe Komponenten vum Medikament,

Kanneralter bis 2 Joer (Mangel u klineschen Donnéeën iwwer d'Benotzung).

Mat Suergfalt: schwanger Fraen (d'Méiglechkeet d'Insulin fir Insulin während der Schwangerschaft an no der Gebuert ze änneren).

Schwangerschaft a Laktatioun

Patienten sollten hiren Dokter iwwer eng aktuell oder geplangt Schwangerschaft informéieren.

Et goufe keng randomiséiert kontrolléiert klinesch Studien iwwer d'Benotzung vun Insulin glargin bei schwangeren Fraen.

Eng grouss Zuel vu Beobachtungen (méi wéi 1000 Schwangerschaftsresultater am Réckbléck a viraussiichtleche Suivi) mat der Post-Marketing Notzung vun Insulin glargin huet gewisen datt hie keng speziell Effekter op de Kurs an d'Resultat vun der Schwangerschaft oder op den Zoustand vum Fetus oder d'Gesondheet vum Neigebuerner hat.

Ausserdeem, fir d'Sécherheet vun Insulin glargin an Insulin-isophan Benotzung bei schwangeren Fraen mat virdru oder gestational Diabetis mellitus ze bewäerten, gouf eng meta-Analyse vun aacht observationalen klineschen Studien duerchgefouert, dorënner Fraen déi Insulin glargine während der Schwangerschaft benotzt hunn (n = 331) an Insulin Isophan (n = 371). Dës meta-Analyse huet keng bedeitend Differenzen iwwer d'Sécherheet betreffend der mutterlecher oder Neigebuerter Gesondheet opgedeckt wann Dir Insulin glargin an Insulin-Isophan wärend der Schwangerschaft benotzt.

An Déierstudien goufen keng direkt oder indirekt Donnéeën iwwer déi embryotoxesch oder fetotoxesch Effekter vun Insulin glargin kritt.

Fir Patiente mat virbestännegen oder gestationalen Diabetis mellitus ass et wichteg eng adäquat Reguléierung vu metabolesche Prozesser während der Schwangerschaft z'erhalen fir d'Entstoe vu ongewollten Resultater mat Hyperglykämie ze verbannen.

D 'Medikament Lantus ® SoloStar ® kann wärend der Schwangerschaft aus klineschen Grënn benotzt ginn.

De Bedierfnes fir Insulin kann am éischten Trimester vun der Schwangerschaft erofgoen an am Allgemengen eropgoen am zweeten an drëtten Trimester.

Direkt no der Gebuert geet de Bedierfnes fir Insulin séier erof (de Risiko fir Hypoglykämie erhéicht). Ënner dëse Bedéngungen ass eng suergfälteg Iwwerwaachung vun der Konzentratioun vu Glukos am Blutt wesentlech.

Patienten wärend der Laktatioun musse vläicht d'Doséierungsregime vun Insulin an Diät upassen.

Nebenwirkungen

Déi folgend ongewollt Auswierkunge ginn op Organsystemer entspriechend de folgende Gradatiounen vun der Frequenz vun hirer Optriede (am Aklang mat der Klassifikatioun vum Medizinesche Wörterbuch fir Reguléierungsaktivitéiten) MedDRA ): ganz dacks - ≥10%, dacks - ≥1- (Generik, Synonyme)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: Nr 5 an amp.
S: SC, d'Dosis ass vum Endokrinolog verschriwwen.

Pharmakologesch Handlung

Lantus ass eng hypoglykemesch Insulinpräparatioun. De Lantus enthält Insulin glargin - eng Analog vum mënschlechen Insulin, deen niddereg Léisbarkeet an engem neutralen Ëmfeld huet. Insulin glargin an der Lantus Léisung ass komplett opgeléist wéinst dem sauerem Medium, awer wann se an de subkutane Tissu agefouert gëtt, gëtt d'Säure neutraliséiert a Mikroprecipitat geformt, aus deem eng kleng Quantitéit Insulin glargin dauernd fräigelooss gëtt. Also gëtt e glatte Profil vun der Konzentratiouns-Zäitofhängegkeet vum Insulin a Plasma erreecht ouni schaarfe Mounden an Drëpsen. Zousätzlech bitt d'Bildung vu Mikroprecipitat eng verlängert Handlung vum Medikament Lantus. D'Offinitéit vun der aktiver Komponent vum Medikament Lantus zu Insulin Rezeptoren ass ähnlech wéi dee vum mënschlechen Insulin.
D'Verbindung zum IGF-1 Rezeptor vum Insulin glargin ass 5-8 Mol méi héich wéi dee vum mënschlechen Insulin, a seng Metabolite si liicht manner wéi de mënschlechen Insulin.Déi gesamt therapeutesch Konzentratioun vun Insulin (déi aktiv Komponente a seng Metaboliten), bestëmmt bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus, war wesentlech méi niddreg wéi dat erfuerderlech fir hallef maximal Bindung un IGF-1 Rezeptoren a spéider Aktivéierung vum mitogenen-proliferative Mechanismus ausgeléist vun dësem Rezeptor. Endogen IGF-1 kann normalerweis de mitogen-proliferative Mechanismus aktivéieren, awer d'therapeutesch Insulin Konzentratioune benotzt an Insulintherapie si wesentlech méi déif wéi déi pharmakologesch Konzentratioune noutwendeg fir de Mechanismus mediéierten vun IGF-1 ze aktivéieren.

D'Haaptfunktioun vum Insulin, och Insulin glargin, ass d'Reguléierung vum Kohbhydratmetabolismus (Glukosmetabolismus). An dësem Fall reduzéiert d'Medikament Lantus de Plasma Glukos (wéinst dem verstäerkte Glukosekonsum duerch periphere Stoffer: Adipose a Muskelgewebe), an hemmt och d'Bildung vu Glukos an der Liewer. Insulin hemmt de Prozess vun der Lipolyse an Adipozyten an der Proteolyse, während se gläichzäiteg de Prozess vun der Proteinsynthese aktivéieren. Klinesch an pharmakologesch Studien hunn d'Equivalenz vun deemselwechten Dosen vum Mënsch Insulin an Insulin glargin nogewisen no der intravenöser Administratioun. D'Natur vun der Handlung vum Insulin glargin iwwer Zäit, wéi aner Insulin, gëtt beaflosst vu kierperlecher Aktivitéit an aner Faktoren. Lues Absorption no subkutane Verwaltung erlaabt d'Benotzung vum Medikament Lantus eemol am Dag. Bedeitend bedeitend interindividuell Variabilitéit an der Natur vun der Handlung vum Insulin iwwer Zäit. D'Studien hunn net bedeitend Differenzen an der Dynamik vun der diabetescher Retinopathie mat Insulin glargin an NPH Insulin opgedeckt. Bei Kanner a Jugendlechen mat der Verwäertung vum Medikament Lantus, war d'Entwécklung vu nocturnaler Hypoglykämie manner dacks observéiert (am Verglach mat der Grupp, déi Insulin NPH kritt).
Insulin Glargin gëtt lues absorbéiert a schaaft kee Spëtz vun der Aktivitéit no subkutane Injektioun (am Verglach mam Insulin NPH). Mat der Aféierung vun Insulin glargin eemol am Dag ginn d'Gläichgewiicht Konzentratioune um 2.-4ten Dag vun der Therapie erreecht. Mat intravenöser Verwaltung entsprécht d'Hallefzäit vum Insulin glargin deem vun dem mënschlechen Insulin.
Insulin glargin ass metaboliséiert fir zwee aktiv Derivaten ze bilden (M1 a M2). Den Effekt vun der subkutane Injektioun vum Medikament Lantus ass haaptsächlech verbonne mat der Expositioun u M1, wärend Insulin glargin a M2 net bei de meeschte Participanten an der Studie festgestallt goufen. Et gëtt keen Ënnerscheed tëscht der Effektivitéit vum Lantus Medikament a verschiddene Gruppe vu Patienten; am Laf vun de Studien an Ënnergruppen, déi duerch Alter a Geschlecht geformt goufen, goufen et keng Ënnerscheeder mat der Haaptpopulatioun wat d'Efficacitéit a Sécherheet ugeet. Bei Kanner a Jugendlechen, goufen pharmakokinetesch Studien net duerchgefouert.

Fräisetzung Form

Lantus Injektiounsléisung vun 3 ml an enger Cartouche, 5 Patroune ginn an e Blister Pack gesat, 1 Blister Pack an engem Kartonbündel.

D'Informatioun op der Säit déi Dir sicht ass nëmme fir Informatiounszwecker erstallt a fördert net Selbstmedikamenter op iergendeng Manéier. D'Ressource ass geduecht fir Gesondheetsspezialisten zousätzlech Informatioun iwwer bestëmmte Medikamenter ze vertraut, an doduerch hire Professionalismusniveau ze erhéijen. D'Benotzung vum Medikament "" ouni Versoen suergt fir Konsultatioun mat engem Spezialist, souwéi seng Empfehlungen iwwer d'Method vum Gebrauch an d'Doséierung vun Ärer gewielter Medizin.