Instruktioune fir de Gebrauch vum Medikament Trazhenta

All Filmbeschichtete Tablet enthält: Wierkstoff: Linagliptin 5 mg,

excipients: Mannitol, pregelatiniséiert Stärke, Copovidon, Magnesiumstearat, Opadray Rosa (02F34337) (Hypromellose 2910, Titandioxid (E171), Talk, Macrogol 6000, rout Eisenoxid (E172)).

Ronn Biconvex Pëllen mat verschmëlzene Kanten, iwwerdeckt mat enger Filmschuel vun hellroude Faarf, mat dem Gravure vum Firmessymbol op där enger Säit a mat der Gravure "D5" op der anerer Säit vum Tablet.

Pharmakologesch Handlung

Linagliptin ass en Inhibitor vun der Enzym Dipeptidyl Peptidase-4 (nodréiglech - DPP-4), deen an der Inaktivéierung vun den Hormonen Inkretinen involvéiert ass - Glukagonähnlech Peptid-1 (GLP-1) a Glukoseafhängeg Insulinotropesch Polypeptid (GIP). Dës Hormone gi séier vum Enzym DPP-4 zerstéiert. Béid vun dësen Hormone sinn an der physiologescher Reguléierung vun der Glukoshomeostase involvéiert. De Basalniveau vun der Inkretinsekretioun während dem Dag ass niddereg, et klëmmt séier nom Iessen. GLP-1 a GIP verbesseren Insulinbiosynthese a seng Sekretioun duerch Bauchspaicheldrüs Beta-Ketki bei normalen an erhéngte Bluttzockerwäerter. Zousätzlech reduzéiert GLP-1 Glukagon Sekretioun duerch Bauchspeicheldrüs Alpha Zellen, wat zu enger Ofsenkung vun der Glukosproduktioun an der Liewer féiert. Linagliptin (TRAGENT) ass ganz effektiv a reversibel mat DPP-4 assoziéiert, wat e konstante Steigerung vun den Incretin Niveauen an eng laangfristeg Erhaalung vun hirer Aktivitéit verursaacht. TRAGENTA erhéicht d'Glukoseafhängeg Sekretioun vun Insulin a reduzéiert d'Sekretioun vum Glukagon, wat zu enger Verbesserung vun der Glukose Homeostase féiert. Linagliptin bindt selektiv un DPP-4, an in vitro ass seng Selektivitéit méi wéi Selektivitéit fir DPP-8 oder Aktivitéit fir DPP-9 méi wéi 10.000 Mol.

Pharmakokinetik

D'Konzentratioun vum Linagliptin am Plasma gëtt dräi-Phase erof. Den terminalen Hallefdauer ass laang, méi wéi 100 Stonnen, dat ass haaptsächlech wéinst der stabiler Bindung vu Linagliptin mam DPP-4 Enzym; Drogenakkumulatioun geschitt net. Déi effektiv Hallefzäit, no widderholl Administratioun vu Linagliptin an enger Dosis vu 5 mg, ass ongeféier 12 Stonnen. Am Fall vun der Linagliptin an enger Dosis vu 5 mg eemol am Dag huelen, gi stabil Plasma Konzentratioune vum Medikament no der drëtter Dosis erreecht. Wärend dem stationäre Staat vun der Pharmakokinetik (nodeems d'Medikament an enger Dosis vu 5 mg geholl gouf) ass den AUC (Gebitt ënner der Konzentratiouns-Zäitkurve) vu Plasma Linagliptin ëm ongeféier 33% erhéicht am Verglach mat der éischter Dosis.

Déi eenzel Koeffizienten a Koeffizienten vu Variatioun tëscht verschiddene Patienten fir den AUC vu Linagliptin ware kleng (12,6% respektiv 28,5%, respektiv). D'Plasma AUC Wäerter vu Linagliptin mat enger Erhéijung vun der Dosis erhéicht manner proportional. D'Farmakokinetik vu Linagliptin bei gesonde Volontären an a Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus war allgemeng ähnlech.

Déi absolut Bioverfügbarkeet vu Linagliptin ass ongeféier 30%. Empfang vu Linagliptin zesumme mat dem Iessen eng grouss Quantitéit Fette enthalen, erhéicht Zäit vun der Erreeche Mat_tah 2 Stonnen a reduzéiert C_tah 15%, awer hat keen Effekt op A11Co-72ch- Klinesch bedeitend Effekt vun Ännerungen C_tah an T_tah net erwaart. Dofir kann Linagliptin souwuel mat Liewensmëttel benotzt ginn an egal wéi d'Liewensmëttelung.

Als Resultat vun der Medikamentbindung zu Tissue, ass den duerchschnëttleche scheinleche Volumenverdeelung an engem stationäre Staat vun der Pharmacokinetik no enger eenzeger intravenöser Verwaltung vu Linagliptin an enger Dosis vu 5 mg zu gesonde Sujeten ongeféier 1110 Liter, wat op eng extensiv Verdeelung an den Tissue bedeit. D'Verbindung vu lignagliptin zu Plasmaproteine ​​hänkt vun der Konzentratioun vum Medikament of an ass ongeféier 99% bei enger Konzentratioun vun 1 nmol / L, a bei Konzentratioune> 30 nmol / L geet et erof op 75-89%, wat d'Sättigung vun der Bindung vum Medikament mat DPP-4 mat ëmmer méi Konzentratioune vu lignagliptin reflektéiert An. Bei héijen Konzentratioune, wann komplett Sättigung vun DPP-4 geschitt, 70-80% Linagliptin bindt sech un aner Plasmaproteine ​​(anstatt DPP-4), an 30-20% vum Medikament war am Plasma an engem ongebonne Staat.

No mëndlecher Verwaltung vum gezeechentem 14C-Linagliptin an enger Dosis vun 10 mg mat Urin gouf ongeféier 5% vun der Radioaktivitéit verëffentlecht. E klengen Deel vum Medikament dat kritt ass gëtt metaboliséiert. Ee grousse Metabolit gouf fonnt, d'Aktivitéit vun deenen ass 13,3% vun den Auswierkunge vu Linagliptin am stationäre Staat vun der Farmakokinetik, déi keng pharmakologesch Aktivitéit huet an net d'inhibitoresch Aktivitéit vu lignagliptin a Plasma géint DPP-4 beaflosst.

4 Deeg no der Verwaltung vu 14C-labeléierte Linagliptin a gesonde Sujete gouf ongeféier 85% vun der Dosis ausgeschloss (mat Féiss 80% a mam Urin 5%). D'Nier Clearance bei Steife Staat Pharmacokinetik war ongeféier 70 ml / min.

Behënnerte Nierfunktioun

Fir d'Pharmakokinetik vu Linagliptin ze bewäerten (an enger Dosis vu 5 mg) bei Patienten mat verschiddenen Grad vu chronesche Nieralfehler am Verglach mam. gesond Sujeten hunn eng oppe Studie mat engem multiple Doséierungsregime gemaach. D'Studie abegraff Patienten mat Nieralfehler, déi ofhängeg vun der Kreatininreferenz an der Lunge gedeelt gouf (50 - 2.

Doséierungsännerungen ofhängeg vum Geschlecht vun de Patienten sinn net erfuerderlech. Sex hat keng klinesch signifikant Effekt op d'Pharmakokinetik vu Linagliptin (geméiss d'Resultater vun enger Bevëlkerungs-farmakokinetescher Analyse gemaach op Basis vun Daten aus Studien aus der Phas I an der Phase II).

Dosis Upassung ofhängeg vum Alter vun de Patienten ass net erfuerderlech, well den Alter keen klinisch signifikanten Effekt op d'Pharmakokinetik vu Linagliptin huet. An eelere Patienten (65-80 Joer, den eelste Patient. War 78 Joer aal) an an Patienten vun engem méi jonken Alter waren d'Plasma Konzentratioune vu Linagliptin vergläichbar.

Studien vun der Pharmakokinetik vu lignagliptin bei Kanner goufen net gehaal.

Indikatiounen fir ze benotzen

TRAGENT ass fir erwuesse Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus gezeechent fir glykemesch Kontroll ze verbesseren: als Monotherapie

- fir Patiente mat inadequater glycemescher Kontroll nëmmen duerch Diät oder Ausübung, wéi och fir déi, déi net mat Intoleranz Metformin huelen, oder wann Metformin contraindizéiert ass a Verbindung mat enger schlechter Nierfunktioun.

- Metformin, wann Diät a Bewegung a Kombinatioun mat Metformin keng adäquat glycemesch Kontroll ubidden,

- Derivate vu Sulfonylurea a Metformin, wann Diät a kierperlech Aktivitéit a Kombinatioun mat sou enger Kombinatiounstherapie net adäquat glycemesch Kontroll liwwert,

- Insulin a Kombinatioun mat Metformin oder ouni et, wann d'Diät a kierperlech Aktivitéit a Kombinatioun mat sou enger Therapie net adäquat glycemesch Kontroll gëtt.

Schwangerschaft a Laktatioun

D'Benotzung vu Linagliptin bei schwangeren Fraen ass net studéiert.

Déierenstudien hu keng Zeeche vu reproduktiver Toxizitéit gewisen. Als Virsiichtegkeet sollt den TRIGENT während der Schwangerschaft vermeit ginn.

D'Daten, déi an de farmakodynamesche Studien an Déieren kritt goufen, weisen d'Penetratioun vu Linagliptin oder seng Metaboliten an d'Muttermëllech. De Risiko fir Belaaschtung vun Neigebueren oder Kanner beim Stillen ass net ausgeschloss.

D'Entscheedung d'Broscht ze stoppen oder den TRAG ze huelen sollt baséiert op d'Virdeeler vun der Stillen fir de Puppelchen an d'Therapie fir d'Mamm.

Studien iwwer den Effekt vum TRAGENT op der Mënschfruchtbarkeet sinn net duerchgefouert. Déierenstudien hu keng negativ Auswierkungen op d'Fruchtbarkeet gewisen.

Doséierung an Administratioun

D'recommandéiert Dosis ass 5 mg a gëtt 1 Zäit pro Dag geholl.

Mat gläichzäiteg Benotzung mat Metformin, sollt d'Dosis vu Metformin d'selwecht bleiwen.

Wann Dir Linagliptin a Kombinatioun mat Sulfonylurea Derivate oder Insulin huelen, solle méi niddreg Dosen Sulfonylurea oder Insulin Derivate betruecht ginn, d'Risiko fir d'Hypoglykämie ze reduzéieren.

Behënnerte Nierfunktioun

Patienten mat enger schlechter Nierfunktioun Dosisjustéierung ass net erfuerderlech.

Behënnerte Liewerfunktioun

Pharmacokinetesch Studien uginn datt d'Dosis Upassung net fir Patiente mat enger schlechter Leberfunktioun erfuerderlech ass, awer et gëtt keng Erfahrung mat der klinescher Benotzung vum Medikament bei sou Patienten.

Dosis Upassung ofhängeg vum Alter ass net erfuerderlech.

Wéi och ëmmer, déi klinesch Experienz mat Patienten méi al wéi 80 Joer ass limitéiert, dës Grupp vu Patienten solle mat Vorsicht geholl ginn.

Kanner a Jugendlecher

D'Sécherheet an d'Effektivitéit vu Linagliptin fir Kanner a Jugendlecher ass net etabléiert.

Wann eng Dosis vum Medikament verpasst gëtt, da soll se geholl ginn soubal de Patient sech drun erënnert. Huelt net eng duebel Dosis an engem Dag.

Nebenwirkung

D'Sécherheet vum TRAGENT gouf an insgesamt 6602 Patiente mat Typ 2 Diabetis mellitus bewäert, dorënner 5955 Patienten déi Zildosis vun 5 mg huelen.

Placebo-kontrolléiert Studien hunn Studien abegraff an där Linagliptin wéi follegt benotzt gouf:

a Form vu Monotherapie (kuerzfristeg benotzt, dauert bis zu 4 Wochen)

als Monotherapie (Dauer> 12 Wochen) Zousätzlech zu Metformin

zousätzlech zu der Kombinatioun vu Metformin mat Sulfonylurea

Ergänzung mat Insulin a Kombinatioun mat oder ouni Metformin.

D'Frequenz vun Nebenwirkungen gëtt gezeechent als: ganz dacks (> 1/10), dacks (vun> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10000 op

Iwwerdosis

Wärend kontrolléiert klineschen Studien a gesonde Sujete goufen eenzel Dosen Linagliptin, 600 mg erreecht (120 Mol déi empfohlend Dosis) gutt toleréiert. Eng Persoun huet keng Erfahrung mat Dosen Iwwerschreiden 600 mg.

Am Fall vun enger Iwwerdosis ass et unzeroden, déi üblech Moossnamen vun enger ënnerstëtzender Natur ze benotzen, zum Beispill d'Ewechhuele vun engem unabsorbed Medikament aus dem Magen-Darmtrakt, klinesch Iwwerwaachung a Behandlung no klineschen Indikatiounen.

Interaktioun mat aneren Drogen

In vitro Drogeninteraktioun Bewäertung

Linagliptin ass e schwaache kompetitiven Inhibitor vum CYP3A4 Isoenzyme, an e schwaache oder moderéierte Inhibitor vum Handlungsmechanismus vun dësem Isoenzyme. Linagliptin hemmt net aner CYP Isoenzymen an ass keen Inducer vun hinnen.

Linagliptin ass e Substrat fir P-Glycoprotein (P-gp) an hemmt zu engem klengen Deel P-Glycoprotein-mediéiert Digoxin Transport. Uginn dës Donnéeën an d'Resultater vun in vivo Drogeninteraktiounen, gëtt d'Fäegkeet vu Linagliptin mat anere Substrate fir P-gp interagéiert.

In vivo Drogeninteraktioun Bewäertung

Den Effekt vun aneren Drogen op Linagliptin

Déi folgend klinesch Donnéeën weisen op eng kleng Probabilitéit vu klinesch signifikanten Interaktioune mat der simultaner Benotzung vun Drogen.

Metformin: déi kombinéiert Notzung vu Metformin ëmmer an enger Dosis vun 850 mg 3 Mol am Dag a Linagliptin bei enger Dosis vun 10 mg 1 Zäit pro Dag huet net zu klinesch signifikante Verännerunge vun der Farmakokinetik vu Linagliptin bei gesonde Volontären gefouert.

Sulfonylurea Derivaten: d'Pharmakokinetik am Gläichgewiichtstaat vu 5 mg Linagliptin gouf net vun der kombinéierter Benotzung vun enger eenzeger Dosis vun 1,75 mg Glibenclamid (Glyburid) betraff.

Ritonavir: déi kombinéiert Benotzung vu Linagliptin (eng eenzeg Dosis vu 5 mg oralt) a Ritonavir (Multiple Dosen vun 200 mg orally), en aktiven Inhibitor vu P-Glycoprotein an dem Isoenzyme CYP3A4, erhéijen d'Wäerter vun AUC a C_tah Linagliptin ongeféier 2 Mol an 3 Mol, respektiv. Déi fräi Konzentratioun, déi normalerweis manner wéi 1% vun der therapeutescher Dosis Linagliptin ass, ass 4-5 Mol no Co-Administratioun mat Ritonavir eropgaang. Modeller vu Plasma Konzentratioune vu Linagliptin am Gläichgewiichtstatus vun der Pharmakokinetik mat an ouni ritonavir simultaner Verwaltung huet gewisen datt eng Erhéijung vun der Belaaschtung sollt net vun enger Erhéijung vun der lignagliptin Akkumulatioun begleet ginn. Dës Ännerungen an der Farmakokinetik vu lignagliptin sinn net klinesch bedeitend. Dofir sinn klinesch bedeitend Interaktiounen mat aner P-Glykoprotein / SURZA4 Inhibitoren net erwaart.

Rifampicin: widderholl kombinéiert Benotzung vu 5 mg Linagliptin a Riffampicin, den aktiven Inducer vu P-gp an dem Isoenzym CYP3A4, huet zu enger Ofsenkung vun de Wäerter vun AUC a C gefouert_tah lignagliptin ëm 39,6% respektiv 43,8%, respektiv duerch eng Ofsenkung vun der Inhibitioun vun der Basalaktivitéit vun Dipeptidylpeptidase-4 ëm ongeféier 30%. Also, déi klinesch Effizienz vu Linagliptin, a Kombinatioun mat P-gp aktive Induktoren benotzt, kann net erreecht ginn, besonnesch mat längerer Benotzung vun der Kombinatioun. De concurrenten Gebrauch mat aneren aktiven Inducere vu P-gp an CYP3A4, wéi Carbamazepin, Phenobarbital a Phenytoin, gouf net studéiert.

Den Effekt vu Linagliptin op aner Drogen

An de klineschen Studien, wéi et hei ënnendrënner ass, war keng klinesch bedeitend Effekt op d'Pharmakokinetik vu Metformin, Glyburid, Simvastatin, Warfarin, Digoxin a Oral Contraceptiva, wat bewisen ass a vivo a baséiert op der gerénger Fäegkeet vu lignagliptin fir an Drogeninteraktioun mat Substrater fir CYP3A4 ze kommen , CYP2C9, CYP2C8, P-dr an Transportmoleküle vun organesche Kationiounen.

Metformin: déi kombinéiert wiederhuelend Notzung vu Linagliptin an enger Dosis vun 10 mg eemol am Dag an 850 mg Metformin, e Substrat vun organesche Kationien, huet zu klinesch signifikante Farmakokinetik vu Metformin bei gesonde Fräiwëllege gefouert. Also ass Linagliptin keen Inhibitor vum Uransportag • mediéiert duerch organesch Kationien.

Sulfonylurea Derivaten: déi kombinéiert Notzung vu 5 mg Linagliptin an eng eenzeg Dosis vun 1,75 mg Glibenclamid (Gliburid) huet zu enger klinesch net bedeitender Ofsenkung vun der AUC a C gefouert_tah glibenclamid ëm 14%. Zënter Glibenclamid ass haaptsächlech vu CYP2C9 metaboliséiert, bestätegen dës Donnéeën och datt linagliptin keen Inhibitor vu CYP2C9 ass. Keng klinesch signifikant Interaktioune ginn mat anere Sulfonylurea-Derivate (z. B. Glipizid, Tolbutamid an Glimepirid) erwaart, déi, wéi glibenclamid, haaptsächlech mat CYP2C9 metaboliséiert ginn.

Digoxin: kombinéiert wiederhuelend Notzung vu 5 mg Linagliptin an 0,25 mg Digoxin beaflosst net d'Pharmakokinetik vum Digoxin bei gesonde Volontären. Also ass in vivo Linagliptin keen Inhibitor vu P-Glykoprotein-mediéierten Transport.

Warfarin: linagliptin, widderholl op enger Dosis vu 5 mg pro Dag, huet net d'Pharmakokinetik vu S (-) oder R (+) warfarin geännert, wat e Substrat fir CYP2C9 ass an eemol administréiert gëtt.

Simvastatin: linagliptin wann vu gesonde Fräiwëlleger a Multiple Dosen geholl gouf e minimalen Effekt op d'Pharmakokinetik vu simvastatin, e sensibelt Substrat fir CYP3A4. Nodeems Dir Linagliptin an enger Dosis vun 10 mg (uewen iwwer d'therapeutesch Dosis) zesumme mat simvastatin an enger Dosis vun 40 mg fir 6 Deeg geholl huet, huet den AUC vu simvastatin am Bluttplasma ëm 34% erhéicht, a C_tah a Bluttplasma - ëm 10%.

Oral Contraceptiva: Déi kombinéiert Benotzung vu Linagliptin an enger Dosis vu 5 mg mam Levonorgestrel oder Ethinylöstradiol huet d'pharmakokinetik vun dësen Drogen net geännert.

Secherheetsmesuren

TRAGENT soll net bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus oder fir d'Behandlung vun diabetescher Ketoacidose benotzt ginn.

D'Heefegkeet vun Hypoglykämie am Fall vun der Benotzung vu Linagliptin als Monotherapie war vergläichbar mat Placebo.

An klineschen Studien gouf bericht datt d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie am Fall vun der Benotzung vu Linagliptin a Kombinatioun mat Medikamenter déi net gegleeft sinn eng Hypoglykämie ze verursaachen (Metformin, Thiazolidindion Derivate) war ähnlech dem entspriechende Placebo Effekt.

Wann Dir Linagliptin zousätzlech zu Sulfonylurea Derivate huelen (mat Basis Metformin Therapie), ass d'Zuel vu Fäll vu Hypoglykämie erhéicht am Verglach mat der Placebo Grupp.

Derivate vun Sulfonylurea an Insulin kënne Hypoglykämie verursaachen. Linagliptin a Kombinatioun mat Sulfonylurea Derivaten an / oder Insulin sollt mat Vorsicht geholl ginn. Wann néideg, ass eng Dosisreduktioun vun Sulfonylurea oder Insulin Derivate méiglech.

Wärend der Post-Marketing Notzung vu Linagliptin goufen spontan Berichter iwwer d'Entwécklung vun akuter Pankreatitis opgeholl. Patienten sollten iwwer e charakteristescht Symptom vun akuter Pankreatitis informéiert ginn: schwéier persistent Bauchschmerzen. Regressioun vu Pankreatitis war no der Stéierung vun der Linagliptin observéiert. Wann d'Pankreatitis verdächtegt ass, soll den TRAG gestoppt ginn.

Fräisetzung Form a Kompositioun

Den Trazenta ass verfügbar a Form vu filmbeschichteten Tafelen: Bikonvex, ronn, mat gekippte Kanten, hell rout a Faarf, mat enger Gravure D5 op enger Säit an dem Symbol vun der Fabrikatiounsfirma op där anerer (7 Stéck. A Blieder, an engem Pappebündel 2, 4 oder 8 Blieder, 10 Stéck. A Blieder, an engem Pappebündel 3 Blieder).

Zesummesetzung pro 1 Tablet:

• aktive Substanz: linagliptin - 5 mg,
• Hilfe Komponenten: pregelatiniséiert Stärke, Kopovidon, Maisstärke, Magnesiumstearat, Mannitol,
• Film Schëller: Opadray rosa 02F34337 (Titandioxid, Macrogol 6000, Talk, Hypromellose, Faarf Eisenoxid rout).

Doséierung an Administratioun

Trazent Pëllen ginn oral geholl. D'Drogen ze huelen hänkt net vun der Zäit vum Iessen of a kann zu all Moment vum Dag ausgefouert ginn.

Déi recommandéiert Dosis ass 1 Tablet (5 mg) eemol am Dag.

Wann déi nächst Dosis verpasst gëtt, sollt de Patient den Medikament huelen soubal hien déi verpasst Tablet erënnert. Duebel d'Dosis an huelt 2 Pëllen an engem Dag sollt et net sinn.

Am Fall vun enger schlechter Leber- an / oder Nierfunktioun, an an eelere Patienten, ass d'Dosis Upassung net erfuerderlech.

Nebenwirkungen

Méiglech Nebenwirkungen heefeg fir Monotherapie mat Trazent a Kombinatiounstherapie mat aneren hypoglycemesche Agenten:

• Verdauungssystem: Pankreatitis,
• Atmungssystem: Houscht,
• Immunsystem: Iwwerempfindlech Reaktiounen,
• ustiechend Krankheeten: Nasopharyngitis.

Déi folgend Medikamenter als Deel vun der komplexer Therapie kënnen esou zousätzlech Säit Effekter verursaachen:

• pioglitazone, metformin a pioglitazone: Hyperlipidämie a Gewiichtsgewënn,
• sulfonylurea Derivaten: Hypertriglyceridämie,
• Insulin: Verstopfung,
• sulfonylurea Derivate a Metformin: Hypoglykämie.

An der Period vu post-Marketing Observatiounen goufen Nebenwirkungen vun de folgende Systemer an Uergel bemierkt:

• Verdauungssystem: Ulzeratioun vun der Schleimhaut vun der Mëndlech Kavitéit,
• Immunsystem: Urtikaria, Quincke's Ödeme,
• Haut: Hautausschlag.

Speziell Instruktiounen

Wann Dir d'Drogen Medizin gläichzäiteg mat Sulfonylurea-Derivate benotzt, muss virsiichteg ausgeübt ginn, well dee Lescht kann Hypoglykämie verursaachen. Wann néideg ass et méiglech d'Dosis vu Sulfonylureaderivaten ze reduzéieren.

Trazhenta erhéicht net de Risiko fir Krankheeten am Herz-Kreislauf-System z'entwéckelen.

Wann eng akute Pankreatitis verdächtegt ass, soll d'Droge gestoppt ginn.

Spezial Studien iwwer den Effekt vu Linagliptin op d'Fäegkeet fir Gefierer ze fueren an ze schaffen mat potenziell geféierleche Mechanismen goufen net duerchgefouert. Trotz dësem, wéinst dem erhéngte Risiko fir Schwindel, wärend der Behandlung mat der Medikament, sollt Dir virsiichteg ausübe wann Dir un Aktivitéiten engagéiert, déi eng verstäerkte Konzentratioun vun Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vu psychomotoresche Reaktiounen erfuerdert.

Drogen Interaktioun

Mat der simultaner Benotzung vum Medikament Trazent mat Metformin, Glibenclamid, Simvastatin, Pioglitazon, Warfarin, Digoxin, Rifampicin, Ritonavir a mëndlech Contraceptiva huet d'Pharmakokinetik vu lignagliptin an déi opgezielt Medikamenter net geännert oder net vill geännert.

Methoden vun der Uwendung Trazenti an Doséierungen

Trazhenta gëtt oral an der recommandéierter Dosis vu 5 mg (1 Tablet) eemol am Dag geholl.

D 'Tool gëtt zu all Moment vum Dag geholl, onofhängeg vum Iessen, am léifsten all Dag zur selwechter Zäit. Wann ee vun de Pëllen vermësst ass, kënnt Dir et zu all Moment huelen soubal de Patient dëst erënnert, awer et ass net recommandéiert eng duebel Doséierung an engem Dag ze huelen.

Zousätzlech Informatiounen

Medikamenter, déi Derivate vu Sulfonylurea sinn, droen an de meeschte Fäll zur Entwécklung vun der Hypoglykämie bäi. Dofir ass et an e puer Fäll méiglech hir Doséierung ze reduzéieren beim Virschreiwen mat Trazhenta.

Fir Patiente mat schwéieren Nieralfehler, ass dëst Medikament recommandéiert a Verbindung mat aner hypoglycemesche Medikamenter ze huelen.

Geméiss Rezensiounen, Trazhenta an Analoga reduzéieren däitlech d'Konzentratioun vu glykosyléiertem Hämoglobin a Glukos wann se séier Tafele huelen.

Wéinst méiglecher Schwindel, gëtt virsiichteg ugeroden wann Dir Motors a schwéier Maschinnen wärend der Drogenherapie fuert.

D'Instruktioune fir Trazent weisen datt d'Tabletten sollten an engem donkelen, dréchenen, coolen an ausserhalb vun der Kanner gelagert ginn.