Mikrazim® (25000 PIECES) Pancreatinum
Doséierungsform - Kapselen: gelatinösem Fest mat engem transparenten Kierper vun zwou Zorten: Gréisst Nr 2 - mat engem brongem Deckel, Gréisst Nr 0 - donkel orange, bannent de Kapselen - enteresch-Beschichtete Pellets vun enger sphärescher, zylindrescher oder onregelméisseger Form vu brong bis hellbrong a Faarf mat enger spezifescher Geroch (10 Stéck. a Blosen, an engem Pappebündel vun 2 oder 5 Packs).
Déi aktiv Substanz vu Mikrasim ass Pankreatin, an 1 Kapsel:
- Gréisst Nr 2 - 10.000 IU (125 mg), wat fir eng nominell lipolytesch Aktivitéit vun 168 mg oder Aktivitéit entsprécht: Amylase 7500 IU, Lipase 10 000 IU, Protease 520 IU,
- Gréisst Nr 0 - 25.000 Eenheeten (312 mg), wat fir eng nominell lipolytesch Aktivitéit vu 420 mg oder Aktivitéit entsprécht: Amylasen 19.000 Eenheeten, Lipasen 25.000 Eenheeten, Proteasen 1.300 Eenheeten.
Auxiliary Komponenten: enteric-soluble Pelletshell - e Kopolymer vun Ethylakrylat a Methacrylsäure (1: 1) (a Form vun enger 30% Dispersioun, zousätzlech mat Natriumlaurylsulfat a Polysorbat 80), Triethylcitrat, Simethicone-Emulsioun 30% (dréchent 32,6%) an der Zesummesetzung déi: Methylzellulose, suspendéiert kolloidalt Silizium, sorbinsäure, presipitéiert Silizium kolloidal, Talk, Waasser.
D'Zesummesetzung vum Kierper vum Kapsel: Gelatin, Waasser.
D'Kompositioun vum Kapsel Deckel: Gelatin, Crimson Dye (Ponceau 4R), patentéiert blo Faarf, Quinolin Dye Giel, Titan Dioxid, Waasser.
Indikatiounen fir ze benotzen
- Pankreatesch Enzymmangel: Bauchspaicheldrüs (Zystik Fibrose), Bauchspaicheldrüs Tumoren, chronesch Pankreatitis, d'Period no der Chirurgie op der Bauchspaicheldrüs - als Ersatztherapie,
- Symptomatesch Behandlung als Deel vun der komplexer Therapie fir d'Korrektioun vun enger Verdauungskrankheet, déi entstinn géint den Hannergrond vun: eng Bedingung no Resektioun vun der Gallenblase, Bauch, Deel vum Darm, Pathologien vun den klengen a groussen Darm, an Duodenum, virugoe mat enger schwaacher Promotioun vum Darminhalt, Konditiounen a Krankheeten begleet vun engem Prozessstéierungen Galle excretion, abegraff Cholezystitis, Liewerkrankheet, Steng an der gallbladder, chronesch Pathologie vum galliwee, Kompressioun vun der Galle kache TRACT cysts an erhéijen growths,
- De Verdauungsprozess bei Erwuessener a Kanner mat enger normaler Funktioun vum Magen-Darmtrakt (GIT) verbesseren: mat Feeler an der Diät (abegraff Iwwerschätzen, rau a fetteg Iessen iessen, onregelméisseg Ernährung), mat engem sedentäre Liewensstil, enger schlechter Kaufunktioun, verlängert Immobiliséierung,
- Benotzt a komplex Virbereedung fir Ultraschall a Röntgenuntersuchung vun de Bauchorgane.
Kontraindikatiounen
- Akute Pankreatitis
- Chronesch Pankreatitis an der akuter Etapp,
- Iwwerempfindlechkeet fir den Medikament.
De Rendez-vous vum Mikrazim wärend der Schwangerschaft an der Broscht gëtt gezeechent wann de erwaartent therapeutesche Effekt fir d'Mamm méi héich ass wéi de méigleche Risiko fir de Fetus an de Puppelchen.
Doséierung an Administratioun
D'Kapselen ginn mëndlech geholl, mat enger klenger Quantitéit Waasser oder Uebstjus ofgewäsch (mat Ausnam vun alkalescher Flëssegkeet). Wann Dir eng eenzeg Dosis vun 2 oder méi Kapselen verschreift, ass et recommandéiert ½ vum Gesamtbetrag vum Medikament virum Iessen ze huelen, déi aner Halschent - direkt während de Moolzechten. Eng Dosis vun 1 Kapsel gëtt mat Iessen geholl.
Fir Kanner oder eeler Patienten, fir d'Schlucken z'erliichteren, kënnt Dir de Medikament ouni d'Kapselskuel huelen, säin Inhalt opgeléist an eng flësseg oder flësseg Iesse (pH ënner 5,0), wat net gebraucht muss ginn (Joghurt, Äppeljus). Knätsch, zerschloen Pellets oder mat Iesse vermëschen (pH iwwer 5,5) zerstéiert hir Membran, déi schützt géint d'Effekter vum Magensaft. Et ass noutwendeg eng Mëschung aus Pellets mat Flëssegkeet oder Iessen virzebereeden ier direkt Administratioun.
Eng individuell Auswiel vun der Dosis Mikrasim gëtt empfohlen andeems d'Kompositioun vun der Diät berücksichtegt ass, d'Gravitéit vun de Symptomer vun der Krankheet an dem Alter vum Patient.
D 'Medikament huelen kann vun e puer Deeg mat Verdauungskrankheeten op e puer Méint a Joer mat verlängerter Ersatztherapie daueren.
Déi maximal zulässeg deeglech Dosis fir Kanner: bis an an en halleft Joer - 50.000 Eenheeten, am Alter vun engem an en halleft Joer an eeler - 100.000 Eenheeten.
Recommandéiert Doséierung fir Ersatztherapie vu verschiddenen Aarte vu exokrinen Bauchspeicheldrüsinsuffizienz:
- Steatorrhea, mat engem Fettgehalt a Feces vu méi wéi 15 g pro Dag: 25.000 Eenheeten Lipase mat all Molzecht fir Patiente mat Diarrho, Gewiichtsverloscht a Manktem un Effekt vun der Diättherapie. Mat gutt Tolerabilitéit vum Medikament fir e klineschen Effekt z'erreechen, gëtt eng Erhéijung vun enger eenzeger Dosis op 30.000-35.000 Eenheeten Lipase gezeechent. Beim Fehlen vun de Verbesserung vun de Behandlungsresultater ass et noutwendeg fir d'Diagnos ze klären oder d'Fettgehalt ze reduzéieren an d'Benotzung vun der concurrent Verwaltung vu Proton Pompel Inhibitoren ze berücksichtegen Beim Fehlen vun Diarrhoe a Gewiichtsverloscht op den Hannergrond vu mëller Steatorrhea, gëtt Mikrasim an enger eenzeger Dosis vun 10.000-25.000 Eenheeten Lipase verschriwwen.
- Cystesch Fibrose: déi initial eenzeg Dosis fir Kanner ënner 4 Joer - baséiert op 1000 Eenheeten Lipase pro 1 kg vum Kand Gewiicht a 500 Eenheeten Lipase pro 1 kg - am Alter vu 4 Joer oder méi. D'Dosis soll ajustéiert ginn wann Dir den Ernärungsstatus an d'Gravitéit vun der Steatorrhea berécksiichtegt. D'Ernennung vun enger Wartungsdosis vu méi wéi 10.000 Eenheeten Lipase pro 1 kg Kierpergewiicht pro Dag gëtt net empfohlen.
Speziell Instruktiounen
Laangzäiteg Notzung vu Mikrasim bei héijen Dosen sollt duerch reegelméisseg medizinesch Betreiung begleet ginn.
Ineffizienz vun der Therapie kann géint den Hannergrond vun der Inaktivéierung vun Enzymen observéiert ginn als Resultat vun der Acidéierung vum Inhalt vum Duodenum, begleedend Krankheeten vum Dënndarm (inklusiv Dysbiose an Helminth Infestatiounen), Net Konformitéit mat dem empfohlene Regime, an Administratioun vun Enzymen déi Aktivitéit verluer hunn.
Den Effekt vu Pankreatin op d'Geschwindegkeet vun de psychomotoresche Reaktiounen vum Patient, och d'Fäegkeet fir Gefierer a Mechanismen ze féieren, ass net etabléiert.
Doséierung Form
Kapsel 10.000 Eenheeten a 25.000 Eenheeten
10000 PIECES
25000 Unitéiten
Eng Kapsel enthält
aktiv Substanz - Bauchspaicheldrüs a Form vun enteresche Pellets,
mat Pankreatinpulver enthalen, wat mat der Aktivitéit entsprécht:
* - wat d'nominal lipolytesch Aktivitéit ugeet.
Pelletschuel: Methacrylsäure an Ethylacrylatkopolymer 1: 1 (a Form vun enger 30% Dispersioun, zousätzlech enthale mat Polysorbat-80, Natriumlaurylsulfat) - 25,3 mg / 63,2 mg, Triethylcitrat - 5,1 mg / 12,6 mg, Simethikonemulsioun 30% (dréche Gewiicht, ënner anerem abegraff: Dimethikon, presipitéiert Silizium kolloidal, suspendéiert kolloidal Silizium, Methylzellulose, Sorbinsäure, Waasser) - 0,1 mg / 0,3 mg, talk - 12,6 mg / 31,6 mg,
fir eng Doséierung vun 10.000 Eenheeten: Eisenoxid Giel E172 - 0,2240%, Eisenoxid schwaarz E172 - 0,3503%, Eisenoxid rout E172 - 0,8077%, Titandioxid E171 - 0.6699%, Gelatin - bis zu 100%,
fir eng Doséierung vu 25.000 Eenheeten: charmant rout E129 - 0,1400%, giel Eisenoxid E172 - 0,3000%, Titandioxid E171 - 0,5000%, Gelatin - bis zu 100%.
Harde Gelatinekapselen Nr 2 mat engem transparenten Fall an engem Deckel vu brong Faarf (fir eng Doséierung vun 10.000 Eenheeten) oder der Gréisst Nr 0, mat engem transparenten Fall an engem Deckel vun donkel orange Faarf (fir eng Doséierung vu 25.000 Eenheeten).
D'Inhalter vun de Kapselen si Pellets vun enger zylindrescher oder sphärescher oder onregelméisseger Form vu hellbrong bis brong a Faarf, mat engem charakteristeschen Geroch.
Pharmakologesch Eegeschafte
Pharmakokinetik
Pancreatin ass e Medikament dat aus der Bauchspaicheldrüs vun den Déieren isoléiert gëtt.
MICRASIM® enthält porcine pancreatin. D 'Medikament enthält haaptsächlech héije molekulare Gewiicht Enzymproteine, eng kleng Quantitéit Mineraler. An Déierenstudien gouf e Manktem vun der Absorptioun vu ganz (net gespléckt) Enzyme demonstréiert an als Resultat, klassesch pharmakokinetesch Studien goufen net ausgefouert. Zënter der therapeutescher Aktivitéit vu Virbereedungen, déi pancreatesch Enzyme enthalen, am Lumen vum Magen-Darmtrakt realiséiert gëtt, ass d'Absorption net erfuerderlech fir d'Manifestatioun vun hiren Effekter. Ausserdeem, an hirer chemescher Struktur, Enzyme si Proteine an dofir, wann se duerch den Verdauungstrakt passéieren, se ënnerzegoen proteolytesch Spaltung bis se an der Form vu Peptiden an Aminosäuren absorbéiert ginn.
Pharmakodynamik
Verdauungsenzymmëttelmëttel, kompenséiert de Mangel u pancreateschen Enzymen, huet e lipolyteschen, proteolyteschen, amylolytesche Effekt.
Nom Medikament geholl huet, gëtt d'gelatin Kapsel am Bauch ënner der Handlung vum Magensaft opgeléist, an Pankreatinpellets déi resistent géint d'Gesäure si liicht mat den Inhalter vum Magen gemëscht an, zesumme mat dem verdautene Liewensmëttel, de klengen Darm an. Hei verléieren Pellets hir sauerbeständeg Membran, zersetzen an entloossen aktive Enzymen an den Daarmlumen, wat zu der aktiver Verdauung vun de Liewensmëttelkomponenter bäidroen.
Lipase fördert den Ofbau vun Fetter op Glycerol andeems eterbindungen an de Positiounen 1 an 3 vun den Triglyceriden vun de Fettsaieren hydrolyséieren.
Alpha-Amylase hydrolyséiert Glukos Alpha-1,4-Glycosid Polymeren. Et brécht haaptsächlech extrazellulär Polysacchariden (Stärke, Glykogen an e puer aner Kuelenhydrater) a praktesch net an der Hydrolyse vun Planzfaser matmaachen. Stärke a Pektine zersetzen sech an einfach Zucker - sucrose a maltose.
Proteolytesch Enzyme - Trypsin, Chymotrypsin an Elastase - Proteine ginn an Aminosaier erof. Ausserdeem, Trypsin, zerstéiert de cholecystokinin fräigeloossende Faktor, duerch Feedbackprinzip hemmt Liewensmëttel-stimuléiert Bauchspaicheldrüsekretioun, wat d'Belaaschtung op dësem Organ reduzéiert an doduerch en analgetesche Effekt bei akuter Pankreatitis gëtt. Trypsin, interagéiert mat RAP-2 Rezeptoren vun Enterozyten, ass e wichtege Faktor, deen d'Motilitéit vum Dënndarm regelt.
De Medikament verbessert den funktionnellen Zoustand vum Magen-Darmtrakt, normaliséiert Verdauungsprozesser.
Am Géigesaz zu pancreatin Pëllen, déi mikrogranulär Form vu Pankreatin garantéiert de schnelle Passage vum Medikament an den Duodenum aus dem Bauchhënn, Déi maximal enzymatesch Aktivitéit vum Medikament am Dënndarm ass 30-45 Minutte no mëndlecher Verwaltung opgeholl.
An den ënneschten Deeler vum klengen Darm geet d'Aktivitéit vu Pankreatin-Enzyme schaarf erof, wéi se sech am Magen-Darmtrakt bewegen, gi se inaktivéiert an deelweis degradéiert, d'Iwwerreschter vum Medikament ginn aus dem Daarm zesumme mat Verdauungsprodukter ausgeschloss.
Doséierung an Administratioun
Dosen vum Medikament ginn individuell ausgewielt. D'Dosis vum Medikament (wat d'Lipase ugeet) hänkt vum Alter a Grad vum Enzymmangel of. Och berücksichtegt de relativen Inhalt vun Enzymen, déi Proteinen a Kuelenhydrater hydrolyséieren, ofhängeg vun der Zesummesetzung vun der Diät a verwandte Krankheeten.
Erwuesse huelen d'Droge beim Iessen. Kapselen gi ganz geschluppt, ouni ze briechen oder ze kauen, mat vill Waasser. Benotzt net alkalescht Mineralwaasser fir ze wäschen. Wann eng eenzeg Dosis méi wéi eng Kapsel ass, sollt Dir ongeféier en hallef oder en Drëttel vun der recommandéierter eenzeger Dosis virum Iessen huelen, de Rescht mat Iessen.
Fir dat Medikament ze huelen, Erwuessener mat Schwieregkeete schlucken a Kanner sollten d'Kapsel opmaachen an Pellets mat Iessen addéieren, déi net kauen hunn (Schuel, Äppeljus, Joghurt, asw.). D'preparéiert Mëschung sollt direkt geholl ginn. Schleifen oder Kauen vu Pellets féiert zu enger Verletzung vun hirer sauerresistenter Membran, entlooss Bauchspeicheldrüsenzyme verléieren séier Aktivitéit an zousätzlech kann Reizung vun der Schleimhaut vum Mond an der Speiseröh verursaachen.
Cystesch Fibrose. Déi initial berechent Dosis fir Kanner ënner 4 Joer ass 1000 PIECES Lipase pro Kilogramm Kierpergewiicht bei all Ernierung, fir Kanner iwwer 4 Joer - 500 PIECES Lipase pro Kilogramm bei all Molzecht. D'Dosis soll individuell gewielt ginn, ofhängeg vun der Schwieregkeet vun der Krankheet, der Gravitéit vun der Steatorrhea an der Ernärungsstatus. D'Maintenance Dosis fir déi meescht Patiente sollten net méi wéi 10.000 Eenheeten Lipase pro Kilogramm Kierpergewiicht pro Dag däerfen.
Déi deeglech Dosis kann an Intervalle vun 1-2 Stonnen an e puer Dosen opgedeelt ginn.
Well et schwiereg ass den Inhalt vun der Kapsel an e puer Dosen opzedeelen, ass et recommandéiert d'Behandlung mat MIKRAZIM® 10000 UNIT ze starten bei Kanner mat engem Kierpergewiicht vun op d'mannst 10 kg, a Behandlung mat MIKRAZIM® 25000 UNIT ass recommandéiert fir bei Kanner mat engem Kierpergewiicht vun op d'mannst 25 kg unzefänken.
Aner Aarte vu exokrinen Bauchspeicheldrüsinsuffizienz. An der Substitutiounstherapie bei Patienten mat chronescher Pankreatitis ginn d'Dosen vun Enzymen individuell ausgewielt jee no dem Grad vun der exokriner Insuffizitéit, souwéi individuell Patienten Iessgewunnechten.
Mat engem bedeitende Inhalt (méi wéi 15 Gramm pro Dag) Fett an der Feces, souwéi an der Präsenz vun Diarrho an Gewiichtsverloscht, wann d'Diät keng bedeitend Effekt gëtt, ginn 25.000 Eenheeten Lipase verschriwwen (den Inhalt vun enger Kapsel vu MICRASIM® 25.000 Eenheeten) mat all Molzecht. Wann néideg, a mat gudder Tolerabilitéit vum Medikament, gëtt eng eenzeg Dosis op 30.000 - 35.000 erhéicht (dräi Kapselen vum MICRAZIM® 10000 UNIT oder eng Kapsel vum MICRAZIM® 10000 UNIT a MICRAZIM® 25000 UNIT, respektiv).
Eng weider Erhéijung vun der Dosis, an de meeschte Fäll, verbessert d'Resultater vun der Behandlung net a erfuerdert eng Iwwerpréiwung vun der Diagnos, eng Ofsenkung vum Fettgehalt an der Diät.
Mikrazim Pëllen: wéi Erwuessener mat Pankreatitis ze huelen?
Micrazim (den internationale net-propriétaire Numm ass e breet-spektrum Verdauungsenzym) ass e kombinéiert Drogeprodukt dat eng breet Palette vun Enzymen enthält déi géint all Nährstoffer aktiv sinn. Benotzt fir Verdauungsprozesser ze normaliséieren an d'Aktivitéit vun der Verdauung vu Liewensmëttel ze verbesseren.
Wéinst der Tatsaach datt d'Haaptsynthese vun Verdauungsenzymen an den Zellen vun der Bauchspaicheldrüs geschitt, gëtt hir Synthese an Ausscheedung gestéiert wéinst pathologesche Prozesser.
An esou Fäll ass d'Fro iwwer d'Ernennung vun enger spezifescher Substitutiounsbehandlung. Et ass fir sou Zwecker datt Enzymtherapie verschriwwen ass.
Dës Medikamentssubstanz ass verfügbar a Form vu Mikrosfären, déi an gelatinekapselen zouenen. D'Kapsel sinn, nom internationale Norme fir d'Späicheren an d'Verdeelung vun Medikamenter, a spezialiséierte metalliséierte Blieder zougemaach. Et ass dës Verpackung déi de komplette Schutz vun de Kapselen aus den zerstéierende Ëmweltfaktoren ubitt. Blieder ginn an eng Pappe geluecht. All Këscht huet eng gewëssen Zuel vu Blosen. Zousätzlech enthält all Package Instruktiounen.
Déi aktiv Substanz vum Medikament ass klassesch Bauchspeicheldrüs. Et gëtt a Form vun engem Pulver präsentéiert, en Extrakt vu Schwäin Bauchspeicheldrüsenzyme. De Produit gëtt duerch folgend Enzyme vertruede:
- lipase, e spezifescht Enzym dat verantwortlech ass fir den Decompte vun de Lipidkomponenten,
- amylase, en Enzym dat déi aktiv Verdauung vu Polysacchariden fördert,
- trypsin, verantwortlech fir den Decompte vun Proteinen.
Am haitege pharmazeuteschen Maart gëtt de Medikament an zwou Doséierungsformen presentéiert:
- Doséierung vun 10 dausend Eenheeten vun Aktioun. Mat engem Inhalt vun 125 milligram aktive Wierkstoff.
- Micrasim mat enger Doséierung vu 25000 enthält 312 Milligramm Pankreatinpulver.
De Medikament gëtt vun engem bekannten pharmazeuteschen Hiersteller hiergestallt - "ABBA-RUS". Den Numm vum Medikament ass mat der Verëffentlechungsform vun der Mikrosphär assoziéiert, an déi aktiv Substanz ass den Enzym.
An der Fabrikatioun vu Multi-Enzyme mat Matière première vun Déieren - en Enzymenextrakt vun der Bauchspaicheldrüs vu Bauerendéieren, nämlech Schwäin.