Diabetalongzen, fannen, kafen

Handelsnumm vun der Preparatioun: Diabetalong

Internationalen netproprietäre Numm: Gliclazide (Gliclazide)

Doséierung Form: Geännert Verëffentlechungs Tablets

Wirkstoff: Gliclazide (Gliclazide)

Pharmacotherapeutesch Grupp: Hypoglykämesch Agent fir oral oral Administratioun vun der Sulfonylurea Grupp vun der zweeter Generatioun.

Pharmakologesch Eegeschaften:

Oral hypoglycemesch Medikament, e Sulfonylurea Derivat vun der zweeter Generatioun.

Et stimuléiert d'Sekretioun vun Insulin duerch d'Bauchspaicheldrüs, senkt den Niveau vun der Glukos am Blutt, verbessert den Insulin-sekretoreschen Effekt vun der Glukos an erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Stoffer zum Insulin. No 2 Joer Behandlung entwéckelen déi meescht Patienten keng Sucht zum Medikament (erhéicht Niveauen vum postprandialen Insulin a Sekretioun vu C-Peptiden bleiwen).

Reduzéiert den Zäitintervall vum Moment vum Iessen bis zum Start vun Insulinsekretioun. Et restauréiert de fréie Héichpunkt vun Insulinsekretioun an Äntwert op d'Glukosinntakt (am Géigesaz zu anere Sulfonylurea-Derivate, déi en Effekt haaptsächlech an der zweeter Stuf vun der Sekretioun hunn) Et verbessert och déi zweet Phas vun Insulinsekretioun. Reduzéiert de Peak vun Hyperglykämie nom Iessen (reduzéiert postprandial Hyperglykämie).

Glyclazid erhéicht d'Sensibilitéit vu periphere Tissue fir Insulin (d.h., huet e ausgeprägte extrapancreateschen Effekt). A Muskelgewebe ass den Effekt vum Insulin op Glukoseaptioun, wéinst der besserer Tissuempfindlechkeet fir Insulin, bedeitend eropgaang (bis + 35%), well Glycazid stimuléiert d'Aktivitéit vu Muskelglykogen Synthetase.

Reduzéiert d'Bildung vu Glukos an der Liewer, normaliséiert fasting Glukosewäerter.

Zousätzlech zum Afloss op Kohbhydratmetabolismus verbessert Gliclazid d'Mikrosirkulatioun. D 'Medikament reduzéiert de Risiko vu klengen Bluttgefaarts Thromboen, beaflosst zwee Mechanismen, déi an der Entwécklung vu Komplikatioune bei Diabetis mellitus involvéiert kënne sinn: partiell Inhibitioun vun der Trombocytaggregatioun an der Adhäsioun an eng Ofsenkung vun der Konzentratioun vun der Trombocatioun Aktivatiounsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2), souwéi der Restauratioun vun der Fibrinolytik vaskulär endothelial Aktivitéit a verstäerkter Aktivitéit vum Tissu-Plasminogen Aktivator.

Glyclazid huet antioxidant Eegeschaften: et reduzéiert den Niveau vun de Lipidperoxiden am Plasma, erhéicht d'Aktivitéit vu roude Bluttzell Superoxid Dismutase.

Wéinst de Charakteristiken vun der Doséierungsform, eng deeglech Dosis vun Diabetalong 30 mg Pëllen bitt eng effektiv therapeutesch Konzentratioun vu Gliclazid am Bluttplasma fir 24 Stonnen.

No mëndlecher Verwaltung gëtt Gliclazid komplett aus dem Verdauungstrakt absorbéiert. Iessen beaflosst keng Absorptioun. D'Konzentratioun vun der aktiver Substanz am Bluttplasma erhéicht sech lues a lues, erreecht e Maximum an erreecht e Plateau 6-12 Stonnen nodeems Dir d'Medikament geholl huet. Déi individuell Variabilitéit ass relativ niddreg. D'Relatioun tëscht der Dosis an der Konzentratioun vum Medikament am Bluttplasma ass eng linear Ofhängegkeet vun der Zäit.

Verdeelung a Stoffwiessel

Plasma Protein Bindung ass ongeféier 95%.

Et gëtt an der Liewer metaboliséiert an haaptsächlech duerch d'Nieren excretéiert. Et gi keng aktive Metaboliten am Plasma.

Ausschloss duerch d'Nieren gëtt haaptsächlech a Form vu Metaboliten duerchgefouert, manner wéi 1% vum Medikament gëtt onverännert ausgeschloss.

T1 / 2 ass ongeféier 16 Stonnen (12 bis 20 Stonnen).

Pharmakokinetik a speziellen klineschen Fäll

Bei den eelere sinn keng klinesch bedeitend Ännerungen an de farmakokineteschen Parameter beobachtet.

Indikatiounen fir ze benotzen:

- Typ 2 Diabetis mellitus a Kombinatioun mat Diättherapie mat net genuch Diät a Bewegung.

Kontraindikatiounen:

- Typ 1 Diabetis

- diabetesch Ketoacidose, diabetesch Präoma, diabetesch Koma,

Schlecht Nieren- an / oder Leberausfall,

- Alter bis 18 Joer

- Period vum Stillen (Laktatioun),

- kongenital Laktosintoleranz, Laktasemangel oder Glukos-Galaktose-Malabsorption,

- Hypersensibilitéit fir Gliclazid oder fir ee vun den Ierfstoffer vum Medikament, op aner Sulfonylureaderivaten, fir Sulfonamiden.

Et ass net ze recommandéieren dat Medikament gläichzäiteg a Kombinatioun mat Phenylbutazon oder Danazol ze benotzen.

Mat Vorsicht: Altersheimer, onregelméisseg an / oder onbalancéiert Ernärung, schwéier Krankheeten am Herz-Kreislauf-System (inklusiv koronar Häerzkrankheeten, Atherosklerosis), Hypothyroidismus, Adrenal- oder Hypofysinsuffizienz, Hypopituitarismus, Nieren- an / oder Leberversoen, verlängert Therapie mat Kortikosteroiden, Alkoholismus, Glukos-6-Phosphat Dehydrogenasemangel.

Schwangerschaft a Laktatioun

Et gëtt keng Erfarung mat Gliclazid während der Schwangerschaft. Donnéeën iwwer d'Benotzung vun anere Sulfonylurea-Derivate während der Schwangerschaft si limitéiert.

An Studien iwwer Labo Déieren goufen teratogen Effekter vum Gliclazid net identifizéiert.

Fir de Risiko vu kongenitalen Malformatiounen ze reduzéieren, ass eng optimal Kontroll (passend Therapie) vun Diabetis mellitus noutwendeg.

Oral hypoglycemesch Medikamenter während der Schwangerschaft gi net benotzt. D'Medikament vun der Wiel fir d'Behandlung vun Diabetis bei schwangeren Fraen ass Insulin. Et ass recommandéiert d'Intake vun oralen hypoglycemesche Medikamenter duerch Insulintherapie ze ersetzen souwuel am Fall vun enger geplangter Schwangerschaft, a wann d'Schwangerschaft geschitt ass beim Medikamenter huelen.

Wann Dir de Mangel u Daten iwwer d'Onnahme vu Gliclazid an der Brustmëllech berécksiichtegt an de Risiko fir neonatal Hypoglykämie z'entwéckelen, gëtt d'Broscht am Medikament Therapie contraindizéiert.

Benotzt fir verschlechtert Liewerfunktioun

Mat Vorsicht bei Leberversoen.

- schwéier Nieren- an / oder Leberfunktioun.

Benotzt fir schiedlech Nierfunktioun

Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler ass de Medikament an deemselwechten Dosen verschriwwen wéi bei Patienten mat normaler Nierfunktioun. Bei schwéieren Nieralfehler, Diabetalong ass kontraindizéiert.

Benotzt bei Kanner

Kontraindizéiert bei Kanner ënner 18 Joer.

Benotzt bei eelere Patienten

Fir Patienten déi net virdru Behandlung kritt hunn (och fir Persoune méi wéi 65 Joer), ass déi initial Dosis 30 mg. Duerno gëtt d'Dosis individuell gewielt bis de gewënschten therapeutesche Effekt erreecht gëtt.

Interaktioun mat aneren Drogen:

Glyclazid verbessert den Effekt vun Antikoagulanten (Warfarin); Dosis Upassung vum Antikoagulant kann néideg sinn.

Miconazole (mat systemescher Verwaltung a wann Dir de Gel op der mëndlecher Schleimhaut benotzt) verbessert den hypoglykemesche Effekt vum Medikament (Hypoglykämie ka bis zu engem Koma entwéckelen).

Phenylbutazon (systemesch Verwaltung) verbessert den hypoglycemesche Effekt vum Medikament (verdréit wéinst Plasma-Proteinen an / oder verlangsamt d'Ausgrenzung vum Kierper), Bluttglukosekontroll an d'Dosisanpassung vum Glyclazid sinn noutwendeg, souwuel während der Phenylbutazonverwaltung an no sengem Réckzuch.

Ethanol an Ethanol-enthale Medikamenter verbessert Hypoglykämie, hemmend Kompensatorreaktiounen, kënne bäidroe fir d'Entwécklung vun hypoglykemesche Koma.

Wärend mat aner hypoglycemesch Medikamenter huelen (Insulin, Acarbose, Biguaniden), Beta-Blocker, Flukonazol, ACE-Inhibitoren (captopril, enalapril), Histamin H2 Rezeptor-Blocker (Cimetidin), MAO-Inhibitoren, hypoglycemesch a sulfanilamide a markéiert Risiko fir Hypoglykämie.

Mat gläichzäiteg Benotzung mat Danazol gëtt eng diabetesch Effekt bemierkt. Et ass noutwendeg fir den Niveau vum Bluttzocker ze kontrolléieren an d'Dosis vu Gliclazid unzepassen, souwuel während der Verwaltung vum Danazol an no sengem Réckzuch.

Chlorpromazin an héijen Dosen (méi wéi 100 mg / Dag) erhéicht de Glukosgehalt am Blutt, reduzéiert d'Sekretioun vun Insulin. Et ass noutwendeg fir Bluttzocker ze kontrolléieren an d'Dosis vu Gliclazid unzepassen, souwuel während der Verwaltung vu Chlorpromazin an no hirem Réckzuch.

GCS (systemesch, intraartikulär, extern, rektal Verwaltung) erhéijen de Bluttzocker mat der méiglecher Entwécklung vu Ketoacidose (Ofsenkung vun der Toleranz géint Kuelenhydrater). Et ass noutwendeg fir Bluttzocker ze kontrolléieren an d'Dosis vu Gliclazid souwuel während der Verwaltung vun GCS an no hirem Réckzuch unzepassen.

Ritodrine, Salbutamol, Terbutalin (iv) erhéicht de Bluttzocker. Bluttzockerkontroll gëtt empfohlen an, wann et néideg ass, dem Patient seng Insulintherapie iwwerdroen.

Doséierung an Administratioun:

De Medikament ass nëmme fir d'Behandlung vun Erwuessenen geduecht.

Diabetalong Pëllen mat enger modifizéierter Verëffentlechung vun 30 mg gi mëndlech 1 Zäit / Dag wärend de Kaffi geholl.

Fir Patienten déi net virdru Behandlung kritt hunn (och fir Persoune méi wéi 65 Joer), ass déi initial Dosis 30 mg. Duerno gëtt d'Dosis individuell gewielt bis de gewënschten therapeutesche Effekt erreecht gëtt.

Dosis Auswiel muss am Aklang mat dem Niveau vun der Glukos am Blutt duerchgefouert ginn nom Start vun der Behandlung. All pafolgende Dosisännerung kann no op d'mannst eng zwou Woche Periode gemaach ginn.

Déi deeglech Dosis vum Medikament ka variéiere vun 30 mg (1 Tab.) Bis 90-120 mg (3-4 Tab.). Déi deeglech Dosis däerf net méi wéi 120 mg (4 Pëllen) sinn.

Diabetalong kann déi üblech Fräiloossung Gliclazid Tabletten (80 mg) an Dosen 1 bis 4 Tabletten / Dag ersetzen.

Wann Dir eng oder méi Dosis vum Medikament vermësst, da kënnt Dir keng méi héich Dosis an der nächster Dosis (den nächsten Dag) huelen.

Wann en anert hypoglycemescht Medikament duerch Diabetalong® 30 mg Pëllen ersat gëtt, gëtt keng Iwwergangszäit gefrot. Dir musst als éischt stoppen mat der deeglecher Dosis vun engem aneren Medikament ze huelen an nëmmen den nächsten Dag fänkt dëst Medikament un.

Wann de Patient virdru Therapie mat Sulfonylureae mat enger längerer Hallefdauer kritt huet, dann ass virsiichteg Iwwerwaachung (Iwwerwaachung vu Bluttzocker) fir 1-2 Wochen noutwendeg fir Hypoglykämie ze vermeiden als Konsequenz vun de Reschteffekter vun der viregter Therapie.

Diabetalong kann a Kombinatioun mat Biguaniden, Alpha-Glukosidase-Inhibitoren oder Insulin benotzt ginn.

Bei Patienten mat mild bis moderéiert Nieralfehler ass de Medikament an deemselwechten Dosen verschriwwen wéi bei Patienten mat normaler Nierfunktioun. Bei schwéieren Nieralfehler, Diabetalong ass kontraindizéiert.

An Patienten déi riskéiere fir Hypoglykämie z'entwéckelen (net genuch oder onbalancéiert Ernärung, schwéier oder schlecht kompenséiert endokrine Stéierungen - hypofysial an Adrenalinsuffizienz, Hypothyroidismus, Annulatioun vu Glukokortikosteroiden nom verlängerten an / oder Héichdosis Administratioun, schwéier Krankheeten vum Herz-Kreislauf-System / schwéier koronar Häerzkrankheeten, schwéier carotis Arteriosklerose, verbreet Atherosklerosis /) Et ass recommandéiert d'Mindestdosis (30 mg 1 Zäit / Dag) vum Medikament Diabetalong ze benotzen.

Spezial Instruktiounen:

D'Behandlung gëtt nëmmen a Kombinatioun mat enger kalorienarmer, low-carb Diät duerchgefouert.

Et ass noutwendeg fir de Glukosniveau am Blutt op engem eidle Magen regelméisseg ze kontrolléieren an nom Iessen, besonnesch an den éischten Deeg vun der Behandlung mam Medikament.

Diabetalong kann nëmme verschriwwen ginn fir Patienten déi reegelméisseg Iessen kréien, wat onbedéngt Kaffi enthält an eng adequat Inhalter vu Kuelenhydrater ubitt.

Wann Dir d'Droge verschriwwen huet, sollt et bedenken datt wéinst der Entféierung vu Sulfonylurea-Derivate kann Hypoglykämie entwéckelen, an e puer Fäll an enger schaarger a verlängerter Form, déi Hospitalisatioun a Glukoseadministratioun fir e puer Deeg erfuerdert. Hypoglykämie entwéckelt sech dacks mat enger kalorikarmer Diät, no längerer oder kräfteger Übung, nom Alkohol drénken, oder beim Iwwerhuelen vun e puer hypoglycemesche Medikamenter zur selwechter Zäit.

Fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie ze vermeiden, ass eng suergfälteg an individuell Auswiel vun Dosen erfuerderlech, sou wéi de Patient komplett Informatioun iwwer d'proposéiert Behandlung.

Mat kierperlecher an emotionaler Iwwerstrain, beim Änneren vun der Diät, ass d'Dosis Upassung vum Medikament Diabetalong noutwendeg.

Besonnesch empfindlech fir d'Aktioun vun hypoglycemesche Medikamenter sinn eeler Leit, Patienten déi keng ausgeglach Ernärung kréien, mat engem allgemenge geschwächt Staat, Patienten mat hypofys-adrenal Insuffizitéit.

Beta-Blocker, Klonidin, Reserpin, Guanethidin kënnen d'klinesch Manifestatiounen vun Hypoglykämie maskéieren.

Patienten solle gewarnt ginn iwwer de verstäerkte Risiko fir Hypoglykämie a Fäll vun Ethanol, NSAIDen, a Hongerzuch.

Am Fall vun Ethanol (Alkohol) ass et och méiglech en disulfiram-ähnlecht Syndrom z'entwéckelen (Bauchschmerzen, Iwwelzegkeet, Erbrechen, Kappwéi).

Major chirurgesch Interventiounen a Verletzungen, extensiv Verbrennunge, infektiiv Krankheeten mam febrile Syndrom kënne d’Ofschafung vun orale hypoglykemesche Medikamenter erfuerderen an d’Ernennung vun Insulintherapie.

D'Entwécklung vu sekundäre Medikamentresistenz ass méiglech (et muss aus dem primäre ënnerscheet ginn, an deem d'Drogen net den erwaarde klineschen Effekt beim éischte Rendez-vous ginn).

Géint den Hannergrond vun der Therapie vum Medikament Diabetalong, de Patient muss d'Benotzung vun Alkohol an / oder Ethanol enthaltend Medikamenter a Liewensmëttelprodukter opginn.

Wärend der Behandlung mat Diabetalong muss de Patient regelméisseg d'Niveaue vu Glukos an glycosyléiertem Hämoglobin am Blutt bestëmmen, an de Glukosgehalt am Pipi.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer a Kontrollmechanismen ze féieren

Wärend der Behandlungsperiod muss oppassen wann Dir Gefierer féiert an aner potenziell geféierlech Aktivitéiten engagéiert, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun de psychomotoresche Reaktiounen erfuerderen.

Nebenwirkungen:

Hypoglykämie (a Verletzung vum Doséierungsregime a mëttelméisseg Ernärung): Kappwéi, verstäerkte Middegkeet, Honger, erhéicht Schwëtzen, schwéier Schwächt, Palpitatiounen, Arrhythmie, erhéicht Blutdrock, Schléifheet, Schlofenheet, Agitatioun, Aggressivitéit, Besuergnëss, Reizbarkeet, Behënnerter Opmierksamkeet, Onméiglechkeet Fokus a lues Reaktioun, Depressioun, gestéiert Visioun, Aphasie, Tremor, Paresis, sensoresch Stéierunge, Schwindel, Gefill vun Hëllefslosegkeet, Verloscht vu Selbstkontrolle, Delirium, Krampfungen, iwwerflächlech E vlaicht verbrannt, bradycardia, unconsciousness, Stärebild Coma.

Aus dem Verdauungssystem: Iwwelzegkeet, Erbriechen, Diarrho, Bauchschmerzen, Verstopfung (D'Schwieregkeet vun dëse Symptomer reduzéiert wann se mat Iesse geholl ginn), selten - gestéiert Leberfunktioun (Hepatitis, erhéicht Aktivitéit vun hepateschen Transaminasen, alkalesch Phosphatase, cholestatesch Geelsucht - erfuerderlech Drogenunzuch).

Vun den hemopoieteschen Organer: Hemmung vu Knachemär Hämatopoiesis (Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie).

Allergesch Reaktiounen: Haut Jucken, Urtikaria, Hautausschlag, inklusiv maculopapulär a bullous), Erythem.

Aner: Visuell Behënnerung.

Allgemeng Nebenwirkungen vu Sulfonylurea-Derivate: Erythropenie, agranulocytosis, hemolytesch Anämie, pancytopenia, allergesch vasculitis, liewensgeforesch Leberversoen.

Iwwerdosis

Symptomer: Hypoglykämie, schiedegt Bewosstsinn, hypoglykemesch Koma.

Behandlung: wann de Patient bewosst ass, huelt Zocker dobannen.

Vläicht d'Entwécklung vu schwéiere hypoglycemesche Konditiounen, begleet vu Koma, Krampfungen oder aner neurologesch Stéierungen. Wann esou Symptomer optrieden, ass eng noutwendeg medizinesch Versuergung an déi direkt Hospitalisatioun noutwendeg.

Wann hypoglycemesch Koma verdächtegt oder diagnostizéiert gëtt, gëtt de Patient séier mat 50 ml vun enger 40% Dextrose (Glukos) Léisung injizéiert. Duerno gëtt eng 5% Dextrose (Glukos) Léisung intravenös injizéiert fir den erfuerderlechen Niveau vun Glukos am Blutt ze halen.

No Restauratioun vum Bewosstsinn ass et noutwendeg de Patient Iessen ze räich an liicht verdierbbare Kuelenhydrater (fir datt d'Reentwécklung vun der Hypoglykämie vermeit). Virsiichteg Iwwerwaachung vu Bluttzockerspigel an Iwwerwaachung vum Patient sollte fir op d'mannst 48 pafolgende Stonnen duerchgefouert ginn. No dëser Periode, ofhängeg vum Zoustand vum Patient, entscheet den unerkannten Dokter iwwer de Besoin fir weider Iwwerwaachung.

Dialyse ass ineffektiv wéinst der ausgeprägter Bindung vum Gliclazid zu Plasma Proteinen.

Oflaafsdatum: 3 Joer

Conditioune fir d'Dispens vun den Apdikten: Mat Rezept.

Fabrikant: SYNTHESIS, OJSC (Russland)