Instruktioune fir d'Benotzung vun Drogen, Analoga, Rezensiounen

Umeldungszertifika Nummer: P N011270 / 01-171016
Handelsnumm vum Medikament: Amoxicillin Sandoz®.
Internationalen nonproprietäre Numm: Amoxicillin.
Doséierungsform: filmbeschichtete Pëllen.

Beschreiwung
Oblong (Doséierung 0,5 g) oder oval (Doséierung 1,0 g) Bikonvex Pëllen, filmesch Beschichtete vu wäiss bis liicht giel a Faarf, mat Kerzen op béide Säiten.

Zesummesetzung
1 Tablet vun 0,5 g an 1,0 g enthält:
De Kär
Aktiv Zutat: Amoxicillin (a Form vun Amoxicillin Trihydrat) 500,0 mg (574,0 mg) respektiv 1000,0 mg (1148,0 mg).
Excipients: Magnesiumstearat 5,0 mg / 10,0 mg, povidon 12,5 mg / 25,0 mg, Natriumkarboxymethylstärke (Typ A) 20,0 mg / 40,0 mg, mikrokristallin Zellulose 60,5 mg / 121 mg geliwwert
Film Schëller: Titandioxid 0,340 mg / 0,68 mg, talk 0,535 mg / 1,07 mg, hypromellose 2,125 mg / 4,25 mg.

Pharmacotherapeutesch Grupp
Antibiotikergrupp vun semisynthetesche Penicilliner.

ATX Code: J01CA04

Pharmacodynamic Aktioun

Pharmakodynamik
Amoxicillin ass e semi-synthetescht Penicillin mat bakterizidem Effekt. De Mechanismus vun der bakterizidaler Handlung vun Amoxicillin ass verbonne mat Schied un der Zellmembran vu Bakterien an der Verbreedungstadium. Amoxicillin hemmt speziell d'Enzymen vun de Bakterienzellmembranen (Peptidoglykanen), wat zu hirer Lysis an dem Doud resultéiert.
Aktiv géint:
Gram-positiv aerobe Bakterien
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp. (ausser Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp. (abegraff Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (ausser Penicillinase produzéierend Stämme ausgeschloss).
Gram-negativ aerobe Bakterien
Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Aner
Chlamydia spp.
Anaerobe Bakterien
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Inaktiv géint:
Gram-positiv aerobe Bakterien
Staphylococcus (β-Laktamase-produzéierende Stämme)
Gram-negativ aerobe Bakterien
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Anaerobe Bakterien
Bacteroides spp.
Aner
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Pharmakokinetik
Déi absolut Bioverfügbarkeet vun Amoxicillin ass ofhängeg vun der Dosis a reegt vu 75 bis 90%. D'Präsenz vu Liewensmëttel beaflosst net d'Absorption vum Medikament. Als Resultat vun der oraler Administratioun vun Amoxicillin an enger eenzeger Dosis vu 500 mg, ass d'Konzentratioun vum Medikament a Plasma 6-11 mg / l. No mëndlecher Verwaltung ass déi maximal Plasma Konzentratioun no 1-2 Stonnen erreecht.
Zwësche 15% a 25% Amoxicillin bindt sech zu Plasma-Proteinen. D 'Medikament penetréiert séier an d' Lungengewebe, bronchiale Sekretioun, Mëttel Ouerflëssegkeet, Galle an Urin. An der Fehlen vun Entzündung vun de Meninges trennt amoxicillin a klenge Quantitéiten an d'Serebrospinal Flëssegkeet an. Mat Entzündung vun de Meninges kann d'Konzentratioun vum Medikament an der cerebrospinal Flëssegkeet 20% vu senger Konzentratioun am Bluttplasma sinn. Amoxicillin kräizt d'Plasenta a gëtt a klenge Quantitéiten an der Muttermëllech fonnt.
Bis zu 25% vun der administréierter Dosis gëtt metaboliséiert fir eng inaktiv Penicilloinsäure ze bilden.
Ongeféier 60-80% Amoxicillin gëtt onverännert duerch d'Nieren bannent 6-8 Stonnen no der Medikament geholl. E klenge Betrag vum Medikament gëtt an der Galle excretéiert. D'Hallefzäit ass 1-1,5 Stonnen. Bei Patienten mat Endstadium Nieralfehler, variéiert d'Halschent vun der Eliminatioun tëscht 5 an 20 Stonnen. D 'Medikament gëtt duerch Hämodialyse ausgeschloss.

Amoxicillin ass fir infektiiv an entzündlech Krankheeten ugewisen, déi vun net-medikamentresistente Bakterien verursaacht ginn:
• infektiiv Krankheeten vun der ieweschter an ënneschter Otemschwieregkeeten an ENT Organer (tonsillitis, akuter Otitis Medien, Pharyngitis, Bronchitis, Longenentzündung, Lunge Abscess),
• infektiiv Krankheeten vum Genitourinary System (Urethritis, Pyelonephritis, Pyelitis, chronesch bakteriell Prostatitis, Epididymitis, Cystitis, Adnexitis, septescher Ofdreiwung, Endometritis, etc.),
• gastrointestinal Infektiounen: bakteriell Enteritis. Kombinatiounstherapie kann néideg sinn fir Infektiounen verursaacht duerch anaerobe Mikroorganismen,
• infektiiv an entzündlech Krankheeten vum biliäre TRACT (Cholangitis, Cholezystitis),
• Eradikatioun vum Helicobacter pylori (a Kombinatioun mat Proton Pompel Inhibitoren, Clarithromycin oder Metronidazol),
• Infektioun vun der Haut a Weichgewebe,
• Leptospirose, Listeriose, Lyme Krankheet (Borreliose),
• Endokarditis (inklusiv Präventioun vun Endokarditis während Zännprozeduren).

Kontraindikatiounen

• Iwwerempfindlechkeet fir Amoxicillin, Penicillin an aner Komponenten vum Medikament,
• direkt direkt schwéier hypersensitiv Reaktiounen (z. B. Anaphylaxis) op aner Beta-Laktam Antibiotike wéi Cephalosporine, Carbapenems, Monobactams (méiglech Kräizreaktioun),
• Kanneralter bis 3 Joer (fir dës Doséierungsform).

Mat Suergfalt

• Behënnerter Nierfunktioun,
• Prädisposition zu Krämp,
• schwéier Verdauungskrankheeten, begleet vu konstante Erbriechen an Diarrho,
• allergesch Diathese,
• Asthma,
• Heeschnapp,
• viral Infektiounen,
• akuter lymfoblastesch Leukämie,
• infektiiv Mononucleose (wéinst engem erhéicht Risiko vun enger Hautähnlecher Ausschlag op der Haut),
• bei Kanner iwwer 3 Joer.

Benotzt wärend der Schwangerschaft a beim Stillen

Déierenstudien hu gewisen datt Amoxicillin keen embryotoxeschen, teratogene a mutagenen Effekt op de Fetus huet. Wéi och ëmmer, adäquat a gutt kontrolléiert Studien iwwer d'Benotzung vun Amoxicillin bei schwangeren Fraen goufen net duerchgefouert, Dofir ass d'Benotzung vun Amoxicillin wärend der Schwangerschaft nëmme méiglech wann de erwaarten Benefice fir d'Mamm méi grouss ass wéi de potenziellen Risiko fir de Fetus.
E klenge Betrag vum Medikament gëtt an der Brustmëllech ausgeschloss, also wann d'Behandlung mat Amoxicillin während der Laktatioun ass et noutwendeg de Problem vun der Stéierung vun der Broscht ze léisen, well Diarrho an / oder Kandidiasis vun der mëndlecher Schleimhaut kënne entwéckelen, souwéi d'Sensibiliséierung vu Beta-Laktam Antibiotike bei engem Puppelchen, deen op Stillen.

Doséierung an Administratioun

Bannen.
Infektiounstherapie:
In der Regel, Therapie ass recommandéiert fir weider 2-3 Deeg no der Verschwanne vun de Symptomer vun der Krankheet ze maachen. Am Fall vun Infektiounen verursaacht duerch β-hemolytesche Streptococcus, fëllt eng komplett Eradikatioun vum Pathogen op d'mannst 10 Deeg.
Parenteral Therapie ass gezeechent fir Onméiglechkeet vu mëndlecher Verwaltung a fir d'Behandlung vu schwéiere Infektiounen.
Erwuesse Dosen (och eeler Patienten):
Standarddosis:
Déi üblech Dosis rangéiert vun 750 mg bis 3 g Amoxicillin pro Dag a verschiddenen Dosen. An e puer Fäll ass et recommandéiert d'Dosis op 1500 mg pro Dag a verschiddenen Dosen ze limitéieren.
Kuerz Cours vun der Therapie:
Onkomplizéierter Harnweeër Infektiounen: huelen 2 g vum Medikament zweemol fir all Injektioun mat engem Intervall tëscht Dosen vun 10-12 Stonnen.
D'Doséierung vun de Kanner (bis 12 Joer):
Déi deeglech Dosis fir Kanner ass 25-50 mg / kg / Dag a verschiddenen Dosen (maximal 60 mg / kg / Dag), ofhängeg vun der Indikatioun an der Gravitéit vun der Krankheet.
Kanner déi méi wéi 40 kg weien sollen eng erwuesse Doséierung kréien.
Doséierung fir Nierenausfall:
Bei Patienten mat schwéieren Nieralfehler, soll d'Dosis reduzéiert ginn. Mat Nier Clearance manner wéi 30 ml / min, gëtt eng Erhéijung vum Intervall tëscht Dosen oder eng Ofsenkung vun de spéider Dosen empfohlen. Beim Nierenausfall sinn kuerz Coursen vun der Therapie vun 3 g contraindizéiert.

Erwuesse Leit (inklusiv eeler Patienten):
Kreatinin Clearance ml / min Dosisintervall tëscht Dosen
> 30 Dosis Ännerungen net erfuerderlech
10-30 500 mg 12 h

Mat Hämodialyse: 500 mg soll no der Prozedur verschriwwen ginn.

Behënnerte Nierfunktioun bei Kanner, déi manner wéi 40 kg weien
Kreatinin Clearance ml / min Dosisintervall tëscht Dosen
> 30 Dosis Ännerungen net erfuerderlech
10-30 15 mg / kg 12 h

Endokarditis Preventioun

Fir d'Préventioun vun Endokarditis bei Patienten net ënner allgemenger Anästhesie, 3 g Amoxicillin sollten 1 Stonn virun der Chirurgie verschriwwen ginn an, wann néideg, eng weider 3 g no 6 Stonnen.
Kanner gi recommandéiert Amoxicillin an enger Dosis vun 50 mg / kg ze verschreiwen.
Fir méi detailléiert Informatioun a Beschreiwunge vun de Kategorien vu Patienten, déi Risiko fir Endokarditis sinn, kuckt déi lokal offiziell Richtlinnen.

Nebenwirkung

Geméiss der Weltgesondheetsorganisatioun (WHO), sinn ongewollte Effekter klasséiert no hirer Entwécklungsfrequenz wéi follegt: ganz dacks (≥1 / 10), dacks (vu ≥1 / 100 zu Stéierunge vum Häerz a Bluttgefässer)
dacks: Tachykardie, Phlebitis,
selten: Bluttdrock erofsetzen,
ganz seelen: Verlängerung vum QT-Intervall.
Stéierungen aus dem Blutt- a Lymphsystem
ganz seelen: reversibel Leukopenie (inklusiv schwéier Neutropenie an Agranulozytose), reversibel Thrombozytopenie, hemolytesch Anämie, erhéicht Bluttkoagulatiounszäit, erhéicht Prothrombinzäit,
Frequenz onbekannt: Eosinophilie.
Immunsystemstéierungen
selten: Reaktiounen ähnlech mat Serum Krankheet,
ganz seelen: schwéier allergesch Reaktiounen, angioedema abegraff, anaphylaktesche Schock, serum Krankheet an allergescher vasculitis,
Frequenz onbekannt: Jarisch-Herksheimer Reaktioun (kuckt "Special Instructions").
Stéierunge vum Nervensystem
dacks: Schléifer, Kappwéi,
selten: Nervositéit, Agitatioun, Besuergnëss, Ataxie, Verhalensverännerung, periphere Neuropathie, Besuergnëss, Schlofstéierung, Depressioun, Parästhesie, Tremor, Duercherneen,
ganz selten: Hyperkinesie, Schwindel, Krampfungen, Hyperästhesie, verschlechtert Visioun, Geroch an taktil Empfindlechkeet, Halluzinatioune.
Violatioune vun den Nieren an Harnweeër
selten: erhéicht Serumkreatinin Konzentratioun,
ganz selten: interstitiell Nephritis, Kristallurie.
Gastrointestinal Stéierungen
dacks: Übelkeit, Diarrho,
selten: Erbrechen,
selten: Dyspepsie, Péng an der epigastrescher Regioun,
ganz selten: antibiotikozozéiert assoziéiert Kolitis * (Pseudomembranéis a hemorrhagesch Kolitis abegraff), Diarrho mat enger Blendverännerung, d'Erscheinung vun enger schwaarzer Faarf vun der Zong ("Hoer" Zong) *,
Frequenz onbekannt: Goût Ännerung, Stomatitis, Glossitis.
Verstouss géint den Liewer an de galliwee
dacks: erhéicht serum bilirubin Konzentratioun,
ganz selten: Hepatitis, cholestatesch Geelsucht, erhéicht Aktivitéit vun hepateschen Transaminasen (alanin Aminotransferase, Aspartat Aminotransferase, alkalesch Phosphatase, γ-Glutamyltransferase), akute Leberversoen.
Muskuloskeletal a Bindegewebe Stéierungen
selten: Arthralgie, Myalgie, Sehnekrankheeten, abegraff Tendonitis,
ganz seelen: Sehnebroch (méiglech bilateral a 48 Stonnen nom Start vun der Behandlung), Muskelschwächen, Rhabdomyolyse.
Stéierungen vun der Haut a subkutane Tissu
dacks: Ausschlag
selten: Urtikaria, Jucken,
ganz selten: Fotosensitivitéit, Schwellung vun der Haut a Schleimhaut, toxesch Epidermal Nekrolyse * (Lyell Syndrom), Stevens-Johnson Syndrom *, Erythema Multiforme *, bullous exfoliativ Dermatitis *, akut generaliséiert exanthematesch Pustulose *.
Stéierungen aus dem endokrinen System
selten: Anorexie,
ganz seelen: Hypoglykämie, besonnesch bei Patienten mat Diabetis.
Stéierungen am Otemsystem
selten: Bronchospasme, kuerz Otem,
ganz selten: allergesch Pneumonitis.
Infektiiv a parasitesch Krankheeten
selten: Superinfektioun (besonnesch bei Patienten mat chronesche Krankheeten oder geréng Kierperbeständegkeet),
ganz seelen: Kandidiasis vun der Haut an der Schleimhaut.
Allgemeng Stéierungen a Stéierungen op der Injektiounsplaz:
selten: allgemeng Schwächt,
ganz seelen: Féiwer.
* - negativ Reaktiounen opgeholl an der Post-Marketing Period.

Interaktioun mat aneren Drogen

Et ass méiglech d'Absorptiounszäit vun digoxin während der Therapie mat Amoxicillin Sandoz® ze erhéijen. Digoxin Dosis Upassung kann néideg sinn.
D'simultan Benotzung vun Amoxicillin a Probenecid, wat d'Ausgrenzung vun Amoxicillin duerch d'Nieren reduzéiert an d'Konzentratioun vum Amoxicillin an Galle a Blutt erhéicht, gëtt net empfohlen.
Déi simultan Benotzung vun Amoxicillin an aner bakteriostatesch Medikamenter (Makroliden, Tetracyklinen, Sulfanilamiden, Chloramphenikol) sollt vermeit ginn wéinst der Méiglechkeet vun der Entwécklung vun engem antagonisteschen Effekt. Mat der simultaner Benotzung vun Aminoglycosiden an Amoxicillin ass e synergistesche Effekt méiglech.
Déi simultan Benotzung vun Amoxicillin an Disulfiram gëtt net empfohlen.
Mat der simultaner Benotzung vu Methotrexat an Amoxicillin ass eng Erhéijung vun der Toxizitéit vu fréier méiglech, méiglecherweis wéinst der kompetitiver Inhibitioun vun der tubulaler renaler Sekretioun vu Methotrexat duerch Amoxicillin.
Antacids, Glukosamin, Abféierungsmëttel, Aminoglycosiden verlangsamt a reduzéiert d'Absorptioun, Ascorbinsäure erhéicht d'Absorptioun vun Amoxicillin.
Amoxicillin erhéicht d'Effektivitéit vun indirekten Antikoagulanten (Ënnerdréckung vun der Darmmikroflora, reduzéiert d'Synthese vu Vitamin K an de Prothrombin Index).
Gläichzäiteg Benotzung mat östrogenhaltege mëndlech Kontraceptiva kann zu enger Ofsenkung vun hirer Wierksamkeet féieren an eng Erhéijung vum Risiko fir "Duerchbroch" Blutungen.
D'Literatur beschreift Fäll vun enger Erhéijung vun der internationaler normaliséierter Verhältnis (INR) mat der kombinéierter Benotzung vun Acenocoumarol oder Warfarin mat Amoxicillin. Wann néideg, sollten déi simultan Benotzung vum Medikament mat indirekten Antikoagulanten, Prothrombinzäit oder INR suergfälteg iwwerwaacht wärend der Behandlung oder wann d'Medikament gestoppt gëtt, kann d'Dosis Upassung vun indirekten Antikoagulanten erfuerderlech sinn.
Diuretika, Allopurinol, Oxyphenbutazone, Phenylbutazon, net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter an aner Medikamenter, déi eng tubulär Sekretioun blockéieren, erhéijen d'Konzentratioun vum Amoxicillin am Blutt.
Allopurinol erhéicht d'Risiko fir Hautreaktiounen z'entwéckelen. D'simultan Benotzung vun Amoxicillin an Allopurinol gëtt net empfohlen.

Speziell Instruktiounen

Ier Dir Amoxicillin benotzt, musst Dir eng detailléiert Geschicht vun Iwwerempfindlechkeetsreaktiounen op Penicilline, Cephalosporine oder aner Beta-Laktam Antibiotike sammelen. Schwéier, heiansdo fatale, hypersensitiv Reaktiounen (anaphylaktesch Reaktiounen) op Penicilline ginn beschriwwen. De Risiko vu sou Reaktiounen ass héchst bei Patienten mat enger Geschicht vu hypersensitiver Reaktiounen op Penicilline. Am Fall vun allergesche Reaktiounen ass et noutwendeg d'Behandlung mam Medikament ze stoppen an eng passend alternativ Therapie unzefänken.
Ier Dir d'Drogen Medikamenter Amoxicillin Sandoz® verschreift, musst Dir sécher stellen datt d'Stämme vun de Mikroorganismen déi d'infektiiv Krankheet verursaache sinn empfindlech fir d'Drogen.Am Fall vun enger verdächteger infektieller Mononucleose sollt d'Droge net benotzt ginn, well bei Patienten mat dëser Krankheet Amoxicillin kann d'Erscheinung vun enger Hautähnlech Haut Hautausschlag verursaachen.
Et ass méiglech Superinfektioun ze entwéckelen wéinst dem Wuesstum vun der Mikroflora onsensibel fir dat, wat eng entspriechend Ännerung vun der Antibiotiketherapie erfuerdert.
Mat engem Cours vun der Behandlung ass et néideg de Staat vun der Funktioun vum Blutt, Liewer an Nieren ze iwwerwaachen.
A schwéieren ustiechenden an entzündleche Prozesser vum Magen-Darmtrakt, begleet vu längerer Diarrho oder Iwwelzegkeet, ass et net ze empfeelen d 'Medikament Amoxicillin Sandoz® opzehuelen wéinst senger méiglecher gerénger Absorptioun.
Wann Dir mild Diarrhoe mat engem Cours vun der Behandlung behandelt, sollten antidiarrheal Medikamenter déi intestinal Motilitéit reduzéieren, vermeit ginn, a kaolin oder attapulgit-enthale antidiarrheal Medikamenter kënne benotzt ginn. Bei schwéieren Diarrhoen, gitt bei engem Dokter.
Mat der Entwécklung vu schwéiere persistenten Diarrhoe soll d'Entwécklung vu pseudomembranöse Kolitis (verursaacht duerch Clostridium difficile) ausgeschloss ginn. An dësem Fall soll Amoxicillin Sandoz® gestoppt ginn an entspriechend Behandlung verschriwwen.
D'Behandlung gëtt onbedéngt weider 48-72 Stonnen no der Verschwanne vun de klineschen Zeeche vun der Krankheet.
Mat der simultaner Benotzung vun estrogen-enthale oral contraceptives an Amoxicillin, sollten aner oder zousätzlech contraceptive Methoden benotzt ginn wa méiglech.
Amoxicillin Sandoz® ass net fir d'Behandlung vun akuter respiratorescher viraler Infektiiv Krankheeten ze recommandéieren wéinst Ineffizienz géint Virussen.
Wärend der Behandlung gëtt Ethanol net empfohlen.
Vläicht d'Entwécklung vu Saisuren an de folgende Gruppe vu Patienten: mat enger schlechter Nierfunktioun, héich Dosis vun der Medizin kritt, mat enger Prädisposition zu Krampfungen (Geschicht: epileptesch Krampfungen, Epilepsie, meningeal Stéierungen).
D'Erscheinung am Ufank vun der Behandlung mat Amoxicillin vu Schëlder wéi generaliséiert Erythema, begleet vu Féiwer an d'Erscheinung vu Pustelen, kann e Symptom vun akuter generaliséierter exanthematescher Pustulose sinn. Sou eng Reaktioun erfuerdert d'Ofhéierung vun der Amoxicillin Therapie an ass eng Kontraindikatioun fir d'Benotzung vum Medikament an der Zukunft.
Wann d'Medikamenter a Patiente mat enger schlechter Nierfunktioun verschriwwen ass, ass eng Dosis Upassung noutwendeg am Aklang mat de Grad vun der Verletzung (kuckt Sektioun "Doséierung an Administratioun").
An der Behandlung vu Lyme Krankheet mat Amoxicillin ass d'Entwécklung vun der Yarish-Herxheimer Reaktioun méiglech, wat eng Konsequenz vum bakterizideschen Effekt vum Medikament op de verursaachte Agent vun der Krankheet ass - spirochete Borrelia burgdorferi. Et ass noutwendeg fir Patienten z'informéieren datt dës Konditioun eng gemeinsam Konsequenz vun der Antibiotiktherapie ass an, als Regel, vu sech selwer passéiert.
Heiansdo ass eng Erhéijung vun der Prothrombinzäit bei Patienten, déi Amoxicillin kréien, gemellt. Patienten, déi gläichzäiteg Verwaltung vun indirekten Antikoagulanten gewise ginn, solle vun engem Spezialist observéiert ginn. Eng Dosis Upassung vun indirekten Antikoagulanten kann néideg sinn.
Wärend Dir Amoxicillin Sandoz® maacht, gëtt et recommandéiert eng grouss Quantitéit vu Flëssegkeet ze benotzen fir d'Bildung vun Amoxicillin Kristalle am Urin ze vermeiden.
Eng héich Konzentratioun vun Amoxicillin am Blutt Serum an Urin kann de Labo Testresultater beaflossen. Zum Beispill kann d'Benotzung vun Amoxicillin Sandoz® zu falscher positiver Urinalyse fir Glukos féieren. Fir dëse Parameter ze bestëmmen, ass et recommandéiert d'Glukose-Oxidase Method ze benotzen.
Wann Dir Amoxicillin benotzt, kënne falsch Resultater vun der Bestëmmung vum Niveau vun Estriol (Östrogen) bei schwangere Fraen kréien.

Afloss op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren, Mechanismen

Studien iwwer den Effekt vun Amoxicillin op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren, Mechanismen sinn net duerchgefouert. Patienten sollten iwwer d'Méiglechkeet vu Schwindel a Saisuren gewarnt ginn. Wann d'Optriede vun den beschriwwenen ugesate Veranstaltunge sollte sech dës Aktivitéiten net maachen.

Fräisetzung Form
Filmbeschichtete Pëllen, 0,5 g an 1 g.
Doséierung 0,5 g
Primär Verpakung
10 oder 12 Pëllen pro Blister aus PVC / PVDC / Aluminium.
Sekundär Verpakung
Eenzelne Verpackung
1 Blister (enthält 12 Pëllen) an enger Karton mat Instruktioune fir ze benotzen.
Verpackung fir Spideeler
100 Blieder (enthalen 10 Pëllen) mat enger gläicher Zuel u Instruktioune fir ze benotzen an enger Karton.
Doséierung 1,0 g
Primär Verpakung
Fir 6 oder 10 Pëllen an engem Blister aus PVC / PVDC / Aluminium.
Sekundär Verpakung
Eenzelne Verpackung
2 Blieder (enthale 6 Pëllen) an enger Pappekëscht mat Instruktioune fir ze benotzen.
Verpackung fir Spideeler
100 Blieder (enthalen 10 Pëllen) mat enger gläicher Zuel u Instruktioune fir ze benotzen an enger Karton.

Späichere Bedéngungen
Opgoen bei enger Temperatur net méi wéi 25 ° C.
Haalt se ausserhalb vun de Kanner.

Speziale Viraussetzungen fir Entsuergung vun net benotzte Produkt
Et gëtt kee Besoin fir speziell Virsiichtsmaache bei der Entsuergung vun engem onbenutzten Medikament.

Verfallsdatum
4 Joer
Benotzt net nom Verfallsdatum, deen op de Package uginn ass.

Vakanz Konditioune
Mat Rezept.

Hiersteller
Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10, A-6250 Kundl, Éisträich.

Reklamatioune fir Konsumenten solle bei den ZAO Sandoz geschéckt ginn:
125315, Moskau, Leningradsky Prospekt, 72, Gebai. 3
Telefon: (495) 660-75-09,
Fax: (495) 660-75-10.